專利名稱：動(dòng)脈創(chuàng)口封堵器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種動(dòng)脈創(chuàng)口封堵器，該封堵器通過可張開可降解的封堵件對(duì) 股動(dòng)脈創(chuàng)口實(shí)現(xiàn)封堵，也可用于其他動(dòng)脈創(chuàng)口的封堵。
背景技術(shù)：
用介入法治療心血管疾病時(shí)，常先將導(dǎo)鞘經(jīng)表皮插入股動(dòng)脈，然后經(jīng)此導(dǎo) 鞘插入介入器件如球囊導(dǎo)管及冠脈支架，在手術(shù)結(jié)束導(dǎo)鞘退出時(shí)，須對(duì)創(chuàng)口進(jìn) 行封堵。
目前臨床上封堵股動(dòng)脈創(chuàng)口經(jīng)常使用的器件有兩種 一種是動(dòng)脈縫合器， 由美國(guó)Abbott公司生產(chǎn)，使用可降解手術(shù)線或鎳鈦合金絲。這種器件存在以 下缺點(diǎn)l.操作復(fù)雜；2.在縫合時(shí)會(huì)使病人痛苦；3.有時(shí)縫合不嚴(yán)。在使用鎳 鈦合金絲時(shí)，創(chuàng)口愈合后因金屬絲不可降解還會(huì)在體內(nèi)遺留殘留物。另一種是 美國(guó)SUude公司的動(dòng)脈封堵器，使用時(shí)將可降解海綿拴在細(xì)繩上送入動(dòng)脈， 然后向外拉動(dòng)細(xì)繩使可降解海綿封堵在創(chuàng)口位于動(dòng)脈一端的開口內(nèi)。其缺點(diǎn) 是l.操作復(fù)雜；2.使用的可降解材料較多；3.海綿對(duì)創(chuàng)口的壓力較大，因此 容易形成新創(chuàng)傷并使創(chuàng)口發(fā)炎。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種操作簡(jiǎn)便、止血迅速的動(dòng)脈創(chuàng)口封堵器，該封堵器對(duì)動(dòng)脈創(chuàng)口壓迫力和創(chuàng)傷小，而且逐漸全部降解，在病人體內(nèi)不 留殘留物。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明動(dòng)脈創(chuàng)口封堵器包括導(dǎo)管、推管、由可生 物降解材料制成的拉件和由可生物降解材料制成的封堵件；所述推管及封堵件 的一部分可置于導(dǎo)管之內(nèi)并可在導(dǎo)管內(nèi)移動(dòng)，所述封堵件有閉合與張開兩種狀 態(tài)，閉合時(shí)便于插入動(dòng)脈創(chuàng)口，張開時(shí)其直徑比動(dòng)脈創(chuàng)口大，從而封堵動(dòng)脈創(chuàng)
口，由操縱拉件、導(dǎo)管、推管之中的至少兩個(gè)所控制；所述拉件的一端與封堵
件連接，另一端穿過推管伸出。
使用時(shí)，將導(dǎo)管及置于導(dǎo)管之內(nèi)的處于閉合狀態(tài)的封堵件和推管通過導(dǎo)鞘 插入動(dòng)脈，握住導(dǎo)管同時(shí)推推管，封堵件會(huì)張開，隨后抽出導(dǎo)管和推管，并向
外拉動(dòng)拉件，使封堵件封堵動(dòng)脈創(chuàng)口；在止住動(dòng)脈向外噴血后，抽出導(dǎo)鞘，然 后剪斷拉件。
作為對(duì)本封堵器的一種改進(jìn)，在所述封堵件前端(即遠(yuǎn)離推管的那一端) 管壁外側(cè)有沿圓周延伸的凸起，使該處在閉合時(shí)直徑與封堵器導(dǎo)管的直徑相 同。設(shè)置凸起可以充分利用封堵件的有限彈性，使封堵件張開后其前端直徑更 大，封堵效果更好。
