專利名稱：外科線縫合的設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種進(jìn)行組織縫合的外科設(shè)備。尤其涉及一種可在手術(shù) 過程中操控縫合針和縫合材料的縫合設(shè)備，以及使用這種縫合設(shè)備進(jìn)行 組織縫合的方法。
背景技術(shù)：
縫合被廣泛的使用于外科應(yīng)用中，這包括合攏斷裂的組織、軟組織 附著、吻合手術(shù)及移植器官結(jié)合等。以縫合斷裂組織為例，傳統(tǒng)情況下 是由外科醫(yī)生使用帶有縫合線的弧形縫合針來完成的，縫合針一頭尖另 一頭鈍，縫合線連接在針的鈍頭，縫合過程中醫(yī)生將縫合針的尖端穿過 切口組織的節(jié)段，使縫合針跨過切口。縫合針以手工方式拉出切口組織 節(jié)段時(shí)，縫合線也跟著穿過由縫合針穿出的弧形軌跡，通常在縫合線的 尾端打個(gè)結(jié)來固定第一個(gè)針腳。重復(fù)進(jìn)行這種操作，利用針的張力拉緊 縫合線，這樣一針一針縫合下去使整個(gè)切口組織的節(jié)段被縫合到一起。
例如通常的剖腹手術(shù)，包括如剖腹產(chǎn)的婦產(chǎn)科(OB-Gyn)過程， 會(huì)在肋膜上開一條較大的開口 (典型的長度為8英寸或稍多一些)。在 多數(shù)的整形手術(shù)中，如整個(gè)胥部的移植，會(huì)在兩條肋膜上切開更長的開 口，在皮膚縫合之前，肋膜上的開口是必須要縫合的。手工縫合肋膜是 一個(gè)常規(guī)的、重復(fù)性的、耗時(shí)的過程，典型的腹部開口縫合需要20來 分鐘的時(shí)間，在贅部移植手術(shù)中，開口的縫合要花更多的時(shí)間。由于手 工縫合冗長乏味而且縫合速度很大程度上依賴于外科醫(yī)生的技術(shù)水平， 因此在其它的應(yīng)用中，替代性的機(jī)械縫合設(shè)備包括裝釘器(stapler )、 骨錨(bone anchor)和以縫合為基礎(chǔ)的動(dòng)脈結(jié)合設(shè)備代替了手工縫合。 另外手工縫合過程中要使用象鑷子之類的工具來操控尖銳的縫合針，縫 合過程中由于針的滑動(dòng)或者操作者的疏忽會(huì)產(chǎn)生縫合針刺破乳膠手套 的意外，使醫(yī)生、護(hù)士、工作人員及病人面臨感染的威脅。此外直接摸縫合針會(huì)使之受到病原菌的污染，這會(huì)引起縫合口的感染。手工縫合 還存在著縫合針刺破腸道的危險(xiǎn)，這通常是致命的。
然而，為克服上述缺點(diǎn)所設(shè)計(jì)出的縫合設(shè)備要么是過于復(fù)雜和昂 貴，要么是難以使用或者在縫合區(qū)不能實(shí)現(xiàn)精確控制，都難以被接受。
例如，美國專利第4,557,265號(hào)所列出的設(shè)備就是因?yàn)榭p合方向是固定， 所以沒有被實(shí)際應(yīng)用。前人所設(shè)計(jì)的縫合設(shè)備的另一個(gè)局限性是在縫合 過程中不能對(duì)縫合針和縫合過程進(jìn)行主動(dòng)控制。這種單一模式的縫合方 式會(huì)使縫合針腳過松或過緊，從而導(dǎo)致病人過量失血或撕破被修復(fù)的組 織。
美國專利第5,437,681和5,540,705號(hào)介紹了 一種能夠主動(dòng)控制縫合 針并且能夠保持單一針腳的縫合設(shè)備。所介紹的設(shè)備在操作時(shí)要求象握 剪刀一樣握緊，并由醫(yī)生的拇指進(jìn)行操作，這種設(shè)備運(yùn)用帶動(dòng)包裹在圓 筒中的 一根直的驅(qū)動(dòng)桿轉(zhuǎn)動(dòng)的類似于關(guān)節(jié)的機(jī)械裝置轉(zhuǎn)動(dòng)，驅(qū)動(dòng)桿反過 來帶動(dòng)包裹在一個(gè)鑲嵌于圓筒遠(yuǎn)端的一次性夾頭(disposable cartridge) 中的縫合針在通過組織的縫合過程中旋轉(zhuǎn)前進(jìn)。然而這個(gè)設(shè)備在以下幾 個(gè)方面限制了操作的效率(1 )驅(qū)動(dòng)桿和縫合針的轉(zhuǎn)動(dòng)方向與握柄垂直， 這使設(shè)備很難操控；(2)由于包裹驅(qū)動(dòng)桿并通向縫合針夾頭的圓筒不具 備敞開結(jié)構(gòu)，因此在縫合手術(shù)中，使用者無法看到縫合針及其運(yùn)動(dòng)。由 于設(shè)計(jì)的本意是不讓操作者觀察到縫合針，所以使用者在進(jìn)行連接破損 組織的操作時(shí)很難精確的把握縫合針的前進(jìn)位置；(3)縫合過程中進(jìn)針 的頻率，針腳的尺寸和均勻性有必要由操作者進(jìn)行控制，但在某種程度 上，這種關(guān)節(jié)似的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)是令人失望的。這種裝置在均勻的針腳，、 縫合過程中的組織穿透和縫合前進(jìn)都存在困難，而且這些完全依賴于操 作者的技術(shù)水平。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種緊密地模仿了醫(yī)生在縫合手術(shù)中的縫合 動(dòng)作的縫合設(shè)備。本設(shè)備的使用非常方便，而且在操作過程中向操作者 提供了比以往機(jī)械縫合設(shè)備更有利的視角。并且在各種縫合過程中能持 續(xù)控制針的運(yùn)動(dòng)、前進(jìn)和縫合線的使用，因此防止了縫合過程中縫合材 料的纏結(jié)。本發(fā)明介紹的縫合設(shè)備的 一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是它能夠在縫合組織的過程中 以類似于手工縫合的方式操縱縫合材料。特別的，這種裝置首次使用了 在尾部推動(dòng)縫合針而在頭部將其拉出的方式進(jìn)行縫合。當(dāng)縫合針被推出 縫合組織時(shí)，這個(gè)裝置能夾住針的頭部將剩下的部分和縫合線拖拽出 來，如此，縫合針能夠始終如一的沿著自己的弧形軌跡，在多數(shù)無創(chuàng)傷 性的組織縫合中這是縫合的最佳方式。另 一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是對(duì)每一個(gè)針腳縫合 針能夠?qū)⒖p合線完全的拉出縫合組織。本發(fā)明也涉及一種具有被包覆式 夾頭保護(hù)的縫合針的縫合設(shè)備，縫合針不會(huì)暴露在外面，也不會(huì)被操作 者直接接觸，因此排除了由于疏忽而引起的刺破。由于夾頭成為了腸道 和縫合針之間的隔離物，因此這個(gè)設(shè)備的結(jié)構(gòu)也可以防止由于疏忽而引 起的縫合針刺破腸道。
本發(fā)明中的縫合針做成適合于夾頭的形狀，因此可抽取式的裝配在 縫合設(shè)備的遠(yuǎn)端。本發(fā)明進(jìn)一步提供了驅(qū)動(dòng)手段、連桿和驅(qū)動(dòng)部件，這 為縫合針提供了 一個(gè)扭力，使縫合針在縫合過程中能夠向前穿透組織而 不會(huì)產(chǎn)生疏忽回縮。
