專利名稱：一種治療習(xí)慣性便秘的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及 一種治療習(xí)慣性便秘的藥物，特別是涉及 一種以中藥為原料制 備的治療習(xí)慣性便秘的中成藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
隨著社會人口老齡化的趨勢，飲食結(jié)構(gòu)的改變以及精神心理和社會因素等 的影響，便秘已成為影響人們生活質(zhì)量的重要病癥。目前大致可將便秘分為慢 傳輸型及出口梗阻型兩類，慢傳輸型便秘是由于結(jié)腸傳輸減弱，腸內(nèi)容物通過
緩慢而致的便秘；出口梗阻型便秘主要包括直腸前突、恥骨直腸肌綜合征、恥 骨直腸肌肥厚、盆底肌痙攣綜合征、直腸前壁黏膜脫垂、直腸內(nèi)套疊、內(nèi)臟脫 垂等。而兩者同時發(fā)生的混合型便秘又占多數(shù)，其病因不清，癥狀頑固，治療 困難，主要特征為大便次數(shù)減少、便意消失、大便排出困難，患者多有長期服 用瀉劑史。
以藥物對癥治療便秘多有依賴性，且停藥后便秘易復(fù)發(fā)。結(jié)腸次全切除或 全切除治療便秘的遠(yuǎn)期療效可靠，但腸粘連等并發(fā)癥以及大便次數(shù)多將不可避 兔，甚至可能因粘連性腸梗阻而需再作手術(shù)。近幾年來，國內(nèi)肛腸外科興起手 術(shù)治療和腸動力藥物治療便秘的熱潮。但由于單純手術(shù)治療的遠(yuǎn)期療效并不理 想，腸動力藥物治療的療效和副作用有待觀察，尋求非手術(shù)治療方法曰益受到 人們的重視。
中藥治療便秘不僅在通便方面具有優(yōu)勢，同時可以調(diào)整胃腸功能紊亂，并 可使患者的體質(zhì)狀況得到改善。尤其對虛性便秘，經(jīng)過對患者虛象的調(diào)整，可 有效地改善虛弱狀態(tài)，增強(qiáng)包括排便能力在內(nèi)的內(nèi)臟功能，這些都是單純使用 西藥難以達(dá)到的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療習(xí)慣性便秘的藥物，以標(biāo)本兼治，提高習(xí)慣性便秘的治療效果。 '
本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的 肉蓯蓉 25~35 大白片 8~15
火麻仁 25~35 蜂蜜 50~60
本發(fā)明將上述藥物制成合劑，其具體制備方法為將肉蓯蓉、大白片、火麻 仁按照上述重量份數(shù)混合，以3 4倍重量的水分2次煎煮，每次0.5 lh,合 并煎液，濾過，加入所述重量份數(shù)的蜂蜜，混和均勻制成合劑。
祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，大腸為傳導(dǎo)之官，化物出焉，職司傳送糟粕，且與肺為表 里，肺氣肅降。津液輸布正常，則大腸腑、通暢，出入有常。若勞逸失度、調(diào) 攝不當(dāng)、飲食失節(jié)或過食辛辣厚味等，導(dǎo)致濕熱之邪蘊(yùn)結(jié)大腸、津液虧虛或不 足，或因舡門局部手術(shù)后影響氣機(jī)，致脈絡(luò)痰阻、氣滯血瘸、濁邪糟粕停滯腸 中，腑氣不通，大便秘結(jié)難排，形成便秘病。故治療多采用養(yǎng)陰生津潤燥、清 熱導(dǎo)滯、瀉下通便、健脾益氣、和中化滯之法。本發(fā)明組方中，肉蓯蓉、大白 片、火麻仁、蜂蜜補(bǔ)腎陽、益精血、潤腸通便、泄熱導(dǎo)滯，諸藥合用，具有養(yǎng) 陰生津潤燥、清熱導(dǎo)滯、瀉下通便、健脾益氣、和中化滯之功效，治療習(xí)慣性 便秘標(biāo)本兼治，療效顯著。特別是對于治療中老年人習(xí)慣性便秘、病后產(chǎn)后及 癌癥晚期的反復(fù)大便燥結(jié)有特效。
本發(fā)明藥物使用方便，患者易于服用，服用安全，能減少并發(fā)癥發(fā)生，且 價格適宜。
為進(jìn)一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，選擇200例習(xí)慣性便秘患 者對本發(fā)明藥物的療效進(jìn)行臨床觀察。
