專利名稱：一種具有促進(jìn)排鉛功能的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有促進(jìn)排鉛功能的藥物組合物及其制備方法，屬于保健食品領(lǐng) 域。
背景技術(shù)：
鉛是一種人體非必需元素，它普遍存在于自然界的大氣、土壤、水和食物中，不會(huì) 分解，是通過消化道、呼吸道而被人體吸收。鉛是一種對人體具有全身性的、多系統(tǒng)影響的 金屬元素，對組織的親和力很強(qiáng)，可造成肝、腦等多臟器損傷性疾病，以神經(jīng)系統(tǒng)損傷尤甚， 常引起末梢神經(jīng)炎、運(yùn)動(dòng)和感覺異常等癥。當(dāng)鉛在體內(nèi)的含量超過一定的水平時(shí)，人就容易 患感冒、肺炎、結(jié)核和肝炎等疾病，還可誘發(fā)高血壓、心率失常、腎臟損害和精神行為異常等 疾患，對人體產(chǎn)生嚴(yán)重影響。而兒童正處于生長階段，胃腸道的吸收能力比成年人要高出好 幾倍，鉛對兒童的損害也高于成年人，若不及時(shí)防治，會(huì)對兒童的智力、行為、能力以及其它 身體機(jī)能產(chǎn)生嚴(yán)重危害，甚至對兒童未來的發(fā)展都會(huì)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。成人攝入的鉛有94% 積蓄在骨質(zhì)中，兒童則只有70%，其余30%留在血液中，兒童血腦屏障發(fā)育不完善，通透性 大，血鉛很容易通過血腦屏障對大腦產(chǎn)生毒害，如不及時(shí)排除，隨著血腦屏障的發(fā)育完善， 儲(chǔ)留在腦中的鉛很難排除，可能造成兒童大腦永久性損害和智力低下。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的就是提供一種具有促進(jìn)排鉛功能的藥物組合物。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了該藥物組合物的制備方法。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的綠豆提取物20-50份、土茯苓提取物10-30份、?；撬?_10份、珍珠粉1_10份、葡 萄糖酸鋅1-10份。優(yōu)選為綠豆提取物30-40份、土茯苓提取物15-20份、?；撬?_7份、珍珠粉4_7份、葡萄 糖酸鋅4-7份。本發(fā)明中藥組合物的制備方法如下將綠豆提取物、土茯苓提取物、牛磺酸、珍珠粉、葡萄糖酸鋅粉碎，過篩，加入制備 不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解齊 、賦形齊 、粘合劑、潤滑齊 、表面活性齊U、 填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一 種常用口服劑型，如片齊 、泡騰片、含片、咀嚼片、膠囊齊 、顆粒齊 、丸劑等。本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)選制備方法如下將綠豆提取物、土茯苓提取物、?；撬?、珍珠粉、葡萄糖酸鋅粉碎，過80目篩，加入 制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活 性齊 、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片齊 、泡騰片、含片、咀嚼片、膠囊齊 、顆粒齊 、丸劑等。本發(fā)明中各藥物作用機(jī)理如下綠豆提取物綠豆為豆科一年生草本植物綠豆的種子。綠豆味甘，性寒，入心、胃 經(jīng)，能滋脾胃、厚腸胃、潤皮膚、和五臟、消水腫、消暑熱、解毒熱，尤善清腸胃熱毒。綠豆中 含有蛋白質(zhì)、脂肪、膳食纖維、碳水化合物、胡蘿卜素、視黃醇、硫胺素、核黃素、尼克酸及鈉、 鉀、鈣、鎂、鐵等多種微量元素，不含有毒微量元素。此外，還含有多種生物活性物質(zhì)，主要為 胰蛋白酶抑制劑、蛋白酶、苯丙氨酸解氨酶，還有鞣質(zhì)、香豆素、生物堿、植物留醇、皂苷和黃 酮類化合物等。