作為對(duì)本封堵器的另一種改進(jìn)，該封堵器還包括一個(gè)可生物降解薄膜，該 薄膜的邊緣連接在封堵件的前端使之密封。將封堵件的前端用薄膜密封可防止 封堵件在張開時(shí)管壁上的切口向外滲血，薄膜與封堵件的連接方式有多種，如 用溶劑溶解的方式粘貼、用小釘連接等。
本發(fā)明所使用的封堵件可以有多種結(jié)構(gòu)，以下是其中的五個(gè)實(shí)例-
一、第一種封堵件是一個(gè)一端粗、另一端細(xì)的圓管。在圓管的粗端管壁上沿圓周分布有若干切口，使封堵件在部分拉進(jìn)導(dǎo)管時(shí)粗端直徑能收縮，而在封 堵件推出導(dǎo)管時(shí)粗端直徑能依靠彈性張開。這些切口可以沿封堵件管壁的軸向 延伸，也可以沿與軸向成銳角的方向延伸。
二、 第二種封堵件采用如下結(jié)構(gòu) 一個(gè)封堵片和一個(gè)外蓋，該封堵片的直 徑大于動(dòng)脈創(chuàng)口直徑，經(jīng)折疊置于導(dǎo)管之內(nèi)。
作為對(duì)這種結(jié)構(gòu)的封堵件的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的封堵片上有若干沿圓周方 向分布的加強(qiáng)筋，這些加強(qiáng)筋從封堵片圓心附近沿半徑方向向圓周邊緣延伸。 在封堵片上設(shè)置加強(qiáng)筋，可以提高封堵片的剛性，使封堵片在封堵動(dòng)脈創(chuàng)口時(shí) 更穩(wěn)定，另外帶有加強(qiáng)筋的封堵片更容易從折疊狀態(tài)中張開。
三、 第三種封堵件采用如下結(jié)構(gòu)該封堵件包括一個(gè)外件和一個(gè)內(nèi)件，所 述外件是一個(gè)一端粗、 一端細(xì)的圓管，在粗端管壁上有若干個(gè)切口使粗端直徑 能夠伸縮，所述內(nèi)件的形狀與外件相似，外件可套在內(nèi)件之外，兩部件在被推 出導(dǎo)管時(shí)張開，然后可被拉在一起堵上切口。
四、 第四種封堵件采用如下結(jié)構(gòu) 一個(gè)在中部帶有若干切口的圓管形膨脹 件和在其內(nèi)的鎖鉤，所述鎖鉤套在膨脹件的前端，通過拉鎖鉤及推膨脹件使膨 脹件在切口處張開，并由鎖鉤鎖住。膨脹件上的切口可以沿膨脹件管壁的軸向 延伸，也可以沿與軸向成銳角的方向延伸。
五、 第五種封堵件采用如下結(jié)構(gòu) 一個(gè)圓管形膨脹件和一個(gè)脹鎖，膨脹件 套在脹鎖后面；所述膨脹件前端的管壁上沿圓周分布若干細(xì)長(zhǎng)切口；所述脹鎖 的外徑比膨脹件的內(nèi)徑大，可以通過將脹鎖拉進(jìn)膨脹件內(nèi)使膨脹件張開，并通 過兩件上的臺(tái)階鎖住。膨脹件上的切口可以沿膨脹件管壁的軸向延伸，也可以 沿與軸向成銳角的方向延伸。本發(fā)明動(dòng)脈創(chuàng)口封堵器還可以采用第二種結(jié)構(gòu)，該封堵器包括推管、由 可降解材料制成的拉件和由可降解材料制成的封堵件；所述封堵件有閉合與張 開兩種狀態(tài)，所述拉件的一端與封堵件連接，另一端穿過推管伸出，在拉拉件 同時(shí)推推管可使封堵件張開。
使用時(shí)先用推管將處于閉合狀態(tài)的封堵件推入動(dòng)脈創(chuàng)口 ，在進(jìn)入動(dòng)脈血管 后，保持推管不動(dòng)同時(shí)拉動(dòng)拉件使封堵件張開，隨后向外拉動(dòng)拉件及推管，使 封堵件封堵動(dòng)脈創(chuàng)口。然后抽出推管及導(dǎo)鞘，剪斷拉件。
作為這種結(jié)構(gòu)封堵器的一種改進(jìn)，可將推管與封堵件套接，以使兩者銜接 穩(wěn)妥。套接的方式可以有多種，如1.推管插入封堵件；2.封堵件插入推管。
作為這種結(jié)構(gòu)封堵器的另一種改進(jìn)，該封堵器還包括一個(gè)可生物降解薄 膜，該薄膜的邊緣連接在封堵件的前端使之密封。
