專利名稱：眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架及制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及顱頜面骨缺損的修復(fù)手術(shù)中使用的植入結(jié)構(gòu)體物件，特別是一種眼眶、顴骨 及上頜骨的整體修復(fù)支架及制造方法。所述整體修復(fù)支架能夠滿足眼眶、顴骨及上頜骨部分 均有缺損時的修復(fù)需求。
背景技術(shù)：
目前世界上顱頜面骨缺損的修復(fù)手段主要有用鈦網(wǎng)、接骨板或自體骨等。而市面上的接 骨板只能起到修復(fù)簡單骨折的作用，并不能修復(fù)大面積復(fù)雜形態(tài)的缺損；鈦網(wǎng)雖然可修復(fù)較 大面積的缺損，但是對于形態(tài)復(fù)雜的缺損也只能望而卻步；利用自體骨來修復(fù)的手段也只能 運用于簡單的形態(tài)和小面積的缺損，而且必須得有合適的固定自體骨的部位才可以。
當(dāng)遇到眼眶、顴骨及上頜骨部分均有缺損時，以上三種方法均不能滿足臨床上的需求， 而本專利所涉及的個性化修復(fù)支架可同時滿足以上臨床需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷或不足，提供一種眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支 架及制造方法。所述整體修復(fù)支架能夠滿足眼眶、顴骨及上頜骨部分均有缺損時的修復(fù)需求。 所述整體修復(fù)支架具有恢復(fù)缺損部位形態(tài)及功能兩種作用，從而滿足患者的個性化需求。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下
眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架，其特征在于，包括組合有眼睚形、顴骨形及上頜 骨形的支架本體，所述支架本體具有顴骨修復(fù)區(qū)，所述顴骨修復(fù)區(qū)的左側(cè)延伸出顴骨的顳弓 修復(fù)區(qū)，所述顴骨修復(fù)區(qū)的右側(cè)為梨狀孔形態(tài)修復(fù)區(qū)并延伸出梨狀孔連接區(qū)，所述顴骨修復(fù) 區(qū)的底部分布著種植槽，所述種植槽的右側(cè)延伸出梨狀孔底部固定區(qū)，所述顴骨修復(fù)區(qū)的上 沿是眼眶形態(tài)修復(fù)區(qū)并向上延伸出眼眶外緣修復(fù)區(qū)；所述眼眶外緣修復(fù)區(qū)、梨狀孔底部固定 區(qū)、梨狀孔連接區(qū)、和顴骨的顳弓修復(fù)區(qū)均帶有沉孔陣列結(jié)構(gòu)。
所述種植槽具有沿所述顴骨修復(fù)區(qū)的底部向后延伸出用于填充松質(zhì)骨或粉狀骨的U型結(jié)構(gòu)。
所述種植槽具有在所述顴骨修復(fù)區(qū)的底部上方位置向后延伸出的角形結(jié)構(gòu)，所述角形結(jié)構(gòu)用于雙面固定植入的塊狀骨。
所述支架本體具有通孔陣列結(jié)構(gòu)。
所述沉孔陣列結(jié)構(gòu)中的沉孔直徑范圍為1.0mm 5.0mm，所述沉孔陣列結(jié)構(gòu)中的沉孔與 沉孔的中心距范圍為1.0mm 5.0mm。
所述通孔陣列結(jié)構(gòu)中的通孔直徑范圍為1.0mm 5.0mm，所述通孔陣列結(jié)構(gòu)中的通孔與 通孔的中心距范圍為1.0mm 5.0mm。
所述支架本體釆用永久性植入顱頜面骨修復(fù)的金屬或非金屬材料。
所述支架本體采用滿足13810標(biāo)準(zhǔn)的外科植入物用純鈦或鈦合金材料,或者采用滿足ISO 或ASTM標(biāo)準(zhǔn)的六鋁七鈮鈦合金材料。
所述眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的制造方法，其特征在于包括以下步驟
A. 采集患者包括眼眶、顴骨及上頜骨區(qū)域的CT或MRI圖像，獲取DICOM格式的圖像 數(shù)據(jù)；
B. 利用所述DICOM格式的圖像數(shù)據(jù)結(jié)合三維重建軟件進(jìn)行三維重建，然后在重建圖像 的基礎(chǔ)上進(jìn)行眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的設(shè)計；
