專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種治療腦動(dòng)脈粥樣硬化的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物，特別涉及以中藥植物藥為藥效原料，以治療腦動(dòng)脈粥樣硬化為目的制備的藥物。
背景技術(shù)：
：10腦動(dòng)脈粥樣硬化通常是全身性動(dòng)脈硬化的一部分，可見(jiàn)于十幾歲的青少年，40歲以后急劇增多。腦動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致一系列祌經(jīng)精神障礙，眩暈和失眠是最常見(jiàn)的臨床癥狀，實(shí)驗(yàn)室檢查可見(jiàn)血脂、血液流變學(xué)、腦血流、氧自由基等指標(biāo)的異常。同時(shí)，腦動(dòng)脈粥樣硬化還是急性腦血管疾病的病理基礎(chǔ)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)腦動(dòng)脈粥樣硬化發(fā)生的機(jī)制尚不能完全闡釋清楚，因此治療措施15缺乏針對(duì)性和專(zhuān)一性。常用的他汀類(lèi)藥物和貝特類(lèi)藥物所引起的胃腸道反應(yīng)、肌肉毒性、頭痛、肝損害、抑郁、感覺(jué)異常及脫發(fā)等副作用較大。外科治療和介入治療對(duì)適應(yīng)癥選擇甚為嚴(yán)格，術(shù)后再狹窄發(fā)生率較高，尚不能推廣應(yīng)用。中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥在治療腦動(dòng)脈粥樣硬化癥方面，貫徹整體觀(guān)念，實(shí)行辨證施治，顯示了良好的前景與優(yōu)勢(shì)。研究報(bào)道有中藥單體，單味中藥和中藥復(fù)方三個(gè)方面。20中藥單體包括從中藥提取的茶多酚、丹皮酚、大豆皂甙和川芎嗪等；單味中藥涉及銀杏葉、葛根、枸杞、絞股藍(lán)、水蛭、丹皮、赤芍、刺五加等。這些研究報(bào)告多是體外實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果，其真正的臨床療效還有待于在大樣本臨床研究中加以驗(yàn)證。而且，包括中藥復(fù)方在內(nèi)的中醫(yī)藥治療腦動(dòng)脈粥樣硬化癥的研究多將注意力集中在活血、化瘀、祛痰、行氣、平肝方面，忽視了衰老因素對(duì)于斑塊形25成的重要作用，較少涉及補(bǔ)虛與祛損兩方面的中醫(yī)治法。本發(fā)明人多年開(kāi)展腦動(dòng)脈粥樣硬化的評(píng)價(jià)、危險(xiǎn)因素及中醫(yī)治療的研究，在臨床研究中注意到，造成動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成的因素來(lái)自"虛"和"損"兩個(gè)方面。通過(guò)補(bǔ)虛和祛損相結(jié)合的治療方法，發(fā)揮中醫(yī)藥復(fù)方多途徑、多環(huán)節(jié)、多靶點(diǎn)干預(yù)的優(yōu)勢(shì)，可以收到較好療效，且毒副作用相對(duì)較少，適于長(zhǎng)期應(yīng)用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是，提供一種對(duì)治療腦動(dòng)脈粥樣硬化癥有肯定療效的藥物，它應(yīng)用方便，無(wú)毒副作用。制作本發(fā)明治療腦動(dòng)脈粥樣硬化藥物的藥效原料包括以下品種，以其重量份5表示為，制何首烏1020，三七515，石菖蒲515，天麻1020。上述藥效原料品種重量配比的優(yōu)選方案為，制何首烏1218，三七713，石菖蒲713，天麻1218。上述藥效原料品種重量配比的最佳方案為，制何首烏15，三七10，石菖蒲10，天麻15。10以上為本發(fā)明藥物的基本配方。配方中，制何首烏補(bǔ)腎養(yǎng)陰，益精填髓；三七補(bǔ)氣活血；石菖蒲豁痰開(kāi)竅，養(yǎng)心安神，化濕和中；天麻平肝潛陽(yáng)，四藥共奏補(bǔ)腎平肝、活血化痰之功。是發(fā)明人在數(shù)十種具有補(bǔ)腎平肝、活血化瘀功能的中藥中經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明的最佳組合。以這四味中藥作藥效原料制作的藥物廣泛適用于腦動(dòng)脈粥樣硬化癥患者的治療。而在本發(fā)明基本配方基礎(chǔ)上還可以加味配制，以適15應(yīng)不同臨床表現(xiàn)類(lèi)型和病情發(fā)展的不同階段，以爭(zhēng)取更好療效。