專利名稱：：一種藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種治療濕熱蘊(yùn)結(jié)所致淋證、淋瀝澀痛、尿路感染的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：淋證，是臨床常見病、多發(fā)病，以尿頻、尿急、尿痛和尿意不盡等為主要癥狀，其中又以熱淋居多。主要見于西醫(yī)的泌尿系統(tǒng)疾病，如包括下尿路感染(膀胱炎、尿道炎)和上尿路感染(腎盂腎炎)在內(nèi)的泌尿系統(tǒng)感染，在感染性疾病中僅次于呼吸道感染而居第2位，在人群中的發(fā)病率占2%,以女性和老年人多見，60歲以上女性的發(fā)病率高達(dá)10%~20%，部分患者感染癥狀反復(fù)發(fā)作或長(zhǎng)期遷延不愈，嚴(yán)重影響身心健康。西醫(yī)認(rèn)為泌尿系統(tǒng)感染主要是由于病原體在泌尿系統(tǒng)中生長(zhǎng)繁殖，侵犯粘膜或組織而引起炎癥，致病微生物有細(xì)菌、真菌、病毒、衣原體、支原體及寄生蟲。在治療上，西醫(yī)主要釆用抗生素進(jìn)行治療，也確實(shí)取得了較好的臨床療效。但泌尿系統(tǒng)易反復(fù)感染的特點(diǎn)使其發(fā)病率、復(fù)發(fā)率及病死率并未因抗菌藥物的使用而顯著降低，抗生素的毒副作用使其在特殊人群(兒童、妊娠婦女、老人、肝腎功能損傷者)和反復(fù)發(fā)作患者中的使用也受到限制。近年由于抗菌藥物的廣泛使用，耐藥菌抹不斷增加，這些耐藥菌抹的出現(xiàn)在很大程度上影響了臨床治愈率。中醫(yī)則認(rèn)為人體內(nèi)環(huán)境的異常(如濕熱在體內(nèi)過(guò)多積聚)導(dǎo)致在體內(nèi)形成了適合微生物生長(zhǎng)繁殖的內(nèi)環(huán)境，從而導(dǎo)致微生物感染個(gè)體而發(fā)病，可以通過(guò)改變這個(gè)內(nèi)環(huán)境因素，從根源上遏制微生物的繁殖和擴(kuò)散，從而治愈它所引起的疾病?；趥鹘y(tǒng)的中醫(yī)理論和長(zhǎng)期的用藥實(shí)踐，中藥在提高淋證的臨床治愈率、減少?gòu)?fù)發(fā)率、特殊人群和反復(fù)發(fā)作患者的臨床用藥方面具有一定的優(yōu)勢(shì)，以清熱利濕為主要治則的方劑臨床應(yīng)用取得了較好的效果。目前治療淋證的中成藥不少，但由于歷史條件的限制，中成藥的制備工藝未深入研究，致使提取物過(guò)多，制劑服用量大，患者依從性差，導(dǎo)致臨床療效普遍不如湯劑，中成藥的優(yōu)越性未得到充分發(fā)揮。本發(fā)明公開的藥物組合物通過(guò)制備工藝的深入研究，降低制劑服用量，并且安全可靠，無(wú)明顯不良反應(yīng)及毒副作用，具有清熱解毒、利濕通淋之功效，適用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致淋證、淋瀝澀痛、尿路感染，癥見尿頻、尿急、尿痛、尿赤、尿路感染見上述癥候者。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的是公開一種藥物組合物，其次本發(fā)明目的是公開該藥物組合物的口服制劑的制備方法，最后本發(fā)明目的是公開該藥物組合物的用途。本發(fā)明的藥物組合物主要由如下原料藥制成廣金錢草900-1500重量份積雪草300-500重量份白花蛇舌草300-500重量份黃芘300-500重量份石韋300-500重量份金沙藤300-500重量份虎杖150-26G重量份本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選由如下原料藥制成廣金錢草1500重量份積雪草500重量份白花蛇舌草500重量份黃芪500重量份石韋500重量份金沙藤500重量份虎杖250重量份本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選由如下原料藥制成廣金錢草1110重量份積雪草370重量份白花蛇舌草370重量份黃芪370重量份石韋370重量份金沙藤370重量份虎杖185重量份本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選由如下原料藥制成廣金錢草1200重量份積雪草350重量份白花蛇舌草400重量份黃芪350重量份石韋350重量份金沙藤380重量份虎杖200重量份本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選由如下原料藥制成廣金錢草900重量份積雪草500重量份白花蛇舌草300重量份黃芪500重量份石韋300重量份金沙藤500重量份虎杖150重量份本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)選由如下原料藥制成廣金錢草1500重量份積雪草300重量份白花蛇舌草500重量份黃芪300重量份石韋500重量份金沙藤300重量份虎杖260重量份本發(fā)明藥物組合物的原料藥中廣金4艮草、積雪草、黃芪、石韋、虎杖均出自《中華人民共和國(guó)藥典》，白花蛇舌草、金沙藤出自《廣西中藥材標(biāo)準(zhǔn)》。