作為這種結(jié)構(gòu)封堵器的一個(gè)實(shí)施方案，其中的封堵件采用如下結(jié)構(gòu) 一個(gè) 膨脹件和一個(gè)脹鎖，膨脹件套在脹鎖后面；所述膨脹件的管壁上沿圓周分布若 干從前端開始的細(xì)長(zhǎng)切口；所述脹鎖的外徑比膨脹件的內(nèi)徑大，可以通過將脹 鎖拉進(jìn)膨脹件內(nèi)使膨脹件張開，從而封堵動(dòng)脈創(chuàng)口 。
作為上述實(shí)施方案的改進(jìn)，膨脹件和脹鎖能通過兩件上的臺(tái)階鎖住。
作為這種結(jié)構(gòu)封堵器的又一個(gè)實(shí)施方案，其中的封堵件采用如下結(jié)構(gòu)一 個(gè)在中部帶有若干切口的圓管形膨脹件和在其內(nèi)的鎖鉤，所述鎖鉤套在膨脹件 的前端，通過拉鎖鉤及推膨脹件使膨脹件在切口處張開，并由鎖鉤鎖住。膨脹 件上的切口可以沿膨脹件管壁的軸向延伸，也可以沿與軸向成銳角的方向延 伸。
本發(fā)明動(dòng)脈創(chuàng)口封堵器中的拉件和封堵件均由可生物降解的高分子材料制成，可以選用的高分子材料有l(wèi).聚酯(Polyester,如PLA、 PLLA、 PLGA、 PGA、 PDLA等)；2.聚酯酰胺(Polysteramide) ; 3.聚酸酐(Polyanhydride) ; 4.
聚碳酸脂(PC)。
本發(fā)明動(dòng)脈創(chuàng)口封堵器中的拉件可以是一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的拉桿，也可以是一條手 術(shù)繩，兩者相比較還是優(yōu)選手術(shù)繩，因?yàn)槭中g(shù)繩具有柔性和韌性，不僅使用方
便，而且不易損壞。手術(shù)繩拉件可以通過多種方式與封堵件連接，如l.在封 堵件上設(shè)置一個(gè)環(huán)，將手術(shù)繩的一端系在環(huán)上；2.在手術(shù)繩的一端有一個(gè)繩結(jié)， 手術(shù)繩穿過設(shè)置在封堵件上的通 L，通過繩結(jié)卡在封堵件上。優(yōu)選的連接方式 是上述第2種方式，因?yàn)檫@種連接方式使封堵器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單。
本發(fā)明動(dòng)脈創(chuàng)口封堵器及封堵件采用上述結(jié)構(gòu)，使用時(shí)操作簡(jiǎn)便，止血迅 速。由于封堵件在張開時(shí)其直徑是預(yù)先按導(dǎo)鞘外徑所導(dǎo)致的動(dòng)脈創(chuàng)口設(shè)計(jì)固定 的且只比動(dòng)脈創(chuàng)口略大，因此對(duì)動(dòng)脈創(chuàng)口的壓迫力、給創(chuàng)口造成的創(chuàng)傷小。由 于封堵器中的拉件和封堵件由可生物降解的高分子材料制成，在動(dòng)脈創(chuàng)口愈合 后，創(chuàng)口內(nèi)的拉件和封堵件會(huì)全部降解，因此病人體內(nèi)沒有遺留物。


圖1是本發(fā)明采用第一種封堵件，封堵件張開狀態(tài)的縱向半剖圖。 圖2是本發(fā)明采用第一種封堵件，封堵件閉合狀態(tài)的縱向半剖圖。 圖3是第一種封堵件使用狀態(tài)示意圖。
圖4是本發(fā)明采用第二封堵件，封堵件閉合狀態(tài)的縱向半剖圖。 圖5是本發(fā)明采用第二封堵件，封堵件張開狀態(tài)的縱向半剖圖。 圖6第二種封堵件使用狀態(tài)示意圖。圖7是本發(fā)明采用第三種封堵件，封堵件打開狀態(tài)內(nèi)外件未拉在一起時(shí)的 縱向半剖圖。
圖8是圖7所示封堵件的立體示意圖。
圖9是第三種封堵件張開狀態(tài)內(nèi)外件拉在一起切口堵住時(shí)的示意圖。
