專利名稱：：一種治療靜脈曲張的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療靜脈曲張的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：靜脈曲張是一種常見(jiàn)的疾病。它易發(fā)生于中年以上人群，患病后嚴(yán)重影響人的勞動(dòng)能力，目前還沒(méi)有特效的方法根治這種疾病。一般治療常采用西醫(yī)方法，輕者用硬化劑注射，重者只能用手術(shù)的方法治療，但治療效果都不理想。硬化劑注射易引起靜脈血栓形成，從而誘發(fā)局部潰瘍而形成臁瘡；手術(shù)治療易導(dǎo)致下肢循環(huán)障礙，產(chǎn)生患肢浮腫，而且容易復(fù)發(fā)。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為靜脈曲張病因有以下兩點(diǎn)先天性靜脈壁或瓣膜薄弱。此種情況，使靜脈壁易于擴(kuò)張，近端的瓣膜產(chǎn)生閉鎖不全，使血液倒流。血液倒流便逐漸破壞了遠(yuǎn)端瓣膜，終于產(chǎn)生靜脈曲張，這是全身結(jié)締組織薄弱的一個(gè)表現(xiàn)，因此患者往往同時(shí)有痔、疝等疾病，且常有家庭史；職業(yè)因素，一般經(jīng)常站立者往往有不同程度的下肢靜脈曲張，尤以從事持久負(fù)重站在的勞動(dòng)者為多見(jiàn)。由于經(jīng)常采取直立體位，活動(dòng)較少，下肢肌肉收縮的機(jī)會(huì)減少，影響靜脈的血液回流，使下肢靜脈內(nèi)的壓力增高、靜脈擴(kuò)張，瓣膜也因而產(chǎn)生閉鎖不全，形成靜脈曲張。此外，腹腔內(nèi)腫物、妊娠子宮等，由于壓迫腹腔內(nèi)的靜脈，也能使下肢靜脈曲張的形成。目前治療靜脈曲張多采用手術(shù)療法，即作下肢靜脈剝脫術(shù)。如果手術(shù)不能將曲張的靜脈全部剝脫，留下的曲張的靜脈內(nèi)可以注射硬化劑，使靜脈壁產(chǎn)生無(wú)菌性炎癥，對(duì)壁相互粘著，不再曲張。經(jīng)多年臨床實(shí)踐，不少病人手術(shù)后還會(huì)復(fù)發(fā)，療效不確切，多次手術(shù)也未能治愈。手術(shù)法不僅對(duì)病人有一定的痛苦，而且費(fèi)用較高，治愈率很低。藥物療法目前還沒(méi)有效果較佳的藥品，對(duì)于中醫(yī)來(lái)說(shuō)，以往多以清熱燥濕而治，忽視了涼血、活血、解毒之療，因此治療效果較差。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供了一種治療靜脈曲張的中藥組合物及其制備方法，采用合理的配伍，充分發(fā)揮各味中藥的作用，具有清熱除濕、舒筋活絡(luò)、活血涼血等功效，用于治療靜脈曲張效果顯著，且制備工藝簡(jiǎn)單實(shí)用。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療靜脈曲張的中藥組合物，包括下述重量份數(shù)比的各種組份丹參10~20份，莪術(shù)10-20份，牛膝10~20份，柴胡10-20份，牡蠣1020份，黃芪1020份，水蛭10-20份，益母草10-20份，川芎1020份，乳香1020份，三七10-20份，郁金1020份，麥冬1020份，黨參10-20份，菟絲子10-20份，續(xù)斷10-20份。所述治療靜脈曲張的中藥組合物，可以優(yōu)選包括下述重量份數(shù)比的各種組份丹參10-15份，莪術(shù)1015份，牛膝1015份，柴胡1015份，牡糲10~15份，黃芪1520份，水蛭10~15份，益母草15-20份，川芎15~204分，享L香10~15<分，三七10~15<分，肩卩金10~154分，麥冬10~15份，黨參1015份，菟絲子1020份，續(xù)斷10~20份。所述治療靜脈曲張的中藥組合物，還可以優(yōu)選包括下述重量份數(shù)比的各種組份丹參15~20份，莪術(shù)15~20份，牛膝15~20份，柴胡15~20份，牡蠣1520份，黃芙1520份，水蛭10-15份，益母草1015份，川芎10-15份，乳香10~15份，三七10~15份，郁金10~15份，麥冬10-15份，黨參10~15份，菟絲子1015份，續(xù)斷10-15份。所述中藥組合^劑型可以為草藥湯劑、散劑、顆粒劑、膠劑或糖漿劑。所述中藥組合物的使用方式可以為口服使用。