專(zhuān)利名稱：外科線縫合的設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種進(jìn)行組織縫合的外科設(shè)備。尤其涉及一種可在手術(shù) 過(guò)程中操控縫合針和縫合材料的縫合設(shè)備，以及使用這種縫合設(shè)備進(jìn)行 組織縫合的方法。
背景技術(shù)：
縫合被廣泛的使用于外科應(yīng)用中，這包括合攏斷裂的組織、軟組織 附著、吻合手術(shù)及移植器官結(jié)合等。以縫合斷裂組織為例，傳統(tǒng)情況下 是由外科醫(yī)生使用帶有縫合線的弧形縫合針來(lái)完成的，縫合針一頭尖另 一頭鈍，縫合線連接在針的鈍頭，縫合過(guò)程中醫(yī)生將縫合針的尖端穿過(guò) 切口組織的節(jié)段，使縫合針跨過(guò)切口?？p合針以手工方式拉出切口組織 節(jié)段時(shí)，縫合線也跟著穿過(guò)由縫合針穿出的弧形軌跡，通常在縫合線的 尾端打個(gè)結(jié)來(lái)固定第一個(gè)針腳。重復(fù)進(jìn)行這種操作，利用針的張力拉緊 縫合線，這樣一針一針縫合下去使整個(gè)切口組織的節(jié)段被縫合到一起。
例如通常的剖腹手術(shù)，包括如剖腹產(chǎn)的婦產(chǎn)科(OB-Gyn)過(guò)程， 會(huì)在肋膜上開(kāi)一條較大的開(kāi)口 (典型的長(zhǎng)度為8英寸或稍多一些)。在 多數(shù)的整形手術(shù)中，如整個(gè)贅部的移植，會(huì)在兩條肋膜上切開(kāi)更長(zhǎng)的開(kāi) 口，在皮膚縫合之前，肋膜上的開(kāi)口是必須要縫合的。手工縫合肋膜是 一個(gè)常規(guī)的、重復(fù)性的、耗時(shí)的過(guò)程，典型的腹部開(kāi)口縫合需要20來(lái) 分鐘的時(shí)間，在臀部移植手術(shù)中，開(kāi)口的縫合要花更多的時(shí)間。由于手 工縫合冗長(zhǎng)乏味而且縫合速度很大程度上依賴于外科醫(yī)生的技術(shù)水平， 因此在其它的應(yīng)用中，替代性的機(jī)械縫合設(shè)備包括裝釘器(stapler )、 骨錨(bone anchor)和以縫合為基礎(chǔ)的動(dòng)脈結(jié)合設(shè)備代替了手工縫合。 另外手工縫合過(guò)程中要使用象鑷子之類(lèi)的工具來(lái)操控尖銳的縫合針，縫 合過(guò)程中由于針的滑動(dòng)或者操作者的疏忽會(huì)產(chǎn)生縫合針剌破乳膠手套 的意外，使醫(yī)生、護(hù)士、工作人員及病人面臨感染的威脅。此外直接觸摸縫合針會(huì)使之受到病原菌的污染，這會(huì)引起縫合口的感染。手工縫合 還存在著縫合針刺破腸道的危險(xiǎn)，這通常是致命的。
然而，為克服上述缺點(diǎn)所設(shè)計(jì)出的縫合設(shè)備要么是過(guò)于復(fù)雜和昂 貴，要么是難以使用或者在縫合區(qū)不能實(shí)現(xiàn)精確控制，都難以被接受。
例如，美國(guó)專(zhuān)利第4,557,265號(hào)所列出的設(shè)備就是因?yàn)榭p合方向是固定， 所以沒(méi)有被實(shí)際應(yīng)用。前人所設(shè)計(jì)的縫合設(shè)備的另一個(gè)局限性是在縫合 過(guò)程中不能對(duì)縫合針和縫合過(guò)程進(jìn)行主動(dòng)控制。這種單一模式的縫合方 式會(huì)使縫合針腳過(guò)松或過(guò)緊，從而導(dǎo)致病人過(guò)量失血或撕破被修復(fù)的組 織。
美國(guó)專(zhuān)利第5,437,681和5,540,705號(hào)介紹了 一種能夠主動(dòng)控制縫合 針并且能夠保持單一針腳的縫合設(shè)備。所介紹的設(shè)備在操作時(shí)要求象握 剪刀一樣握紫，并由醫(yī)生的拇指進(jìn)行操作，這種設(shè)備運(yùn)用帶動(dòng)包裹在圓 筒中的 一根直的驅(qū)動(dòng)桿轉(zhuǎn)動(dòng)的類(lèi)似于關(guān)節(jié)的機(jī)械裝置轉(zhuǎn)動(dòng)，驅(qū)動(dòng)桿反過(guò) 來(lái)帶動(dòng)包裹在一個(gè)鑲嵌于圓筒遠(yuǎn)端的一次性?shī)A頭(disposable cartridge ) 中的縫合針在通過(guò)組織的縫合過(guò)程中旋轉(zhuǎn)前進(jìn)。然而這個(gè)設(shè)備在以下幾 個(gè)方面限制了操作的效率(1 )驅(qū)動(dòng)桿和縫合針的轉(zhuǎn)動(dòng)方向與握柄垂直， 這使設(shè)備很難操控；(2)由于包裹驅(qū)動(dòng)桿并通向縫合針夾頭的圓筒不具 備敞開(kāi)結(jié)構(gòu)，因此在縫合手術(shù)中，使用者無(wú)法看到縫合針及其運(yùn)動(dòng)。由 于設(shè)計(jì)的本意是不讓操作者觀察到縫合針，所以使用者在進(jìn)行連接破損 組織的操作時(shí)很難精確的把握縫合針的前進(jìn)位置；(3)縫合過(guò)程中進(jìn)針 的頻率，針腳的尺寸和均勻性有必要由操作者進(jìn)行控制，但在某種程度 上，這種關(guān)節(jié)似的傳動(dòng)機(jī)構(gòu)是令人失望的。這種裝置在均勻的針腳，、 縫合過(guò)程中的組織穿透和縫合前進(jìn)都存在困難，而且這些完全依賴于操 作者的技術(shù)水平。