專利名稱：：地膽草及提取物的新應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種以天然植物藥材或/及提取物作為制藥領(lǐng)域中的新的應(yīng)用。技術(shù)背景疼痛是臨床上一個常見的自覺癥狀，在諸多急、慢性疾患中，皆可見此癥狀，外傷疼痛、癌癥等疼痛癥狀，致使患者在精神、身心承受巨大的痛苦，嚴(yán)重影響其工作與生活質(zhì)量。目前臨床上對多種急慢性疼痛多采取以西藥治療為主，這類鎮(zhèn)痛藥雖然鎮(zhèn)痛效果肯定，但長期應(yīng)用會產(chǎn)生成癮性、依賴性等各種副作用。在臨床應(yīng)用上受到嚴(yán)格限制；目前隨著世界綠色藥品熱的興起，國際性的"回歸大自然"為我國中草藥走向世界提供了良好契機(jī)。中藥主要來源于植物，而且植物藥治療痛證己有幾千年的歷史，廣泛應(yīng)用于臨床的各種疼痛治療，其療效和安全性也得到驗(yàn)證。因此，從中藥天然藥物中開發(fā)非阿片類、無成癮性的高效鎮(zhèn)痛植物藥具有重大的社會和現(xiàn)實(shí)意義。地膽草ElephantopusSuaberL.在《中藥大辭典》藥名為苦地膽，在現(xiàn)有技術(shù)中是用于感冒、鼻衄、黃疸、腸胃炎、咽喉炎、腎、濕疹、疔瘡、蛇蟲咬傷的治療。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種地膽草及提取物在制藥中的新應(yīng)用。本發(fā)明涉及地膽草及提取物在治療痛證的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明涉及地膽草及提取物在治療創(chuàng)傷性疼痛的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明涉及地膽草及提取物在治療慢性鈍痛的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明涉及地膽草及提取物在治療胃痛的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明涉及地膽草及提取物在治療癌痛的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明涉及地膽草及提取物在治療神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明涉及地膽草及提取物在治療痛經(jīng)的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明所述的地膽草可以是地膽草全株粉碎入藥，也可以是提取物，所述的提取物為地膽草全株粉碎用溶劑室溫浸提或者熱回流提取所獲得的提取物，所述的溶劑為水與乙醇以任何比例相混溶的液體，或者是乙醚、石油醚、氯仿、乙酸乙酯以任何比例相混溶的液體；或者是C02超臨界萃取，所述的萃取溶劑是CCb。本發(fā)明所述的地膽草及提取物可以單獨(dú)作為主要活性成分制成藥物制劑，也可以與其它成分共同作為主要活性成分制成藥物制劑。本發(fā)明所述的藥物劑型包括各種口服、注射、腔道、經(jīng)皮等不同給藥途徑的藥物制劑?？梢允潜景l(fā)明所述原料與相應(yīng)的藥用輔料經(jīng)常規(guī)工藝制成的膠囊、片劑、顆粒劑、丸劑、外用擦劑、噴劑或注射劑等或本發(fā)明所述原料與其它中藥材組成的復(fù)方制劑。本發(fā)明提供了地膽草及提取物的新應(yīng)用。為痛癥治療提供了新的天然鎮(zhèn)痛藥物和新的治療思路。本發(fā)明主要用于對創(chuàng)傷性疼痛、慢性鈍痛、胃痛、癌痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)的治療以及其它原因所引發(fā)疼痛的綜合治療。