將200例病例隨機(jī)分為兩組，每組100例。對照組男40例，女60例；年 齡最小23歲，最大65歲；病程最短13個月，最長17年。治療組男30例，女 70例；年齡最小20歲，最大68歲；病程最短1年半，最長l6年。兩組病例性 別、年齡及病程等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異(PM). 05)，具有可比性。所有病例均有服瀉藥史，接受本治療后停服一切瀉藥。
診斷標(biāo)準(zhǔn)全部病例符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中習(xí)慣性便秘的診斷
標(biāo)準(zhǔn)排便時間延長，3天以上1次，糞便干燥堅硬；重者大便艱難，干燥如栗，
可伴少腹脹急、神倦乏力、胃納減退等癥。并經(jīng)消化道吞鋇、乙狀結(jié)腸鏡及排 糞造影等檢査，排除器質(zhì)性腸病。
治療方法對照組給予藥物金雙歧，每次3片，每日3次；枸椽酸莫沙必 利，每次1片，每日3次。治療組給予本發(fā)明藥物，每次10ml，每日2次，空
腹口服。
療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)，治愈2天以內(nèi)排便1次，便 質(zhì)轉(zhuǎn)潤，解時通暢，短期無復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)3,天以內(nèi)排便，便質(zhì)轉(zhuǎn)潤，排便欠暢； 無效癥狀無改善。
兩組病例治療后的療效比較結(jié)果見表1。
表l兩組病例治療后療效比較
組別例數(shù)治愈n (% )好轉(zhuǎn)n (%)無效"%)總有效率n (%)
對照組10027 ( 27. 0 )28 ( 28, 0 )45 ( 45. 0 )55 ( 55. 0 )
治療組10053 ( 53. 0 )45 ( 45, 0 )2 (2. 0)98 ( 98. 0 )
p值< 0. 05< 0. 05< 0. 05< 0. 0具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
取揀盡雜質(zhì)、篩選晾曬，烘干后的肉蓯蓉300g、大白片120g、火麻仁300g， 置于提取罐中，加入1.5kg水煎煮lh,濾過，濾渣再加入lkg水煎煮lh,合并 煎液，濾過，加入500g蜂蜜，混和均勻，，制成合劑。
實(shí)施例2
取揀盡雜質(zhì)、篩選晾曬，烘干后的肉蓯蓉250g、大白片150g、火麻仁350g， 置于提取罐中，加入2kg水煎煮lh,濾過，濾渣再加入lkg水煎煮O.化，合并 煎液，濾過，加入600g蜂蜜，混和均勻，.制成合劑。
權(quán)利要求
1、一種治療習(xí)慣性便秘的藥物，是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得肉蓯蓉 25～35大白片 8～15火麻仁 25～35蜂蜜50～60。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療習(xí)慣性便秘的藥物，其特征是將所述藥物制 成合劑。
3、 權(quán)利要求2所述治療習(xí)慣性便秘的藥物的制備方法，是將肉蓯蓉、大白 片、火麻仁按照上述重量份數(shù)混合，以3-4倍重量的水分2次煎煮，每次0.5~ lh,合并煎液，濾過，加入所述重量份數(shù)的蜂蜜，混和均勻制成合劑。
全文摘要
一種治療習(xí)慣性便秘的藥物，是將肉蓯蓉、大白片、火麻仁混合，以3～4倍重量的水分2次煎煮，每次0.5～1h，合并煎液，濾過，加入蜂蜜混和均勻制成合劑。本發(fā)明藥物具有養(yǎng)陰生津潤燥、清熱導(dǎo)滯、瀉下通便、健脾益氣、和中化滯之功效，治療習(xí)慣性便秘標(biāo)本兼治，療效顯著。特別是對于治療中老年人習(xí)慣性便秘、病后產(chǎn)后及癌癥晚期的反復(fù)大便燥結(jié)有特效。經(jīng)臨床觀察總有效率98％。
文檔編號A61K36/889GK101596262SQ20091007480
公開日2009年12月9日 申請日期2009年7月1日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月1日
發(fā)明者馮新明 申請人:馮新明