專利名稱：用于布置血管內(nèi)植入物的機(jī)構(gòu)的制作方法
用于布置血管內(nèi)植入物的機(jī)構(gòu)
相關(guān)申請的交叉引用
本申請是2002年5月10日提交的共同未審申請序列號No.lOA43,724、公布為美國專利No.6,689，141的部分連續(xù)申請；反過來，該申請是2000年10月18日提交的申請序列號No.09/692,248、即現(xiàn)在的美國專利No.6,607，538的部分連續(xù)申請。這兩個在先申請的內(nèi)容在此一并作為參考。
聯(lián)邦資助的研究或開發(fā)無
背景技術(shù)：
本發(fā)明涉及用于血管動脈瘤的栓塞和類似的血管異常的方法和裝置的領(lǐng)域。更具體地說，本發(fā)明涉及一種用于將血管內(nèi)植入物、比如微型線圈布置在靶血管位點(diǎn)內(nèi)以及在位點(diǎn)釋放或脫開植入物的機(jī)構(gòu)。
在許多臨床情形中希望血管的栓塞。例如，血管栓塞已用于控制血管出血、關(guān)閉給腫瘤的血液供應(yīng)以及封閉血管動脈瘤，尤其是顱內(nèi)動脈瘤。近年來，血管栓塞用于治療動脈瘤已受到廣泛關(guān)注?，F(xiàn)有技術(shù)中己釆用幾個不同的治療形式。例如，Dormandy，Jr.等人的美國專利No.4，819，637描述了血管栓塞系統(tǒng)，其采用可脫開的氣囊，通過血管內(nèi)導(dǎo)管傳遞至動脈瘤位點(diǎn)。氣囊在導(dǎo)管尖端攜帶至動脈瘤中，并在動脈瘤內(nèi)用固化流體(通常為可聚合的樹脂或凝膠)膨脹以封閉動脈瘤。然后，通過輕輕牽引導(dǎo)管將氣囊與導(dǎo)管脫開。盡管氣囊型栓塞裝置可對多種動脈瘤提供有效的封閉，但在固化流體凝固后難以收回或移動，而且難以可視化，除非其中充滿對照材料。此外，氣囊在氣囊膨脹和與導(dǎo)管過早脫開的過程中有破裂的危險。另一方法是直接將液體聚合物栓塞劑注射到待封閉的血管位點(diǎn)。直接注射技術(shù)中所用的一種液體聚合物為快速聚合的液體，比如丙烯腈樹脂，尤其是異丁基丙烯腈，其以液體形式傳遞到靶位點(diǎn)，然后原地聚合?；蛘撸膊捎昧丝蓮妮d體溶液中沉淀在靶位點(diǎn)的液體聚合物。這種栓塞劑的例子為混合有三氧化二鉍并且溶解在二甲基亞砜(DMSO)
中的醋酸纖維素聚合物。另一種為溶解在DMSO中的乙烯基乙烯醇。與血液接觸后，DMSO向外擴(kuò)散，聚合物沉淀析出，并且快速硬化成栓塞塊，轉(zhuǎn)化為動脈瘤形狀。"直接注射"中所用材料的其他例子公開在下列美國專利中:Pasztor等人的4,551,132; Leshchiner等人的4,795,741;Ito等人的5,525,334;以及Greif等人的5,580,568。
直接注射液體聚合物栓塞劑在實(shí)踐中已被證明是困難的。例如，聚合材料從動脈瘤遷移到鄰近血管就存在問題。此外，栓塞材料的可視化要求對照劑與其混合，以及選擇彼此相容的栓塞材料和對照劑可能導(dǎo)致性能損害，這是次最佳的。進(jìn)而，難以精確控制聚合物栓塞材料的布置，導(dǎo)致材料放置不當(dāng)和/或固化過早的危險。而且， 一旦栓塞材料得以布置和固化，則難以移動或收回。
另一已顯示有前途的方法是使用凝血酶原細(xì)絲或絲狀栓塞植入物。 一種絲狀植入物就是所謂的"微型線圈"。微型線圈可由生物相容性金屬合金(典型為鉑和鎢)或合適的聚合物制成。如果是由金屬制成，線圈可提供滌綸纖維以增加凝血酶原。線圈通過微型導(dǎo)管布置到血管位點(diǎn)。微型線圈的例子公開在下列美國專利中Ritchart等人的4，994，069: Butler等人的5，133,731; Chee等人的5，226,911; Palermo的5,312,415; Phelps等人的5,382,259; Dormandy,Jr.等人的5,382,260 ;Dormandy,Jr.等人的5,476,472; Mirigian的5,578,074; Ken的5，582,619;Mariant的5,624,461; Horton的5，645,558; Snyder的5，658，308;以及Berenstein等人的5,718,711。微型線圈方法在治療管頸狹窄的小動脈瘤中已取得一定的成功， 但是線圈一定要緊緊地塞進(jìn)動脈瘤以避免可導(dǎo)致重通的位移。微型線 圈在治療較大的動脈瘤中成功性較低，尤其對那些管頸相對較寬的動 脈瘤。微型線圈的缺點(diǎn)在于它們不易收回；如果線圈遷移出動脈瘤， 第二次使其收回和移回到位是必需的。此外，利用微型線圈完全塞住
動脈瘤在實(shí)踐中難以實(shí)現(xiàn)。
已采取成功措施的具體類型的微型線圈為Guglielmi可拆線圈 ("GDC")。 GDC采用通過焊接接頭固定到不銹鋼導(dǎo)繩的鉑線線圈。在 線圈置于動脈瘤內(nèi)后，給導(dǎo)繩施加電流，使得焊接接頭氧化，由此將 線圈從導(dǎo)繩拆開。施加電流也在線圈上產(chǎn)生了正電荷，其吸引負(fù)電荷 的血液細(xì)胞、血小板及纖維蛋白原，從而增加線圈的凝血酶原。幾個 不同直徑和長度的線圈可被塞進(jìn)動脈瘤中，直至將動脈瘤完全被填充。 由此，在動脈瘤內(nèi)線圈生成并保持血栓，阻止其位移和破碎。
GDC方法的優(yōu)點(diǎn)在于，如果線圈從其所需位置遷移，能夠使線圈 收回和重新定位，以及能夠增強(qiáng)在動脈瘤內(nèi)促進(jìn)形成穩(wěn)定的血栓。然 而，作為常規(guī)微型線圈技術(shù)，GDC方法的成功應(yīng)用基本上局限于管頸 狹窄的小動脈瘤。
最近開發(fā)的一種絲狀栓塞植入物披露在Rosenbluth等人的美國專 利No.6,015,424中，該專利已轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明的受讓人。這種絲狀栓塞植 入物可從柔軟順從狀態(tài)可控制地轉(zhuǎn)換為剛性或半剛性狀態(tài)。具體地說， 可轉(zhuǎn)換的絲狀植入物包括通過與血管血液或注射的鹽溶液接觸可轉(zhuǎn)換 的聚合物，或者包括通過電解腐蝕可轉(zhuǎn)換的金屬。植入物的一端可釋 放地附著到延長的中空布置線的遠(yuǎn)端，該布置線穿過微型導(dǎo)管可插入 到靶血管位點(diǎn)。將植入物和布置線穿過微型導(dǎo)管，直至布置線的遠(yuǎn)端 定位在耙血管位點(diǎn)內(nèi)或與其相鄰。在該位點(diǎn)處，絲狀植入物從線上脫 開。在此裝置中，布置線的遠(yuǎn)端終止在以摩擦方式接合在絲狀植入物 近端的杯狀保持器中。為了脫開絲狀植入物，流體(例如，鹽溶液)流過布置線，通過開口進(jìn)入杯狀保持器，從而由流體壓力將絲狀植入物推 出保持器。
