專利名稱：用于直接壓片的維生素B₆顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種化學(xué)藥物的制備方法，更具體地說(shuō)，涉及一種用于直接
壓片的維生素B6顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
維生素B6是人體內(nèi)某些輔酶的組成成分，其參與涉及氨基酸代謝的多種 化學(xué)反應(yīng)。若長(zhǎng)期缺乏維生素B6，將會(huì)導(dǎo)致皮膚、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和造血機(jī)構(gòu) 的損害。臨床上應(yīng)用維生素B6制劑防治妊娠嘔吐和放射病嘔吐。維生素Be可 以單獨(dú)服用或與其他的維生素一起制成復(fù)合維生素， 一般以片劑形式出現(xiàn)。 這種片劑一般由維生素B6粉末直接壓片，但是維生素Be粉末缺乏壓片所需的 流動(dòng)性和可壓縮性，且粉末直接壓片，存在單片顆粒重量差異大、容易裂片 等問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種用于直接壓片的維生素B6顆粒的 制備方法，采用該方法獲得的維生素B6顆粒的流動(dòng)性、結(jié)合性良好，以及具 有可壓縮性。
為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案 一種用于直接壓片的維生素B6顆粒的制備方法，先把維生素Be粉末、填 充劑、黏合劑溶液的比例分配為維生素86粉末30 98%、填充劑1~65%、黏合 劑溶液1~5%后，再把所述維生素B6粉末與填充劑投入濕法制粒機(jī)中進(jìn)行混合， 混合5 20分鐘后加入所述黏合劑溶液，黏合劑溶液的濃度為1~20%，然后繼 續(xù)攪拌混合10~30分鐘即成為維生素B6濕顆粒，把制成的維生素Be濕顆粒轉(zhuǎn)移至沸騰干燥器內(nèi)進(jìn)行干燥，在溫度達(dá)到60 9(TC時(shí)干燥結(jié)束，保溫10-30 分鐘后進(jìn)行冷卻，當(dāng)冷卻到4(TC以下時(shí)放料，干燥后即得到維生素Be顆粒(重 量百分比)。
所述維生素Be顆粒通過(guò)16~30目篩，將篩上未能通過(guò)的維生素Be顆粒的 結(jié)塊通過(guò)整粒機(jī)打碎。
所述黏合劑為水溶性纖維素、預(yù)膠化淀粉、聚維酮之一與水配成的溶液。 所述填充劑為水溶性纖維素、預(yù)膠化淀粉、聚維酮之一。 所述水溶性纖維素包括羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維 素、甲基纖維素、乙基纖維素。
采用本發(fā)明的方法所生產(chǎn)的維生素B6顆粒能夠用于生產(chǎn)含維生素B6的片 劑。采用本發(fā)明的方法所生產(chǎn)的維生素B6顆粒具有良好的流動(dòng)性，該維生素 B6顆粒與其他配料或顆?；旌蠒r(shí)具有良好的混合性；采用本發(fā)明的方法所生 產(chǎn)的維生素B6顆粒雖僅含很低的黏合劑卻有著良好的穩(wěn)定性，即使與其他的 配料或顆?；旌虾笕匀蝗绱?，顯示出良好的結(jié)合性和可壓縮性。
在閱讀本發(fā)明的實(shí)施方式的詳細(xì)描述后，本發(fā)明的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn)將變得更加 清楚。
具體實(shí)施例方式
下面以具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的描述。 實(shí)施例1:
在濕法制粒設(shè)備中投入25千克維生素Be粉末及50千克預(yù)膠化淀粉，開 濕法制粒機(jī)。調(diào)節(jié)至適合的攪拌與切碎速度，混合10-20分鐘，例如混合13 分鐘。然后緩緩加入預(yù)先配制好的2%的羥丙基纖維素溶液20千克，加入完 畢，繼續(xù)攪拌制粒10-30分鐘，例如攪拌15分鐘。制粒完成后將制好的維生素B6濕顆粒轉(zhuǎn)抽至沸騰干燥器內(nèi)，開風(fēng)機(jī)進(jìn)行沸騰干燥。當(dāng)物料溫度達(dá)到 60 8(TC時(shí)干燥結(jié)束，例如達(dá)到65'C時(shí)，再保溫10-30分鐘，例如保溫15分 鐘。保溫結(jié)束后冷卻到40。C以下出料即可獲得維生素B6顆粒(重量百分比)。 實(shí)施例2:
