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      良附液體膠囊的制備工藝的制作方法

      文檔序號:771167閱讀:219來源:國知局
      專利名稱:良附液體膠囊的制備工藝的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及一種中藥制備工藝,尤其是一種良附液體膠囊的制備工藝。
      背景技術(shù)
      良附作為一種中成藥,具有溫胃理氣的作用,可廣泛應(yīng)用于寒凝氣滯、脘痛吐酸、 胸腹脹滿等癥狀。良附主要包含兩種中藥成份高良姜和香附,高良姜的主要成份為菔 烯、高良姜酚及多種黃酮類成份,具有抑菌作用;香附的主要成份為香附烯及a-香附醇、 3 -香附醇,具有鎮(zhèn)痛、抑制子宮收縮及抑菌等作用,因此良附能夠治療寒凝肝氣郁滯的慢 性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、慢性肝炎等疾病。在制備良附時,需要對高良姜和香附中的有 效成份進(jìn)行提取,現(xiàn)有的提取方法通常采用高溫溶媒提取方式,這種方法存在的問題是 (1)提取方法復(fù)雜、有效成份提取不完全、高溫提取使有效成份被破壞;(2)由于使用大量 的溶劑,需要進(jìn)行濃縮處理導(dǎo)致溶媒殘留;(3)現(xiàn)有的良附通常為丸劑,存在服用量大、服 用不便等缺點(diǎn)。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,提供了一種設(shè)計(jì)合理、能夠有效提取有 效成份、安全可靠、服用方便的良附液體膠囊的制備工藝。本發(fā)明解決其技術(shù)問題是采取以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的一種良附液體膠囊的制備工藝,包括下述步驟(1)、將重量比為1 1的高良姜和香附分別粉碎成粗粉;(2)、使用二氧化碳超臨界萃取方對高良姜進(jìn)行萃取并獲得高良姜提取物,其萃取 條件為萃取溫度為38 42°C、萃取壓力為10 20Mpa、解析溫度為33 39°C、解析壓力 為6 9Mpa ;(3)、使用二氧化碳超臨界萃取方法對香附進(jìn)行萃取并獲得香附提取物,其萃取條 件為萃取溫度為32 35°C、萃取壓力為25 35Mpa、解析溫度為33 39°C、解析壓力為 6 9Mpa ;(4)、將高良姜提取物和香附提取物混合進(jìn)行脫水處理后獲得良附提取物;(5)、向良附提取物中加入植物油和吐溫80并混合均勻后得到良附液體;(6)、將良附液體進(jìn)行灌裝并封口后得到良附液體膠囊。而且,使用二氧化碳超臨界萃取方法對高良姜進(jìn)行萃取的最佳萃取條件為萃取 溫度為40°C、萃取壓力為15Mpa、解析溫度為36°C、解析壓力為8Mpa ;使用二氧化碳超臨界 萃取方法對香附萃取的最佳萃取條件為萃取溫度為32°C、萃取壓力為30Mpa、解析溫度為 36 °C、解析壓力為6Mpa。而且,所述植物油為玉米油、豆油、花生油、菜籽油、蓖麻油中的一種或幾種。而且,向良附提取物中加入植物油和吐溫80的含量為良附提取物為30 60%, 植物油為40 70%,吐溫80為0. 1 1 %。
      而且,向良附提取物中加入植物油和吐溫80的最佳含量為良附提取物為50%, 植物油為49. 5%,吐溫80為0. 5%。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是1、本制備工藝采用不同的萃取條件對高良姜和香附分別進(jìn)行二氧化碳超臨界萃 取,能夠最大程度地提取出高良姜和香附中的有效成份,提高了萃取率,并由此制成的香附 液體膠囊具有藥劑量充分、服用量小并且服用方便的特點(diǎn)。2、本制備工藝采用二氧化碳超臨界萃取對高良姜及香附提取其中的有效成份,具 有操作溫度低、分離效率高、不破壞原料中的有效成份、無溶劑殘留、安全無毒等特點(diǎn),服用
      安全可靠。3、本制備工藝在制備液體膠囊時,在萃取物中添加適量的植物油和吐溫80作為 稀釋劑,保證了液體膠囊符合臨床用藥的要求。4、本發(fā)明分別采用不同的萃取條件對高良姜和香附的有效成份進(jìn)行二氧化碳超 臨界萃取,保留了原料中的有效成份并且提高了萃取率,制備出的良附液體膠囊具有安全 可靠、服用方便、服用藥量小以及攜帶方便等特點(diǎn)。
      具體實(shí)施例方式
      以下對本發(fā)明實(shí)施例做進(jìn)一步詳述。一種良附液體膠囊的制備工藝,包括以下步驟(1)、將3000克的高良姜和3000克的香附分別粉碎成粗粉。(2)、使用二氧化碳超臨界萃取方對高良姜進(jìn)行萃取并獲得高良姜提取物,其萃取 條件為萃取溫度為38 42°C、萃取壓力為10 20Mpa、解析溫度為33 39°C、解析壓力 為6 9Mpa,在本實(shí)施例中,采用最佳的萃取條件萃取溫度為40°C、萃取壓力為15Mpa、解 析溫度為36°C、解析壓力為8Mpa。(3)、使用二氧化碳超臨界萃取方法對香附進(jìn)行萃取并獲得香附提取物,其萃取條 件為萃取溫度為32 35°C、萃取壓力為25 35Mpa、解析溫度為33 39°C、解析壓力為 6 9Mpa ;在本實(shí)施例中,采用最佳萃取條件萃取溫度為32°C、萃取壓力為30Mpa、解析溫 度為36°C、解析壓力為6Mpa。