專利名稱：一種治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚瘙癢癥的藥物組合及其制備方法，尤其是一種治 療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合及其制備方法。
背景技術(shù)：
老年性皮膚瘙癢癥在老年患者中是較常見的一種皮膚病，祖國醫(yī)學(xué)稱之為 "風(fēng)瘙癢"，本病是指自覺皮膚瘙癢而無原發(fā)皮損，但可因搔抓伴發(fā)各種繼發(fā)性 皮損的一種皮膚病。病初多限于一處，進而逐漸擴到身體大部，如軀干、四肢 甚至全身。癢感時輕時重，短者僅數(shù)分鐘，長者可達(dá)數(shù)小時，甚至徹夜不寧， 難以遏止，使老年人痛苦難忍。若連續(xù)強烈地搔抓，可致患處抓痕道道，血痂 累累，多呈陣發(fā)性奇癢，夜間為甚，而影響睡眠，日久患處皮膚粗糙肥厚，枯 槁甲錯，色素沉著。若繼發(fā)感染，還可引起癤瘡，糜爛潰瘍等，嚴(yán)重影響老年 人的身體健康。
該病多因患者年邁，肝腑功能衰弱，以致氣血精津虧虛，肌膚腠理失于溫 煦濡養(yǎng)，經(jīng)脈運行不暢，氣滯血瘀，風(fēng)從內(nèi)生，或因氣血不足，營衛(wèi)失和，衛(wèi) 外不固，為風(fēng)寒外邪所襲，使內(nèi)外合邪所致。故該病多于秋冬干燥寒冷季節(jié)加 重，而署夏溫暖潮濕季節(jié)減輕。但也有因原本陰血虛虧，又嗜食辛辣腥發(fā)之物， 使虛火內(nèi)生，更灼津液，或受外界不良刺激，又未能及時調(diào)理而誘發(fā)本病的。
總之，氣血津液虛虧是內(nèi)因，是發(fā)病的基礎(chǔ)，為本；內(nèi)外風(fēng)邪擾襲是發(fā)病的條 件，為標(biāo)，本虛標(biāo)實，故病程纏綿難愈。治療本病宜益氣養(yǎng)血、活血通絡(luò)、熄 風(fēng)止癢。而目前老年性皮膚瘙癢的治療，西醫(yī)以抗組胺藥、鈣劑、維生素及各 種鎮(zhèn)靜催眠藥物為主，臨床療效尚難令人滿意；已上巿的治療皮膚瘙癢癥的中 成藥包括濕毒清膠囊、烏蛇止癢丸、膚癢顆粒、消風(fēng)止癢顆粒等，多以血虛 濕熱立論，而針對證屬陰虛風(fēng)燥型皮膚瘙癢癥特別是兼有氣血不足，經(jīng)脈運行 不暢，氣滯血瘀等癥狀的老年性皮膚瘙癢癥的藥物制劑國內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于給老年性皮膚瘙癢癥患者提供一種針對性強、治愈率 高、安全無毒副作用、價廉效佳的藥物，從而解決臨床上治療效果不佳、易反 復(fù)發(fā)作的老年性皮膚瘙癢癥的技術(shù)難題。所述藥物具有益氣養(yǎng)血、滋陰潤燥、 涼血活血、熄風(fēng)止癢的功效，以達(dá)到快速止癢、標(biāo)本兼治、根除病根的目的。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明釆用的技術(shù)方案如下
一種治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合，各藥物組分及重量配比如下 黃芪15~25份 熟地 15~25份當(dāng)歸8~12份 白芍8~12份 紅花 8~12份 丹參10-18份 荊芥 9~15份 白蘚皮15~25份 白蒺藜6~12份
從中優(yōu)選的各組分的重量配比是 黃芪20份熟地20份 當(dāng)歸10份
玄參10份丹參15份荊芥12份
白蒺藜10份甘草10份。
本方所選藥物中，黃芪、當(dāng)歸、熟地、白芍益氣養(yǎng)血，滋陰潤燥；丹參、 玄參、紅花涼血活血，通經(jīng)活絡(luò)；荊芥、防風(fēng)、白蒺藜、白蘚皮祛風(fēng)解表、熄
風(fēng)止癢、內(nèi)外兼治；甘草調(diào)和諸藥，故本方能取得很好的療效。
方中各藥物的性味歸經(jīng)及功效如下
黃芪味甘，微溫。歸脾、肺經(jīng)。功能為健脾補中，升陽舉陷，益衛(wèi)固表, 利尿，托毒生肌。為補中益氣之要藥，配伍當(dāng)歸，補血效果顯著。
