專利名稱::可調節(jié)限制裝置中的壓力控制的制作方法
技術領域:
:本發(fā)明涉及可植入限制裝置,具體涉及用于限制系統(tǒng)中的流體壓力控制的方法和裝置。
背景技術:
:特別是在美國,隨著肥胖人數(shù)持續(xù)增加,并且所知道的肥胖對健康的負面影響越來越多,肥胖變得越來越受到關注。人的體重超過理想體重100磅或者更多的病理性肥胖尤其引起嚴重健康問題的極大風險。因此,大量的注意力被聚焦到治療肥胖患者上。治療病理性肥胖的一種方法是圍繞胃的上部設置限制裝置,諸如細長的束帶。胃束帶典型地包括具有固定端點的填充了流體的彈性囊,該嚢緊鄰食道-胃結合部的下部圍繞胃,以便在束帶上方形成小的胃袋并在胃中形成減小了的人造口。當流體注入嚢中時,束帶抵靠胃膨脹,從而在胃中形成食物攝取限制部分或者人造口。為了減少這種限制,將流體從束帶中去除。束帶的作用是減小可利用的胃的容積,并由此在變得"飽脹"之前減少可被消耗掉的食物量。使用上述食物限制裝置的每一種進行安全有效的處理都要求所述裝置被有規(guī)律地監(jiān)測并調節(jié)以改變施加到胃上的限制程度。使用束帶裝置,在最初植入之后束帶上方的胃袋的尺寸顯著增加。因此,胃中的人造口最初必須被形成得大到足以使患者能夠接收充足養(yǎng)分,同時胃能夠適應束帶裝置。隨著胃袋尺寸增加,束帶可被調節(jié)以改變人造口的尺寸。另外,需要改變人造口的尺寸以便適應患者身體或者治療狀況的變化,或者在更緊急的情況下,減輕梗阻或者嚴重食管擴張。傳統(tǒng)地,調節(jié)液壓胃束帶要求在休伯針和注射器被用于穿刺患者皮膚并經注射端口將流體加入到嚢中或者/人囊中除去期間按照規(guī)定看醫(yī)生。最近,已經發(fā)展了能夠以非侵入方式調節(jié)束帶的可植入泵。外部程序裝置使用遙感技術與植入的泵通信,以便對泵進行控制。在按照規(guī)定看醫(yī)生期間,醫(yī)生將程序裝置的手持部分放置在胃植入物附近并將功率信號和命令信號傳遞給植入物。植入物又調節(jié)束帶中的流體水平并將響應命令傳遞給程序裝置。雖然這種泵是有效的,但它們需要功率來進行操作,為使泵正確地工作并得到保持就要求患者拜訪醫(yī)生。因此,需要用于調節(jié)液壓限制系統(tǒng)的方法和裝置,特別是用于調節(jié)限制裝置和流體源之間的流體流速的方法和裝置,其優(yōu)選不使用功率進行工作。
發(fā)明內容本發(fā)明總體提供了用于調節(jié)液壓限制系統(tǒng)的方法和裝置。在一種實施方式中,提供了一種用于在患者體內形成限制的限制系統(tǒng),該限制系統(tǒng)包括可植入限制裝置,其被構造成在通道中形成作為容納在限制裝置中的流體體積的函數(shù)的限制。所述系統(tǒng)還包括可調節(jié)的流動控制機構,其與限制裝置流體連通并被構造成限制流5lj和流出限制裝置的流體的流速。在一種實施方式中,可調節(jié)的流動控制機構可具有限制流到和流出限制裝置的流體流速的幾何形狀。流動控制機構可以在多個固定位置之間調節(jié),使得幾何形狀的體積增加使流體流速增加,幾何形狀的體積減小降低流體流速。流體控制機構的幾何形狀可被調節(jié),例如通過線性運動調節(jié)。在一些實施方式中,幾何形狀限定了限制裝置與包括在系統(tǒng)中的流體容器之間的流體流速。.流動控制一幾構可具有各種構造。例如,流動控制機構可包括設置在外殼中并與限制裝置流體連通的柔性管。柔性管的幾何形狀可通過改變外殼中的流體量來調節(jié)。在一些實施方式中,外殼與可植入端口流體連通,并且外殼中的流體量可通過該可植入端口來改變。作為另一種例子,流動控制機構可包括與限制裝置流體連通的通道,4其中通道的幾何形狀被構造成通過調節(jié)通道中的阻塞機構來調節(jié)。作為又一種例子,流動控制機構可包括多孔膜。在其他方面,流動控制機構可包括設置在填充流體的外殼中的多孔構件。外殼中的流體可被設置成調節(jié)經過外殼的多孔構件的運動速度,從而調節(jié)流到和流出限制裝置的流體流速。在示例性實施方式中,多孔構件連接到與限制裝置流體連通的流體源,使多孔構件經過填充流體的外殼的運動有效地引起流體在流體源與限制裝置之間流動。流動控制機構可通過調節(jié)填充流體的外殼中的流體的粘度和/或改變與多孔構件連4妻的偏壓才幾構的偏壓力來調節(jié)。在另一種實施方式中,限制系統(tǒng)包括可植入限制裝置,其可容納流體并在通道中形成與限制裝置中的流體量對應的限制。流體源可與限制裝置流體連通以便接收來自限制裝置的流體以減少限制,和用于將流體輸送到限制裝置以增加限制。系統(tǒng)可進一步包括設置在限制裝置與流體源之間的可調節(jié)的流動控制機構,其可調節(jié)流體源與限制裝置之間的流體的流速。流動控制機構可具有多種構造。例如,流動控制機構可具有可在至少兩個位置之間調節(jié)的直徑以調節(jié)流體的流速。增大直徑可4吏流體的流速增加,減小直徑可使流體的流速減小。作為另一個例子,流動控制機構可包括設置在外殼中并具有限制流體的流速的直徑的柔性管。柔性管的直徑可通過改變外殼中流體的量來調節(jié)。在一些實施方式中,外殼與可植入端口流體連通,并且外殼中的流體量可通過該端口來改變。作為又一種例子,流動控制才幾構可包括多孔膜。流體源也可具有多種構造。例如,流體源可包括加壓流體容器,并且流動控制機構的固定直徑可限制加壓流體容器與限制裝置之間的流體流速。當限制裝置中的壓力超過流體容器中的壓力時,流體可以流動控制機構的固定直徑限制的速度從限制裝置流動、經過流動控制機構到達流體容器。加壓流體容器還可具有各種構造。在一些實施方式中,加壓流體容器包括與流動控制4幾構流體連通的腔和被構造成將偏壓力施加到腔中的流體上的機構。在其他方面,提供了一種在患者體內形成限制的方法。所述方法包括植入限制裝置,在通道中形成與限制裝置中的流體體積相應的限制。限制裝置以由與限制裝置和流體源流體連通并設置在二者之間的流動控制機構的直徑限定的流速接收來自流體源的流體和將流體輸送到流體源。流動控制機構的幾何形狀可被調節(jié)以調節(jié)流速。增加幾何形狀可增大流速,減小幾何形狀可減小流速。在一些實施方式中,流動控制機構可包括設置在流體腔中的柔性管,柔性管的幾何形狀可通過改變流體腔中的流體量來調節(jié)。.本發(fā)明具體地包括以下內容(1)、一種用于在患者體內形成限制的限制系統(tǒng),包括限制裝置中的流體體積的函數(shù)的限制;和可調節(jié)的流動控制機構,其與所述限制裝置流體連通并被構造成限定流到和流出所述限制裝置的流體流速。(2)、根據(jù)第(1)項所述的系統(tǒng),其中,所述可調節(jié)的流動控制機構具有限定流到和流出所述限制裝置的流體流速的可調節(jié)的幾何形狀。(3)、根據(jù)第(2)項所述的系統(tǒng),其中,所述流動控制機構能夠在多個固定位置之間調節(jié),其中所述幾何形狀的體積增加使流體流速增加,所述幾何形狀的體積減d、使流體流速降低。(4)、根據(jù)第(2)項所述的系統(tǒng),其中,所述流動控制機構包括設置在外殼中并與所述限制裝置流體連通的柔性管,其中所述柔性管的幾何形狀被構造成通過改變所述外殼中的流體量來調節(jié),從而調節(jié)流體的流速。(5)、根據(jù)第(4)項所述的系統(tǒng),其中,所述外殼與可植入的端口流體連通,并且所述外殼中的流體量被設置成通過所述端口來改變。(6)、根據(jù)第(2)項所述的系統(tǒng),還包括流體容器,其中所述幾何形狀限制所述限制裝置與所述流體容器之間的流體流速。