所述中藥組合物劑型可以為散劑，所述散劑的使用方式可以為口服使用，其服用方法可以為服用前先飲用白開(kāi)水60200ml，將白開(kāi)水10~20克加熱至6080。C后，將所述散劑3090克放入所述加熱的白開(kāi)水中，攪拌均勻后，溫服。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供了一種所述治療靜脈曲張的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物劑型為散劑，其制備可以按以下步驟進(jìn)行(1)將上述原料的1/2-3/4分別單獨(dú)烘干粉碎至110~140目細(xì)粉，混合均勻備用；(2)將剩余的1/2~1/4原料粉碎至40~60目粗粉投入煎煮容器中，與水按重量比1:1.5-1:2.5煎煮2~4遍倒入容器中備用；(3)將上述煎煮液靜置后的上清液合并，并濃縮至合并液體積的1/2~3/4;(4)將上述濃縮的煎煮液均勻地噴灑在步驟1所制得的細(xì)粉上；(5)將上述細(xì)粉在20~50°C下干燥24小時(shí)，然后在65~80°C下加熱20~40分鐘即制得散劑。所述步驟(2)中煎煮時(shí)間可以為10~30分鐘。所述步驟(5)中，65~80。C下加熱20~40分鐘的步驟可以連續(xù)重復(fù)三次，用于進(jìn)一步間歇低溫滅菌。所述方法可以進(jìn)一步包括步驟(5)制得的細(xì)粉紫外照射殺菌的步驟。本發(fā)明中藥組合物具有溫陽(yáng)益氣，補(bǔ)血涼血活血，祛瘀托毒消腫之功效，主治因凝滯脈絡(luò)所致的靜脈曲張，及形成瘀血或腫塊等疾病。本發(fā)明中藥組合物使用安全、無(wú)痛苦、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，藥效時(shí)間長(zhǎng)，使用方便、易行、成本低，是較理想的治療靜脈曲張的中藥藥物。具體實(shí)施例方式本發(fā)明的中藥，經(jīng)臨床使用結(jié)果表明，有以下優(yōu)點(diǎn)丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛?！侗静萁?jīng)疏》丹參，《本經(jīng)》味苦微寒；陶云性熱無(wú)毒，觀其主心腹邪氣，腸鳴幽幽如走水，寒熱積聚，破癥除瘕，則似菲寒藥；止煩滿，益氣，及《別錄》養(yǎng)血，去心腹痼疾結(jié)氣，腰脊強(qiáng)，腳痹，除風(fēng)邪留熱，久服利人，又決非熱藥；當(dāng)是味苦平微溫。入手、足少陰，足厥陰經(jīng)。心虛則邪氣客之，為煩滿結(jié)氣，久則成痼疾；肝虛則熱甚風(fēng)生，肝家氣血凝滯，則為癥瘕，寒熱積聚；腎虛而寒濕邪客之，則腰脊強(qiáng)，腳痹；入三經(jīng)而除所苦，則上來(lái)諸證自除?？嗄苄?，溫能散，故又主腸鳴幽幽如走水。久服利人益氣，養(yǎng)血之驗(yàn)也。莪術(shù)辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。破血行氣止痛，功效與三棱相似，但溫通力較大，可治療血滯經(jīng)閉腹痛、腹部包塊、積聚。消積散結(jié)，行氣消積止痛，用于飲食積滯、胸腹?jié)M悶作痛。石皮血祛痱，或痰濕淤血凝結(jié)而成的癥瘕癖塊。行氣止痛，適于飲食失調(diào)，脘腹?jié)q滿疼痛之證。適當(dāng)配伍，虛癥、實(shí)癥均可。牛膝性平，味苦、酸。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛、筋骨無(wú)力、經(jīng)閉癥瘕、肝陽(yáng)眩暈。柴胡苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。和解表里，疏肝，升陽(yáng)。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來(lái)，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。牡蠣咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。重鎮(zhèn)安神，潛陽(yáng)補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，徵瘕痞塊，自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛泛酸。