藥理作用主要有抗菌抑菌、降血脂、抗腫瘤、解毒的作用，此外，綠豆還有清 熱解暑，增進(jìn)食欲的作用。而綠豆的解毒作用主要表現(xiàn)為綠豆蛋白、鞣質(zhì)和黃酮類化合物可 與有機(jī)磷農(nóng)藥、汞、砷、鉛化合物結(jié)合形成沉淀物，使之減少或失去毒性，并不易被胃腸道吸 收。土茯苓提取物土茯苓與綠豆合用，能順利排出沉積在體內(nèi)的鉛毒，再配合鈣、鋅 等金屬元素的拮抗作用，減少鉛的吸收，從而降低血鉛和其他靶器官如肝、腎、腦等的含鉛量。牛磺酸?；撬崮苊黠@促進(jìn)神經(jīng)系統(tǒng)的生長發(fā)育和細(xì)胞增殖、分化，在腦神經(jīng)細(xì)胞 發(fā)育過程中起重要作用。?；撬釣橐环N結(jié)構(gòu)簡單的含硫氨基酸，是機(jī)體內(nèi)最豐富的自由氨 基酸之一，具有調(diào)節(jié)細(xì)胞鈣穩(wěn)態(tài)，抑制脂質(zhì)過氧化等生物效應(yīng)，能促進(jìn)兒童大腦智力發(fā)育， 可在一定程度上提高體內(nèi)鋅的吸收，減輕鉛在腦內(nèi)的蓄積。珍珠粉珍珠粉的主要成分是碳酸鈣，鈣與鉛的吸收代謝有相同的途徑和過程，一 些調(diào)節(jié)鈣代謝的生理機(jī)制對鉛的吸收和組織代謝也有影響，流行病學(xué)的研究結(jié)果與實(shí)驗(yàn)研 究結(jié)果一致，鈣可抑制鉛的吸收，即缺鈣能增加腸道對鉛的吸收，補(bǔ)鈣能減少腸道對鉛的吸 收，血鉛水平與鈣攝入量呈負(fù)相關(guān)。珍珠粉中還含有多種氨基酸以及微量元素，可有效改善 膳食蛋白質(zhì)營養(yǎng)價(jià)值并補(bǔ)充多種元素，有助于排鉛。葡萄糖酸鋅葡萄糖酸鋅是鋅元素的補(bǔ)充劑，鋅與鉛同為二價(jià)金屬離子，在胃腸道 吸收及代謝過程中，存在著相互競爭拮抗的作用，補(bǔ)鋅可減少鉛在體內(nèi)組織的蓄積。綜上所述，本發(fā)明組合物具有促進(jìn)排鉛的作用。可用于制備具有排鉛功能的藥品 和保健品。通過以下實(shí)驗(yàn)來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物組合物的有益效果。材料與方法1、試驗(yàn)藥物本發(fā)明實(shí)施例1制備的顆粒劑。2、試驗(yàn)動(dòng)物=SPF級Wi star雄性小鼠60只，體重18g 22g。3、試驗(yàn)方法將小鼠隨機(jī)分成6組，每組10只，分為模型對照組、陽性對照組、受試物低、中、高3 個(gè)劑量組、空白對照組。除空白對照組外，其余各組按4mg/10g*d劑量的醋酸鉛灌胃，造模 4周，停止給鉛后，模型對照組、空白對照組灌去離子水，不予治療；陽性對照組用具有明顯 排鉛作用、劑量為lmg/10g · ClCaNa2EDTA灌胃；受試物各劑量組按3mg/10g · d、6mg/10g · d、 9mg/10g d劑量分別灌胃。給藥時(shí)間為4周。4、指標(biāo)的觀察、測定和統(tǒng)計(jì)4. 1體重每周稱量2次，根據(jù)體重調(diào)整灌胃量。
4. 2試驗(yàn)結(jié)束時(shí)，左股靜脈放血處死動(dòng)物，立即取左股骨和肝臟在石墨爐原子吸收 分光光度計(jì)測定骨鉛和肝鉛的含量。4. 3以上試驗(yàn)結(jié)果用平均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差表示組間差異，用方差分析和t檢驗(yàn)。5、試驗(yàn)結(jié)果見表1。表1受試物對鉛中毒小鼠骨鉛、肝鉛的影響 注與模型對照組比較，l)p < 0. 05 ；與陽性對照組比較，2)ρ > 0. 05。表1顯示，小鼠用藥4周后，受試動(dòng)物各劑量組骨鉛、肝鉛含量均明顯低于鉛模型 對照組(P < 0.05)，而受試物各劑量組骨鉛、肝鉛含量與陽性對照組比較無顯著性差異(P > 0. 05)。由此可知，該排鉛保健品具有很好的排鉛效果。