當(dāng)歸味甘，性辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功能為補血活血，調(diào)經(jīng)止痛， 潤腸通便。
白芍味苦酸，性涼。入肝、脾經(jīng)。功能為養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。
玄參6~12份 防風(fēng) 10~18份 甘草6~12份。
白芍10份 紅花10份 防風(fēng)15份 白蘚皮20份熟地甘微溫質(zhì)潤。歸肝、腎經(jīng)。既補血滋陰，又能補精益髓。
丹參味苦，性微寒。歸心、肝經(jīng)。功能為活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消
癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。
玄參味甘、苦、咸。性微寒。歸肺，胃，腎經(jīng)。功能為清熱涼血，瀉火 解毒，滋陰。
荊芥味辛，性微溫。歸肺、肝經(jīng)。功能為解表散風(fēng)，透瘆，消瘡，止血。 防風(fēng)味辛、甘。性微溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。功能為祛風(fēng)解表，勝濕 止痛，止痙。
白蘚皮味苦性寒。入脾，胃經(jīng)。功用為清熱解毒、祛風(fēng)除濕。 白蒺藜味苦性辛。入肝經(jīng)。平肝解郁，祛風(fēng)明目。
甘草性平，味甘。歸十二經(jīng)。功可補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩 急止痛，調(diào)和諸藥。
本發(fā)明通過以下的方法步驟制備而成
(1) 當(dāng)歸、荊芥用水蒸氣蒸餾，收集揮發(fā)油，用P-CD包合，得(3-CD包 合物A備用；
(2) 丹參、防風(fēng)、白蘚皮粉碎成粗粉，加70%~90 / 的乙醇提取兩次，合并 提取液，減壓回收乙醇濃縮至適量，得稠膏B備用；
(3) 黃芪、熟地、白芍、紅花、玄參、白蒺藜、甘草等藥味與蒸餾后藥渣 及乙醇提取后藥渣合并，加水煎煮二次，每次各2小時，合并煎液，并與當(dāng)歸、 荊芥水提液混合，濾過，濾液濃縮至適量，得稠膏C備用；
(4) 將中間物料A、 B、 C混合，加入常規(guī)制劑輔料，混合均勻，制成常 規(guī)口服制劑。
所述的常規(guī)口服制劑為膠囊劑、片劑或顆粒劑。
方法步驟(1)中的CD包合為p-CD與揮發(fā)油以1: 6~1: IO的比例包 合，靜置抽濾，40 7(TC低溫干燥，粉碎，過80目篩，即得P-CD包合物；步驟(2)中的乙醇提取為第一次4 8倍量，提取2小時，第二次3~6倍量，提 取1.5小時，合并提取液，減壓回收乙醇，提取液濃縮至相對密度為1.20~ L25/6(TC的稠膏；步驟(3)中的加水煎煮為第一次加水10倍量，煎煮2 小時，第二次加水8倍量，煎煮2小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 20 ~ 1. 25/6(TC的稠膏。
本發(fā)明的藥物組合配伍精當(dāng)，原料價廉易得，制備工藝簡便可行，原料全 部都是純天然的中草藥，無毒副作用，所述藥物具有益氣養(yǎng)血、滋陰潤燥、涼 血活血、熄風(fēng)止癢的功效，對治療陰虛風(fēng)燥型皮膚瘙癢癥特別是老年性皮膚瘙 癢癥具有良好的療效，且見效快，快速止癢、標(biāo)本兼治，10天一個療程，3-5 個療程即可痊愈。針對性強，治愈率高。
具體實施例方式
實施例1:膠囊劑
1、 按照處方組成及重量配比分別取原料藥除雜后稱量備用。黃芪200克、 熟地200克、當(dāng)歸100克、白芍100克、紅花100克、玄參100克、丹參150 克、荊芥120克、防風(fēng)150克、白蘚皮200克、白蒺藜100克、甘草100克。