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種緊密地模仿了醫(yī)生在縫合手術(shù)中的縫合 動(dòng)作的縫合設(shè)備。本設(shè)備的使用非常方便，而且在操作過(guò)程中向操作者 提供了比以往機(jī)械縫合設(shè)備更有利的視角。并且在各種縫合過(guò)程中能持 續(xù)控制針的運(yùn)動(dòng)、前進(jìn)和縫合線的使用，因此防止了縫合過(guò)程中縫合材 料的纏結(jié)。本發(fā)明介紹的縫合設(shè)備的 一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是它能夠在縫合組織的過(guò)程中 以類(lèi)似于手工縫合的方式操縱縫合材料。特別的，這種裝置首次使用了 在尾部推動(dòng)縫合針而在頭部將其拉出的方式進(jìn)行縫合。當(dāng)縫合針被推出 縫合組織時(shí)，這個(gè)裝置能夾住針的頭部將剩下的部分和縫合線拖拽出 來(lái)，如此，縫合針能夠始終如一的沿著自己的弧形軌跡，在多數(shù)無(wú)創(chuàng)傷 性的組織縫合中這是縫合的最佳方式。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是對(duì)每一個(gè)針腳縫合 針能夠?qū)⒖p合線完全的拉出縫合組織。本發(fā)明也涉及一種具有被包覆式 夾頭保護(hù)的縫合針的縫合設(shè)備，縫合針不會(huì)暴露在外面，也不會(huì)被操作 者直接接觸，因此排除了由于疏忽而引起的剌破。由于夾頭成為了腸道 和縫合針之間的隔離物，因此這個(gè)設(shè)備的結(jié)構(gòu)也可以防止由于疏忽而引 起的縫合針刺破腸道。
本發(fā)明中的縫合針做成適合于夾頭的形狀，因此可抽取式的裝配在 縫合設(shè)備的遠(yuǎn)端。本發(fā)明進(jìn)一步提供了驅(qū)動(dòng)手段、連桿和驅(qū)動(dòng)部件，這 為縫合針提供了 一個(gè)扭力，使縫合針在縫合過(guò)程中能夠向前穿透組織而 不會(huì)產(chǎn)生疏忽回縮。
與傳統(tǒng)的外科縫合手段相比，這種縫合設(shè)備具有幾個(gè)優(yōu)點(diǎn)這是一 個(gè)手持的具有相對(duì)簡(jiǎn)單機(jī)械結(jié)構(gòu)的設(shè)備，這一設(shè)備不需要外部動(dòng)力；對(duì)
醫(yī)生來(lái)說(shuō)，它的操作相對(duì)簡(jiǎn)單，而且只需用一只手進(jìn)行操作，因此醫(yī)生 可空出一只手來(lái)移開(kāi)妨礙縫合的組織、碎屑以及生物液體，并且省去了
在其它手動(dòng)縫合過(guò)程中常用的針托、抽針鑷子以及其它的工具；此外， 這種縫合設(shè)備可以改變長(zhǎng)度、端部(tip)、縫合針、縫合線以及縫合針 夾頭的尺寸，使之能夠適用于傳統(tǒng)的打開(kāi)式外科手術(shù)和象穿過(guò)天生孔洞 或小切口的無(wú)創(chuàng)傷手術(shù)和低創(chuàng)傷手術(shù)。另外，縫合頭既能夠?qū)蛉魏嗡?需的方向也能夠固定在一個(gè)單一的方向上，或者通過(guò)關(guān)節(jié)聯(lián)結(jié)的手段使 之能夠在多個(gè)方向上移動(dòng)。
本發(fā)明上述的和其它的顯而易見(jiàn)的優(yōu)點(diǎn)在后續(xù)的具體介紹中會(huì)詳 細(xì)說(shuō)明。本發(fā)明包括結(jié)構(gòu)特征、元件的組裝和部件的排列，這都將在下 面的詳細(xì)介紹中舉例說(shuō)明。
本發(fā)明中的外科縫合設(shè)備為用戶提供了 一個(gè)類(lèi)似于手槍似的把手， 包括圓筒部件和從圓筒的近端延伸出的手柄。圓筒部件既包括直線形的 結(jié)構(gòu)也包括非直線形的結(jié)構(gòu)，這包括直的、曲的和角形的結(jié)構(gòu)，當(dāng)然也不僅限于此。圓筒部件包括幾個(gè)中空的部件，這些不需要永久連接的部 件可通過(guò)一個(gè)或多個(gè)萬(wàn)向接頭將其連接起來(lái)，這樣使部件能夠互相分 開(kāi)。夾頭把持器通過(guò)多個(gè)支撐臂被可拆卸的連接在圓筒部件的遠(yuǎn)端，能 夠容納縫合針和縫合線材料的一次性?shī)A頭被可拆卸的固定在夾頭把持 器上。
一次性的夾頭通常包括一個(gè)帶開(kāi)口的圓環(huán)形護(hù)蓋，開(kāi)口在護(hù)蓋的遠(yuǎn) 端或工作端的側(cè)壁上。 一個(gè)有鋒利尖端的弧形縫合針被可滑動(dòng)的裝配在 護(hù)蓋遠(yuǎn)端的環(huán)形軌道上，其位置與護(hù)蓋上開(kāi)口的位置相對(duì)?？p合針與有 線源的縫合材料或縫合線的一端連接，線源可以是既能完全置于夾頭 內(nèi)，也可置于夾頭之外的線軸?；⌒慰p合針的弧形半徑大概等于在開(kāi)口 處夾頭護(hù)蓋的半徑?？p合針通常處于軌跡上的初始位置，即弧形針的開(kāi) 口與夾頭護(hù)蓋的開(kāi)孔相互對(duì)準(zhǔn)的位置?？p合針的尖端位于護(hù)蓋開(kāi)口的一 端而且在開(kāi)口的邊界之內(nèi)，因此尖端通常受到夾頭護(hù)蓋的保護(hù)。縫合針 的鈍端與縫合線相連，位于開(kāi)口的另一端。因此縫合針的尖端完全的包 裹在夾頭內(nèi)，不會(huì)突出，也不會(huì)暴露出來(lái)。