C. 所述眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的設(shè)計要求內(nèi)表面要和所重疊的骨面貼合， 外表面要符合修復(fù)所需的形態(tài)；
D. 將所述眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的設(shè)計完成的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為可加工數(shù)據(jù)，然 后采用數(shù)控中心或數(shù)控銑床進(jìn)行數(shù)字化加工，加工出眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的 雛形；
E. 對眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架進(jìn)行后期加工處理，其中包括打孔，打磨工序。
醫(yī)學(xué)中的CT全稱:computed tomography, CT是一種功能齊全的病情探測儀器，它是電 子計算機X射線斷層掃描技術(shù)簡稱。
MRI是Magnetic Resnane Iamging的簡稱，中文為磁共振成像ocad- Computer Aided Design 的縮寫，即計算機輔助設(shè)計。
DICOM是Digital Imaging and Communications in Medicine的英文縮寫，即醫(yī)學(xué)數(shù)字成像 和通信標(biāo)準(zhǔn)。在DICOM標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)定義了影像及其相關(guān)信息的組成格式和交換方法，利用 這個標(biāo)準(zhǔn)，人們可以在影像設(shè)備上建立一個接口來完成影像數(shù)據(jù)的輸入/輸出工作。本發(fā)明的技術(shù)效果如下
本發(fā)明的眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架能夠滿足眼眶、顴骨及上頜骨部分均有缺 損時的修復(fù)需求，具有恢復(fù)缺損部位形態(tài)及功能兩種作用，從而滿足患者的個性化需求。


圖1是本發(fā)明眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2是本發(fā)明眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的使用狀態(tài)圖。 附圖標(biāo)記列示如下
1-眼眶外緣修復(fù)區(qū)，2-顴骨的顳弓修復(fù)區(qū)，3-顴骨修復(fù)區(qū)，4-腓骨種植槽，5-梨狀孔底部 固定區(qū)，6-梨狀孔連接區(qū)，7-眼眶形態(tài)修復(fù)區(qū)，8-梨狀孔形態(tài)修復(fù)區(qū)。
具體實施例方式
下面結(jié)合附圖(圖l-圖2)對本發(fā)明進(jìn)行說明。
圖l是本發(fā)明眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，眼眶、 顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架，包括組合有眼眶形、顴骨形及上頜骨形的支架本體，所述支 架本體具有顴骨修復(fù)區(qū)3，所述顴骨修復(fù)區(qū)3的左側(cè)延伸出顴骨的顳弓修復(fù)區(qū)2，所述顴骨修 復(fù)區(qū)3的右側(cè)為梨狀孔形態(tài)修復(fù)區(qū)8并延伸出梨狀孔連接區(qū)6，所述顴骨修復(fù)區(qū)3的底部分 布著腓骨種植槽4，所述腓骨種植槽4的右側(cè)延伸出梨狀孔底部固定區(qū)5，所述顴骨修復(fù)區(qū)3 的上沿是眼眶形態(tài)修復(fù)區(qū)7并向上延伸出眼眶外緣修復(fù)區(qū)1;所述眼眶外緣修復(fù)區(qū)1、梨狀孔 底部固定區(qū)5、梨狀孔連接區(qū)6、和顴骨的顳弓修復(fù)區(qū)2均帶有沉孔陣列結(jié)構(gòu)。
所述支架本體具有通孔陣列結(jié)構(gòu)。所述沉孔陣列結(jié)構(gòu)中的沉孔直徑范圍為1.0mm 5.0mm，所述沉孔陣列結(jié)構(gòu)中的沉孔與沉孔的中心距范圍為1.0mm 5.0mm。所述通孔陣列 結(jié)構(gòu)中的通孔直徑范圍為1.0mm 5.0mm，所述通孔陣列結(jié)構(gòu)中的通孔與通孔的中心距范圍 為1.0mm 5.0mm。所述支架本體采用永久性植入顱頜面骨修復(fù)的金屬或非金屬材料。