本發(fā)明配方的優(yōu)化方案一，是在上述基本組方的基礎(chǔ)上，增加以下品種的藥效原料，它們的用量配比按重量份表示為，鉤藤1550，白蒺藜510，夏枯草1020，車(chē)前子1020，龍骨20~40，牡礪2040，丹參1545，生地黃1545，夜交藤1545，五味子520。20其中，鉤藤、白蒺藜、夏枯草、車(chē)前子平肝潛陽(yáng)，散結(jié)明目；龍骨、牡礪平肝潛陽(yáng)，重鎮(zhèn)安神；丹參、生地黃補(bǔ)腎涼血活血；夜交藤養(yǎng)血安神；五味子補(bǔ)腎寧心。本優(yōu)化配方側(cè)重平肝活血，寧心安神，更適用于伴有口干苦、心煩急等癥狀的肝陽(yáng)上亢，血瘀痰阻證型腦動(dòng)脈硬化癥患者。按配方優(yōu)化方案一，所增加的原料藥品種和用量?jī)?yōu)選配比按重量份表示為，25鉤藤2733，白蒺藜710，夏枯草1218，車(chē)前子1218,龍骨27~33，牡礪2733,丹參2733，生地黃2733，夜交藤2733，五味子915。按優(yōu)化方案一，所增加的原料藥品種和用量最佳配比按重量份表示為，鉤藤30，白蒺藜IO，夏枯草15，車(chē)前子15，龍骨30，牡礪30，丹參30，生地黃30，夜交藤30，五味子12。30本發(fā)明配方優(yōu)化方案二，是在上述基本組方的基礎(chǔ)上，增加以下品種的藥效原料，它們的用量配比按重量份表示為，炙黃芪1545，熟地黃1545，茯苓1545,酸棗仁1545，白術(shù)1020，黃連39，阿膠1020，仙靈脾515。其中，炙黃芪、白術(shù)、茯苓補(bǔ)氣健脾；熟地黃、仙靈脾補(bǔ)益腎陰腎陽(yáng)，酸棗仁養(yǎng)心安神，黃連、阿膠交通心腎，側(cè)重于補(bǔ)腎益腦，調(diào)養(yǎng)心脾之功。本優(yōu)化配5方適用于伴有心悸、腰酸痛等癥的心腎不足，腦絡(luò)失養(yǎng)證型腦動(dòng)脈硬化癥患者。按優(yōu)化方案二，所增加的原料藥品種和用量?jī)?yōu)選配比按重量份表示為，炙黃苠2733，熟地黃2733，茯茶2733，酸麥仁2733，白術(shù)1218，黃連3~9，阿膠1218，仙靈脾713。按優(yōu)化方案二，所增加的原料藥品種和用量最佳配比按重量份表示為，炙黃10芪30，白術(shù)15，茯苳30，熟地黃30,仙靈脾IO，酸棗仁30，黃連6，阿膠15。本發(fā)明藥物可以按通常的方法制備成多種劑型，例如片劑、膠囊劑、水溶性顆粒劑以及傳統(tǒng)的中藥劑型水丸、蜜丸等。其中優(yōu)選膠囊劑。具體實(shí)施例方式15實(shí)施例13藥效原料品種和用量(克)實(shí)施例1實(shí)施例2實(shí)施例3制何首烏15912三七10912石菖蒲10129天麻152010藥效原料總重量504242制成膠囊顆粒數(shù)806060取以上藥效原料配以必要的輔料按通常的方法制作膠囊劑。實(shí)施例46藥效原料品種和用量(克)實(shí)施例4實(shí)施例5實(shí)施例6制何首烏15912三七10912石菖蒲10129天麻152010鉤藤303520白蒺藜10106夏枯草152012車(chē)前子152010龍骨3035256<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>取以上藥效原料配以必要的輔料按通常的方法制作膠囊劑。實(shí)驗(yàn)例1應(yīng)用本發(fā)明藥物治療腦動(dòng)脈粥樣硬化癥的療效及對(duì)氧自由基影響的觀(guān)察本組94例病例采集于2006年1月2007年9月于首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院就診的腦動(dòng)脈硬化患者，隨機(jī)分為兩組治療組38例，對(duì)照組56例。治療組中，男性1026例，女性12例，平均年齡(63.50±10.85)歲。其中合并高血壓者30例，糖尿病8例，高血脂8例；對(duì)照組中，男性36例，女性20例，平均年齡(59.14±11.94)歲，其中合并高血壓者30例，糖尿病10例，高血脂6例。兩組病例均有血脂增高、眼底動(dòng)脈硬化,腦血流圖檢查提示腦動(dòng)脈硬化改變,且排除其他腦病。二組患者年齡、性別及病情輕重?zé)o顯著性差異(/M3.05)。15用藥方法對(duì)照組給予口服腦益嗪片50mg，每天3次；煙酸肌醇脂片0.4g，每天3次；維生素Bl片20mg,每日3次；治療組給予口服按本發(fā)明實(shí)施例l方法制備的膠囊4粒，每日三次。兩組均以20天為1療程,連服2個(gè)療程觀(guān)察療效。