在濕法制粒設(shè)備中投入50千克維生素粉末及0. 75千克甲基纖維素，開 濕法制粒機(jī)。調(diào)節(jié)至適合的攪拌與切碎速度，混合10 20分鐘，例如混合18 分鐘。然后緩緩加入預(yù)先配好的1.5%的甲基纖維素溶液4千克，加入完畢， 繼續(xù)攪拌制粒10~30分鐘，例如攪拌25分鐘。制粒完成后將制好的維生素 B6濕顆粒轉(zhuǎn)抽至沸騰干燥器內(nèi)，開風(fēng)機(jī)進(jìn)行沸騰干燥，當(dāng)物料溫度達(dá)到 60 80'C時(shí)干燥結(jié)束，例如達(dá)到75'C時(shí)，再保溫10-30分鐘，例如保溫25分 鐘。保溫結(jié)束后進(jìn)行冷卻，冷卻到4(TC以下后出料即可獲得維生素B6顆粒(重 量百分比)。
以上雖然描述了本發(fā)明的實(shí)施方式，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以在所附 權(quán)利要求的范圍之內(nèi)作出各種變形或修改，只要不超過(guò)本發(fā)明的權(quán)利要求所 描述的保護(hù)范圍，都應(yīng)當(dāng)在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1、一種用于直接壓片的維生素B6顆粒的制備方法，其特征在于先把維生素B6粉末、填充劑、黏合劑溶液的比例分配為維生素B6粉末30～98％、填充劑1～65％、黏合劑溶液1～5％后，再把所述維生素B6粉末與填充劑投入濕法制粒機(jī)中進(jìn)行混合，混合5～20分鐘后加入所述黏合劑溶液，黏合劑溶液的濃度為1～20％，然后繼續(xù)攪拌混合10～30分鐘即成為維生素B6濕顆粒，把制成的維生素B6濕顆粒轉(zhuǎn)移至沸騰干燥器內(nèi)進(jìn)行干燥，在溫度達(dá)到60～90℃時(shí)干燥結(jié)束，保溫10～30分鐘后進(jìn)行冷卻，當(dāng)冷卻到40℃以下時(shí)放料，干燥后即得到維生素B6顆粒(重量百分比)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于所述維生素Be顆粒通 過(guò)16~30目篩，將篩上未能通過(guò)的維生素B6顆粒的結(jié)塊通過(guò)整粒機(jī)打碎。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于所述黏合劑為水溶性 纖維素、預(yù)膠化淀粉、聚維酮之一與水配成的溶液。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于所述填充劑為水溶性纖維素、預(yù)膠化淀粉、聚維酮之一。
5、根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其特征在于所述水溶性纖維素包括羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙 基纖維素。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于直接壓片的維生素B₆顆粒的制備方法，先把維生素B₆粉末、填充劑、黏合劑溶液的比例分為維生素B₆粉末30～98％、填充劑1～65％、黏合劑溶液1～5％后，再把維生素B₆粉末與填充劑投入濕法制粒機(jī)中進(jìn)行混合，混合5～20分鐘后加入黏合劑溶液，黏合劑溶液的濃度為1～20％，然后繼續(xù)攪拌混合10～30分鐘即成為維生素B₆濕顆粒，把制成的維生素B₆濕顆粒轉(zhuǎn)至沸騰干燥器內(nèi)干燥，在溫度達(dá)到60～90℃時(shí)干燥結(jié)束，保溫10～30分鐘后進(jìn)行冷卻，當(dāng)冷卻到40℃以下時(shí)放料，干燥后即得到維生素B₆顆粒(重量百分比)，本發(fā)明生產(chǎn)的維生素B₆顆粒的流動(dòng)性、結(jié)合性良好，以及具有可壓縮性。
文檔編號(hào)A61K9/16GK101474158SQ20091011488
公開日2009年7月8日 申請(qǐng)日期2009年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月19日
發(fā)明者徐勇智, 洪豐慶, 章根寶, 范衛(wèi)東 申請(qǐng)人:浙江天新藥業(yè)有限公司