所述支架本體采用滿足13810標(biāo)準(zhǔn)的外科植入物用純鈦或鈦合金材料，或者采用滿足ISO 或ASTM標(biāo)準(zhǔn)的六鋁七鈮鈦合金材料。
所述眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的制造方法，包括以下步驟 A.采集患者包括眼眶、顴骨及上頜骨區(qū)域的CT或MRI圖像，獲取DICOM格式的圖像 數(shù)據(jù)；B. 利用所述DICOM格式的圖像數(shù)據(jù)結(jié)合三維重建軟件進(jìn)行三維重建，然后在重建圖像 的基礎(chǔ)上進(jìn)行眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的設(shè)計；
C. 所述眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的設(shè)計要求內(nèi)表面要和所重疊的骨面貼合， 外表面要符合修復(fù)所需的形態(tài)；
D. 根據(jù)所述眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的設(shè)計加工出雛形后，對雛形進(jìn)行后期 加工處理，包括打孔，打磨工序。
或者，將所述眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的設(shè)計完成的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為可加工數(shù)據(jù)， 然后采用數(shù)控中心或數(shù)控銑床進(jìn)行數(shù)字化加工，加工出眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架 的雛形；然后對眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架進(jìn)行后期加工處理，其中包括打孔，打 磨工序。
圖2是本發(fā)明眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的使用狀態(tài)圖。由此可見眼眶、顴骨 及上頜骨的整體修復(fù)支架安裝在患者缺損部位的情形。
眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架中各部分的作用如下
1、 眼眶外緣修復(fù)區(qū)——邊緣部分帶有沉孔結(jié)構(gòu)，與殘留部分眶緣連接。
2、 顴骨的顳弓修復(fù)區(qū)——邊緣部分帶有沉孔結(jié)構(gòu)，與顳骨的顴弓連接。
3、 顴骨修復(fù)區(qū)——修復(fù)缺損的顴骨部分面部形態(tài)。
4、 腓骨種植槽——用于植骨，又稱種植槽或植骨槽，用于二期的種植牙。其形態(tài)可呈如圖 所示的"倒L"型結(jié)構(gòu)或角形結(jié)構(gòu)，也可呈"正U"型結(jié)構(gòu)，"倒L"型結(jié)構(gòu)一般用于固定 植入的整塊腓骨，"正U"型結(jié)構(gòu)一般用于填充松質(zhì)骨或人工骨等粉狀骨。
5、 梨狀孔底部固定區(qū)——帶有沉孔結(jié)構(gòu)，用于連接梨狀孔底部，起到一定的固定修復(fù)體的 作用。
6、 梨狀孔連接區(qū)——帶有沉孔結(jié)構(gòu)，用于將修復(fù)體固定到梨狀孔邊緣的殘留骨上。
7、 眼眶形態(tài)修復(fù)區(qū)——與患者殘留眼眶部分相適配，用于修復(fù)缺損的眼眶形態(tài)。
8、 梨狀孔形態(tài)修復(fù)區(qū)——與患者殘留梨狀孔部分相適配，用于修復(fù)梨狀孔形態(tài)。
個性化修復(fù)支架上均布有一定規(guī)律的通孔或沉孔，其中修復(fù)支架與缺損邊緣連接的部位 均為沉孔，用于放置鈦釘來固定修復(fù)支架。通孔及沉孔的直徑大小范圍為lmm 5ram?？组g中 心足巨為lram 5mm。個性化的上頜骨修復(fù)支架可用如下材料制作加工
1、 滿足13810標(biāo)準(zhǔn)的外科植入物用純鈦及鈦合金材料。
2、 滿足ISO或ASTM標(biāo)準(zhǔn)的六鋁七鈮鈦合金材料。