本發(fā)明所制成的藥物沒有明顯的成癮性、耐受性等毒副作用，能為患者提供安全、高效的天然藥物治療新產(chǎn)品。本發(fā)明藥效學(xué)試驗(yàn)一、扭體法1、原理小鼠腹腔注射化學(xué)藥物，引起急性腹膜炎而產(chǎn)生持久的疼痛剌激，小鼠產(chǎn)生扭體反應(yīng)。2、材料動物ICR小鼠1822g。器材秒表、注射器、灌胃針頭。藥品硫酸羅痛定注射液(2ml:60mg)、0.5%醋酸溶液、試驗(yàn)樣品。實(shí)驗(yàn)藥品的制備樣品藥材加適量自來水浸泡30min，煎煮2次，每次煮沸l(wèi)h后，用棉花二次過濾，濾液合并，濃縮至稠膏，放入烘箱中于6(TC干燥即得。3、操作3.1分組。每組10只，雌雄各半，隨機(jī)分為5組，空白組(純化水組)、硫酸羅痛定注射液組(2mg/ml)、樣品高中低劑量組(408mg/ml、136mg/ml、45mg/ml)。3.2灌胃給藥O.lml/10g。給藥60min后，各鼠均腹腔注射0.5%醋酸0.2ml/只。觀察10min內(nèi)各組出現(xiàn)扭體反應(yīng)的次數(shù)。扭體腹部內(nèi)凹，后肢伸展、臀部抬高。3.3計(jì)算鎮(zhèn)痛百分率。鎮(zhèn)痛百分率的計(jì)算參見如下公式-一對昭組扭體次數(shù)-給藥組扭體次數(shù)數(shù)鎮(zhèn)痛百分率(%)=w，^如一:f::xioo%對照組扭體數(shù)4、結(jié)果分別見表l和表2。表1不同劑量對小鼠扭體次數(shù)的影響(單位次/10min)<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>11511482634033820154911136231004630037710236489101689888491026233均值8.74.3*3.1*3.3*6.4標(biāo)準(zhǔn)誤2.141.231.200.691.36*:與空白組比較戶<0.05，單因素方差分析表2不同劑量對小鼠鎮(zhèn)痛百分率的影響組號藥物劑量鎮(zhèn)痛百分率(%)備注空白組蒸餾水等體積0陰性對照陽性組羅通定2mg/10g50.6陽性對照高劑量樣品40.8mg/10g64.4中劑量樣品13.6mg/10g62.1底劑量樣品4.5mg/10g26.4實(shí)驗(yàn)過程中羅通定組小鼠活動有所減少，而研究藥物未見小鼠明顯行為變化，實(shí)驗(yàn)中無死亡小鼠。樣品組(高中劑量組)與陽性對照組均能明顯減少扭體次數(shù)，與空白組(純化水)組比較有顯著差異，說明實(shí)驗(yàn)樣品對本動物模型有鎮(zhèn)痛作用。二、熱板法1、原理小鼠足底接觸熱板產(chǎn)生疼痛反射舔后足，以產(chǎn)生痛覺反應(yīng)所需的時間為閾值。通過測量給藥后小鼠痛閾值的改變而反應(yīng)藥物的鎮(zhèn)痛效果。2、材料動物ICR小鼠(雌性)。器材恒溫水浴箱、秒表、注射器、灌胃針頭。藥品硫酸羅痛定注射液(2ml:60mg)、試驗(yàn)樣品。3、操作3.1將水浴槽加滿水，使水面接觸熱板，調(diào)節(jié)恒溫裝置使水溫控制在(55±0.5)。C，熱板需預(yù)熱10min。3.2篩選合格老鼠。取1822g雌性小鼠，每次一只放在熱板上，檢測痛閾。舔后足小于5sec，或大于30sec或跳躍者，棄之不用。將合格的小鼠隨機(jī)分為3組。3.3將合格的小鼠隨機(jī)分為3組，空白對照組(純化水組)、硫酸羅痛定注射液組(6mg/ml)、樣品組(408mg/ml)小鼠均灌胃給藥0.1ml/10g，給藥后30min、45min、60min測定痛閾。如60sec無反應(yīng)，將小鼠取出，以免燙傷，其痛閾值以60sec計(jì)算。注意室溫控制在153(TC，不易波動太大，可以計(jì)算鎮(zhèn)痛百分率來反應(yīng)鎮(zhèn)痛作用。4、結(jié)果表3為空白對照組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。