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸。黃芪性微溫，味甘，有補(bǔ)氣固表、止汗脫毒、生肌、利尿、退腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補(bǔ)中，生用固表托瘡。黃芪以補(bǔ)虛為主，常用于體衰日久、言語(yǔ)低弱、脈細(xì)無(wú)力者。黃芪具而補(bǔ)而不膩的特點(diǎn)，與黨參配伍則效果更好?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃芪內(nèi)含而多種抗菌有效成分，而且能增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能，因此還能用于預(yù)防某些傳染病的發(fā)生。無(wú)論從中醫(yī)治療，還是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀察，黃芪均是一味好藥。所以，民間自古就有"冬令取黃芪配成滋補(bǔ)強(qiáng)身之食品，，的習(xí)慣。水蛭咸苦、平，有毒。通經(jīng)，破瘀消腫。月經(jīng)閉止、癥瘕腹痛、蓄血、損傷瘀血作痛、癰腫丹毒等癥。破血，逐瘀，通經(jīng)。治蓄血，癥瘕，積聚，婦女經(jīng)閉，干血成癆，跌樸損傷，目亦痛，云翳?！侗窘?jīng)》"主逐惡血、瘀血、月閉，破血瘕積聚，無(wú)子，利水道。"《本草拾遺》"人患赤白游療及癰肺毒腫，取十余枚令啖病處，取皮皺肉白，無(wú)不差也。"《本草衍義》"治傷折。"益母草味辛苦、涼?；钛㈧钣?、調(diào)經(jīng)、消水。治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘉瘍。益母草含有多種微量元素。硒具有增強(qiáng)免疫細(xì)胞活力、緩和動(dòng)脈粥樣硬化之發(fā)生以及提高肌體防御疾病功能體系之作用；錳能抗氧化、防衰老、抗疲勞及抑制癌細(xì)胞的增生。有關(guān)報(bào)道指出，益母草中含有的部分微量元素具有明顯的軟化血管作用。川考辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)?；钛袣猓铒L(fēng)止痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌樸腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛?！侗窘?jīng)》"主中風(fēng)入腦頭痛，寒痹，筋攣緩急，金創(chuàng)，婦人血閉無(wú)子。"《別錄》"除腦中冷動(dòng)，面上游風(fēng)去來(lái)，目淚出，多洋唾，忽忽如醉，諸寒冷氣，心腹堅(jiān)痛，中惡，卒急腫痛，脅風(fēng)痛，溫中內(nèi)寒。"《藥性論》"治腰腳軟弱，半身不遂，主胞衣不出，治腹內(nèi)冷痛。"《日華子本草》"治一切風(fēng)，一切氣，一切勞損，一切血，補(bǔ)五勞，壯筋骨，調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血，養(yǎng)新血，長(zhǎng)肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘺，腦癰發(fā)背，瘰疬癭贅，瘡齊，及排膿消瘀血"乳香調(diào)氣，活血，止痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛、癰瘡腫毒、跌打損傷、痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀血刺痛?！秳e錄》"療風(fēng)水毒腫，去惡氣。""療風(fēng)癮？癢毒。，，《本草拾遺》"療耳聾，中風(fēng)口噤，婦人血?dú)?，能發(fā)酒，理風(fēng)冷，止大腸泄？，療諸瘡令內(nèi)消。，，《日華子本草》"止霍亂，心腹痛。煎膏止痛長(zhǎng)肉。"《珍珠嚢》"定諸經(jīng)之痛。"《綱目》"消癰疽諸毒，托里護(hù)心，活血定痛，伸筋，治婦人難產(chǎn)，折傷。，，《要藥分劑》"赤白痢腹痛不止者，加入乳香無(wú)不效。，，三七味甘微苦，性溫，歸肝、胃經(jīng)。