專利名稱：：一種快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種口服含片，具體地說是涉及一種快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片，屬于保健品
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：近年來國(guó)際醫(yī)學(xué)界提出"亞健康"狀態(tài)新概念，這是指機(jī)體雖無明確的疾病，卻呈現(xiàn)生活力降低，適應(yīng)呈不同程度減退的一種生理狀態(tài)；這是由機(jī)體各系統(tǒng)的生理功能和代謝過程功能低下所致，是介于健康與疾病之間的一種生理功能低下的狀態(tài)，國(guó)外也稱"第三狀態(tài)"或"灰色狀態(tài)"。隨著生活節(jié)奏的加快，人們所感受的壓力會(huì)不斷增加，處于亞健康狀態(tài)者亦越來越多，目前認(rèn)定，亞健康狀態(tài)的范圍很廣，軀體上、心理上的不適應(yīng)感覺，在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)難以確診是哪種疾病，均可概括其中。從預(yù)防醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)，尤其是精神及心理醫(yī)學(xué)的臨床實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)，處于這種狀態(tài)的人群數(shù)量是相當(dāng)多的。衰老、疲勞綜合癥、精祌衰弱、更年期綜合癥及重病、慢性病的恢復(fù)期，均屬于"亞健康"狀態(tài)范疇。"亞健康"狀態(tài)極有可能發(fā)展成多種疾病。"亞健康"狀態(tài)是一種整體功能失調(diào)而表現(xiàn)為各種疲勞和不適，主要表現(xiàn)為心理障礙、胃腸道疾病、高血壓、冠心病、癌癥、性功能下降，倦怠、咽干嗓痛、聲音嘶啞、注意力不集中、心情煩躁、失眠、消化功能不好、食欲不振、腹脹、心慌、胸悶、便秘、腹瀉、感覺很疲憊不堪。然而體格檢査并無器官上的問題，所以主要是功能性的問題。目前市場(chǎng)已有這方面專利如申請(qǐng)?zhí)枮镃N02149448.7的保健食品生產(chǎn)工藝復(fù)雜，包裝運(yùn)輸成本高，不便于攜帶；申請(qǐng)?zhí)枮镃N02108840.3的天麻西洋參超細(xì)粉含片中使用了天麻，但服用天麻容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，常見有頭暈、惡心、胸悶、皮膚丘疹伴瘙癢等，適宜人群具有很大局限性。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片，解決主要因亞健康而引起的疲勞和身體不適等免疫力降低的問題，能快速消除疲勞、提高機(jī)體免疫力，同時(shí)便于攜帶和服用，適宜人群廣。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片，其特征在于其成分按重量份數(shù)配比為絞股藍(lán)3_3000000，西洋參l一1000000。如上所述的快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片，其特征在于絞股藍(lán)3-30，西洋參l-3。如上所述的快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片，其特征在于絞股藍(lán)為葫蘆科甜葉絞股藍(lán)的葉，產(chǎn)地為湖北鄂西地區(qū)，特含微量元素硒。如上所述的快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片，其特征在于西洋參來自美國(guó)威斯康星州。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明能快速消除疲勞、提高機(jī)體免疫力，同時(shí)便于攜帶和服用，適宜人群廣普，未見不良反應(yīng)。其中，絞股藍(lán)為葫蘆科植物絞股藍(lán)Gynostemmapent即hyllum(Thunb.)Mak.的全草。本發(fā)明中只取其葉片，據(jù)藥學(xué)研究顯示葉片中所含各種營(yíng)養(yǎng)成分含量最高?