其中廣金錢草、積雪草、白花蛇舌草清熱除濕、利尿通淋，積雪草、白花蛇舌草尚能解毒消腫；石韋利尿通淋，清熱止血；金沙藤清熱解毒，利尿通淋；虎杖祛風(fēng)利濕，散瘀定痛；黃芪補(bǔ)氣固表，利尿托毒；諸原料合用，不僅清熱利濕通淋，且可復(fù)脾胃之健運(yùn)，祛邪而不傷正，扶正而不戀邪，有清熱解毒、利濕通淋之功效，對(duì)濕熱蘊(yùn)結(jié)所致淋證、淋瀝澀痛、尿路感染，證見尿頻、尿急、尿痛、尿赤，尿路感染見上述癥候者，有確切療效。本發(fā)明藥物組合物中的各個(gè)原料藥可以用藥效相同或接近的其他原料藥替換。本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)方法制備，或加入藥用輔料支持臨床或藥學(xué)上可以應(yīng)用的常規(guī)口服制劑，包括片劑(口服普通片劑、含片、咀嚼片、泡騰片、分散片)、膠嚢劑(硬膠嚢劑、軟膠嚢劑)、丸劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑(口服液)、煎膏劑、滴丸劑。本發(fā)明藥物組合物的制備可以有以下幾種方法方法I:廣金錢草、積雪草、白花蛇舌草、黃芪、石韋、金沙藤、虎杖加水煎煮二次，每次加水6-15倍量，煎煮O.5-3小時(shí)，煎液濾過(guò)，濾液濃縮至60。C下相對(duì)密度為1.10~1.35的清膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法II:廣金錢草、積雪草、白花蛇舌草、黃芪、石韋、金沙藤、虎杖加水煎煮二次，每次加水6~15倍量，煎煮O.5~3小時(shí)，煎液濾過(guò)，適當(dāng)濃縮，用無(wú)機(jī)膜(如陶瓷膜或不銹鋼膜)微濾，濾液濃縮至60'C下相對(duì)密度為1.10~1.35的清膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法III:廣金錢草、積雪草、白花蛇舌草、黃芪、石韋、金沙藤、虎杖加水煎煮三次，每次加水6~15倍量，煎煮O.5~3小時(shí)，煎液濾過(guò)，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.10~1.35的清膏，加乙醇使含醇量達(dá)50%~85%，攪勻，靜置4~48小時(shí)，濾過(guò)或離心，濾液回收乙醇，濃縮至60。C下相對(duì)密度1.10~1.35,干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法IV:廣金錢草、積雪草、白花蛇舌草、黃芪、石韋、金沙藤、虎杖加水煎煮二次，每次加水6-15倍量，煎煮O.5~3小時(shí)，煎液濾過(guò)，適當(dāng)濃縮，用有機(jī)膜微濾或超濾，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.10~1.35的清膏，干燥或不千燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。本發(fā)明藥物組合物制劑藥效學(xué)研究表明，對(duì)角叉菜膠致大鼠足跖腫脹及醋酸所致小鼠腹膜炎性滲出有明顯的抑制作用，對(duì)醋酸致痛小鼠有顯著鎮(zhèn)痛作用，對(duì)大鼠尿量有明顯的利尿作用；在體外抗菌試驗(yàn)中對(duì)尿路感染常見的致病菌金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和變形桿菌有抑菌作用，本發(fā)明藥物組合物制劑具有抗菌、抗炎、鎮(zhèn)痛、利尿作用，具有清熱解毒、利濕通淋之功效，可用于尿頻、尿急、尿痛、尿意不盡、尿黃、尿赤、尿路感染等泌尿系統(tǒng)感染疾病的治療本發(fā)明的藥物組合物制劑經(jīng)臨床療效調(diào)查，總有效率達(dá)96%，本發(fā)明藥物組合物制劑安全可靠，無(wú)明顯不良反應(yīng)及毒副作用。