生用可止血化瘀、消腫止痛，是云南白藥主要成分。具有良好的止血功效、顯著的造血功能；能加強(qiáng)和改善冠脈微循環(huán)，擴(kuò)三七入藥歷史悠久，作用奇特被歷代醫(yī)家視為藥中之寶，故有"金不換"之說(shuō)法。三七"味微甘而苦，頗似人參之味。""凡杖樸傷損，瘀血淋漓者，隨即嚼爛罨之即止，青腫者即消散。若受杖時(shí)，先服一、二錢(qián)，則血不沖心，杖后尤宜服之，產(chǎn)后服亦良。大抵此藥氣溫，味甘微苦，及陽(yáng)明、厥陰血分之藥，故能治一切血病"。郁金辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。麥冬甘、微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。清心除煩適于內(nèi)熱擾心之證，溫病邪熱入營(yíng)，身熱夜甚，煩躁不安；熱傷氣陰，心煩口渴，汗出體倦者；心陰不足，心煩不眠，舌紅少苔者。養(yǎng)陰潤(rùn)肺主治陰虛肺燥，干咳、燥咳，勞熱咳血等證。益胃生津善治胃陰不足,舌干口渴，納呆不饑等證。此外，還可用治陰虛腸燥，大便秘結(jié)者。養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。用于肺燥千咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，消渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。黨參補(bǔ)中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。用于氣虛不足，倦怠乏力，氣急喘促，脾虛食少，面目浮腫，久瀉脫肛。本品為臨床常用的補(bǔ)氣藥，功能補(bǔ)脾益肺，效近人參而為較弱，適用于各種氣虛不足者，常與黃芪、白術(shù)、山藥等配伍應(yīng)用；如血虛萎黃及慢性出血疾患引起的氣血兩虧的病癥，配補(bǔ)血藥如熟地、當(dāng)歸等。菟絲子性味性溫，味甘。滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽(yáng)痿遺精、尿有余瀝、遺尿尿頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動(dòng)不安、脾腎虛瀉。主要成分含糖甙、P-胡蘿卜素、Y-胡蘿卜素、維生素A類物質(zhì)等。菟絲子性味辛甘平，可補(bǔ)肝腎，益精髓，養(yǎng)肌強(qiáng)陰，堅(jiān)筋骨，益氣力，肥健人。對(duì)于下元不足所致的須發(fā)早白，腰膝酸軟，齒牙動(dòng)搖等各種病癥有較好的療效，是美容方廣泛使用的藥品?！侗静菡x》言"菟絲為養(yǎng)陰通絡(luò)之上品……汗去面頗，亦柔潤(rùn)肌膚之功用。"續(xù)斷苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。用于腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，崩漏，胎漏，跌樸損傷。酒續(xù)斷多用于風(fēng)濕痹痛，跌樸損傷。鹽續(xù)斷多用于腰膝酸軟。本發(fā)明中藥組合物劑型可以為草藥湯劑、散劑、顆粒劑、膠劑或糖漿劑。本發(fā)明散劑的使用方式為口服使用，其服用方法為服用前先飲用白開(kāi)水60200ml，將白開(kāi)水10-20克加熱至608(TC后，將所述散劑30~90克放入所述加熱的白開(kāi)水中，攪拌均勻后，溫服。本發(fā)明中藥組合物的散劑的制備方法為(l)將原料丹參10kg，莪術(shù)10kg，牛膝10kg，柴胡10kg，牡蠣10kg，黃芪10kg，水蛭10kg,益母草10kg,川芎10kg，乳香10kg,三七10kg,郁金10kg，麥冬10kg，黨參10kg，菟絲子10kg，續(xù)斷10kg9的1/2~3/4分別單獨(dú)烘千粉碎至120目細(xì)粉，混合均勻備用；(2)將剩余的1/2~1/4原料粉碎至40~60目粗粉投入煎煮容器中，與水按重量比1:1.5-1:2.5煎煮24遍倒入容器中備用，每次煎煮時(shí)間為10~30分鐘；(3)將上述煎煮液靜置后的上清液合并，并濃縮至合并液體積的1/2~3/4;(4)將上述濃縮的煎煮液均勻地噴灑在步驟1所制得的細(xì)粉上；(5)將上述細(xì)粉在20~50°C下干燥24小時(shí)，然后在65~80°C下加熱20~40分鐘，連續(xù)重復(fù)三次，用于進(jìn)一步間歇低溫滅菌。