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):顯效——癥狀、體征明顯減輕，血脂、血流變學(xué)結(jié)果均正常；有效——癥狀、體征部分緩解，血脂檢査膽固醇(TC)下降^10。/。,甘油三酯(TG)下5降》20%，高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)>10%，低密度脂蛋白膽固醇(LDLC)》20%，血流變學(xué)結(jié)果由危險(xiǎn)轉(zhuǎn)為警告或注意；無(wú)效——癥狀、體征無(wú)明顯緩解，血脂檢査未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)，血流變學(xué)檢査無(wú)明顯改善。結(jié)果分析兩組總有效率對(duì)比有顯著差異(尸〈0.05)。(見(jiàn)表l)治療組經(jīng)本發(fā)明藥物治療后丙二醛(MDA)含量較治療前明顯降低(尸〈0.01)，10超氧化物歧化酶(SOD)活性較治療前明顯升高(,〈0.01)。對(duì)照組治療前后MDA含量、SOD活性也有所變化,但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(尸〉0.05)。(見(jiàn)表2)本實(shí)驗(yàn)例結(jié)果表明，本發(fā)明藥物能減少氧自由基生成，改善腦組織的供血供氧不足，保護(hù)腦細(xì)胞，是治療腦動(dòng)脈硬化的有效藥物。表l兩組療效比較時(shí)間n顯效有效無(wú)效總有效率(%)治療前治療后38562410421201589.573.215表2兩組治療前后MDA(mmol/L)、S0D(nL/ml)比較表(均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差)_;治療組(38)對(duì)照組(56)治療前治療后4.18±0.054.13±0.1297.6±15.9101.8±12.9與對(duì)照組比較,"尸<o.oi—實(shí)驗(yàn)例2本發(fā)明藥物對(duì)腦動(dòng)脈粥樣硬化性眩暈癥患者血液流變學(xué)及腦血流20學(xué)指標(biāo)影響的臨床觀(guān)察本組44例采集于2005年12月2006年5月在首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院就診的腦動(dòng)脈硬化性眩暈患者，其中治療組18例，對(duì)照組26例。納入病例均符合1993年中國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于眩暈的診斷標(biāo)準(zhǔn)以及1988年全國(guó)第三屆神經(jīng)精神科學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的腦動(dòng)脈硬化癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。治療組中，男25性12例，女性6例，平均年齡(65.67±13.20)歲，其中合并高血壓者14例，糖尿病8例，高血脂4例；對(duì)照組中，男性18例，女性8例；平均年齡(63.38士10.93)治療前治療后MDA384.33±0.523.76土0.47科SOD5694.8±9.50112.3土8.77'101520歲，其中合并高血壓者18例，糖尿病8例，高血脂6例。二組患者年齡、性別及病情輕重?zé)o顯著性差異(乃0.05)，具有可比性。用藥方法治療組給予按本發(fā)明實(shí)施例2方法制備的膠囊4粒，每日三次；對(duì)照組口服全天麻膠囊2粒,每日3次。兩組均以30天為一療程，l個(gè)療程后評(píng)定療效。觀(guān)察期間停用鎮(zhèn)靜劑、血管活性藥物及腦細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)藥物。觀(guān)察患者血液流變學(xué)指標(biāo)的變化及大腦中動(dòng)脈、大腦前動(dòng)脈和大腦后動(dòng)脈血流學(xué)情況。結(jié)果顯示，兩組的血液流變學(xué)指標(biāo)治療前后分別比較有顯著差異(尸〈0.01或尸<0.05);兩組治療后血液流變學(xué)比較有顯著差異(尸〈0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。(見(jiàn)表3、4)說(shuō)明本發(fā)明藥物可改善腦微循環(huán)，改善血液流變學(xué)指標(biāo)，對(duì)治療腦動(dòng)脈粥樣硬化有較好療效。