圖10是本發(fā)明采用第三種封堵件，封堵件張開狀態(tài)內(nèi)外件拉在一起切口
堵住時(shí)的縱向半剖圖。
圖11是本發(fā)明采用第三種封堵件，封堵件閉合狀態(tài)的縱向半剖圖。
圖12是本發(fā)明采用第四種封堵件，封堵件閉合狀態(tài)的縱向半剖圖。 圖13是圖12所示封堵件的立體示意圖。
圖14是本發(fā)明釆用第四種封堵件，封堵件張開狀態(tài)的縱向半剖圖。 圖15是圖14所示封堵件的立體示意圖。
圖16是本發(fā)明采用第五種封堵件，封堵件閉合狀態(tài)的縱向半剖圖。 圖17是圖16所示封堵件的立體示意圖。
圖18是本發(fā)明采用第五種封堵件，封堵件張開狀態(tài)的縱向半剖圖。 圖19是圖18所示封堵件的張開狀態(tài)示意圖。
圖20是本發(fā)明第二種結(jié)構(gòu)采用第五種封堵件閉合狀態(tài)的縱向半剖圖。 圖21是圖20所示封堵器的立體示意圖。
圖22是本發(fā)明第二種結(jié)構(gòu)采用第五種封堵件張開狀態(tài)的縱向半剖圖。 圖23是圖22所示封堵器的立體示意圖。
圖24是本發(fā)明第二種結(jié)構(gòu)采用第五種封堵件，封堵件插入推管中并處于 閉合狀態(tài)的縱向半剖圖。
具體實(shí)施例方式
圖1至圖3示出了本發(fā)明動(dòng)脈創(chuàng)口封堵器采用第一種封堵件的實(shí)施方式。
封堵器由導(dǎo)管l、推管2、拉件3和封堵件4組成。 一般情況下，所述導(dǎo)管l 的外徑與導(dǎo)鞘口的內(nèi)徑相同，在推進(jìn)導(dǎo)管時(shí)如果切開導(dǎo)鞘，導(dǎo)管l的外徑可大 于導(dǎo)鞘的內(nèi)徑。推管2可置于導(dǎo)管1之內(nèi)并可在導(dǎo)管1內(nèi)移動(dòng)。封堵件4是一 個(gè)一端細(xì)、 一端粗的圓管，其細(xì)端的直徑與導(dǎo)管l的內(nèi)徑相同或略小，使該端 能置于導(dǎo)管1之內(nèi)；其粗端的直徑大于導(dǎo)管1的外壁直徑，也大于動(dòng)脈創(chuàng)口的 直徑。封堵件4粗端的管壁上有若干切口42，因此其粗端管壁可以向內(nèi)收縮， 使封堵件的粗端可置于導(dǎo)管l之內(nèi)，如圖2。在封堵件4粗端的外側(cè)管壁上有 沿圓周方向延伸的凸起43，其作用有兩個(gè) 一是在導(dǎo)管l內(nèi)放置封堵件4時(shí)， 使封堵件4卡在導(dǎo)管1的端部，便于定位；二是使封堵件4在動(dòng)脈內(nèi)張開時(shí)其 直徑更大，取得更好的封堵效果。為防止動(dòng)脈中的血從切口 42滲出，封堵件 的前端連接一個(gè)可生物降解薄膜5，該薄膜通過溶劑溶解的方式粘貼在封堵件 上。當(dāng)然該薄膜也可以其他方式與封堵件連接，如用可生物降解小釘將其釘在 封堵件上。本實(shí)施方式中的拉件采用手術(shù)繩，手術(shù)繩3穿過封堵件4，通過繩 結(jié)31卡在封堵件4上，另一端穿過推管伸出。使用時(shí)，將圖2所示封堵器插 入動(dòng)脈后，保持推管2不動(dòng)并向外撤出導(dǎo)管1，此時(shí)封堵件4依彈性恢復(fù)原狀， 如圖l;然后撤出導(dǎo)管1和推管2，向外拉動(dòng)手術(shù)繩3，使封堵件4封堵在創(chuàng) 口38位于動(dòng)脈血管37—端的開口處，實(shí)現(xiàn)封堵，如圖3;最后剪斷手術(shù)繩， 將創(chuàng)口38的外口包扎好。