干燥后的細(xì)粉紫外照射殺菌20分鐘。本發(fā)明中藥組合物對(duì)二磷酸腺苷誘導(dǎo)家兔體外血小板聚集的作用如下實(shí)驗(yàn)用健康雄性白兔,空腹12h后仰位固定分離頸總動(dòng)脈,插入已硅化的塑膠管。在頸總動(dòng)脈放血,用3.8%枸櫞酸鈉3:1抗凝,以1000rpm離心10min，即為富血小板血漿(PRP)，另用2000ipm離心20min為貧血小板血漿(PPP)。給藥管加本發(fā)明中藥組合物湯劑0.lml，對(duì)照管加蒸餾水0.lml,各管力口PRPO.8ml,二磷酸腺苷(ADP)0.lml(等于Ollmg,德國(guó)生產(chǎn))，用BS2631型血小板聚集儀測(cè)定其聚集曲線。每個(gè)劑量各做10支管(IO只兔)，根據(jù)聚集儀描繪的聚集曲線用下列公式計(jì)算出本發(fā)明中藥組合物湯劑對(duì)血小板聚集的抑制率抑制率-(對(duì)照管聚集幅度-給藥管聚集幅度)/對(duì)照管聚集幅度x100本實(shí)施例中治療靜脈曲張的湯劑的制備方法為丹參10g，莪術(shù)10g，牛膝10g，柴胡10g,牡蠣10g，黃芪15g，水蛭10g,益母草15g，川芎15g，乳香10g,三七10g,郁金10g,麥冬10g,黨參10g，菟絲子10g,續(xù)斷10g，水煎40分鐘。試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1。從表1看到，本發(fā)明湯劑對(duì)ADP誘導(dǎo)的體外血小板聚集有較好的抑制作用,劑量與效應(yīng)相關(guān)。10<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>本發(fā)明湯劑對(duì)大白鼠實(shí)驗(yàn)性血栓、纖維蛋白溶解和凝血時(shí)間的作用為了使實(shí)驗(yàn)結(jié)果不受雌激素的影響,本實(shí)驗(yàn)全部采用雄性大白鼠,體重306±27g隨機(jī)分為三組，每組10只大白鼠，本發(fā)明湯劑給藥劑量為165mg/kg和500mg/kg兩組，對(duì)照組給與同等體積的水，每天灌胃給藥一次，共7d，在第8d取血測(cè)定纖維蛋白溶解時(shí)間和凝血時(shí)間以及實(shí)驗(yàn)性血栓等指標(biāo)。具有操作和結(jié)果如下對(duì)大白鼠纖維蛋白溶解的作用實(shí)驗(yàn)用服藥7d的大白鼠,取血lml，加入3.8%枸櫞酸鈉0.2ml,混勻以3OOOrpm離心10min,分離血漿,取血漿O.5ml,置于小試管內(nèi)，在37。C水浴中加入凝血酶O.lml(相當(dāng)于10u,Sigma)使血漿凝固，每隔lh觀察一次溶解情況,并記錄溶解時(shí)間。本實(shí)驗(yàn)的對(duì)照組大白鼠血漿直至24h還未溶解，因此在統(tǒng)計(jì)時(shí)按24h計(jì)算,實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2。表2本發(fā)明湯劑對(duì)纖維蛋白溶解作用(!=10;T:fcs)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>從表2可看出本發(fā)明湯劑能使纖維蛋白非常明顯地縮短溶解時(shí)間,說(shuō)明本發(fā)明湯劑體內(nèi)口服途徑給藥能夠促進(jìn)纖維蛋白溶解，與對(duì)照組比較作用非常顯著。本發(fā)明湯劑對(duì)大白鼠凝血時(shí)間的影響取已服藥7d的大白鼠,用玻片法測(cè)定凝血時(shí)間。剪去尾尖部使血液自動(dòng)流出，用干凈棉花球拭去第一滴血,以清潔的載玻片接取流出的一大滴血，立即用秒表開(kāi)始計(jì)時(shí)，用干燥針頭挑動(dòng)玻片上的血液,見(jiàn)到纖維蛋白絲出現(xiàn)為止從血液流出至出現(xiàn)纖維蛋白絲的時(shí)間為凝血時(shí)間,詳細(xì)結(jié)果見(jiàn)表3。表3本發(fā)明湯劑對(duì)大鼠凝血時(shí)間作用(《=10jT:fcj)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表3表明了本發(fā)明湯劑對(duì)大白鼠的凝血時(shí)間沒(méi)有影響,三組動(dòng)物的凝血時(shí)間基本相同。