表3兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較(均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差)組別時(shí)間n全血黏度(mPaS)血漿黏度紅細(xì)胞壓積(%)治療組療前療后1812.10±2.258.46±1.88***1.88±0.2344.21±2.35L56土0.27一39.98±2.33"#對(duì)照組療刖療后268.98±2.299.30±2.21*1.89±0.3443.03±2.711.71±0.30*40.35±2.05*組別時(shí)間n聚集指數(shù)纖維蛋白原(g/L)治療組療削療后182.31±0.381.69±0.3(T4.71±0.293.73±0.25***對(duì)照組療前療后262.29±0.301.79±0.35*4.48±0.204.15±0.28*與組內(nèi)治療前比較，*尸<0.05，**,〈0.01，與對(duì)照組比較，V〈0.05表4治療前后兩組腦血流學(xué)指標(biāo)的變化(均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差)組別時(shí)間n平均血流速度(cm/s)大腦中動(dòng)脈(左)大腦中動(dòng)脈(右)基底動(dòng)脈與對(duì)照組比較,*P<0.05實(shí)驗(yàn)例3本發(fā)明藥物對(duì)腦動(dòng)脈粥樣硬化斑塊療效觀(guān)察本組98例病例采集于2005年10月2006年10月首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科腦梗死住院患者。符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的腦血管病診斷標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)頭顱CT或MRI檢查證實(shí)，病程在48小時(shí)以?xún)?nèi)，意識(shí)清楚，祌經(jīng)系統(tǒng)功能缺損評(píng)分在91849.10±13.2146.37±11.2134.86±8.5364.18±13.31*61.21±11.32*43.77±8.29:2645.15±12.2048.24±12.5136.65±8.5546.44±12.5847.96±11.6737.22±8.31治療組對(duì)照組前后前后療療療療餘銜餘泠515分之間，頸動(dòng)脈超聲顯示內(nèi)膜中膜增厚或動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成。將98例患者隨機(jī)分成治療組40例、對(duì)照組58例。治療組組中，男性23例，女性17例，平均年齡(60.39±11.37)歲，其中合并高血壓者30例，糖尿病8例，有卒中病史者4例；對(duì)照組中，男性35例，女性23例；平均年齡(61.83±12.23)5歲，其中合并高血壓者30例，糖尿病10例，卒中史8例。二組患者年齡、性別及病情輕重?zé)o顯著性差異(AO.05)，具有可比性。用藥方法對(duì)照組予改善循環(huán)、抗血小板等西醫(yī)常規(guī)治療，予拜阿司匹林100mg口服，每日一次；奧扎格雷納40mg靜脈輸液，每日一次；克林澳160mg靜脈輸液，每日一次；高血壓患者予蒙諾10mg口服，每日一次，糖尿病患者使用胰島10素肌注，根據(jù)血糖情況調(diào)整劑量。觀(guān)察組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加用按本發(fā)明實(shí)施例4方法制備的膠囊3粒，每日3次。療程4個(gè)月。對(duì)兩組患者治療前后血脂、頸動(dòng)脈壁內(nèi)膜中膜厚度(IMT)、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分及安全性指標(biāo)進(jìn)行比較。結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物具有明顯調(diào)節(jié)血脂、減小頸動(dòng)脈IMT、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分的作用，與對(duì)照組比較差異有顯著性(尸〈0.05),(見(jiàn)表5、6)且臨床15使用中未發(fā)現(xiàn)明顯副作用。表明本發(fā)明藥物是防治動(dòng)脈粥樣硬化的有效藥物。