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 本發(fā)明藥物組合物的顆粒劑的制備稱取綠豆提取物35份、土茯苓提取物18份、牛磺酸5份、珍珠粉6份、葡萄糖酸鋅 6份，粉碎成細(xì)粉，過80目篩，加入適量糊精、蔗糖，混和均勻，加入乙醇為潤濕劑，制粒，干 燥，整粒，制成顆粒劑。實(shí)施例2 本發(fā)明藥物組合物的分散片劑的制備稱取綠豆提取物35份、土茯苓提取物18份、?；撬?份、珍珠粉6份、葡萄糖酸鋅 6份，粉碎成細(xì)粉，過80目篩，加入羥丙纖維素、磷酸氫鈣、重質(zhì)碳酸鎂、交聯(lián)聚維酮、阿司帕 坦，混勻，用95 %乙醇適量制粒，干燥，壓片，即得分散片。實(shí)施例3 本發(fā)明藥物組合物的泡騰片劑的制備稱取綠豆提取物35份、土茯苓提取物18份、牛磺酸5份、珍珠粉6份、葡萄糖酸鋅 6份，粉碎成細(xì)粉，過80目篩，加入酒石酸、碳酸氫鈉、阿斯帕坦、木糖醇，無水乙醇制粒，干燥，加入PEG4000，混合均勻，制顆粒，干燥，壓制成片，即得泡騰片劑。實(shí)施例4 本發(fā)明藥物組合物的膠囊劑的制備稱取綠豆提取物35份、土茯苓提取物18份、牛磺酸5份、珍珠粉6份、葡萄糖酸鋅 6份，粉碎成細(xì)粉，過80目篩，加入乳糖，混合均勻，裝膠囊，拋光，包裝即得膠囊劑。實(shí)施例5 本發(fā)明藥物組合物的片劑的制備稱取綠豆提取物35份、土茯苓提取物18份、牛磺酸5份、珍珠粉6份、葡萄糖酸鋅 6份，粉碎成細(xì)粉，過80目篩，制顆粒，干燥，壓制成片，包衣，即得片劑。
權(quán)利要求
一種具有促進(jìn)排鉛功能的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成綠豆提取物20 50份、土茯苓提取物10 30份、牛磺酸1 10份、珍珠粉1 10份、葡萄糖酸鋅1 10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成 綠豆提取物30-40份、土茯苓提取物15-20份、?；撬?-7份、珍珠粉4_7份、葡萄糖酸鋅 4-7 份。
3.權(quán)利要求1或2所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將綠豆提取物、土茯苓提取物、?；撬?、珍珠粉、葡萄糖酸鋅粉碎，過篩，加入制備不同 劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充 劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常 用口服劑型，如片劑、泡騰片、含片、咀嚼片、膠囊劑、顆粒劑、丸劑等。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將綠豆提取物、土茯苓提取物、?；撬?、珍珠粉、葡萄糖酸鋅粉碎，過80目篩，加入制備 不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、 填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一 種常用口服劑型，如片齊 、泡騰片、含片、咀嚼片、膠囊齊 、顆粒齊 、丸劑等。
5.權(quán)利要求1或2所述藥物組合物用于制備具有促進(jìn)排鉛功能的藥物或保健食品的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有促進(jìn)排鉛功能的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物是由烏梅提取物、綠豆提取額、?；撬?、珍珠粉、葡萄糖酸鋅按一定重量配比制備而成。它被制備成一種藥物組合物。本發(fā)明藥物組合物具有促進(jìn)排鉛的功效。
文檔編號A61P39/02GK101897864SQ20091008620
公開日2010年12月1日 申請日期2009年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月27日
發(fā)明者李仕幸 申請人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司