專利名稱：外耳道后壁贗復體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)學工程領(lǐng)域，更具體而言，涉及一種外耳道后壁贗復體。
背景技術(shù)：
根據(jù)是否保留外耳道后壁，乳突根治術(shù)可分為完壁式(canal wall up， CWU)和開放式(canal wall down, CWD)兩種術(shù)式。
完壁式乳突根治術(shù)完整地保留了外耳道后壁，有利于保存聽力，但也因此 常難以將后鼓室內(nèi)的病灶清除干凈，致使術(shù)后容易復發(fā)，實踐中，常有多次復 發(fā)和反復手術(shù)的情況發(fā)生。
開放式乳突根治術(shù)的基本原則是清除鼓室、鼓竇和乳突內(nèi)的所有病灶，并 使鼓竇、乳突腔和鼓室形成一個與外耳道相通的空腔。為了徹底清除病灶而采 用開放式手術(shù)時，必須去除外耳道后壁，因此在清除病灶后，即使能進行聽骨 鏈重建、鼓室成形術(shù)，但由于外耳道的結(jié)構(gòu)和功能受到破壞，勢必影響聽力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種外耳道后壁贗復體，其用于在開放式乳突根治 術(shù)后重建外耳道后壁從而克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，實現(xiàn)既徹底清除病灶，又盡可 能保存聽力的理想效果。
本發(fā)明的外耳道后壁贗復體包括外耳道后壁支架，該外耳道后壁支架是可 替代外耳道后壁的弧形假體。本文中所用的"弧形"并非必需是嚴格意義上的 具有相同曲率的圓形的一部分，其也包括具有一定弧度的弧形?；⌒渭袤w的弧 度為使得該假體與進行開放式乳突根治術(shù)后殘留的外耳道前壁、上壁及下壁正 好貼合，以形成完整的外耳道。該假體可由Medpor或者任何本領(lǐng)域已知的或 未來知曉的適合的材料制成，其厚度可以根據(jù)需要進行調(diào)節(jié)。
所述外耳道后壁支架具有內(nèi)側(cè)面、與內(nèi)側(cè)面相對的外側(cè)面、外耳道面和乳 突腔面。其中內(nèi)側(cè)面在鄰近殘留外耳道上壁處的前上方設有半圓形豁口，該豁口相當于鼓竇入口，是連通鼓室與乳突腔的通道。在外耳道后壁支架鄰近內(nèi)側(cè) 面的整個外耳道面設有突起緣，該突起緣相當于鼓環(huán)以利于支撐重建鼓膜，該 突起緣的寬度以足以支撐鼓膜為宜。外耳道后壁支架內(nèi)側(cè)面的中下部設有凹 槽，該凹槽的尺寸可以在術(shù)中根據(jù)面神經(jīng)嵴的大小進行修改。向該凹槽涂抹生 物膠后，其可穩(wěn)定地卡在面神經(jīng)嵴的表面，從而維持贗復體的穩(wěn)定。在外耳道 后壁支架鄰近外側(cè)面的乳突腔面外設有隧道，然而本發(fā)明并不局限于此，當外 耳道后壁支架較厚時，該隧道可在外側(cè)面內(nèi)穿入所述外耳道后壁支架中，而當 該外耳道后壁支架較薄、重建外耳道寬敞時，該隧道可由所述后壁支架的外耳 道面向外耳道內(nèi)突出。使用記憶合金片穿過該隧道，并穿出該隧道兩端，由于 記憶合金片在體溫下膨脹，其伸出的兩端可以卡緊于殘留的外耳道上壁和下壁 之間，從而進一步維持贗復體的穩(wěn)定。本領(lǐng)域技術(shù)人員應理解，除了記憶合金 外，任何現(xiàn)有技術(shù)中已知的或未來知曉的其它可用于支撐的材料也可用于本發(fā) 明的贗復體。外耳道后壁支架的乳突腔面中設有凹部，需要時，該凹部可使乳 突腔充填體的插入部分卡入以進一步穩(wěn)定外耳道后壁支架。
可選擇地，本發(fā)明的外耳道后壁贗復體還包括與外耳道后壁支架嵌合的乳
突腔充填體。乳突腔充填體可由Medpor或者任何本領(lǐng)域己知的或未來知曉的 適合的材料制成，其內(nèi)充滿氣房，相當于乳突氣房的作用，或用實性材料充填 乳突腔。乳突腔充填體可呈正方體、長方體或其它不規(guī)則的形狀，其在近外耳 道后壁面處伸出有插入部分，該插入部分可卡入所述外耳道后壁支架的乳突腔 面的凹部，在填充乳突腔缺損的同時，進一步穩(wěn)定外耳道后壁支架。