與傳統(tǒng)的外科縫合手段相比，這種縫合設(shè)備具有幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)這是一 個(gè)手持的具有相對(duì)簡單機(jī)械結(jié)構(gòu)的設(shè)備，這一設(shè)備不需要外部動(dòng)力；對(duì) 醫(yī)生來說，它的操作相對(duì)筒單，而且只需用一只手進(jìn)行操作，因此醫(yī)生 可空出一只手來移開妨礙縫合的組織、碎屑以及生物液體，并且省去了 在其它手動(dòng)縫合過程中常用的針托、抽針鑷子以及其它的工具；此外， 這種縫合設(shè)備可以改變長度、端部(tip)、縫合針、縫合線以及縫合針 夾頭的尺寸，使之能夠適用于傳統(tǒng)的打開式外科手術(shù)和象穿過天生孔洞 或小切口的無創(chuàng)傷手術(shù)和低創(chuàng)傷手術(shù)。另外，縫合頭既能夠?qū)蛉魏嗡?需的方向也能夠固定在一個(gè)單一的方向上，或者通過關(guān)節(jié)聯(lián)結(jié)的手段使 之能夠在多個(gè)方向上移動(dòng)。
本發(fā)明上述的和其它的顯而易見的優(yōu)點(diǎn)在后續(xù)的具體介紹中會(huì)詳 細(xì)說明。本發(fā)明包括結(jié)構(gòu)特征、元件的組裝和部件的排列，這都將在下 面的詳細(xì)介紹中舉例說明。
本發(fā)明中的外科縫合設(shè)備為用戶提供了 一個(gè)類似于手槍似的把手， 包括圓筒部件和從圓筒的近端延伸出的手柄。圓筒部件既包括直線形的 結(jié)構(gòu)也包括非直線形的結(jié)構(gòu)，這包括直的、曲的和角形的結(jié)構(gòu)，當(dāng)然也不僅限于此。圓筒部件包括幾個(gè)中空的部件，這些不需要永久連接的部 件可通過一個(gè)或多個(gè)萬向接頭將其連接起來，這樣使部件能夠互相分 開。夾頭把持器通過多個(gè)支撐臂被可拆卸的連接在圓筒部件的遠(yuǎn)端，能 夠容納縫合針和縫合線材料的一次性夾頭被可拆卸的固定在夾頭把持
一次性的夾頭通常包括一個(gè)帶開口的圓環(huán)形護(hù)蓋，開口在護(hù)蓋的遠(yuǎn) 端或工作端的側(cè)壁上。 一個(gè)有鋒利尖端的弧形縫合針被可滑動(dòng)的裝配在 護(hù)蓋遠(yuǎn)端的環(huán)形軌道上，其位置與護(hù)蓋上開口的位置相對(duì)。縫合針與有 線源的縫合材料或縫合線的一端連接，線源可以是既能完全置于夾頭 內(nèi)，也可置于夾頭之外的線軸?；⌒慰p合針的弧形半徑大概等于在開口 處夾頭護(hù)蓋的半徑?？p合針通常處于軌跡上的初始位置，即弧形針的開 口與夾頭護(hù)蓋的開孔相互對(duì)準(zhǔn)的位置?？p合針的尖端位于護(hù)蓋開口的一 端而且在開口的邊界之內(nèi)，因此尖端通常受到夾頭護(hù)蓋的保護(hù)?？p合針 的鈍端與縫合線相連，位于開口的另一端。因此縫合針的尖端完全的包 裹在夾頭內(nèi)，不會(huì)突出，也不會(huì)暴露出來。
根據(jù)本發(fā)明，易于裝配的縫合針由一種裝配在圓筒部件上的可旋轉(zhuǎn) 的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)，縫合針能夠從初始位置開始繞圓筒部件的中心垂線做
接近360°的旋轉(zhuǎn)。這種旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)使縫合針的尖端向前穿過夾頭護(hù)蓋并 橫跨開口 。當(dāng)縫合設(shè)備在待縫合的切口組織節(jié)段處定位并使組織處于開 口的合適位置時(shí)，縫合針穿透切口組織節(jié)段并跨過其間的切口?？p合針 連續(xù)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)帶動(dòng)縫合線從一側(cè)組織穿入，而后向上從另一側(cè)組織穿 出。縫合線沿著縫合針形成的弧形軌跡以跨過切口的一個(gè)針腳將兩旁的 組織綁綽在一起，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)將縫合針從尾部推入組織，從頭部將其拉出 組織，這是一種與手工縫合相同的縫合方式。另外本發(fā)明提供了在縫合 材料末端進(jìn)行固定的方法以防止縫合材料被完全拉出被縫合組織。這種 固定方法有預(yù)先打結(jié)或封閉的環(huán)、縫合線上打的簡單的結(jié)或連接在縫 合針上的雙股環(huán)形的縫合線。
縫合針夾頭內(nèi)針的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)是通過使用者操縱縫合針驅(qū)動(dòng)器來完 成，使用者用一只手通過握住象手槍把手一樣的握把來使用此設(shè)備，用 至少一個(gè)手指來操縱一個(gè)觸動(dòng)桿?？p合設(shè)備包括一個(gè)大約位于把手旁邊 的觸動(dòng)桿，當(dāng)觸動(dòng)桿被觸動(dòng)時(shí)， 一個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)會(huì)驅(qū)動(dòng)一個(gè)包覆在由萬向接頭連接的圓筒部件中的驅(qū)動(dòng)桿，使驅(qū)動(dòng)桿產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，進(jìn)而使縫合 針旋轉(zhuǎn)前進(jìn)。因此，將帶有縫合針夾頭的設(shè)備置于待縫合部位，并跨過 切口，然后推動(dòng)觸動(dòng)桿，這樣由使用者操縱的設(shè)備能夠進(jìn)行連續(xù)縫合或 間斷縫合，從而省時(shí)地封閉切口。
本發(fā)明中縫合針的夾頭一次性地裝配在夾頭把持器部件上，把持器 部件抽取式地裝配在有萬向連接頭的圓筒部件的末端。夾頭把持器由從
圓筒部件上延伸出的幾個(gè)支撐臂來支撐。支撐臂的細(xì)小結(jié)構(gòu)使得醫(yī)生在 縫合手術(shù)過程中能夠清晰的無障礙的觀察到縫合針及其在組織中的進(jìn) 程，因而能夠精確的定位這個(gè)設(shè)備從而獲得一致的縫合線，而且避免了 由于將設(shè)備置于切口的邊緣而在縫合過程中將組織撕破。本發(fā)明的設(shè)備 沿著切口前進(jìn)一小段距離，然后重復(fù)上述的過程用縫合材料縫出下一個(gè) 包括縫合材料的針腳。這個(gè)設(shè)備可以以受控制的拉力自動(dòng)地穿過縫合組 織將縫合線完全拉出，因此模仿了醫(yī)生的手工縫制動(dòng)作，從而在不撕破 縫合組織的情況下拉緊了前一個(gè)針腳?？蛇x擇地，醫(yī)生可以通過縫合針 的通道在針腳的上部用手拉緊縫合線。
操作者繼續(xù)操作這個(gè)縫合設(shè)備，縫合針沿與前進(jìn)方向平行的軸作旋 轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和前進(jìn)運(yùn)動(dòng)，這兩種運(yùn)動(dòng)交替進(jìn)行就可以在切口的整個(gè)長度上縫 制出連續(xù)的針腳或者一些列間斷的針腳。每縫制一個(gè)針腳，設(shè)備都會(huì)施 加一個(gè)拉力來拉緊縫合材料，這樣最終的縫合結(jié)果是在整個(gè)切口上，縫 合線是整潔的而且拉力是均勻的。這樣的縫合使破損組織在一定的拉力 下被縫合在一起，將失血和撕破組織的可能性降低到最低。