本發(fā)明湯劑對(duì)大白鼠實(shí)驗(yàn)性血栓的作用用已灌胃給藥7d的大白鼠，戊巴比妥鈉50mg/kg腹腔注射麻醉,切開(kāi)頸部皮膚，分離氣管,頸總動(dòng)脈,外頸靜脈后,插入氣管插管,在頸總動(dòng)脈和外頸總動(dòng)脈之間用內(nèi)徑1.5mm的硅化醫(yī)用塑料管做成一個(gè)"旁路"，旁路中間放一條長(zhǎng)6.5cm的#4手術(shù)絲線,從旁^各注入肝素溶液50jug/kg開(kāi)》文血流15min,把旁路中的絲線取出，在精密扭力天平稱重，再把血栓內(nèi)的絲線取出稱重,算出血栓的凈重。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表4。表4本發(fā)明湯劑對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性血栓作用("=10.F±5)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>從表4說(shuō)明本發(fā)明湯劑對(duì)大白鼠實(shí)驗(yàn)性血栓的形成有非常明顯的抑制作用。本發(fā)明湯劑能較好地對(duì)抗ADP誘導(dǎo)血小板聚集作用。管內(nèi)藥物濃度為4、6、8mg時(shí)，抑制率是58%、77%、83°/。，劑量與效應(yīng)相應(yīng)。大白鼠每天灌胃給予本發(fā)明湯劑165mg/kg和500mg/kg劑量,共服藥7d后，能非常顯著地縮短纖維蛋白溶解時(shí)間。明顯對(duì)抗大白鼠實(shí)驗(yàn)性血栓的形成。對(duì)大白鼠的凝血時(shí)間沒(méi)有影響。急性毒性實(shí)驗(yàn)本發(fā)明中藥組合物的小鼠口服最大給藥量為178g生藥/kg,，按公斤體重計(jì)算，相當(dāng)于成人日用量11.2g的987倍，按體表面積計(jì)算，相當(dāng)于153倍；腹腔給藥測(cè)得其LD50為38.369生藥/kg,其95%可信限為33.225~40.375g生藥/kg。說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物口服毒性低，臨床應(yīng)用較安全。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)本發(fā)明中藥組合物對(duì)小鼠按8.48、18.69和42.17g生藥/kg連續(xù)用藥10周(1.5ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥10周及停藥4周后，大鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。靜脈曲張是慢性頑固性四肢血管病之一，其發(fā)病原理至今尚未完全闡明:在臨床上常用中藥進(jìn)行治療并取得一定的療效?；加徐o脈曲張等血管性疾病的患者，在應(yīng)激狀態(tài)下往往造成機(jī)體的高凝狀態(tài)，形成血栓的傾向大,本發(fā)明湯劑能較好地對(duì)抗ADP誘導(dǎo)的血小板聚集和對(duì)抗大白鼠實(shí)驗(yàn)性血栓的形成。大白鼠實(shí)驗(yàn)性血栓在電鏡下觀察到其主要成分是血小板，與人類的白色血栓(動(dòng)脈血栓)非常相似，而構(gòu)成靜脈紅色血栓的基礎(chǔ)物質(zhì)是纖維蛋白，提高纖維蛋白溶解活性的物質(zhì)具有抗紅血栓的作用，本發(fā)明湯劑能非常明顯地促進(jìn)大白鼠纖維蛋白的溶解，提示了對(duì)紅、白兩種血栓均有作用，而且在紅、白血栓混合同時(shí)存在的情況下，應(yīng)用本發(fā)明湯劑的意義則更大。本發(fā)明湯劑對(duì)大白鼠的凝血時(shí)間基本上沒(méi)有影響,這同臨床上應(yīng)用本發(fā)明湯劑后患者沒(méi)有出血傾向是相一致的。本發(fā)明臨床應(yīng)用對(duì)患者的診斷分類屈氏試驗(yàn)讓患者平臥，將患肢抬高，使曲脹靜脈中的血液回流、排空，然后在大腿上1/3處纏繞止血帶，并用手指壓迫小隱靜脈近端，再讓患者站立。如果在放開(kāi)止血帶、不放松手指后，排空的靜脈頓時(shí)又完全充滿，這表明大隱靜脈瓣膜閉鎖不全；如果僅放松手指，不放開(kāi)止血帶，排空的靜脈也頓時(shí)完全充滿，則表明小隱靜脈瓣膜閉鎖不全；如果既不放開(kāi)止血帶，也不放松手指，而排空的靜脈在半分鐘內(nèi)又充滿，則表明淺、深組靜脈間交通支的瓣膜閉鎖不全。