專利名稱：中藥制劑催乳丸的質量控制方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥技術領域，涉及中藥的檢測方法，尤其是一種中藥制劑催乳丸的 質量控制方法。
背景技術：
催乳丸主要成分為黃芪、當歸、白芍、熟地黃、川芎、漏蘆、麥芽、鹿角霜、王不留 行、穿山甲、木香、通草，制備方法以上十二味，粉碎成細粉，過蹄，混勻，每IOOg粉末加煉 蜜110 130g，制成大蜜丸，即得，主要功能助氣補血，活絡、下乳，用于產后氣血虧損，乳 汁不通，乳汁稀少，臨床用于產后少乳屬氣血不足、乳腺不暢者?，F(xiàn)有質量標準表述本品為 棕色至棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦，該簡單描述難以很好的鑒別藥物。隨著經濟的不斷發(fā)展，中藥受到世人更多的了解與矚目。中藥是在傳統(tǒng)的中醫(yī)理 論指導下發(fā)展起來的，原料多是草根樹皮、礦物、動物等天然材料，來源廣泛，成分復雜。這 就決定了中藥安全性標準的特殊性，安全性標準問題也同樣成為中藥進入國際市場的一個 難題。目前國際上雖然尚無植物類中藥的國際標準，但是美國、歐盟及我國傳統(tǒng)出口中藥的 東南亞地區(qū)均有提高中藥標準的趨勢。在此情況下，更要提出適合我國產品質量的標準以 適應國際標準，而且中藥在中國有數(shù)千年的使用歷史，世界各國在制訂相應的植物藥產品 質量標準中也多參考我國的中藥標準。完善、提高中藥的質量標準更加成為了迫在眉睫的 事情了。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術的不足之處，提供一種能夠定性、定量檢測藥物 成分的中藥制劑催乳丸的質量控制方法，本方法具有檢測手段簡單、檢測結果準確的特點。本發(fā)明的目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的一種中藥制劑催乳丸的質量控制方法，步驟是(1)顯微鑒別；(2)以去氫木香內酯和木香烴內酯為對照品，薄層色譜法鑒別催乳丸處方中是否 含有木香；(3)以當歸及川芎為對照藥材，薄層色譜法鑒別催乳丸處方中是否含有當歸及川 芎；(4)以黃芪甲苷為對照品，薄層色譜法鑒別催乳丸處方中是否含有黃芪；(5)以芍藥苷為對照品，高效液相法測定催乳丸處方中的白芍含量。而且，所述顯微鑒別為置顯微鏡下觀察無定形碎塊近無色或淡黃色，有大小不 一的類圓形或橢圓形空洞，碎塊邊緣常凹凸不平；纖維成束或散離，多碎斷，壁厚，表面有縱 裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截；表皮細胞縱列，常由1個長細胞與2個短細胞相間連接，長 細胞壁厚，波狀彎曲，木化；種皮表皮碎片紅棕色或黃棕色，細胞表面觀垂周壁增厚，星角狀 或深波狀彎曲，作鑲嵌狀排列。
而且，所述薄層色譜法鑒別催乳丸處方中的木香的步驟為①供試品溶液的制備取催乳丸樣品2丸，剪碎，加三氯甲烷30ml，超聲處理30分 鐘，濾過，殘渣備用，濾液揮干，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液；②對照品溶液的制備取去氫木香內酯對照品、木香烴內酯對照品，分別加三氯甲 烷制成每Iml各含0. 5mg的溶液，作為對照品溶液；③薄層條件及結果薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各2 6μ 1，分別點于同 一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷丙酮=5 1為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%香草醛硫 酸溶液，加熱至斑點顯色清晰，檢測供試品溶液色譜中在對照品的斑點位置上是否顯示有 相同的斑點，進而確定供試樣品是否含有木香成分。而且，所述薄層色譜法鑒別催乳丸處方中的當歸及川芎成分的步驟為①供試品溶液的制備取木香鑒別中的供試品溶液；②對照藥材溶液的制備取當歸及川芎對照藥材各0.5g，加三氯甲烷20ml，超聲 處理10分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為對照藥材溶液；③薄層條件及結果薄層色譜法試驗，吸取木香鑒別中的供試品溶液及上述對照 藥材各2 4μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷乙酸乙酯=4 1為展開劑， 展開，取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視，檢測供試品溶液色譜中在對照品的斑點位置 上是否顯示有相同的斑點，進而確定供試樣品是否含有當歸及川芎成分。