，F(xiàn)在査明，絞股藍(lán)除含有甾醇、糖份、色素外，還有50多種皂苷，包括四環(huán)三萜化合物，其中七葉膽皂甙m、iv、vn、xn四種，分別與人參皂甙Rbi、Rb3、Rd、F2是同一物質(zhì)，Rd是人參的8倍，不含性激素的富硒植物。；其酸水解產(chǎn)物與人參皂甙的酸水解產(chǎn)物——人參二醇具有相同的理化性質(zhì)。這在非五加科的植物中是非常罕見的，因而被譽(yù)為"第二人參"。七葉膽皂甙對(duì)肝癌、肺癌、子宮癌、皮膚癌等癌細(xì)胞的增殖，有明顯的抑制作用。日本藥理試驗(yàn)和臨床應(yīng)用證實(shí)，絞股藍(lán)不僅對(duì)人體有滋補(bǔ)、鎮(zhèn)靜、催眠、抗緊張、促食欲、降血脂、降膽固醇、降轉(zhuǎn)氨酶、延緩衰老等作用，還能防止正常細(xì)胞癌化并使癌細(xì)胞轉(zhuǎn)化為正常細(xì)胞。臨床上可用于肺癌、胃癌、肝癌、食道癌、膽囊癌、直腸癌、胰腺癌、乳腺癌和子宮癌等20多種癌癥，還能防治心血管疾病，改善肥胖癥，防治乙型肝炎、肝硬化、胃和十二指腸潰瘍，治療偏頭痛、白發(fā)、失眠癥、不定愁訴癥等。從而展現(xiàn)了廣闊的藥用前景。絞股藍(lán)主要成份為絞股藍(lán)皂甙(GP)，與人參皂甙一樣，可使血小板聚集，防止動(dòng)脈粥樣硬化，提供細(xì)胞充足養(yǎng)份。保證血流通暢。降低心腦血管發(fā)病率。因?yàn)樗€含有與人參皂甙不同的皂甙，所以絞股藍(lán)又具有鎮(zhèn)靜，滋陰之功效，無毒副作用，宜長(zhǎng)期食用。絞股藍(lán)具有如下的保健作用①健腸胃增進(jìn)消化吸收服絞股藍(lán)后，腸胃蠕動(dòng)加快，食欲增加耐饑渴的時(shí)間長(zhǎng)，既治便秘又治便溏。②補(bǔ)腦安神對(duì)大腦皮層興奮和抑制的反應(yīng)能保持適當(dāng)?shù)钠胶?，?duì)中樞神經(jīng)有雙向調(diào)節(jié)作用。具有優(yōu)良的鎮(zhèn)痛、安眠、抗緊張的功效。③護(hù)心保脈在降低心肌壁緊張、緩和腦血管及外周血管阻力的基礎(chǔ)上，能增強(qiáng)心腦活力，加大冠狀動(dòng)脈流量，緩和動(dòng)脈硬化，促使整體循環(huán)更加旺盛而流暢。④調(diào)脂減肥實(shí)驗(yàn)證明，不忌食肥膩而服絞股藍(lán)組，與忌肉不服絞股藍(lán)組，定期檢查比較，體內(nèi)膽固與中性脂肪含量相近。由此可見絞股藍(lán)對(duì)人體內(nèi)脂肪有良性轉(zhuǎn)化調(diào)節(jié)作用。⑤健身強(qiáng)力服絞股藍(lán)與不服的老鼠比較，其游泳時(shí)間約長(zhǎng)31-57%，而體力恢復(fù)也快得多，人服絞股藍(lán)后，體力精力更加充沛，不易疲勞，即使疲倦了也易于恢復(fù)，從而工作效率大增。⑥抗過敏人體某部分機(jī)能虛弱，會(huì)對(duì)某些物質(zhì)產(chǎn)生過敏，而形成支氣管喘息、皮膚丘疹、關(guān)節(jié)疼痛等癥，絞股藍(lán)對(duì)這些病效果頗佳。⑦抗癌藥理實(shí)驗(yàn)證明，絞股藍(lán)既有防止正常細(xì)胞癌變，又有促使癌細(xì)胞逐漸恢復(fù)正常的功效，患鼠服絞股藍(lán)組與不服組相比，癌瘤減輕44.8%，存活期延長(zhǎng)53.3%?？稍鰪?qiáng)人體血液中淋巴細(xì)胞的活性，增強(qiáng)人體的免疫功能。⑧抗衰美容通過人體細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)表明人的皮膚細(xì)胞和胎和肺細(xì)胞的再生次數(shù)為22代和51代，而在培養(yǎng)其中添加提取的絞股藍(lán)皂甙，則可分別延長(zhǎng)到27代和55代。由此證實(shí)絞股藍(lán)有參與細(xì)胞復(fù)活的顯著作用。常飲絞股藍(lán)的人能加強(qiáng)血液循環(huán)，促進(jìn)新陳代謝有規(guī)律地進(jìn)行，從而保持和恢復(fù)皮膚的健美。"西洋參為五加科植物西洋參PanaxquinquefoliumL.的干燥根。中醫(yī)認(rèn)為西洋參性寒，味甘微苦，入肺、脾經(jīng)，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、瀉火除煩、養(yǎng)胃生津之功能，適用于氣陰虛而有火之癥，多用于肺熱燥咳、氣層懶言、四肢倦怠、煩躁易怒、熱病后傷陰津液虧損等。