表4為陽性對照組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。表5為樣品組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。表6為各組鎮(zhèn)痛百分率。表3空白對照組痛閾變化(單位sec)給藥后不同時間痛閾鼠號給藥前痛閾_30min45min60min12859一212162423123302242324212527425293035296141059237251911118283514489262419211024271724均值24.12423.526.3表4陽性對照組痛閾變化(單位:sec)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>表5樣品組痛閾變化(單位sec)給藥后不同時間痛閾鼠號給藥前痛閾-<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>表6不同劑量對小鼠鎮(zhèn)痛百分率的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>空白組蒸餾水等體積24.1±1.824±2.323.5±3.626.3±4.0陽性組羅通定0.0620.54±0.656.5±2.3*53.6±4.2*57.1±3.1*高劑量樣品4.0819.7±1.732.4±3.1*37±5.4*33.2±3.9*:與同時間點(diǎn)空白組比較尸<0.05表中"一"表示實(shí)驗(yàn)過程中小鼠跳躍出恒溫水浴鍋上的熱板。實(shí)驗(yàn)過程中羅通定組小鼠活動明顯減少，而研究藥物未見小鼠明顯行為變化，實(shí)驗(yàn)中無死亡小鼠。從表6可看出，樣品組與給藥前比較，痛閾時間有明顯差異，在3045min最為明顯，隨后作用下降。表明實(shí)驗(yàn)樣品對本動物模型有鎮(zhèn)痛作用。三、大鼠單發(fā)性關(guān)節(jié)炎痛模型(慢性疼痛模型)法1、原理將致炎劑注射到大鼠裸關(guān)節(jié)腔引起慢性關(guān)節(jié)炎，痛反應(yīng)敏感，持續(xù)時間長。2、材料動物Wistar大鼠(雌性)。器材特制塑料鼠籠、注射器、灌胃針頭。藥品氨基甲酸乙酯、弗氏完全佐劑、硫酸羅痛定注射液(2ml:60mg)、試驗(yàn)樣品。3、操作3.1分組。將體重150200克Wistar的雌性大鼠隨機(jī)分為5組，每組10只，空白組(生理鹽水組)、硫酸羅痛定注射液組(2mg/ml)、樣品高、中、低劑量組(6g/kg、3g/kg、1.5g/kg)。3.2用20%的氨基甲酸乙酯麻醉大鼠，左側(cè)臥位皮膚消毒，從右外裸后外側(cè)凹陷處將針頭刺入皮下，再轉(zhuǎn)向足尖方向刺入脛腓骨于距骨之間的裸關(guān)節(jié)腔，從皮膚進(jìn)針深度約5mm，注入弗氏完全佐劑30微升。3.3大鼠清醒后，灌胃給藥lml/100g。用特制塑料鼠籠將動物固定，露出兩后肢和尾。3.4穩(wěn)定30min后測定，采用屈、伸關(guān)節(jié)疼痛評分。緩慢屈曲一側(cè)裸關(guān)節(jié)，每5s—次，共5次，以每次動物出現(xiàn)嘶叫或短促明顯縮腿為1分，兩者都出現(xiàn)記2分，均不出現(xiàn)為0分。結(jié)果硫酸羅痛定組，與實(shí)驗(yàn)樣品高、中劑量組均能明顯減少大鼠出現(xiàn)嘶叫或短促縮腿行為；實(shí)驗(yàn)樣品低劑量組也能一定程度減少大鼠出現(xiàn)嘶叫或短促縮腿行為。表明實(shí)驗(yàn)樣品對本動物模型有鎮(zhèn)痛作用。研究藥物未見大鼠明顯行為變化，實(shí)驗(yàn)中無死亡大鼠。