雖然絲狀栓塞植入物已顯示出巨大的前景，但對用于布置這些裝 置的機(jī)構(gòu)一直在尋求改進(jìn)。尤其是對耦合機(jī)構(gòu)一直在尋求改進(jìn)，通過 耦合機(jī)構(gòu)栓塞植入物可脫開附著到用于安裝在靶血管位點(diǎn)的布置器械
上。在本領(lǐng)域最新進(jìn)展的例子描述在下列專利公布中Sepetka等人的 U.S.5,814,062; Palermo等人的U.S.5,891,130; Diaz等人的U.S.6,063,100; Lulu等人的U.S.6,068，644;以及Cordis公司的EP 0 941 703Al。
仍有需要在用于將栓塞植入物可脫開地附著到布置器械上的耦合 機(jī)構(gòu)領(lǐng)域中進(jìn)一步改進(jìn)。具體地說，對耦合機(jī)構(gòu)仍有需要，這種機(jī)構(gòu) 在布置過程中給栓塞植入物和布置器械提供了可靠的附著，同時一旦 其位置與靶位點(diǎn)合適，還允許容易和可靠地脫開栓塞植入物。對這種 機(jī)構(gòu)而言，允許在布置過程中對植入物的控制加以改進(jìn)，以及特別是 允許植入物在脫開之前容易地重新定位，也會是有利的。此外，耦合 機(jī)構(gòu)應(yīng)適用于各種血管內(nèi)植入物，并且不應(yīng)顯著增加其成本。

發(fā)明內(nèi)容
廣義上說，本發(fā)明是一種用于布置比如栓塞植入物的絲狀血管內(nèi) 裝置的機(jī)構(gòu)，包括具有開放的近端的延長的柔性中空布置管，以及附 著在血管內(nèi)裝置的近端的耦合元件。布置管包括終止于開放的遠(yuǎn)端的 遠(yuǎn)端部分， 一腔形成在近端和遠(yuǎn)端之間。保持套筒固定在遠(yuǎn)端部分周 圍，其包括遠(yuǎn)端延長部分，其越過布置管的遠(yuǎn)端延伸一短的距離。在 制造過程中通過把保持套筒固定在耦合元件周圍而使血管內(nèi)裝置附著 到布置管的遠(yuǎn)端，以便耦合元件可釋放地保持在緊鄰布置管的遠(yuǎn)端的 遠(yuǎn)端延長部分之內(nèi)。在使用時，帶有附著于其遠(yuǎn)端的植入物的布置管， 在血管內(nèi)穿過微型導(dǎo)管到達(dá)靶血管位點(diǎn)，直至血管內(nèi)裝置充分布置在 位點(diǎn)內(nèi)。為了從布置管上脫開血管內(nèi)裝置，通過布置管的腔注射生物 相容性液體(比如鹽溶液)，以便施加壓力至耦合元件的上游(內(nèi))側(cè)。因此，通過液體的流體壓力將耦合元件推出保持套筒，從而使血管內(nèi)裝 置與布置管脫開。
耦合元件可以為聚合材料或金屬制成的實(shí)心"塞"，或者可由親 水聚合物形成，所述親水聚合物當(dāng)與注射的液體接觸時軟化并變成有 些光滑。對于后一種材料，親水材料的水合作用導(dǎo)致物理變化，使得 耦合元件和套筒之間的粘合減少，從而利于在施加液體壓力后從套筒 移除耦合元件。或者，耦合元件也可主要由涂有親水性涂層的非親水 材料(聚合物或金屬)制成。
在一特定的優(yōu)選實(shí)施例中，保持套筒由聚對苯二甲酸乙二酯(PET) 制成，耦合元件由水凝膠制成，比如聚丙烯酰胺/丙烯酸混合物。在另 一優(yōu)選的實(shí)施例中，保持套筒和耦合元件均由聚烯烴制成。在又一優(yōu) 選的實(shí)施例中，保持套筒由含氟聚合物形成，而耦合元件由金屬形成。
比如在美國專利No.5,001，009和No.5,331,027中公開的那些親水性涂層
可施加到任意非親水性耦合元件上。
在一替代實(shí)施例中，保持套筒由形狀記憶金屬制成，比如稱為鎳 鈦諾的鎳-鈦合金。在該替代實(shí)施例中，耦合元件將由上述一種親水材 料制成，或者由含有親水性涂層的非親水材料制成。
在本發(fā)明的有些實(shí)施例中，耦合元件通過一樞轉(zhuǎn)聯(lián)動裝置連接到 血管內(nèi)裝置的近端，所述樞轉(zhuǎn)聯(lián)動裝置最好包括一對互鎖連桿，所述 互鎖連桿分別附著于血管內(nèi)植入物的近端和耦合元件的遠(yuǎn)端?？梢允?用等同的樞轉(zhuǎn)聯(lián)動裝置(例如，吊鉤與孔眼配置或滾珠與承窩配置)。
本發(fā)明的一任選特征是用于傳感血管內(nèi)裝置從布置管脫開的布置 傳感系統(tǒng)。該系統(tǒng)可包括位于布置管內(nèi)部并接近它的遠(yuǎn)端的微型固態(tài) 壓力變送器，變送器連接于一檢測設(shè)備，所述檢測設(shè)備檢測與耦合元 件從保持套筒上的釋放相關(guān)的管內(nèi)的壓降。檢測設(shè)備響應(yīng)于檢測到的壓降，觸發(fā)一聲覺或視覺布置指示器?；蛘?，在耦合元件是由導(dǎo)電金 屬制成的實(shí)施例中，所述布置傳感系統(tǒng)可以包括一對傳感導(dǎo)線，所述 傳感導(dǎo)線穿過布置管和保持套筒設(shè)置，終止于遠(yuǎn)端，當(dāng)耦合元件位于 脫開血管內(nèi)裝置之前的保持套筒內(nèi)時，所述傳感導(dǎo)線接觸耦合元件。 傳感導(dǎo)線連接于傳感電流發(fā)生和檢測設(shè)備，當(dāng)耦合元件位于保持套筒 內(nèi)時，所述傳感電流發(fā)生和檢測設(shè)備通過導(dǎo)線和耦合元件發(fā)送一傳感 電流。當(dāng)血管內(nèi)裝置從布置管脫開時，耦合元件離開保持套筒，從而 形成一開路狀態(tài)，所述開路狀態(tài)由傳感電流產(chǎn)生和檢測設(shè)備感應(yīng)到， 響應(yīng)于此，所述傳感電流產(chǎn)生和檢測設(shè)備觸發(fā)布置指示器。
在優(yōu)選的實(shí)施例中，布置管包括具有開放的近端的主干部分、終 止在開放的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部分以及連接在主干部分和遠(yuǎn)端部分之間的過 渡部分。在近端和遠(yuǎn)端之間形成連續(xù)的流體通道腔。遠(yuǎn)端部分比過渡 部分較短和更具柔性，而過渡部分比主干部分較短和更具柔性。這種 不同柔性的取得是使主干部分成為柔性中空管的連續(xù)長度，使過渡部 分成為中空柔性激光切割的帶形線圈的長度，以及使遠(yuǎn)端部分成為柔 性中空螺旋線圈的長度。這些部分可通過任何合適的方法、比如焊接 連接在一起。