3、 單項鈦合金TLM和TLE等(目前西北有色金屬研究院正在申請加入外科植入物用鈦及 鈦合金加工材國家標(biāo)準(zhǔn))。
4、 其他可用于永久性植入顱頜面骨修復(fù)的金屬或非金屬材料。
個性化的眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的加工流程
1、 采集患者CT或MRI圖像，獲取DICOM格式的圖像數(shù)據(jù)。
2、 利用相關(guān)三維重建軟件進(jìn)行三維重建，然后在重建圖像的基礎(chǔ)上進(jìn)行修復(fù)支架的設(shè)計。
3、 設(shè)計特征包括內(nèi)表面要和所重疊的骨面密切貼合，外表面要符合修復(fù)所需的形態(tài)。
4、 設(shè)計加工出雛形后，對修復(fù)支架進(jìn)行后期加工處理，其中包括打孔，打磨等工序。
本發(fā)明所涉及的個性化修復(fù)支架(眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架)同時具有恢復(fù) 缺損部位形態(tài)及功能兩種作用。
首先可幫助患者從外型上恢復(fù)完整正常形態(tài)，支架設(shè)計參照健側(cè)形態(tài)，整體形態(tài)與缺損 部位精確貼合，與患者原有健康形態(tài)精確相似；
其次，支架分為眼眶及睚底修復(fù)、顴骨修復(fù)及上頜骨修復(fù)三個部分，眼眶及眶底修復(fù)支 架可托起眶內(nèi)內(nèi)容物，恢復(fù)患者眼部形態(tài)，顴骨修復(fù)支架可托起患者面部軟組織，恢復(fù)患者 面部形態(tài)，而上頜骨修復(fù)兼具恢復(fù)面部形態(tài)及口腔功能的作用，此部分設(shè)有植骨支架，醫(yī)生 可將所植的自體骨(例如腓骨)固定于支架上，后期則可進(jìn)行種植牙等一系列的手術(shù)來幫助 患者逐漸恢復(fù)口腔咀嚼等功能，如果沒有此支架的話，醫(yī)生則因無固定部位而無法植自體骨， 從而也無法恢復(fù)患者的口腔咀嚼等功能。
應(yīng)當(dāng)指出，以上所述具體實施方式
可以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明創(chuàng)造， 但不以任何方式限制本發(fā)明創(chuàng)造。因此，盡管本說明書參照附圖和實施例對本發(fā)明創(chuàng)造己進(jìn) 行了詳細(xì)的說明，但是，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，仍然可以對本發(fā)明創(chuàng)造進(jìn)行修改或者等 同替換；而一切不脫離本發(fā)明創(chuàng)造的精神和范圍的技術(shù)方案及其改進(jìn)，其均涵蓋在本發(fā)明創(chuàng) 造專利的保護(hù)范圍當(dāng)中。
8
權(quán)利要求
1.眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架，其特征在于，包括組合有眼眶形、顴骨形及上頜骨形的支架本體，所述支架本體具有顴骨修復(fù)區(qū)，所述顴骨修復(fù)區(qū)的左側(cè)延伸出顴骨的顳弓修復(fù)區(qū)，所述顴骨修復(fù)區(qū)的右側(cè)為梨狀孔形態(tài)修復(fù)區(qū)并延伸出梨狀孔連接區(qū)，所述顴骨修復(fù)區(qū)的底部分布著種植槽，所述種植槽的右側(cè)延伸出梨狀孔底部固定區(qū)，所述顴骨修復(fù)區(qū)的上沿是眼眶形態(tài)修復(fù)區(qū)并向上延伸出眼眶外緣修復(fù)區(qū)；所述眼眶外緣修復(fù)區(qū)、梨狀孔底部固定區(qū)、梨狀孔連接區(qū)、和顴骨的顳弓修復(fù)區(qū)均帶有沉孔陣列結(jié)構(gòu)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架，其特征在于，所述種植 槽具有沿所述顴骨修復(fù)區(qū)的底部向后延伸出用于填充松質(zhì)骨或粉狀骨的U型結(jié)構(gòu)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架，其特征在于，所述種植 槽具有在所述顴骨修復(fù)區(qū)的底部上方位置向后延伸出的角形結(jié)構(gòu)，所述角形結(jié)構(gòu)用于雙面固 定植入的塊狀骨。