(7)、根據(jù)第(2)項所述的系統(tǒng),其中,所述幾何形狀包括直徑。(8)、根據(jù)第(2)項所述的系統(tǒng),其中,所述流體控制機構的幾何形狀被構造成通過線性運動調節(jié)。(9)、根據(jù)第(2)項所述的系統(tǒng),其中,所述流動控制機構包括與所述限制裝置流體連通的通道,其中所述通道的幾何形狀被構造成通過調節(jié)阻塞機構在所述通道中的量來調節(jié)。(10)、根據(jù)第u)項所述的系統(tǒng),其中,所述流動控制機構包括多孔膜。(11)、根據(jù)第(1)項所述的系統(tǒng),其中,所述流動控制機構包括設置在填充流體的外殼中的多孔構件,其中所述外殼中的流體被設置成調節(jié)所述多孔構件經過所述外殼的運動速度,從而調節(jié)流到和流出所述限制裝置的流體流速。(12)、根據(jù)第(11)項所述的系統(tǒng),其中,所述多孔構件連接到與所述限制裝置流體連通的流體源,使所述多孔構件經過所述填充流體的外殼的運動有效地引起流體在所述流體源與所述限制裝置之間流動。(13)、一種限制系統(tǒng),包括可植入的限制裝置,其能夠容納流體并在通道中形成與所述限制裝置中的流體量對應的限制;流體源,其與所述限制裝置流體連通以用于接收來自所迷限制裝置的流體以減少限制并用于將流體輸送到所述限制裝置以增加限制;和可調節(jié)的流動控制機構,其設置在所述限制裝置與所述流體源之間,并被構造成調節(jié)所述流體源與所述限制裝置之間的流體的流速。(14)、根據(jù)第(13)項所述的系統(tǒng),其中,所述流動控制機構具有能夠在至少兩個位置之間調節(jié)的直徑以調節(jié)流體的流速。(15)、根據(jù)第(14)項所述的系統(tǒng),其中,增大所述直徑使流體的流速增加,減小所述直徑^吏流體的流速減小。(16)、根據(jù)第(14)項所述的系統(tǒng),還包括加壓流體容器,其中,所述直徑限定所述加壓流體容器與所述限制裝置之間的流體的流速。(17)、根據(jù)第(16)項所述的系統(tǒng),其中,所述加壓流體容器包括與所述流動控制機構流體連通的腔和被構造成將偏壓力施加到所述腔中的流體的機構。(18)、根據(jù)第(16)項所述的系統(tǒng),其中,當所述限制裝置中的壓力超過所述流體容器中的壓力時,流體以由固定直徑限定的速度從所述限制裝置流動并經過所述流動控制機構到達所述流體容器。(19)、根據(jù)第(13)項所述的系統(tǒng),其中,所述流動控制機構包括設置在外殼中并具有限制流體流速的直徑的柔性管,其中所述柔性管的直徑被構造成通過改變所述外殼中的流體量來調節(jié)。(20)、根據(jù)第(19)項所述的系統(tǒng),其中,所述外殼與可植入的端口流體連通并且所述外殼中的流體量被設置成通過所述端口來改變。(21)、根據(jù)第(13)項所述的系統(tǒng),其中,所述流動控制機構包括多孔膜。(22)、一種在患者體內形成限制的方法,包括植入限制裝置,以便在通道中形成與所述限制裝置中的流體體積對應的限制,所述限制裝置以由流動控制機構的幾何形狀限定的流速4妄收來自流體源的流體和將流體輸送到所述流體源,所述流動控制機構與所述限制裝置和所述流體源流體連通并設置在二者之間。(23)、根據(jù)第(22)項所述的方法,還包括調節(jié)所述流動控制才幾構的幾何形狀以調節(jié)流速。(24)、根據(jù)第(23)項所述的方法,其中,增加所述幾何形狀以調節(jié)所述流動控制機構的直徑并增大流速。(25)、根據(jù)第(23)項所述的方法,其中,減小所述幾何形狀以調節(jié)所述流動控制機構的直徑并減小流速。(26)、根據(jù)第(23)項所述的方法,其中,所述流動控制機構包括設置在流體腔中的柔性管,其中調節(jié)所述柔性管的幾何形狀包括改變所述流體腔中的流體量。通過下列結合附圖的詳細描述可更全面地理解本發(fā)明,在附圖中圖1A是食物攝入限制系統(tǒng)的一種實施方式的示意圖;圖1B是圖1A的食物攝入限制系統(tǒng)的示意性透視圖;圖2A是圖1A的食物攝入限制裝置的胃束帶的透視圖;.圖2B是應用到患者的胃食管結合部周圍的圖2A的胃束帶的示意圖3A是可在圖1B的食物攝入限制系統(tǒng)中使用的流體源的一種實施方式的示意圖3B是可在圖1B的食物攝入限制系統(tǒng)中使用的流體源的另一種實施方式的示意圖3C是可在圖1B的食物攝入限制系統(tǒng)中使用的流體源的再一種實施方式的示意圖3D是可在圖1B的食物攝入限制系統(tǒng)中使用的流體源的還一種實施方式的示意圖4是圖1B的食物攝入限制系統(tǒng)的注射端口外殼的一種實施方式的透視圖5是可在圖1A的食物攝入限制系統(tǒng)中使用的流動控制機構的一種實施方式的示意圖6是圖5的流動控制機構的流體連通構件的剖視圖7是具有直徑增大的流體連通構件的圖5的流動控制機構的示意圖;圖8是具有直徑減小的流體連通構件的圖5的流動控制機構的示意圖9是具有直徑減小且長度增加的流體連通構件的圖5的流動控制機構的示意圖IO是具有直徑增大且長度減小的流體連通構件的圖5的流動控制機構的示意圖11是可被包括在圖5的流動控制機構中的流體連通構件的替代實施方式的剖視圖12是可在圖1A的食物攝入限制系統(tǒng)中使用的流動控制機構的另一種實施方式的示意圖13是圖12的流動控制機構的變型的示意圖14是可在圖1A的食物攝入限制系統(tǒng)中使用的流動控制機構的再一種實施方式的示意圖15是圖14的流動控制機構的放大示意圖16是在休眠階段(dormantstage)中使用的食物攝入限制系統(tǒng)的示意圖17是圖16的食物攝入限制系統(tǒng)在圖16的休眠階段之后的加力階段(forcestage)中使用的示意圖18是圖16的食物攝入限制系統(tǒng)在圖17的加力階段之后使用的示意圖19A是在使用中的另一種食物攝入限制系統(tǒng)的示意圖;和圖19B是圖19A的食物攝入限制系統(tǒng)的替代方案的示意圖。JH本實施方式現(xiàn)在將描述一些示例性實施方式以提供對本文中公開的裝置和方法的結構、功能、制造以及用途的原理的全面理解。這些實施方式的一個或多個例子在附圖中示出。本領域普通技術人員將會理解,在本文中特別描述并在附圖中示出的裝置和方法都是非限制性的示例性實施方式,本發(fā)明的范圍僅僅由權利要求書來限定。結合一種這種修改和變化也都包含在本發(fā)明的范圍內。本發(fā)明總體提供了用于調節(jié)液壓限制系統(tǒng)的方法和裝置。一般說來,所述方法和裝置可允許使用設置在可植入限制裝置與流體源之間的流動控制機構非侵入地進行壓力控制。流動控制機構可包括與限制裝置以及流體源流體連通的可調節(jié)的流體連通構件。在一些實施方式中,流體連通構件的幾何形狀可控制限制裝置與流體源之間的流體流速,從而還可調節(jié)在限制裝置中的流體壓力改變的速度。使用流動控制機構可提供對限制裝置中的流體壓力的時控調節(jié),因為流體連通構件的幾何形狀越大,流體在限制裝置與流體源之間流動得越快,而流體連通構件的幾何形狀越小,流體在限制裝置與流體源之間流動得越慢。換言之,流動控制機構可提供對限制裝置中的流體壓力的延時控制調節(jié),所述限制裝置可被構造成更快(例如具有更大的幾何形狀)或者更慢(例如具有更小的幾何形狀)地響應于限制裝置功能或者患者生理學的至少一個參數(shù),該參數(shù)作為食物攝入或者其他患者生理狀態(tài)的函數(shù)而變化。這樣,流動控制機構可在限制裝置中長期提供更穩(wěn)定的壓力。