最好是，空氣清除通道穿過耦合元件或在其外表面周圍設(shè)置。清 除通道的尺寸做成使低粘度流體、比如鹽溶液可以自由通過，但相對 高粘度的流體、比如對照劑只能緩慢通過。在布置管和所附著的植入 物在血管內(nèi)被導(dǎo)入耙位點(diǎn)之前，通過布置管的腔注射低壓的鹽溶液， 以通過清除通道將空氣從腔中排出。在植入物定位在靶位點(diǎn)內(nèi)后，將 高粘度的對照劑注射到布置管腔中以通過清除通道清除剩余的鹽溶 液，但是，由于對照劑不能快速和自由地通過清除通道，其在耦合元 件的近表面上積聚壓力，直到壓力足以將耦合元件推出保持套筒。
在本發(fā)明的一優(yōu)選實(shí)施例中，空氣清除通道由形成在耦合元件的 外表面上的多個縱向槽或溝或一個螺旋槽或溝提供。通過在耦合元件的外表面設(shè)置清除通道，耦合元件和保持套筒之間的配合或接合變?yōu)?稍微不能封住流體，但這決不會減損裝置的功能。
任意實(shí)施例可采用抗氣流機(jī)構(gòu)，用于防止在布置植入物過程中因 疏忽將空氣導(dǎo)入脈管系統(tǒng)。 一種這樣的機(jī)構(gòu)包括不透氣的順從膜，其 密封地設(shè)置在布置管的遠(yuǎn)端之上。膜向遠(yuǎn)端膨脹或擴(kuò)張，以響應(yīng)于液 體的注射，由此迫使植入物移出保持套筒。
另一這樣的抗氣流機(jī)構(gòu)包括通過布置管軸向設(shè)置的內(nèi)部管心針。 管心針具有鄰近布置管遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端出口孔和用一附件附著到布置管近
端的近端入口孔。附件包括與布置管的近端液體連通的氣體/空氣換氣 口。而氣體換氣口又包括止動旋塞閥。使用時，止動旋塞閥打開，通 過管心針注射液體。注射的液體流出管心針出口孔并且流入布置管， 以液壓形式將任何夾帶的空氣推出換氣口。當(dāng)液體開始流出換氣口時， 這表明所有夾帶的空氣已經(jīng)全部從布置管中清除，關(guān)閉止動旋塞，讓 液體繼續(xù)流動以將植入物推出保持套筒，如上所述。
從下面的詳細(xì)描述中將更充分領(lǐng)會，本發(fā)明提供了在布置過程中 給栓塞植入物和布置器械提供了可靠的附著，同時一旦其位置與靶位 點(diǎn)合適，還允許容易和可靠地脫開栓塞植入物。本發(fā)明還提供了在布 置過程中對植入物的控制的改進(jìn)，以及尤其允許植入物在脫開之前容 易地重新定位。此外，本發(fā)明方便地適用于各種血管內(nèi)植入物，而不 顯著增加其成本。


圖l是依照本發(fā)明一優(yōu)選實(shí)施例的血管內(nèi)裝置布置機(jī)構(gòu)的正視圖， 示出了附著有血管內(nèi)植入物裝置的機(jī)構(gòu)；
圖2是圖1的布置機(jī)構(gòu)和血管內(nèi)植入物的縱向剖視圖，沿圖l的線 2-2剖??；
圖3是類似于圖2的剖視圖，顯示了從布置機(jī)構(gòu)的布置管中分離植入物的第一步；
圖4是類似于圖3的剖視圖，顯示了分離后的布置機(jī)構(gòu)和植入物； 圖5是結(jié)合有第一種抗氣流機(jī)構(gòu)的血管內(nèi)植入物布置機(jī)構(gòu)的剖視
圖6是圖5的布置機(jī)構(gòu)的剖視圖，顯示了附著有血管內(nèi)植入物裝置 的機(jī)構(gòu)；
圖7是類似于圖6的剖視圖，顯示了布置過程中的植入物； 圖8是類似于圖7的剖視圖，顯示了植入物被布置后的布置裝置； 圖9是結(jié)合有第二種抗氣流機(jī)構(gòu)的血管內(nèi)植入物布置機(jī)構(gòu)的正視
圖，顯示了附著有植入物的裝置；
圖10是圖9的布置裝置的遠(yuǎn)端部分和植入物的近端部分的剖視圖，
沿著圖9的線10-10剖?。?br> 圖ll是布置裝置和附著的植入物的剖視圖； 圖12是類似于圖11的剖視圖，顯示了布置過程中的植入物； 圖13是依照本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的改進(jìn)形式的血管內(nèi)植入物布置裝
置的正視圖，顯示了附著有植入物的裝置；
圖14是沿著圖13的線14-14剖取的剖視圖； 圖15-17是類似于圖14的剖視圖，顯示了布置植入物的過程； 圖18是結(jié)合有第一種抗氣流機(jī)構(gòu)的改進(jìn)形式的血管內(nèi)植入物布置
裝置的剖視圖，顯示了附著有植入物的裝置；
圖19是類似于圖18的剖視圖，顯示了布置過程中的植入物； 圖20是依照本發(fā)明的布置裝置的遠(yuǎn)端和植入物的近端的軸向剖視
圖，顯示了帶有外周空氣清除通道的耦合元件的改進(jìn)形式； 圖21是沿圖20的線21-21剖取的剖視圖22是依照本發(fā)明的布置裝置的遠(yuǎn)端和植入物的近端的部分軸向 橫截面的正視圖，顯示了帶有外周空氣清除通道的耦合元件的另一改 進(jìn)形式；
圖23是部分軸向橫截面的正視圖，顯示了耦合元件和血管內(nèi)植入 物之間的示例性樞轉(zhuǎn)聯(lián)動裝置；
圖24是本發(fā)明一實(shí)施例的部分軸向橫截面的正視圖，其中布置傳感導(dǎo)線的遠(yuǎn)端位于保持套筒內(nèi)；
圖25是布置傳感系統(tǒng)的示意圖，其中使用了圖24的布置傳感導(dǎo)線；
禾口
圖26是布置傳感系統(tǒng)的示意圖，其使用了在布置管中的壓力傳感器。
具體實(shí)施例方式
首先參考圖l，依照本發(fā)明，用于血管內(nèi)裝置的布置機(jī)構(gòu)包括具有 開放的近端11(參見圖11)和終止于開放的遠(yuǎn)端13的遠(yuǎn)端部分的延伸的 柔性中空布置管IO，在近端和遠(yuǎn)端之間形成一連續(xù)流體通道腔15。保 持套筒12固定在布置管10的遠(yuǎn)端部分周圍，其包括遠(yuǎn)端延長部分17， 所述延長部分17越過布置管的遠(yuǎn)端13延伸一短的距離。布置機(jī)構(gòu)還包 括固定在絲狀血管內(nèi)裝置16近端(僅其近端得以顯示)的耦合元件14，所 述絲狀血管內(nèi)裝置16可能是例如栓塞植入物。