而且，所述薄層色譜法鑒別催乳丸處方中的黃芪成分的步驟為①供試品溶液的制備取木香鑒別中的殘渣，加氫氧化鈉甲醇溶液50ml，回 流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取兩次，每次 30ml，合并正丁醇液，用氨試液振搖提取2次，每次25ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸干，殘渣 加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；②對照品溶液的制備取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為 對照品溶液；③薄層條件及結果薄層色譜法試驗，吸取上述2種溶液各2 6 μ 1，分別點于同 一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇水=I3 7 2的下層溶液為展開劑，展開，取 出，晾干，噴以10 %硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈365nm下 檢視，檢測供試品溶液色譜中在對照品的斑點位置上是否顯示有相同的斑點，進而確定供 試樣品是否含有黃芪成分。而且，所述采用高效液相法，以芍藥苷為對照品，測定催乳丸處方中白芍含量的方 法為①色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相乙腈0. 磷酸溶液 =18 82，檢測波長為230nm，柱溫40°C，流速1. Oml/分鐘，理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應 不低于5000 ；②對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含 60 μ g的溶液，即得，并檢測色譜圖；③供試品溶液的制備取催乳丸樣品適量，剪碎，取約2g，精密稱定，精密加入稀 乙醇25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻， 離心10分鐘，取上清液，濾過，取續(xù)濾液，即得，并檢測色譜④檢測及結果測定分別精密吸取對照品溶液、供試品溶液以及使用溶劑各 10μ 1，注入液相色譜儀，測定；催乳丸處方中，白芍占處方總量的9.8%，制備中按每IOOg 生粉加煉蜜IlOg計算，每克樣品約含白芍生粉46. 5mg，參照《中國藥典》2005年版一部白 芍項下含量限度計算，每g樣品含芍藥苷應為0. 74mg,生粉入藥按80%轉移率計算，本品每 g含白芍以芍藥苷C23H28O11計，不得少于0. 59mg,參照《中國藥典》2005年版一部白芍項下 含量限度計算，故含量限度制定為每丸含白芍以芍藥苷C23H28O11計，不得少于5. 31mg。本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是1、本發(fā)明的檢測方法在《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第一冊原標準的基礎上， 增加了對照藥材和對照品的薄層鑒別檢驗方法，制定了高效液相色譜法進行含量測定的方 法，修訂后的質量標準控制方法，提高了催乳丸質量標準的可控性，進一步確保產品內在質 量和療效，對促進產品銷售、增加產品的市場競爭力、保證患者用藥安全意義重大。2、本發(fā)明參照《中國藥典》2005年版一部等有關方法，增加了處方中穿山甲、黃芪、 麥芽、王不留行的顯微鑒別方法；增加了當歸與川芎、木香及黃芪的薄層鑒別方法；以芍藥 苷為對照品，制定了白芍的含量測定方法，修訂后的質量標準，提高了藥品的質量控制，可 更加準確地檢驗出假藥和劣藥，對中藥現(xiàn)代化和中藥走出國門具有重大意義。
圖1為本發(fā)明供試樣品木香檢測中的自制薄層板上的色譜圖在實驗設定的色譜 條件下的檢視圖，從左至右依次為去氫木香內酯對照品(中檢所，批號11525-200404)， 木香烴內酯對照品(中檢所，批號115對-20050；3)，木香對照藥材(中檢所，批號 120921-200506)，樣品 1 (批號200601)，樣品 2 (批號20060 ，樣品 3 (批號200603)，陰 性對照；圖2為本發(fā)明供試樣品木香檢測中的自制薄層板上的色譜圖在《中國藥典》2005 年版一部的色譜條件下的檢視圖，從左至右依次為陰性對照，樣品1(批號200601)，樣品 2(批號200602)，樣品3 (批號200603)，去木香對照藥材(中檢所)，木香對照藥材(中檢 所)；圖3為本發(fā)明供試樣品中木香檢測中的在市售板(煙臺產)上的檢視圖，從 左至右依次為陰性對照，樣品1 (批號200601)，樣品2 (批號200602)，樣品3 (批號 200603)，去氫木香內酯對照品(中檢所)，木香烴內酯對照品(中檢所)；圖4為本發(fā)明供試樣品中當歸及川芎在紫外光燈(365nm)下的檢視圖，從左至右 依次為陰性對照，樣品1(批號200601)，樣品2 (批號200602)，樣品3 (批號200603)， 當歸與川芎對照藥材(中檢所，批號120927-200512)、(中檢所，批號:120917-200503)；圖5、圖6分別為本發(fā)明供試樣品中黃芪檢測中的薄層色譜圖在日光和紫外光燈 365nm下的檢視圖，從左至右依次為樣品1(批號200601)，樣品2 (批號200602)，樣品 3(批號200603)，黃芪甲苷對照品(中檢所，批號110781-200512)，陰性對照；圖7為本發(fā)明白芍液相色譜檢測中對照品圖譜圖；圖8為本發(fā)明白芍液相色譜檢測中供試品圖譜圖；圖9為本發(fā)明白芍液相色譜檢測中陰性樣品圖譜。