表5兩組患者治療前后血脂指標(biāo)變化比較(均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差)組別時(shí)間nTC(咖ol/L)TG(畫(huà)1/L)ApoAl(g/U治療組療前406.52±0.554.53±1.911.08±0.09療后584.53±0.62**1.99士1.86"1.07±0.06對(duì)照組療目IJ406.28±0,533.51±1.120.89±0.08療后585.57±0.512.98±1.471.02±0.05組別時(shí)間nApoB100(g/L)亂CLDLC治療組療目U401.66±0.531.18±0.884.26±0.81療后580.94±0.18*1.38±0.71*3.84±0.93*對(duì)照組療前401.49±0.241.21±0.434.50±1.01療后581.45±0.211.20±0.524.48±1.07與對(duì)照組比較*尸<0.05，**尸<0.01表6兩組治療前后頸動(dòng)脈IMT、平均斑塊數(shù)、斑塊總積分變化情況(均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差)組別n頸動(dòng)脈IMT(mm)平均斑塊數(shù)(個(gè))治療前治療后治療前治療后治療組401.77±0.321.65±0.33*2.96±1.212.01±1.09*對(duì)照組581.76±0.141.75±0.232.73±1.022.71±1.1510<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>與對(duì)照組比較V^<0.05實(shí)驗(yàn)例4應(yīng)用本發(fā)明藥物治療腦動(dòng)脈粥樣硬化性老年失眠癥的臨床療效觀(guān)察本組140例病例來(lái)自2005年10月2007年10月于首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院就診5的腦動(dòng)脈粥樣硬化性老年失眠癥患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。其中治療組68例，男性38例，女性30例，平均年齡(62.19±6.09)歲；對(duì)照組72例，男性33例，女性39例，平均年齡(64.32±6.71)歲。二組患者年齡、性別及病情輕重?zé)o顯著性差異("0.05)，具有可比性。用藥方法對(duì)照組給予安定2.5mg,睡前口服,每日一次；治療組在此治療基10礎(chǔ)上，加用按實(shí)施例7方法制備的膠囊4粒，每日三次。共治療6周。運(yùn)用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評(píng)定睡眠質(zhì)量；運(yùn)用健康狀況調(diào)查問(wèn)巻SF36評(píng)定生存質(zhì)量；運(yùn)用TESS評(píng)分評(píng)定藥物副作用。結(jié)果與對(duì)照組比較，治療組患者RP(軀體角色)、VT(精力)、SF(社會(huì)功能)、RE(情緒角色)、MH(精神健康)及睡眠質(zhì)量，睡眠效率，睡眠紊亂、日間功能及總15分均有顯著改善。治療組在行為毒性、植物神經(jīng)系統(tǒng)、其他及總分方面顯著優(yōu)于對(duì)照組。本研究證明，本發(fā)明藥物在改善腦動(dòng)脈粥樣硬化性老年失眠患者的睡眠質(zhì)量方面具有較好的療效。(見(jiàn)表7、8、9)表7患者治療前后SF36評(píng)分比較組別治療時(shí)間PFRPBPGH對(duì)照組治療組治療前第l周末第2周末第4周末治療前第l周末第2周末第4周末46.38±18.7949.25±17.0848.66±20.6251.21±19.3042.99±15.2346.59±12.6244.68±10.5148.27±19..5252.53±10.5857.01±9.5460.29±10.63a67.28±11.52b47.71±7.3851.82±11.6263.59±10.78b77.07±8.19bd26.19±15.7025.73±8.9232.09土12.6833.11±9.8329.15±8.5828.67±12.2927.56±9.5630.51±10.4955.Ol土ll.2759.23±10.6759.03±8.9161.76±12.2858.23±10.4356.39±12.8859.20±9.0161.29±8.6020組旦對(duì)照組治療組治療時(shí)間VTSFREMH治療前51.94±11.0151.29±11.0472.46±21.2662.78±6.32第l周末53.82±7.2249.27土7.6376.89±12.3665.03