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架，其特征在于，所述支架本體具有通孔陣列結(jié)構(gòu)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架，其特征在于，所述沉孔 陣列結(jié)構(gòu)中的沉孔直徑范圍為1.0mm 5.0mm，所述沉孔陣列結(jié)構(gòu)中的沉孔與沉孔的中心距 范圍為1.0mm 5.0mm。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼睚、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架，其特征在于，所述通孔 陣列結(jié)構(gòu)中的通孔直徑范圍為1.0mm 5.0mm，所述通孔陣列結(jié)構(gòu)中的通孔與通孔的中心距 范圍為1.0mm 5.0mm。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架，其特征在于，所述支架 本體采用永久性植入顱頜面骨修復(fù)的金屬或非金屬材料。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架，其特征在于，所述支架 本體采用滿足13810標(biāo)準(zhǔn)的外科植入物用純鈦或鈦合金材料，或者采用滿足ISO或ASTM標(biāo) 準(zhǔn)的六鋁七鈮鈦合金材料。
9. 如權(quán)利要求l-8之一所述眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的制造方法，其特征在于 包括以下步驟A.采集患者包括眼眶、顴骨及上頜骨區(qū)域的CT或MRI圖像，獲取DICOM格式的圖像 數(shù)據(jù)；B. 利用所述DICOM格式的圖像數(shù)據(jù)結(jié)合三維重建軟件進(jìn)行三維重建，然后在重建圖像 的基礎(chǔ)上進(jìn)行眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的設(shè)計；C. 所述眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的設(shè)計要求內(nèi)表面要和所重疊的骨面貼合， 外表面要符合修復(fù)所需的形態(tài)；D. 將所述眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的設(shè)計完成的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為可加工數(shù)據(jù)，然 后采用數(shù)控中心或數(shù)控銑床進(jìn)行數(shù)字化加工，加工出眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架的 雛形；E. 對眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架進(jìn)行后期加工處理，其中包括打孔，打磨工序。
全文摘要
一種眼眶、顴骨及上頜骨的整體修復(fù)支架及制造方法，所述整體修復(fù)支架能夠滿足眼眶、顴骨及上頜骨部分均有缺損時的修復(fù)需求，其特征在于，包括組合有眼眶形、顴骨形及上頜骨形的支架本體，所述支架本體具有顴骨修復(fù)區(qū)，所述顴骨修復(fù)區(qū)的左側(cè)延伸出顴骨的顳弓修復(fù)區(qū)，所述顴骨修復(fù)區(qū)的右側(cè)為梨狀孔形態(tài)修復(fù)區(qū)并延伸出梨狀孔連接區(qū)，所述顴骨修復(fù)區(qū)的底部分布著種植槽，所述種植槽的右側(cè)延伸出梨狀孔底部固定區(qū)，所述顴骨修復(fù)區(qū)的上沿是眼眶形態(tài)修復(fù)區(qū)并向上延伸出眼眶外緣修復(fù)區(qū)；所述眼眶外緣修復(fù)區(qū)、梨狀孔底部固定區(qū)、梨狀孔連接區(qū)、和顴骨的顳弓修復(fù)區(qū)均帶有沉孔陣列結(jié)構(gòu)。
文檔編號A61F2/28GK101637414SQ20091009184
公開日2010年2月3日 申請日期2009年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月27日
發(fā)明者燦 劉, 謙 姜, 來 歸, 李曉峰, 星 武 申請人:北京吉馬飛科技發(fā)展有限公司