布置管10由不銹鋼制成，并且最好形成三個部分，每個部分的尺 寸做成穿過典型的微型導(dǎo)管。近端或主干部分10a是最長的部分，長度 約1.3到1.5米。主干部分10a形成為一連續(xù)長度的柔性中空管，所述中 空管具有內(nèi)外徑均勻的實(shí)體壁。在一特定的優(yōu)選實(shí)施例中，內(nèi)徑約為 0.179mm，而外徑約為0.333mm。中間或過渡部分10b焊接到主干部分 10a的遠(yuǎn)端，并且形成為一定長度的中空柔性激光切割的帶形線圈。在 一特定的優(yōu)選實(shí)施例中，過渡部分10b的長度約為300mm，內(nèi)徑約為 0.179mm，而外徑約為0.279mm。遠(yuǎn)端部分10c悍接到過渡部分10b的遠(yuǎn) 端，并且形成一定長度的柔性中空螺旋線圈。在一特定的優(yōu)選實(shí)施例 中，遠(yuǎn)端部分10c的長度約為30mm，內(nèi)徑約為0.179mm，而外徑約為 0.253mm。輻射不能透過的標(biāo)記(未示出)可任選置于緊鄰遠(yuǎn)端部分10c 的遠(yuǎn)端約30mm。應(yīng)當(dāng)明白，過渡部分10b會比主干部分10a更具柔性， 而遠(yuǎn)端部分10c會比過渡部分10b更具柔性。
耦合元件14固定在血管內(nèi)裝置16的近端。血管內(nèi)裝置16有利地屬于轉(zhuǎn)讓給本發(fā)明受讓人的待審申請?zhí)朜o.09/410，970中所披露和所要求 保護(hù)的類型，不過本發(fā)明也可容易地適用于其他類型的血管內(nèi)裝置。 具體地說，血管內(nèi)裝置16為栓塞裝置或植入物，包括多個生物相容的、 可高度膨脹的親水性栓塞元件20(附圖中僅示出一個)，栓塞元件20以由 鎳/鈦合金制成的一定長度的非常薄的高度柔性細(xì)絲的形式沿著絲狀載 體22間隔設(shè)置。栓塞元件20在載體上由輻射不能透過的隔板彼此分開 成由鉑或鉑/鴇合金制成的高度柔性微型線圈24(附圖中僅示出一個) 的形式，與如上所述現(xiàn)有技術(shù)的凝血酶原微型線圈中的一樣。在一優(yōu) 選實(shí)施例中，栓塞元件20由親水性大孔聚合物水凝膠泡沫材料制成， 特別是由以大孔實(shí)體的形式形成的遇水可膨脹的泡沫基質(zhì)制成，這種 泡沫基質(zhì)包括泡沫穩(wěn)定劑和交聯(lián)有高達(dá)約10%重量的多烯烴官能團(tuán)交 聯(lián)劑的自由基可聚合親水烯烴單體的聚合物或共聚物。這種材料描述 在Park等人的美國專利No.5,750,585中，其披露的全部內(nèi)容在此一并作 為參考。為了使植入物通過常規(guī)成像技術(shù)可見，材料可被改性或設(shè)有 添加劑。
血管內(nèi)裝置16通過向近端延伸絲狀載體22進(jìn)行改進(jìn)，從而在載體 22的近端為耦合元件14提供附著位點(diǎn)。密封固定器26終止在載體22的 近端，提供針對耦合元件14遠(yuǎn)端的密封接合。
耦合元件14通過保持套筒12可移除地附著到布置管的遠(yuǎn)端，所述 套筒12通過合適的粘合劑或焊料(優(yōu)選金-錫焊料)固定到布置管10上。 保持套筒12有利地覆蓋布置管的過渡部分10b和遠(yuǎn)端部分10c，而其近端 附著到布置管10的主干部分10a的遠(yuǎn)端。保持套筒12具有一遠(yuǎn)端部分， 所述遠(yuǎn)端部分越過布置管10的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)延伸，并環(huán)繞和包圍耦合元 件14。耦合元件14的外徑大于保持套筒12的正?；蛩沙诘膬?nèi)徑，這樣， 耦合元件14通過摩擦和/或由保持套筒12施加的徑向向內(nèi)導(dǎo)向的聚合力 而保留在保持套筒12內(nèi)。
耦合元件14可以為聚合材料或金屬制成的實(shí)心"塞"，或者可由親水聚合物形成，所述親水聚合物當(dāng)與水合液體接觸時軟化并變成有 些光滑，如下所述。對于后一種材料，親水材料的水合作用導(dǎo)致物理 變化，使得耦合元件14和套筒12之間的摩擦粘合減少，從而利于耦合
元件14在施加液體壓力至耦合元件14的上游(近)側(cè)后從套筒12移出，如 下所述?；蛘?，耦合元件14也可主要由非親水材料(聚合物或金屬)制成，
并且涂有一親水性涂層。
在第一優(yōu)選實(shí)施例中，保持套筒12由聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET) 或聚亞酰胺制成，耦合元件14由金屬(最好為鉑或任何適合的鉑合金， 比如鉑-鴇或鉑-銥)或水凝膠制成，比如聚丙烯酰胺/丙烯酸混合物。 在另一優(yōu)選的實(shí)施例中，保持套筒12和耦合元件14兩者都是由聚烯烴 制成。在又一優(yōu)選實(shí)施例中，保持套筒12由含氟聚合物形成，耦合元 件14由金屬形成。比如在美國專利No.5，001，009和No.5，331，027(其內(nèi)容 在此一并作為參考)中披露的那些親水涂層可施加到任意非親水性耦合 元件14上。在這些實(shí)施例中，保持套筒12可形成"收縮管"，所述收 縮管被套在耦合元件14上，然后通過加熱就地收縮以就地固定耦合元 件。熱收縮過程使聚合物鏈半結(jié)晶化，以使套筒稍微變硬從而阻止徑 向膨脹(盡管仍可軸向膨脹)?；蛘?，保持套筒12也可以由彈性聚合物制 成，其被張開以接收耦合元件14，然后通過產(chǎn)生的徑向向內(nèi)導(dǎo)向的彈 性力而保持耦合元件14。用于保持套筒的其他的潛在適合的材料是聚 酰胺(例如，尼龍)、聚氨基甲酸酯和嵌段共聚物，比如Pebax。
在替代實(shí)施例中，保持套筒12由形狀記憶金屬制成，比如稱為鎳 鈦諾的鎳-鈦合金。在該替代實(shí)施例中，耦合元件14將由上述一種親水 材料制成，或者由含有親水性涂層的非親水材料制成。在該實(shí)施例中， 保持套筒12被徑向張開以接收耦合元件14，并且通過由形狀記憶金屬 返回其初始構(gòu)造的趨勢所產(chǎn)生的力而保持耦合元件14。
在圖3和4中顯示了本發(fā)明的布置機(jī)構(gòu)的使用。血管內(nèi)裝置16和布 置管10在血管內(nèi)穿過微型導(dǎo)管的腔(未示出)，直至將血管內(nèi)裝置16定位于耙血管位點(diǎn)，比如動脈瘤。然后，在壓力下將合適液體30、比如鹽
溶液從布置管的近端注射到布置管腔15內(nèi)，如圖3所示。液體靠在耦合 元件的上游側(cè)的壓力將耦合元件14推出保持套筒12，以從布置管中分 離血管內(nèi)裝置16，如圖4所示。盡管在分離過程期間，聚合物保持套筒 可能軸向變形，但是它基本上不會徑向膨脹。(對于金屬保持套筒來 說，將不會有明顯變形。)如果耦合元件14由親水材料制成，或者如 果其具有親水涂層，如上所述，由于耦合元件14或其涂層的親水性質(zhì) 而帶來的耦合元件14中的物理變化將有利于分離過程。接著，布置管 IO和微型導(dǎo)管被收回。