根據(jù)本發(fā)明，易于裝配的縫合針由一種裝配在圓筒部件上的可旋轉(zhuǎn) 的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)，縫合針能夠從初始位置開(kāi)始繞圓筒部件的中心垂線做
接近360°的旋轉(zhuǎn)。這種旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)使縫合針的尖端向前穿過(guò)夾頭護(hù)蓋并 橫跨開(kāi)口 。當(dāng)縫合設(shè)備在待縫合的切口組織節(jié)段處定位并使組織處于開(kāi) 口的合適位置時(shí)，縫合針穿透切口組織節(jié)段并跨過(guò)其間的切口。縫合針 連續(xù)的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)帶動(dòng)縫合線從一側(cè)組織穿入，而后向上從另一側(cè)組織穿 出。縫合線沿著縫合針形成的弧形軌跡以跨過(guò)切口的一個(gè)針腳將兩旁的 組織綁繂在一起，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)將縫合針從尾部推入組織，從頭部將其拉出 組織，這是一種與手工縫合相同的縫合方式。另外本發(fā)明提供了在縫合 材料末端進(jìn)行固定的方法以防止縫合材料被完全拉出被縫合組織。這種 固定方法有預(yù)先打結(jié)或封閉的環(huán)、縫合線上打的簡(jiǎn)單的結(jié)或連接在縫 合針上的雙股環(huán)形的縫合線。
縫合針夾頭內(nèi)針的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)是通過(guò)使用者操縱縫合針驅(qū)動(dòng)器來(lái)完 成，使用者用一只手通過(guò)握住象手槍把手一樣的握把來(lái)使用此設(shè)備，用 至少一個(gè)手指來(lái)操縱一個(gè)觸動(dòng)桿。縫合設(shè)備包括一個(gè)大約位于把手旁邊 的觸動(dòng)桿，當(dāng)觸動(dòng)桿被觸動(dòng)時(shí)， 一個(gè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)會(huì)驅(qū)動(dòng)一個(gè)包覆在由萬(wàn)向接頭連接的圓筒部件中的驅(qū)動(dòng)桿，使驅(qū)動(dòng)桿產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，進(jìn)而使縫合 針旋轉(zhuǎn)前進(jìn)。因此，將帶有縫合針夾頭的設(shè)備置于待縫合部位，并跨過(guò) 切口，然后推動(dòng)觸動(dòng)桿，這樣由使用者操縱的設(shè)備能夠進(jìn)行連續(xù)縫合或 間斷縫合，從而省時(shí)地封閉切口。
本發(fā)明中縫合針的夾頭一次性地裝配在夾頭把持器部件上，把持器 部件抽取式地裝配在有萬(wàn)向連接頭的圓筒部件的末端。夾頭把持器由從
圓筒部件上延伸出的幾個(gè)支撐臂來(lái)支撐。支撐臂的細(xì)小結(jié)構(gòu)使得醫(yī)生在 縫合手術(shù)過(guò)程中能夠清晰的無(wú)障礙的觀察到縫合針及其在組織中的進(jìn) 程，因而能夠精確的定位這個(gè)設(shè)備從而獲得一致的縫合線，而且避免了 由于將設(shè)備置于切口的邊緣而在縫合過(guò)程中將組織撕破。本發(fā)明的設(shè)備 沿著切口前進(jìn)一小段距離，然后重復(fù)上述的過(guò)程用縫合材料縫出下一個(gè) 包括縫合材料的針腳。這個(gè)設(shè)備可以以受控制的拉力自動(dòng)地穿過(guò)縫合組 織將縫合線完全拉出，因此模仿了醫(yī)生的手工縫制動(dòng)作，從而在不撕破 縫合組織的情況下拉緊了前一個(gè)針腳?？蛇x擇地，醫(yī)生可以通過(guò)縫合針 的通道在針腳的上部用手拉緊縫合線。
操作者繼續(xù)操作這個(gè)縫合設(shè)備，縫合針沿與前進(jìn)方向平行的軸作旋 轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)和前進(jìn)運(yùn)動(dòng)，這兩種運(yùn)動(dòng)交替進(jìn)行就可以在切口的整個(gè)長(zhǎng)度上縫 制出連續(xù)的針腳或者一些列間斷的針腳。每縫制一個(gè)針腳，設(shè)備都會(huì)施 加一個(gè)拉力來(lái)拉緊縫合材料，這樣最終的縫合結(jié)果是在整個(gè)切口上，縫 合線是整潔的而且拉力是均勻的。這樣的縫合使破損組織在一定的拉力 下被縫合在一起，將失血和撕破組織的可能性降低到最低。
象在下面要詳細(xì)描述的一樣，縫合針驅(qū)動(dòng)器由醫(yī)生單手握住，用這 只手的一個(gè)或幾個(gè)手指進(jìn)行操縱?？p合設(shè)備包括一個(gè)在機(jī)能上與內(nèi)部齒 輪匹配的用手指操縱的操縱桿，這也是設(shè)備末端手柄的一部分。這使得
醫(yī)生能夠省時(shí)有效的縫制連續(xù)的針腳、 一系列間斷或不間斷的針腳，從 而在最短的時(shí)間內(nèi)縫合組織切口 。