2、 當(dāng)歸、荊芥加12倍量水蒸餾，收集揮發(fā)油，將揮發(fā)油與P-CD以1: 8 的比例釆用膠體磨進行包合，包合溫度為30-5(TC,包合時間約為30分鐘，靜 置24小時，抽濾得包合物，然后40 7(TC低溫干燥，粉碎過80目篩，得|3-CD 包合物A備用。
3、 丹參、防風(fēng)、白蘚皮粉碎成粗粉，加75%的乙醇提取兩次，第一次6倍 量，提取2小時，第二次4倍量，提取1.5小時，合并提取液，減壓回收乙醇 濃縮至相對密度為1.25~ 1.30 ( 60'C測)，得稠膏B備用。
4、 黃芪、熟地、白芍、紅花、玄參、白蒺藜、甘草等藥味與蒸餾后藥渣及 乙醇提取后藥渣合并加水煎煮二次，第一次加10倍量水提取2小時，第二次加 8倍量水提取2小時，過濾，濾液與蒸餾后的水提液合并，減壓濃縮至相對密度約為1.25 - 1. 30 ( 6(TC測)的稠膏，與醇浸膏B合并，釆用真空干燥(真空度 -0. 04~-0. 07MPA，溫度70 8(TC),得干膏粉C。
5、將包合物約40g、干膏粉約350g混合，用40%乙醇制軟材，過14目篩 制濕顆粒，60 8(TC低溫干燥，整粒，裝l號膠囊，共制成約IOOO粒。
用法用量口服， 一次3粒， 一日3次， 一個月為一療程。
實施例2:片劑
1、 按照處方組成及重量配比分別取原料藥除雜后稱量備用。黃芪150克、 熟地150克、當(dāng)歸80克、白芍80克、紅花80克、玄參60克、丹參100克、 荊芥90克、防風(fēng)100克、白蘚皮150克、白蒺藜60克、甘草60克。
2、 當(dāng)歸、荊芥加12倍量水蒸餾，收集揮發(fā)油，將揮發(fā)油與P-CD以1: 6 的比例釆用膠體磨進行包合，包合溫度為30~50°C,包合時間約為30分鐘，靜 置24小時，抽濾得包合物，然后40 7(TC低溫干燥，粉碎過80目篩，得p-CD 包合物A備用。
3、 丹參、防風(fēng)、白蘚皮粉碎成粗粉，加70%的乙醇提取兩次，第一次8倍 量，提取2小時，第二次6倍量，提取1.5小時，合并提取液，減壓回收乙醇 濃縮至相對密度為1.25 - 1.30 ( 6(TC測)，得稠膏B備用。
4、 黃芪、熟地、白芍、紅花、玄參、白蒺藜、甘草等藥味與蒸餾后藥渣及 乙醇提取后藥渣合并加水煎煮二次，第一次加10倍量水提取2小時，第二次加 8倍量水提取2小時，過濾，濾液與蒸餾后的水提液合并，減壓濃縮至相對密度 約為1.25 - 1.30 ( 60'C測)的稠膏，與醇浸膏B合并，采用真空干燥(真空度 -0. 04 —0. 07MPA，溫度70 80。C),得干膏粉C。
5、 將包合物約40g、干膏粉約350g混合，用40%乙醇制軟材，過14目篩 制濕顆粒，60 8(TC低溫干燥，加適量硬脂酸鎂，壓制片劑，制成約1000片。
用法用量口服， 一次3片， 一日3次， 一個月為一療程。 實施例3:顆粒劑1、 按照處方組成及重量配比分別取原料藥除雜后稱量備用。黃芪250克、
熟地250克、當(dāng)歸120克、白芍120克、紅花120克、玄參120克、丹參180 克、荊芥150克、防風(fēng)180克、白蘚皮250克、白蒺藜120克、甘草120克。
2、 當(dāng)歸、荊芥加12倍量水蒸餾，收集揮發(fā)油，將揮發(fā)油與P-CD以1: 10 的比例釆用膠體磨進行包合，包合溫度為30~50°C，包合時間約為30分鐘，靜 置24小時，抽濾得包合物，然后40-7(TC低溫干燥，粉碎過80目篩，得P-CD 包合物A備用。
3、 丹參、防風(fēng)、白蘚皮粉碎成粗粉，加90%的乙醇提取兩次，第一次5倍 量，提取2小時，第二次3倍量，提取1.5小時，合并提取液，減壓回收乙醇 濃縮至相對密度為1.20 - 1.25 ( 6(TC測)，得稠膏B備用。
4、 黃芪、熟地、白芍、紅花、玄參、白蒺藜、甘草等藥味與蒸餾后藥渣及 乙醇提取后藥渣合并加水煎煮二次，第一次加10倍量水提取2小時，第二次加 8倍量水提取2小時，過濾，濾液與蒸餾后的水提液合并，減壓濃縮至相對密度 約為1. 20 ~ 1.25 (6(TC測)的稠膏C,備用。
5、 將包合物A、稠膏B和稠膏C混合均勻，加適量糖粉做粘合劑，加適量 淀粉做稀釋劑，制備軟材，過篩，干燥，制成約2000g顆粒，分裝成200袋。
用法用量口服， 一次1袋， 一日3次， 一個月為一療程。
