專利名稱：一種增稠且穩(wěn)定的動(dòng)物補(bǔ)鐵組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于獸藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種穩(wěn)定化的增稠型補(bǔ)鐵組合物，該組合物 不僅很好的解決了口服補(bǔ)鐵有異味、吸收率不高、定量不準(zhǔn)等不足，并通過復(fù)合中藥精提 物，解決了因缺鐵所致的萎縮胃黏膜的修復(fù)問題。在臨床使用中擁有給藥方便、藥物利用率 高、在體內(nèi)的滯留時(shí)間長、不給動(dòng)物造成應(yīng)激等優(yōu)勢(shì)。
背景技術(shù)：
鐵在動(dòng)物體內(nèi)含量雖少，但其生理生化功能卻非常重要。它是血紅蛋白、肌紅蛋 白、細(xì)胞色素C、細(xì)胞色素氧化酶、過氧化氫酶、過氧化物酶等許多酶的組成成分。缺鐵可引 起缺鐵性貧血，尤以仔豬為甚。仔豬的缺鐵性貧血也稱營養(yǎng)性貧血，常發(fā)生在哺乳期的仔 豬，發(fā)病率高達(dá)30% -50%，死亡率15% -20%。隨著對(duì)母畜和幼仔補(bǔ)鐵重要性認(rèn)識(shí)的提高 和多種鐵制劑的開發(fā)，養(yǎng)殖過程中越來越多的技術(shù)人員會(huì)給母畜和幼仔補(bǔ)鐵。追求補(bǔ)鐵制劑的相對(duì)生物利用率、穩(wěn)定性、高效無刺激性和持續(xù)時(shí)間，是養(yǎng)殖者的 普遍心理。在優(yōu)化動(dòng)物補(bǔ)鐵制劑過程中，通過實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)踐均證明了有機(jī)鐵是較傳統(tǒng)鐵 的一大提升，有機(jī)鐵的應(yīng)用大大提高了鐵的相對(duì)生物利用率。市場(chǎng)上有機(jī)鐵包括絡(luò)合鐵和 螯合鐵，典型代表有葡聚糖鐵、葡萄糖酸鐵、檸檬酸鐵、延胡索酸鐵、檸檬酸鐵膽堿、檸檬酸 銨鐵、富馬酸亞鐵、甘氨酸亞鐵、蛋氨酸鐵、小肽螯合鐵和琥珀酸亞鐵等。在仔豬補(bǔ)鐵上應(yīng)用 比較廣泛的有機(jī)鐵制劑是葡聚糖鐵，也叫做右旋糖酐鐵。右旋糖酐鐵在應(yīng)用中的最大不足 是容易引起變態(tài)反應(yīng)，常見的是給仔豬注射右旋糖酐鐵溶液后，有的會(huì)引起嘔吐、嘶叫、呼 吸困難、心跳加快、步態(tài)蹣跚，嚴(yán)重者可發(fā)生死亡，再加上注射引起的應(yīng)激，這嚴(yán)重影響了養(yǎng) 殖者用有機(jī)鐵的信心。其他補(bǔ)鐵方式也存在諸多不足。在水中添加補(bǔ)鐵制劑法存在在蓄水池黏附、成本 較高、效果不理想的缺點(diǎn)；奶瓶補(bǔ)鐵法和母乳涂抹法存在方法比較麻煩且吸收率低的問題； 投放紅土法中所投放的紅土容易被仔豬的糞尿污染，增加了仔豬感染寄生蟲的機(jī)會(huì)，而且 紅土中氧化鐵的相對(duì)生物學(xué)效價(jià)僅為硫酸亞鐵的12%，吸收率更低；飼料中添加鐵制劑法 存在仔豬的采食量很少，有的甚至不采食給出生后幾天的仔豬補(bǔ)鐵效果非常不理想；肌肉 注射法補(bǔ)鐵效果比較明顯，但注射的鐵劑吸收速度緩慢，還會(huì)因注射針頭污染而感染病原 體，以及由于注射部位留有斑點(diǎn)而使胴體品質(zhì)下降。各種方法給仔豬補(bǔ)鐵具有優(yōu)點(diǎn)也具有 缺點(diǎn)，因此開發(fā)穩(wěn)定性好、應(yīng)激小、相對(duì)生物利用率高的有機(jī)鐵制劑是養(yǎng)殖的迫切需要。發(fā)現(xiàn)動(dòng)物缺鐵并且開始補(bǔ)鐵時(shí)，動(dòng)物的胃黏膜往往已經(jīng)發(fā)生缺鐵性萎縮。因此在 給動(dòng)物補(bǔ)鐵的同時(shí)，加入修復(fù)胃粘膜損傷的營養(yǎng)類物質(zhì)很有必要。我們?cè)谠囼?yàn)的基礎(chǔ)上精 選了蒼術(shù)、當(dāng)歸、陳皮三種中藥提取物。蒼術(shù)可通過提高血清鐵、鋅含量，增加血紅蛋白合 成，提高紅細(xì)胞功能；當(dāng)歸能刺激多功能干細(xì)胞、紅細(xì)胞增殖，直接促進(jìn)血紅蛋白及紅細(xì)胞 的生成；當(dāng)歸、陳皮對(duì)細(xì)胞免疫、體液免疫均有增強(qiáng)作用，兼具抗炎、殺菌、增強(qiáng)機(jī)體的抵抗 力、防止感染等作用。中藥提取物通過改善消化、吸收功能，促進(jìn)鐵及其他營養(yǎng)物質(zhì)的吸收、 利用，使貧血得以改善。