下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說(shuō)明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例1:對(duì)角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的影響試驗(yàn)對(duì)角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的影響試驗(yàn)，給大鼠灌胃給予相應(yīng)受試藥，陽(yáng)性組分別給予地塞米松、三金片，對(duì)照組給予生理鹽水，給藥結(jié)束后，大鼠右后肢足跖皮下注射1%角叉菜膠0.lml/只致炎。結(jié)果見下表1。表1對(duì)角叉菜膠致大鼠足跖肺脹的影響(腫脹率)結(jié)果組別動(dòng)物數(shù)致炎后腫脹率藥后2小時(shí)藥后4小時(shí)藥后6小時(shí)注與對(duì)照組比較，*P<0.05，**P<0.01，其余P〉0.05結(jié)果表明，本發(fā)明藥物組合物制劑對(duì)角叉菜膠致大鼠足跖腫脹具有明顯抗炎作用。本發(fā)明實(shí)施例1-6通過(guò)試驗(yàn)平均能達(dá)到上述表1的試驗(yàn)效果。<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>實(shí)驗(yàn)例2:對(duì)醋酸所致小鼠腹膜炎性'滲出的影響試驗(yàn)表2對(duì)醋酸所致小鼠腹膜炎性滲出的影響試驗(yàn)結(jié)果組另lj動(dòng)物數(shù)0D值(X士S)抑制率(%)高劑量120.537±0.262*26.4中劑量、120.640±0.11612.4低劑量120.668±0.2538.4三金片120.729±0.2160.1地塞米松120.506±0.172**30.7空白對(duì)照120.730±0.145注:與對(duì)照組比較,*P<0.05,林P<0.01,其余PX).05結(jié)果表明，本發(fā)明藥物組合物制劑高、中劑量對(duì)醋酸所致小鼠腹膜炎性滲出具有明顯抗炎作用。本發(fā)明實(shí)施例1-6通過(guò)試驗(yàn)平均能達(dá)到上述表2的試驗(yàn)效果。實(shí)驗(yàn)例3:對(duì)小鼠醋酸致痛的影響試驗(yàn)小鼠72只，隨機(jī)分為6組，分別灌胃給予相應(yīng)的受試藥物，末次給藥1小時(shí)后，每只小鼠分別ip等量的相同濃度醋酸溶液，觀察自注射醋酸溶液后15分鐘內(nèi)各組每只老鼠出現(xiàn)的扭體反應(yīng)次數(shù)結(jié)果見表3。表3對(duì)小鼠醋酸致痛的影響試驗(yàn)結(jié)果組另'J動(dòng)物數(shù)15分鐘扭體次(次)高劑量1212.4±5.87**中劑量1218.8±7.93**低劑量1219.9±8.08氺承三金片1224.1±7.29**阿司匹林126.6±4.Ol林空白對(duì)照1231.3±4.54注與對(duì)照組比較，*P<0.05,林P<0.01,其余PX).05結(jié)果表明高、中、低劑量組具有明顯的鎮(zhèn)痛作用，能明顯減少小鼠醋酸注射引起的扭體次數(shù)。本發(fā)明實(shí)施例1-6通過(guò)試驗(yàn)平均能達(dá)到上述表3的試驗(yàn)效果。注與對(duì)照組比較，*P<0.05,**P<0.01,其余PX).05結(jié)果表明高、中、低劑量組可增加大鼠尿量，具有明顯的利尿作用。本發(fā)明實(shí)施例1-6通過(guò)試驗(yàn)平均能達(dá)到上述表4的試驗(yàn)效果。實(shí)驗(yàn)例5:家兔灌藥后的血清、尿液體外抗菌試驗(yàn)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>結(jié)果表明高、中、低劑量組對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、變形桿菌具抑制作用。本發(fā)明實(shí)施例1-6通過(guò)試驗(yàn)平均能達(dá)到上述表5的試驗(yàn)效果。實(shí)驗(yàn)例6:產(chǎn)品臨床療效調(diào)查1.病例選擇標(biāo)準(zhǔn)1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)①發(fā)病驟急，小便頻急不暢，滴瀝澀痛，尿黃渾濁，或見血尿，少腹拘急腰部酸痛等。②病久或反復(fù)發(fā)作者，常伴有腰痛、下腹墜脹、疲勞、低熱等癥。ii買驗(yàn)例4:對(duì)大鼠尿量的影響試驗(yàn)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>③中醫(yī)辨證為濕熱下注，主癥尿頻數(shù)、尿急迫感、尿道灼熱澀痛、小腹拘急疼痛；次癥腰部酸痛、心煩口苦，尿黃渾濁；舌象舌質(zhì)紅，舌苔黃膩。