±7.98第2周末60.OO土IO.93b52.08±10.2579.53±19.5769.11±10.81第4周末62.27±9.03b52.14±12.4078.69±15.6369.81±9.66治療前55.70±9.3757.76±10.3673.55±17.6765.21±9.08第l周末65.29±7.56bd60.92±8.27d81.01±15.1269.00±8.17第2周末70.36±8.21bd69.30±11.43bd85.78±11.28b74.96±6.53b第4周末81.22±12.56bd75.00±8.43bd92.19±12.89bd86.53±7.25bd注a:與同組治療前比較代0.05;b:與同組治療前比較代O.01;C:與對(duì)照組比較代0.05;d:與對(duì)照組比較代O.Ol表8患者治療前后PSQI評(píng)分比較組別治療時(shí)間睡眠質(zhì)量入睡時(shí)間睡眠時(shí)間睡眠效率對(duì)照組治療組治療前2.38±0.792.55±0.582.19±1.002.01±1.27第l周末2.22±0.081.ll士O.97b1.43±0.41b1.67±0.32第2周末1.81±0.311.09±0.62b1.20±0.30b1.81±0.54第4周末1.79±0.75a0,98±0.54b1.21±0.69b1.55±1.08a治療前2.49±0.472.51±0.812.22±0.872.00±0.79第l周末1.88±0.601.33±0.54a1.62±0.57a1.53±0.86第2周末0.92±0.52bd0.82±0.66be1.65±0.591.ll土O.85a<第4周末0.81±0.55bd0.82±0.80b1.24±0.38b0.80±0.36b'組別治療時(shí)間睡眠紊亂安眠藥物日間功能總分治療前1.95±1.011.92±0.342.44±1.2612.78±2.32對(duì)照組第l周末1.91±0.431.89±0.552.31±0.9611.55±1.52第2周末1.52±0.821.90±0.582.Ol土O.599.82±1.61第4周末1.57±0.901.91±1.041.97±0.918.68±1.32a治療前1.97±0.922.17±1.332.49±1.0612.93±1.85治療組第l周末1.47±0.531.99±0.551.78±0.47a9.21±1.51第2周末0.99±0.62b(:2.OO土O.631.02±0.64bc6.29±1.42b第4周末0.75±0.39b(12.05±0.810.44±0.31bd5.62±1.09be注a與同組治療前比較代0.05;較代O.05;d與安定組比較代O.01'與同組治療前比較代0.01;e與安定組比表9患者治療后TESS評(píng)分比較組別行為毒性化驗(yàn)異常神經(jīng)系統(tǒng)植物神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)照組治療組0.50±0.170.04±0.02a0,00±0.000.OO土O.000.OO士O.000.00±0.000.46±0.180.16±0.12a組別心血管系統(tǒng)，e他總分對(duì)照組治療組0.00±0.000.00±0.000.46±0.150.07土0.05a1.42±0.370.25±0.10a注a與對(duì)照組比較代0.05;b與對(duì)照組比較代O.Ol5實(shí)驗(yàn)例5本發(fā)明藥物藥物組合與多種其它中藥組合的療效比較為篩選本發(fā)明基本配方的最佳藥物組合，發(fā)明人在文獻(xiàn)記載的數(shù)十種具有補(bǔ)腎平肝、活血化瘀功能的中藥中進(jìn)行初步篩選，然后組成十多個(gè)不同配方，分別按現(xiàn)代科學(xué)方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)比較得出本發(fā)明四味中藥的最佳組合。選其中典型的三個(gè)療效對(duì)比實(shí)驗(yàn)列表報(bào)告如下。10表10不同藥物組合的療效比較本發(fā)明配方對(duì)比配方l對(duì)比配方2對(duì)比配方3制首烏、三制首烏、三制首烏、三三七、石菖七、石菖蒲、七、石菖蒲、七、石菖蒲、蒲、紅景天、天麻山楂銀杏葉丹參總有效率72.8%69.5%67.9%64.4%與對(duì)比配方比較尸〈0.05，**尸〈0.01纖維蛋白原總膽固醇甘油三酯痰證陰虛陽(yáng)亢證3.88±0.973.14±0.84:6.62±0.654.35±0.56'4.58±1.881.90土1.69'6.8±3.53.8±3.廣3.7±1.31.6土1.