象在下面要詳細(xì)描述的一樣，縫合針驅(qū)動(dòng)器由醫(yī)生單手握住，用這 只手的一個(gè)或幾個(gè)手指進(jìn)行操縱。縫合設(shè)備包括一個(gè)在機(jī)能上與內(nèi)部齒 輪匹配的用手指操縱的操縱桿，這也是設(shè)備末端手柄的一部分。這使得
醫(yī)生能夠省時(shí)有效的縫制連續(xù)的針腳、 一系列間斷或不間斷的針腳，從
而在最短的時(shí)間內(nèi)縫合組織切口 。
本發(fā)明的縫合設(shè)備另外還包括相關(guān)的縫合線管理系統(tǒng)，它與縫合針 驅(qū)動(dòng)器相連，在縫合針的轉(zhuǎn)動(dòng)過程中控制或處理縫合材料或縫合線。例 如縫合線管理器的滾筒能將縫合線從縫合針的軌跡上移開，避免了縫合 針再次進(jìn)入軌道時(shí)擠壓縫合線。這樣將縫合過程中縫合線混亂或掛斷的 可能性降到最低?？p合線管理器也可以包括一個(gè)機(jī)械裝置使之能夠在縫合過程中可以控制縫合線的給出。
在使用本發(fā)明的設(shè)備時(shí)，不需要使用象針托、撿針鑷子或類似的輔 助設(shè)備來完成縫合過程。而且這個(gè)縫合設(shè)備可以根據(jù)具有萬向接頭的圓 筒的長度、角度、圓筒部件之間的角度以及支撐臂的數(shù)量和形狀來構(gòu)造。 縫合針的尺寸、縫合針夾頭、夾頭開口及開口的位置都可根據(jù)具體的打 開式的手術(shù)來進(jìn)行調(diào)整，這些常規(guī)性的手術(shù)包括象關(guān)閉肋膜、皮膚縫合、 軟組織附著、吻合手術(shù)和網(wǎng)孔、移植器官及其它人工材料的固定等。這 個(gè)設(shè)備也可以設(shè)計(jì)成在長的剛性或可隨意調(diào)整方向的柔性桿末端的很 小的工作端，使這個(gè)設(shè)備能夠應(yīng)用于無創(chuàng)傷手術(shù)，象通過內(nèi)窺鏡進(jìn)行的 手術(shù)，包括腹鏡，胸腔鏡和關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡，也可用于低創(chuàng)傷手術(shù)。
除了上述的優(yōu)點(diǎn)外，本發(fā)明的設(shè)備結(jié)構(gòu)相當(dāng)簡單而且造價(jià)低廉。因 此這種縫合設(shè)備無論是在連續(xù)縫制還是在間斷縫制中都具有廣闊的應(yīng)
用前景如螺旋形裝訂、床墊、錢包口的縫制，切口的封閉、移植等類 似的方面。


下面將參考附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步講解，多個(gè)圖中相同的結(jié)構(gòu)^f吏用 相同的數(shù)字標(biāo)出。我們把側(cè)重點(diǎn)放在展示本發(fā)明的工作原理上而不是泛 泛的講解，因此附圖沒有按照比例畫出。
圖l是本發(fā)明縫合設(shè)備的示意圖，所示縫合設(shè)備包括夾頭、夾頭把 持器部件、驅(qū)動(dòng)桿部分、萬向接口部件、套管和具有驅(qū)動(dòng)扳機(jī)的驅(qū)動(dòng)手 柄幾個(gè)主要組件。
圖2是驅(qū)動(dòng)桿和萬向接頭以及與其連接的縫合設(shè)備功能端的一個(gè)具 體設(shè)備的局部圖，包括推動(dòng)器、夾頭組件和由邊上的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)操縱的夾 頭。
圖3A是縫合設(shè)備功能端的局部圖，包括有或無套管的萬向接頭組 件。圖3B是包括套管的同一部件的圖。
圖4A、 4B和4C分別是單個(gè)萬向接頭、萬向連接器和一組萬向接 頭的放大圖。圖5是具有30。角的萬向接頭套管的透視圖。
圖6是包括一對(duì)支撐臂和一個(gè)驅(qū)動(dòng)桿部件的夾頭固定部件的具體結(jié) 構(gòu)圖。
圖7A和7B是縫合針夾頭的一個(gè)具體結(jié)構(gòu)的從兩個(gè)視角觀察的視圖。
圖8A和8B是弧形縫合針的兩個(gè)具體實(shí)施方式
視圖，縫合針具有縫 合線卡口而且可由側(cè)馬區(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)馬區(qū)動(dòng)。
圖9是夾頭內(nèi)的內(nèi)縫合線管理滾筒的透視圖。
圖IO是包覆在夾頭內(nèi)的"制止轉(zhuǎn)動(dòng)"銷的透視圖。
圖IIA是刺爪的透視圖。圖IIB是包括含有夾頭把持器支撐臂的推 動(dòng)器的透視圖，刺爪處于合適的位置。
圖12是夾頭把持器內(nèi)的縫合針與和支撐臂部件交叉點(diǎn)的分解圖。
圖13是與夾頭把持器匹配的縫合針相關(guān)結(jié)構(gòu)的分解圖。
圖14是縫合設(shè)備第二個(gè)具體實(shí)施方式
功能端的分解圖，由一個(gè)包 括驅(qū)動(dòng)桿部件、推動(dòng)器、夾頭把持器和夾頭(圖15-19示出)的后部驅(qū) 動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)。
圖15A是具有夾頭把持器部件的推動(dòng)器的透視圖，包括一個(gè)裝配在 上面夾頭，這個(gè)夾頭包含一個(gè)能容納縫合線的縫合線機(jī)構(gòu)。
圖15B是包含夾頭把持器部件的推動(dòng)器和包括弧形縫合針的夾頭的 透視圖，縫合針由后部的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)。
圖16是具有縫合線卡口的縫合針的透視圖，縫合針由后部的驅(qū)動(dòng) 機(jī)構(gòu)《區(qū)動(dòng)。
圖17A和17B是夾頭的主視圖和后視圖。
圖18是從頂部觀察的包括一個(gè)有制動(dòng)閘的夾頭把持器的推動(dòng)器的 剖面圖。圖19A、 19B和19C顯示了以后部驅(qū)動(dòng)模式驅(qū)動(dòng)的夾頭部件內(nèi)推動(dòng) 臂的運(yùn)動(dòng)。通過打開閘門，推動(dòng)臂能迅速的橫穿，之后閘門彈回關(guān)閉位 置。
圖20A, 20B和20C分別是本發(fā)明棘輪部件的三維視圖、剖視圖和 透視圖。棘輪由驅(qū)動(dòng)桿驅(qū)動(dòng)而使設(shè)備上的一個(gè)推動(dòng)臂產(chǎn)生運(yùn)動(dòng)。
上面的視圖列出了本發(fā)明的優(yōu)選具體實(shí)施方式
，本發(fā)明的其它具體 實(shí)施方式也進(jìn)行了仔細(xì)考慮，在討論中也會(huì)提到。這份公開的資料以描 述的方式無保留的解說了本發(fā)明的具體實(shí)施方式