表7不同劑量實(shí)驗(yàn)樣品對大鼠鎮(zhèn)痛作用分值組號藥物劑量(g/kg)平均分值空白組生理鹽水等體積8.9陽性組羅通定0.062.7高劑量實(shí)驗(yàn)樣品63.1中劑量實(shí)驗(yàn)樣品33.6低劑量實(shí)驗(yàn)樣品1.56.2臨床應(yīng)用資料1、痛經(jīng)痛經(jīng)是指育齡期女性經(jīng)期前后或行經(jīng)期間，出現(xiàn)下腹部痙攣性疼痛，并有全身不適，嚴(yán)重影響日常生活者。資料和方法U—般資料治療組47例為未婚婦女，年齡1538歲，平均26歲，始發(fā)病時間為月經(jīng)初潮后612個月，臨床上有典型痛經(jīng)表現(xiàn)。1.2治療方法治療組47例均在月經(jīng)前3天開始使用本專利所涉及制劑。1.3療效判定根據(jù)癥狀改善情況，將療效分為顯效、有效、無效。顯效即患者訴腹痛消失，表情自如，血壓、脈博、呼吸均無變化，有效患者自訴下腹部稍脹痛，血壓脈博無改變。無效患者腹痛無減輕，表情痛苦，時有呻吟。結(jié)果病例數(shù)有效率顯效3987%有效715.6%無效12.2%合計(jì)4797.8%治療顯效39例，占87%，有效7例，占15.6%，無效1例，占2.2%，總有效率為97.8%。2、癌痛癌痛系由于惡性腫瘤細(xì)胞以轉(zhuǎn)移占位、侵蝕等方式刺激和破壞機(jī)體神經(jīng)系統(tǒng)和機(jī)體正常功能而引起的劇烈疼痛。對疼痛的防治，是提高患者生存質(zhì)量，延長患者生命的關(guān)鍵所在。本組病例共26例，男性15例，女性11例，年齡2576歲，平均年齡54歲，原發(fā)腫瘤肺癌10例(38.4%)，胃癌5例(19.2%)，肝癌8例(30.7%)，乳腺癌3例(11.5%)，疼痛程度根據(jù)疼痛分級法(vRs)0m級標(biāo)準(zhǔn)，分為重度疼痛(i級)19例，中度疼痛(n級)7例，疼痛類型以內(nèi)臟痛、骨痛為主，其余為軟組織浸潤，神經(jīng)疼痛等。(1)治療方法按WHO推薦的三階梯止痛法，以本專利所涉及制劑為第一階梯鎮(zhèn)痛藥物使用，在用藥過程中，根據(jù)鎮(zhèn)痛效果調(diào)整劑量。以達(dá)到緩解疼痛的目的。止痛療效評定標(biāo)準(zhǔn)用VAS分級法評判，完全緩解治療后完全無痛。部分緩解疼痛較給藥前明顯減輕，睡眠不受干擾，能正常生活。輕度緩解疼痛較前減輕，但仍明顯，睡眠受干擾。無效與治療前相比無減輕。生活質(zhì)量評價指標(biāo)采用數(shù)學(xué)分級法(NRS)0-10表示，對患者6個方面的生活質(zhì)量進(jìn)行評估，包括日常生活、情緒、行走能力、與他人交往，睡眠和對生活的興趣。(2)結(jié)果2.1臨床療效本專利所涉及制劑對各種癌癥引起的疼痛均有較好的療效，具有快速起效，持續(xù)時間長的特點(diǎn)。病例數(shù)完全緩解部分緩解輕度緩解無效顯著有效率(％)261564180.72.2生活質(zhì)量評價所有患者經(jīng)治療疼痛都有所減輕，評定的6個生活質(zhì)量指標(biāo)均有較大的改善。具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步的說明，實(shí)施例只用于更為詳細(xì)的說明，不用于限制本發(fā)明。實(shí)施例l:地膽草膠囊劑配方地膽草。制法取地膽草藥材揀選去除雜質(zhì)，用純化水清洗干凈，于55。C-65。C干燥，粉碎成細(xì)粉，裝膠囊即得。實(shí)施例2:地膽草片劑配方地膽草、淀粉、乳糖、羧甲基淀粉鈉、滑石粉。制法取30-60%地膽草粉碎成粗粉備用。取剩余地膽草加水煎煮煎二次，過濾(或用不同濃度的含水乙醇或乙醚、氯仿、石油醚、乙酸乙酯等有機(jī)溶劑室溫浸泡，過濾)，合并水煎液(或浸泡液)，濃縮成浸膏，與所述地膽草粗粉混合均勻，于55'C-65'C干燥，粉碎成細(xì)粉。加入乳糖、羧甲基淀粉鈉混均，用淀粉漿做黏合劑，制成顆粒，干燥，加滑石粉適量，壓片即得。