布置機(jī)構(gòu)的部件，尤其是保持套筒12和耦合元件14，設(shè)計(jì)成，施 加在布置管的近端上、用來釋放血管內(nèi)裝置的流體壓力最好至少為約 30kg/cm2 (427psi)，更最好為大于約50kg/cm2 (711psi)。(應(yīng)當(dāng)明 白，在布置管的近端和遠(yuǎn)端之間出現(xiàn)很大的壓降。)雖然可能設(shè)計(jì)低壓 下布置血管內(nèi)裝置的布置機(jī)構(gòu)，但是，應(yīng)該相信，這樣的低壓機(jī)構(gòu)如 果與帶有不充足的拉力強(qiáng)度的耦合元件/保持套筒接合相聯(lián)，可能會導(dǎo) 致過早脫離，S卩，在完成血管內(nèi)裝置的正確放置之前脫離。
應(yīng)當(dāng)明白，直至注射液體30，布置管10可被操作以平移血管內(nèi)裝 置16的位置，所述血管內(nèi)裝置16在操作過程中將保持與布置管10的附 著。因此，有利于血管內(nèi)裝置16的重新定位，從而提供了裝置16在靶 位點(diǎn)內(nèi)更好的安置。
在許多情形下，所希望的是采取特殊的預(yù)防措施防止空氣導(dǎo)入脈 管系統(tǒng)。因此，本發(fā)明可適用于結(jié)合抗氣流機(jī)構(gòu)。圖5-8所示的第一種 抗氣流機(jī)構(gòu)包括柔性可膨脹的順從膜40，其最好由硅橡膠制成，并密 封地設(shè)置在布置管10遠(yuǎn)端上。布置管10的遠(yuǎn)端覆蓋著薄的柔性聚合物 鞘42，膜40通過合適的生物相容性粘合劑、比如氰基丙烯酸酯附著于 鞘42。如圖6所示，血管內(nèi)裝置16依靠如上所述的保持套筒12和耦合元 件14與布置管10相附著，膜40設(shè)置在布置管40的遠(yuǎn)端和耦合元件14的近端之間。
使用時，如圖7和8所示，液體30注射到布置管中，如上所述。然 而，不是直接壓緊耦合元件14，而是從布置管10的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)膨脹膜 40(圖7)，從而將耦合元件14推出保持套筒以布置血管內(nèi)裝置16。布置 之后，膜彈性回復(fù)到其初始位置(圖8)。因此，注射的液體30完全包含 在一封閉系統(tǒng)中，并且通過膜40提供的氣密屏障，防止任何可被夾帶 在布置管10中的空氣進(jìn)入脈管系統(tǒng)。
圖9-12顯示了可用于本發(fā)明的第二種抗氣流機(jī)構(gòu)。該第二種抗氣 流機(jī)構(gòu)包括通過布置管10軸向設(shè)置的內(nèi)部管心針50。管心針50具有柔 性遠(yuǎn)端部分52和近端入口孔56，所述柔性遠(yuǎn)端部分52終止在鄰近布置 管IO遠(yuǎn)端的出口孔54，所述近端入口孔56與用附件60附著到布置管近 端的入口58連通。附件60包括與布置管近端液體連通的氣體換氣口62。 氣體換氣口62又包括止動旋塞閥64。
在圖11和圖12中顯示了在布置血管內(nèi)裝置16的過程中第二種抗氣 流機(jī)構(gòu)的操作。如圖11所示，隨著止動旋塞閥64的打開，液體30借助 比如注射器66的裝置通過入口58注射到管心針50。注射的液體30流過 管心針50，并且流出管心針出口孔54而進(jìn)入布置管10，以液壓方式將 任何夾帶的空氣(如圖11中箭頭68所指)推出換氣口62。當(dāng)液體30開始流 出換氣口62時，表示所有夾帶的空氣已被完全從布置管10中清除了， 關(guān)閉止動旋塞閥64(如圖12所示)，允許液體30繼續(xù)流動以將血管內(nèi)裝置 16推出保持套筒12，如上所述。
圖13-17顯示了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的改進(jìn)，其在布置管和血管內(nèi)裝 置在血管內(nèi)被傳遞到靶位點(diǎn)之前，利于空氣清除步驟的執(zhí)行。這種改 進(jìn)包括變更的耦合元件14'，所述耦合元件14'具有通過其內(nèi)部的軸向空 氣清除通道72。清除通道72通過中央耦合元件部分74提供，所述中央 耦合元件74包含在同軸地位于耦合元件14'中的內(nèi)部微型線圈區(qū)段76內(nèi)。清除通道72的直徑優(yōu)選介于約0.010mm和約0.025mm之間，用于下
述目的。
分離區(qū)指示套筒70通過導(dǎo)接線連接71附著到保持套筒12的遠(yuǎn)端延 長部分17，并被同軸地設(shè)置在保持套筒12的遠(yuǎn)端延長部分17的近端部 分(約一半)周圍，讓遠(yuǎn)端延長部分17的遠(yuǎn)側(cè)的大約一半暴露。因此，分 離區(qū)指示套筒70重疊在耦合元件14'和布置管10遠(yuǎn)端之間的接合處，并 且隨著其在血管內(nèi)被傳遞到靶血管位點(diǎn)，反抗組件彎曲帶來的應(yīng)力， 在此接合處加強(qiáng)了保持套筒12。此外，分離區(qū)指示套筒70阻止保持套 筒70徑向膨脹。分離區(qū)指示套筒70可由聚酰亞胺或鉑制成。如果是由 聚酰亞胺制成，有利的是其顏色與保持套筒12的顏色形成對照，這樣， 分離區(qū)(g卩，耦合元件14'和布置管10之間的接合處)在血管內(nèi)布置之前可 容易地被可視化。如果是由鉑制成，分離區(qū)指示套筒70通過X-射線或 其他傳統(tǒng)可視方法可在體內(nèi)被可視化。
如圖15所示，如上所述，在布置管10和血管內(nèi)裝置被導(dǎo)入血管內(nèi) 之前，消過毒的低粘度清除液體30，最好為鹽溶液，被注射到腔15中， 以從機(jī)構(gòu)中清除空氣。清除的空氣從清除通道出去，如圖15箭頭78所 指，并排出血管內(nèi)裝置遠(yuǎn)端(未示出)。有利的是將血管內(nèi)裝置的遠(yuǎn)端放 置在消過毒的清除液體的容器中，這樣可以注意到氣泡的停止，這表 明空氣完全清除。以足夠低的壓力注射清除液體(比如釆用3cc注射器)， 該壓力不使耦合元件14'推出保持套筒12。 一些清除液體30也通過清除 通道72被清除，所述清除通道72的直徑足夠大到允許清除液體30比較 自由地流過。
如上所述，在血管內(nèi)裝置已經(jīng)被定位在靶血管內(nèi)位點(diǎn)后，對照劑 73注射到腔15中，如圖16所示。對照劑73比清除液體30具有更高的粘 度(例如，2-10cP對大約lcP)。所以，對照劑73將剩余的清除液體30通 過清除通道72推出。由于對照劑73的相對高的粘度以及清除通道72的 相對小的直徑，清除通道72限制(但不是完全阻塞)對照劑73流過；因而對照劑73不能快速或容易地穿過清除通道72。隨著對照劑73繼續(xù)流進(jìn) 腔15，壓力積聚在耦合元件14'的近端，直至其被推出保持套筒12,如 圖17所示。