，但對(duì)本發(fā)明無任何限 制。那些熟練的操作者能夠在本發(fā)明基本原理的范圍內(nèi)對(duì)這一設(shè)備進(jìn)行 大量的改動(dòng)和具體化。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的縫合設(shè)備大體如圖1所示，請參照圖1,縫合設(shè)備1可以 縫制連續(xù)的或間斷的針腳或縫合線，能夠?qū)⑶锌趦蓚?cè)的組織節(jié)段縫合。 縫合設(shè)備1包括一個(gè)有近端6和遠(yuǎn)端8的驅(qū)動(dòng)把12和觸動(dòng)桿16，驅(qū)動(dòng) 把12使操作者將設(shè)備1保持在把內(nèi)，驅(qū)動(dòng)把12在遠(yuǎn)端與推動(dòng)器9聯(lián)結(jié)。 推動(dòng)器9包括一個(gè)桿狀圓筒部件10，這一部件由幾個(gè)連桿組成，能夠包 覆從驅(qū)動(dòng)把12的遠(yuǎn)端8的護(hù)蓋14中延伸出來的驅(qū)動(dòng)軸(圖中未示出)。 桿狀圓筒部件10包括至少兩個(gè)相稱的能夠通過萬向接頭對(duì)接的連接頭 部件(圖中未示出)。對(duì)接頭部件包覆在萬向接頭套管18內(nèi)，因此萬向 接頭圓筒被加工成與水平成30。角。驅(qū)動(dòng)把12遠(yuǎn)端10的連桿可拆卸的 連接在支撐臂部件22上，支撐臂部件22由一對(duì)彼此沿著偏斜軸延伸出 的骨狀臂組成，這種結(jié)構(gòu)提供了一個(gè)開口 23使操作者在操作過程中能 夠觀察到設(shè)備的工作端19。工作端19包括可拆卸的裝配在支撐臂部件 22上的夾頭把持器部件20， 一次性的縫合針夾頭裝配于其上。
圖2-13提供了縫合設(shè)備l的一個(gè)具體實(shí)施方式
的不同部件的詳細(xì)視 圖和最終設(shè)備的部件的構(gòu)造方式，在這一方式下各個(gè)部件能夠通過側(cè)驅(qū) 動(dòng)機(jī)構(gòu)以曾經(jīng)描述過的方式的進(jìn)行操縱。
圖2顯示了縫合設(shè)備1的工作端19,包括萬向接頭連接套管18、 推動(dòng)器9和包覆在連接套筒18內(nèi)的萬向接頭部件(隱藏)，萬向接頭在驅(qū)動(dòng)把(圖中未示出)遠(yuǎn)端，推動(dòng)器9包括支撐臂部件22和裝配有一 次性縫合針夾頭24的夾頭把持器部件20，。
圖3A和圖3B是縫合設(shè)備工作端19的局部圖，圖中示出了分離的 一次性縫合針夾頭24和從夾頭上分離出的弧形縫合針26等與縫合針 夾頭部件20相關(guān)的這些部件的有關(guān)構(gòu)造，推動(dòng)器9由支撐臂部件22和 萬向接頭部件組成。圖3A顯示了連桿部件10的對(duì)接模式，連桿部件 IO包含萬向接頭(隱藏)，圖3B顯示了包裹在連接器套管或稱"彎管" 18內(nèi)的對(duì)接后的對(duì)接連桿部件10，套管使得連接在連桿上的夾頭裝配 器20與驅(qū)動(dòng)把約成30。角。彎管18可以根據(jù)夾頭固定器(與驅(qū)動(dòng)把有 關(guān))預(yù)先設(shè)定形狀以提供固定的角度，或者制作成可調(diào)整的形狀，使得 在特殊的操作過程中將夾頭固定器調(diào)整到最佳角度。
圖4A至圖4C是中空的萬向接頭部件以及兩個(gè)相同部件連接方式的 透視圖。如圖4A所示，連桿部件10包括一個(gè)有兩個(gè)開口端的中空圓筒 28，圓筒的一端有兩組弧形的插槽32、 34，其中一組插槽比另一組窄。 另外，接頭部件包括設(shè)在在圓筒的表面的若干相同直徑的圓孔36，圓孔 36容納萬向接頭套管18上相應(yīng)數(shù)量的制動(dòng)銷。兩個(gè)連桿部件10具有相 同的弧形插槽結(jié)構(gòu)32和34，通過一個(gè)包括多個(gè)圓柱銷40的萬向接頭配 合器38 (圖4B)連接在一起，配合器與連接件32的窄的弧形槽32連 接起來，這樣以一種非剛性的連接方式將兩個(gè)連桿部件連接起來(圖 4C)。所以連接部件10之間的角度可以是不同的。連接起來的部件10 為驅(qū)動(dòng)縫合針運(yùn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)桿提供通路。
圖5是萬向接頭套管18或稱彎管的透視圖，包括一個(gè)中空的兩端 開口28的管狀部件，管子的軸彎成預(yù)定的角度。套管18另外還包括多 個(gè)開在側(cè)壁上的與連桿部件10上的孔36卡配的孔30，通過柱栓38上 的限制銷將連桿上的孔36合適的定位。因此彎管18能夠?qū)⑦B接好的連 桿部件鎖定到最佳的角度。彎管18既可以被設(shè)定為固定的角度，也可 以讓用戶對(duì)其角度進(jìn)行最佳的調(diào)整。在一個(gè)具體實(shí)施方式
中，彎管的角 度被設(shè)定為與水平成30。角。萬向連接頭部件IO的角度由彎管的角度 來確定，萬向連接頭的角度又決定著夾頭把持器部件20的角度，夾頭 把持器部件驅(qū)動(dòng)把12的遠(yuǎn)端8處裝配在連桿部件10上(通過支撐臂部 件22)。與驅(qū)動(dòng)把相對(duì)的夾頭把持器的角度決定著縫合設(shè)備1與縫合位置的接近程度，根據(jù)縫合位置是打開的還是平坦的、是不平坦還是狹窄 的，接近程度是苛刻的。
圖6是推動(dòng)器9的詳圖，推動(dòng)器9包括一個(gè)連接支撐臂部件的夾頭 把持器部件20及，支撐臂部件由一對(duì)連接在連桿部件10末端的骨狀支 撐臂22組成。骨狀支撐臂22的打開結(jié)構(gòu)使其體積達(dá)到最小，這是縫合 設(shè)備l的實(shí)質(zhì)性的特點(diǎn)，這種結(jié)構(gòu)提供了一個(gè)相對(duì)寬廣的開口 23使操 作者在使用縫合設(shè)備1進(jìn)行手術(shù)時(shí)能夠直接的觀察到縫合針夾頭的縫 隙、夾頭把持器部件20 (未示出)、組織的切口、縫合針在組織縫合中 的運(yùn)動(dòng)。盡管圖6所示的具體實(shí)施方式
具有若干支撐臂22，其它的變體 可包括只有一個(gè)支撐臂的支撐臂部件，如圖IIB所示。基于其形狀所改 善的視角和支撐臂部件22的形狀使這個(gè)設(shè)備能夠在切口處精確定位， 每個(gè)針腳之后縫合設(shè)備單一的前進(jìn)量使縫合過程均勻，因此將由于針腳 離組織切口太近而引起的撕破組織和過量失血的可能性降到低點(diǎn)。夾頭 把持器部件20由可消毒的醫(yī)用材料制成，既可使用象不銹鋼這樣的金 屬材料，在使用后可通過消毒繼續(xù)使用，也可使用可消毒的醫(yī)用塑料材 料，在一次使用之后拋棄或處理。夾頭把持器部件20是圓筒形的結(jié)構(gòu)， 相對(duì)于設(shè)備的驅(qū)動(dòng)把(未示出)有一個(gè)遠(yuǎn)邊40和一個(gè)近邊42，把持器 部件上有一個(gè)開口 45，其尺寸和位置與位于一次性縫合針夾頭上的開口 完全一致。夾頭把持器部件20另外還包括沿著遠(yuǎn)邊并設(shè)在其上的幾個(gè) 插槽44，插槽在直徑方向相對(duì)，能夠與相同數(shù)量的相應(yīng)定位在縫合針夾 頭護(hù)蓋內(nèi)(未示出)的制動(dòng)夾卡合。夾頭把持器20另外還包括一個(gè)位 于遠(yuǎn)邊40的圓形插孔46，與同樣直徑的相應(yīng)定位在縫合針夾頭護(hù)蓋內(nèi) (未示出)的定位銷相卡合。夾頭把持器部件的近邊42裝配在連桿部 件10的遠(yuǎn)端，通過至少包含一個(gè)骨狀支撐臂22的支撐件與驅(qū)動(dòng)把12 相連。
圖7A和7B是本發(fā)明中一次性縫合針夾頭24的一個(gè)具體實(shí)施方式