本發(fā)明的縫合設(shè)備另外還包括相關(guān)的縫合線管理系統(tǒng)，它與縫合針 驅(qū)動(dòng)器相連，在縫合針的轉(zhuǎn)動(dòng)過(guò)程中控制或處理縫合材料或縫合線。例 如縫合線管理器的滾筒能將縫合線從縫合針的軌跡上移開(kāi)，避免了縫合 針再次進(jìn)入軌道時(shí)擠壓縫合線。這樣將縫合過(guò)程中縫合線混亂或掛斷的 可能性降到最低。縫合線管理器也可以包括一個(gè)機(jī)械裝置使之能夠在縫合過(guò)程中可以控制縫合線的給出。
在使用本發(fā)明的設(shè)備時(shí)，不需要使用象針托、撿針鑷子或類(lèi)似的輔 助設(shè)備來(lái)完成縫合過(guò)程。而且這個(gè)縫合設(shè)備可以根據(jù)具有萬(wàn)向接頭的圓 筒的長(zhǎng)度、角度、圓筒部件之間的角度以及支撐臂的數(shù)量和形狀來(lái)構(gòu)造。 縫合針的尺寸、縫合針夾頭、夾頭開(kāi)口及開(kāi)口的位置都可根據(jù)具體的打 開(kāi)式的手術(shù)來(lái)進(jìn)行調(diào)整，這些常規(guī)性的手術(shù)包括象關(guān)閉肋膜、皮膚縫合、 軟組織附著、吻合手術(shù)和網(wǎng)孔、移植器官及其它人工材料的固定等。這 個(gè)設(shè)備也可以設(shè)計(jì)成在長(zhǎng)的剛性或可隨意調(diào)整方向的柔性桿末端的很 小的工作端，使這個(gè)設(shè)備能夠應(yīng)用于無(wú)創(chuàng)傷手術(shù)，象通過(guò)內(nèi)窺鏡進(jìn)行的 手術(shù)，包括腹鏡，胸腔鏡和關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡，也可用于低創(chuàng)傷手術(shù)。
除了上述的優(yōu)點(diǎn)外，本發(fā)明的設(shè)備結(jié)構(gòu)相當(dāng)簡(jiǎn)單而且造價(jià)低廉。因 此這種縫合設(shè)備無(wú)論是在連續(xù)縫制還是在間斷縫制中都具有廣闊的應(yīng)
用前景如螺旋形裝訂、床墊、錢(qián)包口的縫制，切口的封閉、移植等類(lèi) 似的方面。


下面將參考附圖對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步講解，多個(gè)圖中相同的結(jié)構(gòu)^^用 相同的數(shù)字標(biāo)出。我們把側(cè)重點(diǎn)放在展示本發(fā)明的工作原理上而不是泛 泛的講解，因此附圖沒(méi)有按照比例畫(huà)出。
圖l是本發(fā)明縫合設(shè)備的示意圖，所示縫合設(shè)備包括夾頭、夾頭把 持器部件、驅(qū)動(dòng)桿部分、萬(wàn)向接口部件、套管和具有驅(qū)動(dòng)扳機(jī)的驅(qū)動(dòng)手 柄幾個(gè)主要組件。
圖2是驅(qū)動(dòng)桿和萬(wàn)向接頭以及與其連接的縫合設(shè)備功能端的一個(gè)具 體設(shè)備的局部圖，包括推動(dòng)器、夾頭組件和由邊上的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)操縱的夾頭。
圖3A是縫合設(shè)備功能端的局部圖，包括有或無(wú)套管的萬(wàn)向接頭組 件。圖3B是包括套管的同一部件的圖。
圖4A、 4B和4C分別是單個(gè)萬(wàn)向接頭、萬(wàn)向連接器和一組萬(wàn)向接 頭的放大圖。圖5是具有30。角的萬(wàn)向接頭套管的透視圖。
圖6是包括一對(duì)支撐臂和一個(gè)驅(qū)動(dòng)桿部件的夾頭固定部件的具體結(jié) 構(gòu)圖。
圖7A和7B是縫合針夾頭的一個(gè)具體結(jié)構(gòu)的從兩個(gè)視角觀察的視圖。
圖8A和8B是弧形縫合針的兩個(gè)具體實(shí)施方式
視圖，縫合針具有縫 合線卡口而且可由側(cè)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)。
圖9是夾頭內(nèi)的內(nèi)縫合線管理滾筒的透視圖。
圖IO是包覆在夾頭內(nèi)的"制止轉(zhuǎn)動(dòng)"銷(xiāo)的透視圖。
圖IIA是刺爪的透視圖。圖IIB是包括含有夾頭把持器支撐臂的推 動(dòng)器的透視圖，刺爪處于合適的位置。
圖12是夾頭把持器內(nèi)的縫合針與和支撐臂部件交叉點(diǎn)的分解圖。
圖13是與夾頭把持器匹配的縫合針相關(guān)結(jié)構(gòu)的分解圖。
圖14是縫合設(shè)備第二個(gè)具體實(shí)施方式
功能端的分解圖，由一個(gè)包 括驅(qū)動(dòng)桿部件、推動(dòng)器、夾頭把持器和夾頭(圖15-19示出)的后部驅(qū) 動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)。
圖15A是具有夾頭把持器部件的推動(dòng)器的透視圖，包括一個(gè)裝配在 上面夾頭，這個(gè)夾頭包含一個(gè)能容納縫合線的縫合線機(jī)構(gòu)。
圖15B是包含夾頭把持器部件的推動(dòng)器和包括弧形縫合針的夾頭的 透視圖，縫合針由后部的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)。