上述的加水煎煮煎二次，第一次8倍水量，第二次6倍水量，每次l小時(或用不同濃度的含水乙醇或乙醚、氯仿、石油醚、乙酸乙酯等有機(jī)溶劑室溫浸泡二次，每次6-8小時)。實(shí)施例3:地膽草顆粒劑配方地膽草、糖粉、糊精、乳糖。制法取地膽草藥材進(jìn)行揀選、洗滌，于55-65。C干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入萃取釜，排除釜內(nèi)所有氣體雜質(zhì)，再將超臨界流體C02(溫度>31.05"，壓力〉7.39MP)注入萃取釜，在萃取釜內(nèi)藥材中可溶性成分被溶解，溶有提取物質(zhì)的高壓C02氣體自萃取釜頂部流入分離釜，降壓，可溶性成分析出；將析出物于55°C-65'C干燥，粉碎成細(xì)粉，即得到地膽草提取物。將上述地膽草提取物與糖粉、糊精、乳糖混均，制成顆粒，干燥制成所需劑型。實(shí)施例4:地膽草丸劑配方地膽草、蜂蜜。制法取30-60%地膽草粉碎成粗粉備有；取剩余地膽草加水煎煮煎二次，第一次8倍水量，第二次6倍水量，每次l小時(或用不同濃度的含水乙醇或乙醚、氯仿、石油醚、乙酸乙酯等有機(jī)溶劑室溫浸泡二次，每次6-8小時)，合并水煎液(或浸泡液)，濃縮成浸膏，與地膽草粗粉混合均勻，于55'C-65'C干燥，粉碎成細(xì)粉，加煉蜜與水適量，泛丸，制成水蜜丸，即得。實(shí)施例5:地膽草擦劑配方地膽草提取物、甘油。制法取地膽草，加蒸餾水煎煮二次，第一次8倍水量，第二次6倍水量，每次1小時，合并水煎液，濃縮至相對密度1.1-1.2，加二倍量乙醇，攪拌，靜置，濾過，濾液回收乙醇，冷藏24小時，濾過，濾液加甘油混均即得。實(shí)施例6:地膽草噴霧劑配方地膽草提取物、尼泊金乙酯乙醇。制法取地膽草，加蒸餾水煎煮二次，第一次8倍水量，第二次6倍水量，每次1小時，合并水煎液，濃縮至相對密度1.1-1.2，加二倍量乙醇，攪拌，靜置，濾過，濾液回收乙醇，冷藏24小時，濾過，加尼泊金乙酯乙醇液，混均，加蒸餾水即得。實(shí)施例7:地膽草注射劑配方地膽草、苯甲醇、氯化鈉。11制法取地膽草，加蒸餾煎煮二次，第一次8倍水量，第二次6倍水量，每次l小時，合并水煎液，濃縮至相對密度1.1-1.2，加二倍量乙醇，攪拌，沉淀，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度1.05-1.06，再加乙醇至含醇量達(dá)80%，冷藏濾過，濾液回收乙醇至無醇味，加苯甲醇、氯化鈉，攪拌溶解，加注射用水，用G3垂熔玻璃漏斗濾過，灌封于2ml的安培中，IO(TC滅菌30分鐘即得。實(shí)施例8:復(fù)方制劑l配方地膽草10-25、三七4-8。制法取4-10克地膽草粉碎成粗粉備用；取三七粉碎成粗粉按照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時后進(jìn)行滲漉，漉液回收乙醇，濃縮至相對密度1.0-1.1(6(TC)，藥渣備用。取地膽草6-15克、三七藥渣，加蒸餾水煎煮二次，第一次8倍水量，第二次6倍水量，每次1小時，合并水煎液及漉液，濃縮成浸膏，與地膽草粗粉混合均勻，于55。C-65。C干燥，粉碎成細(xì)粉，制成所需的劑型。實(shí)施例9:復(fù)方制劑2配方地膽草10-25、丹參7-12。制法取4-10克地膽草粉碎成粗粉備用；取地膽草6-15克、丹參7-12克、加蒸餾水煎煮二次，第一次8倍水量，第二次6倍水量，每次1小時，合并水煎液，濃縮成浸膏，與地膽草粗粉混合均勻，于55'C-65'C干燥，粉碎成細(xì)粉，制成所需的劑型。實(shí)施例10:復(fù)方制劑3配方地膽草10-25、三七4-8、丹參7-12。制法一、取20-40%地膽草粉碎成粗粉備用；二、取三七粉碎成粗粉，用70%乙醇滲漉，漉液及藥渣備用；三、取丹參、三七藥渣、剩余80-60%地膽草，加水煎煮，過濾，將煎液與漉液合并后濃縮成浸膏，與(一)混合均勻，干燥，粉碎，制成所需劑型。