利用本發(fā)明的外耳道后壁贗復體可以恢復/模擬外耳道、乳突的形態(tài)和功能。
本發(fā)明的目的還在于提供一種外耳道后壁贗復體在開放式乳突根治術(shù)中 的應用，其可以用于在開放式乳突根治術(shù)后重建外耳道后壁。
本發(fā)明的目的還在于提供一種外耳道后壁贗復體在需要進行外耳道后壁 重建的手術(shù)中的應用。
本發(fā)明的目的還在于提供一種乳突腔充填體在需要進行乳突腔充填的手 術(shù)中的應用。


下面結(jié)合附圖，詳細說明本發(fā)明的外耳道后壁贗復體，其中 圖1示出人體仰臥時，頭部左側(cè)視圖2示出現(xiàn)有技術(shù)施用完壁式乳突根治術(shù)的外耳道橫截面的示意圖; 圖3示出施用開放式乳突根治術(shù)的外耳道橫截面的示意圖； 圖4示出根據(jù)本發(fā)明的外耳道后壁贗復體的立體示意圖； 圖5示出圖4的外耳道后壁贗復體的乳突腔面的示意圖；和
圖6示出與圖4的外耳道后壁贗復體嵌合的乳突腔充填體的立體圖。
具體實施例方式
圖l示出人體仰臥時，頭部左側(cè)視圖。在本發(fā)明的一個實施例中，以人左 耳為例，說明本發(fā)明的外耳道后壁贗復體。
圖2和3分別示出施用完壁式乳突根治術(shù)和開放式乳突根治術(shù)后的外耳道 橫截面的示意圖，其中外耳道由前壁2、上壁3、后壁1和下壁4組成。出于 簡潔的目的，圖中只示出了鼓竇5、顳線6、乳突腔7等相關(guān)組件部分。
圖4示出根據(jù)本發(fā)明外耳道后壁贗復體的外耳道后壁支架，其為弧形假體 10，該弧形假體10的弧度為使得其與開放式乳突根治術(shù)后殘留的外耳道前壁 2、上壁3及下壁4正好吻合，從而形成完整的外耳道。該弧形假體10可由 Medpor或者任何本領(lǐng)域已知的或未來知曉的適合的材料制成，其厚度可以根 據(jù)需要進行調(diào)節(jié)，只要其能成為硬性支撐假體即可?；⌒渭袤w10包括內(nèi)側(cè)面 12、外側(cè)面13、外耳道面14和乳突腔面15。其中內(nèi)側(cè)面12的前上方(即， 鄰近殘留的外耳道上壁3處)設有半圓形的豁口 16，該豁口 16相當于鼓竇入 口，是連通鼓室與乳突腔的通道；鄰近內(nèi)側(cè)面12的整個外耳道面14設有突起 緣17，相當于鼓環(huán)，以利于支撐重建鼓膜。該突起緣17的寬度以足以支撐鼓 膜為宜，通常該寬度不超過5mm，以避免影響鼓膜功能。
如圖4所示，內(nèi)側(cè)面12的中下部設有凹槽18，該凹槽18可穩(wěn)定地卡在 面神經(jīng)嵴101的表面，從而維持贗復體的穩(wěn)定。根據(jù)本領(lǐng)域公知的常見面神經(jīng) 嵴的大小來制備凹槽18，并可以在術(shù)中根據(jù)面神經(jīng)嵴101的大小對凹槽18的 尺寸進行修改。通過向凹槽涂抹生物膠使其與面神經(jīng)嵴卡緊。
圖4示出了在鄰近外側(cè)面13的乳突腔面 設有隧道19，然而本發(fā)明并 不局限于此。當弧形假體10較厚時，該隧道19可在外側(cè)面13內(nèi)穿入弧形假體10中，而當該弧形假體10較薄、重建外耳道寬敞時，該隧道19可從外耳 道面14內(nèi)向外耳道內(nèi)突出。使用記憶合金片穿過該隧道19，并穿出該隧道19 兩端，該隧道19具有任何可行的截面形狀，例如，弧形、正方形、矩形等， 以及其寬度可大至整個贗復體的寬度，可達25mm;厚度為使得伸出的兩端不 致引起外耳道狹窄為度，如不超過3mm。由于記憶合金片在體溫下膨脹，使 其伸出的兩端可以卡緊于殘留的外耳道上壁3和下壁4之間，以進一步維持贗 復體的穩(wěn)定。應指出，本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的或者將來知曉的任何具有支撐作 用的材料都在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