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權(quán)利要求
1、一種治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合，其特征在于是由以下組分及重量配比制成黃芪15～25份 熟地15～25份 當(dāng)歸8～12份白芍8～12份紅花8～12份玄參6～12份丹參10～18份 荊芥9～15份防風(fēng)10～18份白蘚皮15～25份 白蒺藜6～12份 甘草6～12份。
1、 一種治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合，其特征在于是由以下組分及重 量配比制成熟地 15~25份 紅花 8~12份 荊芥 9~15份 白蒺藜6~12份
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合，其特征 在于各組分的優(yōu)選重量配比是黃芪20份 熟地20份 當(dāng)歸10份 白芍10份 紅花10份 玄參10份丹參15份荊芥12份 防風(fēng)15份 白蘚皮20份 白蒺藜IO份甘草10份。
3、 一種治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合的制備方法，其特征在于經(jīng)過以 下步驟制備而成(1) 當(dāng)歸、荊芥用水蒸氣蒸餾，收集揮發(fā)油，用P-CD包合，得P-CD包 合物A備用；(2) 丹參、防風(fēng)、白蘚皮粉碎成粗粉，加70%~90 / 的乙醇提取兩次，合并 提取液，減壓回收乙醇濃縮至適量，得稠膏B備用；(3) 黃芪、熟地、白芍、紅花、玄參、白蒺藜、甘草等藥味與蒸餾后藥渣 及乙醇提取后藥渣合并，加水煎煮二次，每次各2小時，合并煎液，并與當(dāng)歸、 荊芥水提液混合，濾過，濾液濃縮至適量，得稠膏C備用；(4) 將中間物料A、 B、 C混合，加入常規(guī)制劑輔料，混合均勻，制成常 規(guī)口服制劑。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合的制備方法，其特征在于所述的常規(guī)口服制劑為膠囊劑、片劑或顆粒劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合的制備方法，其特征在于步驟(1)中的P-CD包合為P-CD與揮發(fā)油以1: 6-1: 10的比 例包合，靜置抽濾，低溫干燥，粉碎，即得包合物；步驟(2)中的乙醇提取為 第一次5 8倍量，提取2小時，第二次3-6倍量，提取1.5小時，提取液濃 縮至相對密度為L20 1.25/6(TC的稠膏；步驟(3 )中的加水煎煮為第一次 加水10倍量，煎煮2小時，第二次加水8倍量，煎煮2小時，濾液濃縮至 相對密度為1.20 - 1.25/6(TC的稠膏。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療老年性皮膚瘙癢癥的藥物組合及其制備方法，其藥物組分有黃芪、熟地、當(dāng)歸、白芍、紅花、玄參、丹參、荊芥、防風(fēng)、白蘚皮、白蒺藜、甘草。制備方法是當(dāng)歸、荊芥用水蒸氣蒸餾，收集揮發(fā)油，用β-CD包合；丹參、防風(fēng)、白蘚皮粉碎成粗粉，加70％～90％的乙醇提取兩次，合并提取液，濃縮成稠膏；其余藥材與蒸餾后藥渣及醇提后藥渣混合，加水煎煮提取，濃縮成稠膏；加入常規(guī)制劑輔料，混勻，制成膠囊、片劑、顆粒劑等口服制劑。本發(fā)明制備工藝簡便，原料都是純天然的中草藥，無毒副作用，對治療陰虛風(fēng)燥型皮膚瘙癢癥特別是老年性皮膚瘙癢癥具有良好的療效，且見效快，針對性強，治愈率高。
文檔編號A61K36/808GK101628057SQ200910114309
公開日2010年1月20日 申請日期2009年8月14日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月14日
發(fā)明者凌遠(yuǎn)標(biāo) 申請人:南寧市維威制藥有限公司