圖16是具有縫合線卡口的縫合針的透視圖，縫合針由后部的驅(qū)動(dòng) 機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)。
圖17A和17B是夾頭的主視圖和后視圖。
圖18是從頂部觀察的包括一個(gè)有制動(dòng)閘的夾頭把持器的推動(dòng)器的 剖面圖19A、 19B和19C顯示了以后部驅(qū)動(dòng)模式驅(qū)動(dòng)的夾頭部件內(nèi)推動(dòng) 臂的運(yùn)動(dòng)。通過(guò)打開(kāi)閘門(mén)，推動(dòng)臂能迅速的橫穿，之后閘門(mén)彈回關(guān)閉位 置。
圖20A， 20B和20C分別是本發(fā)明棘輪部件的三維視圖、剖視圖和 透視圖。棘輪由驅(qū)動(dòng)桿驅(qū)動(dòng)而使設(shè)備上的一個(gè)推動(dòng)臂產(chǎn)生運(yùn)動(dòng)。
上面的視圖列出了本發(fā)明的優(yōu)選具體實(shí)施方式
，本發(fā)明的其它具體 實(shí)施方式也進(jìn)行了仔細(xì)考慮，在討論中也會(huì)提到。這份公開(kāi)的資料以描 述的方式無(wú)保留的解說(shuō)了本發(fā)明的具體實(shí)施方式
，但對(duì)本發(fā)明無(wú)任何限 制。那些熟練的操作者能夠在本發(fā)明基本原理的范圍內(nèi)對(duì)這一設(shè)備進(jìn)行 大量的改動(dòng)和具體化。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的縫合設(shè)備大體如圖1所示，請(qǐng)參照?qǐng)D1，縫合設(shè)備1可以 縫制連續(xù)的或間斷的針腳或縫合線，能夠?qū)⑶锌趦蓚?cè)的組織節(jié)段縫合。 縫合設(shè)備1包括一個(gè)有近端6和遠(yuǎn)端8的驅(qū)動(dòng)把12和觸動(dòng)桿16，驅(qū)動(dòng) 把12使操作者將設(shè)備1保持在把內(nèi)，驅(qū)動(dòng)把12在遠(yuǎn)端與推動(dòng)器9聯(lián)結(jié)。 推動(dòng)器9包括一個(gè)桿狀圓筒部件10，這一部件由幾個(gè)連桿組成，能夠包 覆從驅(qū)動(dòng)把12的遠(yuǎn)端8的護(hù)蓋14中延伸出來(lái)的驅(qū)動(dòng)軸(圖中未示出)。 桿狀圓筒部件10包括至少兩個(gè)相稱的能夠通過(guò)萬(wàn)向接頭對(duì)接的連接頭 部件(圖中未示出)。對(duì)接頭部件包覆在萬(wàn)向接頭套管18內(nèi)，因此萬(wàn)向 接頭圓筒被加工成與水平成30。角。驅(qū)動(dòng)把12遠(yuǎn)端10的連桿可拆卸的 連接在支撐臂部件22上，支撐臂部件22由一對(duì)彼此沿著偏斜軸延伸出 的骨狀臂組成，這種結(jié)構(gòu)提供了一個(gè)開(kāi)口 23使操作者在操作過(guò)程中能 夠觀察到設(shè)備的工作端19。工作端19包括可拆卸的裝配在支撐臂部件 22上的夾頭把持器部件20, —次性的縫合針夾頭裝配于其上。
圖2-13提供了縫合設(shè)備l的一個(gè)具體實(shí)施方式
的不同部件的詳細(xì)視 圖和最終設(shè)備的部件的構(gòu)造方式，在這一方式下各個(gè)部件能夠通過(guò)側(cè)驅(qū) 動(dòng)機(jī)構(gòu)以曾經(jīng)描述過(guò)的方式的進(jìn)行操縱。
圖2顯示了縫合設(shè)備1的工作端19,包括萬(wàn)向接頭連接套管18、 推動(dòng)器9和包覆在連接套筒18內(nèi)的萬(wàn)向接頭部件(隱藏)，萬(wàn)向接頭在驅(qū)動(dòng)把(圖中未示出)遠(yuǎn)端，推動(dòng)器9包括支撐臂部件22和裝配有一 次性縫合針夾頭24的夾頭把持器部件20，。
圖3A和圖3B是縫合設(shè)備工作端19的局部圖，圖中示出了分離的 一次性縫合針夾頭24和從夾頭上分離出的弧形縫合針26等與縫合針 夾頭部件20相關(guān)的這些部件的有關(guān)構(gòu)造，推動(dòng)器9由支撐臂部件22和 萬(wàn)向接頭部件組成。圖3A顯示了連桿部件10的對(duì)接模式，連桿部件 10包含萬(wàn)向接頭(隱藏)，圖3B顯示了包裹在連接器套管或稱"彎管" 18內(nèi)的對(duì)接后的對(duì)接連桿部件10，套管使得連接在連桿上的夾頭裝配 器20與驅(qū)動(dòng)把約成30。角。彎管18可以根據(jù)夾頭固定器(與驅(qū)動(dòng)把有 關(guān))預(yù)先設(shè)定形狀以提供固定的角度，或者制作成可調(diào)整的形狀，使得 在特殊的操作過(guò)程中將夾頭固定器調(diào)整到最佳角度。
圖4A至圖4C是中空的萬(wàn)向接頭部件以及兩個(gè)相同部件連接方式的 透視圖。如圖4A所示，連桿部件10包括一個(gè)有兩個(gè)開(kāi)口端的中空?qǐng)A筒 28,圓筒的一端有兩組弧形的插槽32、 34，其中一組插槽比另一組窄。 另夕卜，接頭部件包括設(shè)在在圓筒的表面的若干相同直徑的圓孔36，圓孔 36容納萬(wàn)向接頭套管18上相應(yīng)數(shù)量的制動(dòng)銷(xiāo)。兩個(gè)連桿部件10具有相 同的弧形插槽結(jié)構(gòu)32和34，通過(guò)一個(gè)包括多個(gè)圓柱銷(xiāo)40的萬(wàn)向接頭配 合器38 (圖4B)連接在一起，配合器與連接件32的窄的弧形槽32連 接起來(lái)，這樣以一種非剛性的連接方式將兩個(gè)連桿部件連接起來(lái)(圖 4C)。所以連接部件10之間的角度可以是不同的。連接起來(lái)的部件10 為驅(qū)動(dòng)縫合針運(yùn)動(dòng)的驅(qū)動(dòng)桿提供通路。