圖4至圖6示出了本發(fā)明采用第二種封堵件的實(shí)施方式。封堵件4由封堵 片44及封堵蓋45組成，其中封堵片44為圓片形，也可以是片狀多邊形，其直徑大于動(dòng)脈創(chuàng)口，經(jīng)折疊置于導(dǎo)管l之內(nèi)，如圖4所示。封堵蓋45與手術(shù) 繩3連接，通過手術(shù)繩的拉力，覆蓋住導(dǎo)管l的端口，如圖4所示。本實(shí)施方 式中推管2與封堵片44接觸的一端是封閉的，在該封閉端的中心位置有通孔， 可容手術(shù)繩3穿過。使用時(shí)，將封堵器插入動(dòng)脈創(chuàng)口 38，在到達(dá)動(dòng)脈血管37 時(shí)，保持推管2不動(dòng)并向外撤出導(dǎo)管1，然后向外拉動(dòng)手術(shù)繩3使封堵片44 張開，如圖5;在封堵片44張開后，撤出導(dǎo)管1和推管2，然后向外拉動(dòng)手術(shù) 繩3使封堵件4封堵住動(dòng)脈創(chuàng)口38，如圖6。為了使封堵件4不產(chǎn)生移動(dòng)，保 持對(duì)動(dòng)脈創(chuàng)口的封堵，須對(duì)手術(shù)繩施加一定的拉力，由于動(dòng)脈中的血液對(duì)封堵 件4已有一定的壓力，因此對(duì)手術(shù)繩施加很小的拉力即可，實(shí)際操作中可以在 動(dòng)脈創(chuàng)口外用夾子將手術(shù)繩夾住，在創(chuàng)口內(nèi)的血液凝固后，即可去掉夾子，剪 斷手術(shù)繩。
作為本實(shí)施方式中封堵件的進(jìn)一步改進(jìn)，還可以在封堵片44上設(shè)置若干 加強(qiáng)筋46，這些加強(qiáng)筋沿封堵片44圓周方向分布，從封堵片的圓心附近向圓 周邊緣延伸。設(shè)置這些加強(qiáng)筋既可以提高封堵片44的剛性，又使封堵片更容 易從折疊狀態(tài)中張開。
圖7至圖11示出了本發(fā)明采用第三種封堵件的實(shí)施方式。封堵件4由外 件110和內(nèi)件120組成，外件與內(nèi)件形狀相似，外件可以套在內(nèi)件之外并可與 內(nèi)件拉在一起堵住缺口。外件110是一個(gè)一端粗、 一端細(xì)的圓管，其細(xì)端的直 徑等于或略小于導(dǎo)管1的內(nèi)壁直徑，使該端可置于導(dǎo)管1之內(nèi)，其粗端的直徑 大于導(dǎo)管1的外壁及動(dòng)脈創(chuàng)口直徑，可封堵住動(dòng)脈創(chuàng)口。在粗端管壁上有若干 個(gè)沿圓周方向分布的切口 113，切口 113從粗端向細(xì)端延伸。在內(nèi)件120的外 側(cè)管壁上與切口 113相應(yīng)的位置，有形狀與切口 113相同的凸起122;在兩兩相鄰的凸起122之間的管壁上，有從粗端向細(xì)端延伸的切口 123。拉件手術(shù)繩 3的一端與內(nèi)件120連接，另一端穿過外件IIO、推管2伸出。
封堵件的內(nèi)件與外件采用上述結(jié)構(gòu)，兩部件的粗端可以向內(nèi)收縮，置于導(dǎo) 管1之內(nèi)，如圖ll所示；在兩部件被推出導(dǎo)管時(shí)，可將其拉在一起時(shí)，形成 沒有缺口的管壁，實(shí)現(xiàn)對(duì)動(dòng)脈創(chuàng)口的封堵，如圖9所示。使用時(shí)，將圖ll所 示封堵器插入動(dòng)脈后，保持推管2不動(dòng)向外撤出導(dǎo)管1，此時(shí)外件110和內(nèi)件 120依彈性恢復(fù)原狀，如圖7、圖8所示；然后向外拉動(dòng)手術(shù)繩3使外件與內(nèi) 件互相封合，如圖9、圖10所示；隨后撤出導(dǎo)管和推管，向外拉動(dòng)手術(shù)繩3 使封堵件4封堵動(dòng)脈創(chuàng)口 。
