專利名稱：硝酸芬替康唑的陰道栓劑組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種硝酸芬替康唑的陰道栓劑的組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
硝酸芬替康唑，其化學(xué)名為1-[2-(2，4_ 二氯苯基)-2-[[4_(苯硫代)苯基]甲 氧基]乙基]-IH-咪唑硝酸鹽。其結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
硝酸芬替康唑的陰道栓劑組合物，其含有分散于脂肪性基質(zhì)中的抗微生物有效量的硝酸芬替康唑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中該組合物含有IO-SOOmg硝酸芬替康唑，在所述組合 物中，硝酸芬替康唑的含量為整個組合物總重量的0. 1% -60%重量。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硝酸芬替康唑栓劑組合物的脂肪性基質(zhì)，其特征在于脂肪性 基質(zhì)為可可豆油、香果脂、烏桕脂、氫化油與脂肪熔合物、半合成椰子油、半合成脂肪酸甘油 酯，硬脂等。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硝酸芬替康唑栓劑組合物的脂肪性基質(zhì)，其特征在于脂肪性 基質(zhì)優(yōu)選為硬脂或半合成脂肪酸甘油酯。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硝酸芬替康唑栓劑組合物，其中硝酸芬替康唑的顆粒大小為 30 μ m或更小。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述硝酸芬替康唑栓劑組合物，其特征在于硝酸芬替康唑的有效量 分散于硬脂或半合成脂肪酸甘油酯中。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述硬脂或半合成脂肪酸甘油酯，其特征在于其熔點(diǎn)在35-38°C，優(yōu) 選為 36-37. 5 0C ο
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硝酸芬替康唑栓劑組合物，其特征在于陰道局部用藥制劑中應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種硝酸芬替康唑的陰道栓劑組合物，利用硝酸芬替康唑的高效的抗菌作用，采用陰道局部給藥大大提高了抗菌效果，而且明顯降低了口服用藥所引起的毒副作用。本發(fā)明用于治療局部治療念珠菌性外陰陰道病和革蘭陽性細(xì)菌引起的雙重感染。還涉及硝酸芬替康唑陰道栓劑組合物及其制備方法。
文檔編號A61K9/44GK101933895SQ20091006951
公開日2011年1月5日 申請日期2009年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月30日
發(fā)明者嚴(yán)潔, 黃欣 申請人:嚴(yán)潔