(T3.75±0.753.56±0.776.58±0.695.75±0.694.15±1.872.90±1.056.5±4.64.3±3.040±1.52.9±1.33.79±0.703.68±0.666.69±0.525.44±0.873.51±1.122.98±1.476.9±3.34.9±2.93.8±1.12.2±1.53.80±0.903.69±0.796.47±0.485.90±0.504.33±1.583.00±1.507.0±3.15.2±2.84.4±1.03.0±0.9前后前后前后前后前后療療療療療療療療療療治治治治治治治治治治1權(quán)利要求1.一種治療腦動(dòng)脈粥樣硬化的藥物，其特征在于，制成它的藥效原料包括以下品種的中藥材，它們的用量配比按重量份表示為，制何首烏10～20，三七5～15，石菖蒲5～15，天麻10～20。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥效原料的用量配比按重量份為，制何首烏1218,三七713，石菖蒲713，天麻1218。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥效原料的用量配比按重量份為，制何首烏15，三七IO，石菖蒲IO，天麻15。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，制成它的藥效原料還包括以下品種的中藥材，它們的用量配比按重量份表示為，鉤藤1550，白蒺藜510，夏枯草1020，車(chē)前子1020，龍骨2040，牡礪2040，丹參1545,生地黃1545，夜交藤1545，五味子520。5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于，制成它的藥效原料還包括15以下品種的中藥材，它們的用量配比按重量份表示為，鉤藤2733，白蒺藜710，夏枯草1218，車(chē)前子1218，龍骨2733，牡礪2733，丹參2733，生地黃2733，夜交藤2733，五味子915。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物，其特征在于，制成它的藥效原料還包括以下品種的中藥材，它們的用量配比按重量份表示為，鉤藤30，白蒺藜IO，20夏枯草15，車(chē)前子15，龍骨30，牡礪30，丹參30，生地黃30，夜交藤30，五味子12。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，制成它的藥效原料還包括以下品種的中藥材，它們的用量配比按重量份表示為，炙黃芪1545，熟地黃1545,茯苳1545,酸麥仁1545，白術(shù)1020，黃連39，阿膠102520，仙靈脾515。8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于，制成它的藥效原料還包括以下品種的中藥材，它們的用量配比按重量份表示為，炙黃芪2733，熟地黃2733，茯苳2733,酸麥仁2733，白術(shù)1218，黃連39，阿膠1218，仙靈脾713。309.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物，其特征在于，制成它的藥效原料還包括以下品種的中藥材，它們的用量配比按重量份表示為，炙黃芪30，白術(shù)15，茯苓30，熟地黃30，仙靈脾IO，酸棗仁30,黃連6，阿膠15。10.根據(jù)權(quán)利要求1-9任一權(quán)利要求所述的藥物，其特征在于，應(yīng)用該藥效原料藥制成的藥物劑型為膠囊劑。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療腦動(dòng)脈粥樣硬化的藥物，制成它的藥效原料按重量份表示，包括制何首烏10～20，三七5～15，石菖蒲5～15，天麻10～20。還可配加鉤藤、白蒺藜、夏枯草、車(chē)前子、龍骨、牡礪、丹參、生地黃、夜交藤、五味子，或者配加炙黃芪、白術(shù)、茯苓、熟地黃、仙靈脾、酸棗仁、黃連、阿膠，以適應(yīng)不同臨床表現(xiàn)類(lèi)型和病情發(fā)展的不同階段。本藥物對(duì)腦動(dòng)脈粥樣硬化癥有肯定療效，可以長(zhǎng)期服用，無(wú)毒副作用。文檔編號(hào)A61K36/8988GK101549109SQ20091013137公開(kāi)日2009年10月7日申請(qǐng)日期2009年4月16日優(yōu)先權(quán)日2009年4月16日發(fā)明者李宗信,王寧群,陳文強(qiáng),黃小波申請(qǐng)人:首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院