由于流動控制機構可防止流體立即流進或者流出限制裝置,在限制裝置中的臨時或者短時間變化的影響減小或消失之前,限制裝置和/或患者體內的臨時或者短時間的變化(例如在進食過程中由于食物的存在和吞咽過程中蠕動波的存在,限制裝置壓力增大)不必然導致限制裝置中的流體的顯著增加或減少。在其他實施方式中,偏壓機構(諸如用于限制用來驅動流體源與限制裝置之間的流體的致動器和/或與致動器連接的彈簧的運動的填充流體的外殼)可控制限制裝置與流體源之間的流體流速。流動控制機構的使用還可機械地調節(jié)限制裝置中.的壓力變化速度,而無需使用需要被供以功率以在延長的時間段工作的任何電子元件。雖然本發(fā)明可被用于本領域已知的多種限制系統(tǒng),但是在示例性實施方式中所述裝置和方法被用于胃限制裝置。雖然多種類型的1胃限制裝置是已知的,包括基于電子、機械和/或流體的裝置,為參考目的在這里公開的裝置和方法結合基于流體的胃限制裝置的多種實施方式進行討i侖,如在Dlugos等人(此后稱為"Dlugos,,)于2006年3月7日^是交的題為"Non-InvasivePressureMeasurementInAFJuidAdjustableRestrictiveDevice"的共同擁有的美國專利公開US2006/0211913中公開的那些,該文獻的內容通過全文引用而包含在本申請中。本領域技術人員將會理解,這里公開的方法和裝置不是想要限制為與任何特定的限制裝置一起使用。圖1A-IB示出了可植入限制系統(tǒng)100的一種實施方式。如圖所示,可植入限制系統(tǒng)100—般包括限制裝置,例如可調節(jié)胃束帶,其一皮構造成圍繞患者的胃140的上部定位以接收流體,并在通道中形成與包含在其中的流體量對應的限制。限制系統(tǒng)100還包括壓力控制機構130和例如經導管150(其可由一個或多個元件形成)流體連接在胃束帶120和壓力控制機構130之間的流體流動控制機構160。壓力控制機構130被構造成控制引入到包括在限制系統(tǒng)100中的一個或多個元件的流體和從其中除去流體,從而調節(jié)胃束帶120的尺寸,由此調節(jié)施加到胃140的壓力。流動控制機構160被構造成調節(jié)壓力控制機構130與胃束帶120之間的流體的流速,從而調節(jié)壓力變化速度。雖然流動控制機構160可設置在任何地方以控制輸送到胃束帶120和流出胃束帶120的流體的速度,但在圖示的實施方式中導管150包括連接在胃束帶120與流動控制機構160之間的第一部分,和連接在流動控制機構160與壓力控制才幾構130之間的第二部分。各種構造都是可能的,包括其中一個或多個另外的元件流體連4妄在胃束帶120、壓力控制機構130、流動控制機構160的任意部分之間的構造,并且任何已知的限制系統(tǒng)或裝置都可被用于本發(fā)明。圖2A更詳細地顯示了胃束帶120。雖然胃束帶120可具有多種構造,并且本領域已知的各種胃束帶都可被用于本發(fā)明,在圖示的實施方式中胃束帶120具有大致細長形狀,并帶有具有第一端部120a和相對的第二端部120b的支撐結構122,所述支撐結構122可形成環(huán),使端部4皮此連接。各種配合技術可,皮用于將端部120a、120b4皮此連接起來。在圖示的實施方式中,端部120a、120b為配合在一起的條帶的形式,并且一個疊置于另一個頂部上。支撐結構可被包括在胃束帶120的一端上,并且其可具有開口,胃束帶120的另一端可穿過該開口將兩個端部彼此連接。胃束帶120還可包括可變體積構件,諸如可膨脹嚢124,該可變體積構件設置在支撐結構122的內側上或在內側上形成,并纟皮構造成與組織鄰近定位。嚢124可相對于胃的外壁膨脹或者收縮,從而形成可調節(jié)人造口以便可控制地限制食物攝入到胃中。嚢124可接收流體而膨脹和釋放流體而收縮。囊中的流體量可與由胃束帶120形成的限制大小對應。因此,胃束帶120中的流體調節(jié)可被用于控制由胃束帶120形成的限制大小。本領域技術人員將會理解,胃束帶120可具有各種其他構造。此外在本文中公開的各種方法和裝置都可等同應用于其他類型的可植入束帶。例如,束帶被用于治療大便失禁,如同在美國專利US6461292中描述的那樣,該文獻的內容通過全文引用而包含在本申請中。束帶還可被用于治療小便失禁,如同在公開號為US2003/0105385的美國專利申請中描述的那樣,該文獻的內容通過全文引用而包含在本身請中。束帶還可被用于治療胃灼熱和/或返酸,如同在美國專利US6470892中公開的那樣,該文獻的內容通過全文引用而包含在本身請中。束帶還可被用于治療陽痿,如同在公幵號為US2003/0114729的美國專利申請中描述的那樣,該文獻的內容通過全文引用而包含在本身請中。圖2B顯示了圍繞患者的胃食管結合部應用的可調節(jié)胃束帶120。如圖所示,胃束帶120至少大體上圍繞胃140的與患者食管142的結合部附近的上部。在胃束帶120優(yōu)選在其中含有少量或者不含流體的收縮構型中被植入后,胃束帶120可(例如使用生理鹽水)被膨脹,以縮小人造口開口的尺寸。本領域技術人員將會理解,多種技術,包括在下面公開的那些技術,都可被用于調節(jié)由胃束帶120形成的限制大小。限制系統(tǒng)100還可任選地包括一個或多個傳感器,用于感測與系統(tǒng)100有關的一種或多種參數(shù),諸如系統(tǒng)100的封閉流體流^^各中的流體壓力。雖然Dlugos公開了壓力讀取裝置,但傳感器可以是用于感測系統(tǒng)100的各種參數(shù)或者置于系統(tǒng)IOO之外的任何感測裝置。感測裝置還可具有各種構造,并且其可與限制系統(tǒng)100連接或者定位在限制系統(tǒng)100中的^f壬何地方。除了感測封閉系統(tǒng)中流體壓力之外,食管142、胃140或者其他體腔中流體的壓力都可使用傳感器(諸如內鏡式壓力計)來感測。作為非限制性的例子,所述流體壓力測量可與系統(tǒng)100中壓力調節(jié)之前、過程中和/或之后系統(tǒng)100內測量的流體壓力來比較。對于食管142、胃140或者其他體腔中的測量壓要時,傳感器還可被構造成測量各種其他生理參數(shù)。圖1B更詳細地示出了限制系統(tǒng)100。如圖所示,流動控制機構160包括流動控制外殼170,并任選地包括與控制外殼170(例如經導管150)流體連通的可植入流體注射端口180??刂仆鈿?70還與胃束帶120流體連通,并與包括在壓力控制機構130中的流體源132(例如經導管150)流體連通。壓力控制機構130可具有各種構造。一般地,壓力控制機構130可被構造成通過控制胃束帶120與流體源132之間的流體流動來調節(jié)胃束帶120中的流體壓力。壓力控制機構130可包括如圖1B中所示的流體源132d旦流體源132可以是包括在系統(tǒng)100中并位于壓力控制機構130之外的獨立元件。壓力控制機構130的一種示例性實施方式包括被構造成響應于作用在束帶上的流體壓力來調節(jié)胃束帶120中的流體壓力的流體邏輯系統(tǒng),諸如在2007年12月27日提交的題為"FluidLogicForRegulatingRestrictionDevices"的共同擁有的美國專利申請USll/965,334中更詳細爿>開的流體邏輯系統(tǒng),該文獻的內容通過全文引用而包含于本申請中。