(4)、將第(2)步萃取出的高良姜提取物和第(3)步萃取出的香附超提取物進(jìn)行混 合,然后進(jìn)行脫水處理后得到良附提取物156克。在本步驟中加入脫水處理的工藝,主要是 因?yàn)橄愀教崛∥锖透吡冀几教崛∥镏杏幸欢康乃?,這些水分對產(chǎn)品的澄明度及囊殼均 有一定的影響,通過脫水處理能夠?qū)⒍嘤嗟乃秩コ员3之a(chǎn)品的澄明度。(5)、經(jīng)過脫水處理后的良附提取物為粘稠油狀物,其流動性較差,因此需要對其 進(jìn)行稀釋,植物油作為稀釋劑可以對良附提取物進(jìn)行稀釋,同時吐溫80具有使各種成份更 好相溶、混合均勻的作用,因此,在本步驟中,向良附提取物中加入植物油和吐溫80并混合 均勻得到良附液體,植物油和吐溫80的用量與良附提取物的重量比例關(guān)系為良附提取物 為30 60 %,植物油為40 70 %,吐溫80為0. 1 1 %,在本實(shí)施例中,采用最佳用量 良附提取物為50%,植物油為49. 5%,吐溫80為0. 5%,在本實(shí)施例中,加入的植物油位豆 油,豆油的加入量為154克,吐溫80的加入量為1. 6克;當(dāng)然植物油也可以使用其他植物 油,如玉米油、花生油、菜籽油、蓖麻油等。
      (6)、將稀釋后的良附液體使用灌裝機(jī)進(jìn)行灌裝,并使用封口機(jī)進(jìn)行封口后制得良 附液體膠囊1000粒,每粒為0. 3克。需要強(qiáng)調(diào)的是,本發(fā)明所述的實(shí)施例是說明性的,而不是限定性的,因此本發(fā)明并 不限于具體實(shí)施方式
      中所述的實(shí)施例,凡是由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案得出 的其他實(shí)施方式,同樣屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
      權(quán)利要求
      一種良附液體膠囊的制備工藝,其特征在于該制備工藝包括下述步驟(1)、將重量比為1∶1的高良姜和香附分別粉碎成粗粉;(2)、使用二氧化碳超臨界萃取方法對高良姜進(jìn)行萃取并獲得高良姜提取物,其萃取條件為萃取溫度為38~42℃、萃取壓力為10~20Mpa、解析溫度為33~39℃、解析壓力為6~9Mpa;(3)、使用二氧化碳超臨界萃取方法對香附進(jìn)行萃取并獲得香附提取物,其萃取條件為萃取溫度為32~35℃、萃取壓力為25~35Mpa、解析溫度為33~39℃、解析壓力為6~9Mpa;(4)、將高良姜提取物和香附超提取物混合進(jìn)行脫水處理后獲得良附提取物;(5)、向良附提取物中加入植物油和吐溫80并混合均勻后得到良附液體;(6)、將良附液體進(jìn)行灌裝并封口后得到良附液體膠囊。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的良附液體膠囊的制備工藝,其特征在于使用二氧化碳超臨 界萃取方法對高良姜進(jìn)行萃取的最佳萃取條件為萃取溫度為40°C、萃取壓力為15Mpa、解 析溫度為36°C、解析壓力為8Mpa ;使用二氧化碳超臨界萃取方法對香附萃取的最佳萃取條 件為萃取溫度為32°C、萃取壓力為30Mpa、解析溫度為36°C、解析壓力為6Mpa。
      3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的良附液體膠囊的制備工藝,其特征在于所述植物油為玉米 油、豆油、花生油、菜籽油、蓖麻油中的一種或幾種。
      4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的良附液體膠囊的制備工藝,其特征在于向良附提取物中加 入植物油和吐溫80的含量為良附提取物為30 60%,植物油為40 70%,吐溫80為 0. 1 1%。
      5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的良附液體膠囊的制備工藝,其特征在于向良附提取物中加 入植物油和吐溫80的最佳含量為良附提取物為50 %,植物油為49. 5 %,吐溫80為0. 5 %。
      全文摘要
      本發(fā)明涉及一種良附液體膠囊的制備工藝,其工藝步驟為(1)將重量比為1∶1的高良姜和香附分別粉碎成粗粉;(2)使用二氧化碳超臨界萃取方法對高良姜進(jìn)行萃取并獲得高良姜提取物;(3)使用二氧化碳超臨界萃取方法對香附進(jìn)行萃取并獲得香附提取物;(4)將高良姜提取物和香附超提取物混合進(jìn)行脫水處理后獲得良附提取物;(5)向良附提取物中加入植物油和吐溫80并混合均勻后得到良附液體;(6)將良附液體進(jìn)行灌裝并封口后得到良附液體膠囊。本發(fā)明分別采用不同的萃取條件對高良姜和香附的有效成份進(jìn)行二氧化碳超臨界萃取,保留了原料中的有效成份并且提高了萃取率,制備出的良附液體膠囊具有安全可靠、服用方便、服用藥量小以及攜帶方便等特點(diǎn)。
      文檔編號A61P1/16GK101926949SQ20091006942
      公開日2010年12月29日 申請日期2009年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月25日
      發(fā)明者馮紅, 寧德科, 宋德成, 朱麗, 王愛明 申請人:天津太平洋制藥有限公司
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