主癥2項(xiàng)，兼具次癥2項(xiàng)以上，并結(jié)合舌脈可診斷。1.2納入標(biāo)準(zhǔn)①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者。②年齡在18-65歲者，性別不限。1.3排除標(biāo)準(zhǔn)1.3.1不符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者。1.3.2雖符合上述中醫(yī)辯證標(biāo)準(zhǔn)，但同時(shí)具有如下情況之一者①年齡在18歲以下，或65歲以上者。②孕產(chǎn)婦或哺乳期婦女。③合并有糖尿病、消化道潰瘍、心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。④慢性腎炎患者，尿路畸形患者，有食物及藥物過(guò)敏者。⑤凡不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無(wú)法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。2.療效判定(1)臨床瘙愈用藥3天以內(nèi)癥狀減輕，5天以內(nèi)臨床癥狀、體征消失或基本消失。(2)顯效用藥3天以內(nèi)癥狀減輕，1周以內(nèi)臨床癥狀、體征消失或基本消失。(3)有效用藥5天以內(nèi)癥狀減輕，1周以內(nèi)臨床癥狀減輕，大部分體征消失。(4)無(wú)效用藥后癥狀稍有減輕或無(wú)減輕、體征無(wú)明顯改善。3.給藥方法<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>治療組100例在觀察期間均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)和毒副作用，提示本發(fā)明藥物使用安全可靠。通過(guò)臨床驗(yàn)證，結(jié)果證明本發(fā)明藥物口服制劑具有清熱解毒、利濕通淋之功效，適用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致淋證、'淋瀝澀痛、尿路感染，癥見尿頻、尿急、尿痛、尿赤、尿3各感染見上述癥候者，總有效率為96%。本發(fā)明實(shí)施例1-14通過(guò)臨床試驗(yàn)平均能夠達(dá)到上述有效率，同時(shí)安全可靠，無(wú)明顯不良反應(yīng)及毒副作用。本發(fā)明具體實(shí)施例如下實(shí)施例1:廣金錢草1500g積雪草500g白花蛇舌草500g黃芪500g石韋500g金沙藤500g虎4丈250g以上原料加水煎煮二次，依次加水8倍、6倍量，每次1小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至25~40升，通過(guò)孔徑0.2jLim陶瓷膜微濾，收集濾液，濃縮至60'C下相對(duì)密度為1.30的清膏，干燥，粉碎，加入乳糖適量，混勻，制成顆粒，干燥，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成片劑。濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的淋"^正患者口服，一次3片，一日3次。實(shí)施例2:廣金錢草1200g積雪草350g白花蛇舌草400g黃芪350g石韋350g金沙籐380g虎4大200g以上原料加水煎煮二次，每次加水15倍量，每次l小時(shí)，提取液濾過(guò)，濾液濃縮至60。C下相對(duì)密度為1.25的清膏，干燥，粉碎，加入淀粉適量，混勻，裝入膠嚢，制成硬膠嚢劑。有淋瀝澀痛癥狀的淋證患者口服，一次3粒，一日3次。實(shí)施例3:廣金錢草900g積雪草300g白花蛇舌草300g黃芪300g石韋300g金沙籐300g虎杖150g以上原料加水煎煮三次，依次加水12倍、10倍量、IO倍量，第一次1.5小時(shí)，第二次l小時(shí)，第三次1小時(shí)，提取液濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.20(6(TC)的浸膏，加入乙醇使含醇量達(dá)7W,靜置，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.18的清膏，干燥，粉碎，加入糊精、蔗糖適量，制成顆粒，制成顆粒劑。尿路感染的患者口服，一次1袋，一日3次。實(shí)施例4:廣金錢草1110g積雪草370g白花蛇舌草370g黃芪370g石韋370g金沙藤370g虎杖185g以上原料加水煎煮二次，依次加水8倍、6倍量，每次l小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至20~25升，通過(guò)孔徑0.2/am陶瓷膜微濾，收集與濃縮液相等體積的濾液，濃縮至相對(duì)密度1.28(6(TC)的清膏，干燥，4分碎，加入微晶纖維素適量，混勻，制成顆粒，干燥，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成片劑。