壓力控制機構130的另一種示例性實施方式包括瞬間壓力控制機構,其被構造成可控制地將流體從流體源(例如流體源132)釋放到胃束帶120中以幫助保持胃束帶120中的所需流體壓力,諸如在2007年12月27日提交的題為"ControllingPressureInAdjustableRestrictionDevices"的共同擁有的美國專利申請US11/965,331中更詳細公開的瞬間壓力控制機構,該文獻的內容通過全文引用而包含于本申請中。壓力控制機構130的再一種實施方式包括基本恒力機構,其被構造成保持胃束帶120中的流體的基本恒定壓力,其中胃束帶120中的流體量與由胃束帶120施加的限制大小對應,如在2007年12月27日提交的題為"ConstantForceMechanismsForRegulatingRestrictionDevices"的共同擁有的美國專利申請USll/965,322中更詳細7>開的基本恒力機構,該文獻的內容通過全文引用而包含于本申請中。本領域技術人員將會理解,其他壓力控制機構也可被用作壓力控制機構130,并且如上所述,流體源132可定位在壓力控制才幾構130的外部。流體源132可具有各種構造,如下面進一步討^r的那樣,并且限制系統(tǒng)100可包括任意數(shù)目的流體源。例如,流體源132可以是通過導管(例如導管150)或者其他連接器與流動控制機構160連接的剛性或柔性外殼的形式。加壓流體容器可以是低壓容器、恒壓容器、高壓容器或者其各種組合。壓力還可從低到高等變化。示例性的加壓流體容器在前述2007年12月27日提交的題為"FluidLogicForRegulatingRestrictionDevices"的美國專利申請US11/965,334中更詳細/^開。作為另一個例子,流體源132可以包括人體(例如胃、腹膜、肺、通過滲透產生的生理鹽水、細胞內液、血液等)。導管或者其他通道可從流動控制機構160延伸到需要獲得和/或釋放流體的體內位置。作為另一個例子,流體源132可包4舌泵系統(tǒng)(例如正排量泵和離心泵),諸如在前述2007年12月27日提交的題為."ControllingPressureInAdjustableRestrictionDevices"的美國專利申請USll/965,331中更詳細公開的那些。作為再一種例子,流體源132可包括恒力機構,諸如在前述2007年12月27日提交的題為"ConstantForceMechanismsForRegulatingRestrictionDevices"的美國專利申請USll/965,322中更詳細公開的那些。流體源132還可或者替代地被包括在端口180中或者另一個類似的端口中。另外,如果流體源132不設置在端口中,其可以通過或者不通過導管或者其他連接器與端口流體連通,以允許流體被引入到流體源132中和從流體源132中抽出。在示例性實施方式中,流體源132可包括包含在外殼中的至少一個加壓流體容器。壓力可使用本領域已知的各種技術產生,包括在這里公開并在下面詳細討論的各種技術。包含在外殼中的最大流體量可以是足以充滿胃束帶120和設置在胃束帶120與流體源132之間的任何連接元件(諸如導管150、流動控制機構160、壓力控制機構130等)的流體體積。流體源132中的流體壓力P,可被設置成當胃束帶120休眠時(例如當患者沒有進食或者飲水時)允許胃束帶120中的流體壓力P2處于或者大體在其最大壓力水平附近。流體源132中的流體壓力Pi還可被設置成當胃束帶120沒有休眠時(例如當患者進食或者飲水時)使壓力控制機構130允許流體從胃束帶120向著流體源132流動,因為胃束帶120中的壓力P2將超過流體源132中的壓力P"類似地,當力(例如來自吞咽的蠕動脈沖)停止作用于胃束帶120上時,胃束帶120中的壓力P2可低于流體源132中的壓力Pl7并且壓力控制機構130可允許流體從流體源132向著胃束帶120流動。流體源132中的壓力P!可被固定或者調節(jié)。流體源132可具有各種形狀、尺寸和構造。圖3A-3D顯示了加壓流體源132的各種實施方式。在圖3A中示出的實施方式中,流體源300—般包括外殼302(例如剛性容積),外殼302具有被分成具有相反關系的兩個室(即被構造成具有設置在其中的偏壓元件的偏壓室304和^^構造成容納流體的流體室306).的內腔。外殼302可具有各種形狀和尺寸,但在圖示的實施方式中外殼302大體上為圓柱形。室304、306可通過可運動的移動面308分隔開。在圖示的實施方式中,作用于移動面308上的力可包括由流體室306中的流體引起的沿著朝向移動面308和外殼的近端309的方向的力F流體,和由與移動面308連接的偏壓機構310引起的沿著朝著移動面308和外殼的遠端311的方向的力F偏壓。如圖所示,偏壓;f幾構310^皮構造成將移動面308向著外殼的遠端311偏壓并由此形成加壓流體源300。一^:說來,沿著相反方向向著外殼的近端309偏壓該偏壓才幾構310可將流體源300偏壓作為高壓容器。當胃束帶120中的壓力變化時,由于流體室306中的力F流體相應地發(fā)生變化,移動面308可相應地運動。例如,當胃束帶120中的流體壓力P2響應于患者解剖結構的任何生理狀態(tài)等(例如在進食之后)降低時,偏壓機構310的偏壓力F偏壓將比由胃束帶120中的流體施加到流體室306上的力大,因此移動面308將向著外殼的遠端311運動(例如增加偏壓構件304的尺寸并減小流體室306的尺寸)。這將允許流體/人流體源300向著胃束帶120流動,從而增加胃束帶120中的流體的壓力P2。當壓力P2增加時,由胃束帶120中的流體施加到流體室306上的力將克服偏壓力F偏壓而使移動面308向著關閉位置返回運動。偏壓機構310可包括被構造成偏壓移動面308的任何數(shù)目的構件,但在圖示的實施方式中,偏壓機構310為彈簧,其以彈簧的一端與外殼302的內表面連接,以彈簧的第二端與移動面308連接。移動面308可具有各種構造,該構造允許由流體室306中的流體形成的力F^"皮傳遞到偏壓^L構310。另外,偏壓才幾構310可拆卸和/或可調節(jié),以改變作用于流體上的力F偏壓的大小。當偏壓機構310為彈簧時,流體源132的壓力限可通過改變被使用的彈簧類型來改變(至少可以改變彈簧常數(shù)),和/或通過改變被使用的彈簧長度來改變。圖3B示出了流體源312的另一種實施方式,其中與偏壓室304中的偏壓機構為彈簧不同,偏壓沖幾構包括熱動力々包和狀態(tài)下的流體314。流體室306可包4舌一皮構造成容納流體并偏壓移動面308的任意數(shù)目的元件。在圖3A和3B中顯示的實施方式中,流體自由設置在流體室306(例如容納在外殼302的內表面中)內。在圖3C中顯示的另一種實施方式中,流體源320類似于圖3A的流體源300,但圖3C的流體源320包括具有單室的內腔324(因此沒有由移動面分隔的室)的外殼322。內腔324包括可膨脹嚢(例如波紋管326)和設置在腔中的偏壓機構328。波紋管326被構造成容納流體并與包括在限制系統(tǒng)100中的其他元件(例如流動控制機構160、胃束帶120等)流體連通。在該實施方式中偏壓機構328為彈簧,彈簧的一端與外殼322的內表面連接,彈簧的第二端與波紋管326的外表面連接。圖3D示出了與圖3C中的流體源320類似的流體源330的另一種實施方式,包括具有單室的內腔324的外殼322,所述內腔324具有設置在其中的可膨脹嚢,例如波紋管336。與圖3B的流體源312類似,流體源330還包括設置在外殼322中的熱動力溶液形式的流體338,該流體338用作偏壓才幾構。圖1B的流動控制機構160也可具有各種構造。一般說來,控制外殼170包括具有流體通道的流體連通構件(例如柔性管),所述流體通道具有限定經過控制外殼170的流體的流速并由此限定胃束帶120與流體源132之間的流速的幾何形狀。