對(duì)勞累過度所引起的身體虛弱、元?dú)鈸p傷、營(yíng)養(yǎng)5不足，以及各種出血、貧血、頭暈頭痛、神經(jīng)衰弱、精神不振、腰酸背痛、自汗盜汗等虛弱性病癥，服用西洋參后，均能迅速恢復(fù)健康。對(duì)本發(fā)明進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)，證明安全無毒急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)SD大鼠和昆明種小鼠的急性經(jīng)口LDs。均大于15g/kg.bw，判屬無毒類。1、遺傳毒性試驗(yàn)Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)和小鼠精子畸形試驗(yàn)三項(xiàng)遺傳毒性試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，表明本檢品無致突變作用。2、大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)大鼠30天喂養(yǎng)試驗(yàn)中(最高劑量為人體推薦攝入量的100倍)，受試物未引起大鼠整體健康狀況、生理生化功能和器官組織形態(tài)學(xué)等各項(xiàng)重要指標(biāo)的異常變化，初步估計(jì)最大無作用劑量大于3.3g/kg.bw(人體推薦攝入量的100倍)。對(duì)本發(fā)明進(jìn)行抗疲勞功效試驗(yàn)緩解體力疲勞功能動(dòng)物試驗(yàn)本發(fā)明按人體推薦劑量的10、20、30倍經(jīng)口灌胃給予受試動(dòng)物30天。結(jié)果顯示本發(fā)明對(duì)小鼠體重?zé)o不良影響0.66g/kg.bw劑量組小鼠負(fù)重游泳時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組(p〈0.05);1.00g/kg.bw劑量組小鼠肝糖原含量顯著高于對(duì)照組(p〈0.01)、尿素氮含量顯著低于對(duì)照組(p〈0.05)。三個(gè)劑量組小鼠游泳后20min的血乳酸含量顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。按評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明具有緩解體力疲勞的作用。具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說明。本發(fā)明實(shí)施例快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片的成分按重量份數(shù)配比為絞股藍(lán)3_3000000，西洋參1_1000000。所述的絞股藍(lán)為葫蘆科甜葉絞股藍(lán)的葉，產(chǎn)地為湖北鄂西地區(qū)，特含微量元素硒。所述的西洋參來自美國(guó)威斯康星州。實(shí)施例1取各成分物質(zhì)如下(重量以g計(jì))絞股藍(lán)30、西洋參IO。將西洋參洗凈，干燥，粉碎，過IOO目篩，滅菌備用；將絞股藍(lán)分別加200ml水煎煮兩次，每次l小時(shí)，濃縮，醇沉，回收乙醇得浸膏，將浸膏烘干，粉碎。將兩種粉碎物與適量填充劑(如淀粉、糖粉)混勻，壓片，無菌灌裝即可。實(shí)施例2取各成分物質(zhì)如下(重量以g計(jì))絞股藍(lán)IOO、西洋參30。將西洋參洗凈，干燥，粉碎，過100目篩，滅菌備用；將絞股藍(lán)分別加600ml水煎煮兩次，每次1小時(shí)，濃縮，醇沉，回收乙醇得浸膏，將浸膏烘干，粉碎。將兩種粉碎物與適量填充劑混勻，壓片，無菌灌裝即可。實(shí)施例3取各成分物質(zhì)如下(重量以g計(jì))絞股藍(lán)3000、西洋參IOO。將西洋參洗凈，干燥，粉碎，過IOO目篩，滅菌備用；將絞股藍(lán)分別加20000ml水煎煮兩次，每次1小時(shí)，濃縮，醇沉，回收乙醇得浸膏，將浸膏烘干，粉碎。將兩種粉碎物與適量填充劑混勻，壓片，無菌灌裝即可。實(shí)施例4取各成分物質(zhì)如下(重量以g計(jì))絞股藍(lán)30000、西洋參10000。將西洋參洗凈，干燥，粉碎，過100目篩，滅菌備用；將絞股藍(lán)分別加200000ml水煎煮兩次，每次1小時(shí)，濃縮，醇沉，回收乙醇得浸膏，將浸膏烘干，粉碎。