進一步地，圖5示出根據(jù)圖4的外耳道后壁贗復體的乳突腔面的又一實施 例的示意圖。由圖5可見，該贗復體乳突腔面15中可設有凹部20，該凹部截 面可以為任何形狀，例如矩形、正方形、不規(guī)則多邊形等。在另一實施例中， 該凹部20可以為多個。需要時，乳突腔充填體21的插入部分21a可卡入該凹 部20，該凹部20的尺寸可以在術(shù)中根據(jù)乳突腔充填體插入部分21a的尺寸進 行修改(或根據(jù)凹部20的尺寸對插入部分21a的尺寸進行修改)，以使插入 部分21a與凹部20牢固連接，從而在填充乳突腔缺損的同時，進一步穩(wěn)定外 耳道后壁支架。顯然，乳突腔充填體21的插入部分21a的數(shù)量應與凹部20相 一致。
與外耳道后壁支架嵌合的乳突腔充填體21可用Medpor或者任何本領(lǐng)域已 知的或未來知曉的適合的材料制成，其內(nèi)充滿氣房，相當于乳突氣房的作用， 或?qū)嵭圆牧铣涮钊橥磺?。乳突腔充填體可呈正方體、長方體或其它不規(guī)則的形 狀，該充填體大小根據(jù)常見乳突腔大小制備，使其前后徑與乳突腔大小相吻合 以利于維持假體的穩(wěn)定。實踐中，可以在術(shù)中根據(jù)乳突腔的尺寸來修剪乳突腔 充填體，在前后徑不足時，可以從該充填體上部削取小塊進行充填，以使其更 好地適應不同患者的需求。在乳突腔充填體21近外耳道后壁面(即本發(fā)明的 外耳道后壁支架的乳突腔面15)處伸出一個插入部分21a，如上所述，該插入 部分21a可卡入乳突腔面15的凹部20，在填充乳突腔缺損的同時，進一步穩(wěn) 定外耳道后壁支架。圖6示出了乳突腔充填體21的插入部分21a的一個實施 例的示意圖。
使用時，只需向凹槽18涂抹生物膠，使其穩(wěn)定地卡在面神經(jīng)嵴的表面， 以維持贗復體的穩(wěn)定；由于記憶合金片在體溫下膨脹，從而該記憶合金片伸出的兩端可以卡緊于術(shù)后殘留的外耳道上壁3和下壁4之間，從而維持贗復體的 穩(wěn)定；或者還可以將乳突腔充填體21的插入部分21a卡入弧形假體10的乳突 腔面15的凹部20，進一步穩(wěn)定弧形假體10。
應指出，附圖僅用于更好地說明本發(fā)明，其中的部件形狀、比例僅為示意 性地，而不以任何方式限制本發(fā)明。此外應理解，本發(fā)明外耳道后壁贗復體各 部件的尺寸均以與本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的普通和常見的耳道、乳突腔、神經(jīng)嵴 相配合，在實踐中，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對其尺寸進行適當修改。
將本發(fā)明的外耳道后壁贗復體植入到進行開放式乳突根治術(shù)后的患者或 因先天性外耳道閉鎖、骨性耳道缺損而進行外耳道重建的患者，可以重建外耳 道的結(jié)構(gòu)并恢復其功能。
本發(fā)明的外耳道后壁贗復體也可用于其它任何需要進行外耳道重建的手 術(shù)中，例如，外傷或腫瘤術(shù)后造成骨性耳道壁缺損。
本發(fā)明的外耳道后壁贗復體采用多種方式、多層面地維持假體的穩(wěn)定性。
本發(fā)明的外耳道后壁贗復體使用方便，工業(yè)上可批量制備的贗復體具有相 同或相似的形態(tài)結(jié)構(gòu)，僅需在術(shù)中根據(jù)每個患者的具體情況稍加修整，即可直 接應用。
上文以具體實施方式
的形式示例性地描述了本發(fā)明，但是本領(lǐng)域熟練技術(shù) 人員能夠聯(lián)想到那些現(xiàn)有技術(shù)中已知的或目前可能無法預見而將來知曉的本 領(lǐng)域普遍使用的替代方案、修改、變型、改進和基本上等同的技術(shù)方案。因此， 所附權(quán)利要求意欲涵蓋這些替代方案、修改、改進和基本上等同的技術(shù)方案。
權(quán)利要求
1、一種外耳道后壁贗復體，包括外耳道后壁支架，所述外耳道后壁支架是在垂直于外耳道方向的截面上為弧形的假體，該弧形假體的弧度與開放式乳突根治術(shù)后殘留的外耳道前壁、上壁及下壁正好吻合，從而形成完整的外耳道。