控制外殼的流體通道的幾何形狀可在多個固定位置之間被調節(jié)(見下面進一步的討論),從而允許胃束帶120與流體源132之間的固定但可調節(jié)的流速。流動控制^U勾160(例如控制外殼170和任選的端口180)'可具有任何構造、尺寸和形狀,并可由任何類型和任意材料的組合制成,優(yōu)選為適用于體內的生物相容性材料,諸如聚合物、生物相容性金屬(例如不銹鋼和鈦),以及其他類似類型的材料??刂仆鈿?70可以是剛性或柔性的,并可由剛性和柔性材料的任意組合制成,但在下面進一步的討論中,控制外殼170優(yōu)選具有剛性頂面和底面以及剛性周壁,而設置在控制外殼170中的流體連通構件優(yōu)選為柔性的??刂仆鈿?70可具有任何形狀??刂仆鈿?70可進一步包括兩個或多個導管連接構件,該導管連接構件與包括在系統(tǒng)100中的各種元件(例如胃束帶120、壓力控制機構130和端口180)流體連通,并且被構造成連接到導管(例如導管150)或其他連接器??刂仆鈿?70可任選地與調節(jié)機構(例如端口180)連接,'所述端口可被用于調節(jié)控制外殼170(將在下面進一步描述)中的流體連通構件的直徑??刂仆鈿?70和端口180為經導管150流體連通的獨立的元件,但在一些實施方式中,控制外殼170和端口180可#皮包括在單個外殼中。端口180可被枸造成允許流體被引入到包括在限制系統(tǒng)100中的一個或多個元件中和從一個或多個元件中除去,在該例子中一個或多個元件包括控制外殼170。端口180由此可被植入在可經過組織接近的體內位置處。典型地,注射端口被定位在患者腹部皮膚和脂肪層下面的側向肋下區(qū)域中。醫(yī)生還典型地將注射端口植入在患者的胸骨上。一4殳說來,當流體一皮引入端口180和從端口180除去時,流體可分別被引入到控制外殼170中和從外殼170中除去,從而調節(jié)控制外殼170內的流體連通構件的直徑。端口180也可具有各種構造,并且其可4壬選地4皮i殳置在系統(tǒng)100中以允許流體或者其他材料被引入到系統(tǒng)100的各個元件中,諸如胃束帶120、流動控制機構160和/或一個或多個流體源中。在圖4中顯示的一種實施方式中,端口180具有大致圓柱形的外殼,該外殼具有遠側面或底面和從底面向近側延伸并限定了近側開口182的周壁。近側開口182可包4舌延伸過該開口并為在端口的外殼中形成的流體源或者容器(在圖4中不可見)提供進口的針穿刺隔膜]84。隔膜184優(yōu)選設置在足夠近的位置,以使容器的深度足以暴露給針(諸如休伯針)的開放尖端,使得流體傳遞可以發(fā)生。隔膜184優(yōu)選被設置成使其在由針穿刺并且在針退出后將自密封。如同在圖4中進一步顯示的那樣,端口180可進一步包括與容器流體連通并被構造成連接到導管(例如導管150)的導管連接構件186。本領域技術人員將會理解,端口外殼可由任意數(shù)目的材料制成,優(yōu)選為生物相容性材料,諸如不銹鋼、鈦或者聚合物材料,并且隔膜184可同樣由任意數(shù)目的材料制成,優(yōu)選生物相容性材料,包括硅樹脂。如上所述,控制外殼170可具有各種構造,但圖5示出了流動控制外殼170的一種示例性實施方式,其具有主體172,該主體具有內腔178,所述內腔具有設置在其中的流體管道174。圖示的流體管道174為細長管狀體的形式,具有纟從向延伸穿過管道的內部通道176,流體可流經該通道,但流體管道174可具有任何構造。此外,流體管道174可具有任何尺寸和形狀,并可由任何(優(yōu)選為生物相容性)材料制成,但其優(yōu)選由允許調節(jié)其幾何形狀(諸如其尺寸,例如體積或直徑和/或形狀)的柔性材料制成。一般說來,流體管道174被構造成與胃束帶120和流體源132流體連通,并具有可在兩個或多個固定位置之間調節(jié)的直徑D。在該實施方式中直徑D限定了流體管道174的內徑,如圖6中所示。流體管道174的一黃截面被顯示為大體為圓形,^旦流體管道174可具有任意的橫截面形狀,例如橢圓形、矩形、正方形、"D,,形等。流體管道174的形狀確定了流經控制外殼170的流體的速度,更大的直徑D對應于更快的流速(例如每秒更高的流體體積流動),更小的直徑D對應更慢的流速(例如每秒更小的流體體積流動)。換言之,調節(jié)流體管道174的直徑D可增加或降低內部通道176的尺寸(例如容積),并因此增加或降低在一段時間內可流經控制外殼170的流體的體積。經過流體管道174的流速Q—關更可表示如下,其中L等于流體管道的縱向長度,P等于流體源132中的流體壓力,P2等于胃束帶120中的流體壓力直徑D可沿著流體管道174的長度L變化(將下面的詳細討論),但如圖5所示,流體管道174處于平衡位置,其中直徑D沿著流體管道的長度L基本恒定。換言之,在平衡位置中,流體管道174的直徑D基本上等于將流動控制機構160與胃束帶120以及流體源132連接的導管150的直徑Dc,使得在使用時流動控制機構160有效地用作導管150的一部分,并且與流經導管150(連接流動控制機構160與胃束帶120以及流體源132)的流體流速相比,基本上不增加或降低流經控制外殼170的流體的流速。在這種情況下,導管的直徑Dc為與流體管道直徑D恰當對應的導管內徑。流體管道的直徑D可以各種方式調節(jié),但在一些示例性實施方式中,直徑D的尺寸可通過將流體引入主體172的內腔178和從內腔178中除去來調節(jié)。換言之,取決于設置在內腔178(流體管道174外部)中的流體量,設置在內腔178中的流體管道174可被允許或多或少地在內腔178中具有膨脹空間。無論主體172是由剛性材料還有由柔性材料制成,內腔178可具有能夠保持有限量的流體(例如空氣、水、生理鹽水等)的內部區(qū)域。當流體S皮加入到內腔178中時,流體管道174可受到限制(例如直徑D可減小以減小內部通道176的容積),以將附加的流體容納在內腔178中。相應地,當流體從內腔178中被除去時,流體管道可膨脹(例如直徑D可增加以增加內部通道176中的容積),賦予內腔178中的新的自由空間。例如,流體腔178可與端口180(例如包括在端口180中的流體容器)流體連通。當一定量流體經端口180^皮引入到流動控制才幾構160或者從流動控制機構160中除去時,相應量的流體可被引入到內腔178中或者從內腔178中除去。由于內腔178具有有限容積以容納放置在其中的流體并且流體管道174也設置在內腔178中,保持內腔178中的恒量流體允許流體管道174具有最大直徑的固定位置。流體管道174可保持在固定位置至少直到(并且如果)內腔178中的流體量發(fā)生變化,此時流體管道174可改變到另一個具有不同最大直徑D的固定位置。流體管道174可從任何直徑增加到任何增加的直徑,并從任何直徑減小到任何減小的直徑。如在圖7中的增大流體管道直徑的一種實施方式中所示,流體可使用注射器190(例如經過端口的隔膜184插入的休伯針)經端口180從流動控制機構160除去,從而減少控制外殼的內腔178申的流體量。隨著內腔178中的流體量減少,流體管道174可從具有直徑D的平衡位置增加到具有增大的直徑D!的第二位置,其中D!大于D。如圖7中所示,流體管道174的增大的直徑D!并不總是沿著流體管道174的長度L不變(盡管在一些實施方式中增大的直徑D!可始終沿著長度L不變)。而是流體管道174的直徑D至少在流體管道174的中間部分增加到增大的直徑D!,并且在流體管道174與主體172連接以便與導管150流體連通的流體管道近端和遠端處大體上保持為平衡直徑D。該效果保持為,減少內腔178中的流體量增加了流體管道的直徑并增加了流體可經過其在胃束帶120與流體源132之間流動的內部通道176的容積。