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      一種用于治療陰道的軟膠囊的制作方法

      文檔序號:773351閱讀:497來源:國知局
      專利名稱:一種用于治療陰道的軟膠囊的制作方法
      技術領域
      本發(fā)明涉及一種醫(yī)療衛(wèi)生領域的產(chǎn)品,具體涉及一種治療陰道的產(chǎn)品,同時涉及 此種產(chǎn)品的制備方法。
      背景技術
      陰道炎是陰道粘膜及粘膜下結締組織的炎癥,是婦科門診常見的疾病。正常健康 婦女,由于解剖學及生物化學特點,陰道對病原體的侵入有自然防御功能,當陰道的自然防 御功能遭到破壞,則病原體易于侵入,導致陰道炎癥,幼女及絕經(jīng)后婦女由于雌激素缺乏, 陰道上皮菲薄,細胞內(nèi)糖原含量減少,陰道PH高達7左右,故陰道抵抗力低下,比青春期及 育齡婦女易受感染。陰道炎臨床上以白帶的性狀發(fā)生改變以及外陰瘍癢灼痛為主要臨床特 點,性交痛也常見,感染累及尿道時,可有尿痛、尿急等癥狀。針對以上癥狀,采用傳統(tǒng)的治療方式不能從根本上治療以上疾病,本發(fā)明內(nèi)容物 以聚六亞甲基胍、甲殼素、莪術油配伍使用,經(jīng)過對組方的配比篩選,并對囊殼配方進行深 入研究,采用直接推入陰道的給藥方式,直達病灶,迅速釋放,研制成功了新型治療陰道的 軟膠囊制劑的配方。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的目的在于提供一種起效快、療效確切、治療周期短、生產(chǎn)過程簡單、成本 低廉、安全無毒、作用范圍廣的用于治療陰道的軟膠囊制劑。本發(fā)明是通過以下的技術方案實現(xiàn)的
      具體實施例方式采用聚六亞甲基胍、甲殼素、莪術油為內(nèi)容物制成的軟膠囊制劑,其囊皮組成成分 為明膠、純化水、甘油、羥苯乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、9%乙醇、二氧化鈦,采用直接推入陰 道的給藥方式,應用于治療陰道。六亞甲基胍其胍基在聚合反應中具有很高的活性,使聚合 衍生物呈正電性,故很容易被通常呈負電性的各類細菌、病毒所吸附,從而抑制了細菌、病 毒的分裂功能,使細菌、病毒喪失了生殖功能,加之聚合物形成的薄膜,堵塞了微生物的呼 吸通道,使微生物窒息失去生命力而達到滅菌效果。甲殼素具有促進腸內(nèi)有益菌的生長,維 持腔道生態(tài)平衡的作用,并具有很強的抗菌力,能提高鈣代謝的功能和細胞攝取鈣的能力。 莪術揮發(fā)油能抑制金黃色葡萄球菌、β “溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、傷寒桿菌、霍亂弧菌等 的生長。實驗證明,將聚六亞甲基胍、甲殼素、莪術油以適當比例配伍使用,不僅可以使抑 菌譜互補擴大,還可因其協(xié)同作用大大增強抑菌效果。采用直接推入陰道的給藥方式,直達 病灶,并研制了科學的囊皮配方,可使藥物迅速釋放,可快速有效的調(diào)節(jié)陰道內(nèi)環(huán)境,從而 達到治療疾病的目的。本發(fā)明具有以下優(yōu)點
      a、內(nèi)容物配方先進,將聚六亞甲基胍、甲殼素、莪術油配伍使用,在原有基礎上擴 大了抑菌譜,并因其協(xié)同作用大大增強抑菌效果。b、囊皮配方先進,不僅能達到快速溶解,而且羥苯乙酯和對羥基苯甲酸丙酯還有 防腐作用,可有效延長產(chǎn)品保質期。C、生產(chǎn)過程操作簡單,直接灌裝軟膠囊,工藝容易控制,且產(chǎn)品質量穩(wěn)定。d、采取專業(yè)化生產(chǎn)方式科學生產(chǎn),生產(chǎn)周期短,制造成本低。e、環(huán)保型制劑,生產(chǎn)過程不使用任何有毒制劑,無有機試劑殘留。f、產(chǎn)品生物活性強,殺菌效果顯著,不產(chǎn)生耐藥性。本發(fā)明以聚六亞甲基胍、甲克素、莪術油為內(nèi)容物制成新型治療陰道的軟膠囊制 劑,采用直接推入陰道的給藥方式,直達病灶,科學的囊匹配放史藥物迅速釋放,有非常好 的臨床療效。并且經(jīng)過國內(nèi)權威專家論證和國際醫(yī)學界證實,具有明確的科學依據(jù)和確切 療效,從根本上改變了以往藥物抗菌譜窄、副作用大、效果差、致病菌產(chǎn)生耐受等實際問題, 直接推入陰道的給藥方式,直達病灶,并采用了先進的囊皮配方,能使藥物迅速釋放,可快 速有效的調(diào)節(jié)陰道內(nèi)環(huán)境,從而達到治療疾病的目的。產(chǎn)品具有殺菌譜廣、持效期長、生物 活性強、作用速度快、性質穩(wěn)定、安全無毒等特點,經(jīng)試驗證明,能夠有效殺滅金色葡萄球 菌、枯草芽孢桿菌、大腸桿菌、白色念珠菌、真菌、霉菌、病毒等一系列病原微生物。而制成軟 膠囊是充分考慮患者使用方便、應用合理,將使本產(chǎn)品更具市場競爭力。
      權利要求
      一種用于治療陰道的軟膠囊制劑。
      2.根據(jù)權利要求1所述的用于治療陰道的軟膠囊制劑的有效成分和囊皮配方及給藥 方式。
      3.根據(jù)權利要求2所述的用于治療陰道的軟膠囊制劑直接推入陰道,達到治療疾病的 目的。
      4.根據(jù)權利要求1-4項所述的用于治療陰道的軟膠囊制劑的內(nèi)容物重量百分比為聚 六亞甲基胍0. 1-1,甲殼素1-5,莪術油15-25,大豆油加至100。
      5.根據(jù)權利要求1-5項所述的用于治療陰道的軟膠囊制劑的配方是明膠200-500 克,純化水100-400克,甘油50-300克,羥苯乙酯2_20克,對羥基苯甲酸丙酯2_20克,9% 乙醇20-80克,二氧化鈦3-15克。
      全文摘要
      本發(fā)明涉及一種治療陰道的軟膠囊制劑,其內(nèi)容物為聚六亞甲基胍、甲殼素、莪術油,其重量百分比為聚六亞甲基胍0.1-1,甲殼素1-5,莪術油15-25,大豆油加至100。其囊皮配方為明膠200-500克,純化水100-400克,甘油50-300克,羥苯乙酯2-20克,對羥基苯甲酸丙酯2-20克,9%乙醇20-80克,二氧化鈦3-15克。制成軟膠囊后,成為治療陰道的產(chǎn)品,給藥方式采用直接推入陰道,本發(fā)明具有起效快、療效確切、治療周期短、生產(chǎn)過程簡單、成本低廉、安全無毒、作用范圍廣等特點。
      文檔編號A61K36/9066GK101919987SQ200910072229
      公開日2010年12月22日 申請日期2009年6月9日 優(yōu)先權日2009年6月9日
      發(fā)明者夏秀藍 申請人:夏秀藍
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