或者，血管內(nèi)裝置的分離可通過以足夠高的壓力或流速注射清除 液體從而推動保持套筒12的耦合元件14'來實(shí)現(xiàn)，縱使清除液體流過清 除通道72。
在圖18和19中顯示了第一種抗氣流機(jī)構(gòu)的改進(jìn)形式。這種修改包 括柔性但非順從的屏障，其以非順從膜40'的形式，膜40'最好由PET制 成，其密封地設(shè)置在布置管10遠(yuǎn)端的上方。布置管10的遠(yuǎn)端被薄的柔 性聚合物鞘42'覆蓋，而膜40'通過合適的生物相容性粘合劑、比如氰基 丙烯酸酸脂附著到鞘42'上。如圖18所示，膜40'的形狀使其在正常時呈 現(xiàn)第一或松弛位置，其中它的中央部分向近端延伸至布置管10的腔15 中。血管內(nèi)裝置16依靠膜40'和耦合元件14之間的摩擦配合附著在布置 管10上，前者形成用于后者的緊密配合的容器?？赏ㄟ^合適的粘合劑(例 如丙烯腈)來增強(qiáng)保持。因此，耦合元件14包含在靠近布置管10遠(yuǎn)端的 腔15內(nèi)。
圖19顯示了第一種抗氣流裝置的改進(jìn)形式在血管內(nèi)裝置16的布置 中的使用。如上所述，清除液體30注射進(jìn)布置管10中，將膜40'從遠(yuǎn)端 推向遠(yuǎn)側(cè)的第二或延伸位置，其中從布置管10的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)側(cè)突出。隨 著膜40'被推向其延伸位置，它將耦合元件14推出布置管10的遠(yuǎn)端以布 置血管內(nèi)裝置16。因此，注射的液體30被完全包含在一封閉系統(tǒng)中， 并且防止任何可被夾帶在布置管10中的空氣通過由膜40'提供的氣密屏 障進(jìn)入脈管系統(tǒng)。
圖20和21示出了附著于血管內(nèi)植入物82的近端的變更的耦合元件 80，類似于任一前述的植入物。耦合元件80最好由其中一種上述金屬(最 好為鉑或如上所述的鉑合金)形成，或其可由合適的聚合物(如上所述)制成。其配置成基本上圓柱形的元件，其具有至少一個、最好為幾個 沿其大部分長度的外周延伸的縱向溝或槽84。雖然顯示了四個這樣的 槽或溝84，但是可采用少至一個或者多至六個或六個以上這樣的槽或
溝。各個槽或溝84沿耦合元件80的外表面形成外周空氣清除通道；艮口， 形成在耦合元件80的外表面和保持套筒之間(如上所述但未示于這些附
圖中)。
耦合元件80終止在一體的基本上圓柱形的直徑減少的遠(yuǎn)端延長部 分或塞86。將遠(yuǎn)端塞86插入在植入物82的近端，并且通過合適的生物 相容性粘接劑或粘合劑88與其附著?；蛘撸绻詈显?0是由金屬 制成，附著可以通過焊接進(jìn)行。
圖22顯示了具有另一變更的附著于植入物92的近端的耦合元件90 的裝置。該耦合元件90也可由其中一種上述金屬(最好為鉑或鉑合金) 制成，或者由其中一種上述聚合物制成。其配置成基本上圓柱形的元 件，具有在其外表面上形成的至少一個螺旋槽或溝94。萬一其中一個 槽被堵塞了，可有利地采用雙螺旋構(gòu)造的兩個這樣的螺旋槽，不過， 為了清楚，在附圖中只顯示了一個。 一個或一個以上的螺旋溝或槽94 沿耦合元件90的外表面形成外周空氣清除通道，正如圖20和21的實(shí)施 例中所示的縱向溝或槽一樣。耦合元件90包括直徑減少的一體的遠(yuǎn)端 延長部分或塞96，其被插入植入物92的近端，并且依靠合適的生物相 容性粘接劑98(例如焊料或粘合劑)或通過焊接與其附著，這取決于制造 耦合元件90所用的材料。
縱向溝或槽84(在耦合元件80中)和螺旋溝或槽94(在耦合元件90中) 提供用于清除空氣和清除液體的流體通道，正如在上述實(shí)施例和圖 13-17中所示的內(nèi)部軸向通道72—樣。因而，為此目的，溝或槽84、 94 的尺寸做成允許低粘度液體(比如鹽溶液)自由通過，同時僅允許相對高 粘度液體(比如典型的對照劑)相對慢的通過。由此，如上所述，當(dāng)注射 對照劑時，耦合元件上游側(cè)的壓力逐漸積聚，直至耦合元件從保持套筒中移出。或者，可以以足夠高的流速或壓力注射低粘度清除液體、 比如鹽溶液，以從保持套筒推出耦合元件，盡管清除液體流過清除通 道。
此外，耦合元件80、 90的形成溝或槽的表面增強(qiáng)了耦合元件和保 持套筒之間的摩擦接合。為了進(jìn)一步增強(qiáng)這種摩擦接合，耦合元件的 表面和/或保持套筒的內(nèi)表面可用合適的生物相容性涂層或表面處理 (如相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)人員所公知的那些表面處理)進(jìn)行處理，或者根據(jù)公知 技術(shù)，耦合元件可形成有微型網(wǎng)紋表面。
參考圖23，顯示了對本發(fā)明的修改，其中一耦合元件102借助于樞 轉(zhuǎn)聯(lián)動裝置連接到血管內(nèi)植入管112的近端。在一優(yōu)選實(shí)施例中，樞轉(zhuǎn) 聯(lián)動裝置包括第一互鎖連桿114，所述第一互鎖連桿附著于植入管112 的近端，并與第二互鎖連桿116相接合，所述第二互鎖連桿116附著于 耦合元件102的遠(yuǎn)端?；蛘撸部梢杂闷渌b置提供樞轉(zhuǎn)聯(lián)動裝置，比 如吊鉤與孔眼配置(未顯示)或滾珠與承窩配置(未顯示)。無論怎 樣，最好是耦合元件102相對于血管內(nèi)植入物112的軸線自由地樞轉(zhuǎn)至 少約120。的角度e。還有，最好是，樞轉(zhuǎn)聯(lián)動裝置位于植入物112和耦 合元件102的組合長度的最多近似10%內(nèi)。
圖24-26顯示了本發(fā)明的一任選特征，g卩，布置傳感系統(tǒng)，所述布 置傳感系統(tǒng)檢測血管內(nèi)植入物從布置管10的脫開，并提供對該脫開的 聲覺指示或視覺指示。布置傳感系統(tǒng)可能是下列兩種中的任意一種 電流響應(yīng)系統(tǒng)或壓力響應(yīng)系統(tǒng)。