類似地,如在圖8中的減小流體管道直徑的一種實施方式中所示,流體可使用注射器190經端口180被引入到流動控制機構160中,從而增加控制外殼的內腔178中的流體量。隨著內腔178中的流體量的增加,流體管道174可從具有直徑D的平衡位置減小到具有減小的直徑D。的第二位置,其中Dd小于D。如圖8中所示,流體管道174的減小的直徑Do并不總是沿著流體管道174的長度L不變(盡管在一些實施方式中減小的直徑Do可沿著長度L始終不變)。而是流體管道174的直徑D至少在流體管道174的中間部分減小到減小的直徑DD,并且在流體管道的近端和遠端處大體上保持為平衡直徑D。該效果保持為,增加內腔178中的流體量減小流體管道的直徑并減少流體可經過其在胃束帶120與流體源132之間流動的內部通道176的容積。由于在該實施方式中主體172是剛性的,如圖7和8所示,主體172不能隨著流體從內腔178中除去或者引入到內腔178中而改變尺寸或形狀,流體管道174的長度L也不發(fā)生變化。甚至是在固定位置中流體管道174的直徑D也可發(fā)生變化,這取決于例如流經內部通道176的流體量。例如,如果纟艮少或者沒有流體流經流動控制機構160,例如因為系統(tǒng)的封閉流體流路中的基本上所有流體都處于胃束帶120中而沒有足夠的流體流經內部通道176以使內部通道176膨脹到其最大容積,則流體管道174至少在其中部至少部分收縮到更小的直徑。但是,流體管道174仍具有不能變化的固定位置,例如流體管道174不能使其容積增大到超過由設置在內腔178中、位于流體管道174之外的流體量所允許的內腔178中的容積。雖然注射器190被描述為可手動操作以經過端口180調節(jié)內腔178中的流體量,但實際上不需要在內腔178(或者控制外殼170的任何部分)與注射器190之間輸送流體。換言之,內腔178中的流體量可僅僅通過在內腔178與注射器190之間移動流體來調節(jié)(例如通過將流體引入到包括在端口180中的流體源或容器或者從流體源或容器中除去,這使先前在內腔178中的流體轉移或者將流體轉移到內腔178中),這樣,移動將引起內腔178"上游"的流體類似地移動。對于經端口180引入到內腔178或者從內腔178中除去的流體來說實際上該流體不需要來自或者被抽出到注射器190中(或者甚至來自或進入端口180,因為流體可從導管150內部或者端口180與控制外殼170之間的任何其他連接器轉移)。此外,在這里討論的任何流體的流動可包括兩個或多個元件之間的類似流體移動。如上所述,流動控制^L構160可具有各種構造,并且系統(tǒng)100可包括任意數(shù)目的流體源。例如,如果例如控制外殼170包括被構造成允許流體引入到內腔178中和將流體從內腔178中除去的隔膜(諸如與隔膜184類似的隔膜),控制外殼的內腔178中的流體量可經過控制外殼170而不是經過端口180而直接,皮調節(jié)。任意量的流體可以任意次數(shù)、以任何頻率經端口180一皮引入到流動控制機構160或者從流動控制機構160中抽取。被引入到流動控制4幾構160和/或/人流動控制機構160抽耳又的流體的量、流體一皮引入到流動控制機構160和/或從流動控制機構160抽取的次數(shù)以及流體調節(jié)的頻率可由患者改變,并優(yōu)選作為患者治療計劃的一部分由患者的醫(yī)生(或者其他醫(yī)護人員)確定。此外,系統(tǒng)100可被植入到患者體內,并且在流動控制機構160中具有特定量的流體(包括在流動控制機構160中沒有流體)。在植入之后,流動控制機構160可填充一定量的流體,諸如通過使用注射器190將流體引入到端口180中。雖然沒有顯示,但在另一種實施方式中,流體管道174可包括孩£細管,例如毛細管。當流體被加入內腔178中或者從內腔178中抽出時(例如如上所述使用端口180),樣i細管可改變其直徑D及其長度L。在該實施方式中,主體172優(yōu)選為柔性的或者至少部分是柔性的,以允許微細管沿長度膨脹和收縮。例如,如在圖9中的減小流體管道直徑的一種實施方式中所示,流體可使用注射器190經端口18(H皮引入到流動控制機構160,乂人而增加控制外殼的內腔178,中的流體量。隨著內腔178,中的流體量的增加,流體管道174,可從具有直徑D的平衡位置減小到具有沿著微細管174,的長度U恒定的減小的直徑Dd的第二位置,其中Li大L。類似地,如圖10中所示,流體可使用注射器190經端口180從流動控制機構160抽出,從而減小控制外殼的內腔178,中的流體量。隨著內腔178,中的流體量的減少,流體管道174,可從具有直徑D的平衡位置增加到具有沿著微細管174,的長度Ld恒定的増大的直徑D:的第二位置,其中LD小于L。在一些實施方式中,微細管174,可具有螺旋A-A截面,如圖11中的微細管174,,的變型中所示。微細管174,,可沿著其整個長度L或者沿著其長度的L的一個或多個部分具有所述螺旋截面。當流體分別被引入到內腔178,中和從內腔178,中除去時,所述螺旋截面可允許微細管174,,增大和減小其長度L。換言之,微細管174"可用作膨脹錐體。優(yōu)選地,孩£細管的遠側和近側部分每個都具有螺旋形狀,使遠側和近側部分可膨脹和收縮以改變樣i細管174,,的長度L。在流動控制才幾構160,的另一種實施方式中,流動控制才兒構160,的直徑可通過線性運動可調節(jié)地進行控制。如圖12中的一種實施方式所述,流動控制^/L構160,包括與胃束帶120和流體源132流體連通的流體通道200。流體通道200具有沿著流體通道的縱向長度L2的最大直徑或厚度tmax。流體通道200的最大厚度tmax可沿著其縱向長度L2的至少一部分調節(jié)。在圖示的例子中,比流體通道的縱向長度L2小的部分具有可調節(jié)的直徑或者厚度t。當流體通道200的可調節(jié)厚度t變化時,經過流動控制機構160的流速改變并且一般可表示為Qoct(P,-P2)2其中當可調節(jié)厚度t等于最大厚度tmax時流速Q被最大化??烧{節(jié)厚度t可在兩個或多個固定位置之間以各種方式調節(jié)。例如,阻塞機構202的延伸到流體通道200中的長度1可限定流體通道200的可調節(jié)厚度t。長度1可具有任何值(包括0,在這種情況下可調節(jié)厚度t處于其最大值tmax,阻塞機構202在流體通道200中沒有提供任何阻塞)。一般說來,流速和可調節(jié)厚度t具有線性關系,長度1的增加減小流體通道200的直徑并降低經過流體通道200.的流速,而長度1的減小增加流體通道200的直徑并增加經過流體通道200的5危it。如在圖12中進一步顯示的那樣,調節(jié)機構204可與阻塞機構202連接,并且其可被構造成改變阻塞機構202的延伸到流體通道200中的長度l。調節(jié)機構204可具有各種構造,但在圖12所示的實施方式中,調節(jié)才幾構204為填充流體的囊的形式,例如可壓縮的波紋管。調節(jié)機構204可經導管150(或者任何其他連接器)與端口180流體連4妄,.以允許流體經端口180一皮引入到調節(jié)才幾構204中或者從調節(jié)機構204中除去(例如使用注射器190),從而幫助改變阻塞機構202在流體通道200中的長度l。作為另一種非限制性的例子,可被使用的另一種調節(jié)機構204是與阻塞機構202連接的螺釘。螺釘?shù)男D可有效地增加和/或減小由螺釘施加到阻塞機構202上的力,進而改變阻塞4幾構202在流體通道200中的長度l。