本發(fā)明不僅補(bǔ)充了鐵劑，還補(bǔ)充了有利于微量元素平衡及鐵劑吸收的中藥提取物，在增強(qiáng)紅細(xì)胞免疫功能的同時(shí)，更重要的是對(duì)因缺鐵所致的萎縮胃黏膜的修復(fù)起促進(jìn)作用。我們發(fā)明的增稠且穩(wěn)定的動(dòng)物補(bǔ)鐵組合物，可以定量口服、穩(wěn)定性高、味道好、并 兼有免疫提升作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種增稠且穩(wěn)定的動(dòng)物補(bǔ)鐵組合物。該有機(jī)鐵經(jīng)過增稠、與中 藥提取物、矯味劑、甜味劑復(fù)合之后，在水溶液中形成了含量均一的混懸溶液，粘度在 1000-100, OOOcP之間，穩(wěn)定性好，味道好，很容易被動(dòng)物接受，給動(dòng)物補(bǔ)鐵更加方便、高效。上述組合物包含0. 01% -30%重量比例的有機(jī)鐵、0. 01% -15%重量比例的增稠 劑、0. 05% -5%重量比例的甜味劑、0. 1% -20%的中藥精提物、0.01% 重量比例的芳 香劑。上述組合物中有機(jī)鐵可以是絡(luò)合鐵或螯合鐵。典型的有機(jī)鐵包括葡聚糖鐵、葡萄 糖酸鐵、檸檬酸鐵、延胡索酸鐵、檸檬酸鐵膽堿、檸檬酸銨鐵、富馬酸亞鐵、甘氨酸亞鐵、蛋氨 酸鐵、小肽螯合鐵、琥珀酸亞鐵。上述組合物中增稠劑可以是一種或多種纖維素酯、PEG、黃原膠、瓊脂、卡波姆等中 的一種或多種。上述組合物中甜味劑可以是蔗糖、甜菊甙、糖精鈉、阿斯巴甜中的一種或多種。上述組合物中中藥精提物包括蒼術(shù)提取物、當(dāng)歸提取物和陳皮提取物中的一種或 多種。上述組合物中芳香劑包括橙皮油、香蕉香精、菠蘿香精、檸檬香精中的一種或多 種。上述組合物的余量為水。由于有機(jī)鐵通常是市場(chǎng)上購得的9% -30%的原料，通常 需要用水稀釋，以獲得所需的鐵濃度。所述水應(yīng)當(dāng)不含能夠與有機(jī)鐵反應(yīng)的無機(jī)材料，例如 氯(Cl2)、次氯酸(HOCl)和次氯酸鈉(NaOCl)。優(yōu)選溶劑為蒸餾水、純化水或去離子水。本發(fā)明的技術(shù)優(yōu)勢(shì)本發(fā)明提供的一種穩(wěn)定化的增稠型有機(jī)鐵組合物，很好的解決了有機(jī)鐵的助懸和 液態(tài)穩(wěn)定技術(shù)問題；通過加入優(yōu)選的中藥提取物，在補(bǔ)鐵的同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)萎縮胃黏膜的修 復(fù)；加入的矯味劑和甜味劑使動(dòng)物更容易接受，給動(dòng)物造成的應(yīng)激小。所獲得的組合物可以 通過口內(nèi)擠壓、飲水、母畜乳頭涂抹等多種方式給藥，給藥途徑適當(dāng)，有望取得最佳的補(bǔ)鐵 效果。
具體實(shí)施例方式結(jié)合以下實(shí)施例可以觀察到本發(fā)明的有益效果，這些實(shí)施例是說明性的，不會(huì)對(duì) 本發(fā)明構(gòu)成限制。實(shí)施例1、一種增稠且穩(wěn)定的動(dòng)物補(bǔ)鐵組合物的制備除非另外說明，所述樣品包含10%蛋氨酸鐵，2%羥丙甲纖維素，的阿斯巴甜， 5 %蒼術(shù)提取物，5 %當(dāng)歸提取物，0. 5 %水質(zhì)檸檬香精，溶劑為純化水。組合物的配制方法是將羥丙甲纖維素與純化水混合，充分?jǐn)噭颍后w穩(wěn)定后，邊攪拌邊緩慢加入蛋氨酸鐵；同樣在攪拌狀態(tài)下加入的阿斯巴甜，5%蒼術(shù)提取物，5%當(dāng) 歸提取物和0. 5%水質(zhì)檸檬香精，然后用純化水定容，充分?jǐn)嚢韬蠹吹迷龀硇陀袡C(jī)鐵組合 物。實(shí)施例2、增稠型有機(jī)鐵組合物穩(wěn)定性考察評(píng)價(jià)方法和穩(wěn)定性考察結(jié)果除非有另外說明，否則都采用以下的步驟進(jìn)行穩(wěn)定性評(píng)價(jià)。將實(shí)施例1中的樣品 置于溫度為60°C 士2°C，濕度為75% 士5%的恒溫恒濕箱中。穩(wěn)定性考察過程中測(cè)量所述 組合物的外觀性狀、粘度，在一些情況下測(cè)量所述組合物中游離鐵的含量，并與初始配制組 合物進(jìn)行比較。使用SYD-04型全自動(dòng)運(yùn)動(dòng)粘度測(cè)試儀(吉林市東方偉岸科技(儀器)有 限公司生產(chǎn))測(cè)定組合物的粘度，粘度單位為cP，通過滴定和分光光度相結(jié)合的方法來測(cè) 量游離鐵的含量。