參見圖24和25，在電流響應(yīng)系統(tǒng)中，耦合元件102必須由導(dǎo)電材料 制成，比如鉑(包括鉑合金)、金、不銹鋼、鎢或鎳/鈦合金。或者， 它也可以由導(dǎo)電聚合物(即，摻雜有導(dǎo)電材料的聚合物)或者涂有導(dǎo) 電材料、比如金屬涂層的聚合物制成。正導(dǎo)線120和負(fù)(或接地)導(dǎo)線 122貫穿布置管和改進(jìn)的保持套筒124，終止于保持套筒124中的遠(yuǎn)端或電極126、 128。導(dǎo)線120、 122可以是嵌入或刻蝕在由非導(dǎo)電(例如， 聚合物)材料制成的布置管中的細(xì)絲狀導(dǎo)體，或者它們可以是貫穿布 置管的腔的離散的絕緣導(dǎo)線?；蛘?，其中一根或兩根導(dǎo)線可結(jié)合在作 為布置管結(jié)構(gòu)部分的編織層、線圈或繞組的內(nèi)部。
導(dǎo)線120、 122連接一發(fā)生/檢測單元130，所述發(fā)生/檢測單元130 包含產(chǎn)生低振幅(例如，0.5-3.0mA)直流電的傳統(tǒng)電路(未顯示)。 當(dāng)耦合元件102坐落于保持套筒124內(nèi)部時，它接觸電極126、 128，允 許電流流入圖25所示的電路。當(dāng)耦合元件102離開保持套筒124時，它 斷開與電極126、 128的接觸，形成"開路"狀態(tài)(如圖25所示，其中 耦合元件102示意性表示為一個開關(guān))。該"開路"狀態(tài)被發(fā)生/檢測單 元130中的傳統(tǒng)電路檢測到，作為響應(yīng)，發(fā)生/檢測單元130產(chǎn)生一輸出 信號，觸發(fā)聲覺指示器或視覺指示器132。(實(shí)際上，從套筒上移除耦 合元件并沒有形成嚴(yán)格意義上的開路，因?yàn)楫?dāng)耦合元件移除時，液體 充滿套筒，液體可能是血液、鹽溶液或?qū)φ杖芤?，那么液體將傳導(dǎo)非 常小的電流，但是電流降低和/或電阻增大幾個數(shù)量級，可以很容易地 被已知電路檢測到。)或者，指示器132也可以提供對布置的觸覺指示 (例如，振動)。
在圖26示意性所示的壓力響應(yīng)系統(tǒng)中， 一壓力傳感器或變送器134 放置在布置管的遠(yuǎn)端附近，最好放置在剛好鄰近保持套筒的地方。傳 感器134的尺寸通常被稱為是"超微型"或"微型"的，具有不超過約 0.025mi^的體積。適合的變送器描述在下列的美國專利中，這些專利 的內(nèi)容在此一并作為參考5,195,375; 5,357,807; 6,338,284;和 4,881,410。另一個適合的傳感器披露在公布的美國申請2002/0115920 中，其披露的內(nèi)容在此一并作為參考。傳感器134連接于一檢測單元 136，所述檢測單元136包含檢測由傳感器134產(chǎn)生的壓力信號的傳統(tǒng)電 路。植入物脫離保持套筒，導(dǎo)致壓力突然降低，布置管中的傳感器134 感測到該壓力的突然降低。該壓降產(chǎn)生一結(jié)果信號，發(fā)送給檢測單元， 檢測單元響應(yīng)并產(chǎn)生一輸出信號，該輸出信號觸發(fā)聲覺、視覺或觸覺指示器138。
可以理解的是，本發(fā)明提供了耦合機(jī)構(gòu)，其在布置過程中使血管 內(nèi)裝置和布置器械生成了可靠的附著，同時一旦其位置與靶位點(diǎn)合適， 還使得容易和可靠地脫開血管內(nèi)裝置。本發(fā)明的耦合機(jī)構(gòu)也提供了在 布置過程中對血管內(nèi)裝置的控制加以改進(jìn)，以及尤其允許血管內(nèi)裝置 在脫開之前容易重新定位。另外，本發(fā)明的耦合機(jī)構(gòu)有利地包括用于 預(yù)防在布置過程中氣流進(jìn)入脈管系統(tǒng)的有效機(jī)構(gòu)。此外，本發(fā)明的耦 合機(jī)構(gòu)容易地適用于各種血管內(nèi)裝置，但不顯著增加其成本。
雖然上文描述了眾多的特定實(shí)施例，但應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施 例僅僅是示例性的，尤其在材料和尺寸方面。例如，可能發(fā)現(xiàn)，許多
對耦合元件14和保持套筒12合適的材料在特定應(yīng)用方面會產(chǎn)生令人滿
意的性能。同樣，上述給出的示例性尺寸也可加以變化以適合不同的 特定臨床需要。這些修改以及其他對相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說暗示的 修改均被視為落入本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍之內(nèi)，如同在附帶的權(quán)利要求 書中所限定的一樣。
權(quán)利要求
1.一種用于將植入物輸送至主體內(nèi)的靶位的系統(tǒng)，包括布置機(jī)構(gòu)；位于所述布置機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端處的連接器；植入物，該植入物具有能夠以可脫開的方式與所述連接器相關(guān)的耦合元件；以及輸送脫開指示器組件，所述輸送脫開指示器組件能夠在所述耦合元件從所述連接器釋放時提供用戶可感應(yīng)指示。
2. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述輸送脫開指示器組件包括電流響應(yīng)系統(tǒng)。
3. 如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中，所述電流響應(yīng)系統(tǒng)包括由所述耦合元件所完成的電路，從而當(dāng)布置所述植入物時，所述 耦合元件從所述電路移除，并且由布置流體所替代，從而通過所述電路產(chǎn)生電流變化；其中，所述電路包括通用檢測機(jī)構(gòu)，能夠檢測所述電流變化；以及其中，所述電路還包括指示器，該指示器接收由所述通用檢測機(jī) 構(gòu)所產(chǎn)生的信號，并且與之相應(yīng)而產(chǎn)生用戶可感應(yīng)指示。
4. 如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述電路還包括正電極和負(fù) 電極，所述正電極和負(fù)電極在所述連接器的內(nèi)表面上相間隔，且在布 置之前與所述耦合元件電接觸。
5. 如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述耦合元件包括導(dǎo)電材料。
6. 如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中，所述導(dǎo)電材料選自下述組 鉑、鉑合金、金、不銹鋼、鎢、鎳/鈦合金以及聚合物。
7. 如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其中，所述耦合元件包括金屬涂層。