2、 權(quán)利要求1所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述外耳道后壁支架包括內(nèi)側(cè)面，包括在鄰近外耳道上壁處的豁口，該豁口用于連通鼓室與鼓竇和 乳突腔；以及在內(nèi)側(cè)面中下部的凹槽，該凹槽能穩(wěn)定地卡在面神經(jīng)嵴的表面； 與內(nèi)側(cè)面相對的外側(cè)面；外耳道面，其在鄰近內(nèi)側(cè)面處設有突起緣以利于支撐重建鼓膜；和 乳突腔面，包括在鄰近外側(cè)面處的隧道。
3、 權(quán)利要求1所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述外耳道后壁 支架包括內(nèi)側(cè)面，包括在鄰近外耳道上壁處的豁口，該豁口用于連通鼓室與鼓竇和 乳突腔；以及在內(nèi)側(cè)面中下部的凹槽，該凹槽能穩(wěn)定地卡在面神經(jīng)嵴的表面； 與內(nèi)側(cè)面相對的外側(cè)面，包括穿入其中的隧道； 外耳道面，其在鄰近內(nèi)側(cè)面處設有突起緣以利于支撐重建鼓膜；和 與外耳道面相對的乳突腔面。
4、 權(quán)利要求1所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述外耳道后壁 支架包括內(nèi)側(cè)面，包括在鄰近外耳道上壁處的豁口，該豁口用于連通鼓室與鼓竇和 乳突腔；以及在內(nèi)側(cè)面中下部的凹槽，該凹槽能穩(wěn)定地卡在面神經(jīng)嵴的表面； 與內(nèi)側(cè)面相對的外側(cè)面；外耳道面，其在鄰近內(nèi)側(cè)面處設有突起緣以利于支撐重建鼓膜，以及包括 由外耳道面向外耳道內(nèi)突出的隧道；和 與外耳道面相對的乳突腔面。
5、 權(quán)利要求2-4中任一項所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述 乳突腔面上還包括凹部。
6、 權(quán)利要求2-5中任一項所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述 隧道內(nèi)穿過支撐材料，使得該支撐材料伸出的兩端卡緊于殘留外耳道上壁和下 壁之間。
7、 權(quán)利要求2-6中任一項所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述 凹槽通過生物膠穩(wěn)定地卡在面神經(jīng)嵴的表面。
8、 權(quán)利要求5所述的外耳道后壁贗復體，還包括與乳突腔面的凹部嵌合 的乳突腔充填體。
9、 權(quán)利要求8所述的外耳道后壁贗復體，其特征在于，所述乳突腔充填 體通過插入部分卡入乳突腔面的凹部。
10、 權(quán)利要求l-9中任一項所述的外耳道后壁贗復體在開放式乳突根治術(shù) 或其它任何需要進行外耳道重建的手術(shù)中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種外耳道后壁贗復體，包括外耳道后壁支架，所述外耳道后壁支架為厚度可以根據(jù)需要進行調(diào)節(jié)的弧形假體，其弧度與進行開放式乳突根治術(shù)后殘留的外耳道前壁、上壁及下壁正好吻合，從而形成完整的外耳道。本發(fā)明的外耳道后壁贗復體可以在開放式乳突根治術(shù)或其它任何需要進行外耳道重建的手術(shù)中重建外耳道從而恢復/模擬外耳道、乳突的形態(tài)和功能。
文檔編號A61F11/00GK101579266SQ20091008688
公開日2009年11月18日 申請日期2009年6月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月10日
發(fā)明者楊仕明, 鄒藝輝, 韓東一 申請人:中國人民解放軍總醫(yī)院