圖5是萬(wàn)向接頭套管18或稱彎管的透視圖，包括一個(gè)中空的兩端 開(kāi)口28的管狀部件，管子的軸彎成預(yù)定的角度。套管18另外還包括多 個(gè)開(kāi)在側(cè)壁上的與連桿部件10上的孔36卡配的孔30,通過(guò)柱栓38上 的限制銷(xiāo)將連桿上的孔36合適的定位。因此彎管18能夠?qū)⑦B接好的連 桿部件鎖定到最佳的角度。彎管18既可以被設(shè)定為固定的角度，也可 以讓用戶對(duì)其角度進(jìn)行最佳的調(diào)整。在一個(gè)具體實(shí)施方式
中，彎管的角 度被設(shè)定為與水平成30。角。萬(wàn)向連接頭部件10的角度由彎管的角度 來(lái)確定，萬(wàn)向連接頭的角度又決定著夾頭把持器部件20的角度，夾頭 把持器部件驅(qū)動(dòng)把12的遠(yuǎn)端8處裝配在連桿部件10上(通過(guò)支撐臂部 件22)。與驅(qū)動(dòng)把相對(duì)的夾頭把持器的角度決定著縫合設(shè)備l與縫合位置的接近程度，根據(jù)縫合位置是打開(kāi)的還是平坦的、是不平坦還是狹窄 的，接近程度是苛刻的。
圖6是推動(dòng)器9的詳圖，推動(dòng)器9包括一個(gè)連接支撐臂部件的夾頭 把持器部件20及，支撐臂部件由一對(duì)連接在連桿部件10末端的骨狀支 撐臂22組成。骨狀支撐臂22的打開(kāi)結(jié)構(gòu)使其體積達(dá)到最小，這是縫合 設(shè)備l的實(shí)質(zhì)性的特點(diǎn)，這種結(jié)構(gòu)提供了一個(gè)相對(duì)寬廣的開(kāi)口 23使操 作者在使用縫合設(shè)備1進(jìn)行手術(shù)時(shí)能夠直接的觀察到縫合針夾頭的縫 隙、夾頭把持器部件20 (未示出)、組織的切口、縫合針在組織縫合中 的運(yùn)動(dòng)。盡管圖6所示的具體實(shí)施方式
具有若干支撐臂22，其它的變體 可包括只有一個(gè)支撐臂的支撐臂部件，如圖IIB所示。基于其形狀所改 善的視角和支撐臂部件22的形狀使這個(gè)設(shè)備能夠在切口處精確定位， 每個(gè)針腳之后縫合設(shè)備單一的前進(jìn)量使縫合過(guò)程均勻，因此將由于針腳 離組織切口太近而引起的撕破組織和過(guò)量失血的可能性降到低點(diǎn)。夾頭 把持器部件20由可消毒的醫(yī)用材料制成，既可使用象不銹鋼這樣的金 屬材料，在使用后可通過(guò)消毒繼續(xù)使用，也可使用可消毒的醫(yī)用塑料材 料，在一次使用之后拋棄或處理。夾頭把持器部件20是圓筒形的結(jié)構(gòu)， 相對(duì)于設(shè)備的驅(qū)動(dòng)把(未示出)有一個(gè)遠(yuǎn)邊40和一個(gè)近邊42，把持器 部件上有一個(gè)開(kāi)口 45，其尺寸和位置與位于一次性縫合針夾頭上的開(kāi)口 完全一致。夾頭把持器部件20另外還包括沿著遠(yuǎn)邊并設(shè)在其上的幾個(gè) 插槽44，插槽在直徑方向相對(duì)，能夠與相同數(shù)量的相應(yīng)定位在縫合針夾 頭護(hù)蓋內(nèi)(未示出)的制動(dòng)夾卡合。夾頭把持器20另外還包括一個(gè)位 于遠(yuǎn)邊40的圓形插孔46，與同樣直徑的相應(yīng)定位在縫合針夾頭護(hù)蓋內(nèi) (未示出)的定位銷(xiāo)相卡合。夾頭把持器部件的近邊42裝配在連桿部 件10的遠(yuǎn)端，通過(guò)至少包含一個(gè)骨狀支撐臂22的支撐件與驅(qū)動(dòng)把12 相連。
圖7A和7B是本發(fā)明中一次性縫合針夾頭24的一個(gè)具體實(shí)施方式
的不同視圖，這個(gè)部件以可消毒的密封包裝供貨為好。夾頭24包括一 個(gè)環(huán)形的護(hù)蓋48，護(hù)蓋48由具有一定剛度的可消毒的醫(yī)用金屬或塑料 材料制成。護(hù)蓋可拆卸地通過(guò)夾頭把持器部件20以眾所周知的方式保 持在縫合設(shè)備1遠(yuǎn)端(工作端)19，例如相對(duì)于直徑兩端的在內(nèi)邊緣52 上的多個(gè)夾子50 (示于圖7A)嚙合位于夾頭把持器部件20上的同等數(shù) 量的對(duì)應(yīng)插槽。夾頭還包括位于內(nèi)邊緣52上的柱形定位銷(xiāo)54，能夠嚙合位于夾頭把持器部件20上的具有相同直徑的對(duì)應(yīng)的插槽。當(dāng)保持夾 50嚙合的時(shí)候，夾頭被固定到了夾頭把持器部件20上，當(dāng)定位銷(xiāo)54 嚙合在插槽里時(shí)，夾頭24上的開(kāi)口與夾頭把持器部件20上與夾頭上的 開(kāi)口對(duì)應(yīng)的開(kāi)口對(duì)準(zhǔn)?？p合針夾頭24還包括一個(gè)開(kāi)孔54和一條環(huán)形凹 槽或軌道58，軌道位于護(hù)蓋48的內(nèi)表面，位于一個(gè)與護(hù)蓋48和縫合設(shè) 備l的護(hù)蓋的縱軸垂直的平面上。如圖7A所示，夾頭護(hù)蓋開(kāi)口 56斷開(kāi) 軌道58。由醫(yī)用不銹鋼材料或類(lèi)似的材料制成的弧形縫合針26可以滑 動(dòng)的裝配在軌道58中。