的不同視圖，這個(gè)部件以可消毒的密封包裝供貨為好。夾頭24包括一 個(gè)環(huán)形的護(hù)蓋48,護(hù)蓋48由具有一定剛度的可消毒的醫(yī)用金屬或塑料 材料制成。護(hù)蓋可拆卸地通過夾頭把持器部件20以眾所周知的方式保 持在縫合設(shè)備l遠(yuǎn)端(工作端)19，例如相對(duì)于直徑兩端的在內(nèi)邊緣52 上的多個(gè)夾子50 (示于圖7A)嚙合位于夾頭把持器部件20上的同等數(shù) 量的對(duì)應(yīng)插槽。夾頭還包括位于內(nèi)邊緣52上的柱形定位銷54，能夠嚙合位于夾頭把持器部件20上的具有相同直徑的對(duì)應(yīng)的插槽。當(dāng)保持夾 50嚙合的時(shí)候，夾頭被固定到了夾頭把持器部件20上，當(dāng)定位銷54 嚙合在插槽里時(shí)，夾頭24上的開口與夾頭把持器部件20上與夾頭上的 開口對(duì)應(yīng)的開口對(duì)準(zhǔn)?？p合針夾頭24還包括一個(gè)開孔54和一條環(huán)形凹 槽或軌道58,軌道位于護(hù)蓋48的內(nèi)表面，位于一個(gè)與護(hù)蓋48和縫合設(shè) 備l的護(hù)蓋的縱軸垂直的平面上。如圖7A所示，夾頭護(hù)蓋開口 56斷開 軌道58。由醫(yī)用不銹鋼材料或類似的材料制成的弧形縫合針26可以滑 動(dòng)的裝配在軌道58中。
圖8A和8B是本發(fā)明中弧形縫合針26的具體實(shí)施方式
。在一個(gè)實(shí) 施方式中(圖8A)，縫合針26做成環(huán)形，包括開口 59、尖端60和鈍端 62。縫合針26還包括一個(gè)開口來容納縫合材料的引導(dǎo)端。在一個(gè)具體 實(shí)施方式中，開口是一個(gè)小眼64，縫合線通過這個(gè)眼與縫合針26相連。 在展示的縫合針中(圖8A)，這個(gè)眼64位于靠近鈍端62的部位。而這 個(gè)眼64可以安置在從頂端61到鈍端62的縫合針26弧線上的任意位置。 在優(yōu)選的的實(shí)施方式中(圖8B)，縫合針26的開口被做成沿縫合針軸 線的位于鈍端(圖8B)的圓柱形鉆孔66?？p合材料的引導(dǎo)端被塞進(jìn)鉆 孔66中并以機(jī)械巻曲的方式固定在其中。為了使縫合針能夠在縫合組 織上刺入所需的深度，縫合針最好具有約280°到330。的弧線，更優(yōu) 選的，弧線至少要大于270。。縫合針26包括兩個(gè)在半徑內(nèi)側(cè)的對(duì)應(yīng)的 凹口 ("內(nèi)切口") 68， 一個(gè)位于靠近縫合針尖端60的位置，另一個(gè)位 于靠近鈍端62的位置。凹口 68是相互對(duì)應(yīng)的，每個(gè)凹口都有一個(gè)垂直 (約90° )的切口和一個(gè)與垂直切口成60。角的切口。內(nèi)切口68由夾 頭把持器20內(nèi)部的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)，使縫合針26在驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)下作 旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，使之能夠刺穿組織并在組織中前進(jìn)。 一個(gè)相似的三角形的凹 口 70開在了縫合針半徑的外緣(外切口 )，靠近與尖端60接近的內(nèi)切 口 68。外切口與位于夾頭把持器部件20上的制動(dòng)銷嚙合，因此防止了 縫合針與前進(jìn)方向相反方向的運(yùn)動(dòng)或者說"退針"。因此在操作縫合設(shè)
備的過程中主動(dòng)的嚙合縫合針的外切口 70可消除縫合過程中縫合針的 無序運(yùn)動(dòng)。
夾頭護(hù)蓋48上開口的寬度56與縫合針26上開口的寬度同等或一 致，當(dāng)縫合針26在初始位置時(shí)(如圖7A)，縫合針實(shí)質(zhì)上不會(huì)突出于 這一開口56。這樣的調(diào)整使縫合針完全處于夾頭把持器20之內(nèi)，因此在往夾頭把持器20上安裝一次性縫合針夾頭24或?qū)⑵洳鹦短幚硪约安?作縫合設(shè)備1中防止了縫合針尖端60與操作者手指的無意接觸。本發(fā) 明中縫合針26的這一防護(hù)方式防止了 "針刺"意外的發(fā)生，因此充分 的降低了由于病原菌或病毒引起感染的風(fēng)險(xiǎn)性，通常病原菌或病毒在使 用的過程中或使用后拋棄前會(huì)污染縫合針。縫合針26沿著垂直于縫合 設(shè)備縱軸的弧形軌跡轉(zhuǎn)動(dòng)使縫合針的尖端60向前運(yùn)動(dòng)，縫合針先跨過 開口之后又回到初始位置。由于縫合材料與縫合針26相連，因此縫合 材料沿著縫合針26形成的軌跡。為防止在第一個(gè)針腳處將縫合材料拉 出縫合組織，縫合材料的末端要打個(gè)結(jié)或系個(gè)扣。根據(jù)縫合針夾頭護(hù)蓋 48的不同，縫合材料或縫合線可被儲(chǔ)存內(nèi)部或外部的封閉包裝盒內(nèi)，并 在縫合過程的第一針腳之前將其拉出包裝盒在優(yōu)選的實(shí)施方式中，夾頭 護(hù)蓋48包括系在縫合材料或縫合線末端的縫合針26和包裝在定期消毒 的醫(yī)用包裝材料中的適當(dāng)長度的縫合材料。
圖9是本發(fā)明中縫合線管理的滾筒72，它的作用是保持縫合線不接 觸軌道，這樣在縫合針再次進(jìn)入軌道時(shí)不會(huì)擠壓縫合線。縫合線管理滾 筒72包括一個(gè)有彈簧操縱的制動(dòng)銷74,它使縫合材料或縫合線保持正 壓力，預(yù)防性的將縫合材料保持在縫合針的縫合線保留槽內(nèi)，保持縫合 線不進(jìn)入縫合針軌道，從而消除了因縫合線引起的阻礙縫合針的運(yùn)動(dòng)。 這樣，當(dāng)縫合材料跟隨著縫合針26作前進(jìn)運(yùn)動(dòng)時(shí)，制動(dòng)銷74消除了因 縫合材料偶然進(jìn)入縫合針夾頭24內(nèi)的縫合針軌道而引起的縫合針運(yùn)動(dòng) 的障礙。
圖10是制轉(zhuǎn)銷75的透視圖。制轉(zhuǎn)銷能與縫合針26的外切口嚙合， 阻止針的轉(zhuǎn)動(dòng)和防止縫合針的回轉(zhuǎn)，因此防止了縫合針的無序運(yùn)動(dòng)。
圖IIB是推動(dòng)器部件的透視圖，包括推動(dòng)器76和位于其末端的棘 爪78(圖IIA)，棘爪安置在推動(dòng)器部件支撐臂22上的與之對(duì)應(yīng)的槽內(nèi)， 而且用柱形銷80連接在支撐臂22上。從縫合設(shè)備1中部的軸心延伸處 來的剛性臂(推動(dòng)器)驅(qū)動(dòng)縫合針26沿環(huán)形軌跡運(yùn)動(dòng)。推動(dòng)器76末端 的棘爪78與位于縫合針半徑內(nèi)側(cè)的楔形凹口相匹配。操作者通過操縱 驅(qū)動(dòng)把12上的觸動(dòng)桿來操縱推動(dòng)器76，推動(dòng)器能向前和向后掃過280 °的弧線。推動(dòng)器的外部輪廓可容納一個(gè)C形彈簧(未示出)，使楔形 棘爪能壓在縫合針26上并且保持緊密接觸。操作過程中縫合針26的前進(jìn)運(yùn)動(dòng)使位于縫合針內(nèi)沿的三角形的凹槽68與推動(dòng)器76上的楔形棘爪 78對(duì)準(zhǔn)，由于C形彈簧施加在柱銷上的正壓力使得棘爪78嚙合在凹口 68內(nèi)，因此縫合針26的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)通過每次精確的轉(zhuǎn)動(dòng)280°而連續(xù)的 進(jìn)行。