具體實施例方式下面結合實施例，對本發(fā)明進一步說明，下述實施例是說明性的，不是限定性的， 不能以下述實施例來限定本發(fā)明的保護范圍。中藥制劑催乳丸的質量控制方法，其方法的步驟是(1)顯微鑒別本品為生粉入藥，參照《中國藥典》2005年版一部等有關內容，對處方中穿山甲、黃 芪、麥芽、王不留行的顯微特征進行了描述，置顯微鏡觀察具體描述為“無定形碎塊近無色 或淡黃色，有大小不一的類圓形或橢圓形空洞，碎塊邊緣常凹凸不平(穿山甲)。纖維成束 或散離，多碎斷，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截(黃芪)。表皮細胞縱列，常 由1個長細胞與2個短細胞相間連接，長細胞壁厚，波狀彎曲，木化(麥芽)。種皮表皮碎 片紅棕色或黃棕色，細胞表面觀垂周壁增厚，星角狀或深波狀彎曲，作鑲嵌狀排列(王不留 行)。(2)采用薄層色譜法，以去氫木香內酯和木香烴內酯為對照品，鑒別催乳丸處方中 的木香成分。①供試品溶液的制備取催乳丸樣品2丸，剪碎，加三氯甲烷30ml，超聲處理30分 鐘，濾過，殘渣備用，濾液揮干，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液；②對照品溶液的制備取去氫木香內酯對照品、木香烴內酯對照品，分別加三氯甲 烷制成每Iml各含0. 5mg的溶液，作為對照品溶液；③陰性樣品溶液的制備按處方配比，取除木香外的其他藥材，按原藥品的工藝制 成丸劑，再按上述供試品溶液制備方法制得陰性樣品溶液；④薄層條件及結果照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄VI B)試驗， 吸取上述四種溶液各2 6μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷丙酮=5 1為 展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中， 在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。陰性樣品無干擾，結果見圖1，另曾采 用《中國藥典》2005年版一部中木香藥材的薄層色譜條件試驗，結果去氫木香內酯斑點不集 中，見圖2，采用其他品牌的薄層板，以環(huán)己烷丙酮=5 1為展開劑重復試驗，重復性好， 見圖3。(3)采用薄層色譜法，以當歸、川芎為對照藥材，鑒別催乳丸處方中的當歸及川芎 成分。①供試品溶液的制備取木香鑒別中的供試品溶液；②對照藥材溶液的制備取當歸及川芎對照藥材各0. 5g，加三氯甲烷20ml，超聲 處理10分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為對照藥材溶液；③陰性樣品溶液的制備按處方配比，取除當歸及川芎外的其他藥材，按原藥品的 工藝制成丸劑，再按上述供試品溶液制備方法制得陰性樣品溶液；④薄層條件及結果照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄VI B)試驗，吸 取木香鑒別中的供試品溶液、上述對照藥材及陰性樣品溶液各2 4μ 1，分別點于同一硅 膠G薄層板上，以正己烷乙酸乙酯=4 1為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈365nm 下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點，陰性樣 品對照無干擾，結果見圖4。
(4)采用薄層色譜法，以黃芪甲苷為對照品，鑒別催乳丸處方中黃芪成分。①供試品溶液的制備取木香鑒別中的殘渣，加氫氧化鈉甲醇溶液50ml，加熱 回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取兩次，每次 30ml，合并正丁醇液，用氨試液振搖提取2次，每次25ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸干，殘渣 加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液；②對照品溶液的制備取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為 對照品溶液；③陰性樣品溶液制備按處方配比，取除黃芪以外的其他藥味，按原藥品的工藝制 成丸劑，再按上述供試品溶液制備方法制得陰性樣品溶液；④薄層條件及結果照薄層色譜法(《中國藥典》2005年版一部附錄VI B)試驗， 吸取上述三種溶液各2 6μ 1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇水= 13 7 2的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯 色清晰，分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位 置上，分別顯相同顏色的斑點或熒光斑點，結果陰性樣品溶液無干擾，其中日光下檢視圖 見圖5、紫外光燈(365nm)檢視圖見圖6，經觀察，可得到同樣的效果。