圖8A和8B是本發(fā)明中弧形縫合針26的具體實(shí)施方式
。在一個(gè)實(shí) 施方式中(圖8A)，縫合針26做成環(huán)形，包括開(kāi)口 59、尖端60和鈍端 62?？p合針26還包括一個(gè)開(kāi)口來(lái)容納縫合材料的引導(dǎo)端。在一個(gè)具體 實(shí)施方式中，開(kāi)口是一個(gè)小眼64，縫合線通過(guò)這個(gè)眼與縫合針26相連。 在展示的縫合針中(圖8A)，這個(gè)眼64位于靠近鈍端62的部位。而這 個(gè)眼64可以安置在從頂端61到鈍端62的縫合針26弧線上的任意位置。 在優(yōu)選的的實(shí)施方式中(圖8B)，縫合針26的開(kāi)口被做成沿縫合針軸 線的位于鈍端(圖8B)的圓柱形鉆孔66?？p合材料的引導(dǎo)端被塞進(jìn)鉆 孔66中并以機(jī)械巻曲的方式固定在其中。為了使縫合針能夠在縫合組 織上刺入所需的深度，縫合針最好具有約280°到330°的弧線，更優(yōu) 選的，弧線至少要大于270。?？p合針26包括兩個(gè)在半徑內(nèi)側(cè)的對(duì)應(yīng)的 凹口 ("內(nèi)切口") 68， 一個(gè)位于靠近縫合針尖端60的位置，另一個(gè)位 于靠近鈍端62的位置。凹口 68是相互對(duì)應(yīng)的，每個(gè)凹口都有一個(gè)垂直 (約90° )的切口和一個(gè)與垂直切口成60°角的切口。內(nèi)切口68由夾 頭把持器20內(nèi)部的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)，使縫合針26在驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)下作 旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，使之能夠刺穿組織并在組織中前進(jìn)。 一個(gè)相似的三角形的凹 口 70開(kāi)在了縫合針半徑的外緣(外切口 )，靠近與尖端60接近的內(nèi)切 口 68。外切口與位于夾頭把持器部件20上的制動(dòng)銷(xiāo)嚙合，因此防止了 縫合針與前進(jìn)方向相反方向的運(yùn)動(dòng)或者說(shuō)"退針"。因此在操作縫合設(shè) 備的過(guò)程中主動(dòng)的嚙合縫合針的外切口 70可消除縫合過(guò)程中縫合針的 無(wú)序運(yùn)動(dòng)。
夾頭護(hù)蓋48上開(kāi)口的寬度56與縫合針26上開(kāi)口的寬度同等或一 致，當(dāng)縫合針26在初始位置時(shí)(如圖7A)，縫合針實(shí)質(zhì)上不會(huì)突出于 這一開(kāi)口56。這樣的調(diào)整使縫合針完全處于夾頭把持器20之內(nèi)，因此在往夾頭把持器20上安裝一次性縫合針夾頭24或?qū)⑵洳鹦短幚硪约安?作縫合設(shè)備1中防止了縫合針尖端60與操作者手指的無(wú)意接觸。本發(fā) 明中縫合針26的這一防護(hù)方式防止了 "針刺"意外的發(fā)生，因此充分 的降低了由于病原菌或病毒引起感染的風(fēng)險(xiǎn)性，通常病原菌或病毒在使 用的過(guò)程中或使用后拋棄前會(huì)污染縫合針?？p合針26沿著垂直于縫合 設(shè)備縱軸的弧形軌跡轉(zhuǎn)動(dòng)使縫合針的尖端60向前運(yùn)動(dòng)，縫合針先跨過(guò) 開(kāi)口之后又回到初始位置。由于縫合材料與縫合針26相連，因此縫合 材料沿著縫合針26形成的軌跡。為防止在第一個(gè)針腳處將縫合材料拉 出縫合組織，縫合材料的末端要打個(gè)結(jié)或系個(gè)扣。根據(jù)縫合針夾頭護(hù)蓋 48的不同，縫合材料或縫合線可被儲(chǔ)存內(nèi)部或外部的封閉包裝盒內(nèi)，并 在縫合過(guò)程的第一針腳之前將其拉出包裝盒在優(yōu)選的實(shí)施方式中，夾頭 護(hù)蓋48包括系在縫合材料或縫合線末端的縫合針26和包裝在定期消毒 的醫(yī)用包裝材料中的適當(dāng)長(zhǎng)度的縫合材料。
圖9是本發(fā)明中縫合線管理的滾筒72,它的作用是保持縫合線不接 觸軌道，這樣在縫合針再次進(jìn)入軌道時(shí)不會(huì)擠壓縫合線?？p合線管理滾 筒72包括一個(gè)有彈簧操縱的制動(dòng)銷(xiāo)74，它使縫合材料或縫合線保持正 壓力，預(yù)防性的將縫合材料保持在縫合針的縫合線保留槽內(nèi)，保持縫合 線不進(jìn)入縫合針軌道，從而消除了因縫合線引起的阻礙縫合針的運(yùn)動(dòng)。 這樣，當(dāng)縫合材料跟隨著縫合針26作前進(jìn)運(yùn)動(dòng)時(shí)，制動(dòng)銷(xiāo)74消除了因 縫合材料偶然進(jìn)入縫合針夾頭24內(nèi)的縫合針軌道而引起的縫合針運(yùn)動(dòng) 的障礙。
圖IO是制轉(zhuǎn)銷(xiāo)75的透視圖。制轉(zhuǎn)銷(xiāo)能與縫合針26的外切口嚙合， 阻止針的轉(zhuǎn)動(dòng)和防止縫合針的回轉(zhuǎn)，因此防止了縫合針的無(wú)序運(yùn)動(dòng)。