圖12是縫合針26在夾頭(未示出)內(nèi)初始位置的剖面圖，夾頭與 桿狀?yuàn)A頭把持器部件(未示出)對(duì)應(yīng)。與縫合針26內(nèi)邊緣的凹口 68嚙 合的棘爪78、縫合線管理滾筒和嚙合在縫合針26外邊緣凹口中的制動(dòng) 銷75的相對(duì)位置示于圖12。
圖13是一幅剖面圖，顯示了縫合針在夾頭(未顯示)內(nèi)的初始位 置、縫合針開口和與之對(duì)應(yīng)的縫合針夾頭把持器20開口的排列方式、 縫合針26和夾頭把持器20的相對(duì)位置以及與對(duì)接連桿部件10相對(duì)的 開口的位置，對(duì)接的連桿部件由萬向連接器38對(duì)接并由對(duì)接套管(未 示出)保持一定的角度。
圖14至圖20是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的縫合設(shè)備的部件組成的詳 圖和使這些部件運(yùn)作的設(shè)定方式。
圖14是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式的縫合設(shè)備的工作端。包括具有支撐 臂部件80的推動(dòng)器9和連接有一次性縫合針夾頭84的夾頭把持器部件 82。推動(dòng)器9通過連桿部件86與驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)連接，連桿部件通過萬向接 頭部件連接在一起，萬向接頭部件包括一個(gè)包覆在套管中與連接驅(qū)動(dòng)把 12的另一個(gè)連桿部件相連的萬向接頭。連桿部件86通過柱銷與萬向接 頭部件相連，使孔槽88與接頭部件上與之對(duì)應(yīng)的孔槽嚙合。
圖15A是關(guān)于推動(dòng)器部件的局部圖，包括一個(gè)與夾頭把持器部件82 咬合的縫合針夾頭84。夾頭84通過一個(gè)位于夾頭把持器部件82弧頂?shù)?固定夾卯裝配在夾頭把持器部件82上，固定夾可滑動(dòng)的鎖定在夾頭84 弧頂?shù)膶?duì)應(yīng)凹槽92內(nèi)。夾頭把持器部件82和夾頭84都有一個(gè)相似尺 寸的開口，在兩者鎖定位置相互對(duì)準(zhǔn)。夾頭84還包括一個(gè)縫合材料控 制夾板，夾板以某種方式嚴(yán)格的控制縫合材料使之在縫合設(shè)備的運(yùn)行過 程中防止了縫合材料100穿過夾頭84時(shí)產(chǎn)生纏結(jié)。
圖15B是推動(dòng)器部件的透視圖，示出了在夾頭84(未示出)中處于初始位置的縫合針102，縫合針的開口以及縫合針夾頭把持器部件82 和夾頭84上與之對(duì)應(yīng)的開口相互對(duì)準(zhǔn)。通過卡合夾頭84與夾頭，縫合 針在把持器部件82處于鎖定位置時(shí)處于初始位置，這樣縫合針被夾子 104限定住，使之能夠與位于縫合針半徑后緣的凹口 (未示出)嚙合。 凹口通過驅(qū)動(dòng)臂上的與之對(duì)應(yīng)的定位銷貼近夾頭把持器部件82，驅(qū)動(dòng)臂 位于夾頭把持器部件82內(nèi)，是在后部驅(qū)動(dòng)縫合針旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的一 部分。
圖16是本發(fā)明中縫合針102的優(yōu)選實(shí)施方式?？p合針被做成開環(huán) 結(jié)構(gòu)，有開口 (或間隙)106、鋒利的尖端108和相對(duì)端110。位于鈍端 110的圓柱形的鉆孔112沿著縫合針的軸線方向。縫合線的引導(dǎo)端被塞 入孔內(nèi)并以機(jī)械巻曲的方式固定在里面。作為選擇，用以穿入縫合材料 的開口可以做成"眼"形，縫合材料的引導(dǎo)端可以穿過這個(gè)眼與縫合針
102連接。為使之能夠在組織中刺入所需的深度，縫合針102的弧長應(yīng) 在280°到330。之間，優(yōu)選的為大于270。?？p合針26包括兩個(gè)在半 徑后沿上，也就是貼近夾頭把持器82的一邊，相對(duì)的凹口 (后凹口 ) 114，凹口在縫合針102上的位置分別靠近尖端108和鈍端102。后凹口 的位置彼此相對(duì)，每個(gè)凹口都有一個(gè)垂直的切口 (約90° )和與此成約 60。角的切口。后凹口 114與夾頭把持器部件中的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)嚙合使縫合 針在驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)下作圓周運(yùn)動(dòng)，由此能夠刺破組織并在組織中前 進(jìn)。相似的三角形凹口 116位于縫合針半徑的外沿(外凹口)，靠近與 縫合針尖端108靠近的后凹口 114。外凹口與夾頭把持器部件中的制轉(zhuǎn) 銷嚙合，防止縫合針作與前進(jìn)方向相反的運(yùn)動(dòng)，或者說是"退針"運(yùn)動(dòng)。 因此在操作過程中正向的嚙合縫合針的外切口可防止縫合針的無序運(yùn) 動(dòng)。
圖17A和17B分別是夾頭84的外側(cè)和內(nèi)側(cè)視圖。夾頭84的外表面 (圖17A)包括一個(gè)縫合材料控制夾板98，它能夠以一種方式嚴(yán)格的限 定縫合材料，從而防止了縫合材料的纏結(jié)。夾頭另外還包括一個(gè)位于弧 頂?shù)陌疾?2，一個(gè)位于夾頭把持器部件上的與之對(duì)應(yīng)的定位銷可滑動(dòng)的 與此嗜合，將夾頭鎖定住。夾頭84內(nèi)表面的軌道118使包裹在夾頭內(nèi) 的縫合針(未示出)沿軌道作從初始位置到跨過開口 106的圓周運(yùn)動(dòng)。 位于夾頭84半徑內(nèi)表面的凹槽與夾頭把持器上與之對(duì)應(yīng)的定位銷嚙合， 當(dāng)定位銷可滑動(dòng)的嚙合到凹槽120內(nèi)時(shí)，縫合針被限定住并沿軌道118運(yùn)動(dòng)。
圖18是推動(dòng)器9優(yōu)選實(shí)施方式的頂部視圖，包括夾頭把持器82和 支撐臂22。夾頭把持器部件82包括不止一個(gè)能固定夾頭84的固定夾 122， 一個(gè)在弧頂邊緣的固定夾卯和可滑動(dòng)卡合的夾頭上互補(bǔ)設(shè)置的定 位槽，定位槽使夾頭能夠嚙合夾頭把持器部件82，因此使部件82中的 驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)與安置在夾頭中的縫合針嚙合。夾頭把持器部件82還包括一 個(gè)防止縫合針102從軌道脫離并落入夾頭把持器部件82后部的閘門部 件124。閘門部件受到一個(gè)通過柱銷128連接的彈簧126施加的扭矩， 保持在關(guān)閉的初始狀態(tài)，它能防止縫合針的側(cè)向運(yùn)動(dòng)?？p合設(shè)備的每次 操縱過程中，閘門124打開使嚙合縫合針的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)能夠以圓周運(yùn)動(dòng)通 過，在縫合針通過后又能立即關(guān)閉，這樣防止了夾頭把持器82中縫合 針102的偏轉(zhuǎn)和脫離軌道。