將兩種粉碎物與適量填充劑混勻，壓片，無菌灌裝即可。實(shí)施例5取各成分物質(zhì)如下(重量以g計(jì))絞股藍(lán)3000000、西洋參1000000。將西洋參洗凈，干燥，粉碎，過100目篩，滅菌備用；將絞股藍(lán)分別加20000000ml水煎煮兩次，每次1小時(shí)，濃縮，醇沉，回收乙醇得浸膏，將浸膏烘干，粉碎。將兩種粉碎物與適量填充劑混勻，壓片，無菌灌裝即可。緩解體力疲勞功能動(dòng)物試驗(yàn)實(shí)施例1.材料與方法樣品本發(fā)明口服含片，人體推薦劑量2.0g/人/日。試驗(yàn)動(dòng)物及飼養(yǎng)7ICR雄性小白鼠，體重為18g-22g。實(shí)驗(yàn)方法將體重為18g-22g的ICR雄性小白鼠隨機(jī)分為空白對(duì)照組、三個(gè)本發(fā)明實(shí)施例試驗(yàn)組，試驗(yàn)組動(dòng)物分別按人體推薦劑量2.0g/日(0.033g/kg.bw)的10倍、20倍、30倍(0.33g/kg.bw、0.66g/kg.bw、l.Og/kg.bw)連續(xù)灌胃給予受試物，每天一次，共30天?？瞻讓?duì)照組動(dòng)物每天用蒸餾水灌胃，各組動(dòng)物灌胃30天后分別進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)。負(fù)重游泳實(shí)驗(yàn)?zāi)┐谓o予受試樣品30min后，將尾根部負(fù)荷5%體重鉛皮的小鼠置于游泳箱中游泳。箱中水深不少于30cm，水溫25。C士rC，記錄小鼠自游泳開始至死亡的時(shí)間。血乳酸測(cè)定末次給養(yǎng)30min后，將動(dòng)物置溫度為30'C的水中不負(fù)重游泳10min，并于游泳前、游泳后立即休息20min后各采眼球血20yL測(cè)定乳酸含量。并按以下公式計(jì)算血乳酸曲線下面積，以判斷運(yùn)動(dòng)后血乳酸變化情況。血乳酸曲線下面積=5X(游泳前血乳酸值+3X游泳后Omin血乳酸值+2X游泳后休息20min血乳酸值)。血清尿素氮測(cè)定末次給受試樣品30min后，將小鼠置溫度為30°C的水中不負(fù)重游泳90min，休息60min后采眼球血0.5mL，血凝固后取血清用二乙酰-肟法測(cè)定血清尿素氮含量。肝糖原測(cè)定于末次給樣后30min處死動(dòng)物，取肝臟經(jīng)生理鹽水漂洗后用濾紙吸干后置于冰面上的平皿內(nèi)，迅速稱取肝臟100mg，測(cè)定肝糖原含量(蒽酮法)。1.4實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)采用PEMS統(tǒng)計(jì)軟件3.0版對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行方差分析，方差不齊者使用秩和檢驗(yàn)。2.結(jié)果2.1本發(fā)明實(shí)施例對(duì)小鼠體重的影響見表卜4。8表l-4顯示，本發(fā)明實(shí)施例三個(gè)劑量組小鼠初始體重、中期體重及試驗(yàn)結(jié)束時(shí)體重與對(duì)照組比較，差異均無顯著性(p>0.05)。表l本發(fā)明實(shí)施例對(duì)小鼠體重的影響(負(fù)重游泳試驗(yàn)組)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>高劑量組1.001121.4±0.435.5±1.839.9±2.52.2本發(fā)明實(shí)施例對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響，結(jié)果見表5。表5本發(fā)明實(shí)施例對(duì)小鼠負(fù)重游泳時(shí)間的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>*與照組比較，P<0.05本發(fā)明實(shí)施例三個(gè)劑量組小鼠游泳前、游泳后Omin血乳酸含量及三個(gè)時(shí)點(diǎn)血乳酸曲線下面積與對(duì)照組比較，差異均無顯著性(p〉0.05)，三個(gè)劑量組小鼠游泳后20min血乳酸含量顯著低于對(duì)照組(p〈0.01)，即本發(fā)明實(shí)施例對(duì)小鼠游泳后20min血乳酸含量有降低作用，即對(duì)血乳酸曲線下面積無明顯作用。