伯爾德士氏試驗(yàn)讓患者站立，在大腿根部用止血帶壓住大隱靜脈，曲張的靜脈充滿明顯，然后讓患者用力伸曲膝部10-20次。如果曲張的靜脈消失，或其充滿程度減輕，也無(wú)下肢脹感，這說(shuō)明淺組靜脈的血液被引至深組靜脈內(nèi)，也表明深組靜脈通暢；如果曲張的靜脈充滿的程度不減輕，或加重，也有下肢脹痛感，則表明在深組靜脈內(nèi)有阻塞存在。治療方法按前述方法一日三次，每次5-10克，連續(xù)服用40日為一個(gè)療程，根據(jù)病情一般需治療l-4個(gè)療程，可達(dá)到較好的效果。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈曲脹消失，自覺(jué)癥狀全除。有效癥狀減輕。具體實(shí)施例1:趙女士，33歲，已婚，靜脈曲張已數(shù)年，雙下肢重度靜脈曲張，患處灼熱、有10余個(gè)綠豆大小的硬結(jié)，屬重度靜脈曲張并伴有淺靜脈炎。采用如下配方丹參10g,莪術(shù)10g,牛膝10g,柴胡10g，牡蠣10g，黃芪15g,水蛭10g，益母草15g，川穹15g,乳香10g，三七10g,郁金10g,麥冬10g，黨參10g，菟絲子10g，續(xù)斷10g。患者服用第一個(gè)療程后自覺(jué)癥狀減輕，硬結(jié)消除1/3,兩個(gè)療程后曲張基本消失。經(jīng)第三療程后全愈，隨訪2年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。具體實(shí)施例2:王先生，男，26歲，未婚，兩年前發(fā)現(xiàn)左腿靜脈曲張，后逐漸加重，右下肢內(nèi)側(cè)重度靜脈曲張，患處灼熱，有七、八個(gè)硬結(jié)，屬伴有淺靜脈血栓形成的靜脈曲張。采用如下配方丹參15g,莪術(shù)15g,牛膝15g，柴胡15g，牡蠣15g，黃芪15g，水蛭10g，益母草10g,川芎10g，乳香10g,三七10g,郁金10g，麥冬10g,黨參10g,菟絲子10g，續(xù)斷10g。經(jīng)服用本發(fā)明的中藥，第一個(gè)療程后，在左下肢已不酸痛，感覺(jué)明顯好轉(zhuǎn)，服完第二、三療程后曲張已消失，隨訪l年未復(fù)發(fā)。從臨床表現(xiàn)看，122例觀察對(duì)象中，有單純性靜脈曲張32例，伴有淺靜脈血栓形成65例，伴有淺靜脈炎25例。所有患者經(jīng)兩個(gè)療程治療后均有效果，有效率100%。在32例單純性靜脈曲張患者中，經(jīng)第一個(gè)療程治療后有18例治愈，經(jīng)第二個(gè)療程治療后又有8例治愈。65例伴有淺靜脈血栓形成患者中，經(jīng)兩個(gè)療程治療后有19例治愈，經(jīng)第三個(gè)療程治療后又有33例治愈。25例伴有淺靜脈炎患者中，經(jīng)兩個(gè)療程治療后有7例治愈，經(jīng)第三個(gè)療程治療后又有IO例治愈。綜合起來(lái)，對(duì)治療靜脈曲張病患具有十分顯著的效果。權(quán)利要求1、一種治療靜脈曲張的中藥組合物，其特征在于，包括下述重量份數(shù)比的各種組份丹參10～20份，莪術(shù)10～20份，牛膝10～20份，柴胡10～20份，牡蠣10～20份，黃芪10～20份，水蛭10～20份，益母草10～20份，川芎10～20份，乳香10～20份，三七10～20份，郁金10～20份，麥冬10～20份，黨參10～20份，菟絲子10～20份，續(xù)斷10～20份。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述治療靜脈曲張的中藥組合物，其特征在于，包括下述重量份數(shù)比的各種組份丹參1015份，莪術(shù)1015份，牛膝10~15份，柴胡1015份，牡蠣10-15份，黃芪15-20份，水蛭1015份，益母草15~20份，川芎15~20份，乳香10~15份，三七10-15份，郁金10~15份，麥冬10~15份，黨參10~15份，菟絲子1020份，續(xù)斷10~20份。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述治療靜脈曲張的中藥組合物，其特征在于，包括下述重量份數(shù)比的各種組份丹參1520份，莪術(shù)1520份，牛膝15~20份，柴胡1520份，牡蠣1520份，黃芪1520份，水蛭10~15份，益母草io~15份，川莒10-15份，乳香10-15份，三七10~15份，郁金10~15份，麥冬10-15份，黨參10~15份，菟絲子10-15份，續(xù)斷10~15份。