圖19A、 19B和19C是在后部驅(qū)動(dòng)的縫合針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)運(yùn)作狀態(tài)的系 列圖，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)在推動(dòng)器部件(未示出)的夾頭把持器82內(nèi)運(yùn)動(dòng)。后 部驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括一個(gè)與驅(qū)動(dòng)桿132連接的驅(qū)動(dòng)臂130，它能夠作旋轉(zhuǎn)運(yùn) 動(dòng)，掃過包含閘門部件124的夾頭把持器82的環(huán)形內(nèi)緣。操縱這個(gè)設(shè) 備使得驅(qū)動(dòng)桿132沿順時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)，使驅(qū)動(dòng)臂130沿圓周從初始位置 向上運(yùn)動(dòng)通過閘門部件124，使閘門在過程中打開(圖19A和圖19B)。 驅(qū)動(dòng)臂130繼續(xù)沿圓周運(yùn)動(dòng)直至在此回到初始位置(圖19C)。閘門部 件在驅(qū)動(dòng)臂130通過后返回到其關(guān)閉的初始狀態(tài)，這樣，驅(qū)動(dòng)臂130驅(qū) 動(dòng)縫合針102作圓周運(yùn)動(dòng)，而且防止了縫合針102脫離軌道118。所以， 縫合設(shè)備1每進(jìn)行一次操作，驅(qū)動(dòng)臂130通過閘門124 —次，閘門124 在過程中打開一次。由于每次驅(qū)動(dòng)臂通過閘門124后閘門會(huì)返回到初始 位蕈，所以防止了縫合針的側(cè)向移動(dòng)，消除了在操作過程中由于縫合針 102未對(duì)準(zhǔn)而引起的縫合針運(yùn)動(dòng)受阻。
圖20A、 20B和20C分別是本發(fā)明中棘輪部件134的三維視圖、截 面圖和透視圖，棘輪部件是縫合設(shè)備l驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的一部分。圖20A所示 的棘輪部件134包括一個(gè)有弧形外表面138的棘輪136,弧形表面上有 多個(gè)齒牙138,還包括一個(gè)有平整表面的弧形平臺(tái)140。棘輪136有一 個(gè)圓形的中心孔(未示出)，裝有連桿144的小齒輪可以向下滑動(dòng)進(jìn)入 孔中并可拆卸地連接到中心孔中。另外棘輪部件還包括靠近平臺(tái)140的兩個(gè)楔形面139a和139b。棘輪部件134固定在有護(hù)蓋148的基架146 上，由圓彈簧(未示出)推動(dòng)的棘爪(未示出)和一個(gè)滑梭150安裝在 護(hù)蓋中。護(hù)蓋由幾個(gè)螺栓153裝配在支架152上。圖20B是棘輪136的 詳細(xì)的截面圖。棘輪136包括一個(gè)圓形的中心孔154,能夠使小齒輪142 上的凸桿144(未示出)滑動(dòng)裝配在這個(gè)孔中。棘輪136固定在基架146 上，棘輪136的齒牙138與棘輪136交互嚙合.棘輪136由圓彈簧(未 示出)驅(qū)動(dòng)，圓彈簧對(duì)棘爪156施加正向壓力使之與棘輪136的齒牙138 保持緊密接觸。滑梭150裝配在基架上，它使棘輪136沿固定方向轉(zhuǎn)動(dòng) (如順時(shí)針)直到滑梭150與棘輪136上的第一個(gè)楔形面139a接觸而 受阻。在接觸第一個(gè)楔形面139a后滑梭150的運(yùn)動(dòng)允許棘輪136沿與 原來運(yùn)動(dòng)方向相反的方向轉(zhuǎn)動(dòng)(如逆時(shí)針)直到滑梭150與第二個(gè)楔形 面139b接觸而使運(yùn)動(dòng)受阻。圖20C是棘輪136的透視圖，棘輪136的 齒牙138與棘爪156嚙合，通過圓彈簧158提供的正壓力使棘爪與齒牙 138保持密切接觸。
本發(fā)明的棘輪部件134被合適的安裝在縫合設(shè)備1的驅(qū)動(dòng)把12內(nèi)。 在優(yōu)選的實(shí)施方式中，棘輪部件134位于驅(qū)動(dòng)把12的遠(yuǎn)端8,因此棘輪 部件134中的凸桿144成為連桿部件10的一部分，連桿的末端與縫合 設(shè)備1的觸動(dòng)機(jī)構(gòu)相連?？赏ㄟ^操縱驅(qū)動(dòng)把12上的觸動(dòng)桿16來控制觸 動(dòng)機(jī)構(gòu)(未示出)，從而驅(qū)動(dòng)縫合設(shè)備l，這種操作使棘輪機(jī)構(gòu)中的凸桿 144、與凸桿相連的棘輪136和小齒輪142單向轉(zhuǎn)動(dòng)，小齒輪142驅(qū)動(dòng) 連桿部件10運(yùn)動(dòng)，連桿部件與推動(dòng)器內(nèi)的后部推動(dòng)機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)臂相連， 因此使嚙合在上面的縫合針102沿相同方向轉(zhuǎn)動(dòng)，這樣縫合針有效的穿 透組織節(jié)段并將連于其上的縫合線拉出組織。當(dāng)滑梭150和第一個(gè)楔形 面139a接觸時(shí)，凸桿144的轉(zhuǎn)動(dòng)停止，掃過的弧度大概為280。，這樣 操縱過程的第一步就完成了 。之后滑梭150使連接棘輪136和小齒輪142 的凸桿144沿相反方向轉(zhuǎn)過相同的弧度，直至滑梭150與第二個(gè)楔形面 139b接觸時(shí)運(yùn)動(dòng)再次停止。本發(fā)明的棘輪機(jī)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是縫合設(shè)備的運(yùn) 動(dòng)步長可以被預(yù)先設(shè)定，棘輪部件134防止了操作者進(jìn)行不完整的操作， 這種操作會(huì)由于縫合針鉤住組織而使縫合不正確或不完整。另外，棘輪 部件134能夠相對(duì)于觸動(dòng)桿16和驅(qū)動(dòng)把12在方向上比較靈活的由觸動(dòng) 桿操縱，例如，棘輪部件134可以在上下或側(cè)向方向運(yùn)動(dòng)。
本發(fā)明縫合設(shè)備l的操作可以通過本領(lǐng)域習(xí)知的觸動(dòng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，例如使用美國專利第6，053，卯8和5,344，061揭示的觸動(dòng)機(jī)構(gòu)?；蛘撸僮?手段既可以為手動(dòng)操作的按鈕或開關(guān)，又可以為由電或燃料驅(qū)動(dòng)的自動(dòng) 機(jī)構(gòu)，自動(dòng)機(jī)構(gòu)如由電、電磁、壓縮空氣、壓縮氣體、液壓、真空或 烴油供能的電子、電磁或氣動(dòng)馬達(dá)。