有尿頻、尿急的患者口服，一次3片，一日3次。實(shí)施例5:廣金錢草1110g積雪草450g白花蛇舌草400g黃芪400g石韋300g金沙藤450g虎4丈200g以上原料加水煎煮二次，每次加水12倍，第一次煎煮3小時(shí)，第二次煎煮1.5小時(shí)，提取液濾過(guò)，濾液，濃縮至相對(duì)密度1.30(6(TC)的浸膏，加入乙醇使含醇量達(dá)85%,靜置，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.10(6(TC)的浸膏，加入蔗糖適量、純化水適量，制成合劑或口服液。有尿痛、尿赤、尿路感染癥狀的患者口服，一次10ml，一日3次。實(shí)施例6:廣金錢草900g積雪草5G0g白花蛇舌草30Gg黃芪500g石韋300g金沙籐500g虎杖150g以上原料加水煎煮二次，每次加水6倍量，每次l小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至15~20升，通過(guò)孔徑0.5(im不銹鋼膜微濾，收集濾液，濃縮濃縮至相對(duì)密度l.15(60°C)的浸膏，加入蔗糖適量、純化水適量，混勻，制成糖漿劑。尿路感染的患者口服，一次10ml，一日3次。實(shí)施例7:廣金錢草900g積雪草500g白花蛇舌草40Qg黃芪300g石韋300g金沙藤300g虎杖200g以上原料加水煎煮3小時(shí)，加水15倍，纟是取液濾過(guò)，濾液，濃縮至相對(duì)密度1.15(60°C)的浸膏，加入乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.35(6(TC)的浸膏，加入微晶纖維素，混勻，制成顆粒，干燥，壓成片劑。實(shí)施例8:廣金錢草lllOg積雪草370g白花蛇舌草370g黃芪370g石韋370g金沙藤370g虎杖185g以上原料加水煎煮三次，依次加水8倍、6倍、6倍量，每次O.5小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度1.25(6(TC)的浸膏，加入乙醇使含醇量達(dá)50%，靜置，濾過(guò)，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1,27(6(TC)的浸膏，干燥，粉碎，加入淀粉適量，混勻，制成膠嚢劑。實(shí)施例9:廣金錢草1500g積雪草500g白花蛇舌草500g黃芪500g石韋500g金沙藤500g虎杖260g加藥用輔料，按常規(guī)方法制成煎膏劑。實(shí)施例10:廣金錢草1200g積雪草350g白花蛇舌草400g黃芪350g石韋350g金沙藤380g虎杖200g加藥用輔料，按照常規(guī)方法制成滴丸劑。實(shí)施例11:廣金錢草1110g積雪草450g白花蛇舌草400g黃芪400g石韋300g金沙藤450g虎杖200g加藥用輔料，按照常規(guī)方法制成丸劑。實(shí)施例12:廣金錢草1110g積雪草370g白花蛇舌草370g黃芪370g石韋370g金沙藤370g虎杖185g加藥用輔料，按照常規(guī)方法制成分散片劑。實(shí)施例13:廣金錢草900g積雪草500g白花蛇舌草400g黃芪300g石韋300g金沙藤300g虎杖200g加藥用輔料，按照常規(guī)方法制成泡騰片劑。實(shí)施例14:廣金錢草1200g積雪草350g白花蛇舌草400g黃芪350g石韋350g金沙藤380g虎杖200g加藥用輔料，按照常規(guī)方法制成口服液。權(quán)利要求1、一種清熱解毒、利濕通淋的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由如下原料藥制成廣金錢草900-1500重量份積雪草300-500重量份白花蛇舌草300-500重量份黃芪300-500重量份石韋300-500重量份金沙藤300-500重量份虎杖150-260重量份。2、如;f又利要求1所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物由如下原利-藥制成廣金錢草1500重量份積雪草500重量份白花蛇舌草500重量份黃芪500重量份石韋500重量份金沙藤500重量份虎杖250重量份。3、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物由如下原料藥制成廣金錢草1110重量份積雪草370重量份白花蛇舌草370重量份黃芪370重量份石韋370重量份金沙藤370重量份虎杖185重量份。