作為進一步的非限制性的例子,可被使用的另一種調節(jié)機構為可致動阻塞機構202的活塞筒。本領域技術人員還將會理解,調節(jié)機構204可具有可被調節(jié)以改變流體通道200中的阻塞機構202的長度1的特定特征。例如,在其中調節(jié)機構204包括彈簧的實施方式中,彈簧常數(shù)或者彈簧的長度可被調節(jié)以改變阻塞機構202在流體通道200中的長度l。彈簧可以是具有任意形狀的任何柔性的彈性物體。例如,彈簧可以是具有圓柱形狀的盤簧或者螺旋彈簧,但彈簧也可具有其他形狀,諸如錐形或者雙錐形,并且其可具有任意形狀的單個線圏,諸如橢圓形或者矩形。調節(jié)機構204的其他例子包括彈性帶、螺線或者索,蝸巻彈簧和其他類似類型的柔性彈性物體。彈簧還可具有各種尺寸,并且,如果使用一個以上的彈簧,被用于調節(jié)機構204的不同彈簧可具有不同尺寸和形狀。此外,如果在限制系統(tǒng)100(或者其他限制系統(tǒng))中任何地方使用一個以上彈簧或者其他偏壓機構,每個彈簧可以與限制系統(tǒng)100中的任何其他彈簧相同或者不同。阻塞纟幾構202可具有各種尺寸、形狀和構造。一^:說來,阻塞機構202的縱向軸線Ao大體上垂直于流體通道200的縱向軸線Ap延伸,<吏阻塞機構202大體上與其軸線Ao平行的運動改變阻塞機構202在流體通道200中的長度l。在圖12中所示的實施方式中,阻塞機構202大體上為圓柱形、光滑的線性剛性桿,其至少部分由大體上為流體不能滲透的襯套206圍繞。但是,阻塞機構202可具有允許其與調節(jié)機構204連接的任何尺寸、形狀和構造。當調節(jié)機構204膨脹時(例如由于借助將流體引入到端口180中而將流體引入到調節(jié)裝置204中),作為至少部分由襯套206圍繞的剛性構件的阻塞機構202不能撓曲或彎曲,但能運動到流體通道200中,從而增加阻塞沖幾構202在流體通道200中的長度l。類似地,當調節(jié)機構204收縮時(例如由于借助將流體從端口180抽出而將流體從調節(jié)機構204除去時),阻塞機構202也至少部分運動到流體通道200之外,乂人而減小阻塞機構202在流體通道200中的長度l。,在圖13中顯示了阻塞機構的另一種實施方式。在該實施方式中,阻塞機構包括螺紋桿208,其至少部分由大體上流體不可滲透的襯套210圍繞,所述村套包括被構造成與螺紋桿208接合的螺紋212。諸如上面描述的一種調節(jié)機構(例如波紋管、活塞筒等)可被用于旋轉致動螺紋桿208,從而調節(jié)厚度t并因此也調節(jié)經過流體通道200的流速。在流動控制機構160"的還一種實施方式中,胃束帶120與流體源132之間的流速可通過調節(jié)經過多孔膜的流體流動來控制。如圖14中所示,流動控制機構160"包括設置在膜外殼222中的多孔盤或者半透膜220。模外殼222具有分別與胃束帶120和流體源132流體連接的近端224和遠端226。膜220設置在近端224和遠端226之間并位于膜外殼222的中部228。膜220可適于允許流體流進和流出膜外殼222同時將任何容納在膜外殼222中的流體與外部環(huán)境密封。在一種示例性實施方式中,膜220由醋酸纖維素制成。經過膜外殼222的流速Q—般可表示如下,其中w代表膜220的平均寬度、直徑或者厚度,d表示流體可流動經過的膜孔的孔徑八(P,-P》QocU——w孔徑d和平均寬度w每個都可具有任意值。對于給定膜220來說孔徑d優(yōu)選大體上恒定。平均寬度w可被調節(jié),從而調節(jié)經過流動控制機構160"的流速。.膜220的平均寬度w可以各種方式調節(jié)。平均寬度w可被調節(jié)的一種方式是通過將膜外殼222設置在流動控制外殼(例如上面討論的流動控制外殼170)中,如圖15中的實施方式所示。也設置在流動控制外殼170中的流體量可被調節(jié)(例如使用上面討論的端口180和注射器190),從而允許膜外殼222的壓縮和膨脹,并因此還調節(jié)設置在膜外殼222中的膜220的寬度w。一般說來,流動控制外殼170中的更多流體與更小寬度w和更快的流速對應,而流動控制外殼170中的更少流體與更大寬度w和更'隄的流速對應。圖16-18顯示了在使用時的限制系統(tǒng)100的一種實施方式。在圖16-18中示出的實施方式中,系統(tǒng)100包括圖3A的加壓流體源300和圖5-8的流動控制機構160,并且流體管道174具有可調節(jié)直徑D。如圖所示,流體管道174的直徑具有圖8的減小的直徑DD。在圖16中顯示的休眠階段,束帶120基本上封閉胃140中的人造口開口,即,人造口處于休眠位置,因為基本上沒有力作用于人造口上(除了基本上封閉人造口的胃束帶120的力之外)。換言之,患者沒有進食、飲水、吞咽、嘔吐或者自覺或不自覺地將力施加到食管142、胃140和/或胃束帶120上。在休眠階段,來自流體源300的流體基本上充滿胃束帶120。換言之,系統(tǒng)100處于平衡狀態(tài)。另外,系統(tǒng)100中的流體靜止,例如流體不經過流動控制機構160在胃束帶120與流體源300之間流動。'當力(例如來自患者消化食物和吞咽的蠕動波)作用于人造口上時,諸如圖17中顯示的加力階段,力可在胃束帶120中形成比流體源300的壓力Pi更高的壓力P2。這種壓力差(P^PJ可影響壓力控制機構130,允許胃束帶120中的流體經流動控制機構160從胃束帶120向著流體源300流動。如上所述,流體管道174的直徑D可調節(jié)胃束帶120與流體源300之間的流體的流速,因此調節(jié)壓力變化的速度。由于患者飽脹感基本上由胃束帶120中的流體從胃束帶120向著流體源300流動的時間長短確定、并且因此由用于4吏食物通過人造口(或者在通過人造口之前自然消化)的時間長短確定,減飽脹,因為經過控制機構160的流速小于經過胃束帶120與流體源300之間的基本恒定直徑的連接的流速。類似地,如果流體管道174的直徑為圖7的增大的直徑D"則患者將更慢地感覺飽脹并且感覺飽脹的時間段更短,因為流體可更快地經流動控制才幾構160從胃束帶120向著流體源300流動。這樣,醫(yī)生(或者其他獲得^t受權的人員)可在患者使用胃束帶120治療期間的任意次調節(jié)流體管道174的直徑,例如以提供患者合適的飽脹感。換言之,調節(jié)流體管道174可減小或防止胃束帶120中的壓力變化,其可降低胃束帶120的效力并影響患者的進食模式和/或總體重控制。當壓力控制機構130已經允許足夠的流體經流體管道174從胃束帶120向著流體源300流動時,由胃束帶120在胃140中形成的限制可以足夠低,以便允許食物通過人造口,如圖18中顯示的逸過階段中顯示的那樣?;颊叩娘柮浰接纱私档汀.斄νV棺饔糜谌嗽炜谏蠒r(例如患者停止進食),壓力差可反向,使胃束帶120中的流體壓力P2小于流體源120中的流體壓力P!,從而允許流體從流體源300向著胃束帶120流動。在另一種實施方式中,與改變流動控制機構的幾何形狀來調節(jié)流體源與限制裝置之間的流體流速不同,可將偏壓機構用于限制經過流動控制機構的流速。圖19A示出了與流體源412連4妄以調節(jié)流體源412與限制裝置402之間的流體流動的流動控制沖幾構410。流動控制才幾構410包括偏壓機構,即填充流體的外殼414,其控制與流體源412連接的致動器的運動速度。致動器的運動有效地在流體源412與限制裝置402之間驅動流體,因此致動器的運動速度與流體源412和限制裝置402之間的流體流速對應。如在下面更詳細討i侖的那樣,運動速度可被調節(jié)。還將在下面詳細討i侖的是,流動控制機構410也可包括壓力調節(jié)機構以便調節(jié)限制裝置402中的壓力。