(5)采用高效液相法，以芍藥苷為對照品，測定處方催乳丸中的白芍的含量。①色譜條件參照《中國藥典》2005年版一部有關含量測定方法制定，用十八烷基 硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相乙腈0.1%磷酸溶液=18 82;檢測波長為230nm;柱 溫40°C ；流速1. Oml/分鐘，理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應不低于5000 ；②對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含 60 μ g的溶液，即得，結果見圖7;③供試品溶液的制備取催乳丸樣品適量，剪碎，取約2g，精密稱定，精密加入稀 乙醇25ml，稱定重量，超聲處理(功率MOW，頻率45kHz) 30分鐘，放冷，稱定重量，用稀乙醇 補足減失的重量，搖勻，離心(3000轉/分鐘)10分鐘，取上清液，濾過，取續(xù)濾液，即得，結 果見圖8;④陰性樣品溶液的制備按處方取除白芍的各味藥材，按原藥品的工藝制成丸劑， 再按②供試品溶液制備方法，制得陰性樣品溶液，結果見圖9 ；⑤檢測及結果測定分別精密吸取對照品溶液、供試品溶液、陰性樣品溶液以及使 用溶劑各ΙΟμΙ，注入液相色譜儀，測定；催乳丸處方中，白芍占處方總量的9.8%，制備中 按每IOOg生粉加煉蜜IlOg計算，每克樣品約含白芍生粉46. 5mg，參照《中國藥典》2005年 版一部白芍項下含量限度計算，每g樣品含芍藥苷應為0. 74mg,生粉入藥按80%轉移率計 算，本品每g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于0. 59mg，參照《中國藥典》2005年版一 部白芍項下含量限度計算，故含量限度制定為每丸含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于 5. 31mg0
權利要求
1.一種中藥制劑催乳丸的質量控制方法，其特征在于其方法的步驟是(1)顯微鑒別；(2)以去氫木香內酯和木香烴內酯為對照品，薄層色譜法鑒別催乳丸處方中是否含有 木香；(3)以當歸及川芎為對照藥材，薄層色譜法鑒別催乳丸處方中是否含有當歸及川芎；(4)以黃芪甲苷為對照品，薄層色譜法鑒別催乳丸處方中是否含有黃芪；(5)以芍藥苷為對照品，高效液相法測定催乳丸處方中的白芍含量。
2.根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑催乳丸的質量控制方法，其特征在于所述顯微鑒 別為置顯微鏡下觀察無定形碎塊近無色或淡黃色，有大小不一的類圓形或橢圓形空洞， 碎塊邊緣常凹凸不平；纖維成束或散離，多碎斷，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較 平截；表皮細胞縱列，常由1個長細胞與2個短細胞相間連接，長細胞壁厚，波狀彎曲，木化； 種皮表皮碎片紅棕色或黃棕色，細胞表面觀垂周壁增厚，星角狀或深波狀彎曲，作鑲嵌狀排 列。
3.根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑催乳丸的質量控制方法，其特征在于所述薄層色 譜法鑒別催乳丸處方中的木香的步驟為①供試品溶液的制備取催乳丸樣品2丸，剪碎，加三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘， 濾過，殘渣備用，濾液揮干，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為供試品溶液；②對照品溶液的制備取去氫木香內酯對照品、木香烴內酯對照品，分別加三氯甲烷制 成每Iml各含0. 5mg的溶液，作為對照品溶液；③薄層條件及結果薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各2 6μ1，分別點于同一硅 膠G薄層板上，以環(huán)己烷丙酮=5 1為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2%香草醛硫酸溶 液，加熱至斑點顯色清晰，檢測供試品溶液色譜中在對照品的斑點位置上是否顯示有相同 的斑點，進而確定供試樣品是否含有木香成分。
