專利名稱：外用天然硅鋁酸鹽類緊急救生止血劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種外用天然硅鋁酸鹽類緊急救生止血劑的制備方法。
背景技術(shù)：
緊急救生止血劑在國際上是一個新興的研究領(lǐng)域。緊急救生止血劑主要針對外傷中血流 不止的緊急情況而開發(fā)的。在很短的時間內(nèi)(3分鐘)就能控制住像主動脈流血這樣的緊急 情況，為進(jìn)一步的醫(yī)療救治贏得寶貴的時間。
根據(jù)2007年的衛(wèi)生部統(tǒng)計，每年各類傷害發(fā)生約2億人次，因戰(zhàn)爭、交通事故、重大自 然災(zāi)害等傷害死亡人數(shù)約70萬-75萬人，失血過多是導(dǎo)致創(chuàng)傷死亡的最大因素，大約67%的 人死于無法控制的失血。如果傷數(shù)員在傷后1 3小時以得到救治，出血得到有效控制，死亡 人將大大降低，搶救傷員分六個急救步驟，分別為止血、固定、包扎、通氣、搬運和基礎(chǔ)生 命支持。其中止血是首先步驟，是搶救生命的關(guān)鍵。
目前為止，國內(nèi)用于中、重度出血的緊急救生止血劑產(chǎn)品極少，常用的止血劑有止血帶、 紗布和云南白藥，它們對于中、重度出血的快速止血作用有限。因此研究用于緊急救護(hù)的快 速止血劑，可以挽救中、重度出血患者性命?？焖僦寡獎┯糜谲婈?、警察、消防人員、急救 人員、醫(yī)護(hù)人員以及家用止血急救，以及戰(zhàn)場救護(hù)等，也能在重大突發(fā)事件如地震、爆炸礦 山意外等發(fā)揮作用。如今年5月12日四川汶川8.0級大地震截至5月22日IO時已經(jīng)造成 51151人死亡，288431人受傷。而且抗震救災(zāi)中，很多地方止血劑告急，因此血液需求量特 別大，不少傷員因為不能及時得到輸血而失去寶貴的生命。本發(fā)明所開發(fā)的止血劑有助于減 少各類戰(zhàn)爭、地質(zhì)災(zāi)害的傷亡情況。
研究表明無機(jī)物Quikclot止血效果出眾，但Quikclot存在明顯的吸水放熱的副作用。 沸石止血劑Quikclot吸水放熱的最高溫度能夠達(dá)到IO(TC左右，動物實驗表明對實驗動物創(chuàng) 傷周圍皮膚、肌肉、神經(jīng)、血管和脂肪組織造成明顯熱損傷，因而對止血后進(jìn)一步的治療很不 方便。
中國專利申請?zhí)枮?00810063282. 4、200810122046. 5、200810122048. 4、200810122045. 0， 公開了包括天然沸石、、凹凸棒石、膨潤土、蒙脫土外用天然礦物緊急救生止血劑，解決了 Quikclot存在的吸水放熱的副作用，取得了較好的止血效果，但其止血效果與Quikclot相 比優(yōu)勢不大，需要開發(fā)止血效果更好的新的制備方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提出一種天然硅鋁酸鹽類礦物止血劑的制備方法，研究表明，通過血 漿或者全血處理天然硅鋁酸鹽類礦物，可以極大的提高天然硅鋁酸鹽類礦物的止血效果。
本發(fā)明提出外用天然碳酸鹽緊急救生止血劑的制備方法，是利用天然硅鋁酸鹽類礦物為 原料，天然硅鋁酸鹽的主要成分為氧化硅、氧化鈦、氧化鋁、氧化鐵、氧化鎂、氧化鈣、