如圖19A所示,流體源412為波紋管形式U旦流體源可具有多種構造,如上所述),其經導管406與限制裝置402流體連通。波紋管的一端400被固定到外殼上,而另一端404與致動器416連接。致動器416可具有多種構造,但如圖所示,致動器416包括剛性桿418,該剛性桿418—端連接到流體源412且另一端連接到設置在填充流體的外殼414中的多孔構件418(例如網、多孔膜、具有在其中形成的多個孔的盤,或者允許流體流動經過的其他多孔結構)。多孔構件418在填克流體的外殼414中的運動可控制限制裝置402與流體源412之間的流體流速。取決于各種因素,諸如桿428和多孔構件418的形狀和尺寸以及容納在填充流體的外殼414中的流體420的類型,多孔構件418可以一定速度運動通過填充流體的外殼414。外殼414中的流體420可流經多孔構件418以調節(jié)多孔構件418經過外殼414的運動速度,從而也調節(jié)桿428的運動速度,因此調節(jié)流體源412與限制裝置402之間的流體流速。當多孔構件418向著填充流體的外殼414的遠端422運動時,流體源412纟皮膨脹,因此流體從胃束帶402向著流體源412流動,減少限制裝置402中的流體量。類似地,當多孔構件418向著填充流體的外殼414的近端424流動時,流體源412收縮,引體流體從流體源412向著限制裝置402流動,增加限制裝置402中的流體量。多孔構件418通過流體420的運動速度可由多孔構件418(例如流體可流動經過的孔的尺寸和數(shù)目)的構造來控制并通過流體結構(例如流體的軲度)來控制。填充流體的外殼414可任選地與端口流體連通,如前所述,以允許填充流體的外殼414中的流體420被具有不同粘度的流體替換,以調節(jié)致動器經過外殼414的運動速度。一般"i兌來,流體420的粘度越大,多孔構件418可經過流體420運動的速度越小。致動器416還可與可調節(jié)限制裝置402中的流體壓力的彈簧426連接。彈簧426可將偏壓力提供給流體源412以響應限制裝置中的壓力變化,如同在前面提及的2007年12月27日提交的題為"ConstantForceMechanismsForRegulatingRestrictionDevices"的美國專利申i青US11/965,322中更詳細描述的那樣。彈簧的偏壓力可以^v內部或者外部調節(jié),并且彈簧428可被替換。在圖19B中顯示的另一種實施方式中,流動控制才幾構410可包括與填充流體的外殼414的遠端436連接的第二彈簧434。當設置在填充流體的外殼414中的多孔構件418處于與外殼的遠端436相鄰的最遠側位置時,彈簧434可允許流體源412進一步膨脹,,如繼續(xù)允許流體,人限制裝置402向著流體源412流動。本領域技術人員將會理解,本發(fā)明可應用在常規(guī)內窺鏡和開刀外殼器械中,并可應用于機器輔助的外科手術中。本領域技術人員將會理解,本發(fā)明可應用于傳統(tǒng)內窺鏡和開放式外科器械中,以及應用于機器人輔助的外科手術中。在本文中公開的裝置可被設置成在單次使用后被處理,或者它們可被設計成多次使用。但是,在任一情況下,裝置在至少一次使用后可被再生以便重新使用。再生可包括裝置的拆卸、接著清潔或替換特定部件以及隨后重新組裝的步驟的任一組合。特別是,裝置可被拆卸,并且裝置的任意數(shù)目的特定部件或部分可選擇性地以任何組合被替換或者除去。當清洗和/或替換特定部分時,裝置可在再生工廠或者由手術團隊在外科手術前立即被重新組裝以便隨后的使用。本領域技術人員將會理解,裝置的再生可利用用于拆卸、清洗/替換以及重新組裝的各種技術。所述技術的使用以及獲取的再生裝置都落入本發(fā)明的范圍內。優(yōu)選地,在本文中公開的本發(fā)明將在外科手術前被處理。首先,獲取新的或者使用過的器械并在需要的情況下對其進行清潔,該器械然后可被滅菌。在一種滅菌技術中,容器和器械被放置在閉合并密封的容器中,諸如塑料袋或高密度聚乙烯合成紙袋中。容器和器械然后被放置在可穿透容器的輻射場中,諸如Y射線、X射線或者高能電子。輻射殺死器械上以及容器中的細菌。滅菌的器械然后可被儲存在滅菌容器中。密封的容器保持器械處于滅菌狀態(tài),直到其在醫(yī)學場合下被打開。優(yōu)選的裝置被滅菌。這可通過本領域已知的任何數(shù)目的方式來實現(xiàn),包括(3或Y射線、環(huán)氧乙烷、蒸汽。在上述實施方式的基礎上本領域:技術人員將會理解本發(fā)明的進一步的特征和優(yōu)選。因此,除非由權利要求書特別指明,本發(fā)明不由特別顯示和描述的那些內容來限定。在本文中引證的所有出版物和參考文獻通過全文引用而明確包含在本申請中。權利要求1、一種用于在患者體內形成限制的限制系統(tǒng),包括可植入的限制裝置,其被構造成在通道中形成作為容納在所述限制裝置中的流體體積的函數(shù)的限制;和可調節(jié)的流動控制機構,其與所述限制裝置流體連通并被構造成限定流到和流出所述限制裝置的流體流速。2、根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng),其中,所述可調節(jié)的流動控制機構具有限定流到和流出所述限制裝置的流體流速的可調節(jié)的幾何形狀。3、根據(jù)權利要求2所述的系統(tǒng),其中,所述流動控制機構能夠在多個固定位置之間調節(jié),其中所述幾何形狀的體積增加使流體流速增加,所述幾何形狀的體積減小使流體流速降低。4、根據(jù)權利要求2所述的系統(tǒng),其中,所述流動控制機構包括設置在外殼中并與所述限制裝置流體連通的柔性管,其中所述柔性管的幾何形狀被構造成通過改變所述外殼中的流體量來調節(jié),從而調節(jié)流體的流速。5、根據(jù)權利要求4所述的系統(tǒng),其中,所述外殼與可植入的端口流體連通,并且所述外殼中的流體量被設置成通過所述端口來改變。6、根據(jù)權利要求2所述的系統(tǒng),還包括流體容器,其中所述幾何形狀限制所述限制裝置與所述流體容器之間的流體流速。7、根據(jù)權利要求2所述的系統(tǒng),其中,所述幾何形狀包括直徑。8、根據(jù)權利要求2所述的系統(tǒng),其中,所述流體控制機構的幾何形狀被構造成通過線性運動調節(jié)。9、根據(jù)權利要求2所述的系統(tǒng),其中,所述流動控制機構包括與所述限制裝置流體連通的通道,其中所述通道的幾何形狀被構造成通過調節(jié)阻塞機構在所述通道中的量來調節(jié)。10、根據(jù)權利要求1所述的系統(tǒng),其中,所述流動控制機構包括多孔膜。全文摘要本發(fā)明涉及可調節(jié)限制裝置中的壓力控制,更具體地涉及用于調節(jié)液壓限制系統(tǒng)的方法和裝置。一般說來,所述方法和裝置可允許使用流動控制機構非侵入地進行壓力控制。流動控制機構可設置在可植入限制裝置與流體源之間,并包括可調節(jié)的變化尺寸的流體連通構件,該流體連通構件與限制裝置和流體源流體連通。流體連通構件的幾何形狀可控制限制裝置與流體源之間的流體流速,從而也調節(jié)限制裝置中的流體壓力改變的速度。作為替代,流體流動控制裝置可包括偏壓機構,該偏壓機構可控制限制裝置與流體源之間的流體流速。文檔編號A61F5/00GK101518476SQ20091011853公開日2009年9月2日申請日期2009年2月26日優(yōu)先權日2008年2月26日發(fā)明者J·A·科,M·D·奧弗邁耶,T·E·亞當斯申請人:伊西康內外科公司