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述治療靜脈曲張的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物劑型為草藥湯劑、散劑、顆粒劑、膠劑或糖漿劑。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述治療靜脈曲張的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物的使用方式為口服使用。6、根據(jù)權(quán)利要求1~4中任一項(xiàng)所述治療靜脈曲張的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物劑型為散劑，所述散劑的使用方式為口服使用，其服用方法為服用前先飲用白開(kāi)水60~200ml，將白開(kāi)水10~20克加熱至6080。C后，將所述散劑30-90克放入所述加熱的白開(kāi)水中，攪拌均勻后，溫服。7、一種如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述治療靜脈曲張的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中藥組合物劑型為散劑，其制備按以下步驟進(jìn)行(l)將上述原料的1/2~3/4分別單獨(dú)烘干粉碎至110-140目細(xì)粉，混合均勻備用；(2)將剩余的1/2~1/4原料粉碎至40~60目粗粉投入煎煮容器中，與水按重量比1:1.5-1:2.5煎煮2~4遍倒入容器中備用；(3)將上述煎煮液靜置后的上清液合并，并濃縮至合并液體積的1/2~3/4;(4)將上述濃縮的煎煮液均勻地噴灑在步驟1所制得的細(xì)粉上；(5)將上述細(xì)粉在20-5(TC下干燥24小時(shí)，然后在65~80。C下加熱20~40分鐘即制得散劑。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述治療靜脈曲張的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟(2)中煎煮時(shí)間為10~30分鐘。9、根據(jù)權(quán)利要求7所述治療靜脈曲張的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述步驟(5)中，658(TC下加熱20-40分鐘的步驟連續(xù)重復(fù)三次，用于進(jìn)一步間歇低溫滅菌。10、根據(jù)權(quán)利要求7所述治療靜脈曲張的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述方法進(jìn)一步包括步驟(5)制得的細(xì)粉紫外照射殺菌的步驟。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療靜脈曲張的中藥組合物及其制備方法。治療靜脈曲張的中藥組合物包括下述重量份數(shù)比的各種組份丹參10～20份，莪術(shù)10～20份，牛膝10～20份，柴胡10～20份，牡蠣10～20份，黃芪10～20份，水蛭10～20份，益母草10～20份，川芎10～20份，乳香10～20份，三七10～20份，郁金10～20份，麥冬10～20份，黨參10～20份，菟絲子10～20份，續(xù)斷10～20份。本發(fā)明中藥組合物具有溫陽(yáng)益氣，補(bǔ)血涼血活血，祛瘀托毒消腫之功效，主治因凝滯脈絡(luò)所致的靜脈曲張，使用安全、無(wú)痛苦、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，藥效時(shí)間長(zhǎng)，使用方便、易行、成本低，是較理想的治療靜脈曲張的中藥藥物。文檔編號(hào)A61K36/9066GK101485867SQ20091011881公開(kāi)日2009年7月22日申請(qǐng)日期2009年3月2日優(yōu)先權(quán)日2009年3月2日發(fā)明者安士強(qiáng),王立國(guó)申請(qǐng)人:安士強(qiáng)