取4-10克地膽草粉碎成粗粉備用；取三七粉碎成粗粉按照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用70°/。乙醇作溶劑，浸漬24小時后進(jìn)行滲漉，漉液回收乙醇，濃縮至相對密度1.0-1.1(60°C)，藥渣備用。取地膽草6-15克、丹參7-12克、三七藥渣，加蒸餾水煎煮二次，第一次8倍水量，第二次6倍水量，每次1小時，合并水煎液及漉液，濃縮成稠膏，與地膽草粗粉混合均勻，于55"C-65'C干燥，粉碎成細(xì)粉，制成所需的劑型。實(shí)施例ll:復(fù)方制劑4配方地膽草10-25、三七4-8、丹參7-12、接骨木10-15。制法取地膽草4-10克粉碎成粗粉備用；取三七4-8克粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時后進(jìn)行滲漉，漉液回收乙醇，濃縮至相對密度1.0-1.1(60'C)，藥渣備用。取地膽草6-15克、丹參7-12克、接骨木10-15克、三七藥渣，加蒸餾水煎煮二次，第一次8倍水量，第二次6倍水量，每次1小時，合并水煎液及漉液，濃縮成稠膏，與地膽草粗粉混合均勻，于55°065'C干燥，粉碎成細(xì)粉，制成所需的劑型。上述實(shí)施例產(chǎn)品主要用于對創(chuàng)傷性疼痛、慢性鈍痛、胃痛、癌痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)的治療以及其它原因所引發(fā)疼痛的綜合治療。權(quán)利要求1、本發(fā)明涉及地膽草及提取物在治療痛證的藥物中的應(yīng)用，所述的提取物為地膽草全株粉碎用溶劑室溫浸提或者熱回流提取所獲得的提取物，所述的溶劑為水與乙醇以任何比例相混溶的液體，或者是乙醚、石油醚、氯仿、乙酸乙酯以任何比例相混溶的液體；或者是CO2超臨界萃取，所述的萃取溶劑是CO2。2、權(quán)利要求1所述的地膽草及提取物在治療創(chuàng)傷性疼痛的藥物中的應(yīng)用。3、權(quán)利要求1所述的地膽草及提取物在治療慢性鈍痛的藥物中的應(yīng)用。4、權(quán)利要求1所述的地膽草及提取物在治療胃痛的藥物中的應(yīng)用。5、權(quán)利要求1所述的地膽草及提取物在治療癌痛的藥物中的應(yīng)用。6、權(quán)利要求1所述的地膽草及提取物在治療神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用。7、權(quán)利要求1所述的地膽草及提取物在治療痛經(jīng)的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明涉及一種以天然植物藥材或/及提取物作為制藥領(lǐng)域中的新的應(yīng)用。本發(fā)明涉及地膽草及提取物在治療痛證的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明所述的地膽草及提取物可以單獨(dú)作為主要活性成分制成藥物制劑，也可以與其它成分共同作為主要活性成分制成藥物制劑。本發(fā)明所述的藥物劑型包括各種口服、注射、腔道、經(jīng)皮等不同給藥途徑的藥物制劑。本發(fā)明提供了地膽草及提取物的新應(yīng)用。為痛癥治療提供了新的天然鎮(zhèn)痛藥物和新的治療思路。本發(fā)明主要用于對創(chuàng)傷性疼痛、慢性鈍痛、胃痛、癌痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)的治療以及其它原因所引發(fā)疼痛的綜合治療。本發(fā)明所制成的藥物沒有明顯的成癮性、耐受性等毒副作用，能為患者提供安全、高效的天然藥物治療新產(chǎn)品。文檔編號A61K36/28GK101647841SQ20091009496公開日2010年2月17日申請日期2009年9月11日優(yōu)先權(quán)日2009年9月11日發(fā)明者溫先敏申請人:溫先敏