圖12至圖15示出了本發(fā)明采用第四種封堵件的實(shí)施方式(為表示清楚， 圖中未示出導(dǎo)管)。封堵件4由圓管形膨脹件7和在其內(nèi)的鎖鉤6組成。膨脹 件7的中部有若干沿圓周分布的切口 71，由于這些切口的存在，對(duì)膨脹件的 兩端進(jìn)行擠壓就可以使膨脹件在切口處張開。切口 71既可以沿膨脹件7管壁 的軸向延伸，也可以沿與軸向成銳角的方向延伸，切口可以是直線形，也可以 是C字形、S字形等，本實(shí)施方式采用沿軸向的直線形切口。所述鎖鉤6的長(zhǎng) 度小于膨脹件7的長(zhǎng)度，其一端通過卡件62卡在膨脹件7的前端，另一端位 于膨脹件7之內(nèi)，該端的端部有卡件61?？?1或卡件62可以是若干個(gè)點(diǎn) 狀凸起，也可以是若干段沿圓周延伸的凸起，還可以是一個(gè)沿整個(gè)圓周延伸的 凸起。本實(shí)施方式采用沿整個(gè)圓周延伸的凸起，因?yàn)檫@樣的凸起形狀更便于加 工。鎖勾6在卡件61這一端的管壁上有若干切口，因此可將卡件61向內(nèi)壓縮 置于膨脹件7之內(nèi)。推管2在與封堵件4相接觸的這一端，有一個(gè)內(nèi)壁形狀與 卡件61的相適配的管頭21。拉件手術(shù)繩3連接在鎖勾6的前端。使用時(shí)，將圖12、 13所示封堵器插入動(dòng)脈后，保持推管2不動(dòng)并向外撤出導(dǎo)管(或在握 導(dǎo)管同時(shí)推推管，兩者效果相同)，在膨脹件7的切口71全部露出導(dǎo)管時(shí)，向 外拉動(dòng)手術(shù)繩3，在卡件62和推管2端部的擠壓下，膨脹件7位于切口71處 的管壁就會(huì)向外張開，如圖14、圖15所示，在此過程中，.卡件61伸出膨脹 件7、進(jìn)入管頭21，并依彈性恢復(fù)原狀，使其卡在膨脹件7的端部，如圖14 所示；然后撤出導(dǎo)管和推管2，向外拉動(dòng)手術(shù)繩3，使封堵件4封堵動(dòng)脈創(chuàng)口。
本實(shí)施方式中的封堵器在沒有導(dǎo)管時(shí)也可以使用，此種使用可作為本發(fā)明 第二種結(jié)構(gòu)封堵器的一種實(shí)施方式。使用時(shí)，將圖12、 13所示封堵器插入動(dòng) 脈后，推推管同時(shí)向外拉動(dòng)手術(shù)繩3，在卡件62和推管2端部的擠壓下，膨 脹件7位于切口 71處的管壁就會(huì)向外張開，如圖14、圖15所示，在此過程 中，卡件61伸出膨脹件7、進(jìn)入管頭21，并依彈性恢復(fù)原狀，使其卡在膨脹 件7的端部，如圖14所示；再向外拉動(dòng)手術(shù)繩3及推管，使封堵件4封堵動(dòng) 脈創(chuàng)口，然后撤出推管。
圖16至圖19示出了本發(fā)明采用第五種封堵件的實(shí)施方式(為表示清楚， 圖中未示出導(dǎo)管)。封堵件4由圓管形膨脹件8和脹鎖9組成，膨脹件套在脹 鎖后面。本實(shí)施方式中的拉件3采用手術(shù)繩， 一端與脹鎖9連接，另一端穿過 膨脹件8、推管2伸出；薄膜5與膨脹件8的前端連接，將脹鎖覆蓋住。脹鎖 9的形狀為碗型，也可以采用其他適用的形狀，如截頭圓錐形、半球形、漏斗 形等，其前端92的直徑大于膨脹件8的內(nèi)壁直徑。膨脹件8有一個(gè)管頭81， 其后端與管身相接處有臺(tái)階83，其前端內(nèi)壁形狀與脹鎖9相適配，可套在脹 鎖的后端。膨脹件在管頭81這一端的管壁上有若干細(xì)長(zhǎng)切口 82，切口 82從 管頭81的端部向另一端延伸。膨脹件8采用這樣的結(jié)構(gòu)，可以很容易用手術(shù)繩3將脹鎖9從管頭81拉進(jìn)膨脹件8的管身。使用時(shí)，將圖16所示封堵器插 入動(dòng)脈后，保持推管2不動(dòng)并向外撤出導(dǎo)管，在膨脹件8的切口82全部露出 導(dǎo)管，向外拉動(dòng)手術(shù)繩3，使脹鎖9進(jìn)入膨脹件8的管身、前端92卡住臺(tái)階 83，由于脹鎖前端92的直徑大于膨脹件8的內(nèi)壁直徑，膨脹件8的管壁被撐 開，如圖17及18所示；然后撤出導(dǎo)管和推管，向外拉動(dòng)手術(shù)繩3，使封堵件 4封堵在動(dòng)脈創(chuàng)口。