4、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物由如下原料藥制成廣金錢草1200重量份積雪草350重量份白花蛇舌草400重量份黃芪350重量份石韋350重量份金沙藤380重量份虎杖2G0重量份。5、如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物由如下原料藥制成廣金錢草900重量份積雪草500重量份白花蛇舌草300重量份黃芪500重量份石韋300重量份金沙藤500重量份虎杖150重量份。6、如權(quán)利要求l-5任一所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物制成口服普通片劑、含片、咀嚼片、泡騰片、硬膠嚢劑、軟膠囊劑、丸劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑、煎膏劑、滴丸劑。7、如權(quán)利要求l-5任一所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下方法，方法I:廣金錢草、積雪草、白花蛇舌草、黃芪、石韋、金沙藤、虎杖用水提取，過(guò)濾，濃縮，干燥或不干燥，得到的提取物為藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法n:廣金錢草、積雪草、白花蛇舌草、黃芪、石韋、金沙藤、虎杖用水提取，水提取液用膜微濾或超濾，濾液濃縮，干燥或不干燥，得到的提取物為藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法III:廣金錢草、積雪草、白花蛇舌草、黃芪、石韋、金沙藤、虎杖用7K提取，加乙醇沉淀，濾過(guò)，濃縮，干燥或不干燥，得到的提取物為藥物活性物質(zhì)，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。8、根據(jù)權(quán)利要求7的制備方法，其特征在于方法I:廣金錢草、積雪草、白花蛇舌草、黃芪、石韋、金沙藤、虎杖加水煎煮二次，每次加水6~15倍量，煎煮O.5~3小時(shí)，煎液濾過(guò)，濾液濃縮至60。C下相對(duì)密度為1.10~1.35的清膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法n:廣金錢草、積雪草、白花蛇舌草、黃芪、石韋、金沙藤、虎杖加水煎煮二次，每次加水6~15倍量，煎煮O.5~3小時(shí)，煎液濾過(guò)，適當(dāng)濃縮，用無(wú)機(jī)膜(如陶瓷膜或不銹鋼膜)微濾濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度為1.10~1.35的清膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。方法III:廣金錢草、積雪草、白花蛇舌草、黃芪、石韋、金沙藤、虎杖加水煎煮三次，每次加水6-15倍量，煎煮O.5~3小時(shí)，煎液濾過(guò)，濾液濃縮至6(TC下相對(duì)密度l.05~1.35，加乙醇使含醇量達(dá)50%~85%，攪勻，靜置4-48小時(shí)，濾過(guò)或離心，濾液回收乙醇，濃縮至60。C下相對(duì)密度為1.10~1.35的清膏，干燥或不干燥，按藥用劑型添加輔料，制成制劑。9、如權(quán)利要求l-5任一所述的藥物組合物在制備具有清熱解毒或利濕通淋作用的藥物中的應(yīng)用。10、如權(quán)利要求1-5任一所述的藥物組合物在制備治療濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的淋證、淋瀝澀痛、尿頻、尿急、尿痛、尿赤或尿路感染疾病的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開一種藥物組合物，主要由廣金錢草、積雪草、白花蛇舌草、黃芪、石韋、金沙藤和虎杖組成。該藥物組合物具有清熱解毒、利濕通淋之功效，用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致的淋證、淋瀝澀痛、尿路感染，適應(yīng)癥包括尿頻、尿急、尿痛、尿赤、尿路感染。該藥物組合物能制成各種口服制劑。文檔編號(hào)A61P13/00GK101574422SQ20091011414公開日2009年11月11日申請(qǐng)日期2009年6月16日優(yōu)先權(quán)日2009年6月16日發(fā)明者偉吳,唐弟光,品李,梁山丹,梁月釗,粱尚煥,莫少紅,蒙華英,阮碧芳,陳曉軍,園黃申請(qǐng)人:廣西博科藥業(yè)有限公司