4.根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑催乳丸的質量控制方法，其特征在于所述薄層色 譜法鑒別催乳丸處方中的當歸及川芎成分的步驟為①供試品溶液的制備取木香鑒別中的供試品溶液；②對照藥材溶液的制備取當歸及川芎對照藥材各0.5g，加三氯甲烷20ml，超聲處理 10分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作為對照藥材溶液；③薄層條件及結果薄層色譜法試驗，吸取木香鑒別中的供試品溶液及上述對照藥材 各2 4μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷乙酸乙酯=4 1為展開劑，展開， 取出，晾干，置紫外光燈365nm下檢視，檢測供試品溶液色譜中在對照品的斑點位置上是否 顯示有相同的斑點，進而確定供試樣品是否含有當歸及川芎成分。
5.根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑催乳丸的質量控制方法，其特征在于所述薄層色 譜法鑒別催乳丸處方中的黃芪成分的步驟為①供試品溶液的制備取木香鑒別中的殘渣，加氫氧化鈉甲醇溶液50ml，回流1小 時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取兩次，每次30ml，合 并正丁醇液，用氨試液振搖提取2次，每次25ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇 2ml使溶解，作為供試品溶液；②對照品溶液的制備取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對照品溶液；③薄層條件及結果薄層色譜法試驗，吸取上述2種溶液各2 6μ 1，分別點于同一硅 膠G薄層板上，以三氯甲烷甲醇水=I3 7 2的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾 干，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰，分別置日光及紫外光燈365nm下檢視， 檢測供試品溶液色譜中在對照品的斑點位置上是否顯示有相同的斑點，進而確定供試樣品 是否含有黃芪成分。
6.根據(jù)權利要求1所述的中藥制劑催乳丸的質量控制方法，其特征在于所述采用高 效液相法，以芍藥苷為對照品，測定催乳丸處方中白芍含量的方法為①色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相乙腈0.磷酸溶液= 18 82，檢測波長為230nm，柱溫40°C，流速1. Oml/分鐘，理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應不 低于5000 ；②對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每Iml含60μg的 溶液，即得，并檢測色譜圖；③供試品溶液的制備取催乳丸樣品適量，剪碎，取約2g，精密稱定，精密加入稀乙醇 25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，離心 10分鐘，取上清液，濾過，取續(xù)濾液，即得，并檢測色譜圖；④檢測及結果測定分別精密吸取對照品溶液、供試品溶液以及使用溶劑各10μ1，注 入液相色譜儀，測定；催乳丸處方中，白芍占處方總量的9. 8%，制備中按每IOOg生粉加煉 蜜IlOg計算，每克樣品約含白芍生粉46. 5mg，參照《中國藥典》2005年版一部白芍項下含 量限度計算，每g樣品含芍藥苷應為0. 7%ig，生粉入藥按80%轉移率計算，本品每g含白芍 以芍藥苷C23H28O11計，不得少于0. 59mg，參照《中國藥典》2005年版一部白芍項下含量限度 計算，故含量限度制定為每丸含白芍以芍藥苷C23H28O11計，不得少于5. 31mg。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥制劑催乳丸的質量控制方法，步驟是首先進行顯微鑒別；其次采用薄層色譜法，鑒別催乳丸處方中是否含有木香、當歸及川芎以及黃芪成分；最后采用高效液相法，以芍藥苷為對照品，測定處方催乳丸中的白芍含量。本發(fā)明的檢測方法在《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第一冊原標準的基礎上，增加了對照藥材和對照品的薄層鑒別檢驗方法，制定了高效液相色譜法進行含量測定的方法，修訂后的質量標準控制方法，提高了催乳丸質量標準的可控性，進一步確保產品內在質量和療效，對促進產品銷售、增加產品的市場競爭力、保證患者用藥安全意義重大。
文檔編號A61K35/36GK102038892SQ200910070909
公開日2011年5月4日 申請日期2009年10月22日 優(yōu)先權日2009年10月22日
發(fā)明者劉淑, 耿彤, 賀云杰, 鄭歆, 金兆祥 申請人:天津中新藥業(yè)集團股份有限公司達仁堂制藥廠