圖20至圖24示出了本發(fā)明第二種結(jié)構(gòu)的封堵器采用第五種封堵件的實(shí)施 方式。封堵器由推管2、拉件3及封堵件4組成。所述推管2有一個(gè)管頭23， 該管頭位于封堵件之內(nèi)使推管2與封堵件4形成套接(推管也可按圖24套在 封堵件之外)。拉件3采用手術(shù)繩， 一端與封堵件4中的脹鎖9連接，另一端 穿過膨脹件8、推管2伸出。封堵件4由圓管形膨脹件8和脹鎖9組成，膨脹 件套在脹鎖后面。脹鎖9為漏斗形，當(dāng)然也可以采用其他適用的形狀，如半球 形、碗形、截頭圓錐形等，其前端92的直徑大于膨脹件8的內(nèi)壁直徑。膨脹 件8有一個(gè)管頭81，其后端與管身相接處有臺(tái)階83，其前端內(nèi)壁形狀與脹鎖 9相適配，可套在脹鎖的后端。膨脹件在管頭81這一端的管壁上有若干細(xì)長(zhǎng) 切口 82，切口 82從管頭81的端部向另一端延伸。膨脹件8采用這樣的結(jié)構(gòu)， 可以很容易用手術(shù)繩3將脹鎖9從管頭81拉進(jìn)膨脹件8的管身。使用時(shí)，將 圖20所示封堵器插入動(dòng)脈后，推推管同時(shí)向外拉動(dòng)手術(shù)繩3，使脹鎖9進(jìn)入 膨脹件8的管身、前端92卡住臺(tái)階83，由于脹鎖前端92的直徑大于膨脹件8 的內(nèi)壁直徑，膨脹件8的管壁被撐開，如圖22、 23所示；再向外拉動(dòng)手術(shù)繩 3及推管，使封堵件4封堵動(dòng)脈創(chuàng)口，然后撤出推管。
權(quán)利要求
1.一種動(dòng)脈創(chuàng)口封堵器，其特征是該封堵器包括導(dǎo)管、推管、由可生物降解材料制成的拉件和由可生物降解材料制成的封堵件；所述推管及封堵件的一部分可置于導(dǎo)管之內(nèi)并可在導(dǎo)管內(nèi)移動(dòng)；所述封堵件有閉合與張開兩種狀態(tài)，閉合時(shí)便于插入動(dòng)脈創(chuàng)口，張開時(shí)其直徑比動(dòng)脈創(chuàng)口大，從而封堵動(dòng)脈創(chuàng)口，由操縱拉件、導(dǎo)管、推管之中的至少兩個(gè)所控制；所述拉件的一端與封堵件連接，另一端穿過推管伸出。
2. 權(quán)利要求1所述的封堵器，其特征在于所述的封堵件是一個(gè)一端粗、 另一端細(xì)的圓管；在圓管的粗端管壁上沿圓周分布有若干切口，使封堵件在部 分拉進(jìn)導(dǎo)管時(shí)粗端直徑能收縮，而在封堵件推出導(dǎo)管時(shí)粗端直徑能張開。
3. 權(quán)利要求1所述的封堵器，其特征在于在所述封堵件的前端管壁外 側(cè)有沿圓周的凸起，使該處在閉合時(shí)直徑與封堵器導(dǎo)管的直徑相同。
4. 權(quán)利要求1所述的封堵器，其特征在于該封堵器還包括一個(gè)可生物 降解薄膜，該薄膜的邊緣連接在封堵件的前端使之密封。
5. 權(quán)利要求1所述的封堵器，其特征在于所述的封堵件包括一個(gè)封堵 片和一個(gè)外蓋；該封堵片的直徑大于動(dòng)脈創(chuàng)口，經(jīng)折疊置于導(dǎo)管之內(nèi)。
6. 權(quán)利要求5所述的封堵器，其特征在于所述的封堵片上有若干沿圓 周方向分布的加強(qiáng)筋，該加強(qiáng)筋從封堵片圓心附近沿半徑方向向圓周邊緣延 伸。
7. 權(quán)利要求1所述的封堵器，其特征在于所述的封堵件包括一個(gè)外件 和一個(gè)內(nèi)件；所述外件是一個(gè)一端粗、 一端細(xì)的圓管，在粗端管壁上有若干個(gè)切口使粗端直徑能夠伸縮；所述內(nèi)件的形狀與外件相似，外件可套在內(nèi)件之外， 兩部件在被推出導(dǎo)管時(shí)張開，然后可被拉在一起堵上切口。