2.4本發(fā)明實(shí)施例對(duì)小鼠肝糖原含量的影響，見表7。表7本發(fā)明實(shí)施例對(duì)小鼠肝糖原含量的影響組別劑量動(dòng)物數(shù)肝糖原含量(g/kg,bw)(只)(mg簡(jiǎn)g)對(duì)照組011992.28±1114.77低劑量組0.3311]710.63±1251.83中劑量組0.66112493.41土646.84高劑量組1.00113577.00±1086.69**與照組比較，p<0.05表7顯示，本發(fā)明實(shí)施例1.00g/kg.bw劑量組小鼠肝糖原含量顯著高于對(duì)比組(p〈0.01)。即本發(fā)明實(shí)施例對(duì)小鼠肝糖原含量有升高作用。2.5本發(fā)明實(shí)施例對(duì)小鼠血清尿素氮含量的影響，見表8。表8本發(fā)明實(shí)施例對(duì)小鼠血清尿素氮含量的影響組別劑量(g/kg.bw)動(dòng)物數(shù)(只)血清尿素氮含量(mmol/L)對(duì)照組0128,38±1.04低劑量組0.33129.35±1.11中劑量組0.66128.41±0.84高劑量組1.00127.40±0.85**與照組比較，P<0.05表8顯示，本發(fā)明實(shí)施例1.00g/kg,bw劑量組小鼠血清尿素氮含量顯著低于對(duì)照組(p〈0.05)，即本發(fā)明實(shí)施例對(duì)小鼠血清尿素氮含量有降低作用。3.小結(jié)本發(fā)明實(shí)施例按人體推薦劑量的10、20、30倍經(jīng)口灌胃給予受試動(dòng)物30天。結(jié)果顯示:本發(fā)明實(shí)施例對(duì)小鼠體重?zé)o不良影響；0.66g/kg.bw劑量組小鼠負(fù)重游泳時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組(p〈0.05);1.00g/kg.bw劑量組小鼠肝糖原含量顯著高于對(duì)照組(p<0.01)、尿素氮含量顯著低于對(duì)照組(p<0.05)。三個(gè)劑量組小鼠游泳前、游泳后Omin血乳酸含量及三個(gè)時(shí)點(diǎn)血乳酸曲線下面積與對(duì)照組比較，11差異均無顯著性(p>0.05)，三個(gè)劑量組小鼠游泳后20min血乳酸含量顯著低于對(duì)照組(p<0.05)。按評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明實(shí)施例具有緩解體力疲勞的作用。權(quán)利要求1、一種快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片，其特征在于其成分按重量份數(shù)配比為絞股藍(lán)3-3000000，西洋參1-1000000。2、如上所述的快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片，其特征在于其成分按重量份數(shù)配比為絞股藍(lán)3-30，西洋參l-3。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片，其特征在于絞股藍(lán)為葫蘆科甜葉絞股藍(lán)的葉，產(chǎn)地為湖北鄂西地區(qū)，特含微量元素硒。4、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片，其特征在于西洋參來自美國(guó)威斯康星州。5、根據(jù)權(quán)利要求3所述的快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片，其特征在于西洋參來自美國(guó)威斯康星州。全文摘要本發(fā)明提供了一種快速消除疲勞和增強(qiáng)機(jī)體免疫力的口服含片，其成分按重量份數(shù)配比為絞股藍(lán)3-3000000，西洋參1-1000000。所述的絞股藍(lán)為葫蘆科甜葉絞股藍(lán)的葉，產(chǎn)地為湖北鄂西地區(qū)，特含微量元素硒。所述的西洋參來自美國(guó)威斯康星州。本發(fā)明能快速消除疲勞、提高機(jī)體免疫力，同時(shí)便于攜帶和服用，適宜人群廣普，未見不良反應(yīng)。文檔編號(hào)A61K36/185GK101559091SQ20091006201公開日2009年10月21日申請(qǐng)日期2009年5月7日優(yōu)先權(quán)日2009年5月7日發(fā)明者張鴻毓申請(qǐng)人:張鴻毓