氧化鈉、和氧化鉀等。其中氧化硅和氧化鋁的總含量超過70%。具有規(guī)整的微孔(0. 3 2. 0nm) 結(jié)構(gòu)，較高的比表面積(30 100(k7g)，同時其組成(硅鋁比以及各種離子的含量)可在一 定范圍內(nèi)變化。
本發(fā)明提出外用天然碳酸鹽緊急救生止血劑制備方法的制備步驟如下
1) 礦石加工將天然硅鋁酸鹽類礦物放入中藥粉碎機(jī)，粉碎成顆粒粒徑在1微米 1毫 米不同尺寸的顆粒；
2) 將粉碎后的天然硅鋁酸鹽類礦物在室溫下分別與血漿、全血混勻，所述天然硅鋁酸鹽 類礦物與血槳或全血的混合比為lg/0. 1 100ml，在4 38"C溫度下真空干燥；
3) 最后將上述真空干燥后的止血材料用去離子水洗滌，再在4 38"C溫度下真空干燥， 獲得天然硅鋁酸鹽類礦物緊急救生止血劑。
本發(fā)明所述原料天然硅鋁酸鹽類礦物包括膨潤土、鈣蒙脫土或絲光沸石。
本發(fā)明所述天然硅鋁酸鹽類礦物與血漿、全血的混合比例可在較大范圍變化，原則上能 使硅鋁酸鹽類礦物與血漿、全血均勻混合即可，可選擇lg : 0. 1 100ml的范圍。
本發(fā)明所用的血細(xì)胞、全血或血漿來源于健康的人體或其他具有自然凝血功能的健康動 物的血，最佳為人體或豬的血。
本發(fā)明具有如下特點
1、 操作簡單易行，原料豐富，廉價易得，應(yīng)用方便，改進(jìn)后的材料止血效果好，放熱量 少。
2、 控制天然硅鋁酸鹽與血漿、全血的比例可以明顯提高其止血效果，效果優(yōu)于Quikclot 止血劑。
3、 通過與其他材料復(fù)合使用，止血性能明顯提高，可以用于不同的醫(yī)用場合止血，與其 他醫(yī)用材料、醫(yī)療器械組合，可制成創(chuàng)可貼、輸液貼、自粘敷料、片劑和膠囊芯料、 手術(shù)包、急救包等，同時利用吸附的性能吸附抗菌素和止痛藥等于其中，還可以作為
口服藥物；與其他外用藥合用，從而得到更好的療效。


4圖1為本發(fā)明所使用的天然鈣蒙脫土及經(jīng)過血漿、全血處理后的天然鈣蒙脫土的體外凝 血效果圖，其中空白組為自然凝血，對照組為天然鈣蒙脫土及商業(yè)化止血劑Quikclot的體外 凝血實驗(誤差線為根據(jù)三組數(shù)據(jù)得到)。
圖2為本發(fā)明中所使用的天然絲光沸石及經(jīng)過處理后的體外凝血效果圖，其中空白組為 自然凝血，對照組為天然絲光沸石及商業(yè)化止血劑Quikclot，實驗組為本發(fā)明中所使用的經(jīng) 過血漿、全血處理的天然絲光沸石，其中最后一組中絲光沸石與全血的比例為lg/0. lml (誤 差線為根據(jù)三組數(shù)據(jù)得到)。
具體實施例方式
實施例1
分別將一定量的天然鈣蒙脫土、絲光沸石放入中藥粉碎機(jī)中，粉碎時間約為5mm，粉碎 后的顆粒粒徑在1微米 1毫米之間，將上述粉碎后的天然鈣蒙脫土、絲光沸石于IO(TC烘箱 中干燥lh。其止血效果與Quikclot相近，天然鈣蒙脫土原礦石止血效果圖見附圖1，絲光沸 石原礦石止血效果圖見附圖2。
實施例2
取一定量的粉碎后的天然鈣蒙脫土與血漿、全血按1g/lml比例在室溫下均勻混合，然后 在4 38"C真空干燥箱中干燥，磨碎，用去離子水洗滌3次，再在4 38。C"C真空干燥。其中 天然鈣蒙脫土經(jīng)過血漿、全血處理后止血效果得到極大的提高，天然鈣蒙脫土經(jīng)過血漿、全 血處理后止血效果圖見附圖1。
實施例3