8. 權(quán)利要求1所述的封堵器，其特征在于所述的封堵件采用如下結(jié)構(gòu): 一個(gè)在中部帶有若干切口的圓管形膨脹件和在其內(nèi)的鎖鉤，所述鎖鉤套在膨脹 件的前端，通過拉鎖鉤及推膨脹件使膨脹件在切口處張開，并由鎖鉤鎖住。
9. 權(quán)利要求l所述的封堵器，其特征在于所述的封堵件采用如下結(jié)構(gòu): 一個(gè)圓管形膨脹件和一個(gè)脹鎖，膨脹件套在脹鎖后面；所述膨脹件前端的管壁 上沿圓周分布若干細(xì)長(zhǎng)切口；所述脹鎖的外徑比膨脹件的內(nèi)徑大，可以通過將脹鎖拉進(jìn)膨脹件內(nèi)使膨脹件張開，并通過兩件上的臺(tái)階鎖住。
10. —種動(dòng)脈創(chuàng)口封堵器，其特征是該封堵器包括推管、由可生物降解材料制成的拉件和由可生物降解材料制成的封堵件；所述拉件的一端與封堵件 連接，另一端穿過推管伸出；在拉拉件同時(shí)推推管可使封堵件張開。
11. 權(quán)利要求10所述的封堵器，其特征在于所述推管與封堵件套接。
12. 權(quán)利要求10所述的封堵器，其特征在于所述的封堵件采用如下結(jié) 構(gòu) 一個(gè)膨脹件和一個(gè)脹鎖，膨脹件套在脹鎖后面；所述膨脹件的管壁上沿圓周分布若干從前端開始的細(xì)長(zhǎng)切口；所述脹鎖的外徑比膨脹件的內(nèi)徑大，可以通過將脹鎖拉進(jìn)膨脹件內(nèi)使膨脹件張開，從而封堵動(dòng)脈創(chuàng)口 。
13. 權(quán)利要求12所述的封堵器，其特征在于所述的膨脹件和脹鎖能通過兩件上的臺(tái)階鎖住。
14. 權(quán)利要求10所述的封堵器，其特征在于所述的封堵件采用如下結(jié) 構(gòu) 一個(gè)在中部帶有若干切口的圓管形膨脹件和在其內(nèi)的鎖鉤，所述鎖鉤套在膨脹件的前端，通過拉鎖鉤及推膨脹件使膨脹件在切口處張開，并由鎖鉤鎖住。
15. 權(quán)利要求10所述的封堵器，其特征在于該封堵器還包括一個(gè)可生 物降解薄膜，該薄膜連接在封堵件前端使之密封。
16. 權(quán)利要求1或10中的可生物降解材料為聚酯(polyester，如PLA、 PLGA等)，聚酯酰胺(polyesteramide)，聚酸酐(polyanhydride)及聚碳酸酯(PC)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種動(dòng)脈創(chuàng)口封堵器，用于對(duì)經(jīng)股動(dòng)脈介入的心臟冠脈支架手術(shù)后的股動(dòng)脈創(chuàng)口進(jìn)行封堵，也可用于其他動(dòng)脈創(chuàng)口的封堵。該封堵器包括推管、用可降解材料制成的手術(shù)繩及封堵件，也可包括導(dǎo)管。封堵件有閉合與張開兩種狀態(tài)，閉合時(shí)直徑小，便于經(jīng)導(dǎo)鞘插入動(dòng)脈創(chuàng)口，張開時(shí)其直徑比動(dòng)脈創(chuàng)口大，可封堵住動(dòng)脈創(chuàng)口。封堵后抽出推管、導(dǎo)管及導(dǎo)鞘，并在皮膚處切斷拉件。本封堵器的使用操作簡(jiǎn)便，止血迅速。
文檔編號(hào)A61B17/03GK101579245SQ20091006711
公開日2009年11月18日 申請(qǐng)日期2009年6月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月15日
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