實(shí)施例1中的組合物在上述條件下放置6個(gè)月后，與初始配制樣品無外觀性狀上 的明顯差異，粘度、游離鐵濃度與初始樣品粘度差異均在2%以內(nèi)，說明制劑穩(wěn)定。實(shí)施例3、增稠型有機(jī)鐵臨床補(bǔ)鐵效果測(cè)定、成本核算將上述實(shí)施例1中的樣品進(jìn)行下述的臨床實(shí)驗(yàn)1材料與方法1. 1試驗(yàn)材料對(duì)照藥物為蛋氨酸鐵(Fe2Met)從國內(nèi)某公司購買，其中鐵含量為15%，試驗(yàn)藥物 為實(shí)施例1所得樣品。1. 2試驗(yàn)豬和試驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)管理試驗(yàn)動(dòng)物為2日齡、三元雜交仔豬34頭，隨機(jī)分為兩組，每組17頭，均由東麗開發(fā) 區(qū)某豬場(chǎng)提供，試驗(yàn)期ι個(gè)月。第一組為試驗(yàn)組，口內(nèi)積壓實(shí)施例1中的組合物，按1OOmg/ 頭進(jìn)行補(bǔ)鐵；第二組為對(duì)照組，口服蛋氨酸鐵，按IOOmg/頭進(jìn)行補(bǔ)鐵。兩組的飼養(yǎng)管理和開 食料一致。1.3試驗(yàn)方法兩組仔豬逐頭編號(hào)，稱重，然后補(bǔ)鐵；補(bǔ)鐵后觀察仔豬白痢病的發(fā)病死亡情況；飼 養(yǎng)至21日齡時(shí)斷奶，逐頭稱重。2結(jié)果與分析2. 1仔豬21日齡增重情況見表1。從表1可以看出，試驗(yàn)組和對(duì)照組21日齡斷奶平均增重11. 58kg、9. 76kg。 兩組經(jīng)方差分析，試驗(yàn)組平均增重顯著高于對(duì)照組(P < 0. 05)。表1仔豬21日齡增重情況
權(quán)利要求
一種增稠且穩(wěn)定的動(dòng)物補(bǔ)鐵組合物，其特征在于該組合物包含0.01％ 30％重量比例的有機(jī)鐵、0.01％ 15％重量比例的增稠劑、0.05％ 5％重量比例的甜味劑、0.1％ 20％的中藥精提物、0.01％ 5％重量比例的芳香劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述有機(jī)鐵可以為葡聚糖鐵、葡萄糖酸 鐵、檸檬酸鐵、延胡索酸鐵、檸檬酸鐵膽堿、檸檬酸銨鐵、富馬酸亞鐵、甘氨酸亞鐵、蛋氨酸 鐵、小肽螯合鐵、琥珀酸亞鐵。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述增稠劑可以是一種或多種纖維素 酯、PEG、黃原膠、瓊脂、卡波姆等中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述甜味劑可以是蔗糖、甜菊甙、糖精 鈉、阿斯巴甜中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述中藥精提物可以是蒼術(shù)提取物、當(dāng) 歸提取物、陳皮提取物中的一種或多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述芳香劑可以是橙皮油、香蕉香精、菠 蘿香精、檸檬香精中的一種或多種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述組合物的粘度范圍在 1000-100，OOOcP 之間。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種增稠且穩(wěn)定的動(dòng)物補(bǔ)鐵組合物。所述組合物包含以下組分0.01％-30％重量比例的有機(jī)鐵、0.01％-15％重量比例的增稠劑、0.05％-5％重量比例的甜味劑、0.1％-20％的中藥精提物、0.01％-5％重量比例的芳香劑。該組合物不僅很好的解決了口服補(bǔ)鐵有異味、吸收率不高、定量不準(zhǔn)等不足，并通過復(fù)合中藥精提物，解決了因缺鐵所致的萎縮胃黏膜的修復(fù)問題。
文檔編號(hào)A61K36/284GK101987113SQ20091006994
公開日2011年3月23日 申請(qǐng)日期2009年7月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月30日
發(fā)明者劉桂蘭 申請(qǐng)人:天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司