在開始使用這個(gè)設(shè)備時(shí)，本發(fā)明任一實(shí)施方式的縫合設(shè)備1放置在 傷口或切口位置上，這樣設(shè)備跨過傷口或切口兩邊的組織節(jié)段，之后通 過操縱驅(qū)動(dòng)把12上的觸動(dòng)桿16操縱這個(gè)設(shè)備。設(shè)備的操作過程將參考 本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)說明，并且同樣適用于說明書中描述或 列舉的其它實(shí)施方式。縫合設(shè)備l中驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的棘爪156與位于縫合針 102半徑后緣靠近鈍端或尾部的凹口 114嚙合，推動(dòng)縫合針沿環(huán)形軌跡 運(yùn)動(dòng)并掃過280°的圓弧?？p合針102的尖端108穿過由夾頭84和夾頭 把持器82確定的開口 96，刺破位于開口 96內(nèi)的第一片組織節(jié)段，橫穿 該組織后刺入另一片待縫合組織節(jié)段，在開口 96的另一端再次進(jìn)入縫 合設(shè)備。這樣推動(dòng)器9又返回了初始位置，棘爪156與位于縫合針102 后緣114靠近尖端的的凹口嚙合。連接有縫合材料或縫合線的縫合針 102被拉著在環(huán)形軌道上掃過280。的弧線。因此縫合針102的鈍端110 和縫合材料穿過組織節(jié)段從而穿過傷口或切口 ，這樣就跨過了傷口或切 口。縫合針102回到夾頭把持器82中運(yùn)行軌道的初始位置，向前掃過 了完整的360°的弧線?？p合針102,包括尖端102完全保持在夾頭84 中。縫合材料或縫合線可以被剪斷并以適當(dāng)?shù)姆绞椒忾]，例如以打結(jié)的 方法，或者重復(fù)上述的過程縫制下一個(gè)針腳直至縫完整條傷口。每個(gè)針 腳，不管是單個(gè)的、間斷的針腳還是連續(xù)不斷的針腳中的任何一個(gè)，都 以相同的方式縫制。因此，作為繁瑣耗時(shí)的手工縫合方式的替代，本發(fā) 明的設(shè)備可被用于插入單一的針腳或者一組連續(xù)的針腳。
盡管縫合設(shè)備1有容納縫合針102的可分離部件縫合針夾頭84 、 包括具有支撐臂80的夾頭把持器82的推動(dòng)器9、包含驅(qū)動(dòng)臂130的驅(qū) 動(dòng)桿部件和包含操縱桿16和致動(dòng)器的驅(qū)動(dòng)把12，整個(gè)縫合設(shè)備仍可設(shè) 計(jì)成一個(gè)單一的整體，在完成一次使用后可以被重復(fù)使用或處理掉。
上面所舉出的例子，其中有些例子在前面的敘述中是闡述的很清晰 的，本發(fā)明的縫合設(shè)備都可以實(shí)現(xiàn)。另外，在不超出本發(fā)明范圍的前提 下可以對(duì)本發(fā)明的設(shè)備進(jìn)行某些改動(dòng)，因此前面的描述以及相關(guān)的附圖 只是作為例子講解，對(duì)本發(fā)明無任何限制。
權(quán)利要求
1.一種縫合設(shè)備的夾頭，包括一個(gè)具有第一端和第二端的弧形機(jī)架，所述第一端和第二端被所述弧形機(jī)架的壁上的開口分開；和在所述弧形機(jī)架的壁上的軌道，所述軌道支撐縫合針。
2. 如權(quán)利要求l所述的夾頭，其中，所述弧形機(jī)架具有大于大約 180。的弧度。
3. 如權(quán)利要求l所述的夾頭，其中，所述軌道是半圓形的，并且 位于所述夾頭的內(nèi)表面上。
4.如權(quán)利要求l所述的夾頭，其中，所述夾頭在所述縫合針的旋 轉(zhuǎn)的最后遮蔽所述縫合針。
5.如權(quán)利要求l所述的夾頭，其中，所述夾頭是一次性的。
6. 如權(quán)利要求l所述的夾頭，還包括至少一個(gè)固定夾，所述固定 夾使所述夾頭和所述縫合設(shè)備的夾頭把持器可拆卸地咬合在一起。
7. 如權(quán)利要求l所述的夾頭，還包括一個(gè)裝有縫合材料的縫合材 料分配器。
8. 如權(quán)利要求l所述的夾頭，其中，所述縫合針通過所述縫合針 的連續(xù)旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)沿著在所述弧形機(jī)架的壁上的軌道。
9.如權(quán)利要求l所述的夾頭，其中，在所述縫合針的整個(gè)旋轉(zhuǎn)過 程中，所述軌道包含所述縫合針的至少一部分。
10. 如權(quán)利要求l所述的夾頭，其中，所述縫合針的尖端從所述弧形機(jī)架的壁中的第一端退出，并進(jìn)入所述弧形機(jī)架的壁中的軌道的第二
11. 如權(quán)利要求l所述的夾頭，其中，所述縫合針的長度小于所述 弧形機(jī)架的軌道的長度。
12. —種容納縫合針的夾頭，包括具有內(nèi)壁和外壁的弧形機(jī)架； 在所述機(jī)架的內(nèi)壁中的凹槽，從而在所述縫合針的旋轉(zhuǎn)過程中所述縫合 針沿著所述凹槽的弧形軌跡；以及在所述機(jī)架中并截?cái)嗨霭疾鄣拈_ 口，其中，在所述縫合針的至少一部分旋轉(zhuǎn)過程中，所述機(jī)架遮蔽所述 縫合針的尖端。
13.如權(quán)利要求12所述的夾頭，其中，所述夾頭是一次性的。
14.如權(quán)利要求12所述的夾頭，其中，所述縫合針通過所述縫合針 的連續(xù)旋轉(zhuǎn)沿著在所述機(jī)架的壁中的凹槽。
15.如權(quán)利要求12所述的夾頭，其中，所述凹槽在所述縫合針的整 個(gè)旋轉(zhuǎn)過程中包含所述縫合針的至少一部分。
16.如權(quán)利要求12所述的夾頭，其中，所述縫合針的尖端從所述機(jī) 架的內(nèi)壁中的凹槽的第一端退出，并進(jìn)入所述弧形機(jī)架的內(nèi)壁中的凹槽 的第二端。
17.如權(quán)利要求12所述的夾頭，其中，所述縫合針的長度小于所述 機(jī)架的凹槽的長度。
18. —種容納在縫合中使用的縫合針的夾頭，所述縫合針包括在 所述縫合針的第一端的尖端，所述尖端在旋轉(zhuǎn)循環(huán)結(jié)束被保護(hù)；在所述 縫合針的第二端的鈍端；在所述尖端和所述鈍端之間的間隙；以及靠近 所述鈍端用于嚙合縫合材料的眼，其中，所述縫合針在所述尖端和所述 鈍端之間呈弧形形狀。
19. 如權(quán)利要求18所述的容納所述縫合針的夾頭，其中，所述縫合 針還包括第一內(nèi)凹口和與所述第一內(nèi)凹口相對(duì)的第二內(nèi)凹口 。
20. 如權(quán)利要求18所述的容納所述縫合針的夾頭，其中，所述縫合 針在夾頭的軌道上轉(zhuǎn)動(dòng)。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于縫合設(shè)備的夾頭，包括具有第一端和第二端的弧形機(jī)架，所述第一端和第二端由所述弧形機(jī)架的壁上的開口分開；和在所述弧形機(jī)架的壁上的軌道，所述軌道支承縫合針。
文檔編號(hào)A61B17/28GK101623206SQ20091013171
公開日2010年1月13日 申請日期2002年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月14日
發(fā)明者尼爾·G.·戴爾歐杰海瑞, 杰爾拉德·I.·布萊希爾, 約翰·C.·米德, 詹姆士·H.·布萊克 申請人:蘇太克股份有限公司