8. 如權(quán)利要求l所述的系統(tǒng)，其中，所述輸送脫開指示器組件包 括壓力響應(yīng)系統(tǒng)。
9. 如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其中，所述壓力響應(yīng)系統(tǒng)包括 與所述連接器以可操作方式相關(guān)的壓力變送器，從而當(dāng)布置所述植入物時，所述壓力變送器產(chǎn)生壓力信號；檢測器，該檢測器檢測所述壓力信號，并且與之響應(yīng)而產(chǎn)生電信 號；以及指示器，該指示器接收由所述通用檢測機(jī)構(gòu)所產(chǎn)生的信號，且與 之響應(yīng)而產(chǎn)生用戶可感應(yīng)指示。
10. —種植入物輸送系統(tǒng)，包括 布置結(jié)構(gòu)，以可移除方式聯(lián)接至所述布置機(jī)構(gòu)的植入物；以及 至少部分連接至所述布置機(jī)構(gòu)的電路，所述電路包括 受所述植入物的布置所影響的電流；以及指示器，該指示器響應(yīng)于所述電流，并且能夠產(chǎn)生表明所述植入 物己經(jīng)布置的用戶可感應(yīng)指示。
11. 如權(quán)利要求10所述的植入物輸送系統(tǒng)，其中，受所述植入物 的布置所影響的所述電流包括在布置所述植入物時產(chǎn)生的電流。
12. 如權(quán)利要求10所述的植入物輸送系統(tǒng)，其中，受所述植入物 的布置所影響的所述電流包括被所述植入物的布置所減小的電流。
13. 如權(quán)利要求10所述的植入物輸送系統(tǒng)，其中，所述電路還包 括壓力變送器，該壓力變送器檢測由于所述植入物的所述布置而導(dǎo)致的壓降，并且與之響應(yīng)而產(chǎn)生信號。
14. 如權(quán)利要求10所述的植入物輸送系統(tǒng)，其中，所述電路還包 括所述植入物。
15. 如權(quán)利要求10所述的植入物輸送系統(tǒng)，其中，所述用戶可感 應(yīng)指示包括聽覺指示。
16. 如權(quán)利要求10所述的植入物輸送系統(tǒng)，其中，所述用戶可感 應(yīng)指示包括視覺指示。
17. 如權(quán)利要求10所述的植入物輸送系統(tǒng)，其中，所述用戶可感 應(yīng)指示包括觸覺指示。
18. —種機(jī)構(gòu)，用于檢測和指示醫(yī)用植入物從輸送機(jī)構(gòu)的脫開，包括聯(lián)結(jié)至所述輸送機(jī)構(gòu)的檢測器，該檢測器能夠在從所述輸送機(jī)構(gòu) 脫開醫(yī)用植入物時產(chǎn)生信號；以及指示器，該指示器能夠響應(yīng)于所述信號而產(chǎn)生用戶可感應(yīng)指示。
19. 如權(quán)利要求18所述的機(jī)構(gòu)，其中，所述檢測器包括電流響應(yīng)檢測器o
20. 如權(quán)利要求19所述的系統(tǒng)，其中，所述電流響應(yīng)系統(tǒng)包括-由所述醫(yī)用植入物所完成的電路，從而當(dāng)布置所述植入物時，所述植入物從所述電路移除，并且由布置流體所替代，從而通過所述電 路產(chǎn)生電流變化；其中，所述電路包括所述電流響應(yīng)檢測器；其中，所述電路還包括所述指示器；其中，所述指示器接收由所述電流響應(yīng)檢測器所產(chǎn)生的信號，并且與之響應(yīng)而生成用戶可感應(yīng)指示。
21. 如權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中，所述電路還包括正電極和負(fù)電極，所述正電極和負(fù)電極在所述輸入機(jī)構(gòu)的表面上相間隔，且在 布置前與所述醫(yī)用植入物電接觸。
22. 如權(quán)利要求20所述的系統(tǒng)，其中，所述醫(yī)用植入物的近端包 括導(dǎo)電材料。
23. 如權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其中，所述導(dǎo)電材料選自下述組 鉑、鉑合金、金、不銹鋼、鎢、鎳/鈦合金以及聚合物。
24. 如權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其中，所述近端包括金屬涂層。
25. 如權(quán)利要求18所述的系統(tǒng)，其中，所述機(jī)構(gòu)還包括 與所述醫(yī)用植入物以可操作方式相關(guān)的壓力變送器，從而當(dāng)布置所述植入物時，所述壓力變送器產(chǎn)生壓力信號；其中，該檢測器檢測所述壓力信號，并且與之響應(yīng)而產(chǎn)生電信號；以及其中，所述指示器接收由所述通用檢測機(jī)構(gòu)所產(chǎn)生的信號，且與 之響應(yīng)而產(chǎn)生用戶可感應(yīng)指示。
全文摘要
一種用于布置絲狀血管內(nèi)裝置的機(jī)構(gòu)，包括具有開放的近端的柔性中空布置管，以及附著于血管內(nèi)裝置的近端的耦合元件。布置管包括終止于開放的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)端部分，一腔限定在近端和遠(yuǎn)端之間。一保持套筒固定在遠(yuǎn)端部分周圍，其包括遠(yuǎn)端延長部分，所述遠(yuǎn)端延長部分越過布置管的遠(yuǎn)端延伸一短的距離。通過把保持套筒固定在耦合元件周圍而使血管內(nèi)裝置附著到布置管的遠(yuǎn)端，這樣，耦合元件可釋放地保持在布置管的遠(yuǎn)端延長部分。在使用時，帶有附著在其遠(yuǎn)端的植入物的布置管在血管內(nèi)穿過微型導(dǎo)管至靶血管位點(diǎn)，直至血管內(nèi)裝置定位于位點(diǎn)內(nèi)。為了從布置管上脫開血管內(nèi)裝置，通過布置管的腔注射一液體，以便在耦合元件的上游側(cè)施加壓力，由此所述耦合元件被流體壓力推出保持套筒。耦合元件可包括內(nèi)部或外周清除通道，所述清除通道在血管內(nèi)裝置通過血管內(nèi)之前，使空氣從微型導(dǎo)管清除。
文檔編號A61B17/00GK101589972SQ20091013257
公開日2009年12月2日 申請日期2005年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月6日
發(fā)明者布賴恩·考克斯, 迪安·謝弗, 雷樂雅娟, 馬修·菲茨 申請人:微溫森公司