取一定量粉碎后的天然絲光沸石與血漿、全血按lg/lml比例，二次真空干燥溫度為38"C， 參照實施例2的步驟，得到改進(jìn)后的絲光沸石止血劑，經(jīng)過改進(jìn)后的天然絲光沸石其止血效 果得到很大提高，其止血效果見附圖2。
實施例4
按照實施例3的步驟，按天然絲光沸石/全血lg/0. lml的比例，二次真空干燥溫度為4 38°C，得到改進(jìn)后的天然絲光沸石，其止血效果得到較大的提高。其止血效果見附圖2。 實施例5
取適量的本發(fā)明所述的止血材料于真空干燥箱中38'C處理lh，同時取出一定量的豬全血 (取自杭州肉聯(lián)廠)于25.(XTC恒溫水浴箱中恒溫，待豬全血溫度穩(wěn)定后開始凝血實驗；取 試管一只，在預(yù)先校正了轉(zhuǎn)速、角度的靜音混合器上測定凝血時間，以確定自然凝血時間， 然后在該條件下測定止血材料的凝血時間。
權(quán)利要求
1、一種外用天然硅鋁酸鹽緊急救生止血劑的制備方法，是利用天然硅鋁酸鹽類礦物為原料，天然硅鋁酸鹽的主要成分為氧化硅、氧化鈦、氧化鋁、氧化鐵、氧化鎂、氧化鈣、氧化鈉、和氧化鉀，其中氧化硅和氧化鋁的總含量超過70％，其特征是利用血漿或全血對天然硅鋁酸鹽類礦物進(jìn)行處理，獲得天然硅鋁酸鹽鹽緊急救生止血劑，制備步驟如下1)礦石加工將天然硅鋁酸鹽類礦物放入中藥粉碎機(jī)，粉碎成顆粒粒徑在1微米～1毫米不同尺寸的顆粒；2)將粉碎后的天然硅鋁酸鹽類礦物在室溫下分別與血漿、全血混勻，所述天然硅鋁酸鹽類礦物與血漿或全血的混合比為1g/0.1～100ml，在4～38℃溫度下真空干燥；3)最后將上述真空干燥后的止血材料用去離子水洗滌，再在4～38℃溫度下真空干燥，獲得天然硅鋁酸鹽類礦物緊急救生止血劑。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1外用天然硅鋁酸鹽緊急救生止血劑的制備方法，其特征是天然硅鋁酸鹽礦物包括膨潤土、鈣蒙脫土或絲光沸石。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1外用天然硅鋁酸鹽緊急救生止血劑的制備方法，其特征是天然硅鋁酸鹽與血漿、全血的混合比為lg/ml。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1外用天然硅鋁酸鹽緊急救生止血劑的制備方法，其特征是所用的全血或血漿來源于健康的人體或其他具有自然凝血功能的健康動物的血。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1外用天然硅鋁酸鹽緊急救生止血劑的制備方法，其特征是真空干燥溫度為38°C。
全文摘要
一種外用天然硅鋁酸鹽類緊急救生止血劑的制備方法，是利用天然硅鋁酸鹽類礦物為原料，天然硅鋁酸鹽的主要成分為氧化硅、氧化鈦、氧化鋁、氧化鐵、氧化鎂、氧化鈣、氧化鈉、和氧化鉀，其中氧化硅和氧化鋁的總含量超過70％，其特征是利用血漿或全血對天然硅鋁酸鹽類礦物進(jìn)行處理，獲得天然碳酸鹽緊急救生止血劑，具有制備簡單，效果優(yōu)于Quikclot止血劑，可以用于不同的醫(yī)用場合止血。
文檔編號A61K33/26GK101450077SQ20091009527
公開日2009年6月10日 申請日期2009年1月6日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月6日
發(fā)明者戴翼虎, 李云龍, 肖麗萍, 杰 范, 馬桂岑 申請人:浙江大學(xué)