圖11B是推動(dòng)器部件的透視圖，包括推動(dòng)器76和位于其末端的棘 爪78(圖11A )，棘爪安置在推動(dòng)器部件支撐臂22上的與之對(duì)應(yīng)的槽內(nèi)， 而且用柱形銷(xiāo)80連接在支撐臂22上。從縫合設(shè)備1中部的軸心延伸處 來(lái)的剛性臂(推動(dòng)器)驅(qū)動(dòng)縫合針26沿環(huán)形軌跡運(yùn)動(dòng)。推動(dòng)器76末端 的棘爪78與位于縫合針半徑內(nèi)側(cè)的楔形凹口相匹配。操作者通過(guò)操縱 驅(qū)動(dòng)把12上的觸動(dòng)桿來(lái)操縱推動(dòng)器76，推動(dòng)器能向前和向后掃過(guò)280 °的弧線。推動(dòng)器的外部輪廓可容納一個(gè)C形彈簧(未示出)，使楔形 棘爪能壓在縫合針26上并且保持緊密接觸。操作過(guò)程中縫合針26的前進(jìn)運(yùn)動(dòng)使位于縫合針內(nèi)沿的三角形的凹槽68與推動(dòng)器76上的楔形棘爪 78對(duì)準(zhǔn)，由于C形彈簧施加在柱銷(xiāo)上的正壓力使得棘爪78嚙合在凹口 68內(nèi)，因此縫合針26的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)通過(guò)每次精確的轉(zhuǎn)動(dòng)280°而連續(xù)的 進(jìn)行。
圖12是縫合針26在夾頭(未示出)內(nèi)初始位置的剖面圖，夾頭與 桿狀?yuàn)A頭把持器部件(未示出)對(duì)應(yīng)。與縫合針26內(nèi)邊緣的凹口 68嚙 合的棘爪78、縫合線管理滾筒和嚙合在縫合針26外邊緣凹口中的制動(dòng) 銷(xiāo)75的相對(duì)位置示于圖12。
圖13是一幅剖面圖，顯示了縫合針在夾頭(未顯示)內(nèi)的初始位 置、縫合針開(kāi)口和與之對(duì)應(yīng)的縫合針夾頭把持器20開(kāi)口的排列方式、 縫合針26和夾頭把持器20的相對(duì)位置以及與對(duì)接連桿部件10相對(duì)的 開(kāi)口的位置，對(duì)接的連桿部件由萬(wàn)向連接器38對(duì)接并由對(duì)接套管(未 示出)保持一定的角度。
圖14至圖20是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的縫合設(shè)備的部件組成的詳 圖和使這些部件運(yùn)作的設(shè)定方式。
圖14是本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施方式的縫合設(shè)備的工作端。包括具有支撐 臂部件80的推動(dòng)器9和連接有一次性縫合針夾頭84的夾頭把持器部件 82。推動(dòng)器9通過(guò)連桿部件86與驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)連接，連桿部件通過(guò)萬(wàn)向接 頭部件連接在一起，萬(wàn)向接頭部件包括一個(gè)包覆在套管中與連接驅(qū)動(dòng)把 12的另一個(gè)連桿部件相連的萬(wàn)向接頭。連桿部件86通過(guò)柱銷(xiāo)與萬(wàn)向接 頭部件相連，使孔槽88與接頭部件上與之對(duì)應(yīng)的孔槽嚙合。
圖15A是關(guān)于推動(dòng)器部件的局部圖，包括一個(gè)與夾頭把持器部件82 咬合的縫合針夾頭84。夾頭84通過(guò)一個(gè)位于夾頭把持器部件82弧頂?shù)?固定夾卯裝配在夾頭把持器部件82上，固定夾可滑動(dòng)的鎖定在夾頭84 弧頂?shù)膶?duì)應(yīng)凹槽92內(nèi)。夾頭把持器部件82和夾頭84都有一個(gè)相似尺 寸的開(kāi)口，在兩者鎖定位置相互對(duì)準(zhǔn)。夾頭84還包括一個(gè)縫合材料控 制夾板，夾板以某種方式嚴(yán)格的控制縫合材料使之在縫合設(shè)備的運(yùn)行過(guò) 程中防止了縫合材料100穿過(guò)夾頭84時(shí)產(chǎn)生纏結(jié)。
圖15B是推動(dòng)器部件的透視圖，示出了在夾頭84(未示出)中處于初始位置的縫合針102，縫合針的開(kāi)口以及縫合針夾頭把持器部件82 和夾頭84上與之對(duì)應(yīng)的開(kāi)口相互對(duì)準(zhǔn)。通過(guò)卡合夾頭84與夾頭，縫合 針在把持器部件82處于鎖定位置時(shí)處于初始位置，這樣縫合針被夾子 104限定住，使之能夠與位于縫合針半徑后緣的凹口 (未示出)嚙合。 凹口通過(guò)驅(qū)動(dòng)臂上的與之對(duì)應(yīng)的定位銷(xiāo)貼近夾頭把持器部件82，驅(qū)動(dòng)臂 位于夾頭把持器部件82內(nèi)，是在后部驅(qū)動(dòng)縫合針旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的一 部分。
圖16是本發(fā)明中縫合針102的優(yōu)選實(shí)施方式?？p合針被做成開(kāi)環(huán) 結(jié)構(gòu)，有開(kāi)口 (或間隙)106、鋒利的尖端108和相對(duì)端110。位于鈍端 110的圓柱形的鉆孔112沿著縫合針的軸線方向?？p合線的引導(dǎo)端被塞 入孔內(nèi)并以機(jī)械巻曲的方式固定在里面。作為選擇，用以穿入縫合材料 的開(kāi)口可以做成"眼"形，縫合材料的引導(dǎo)端可以穿過(guò)這個(gè)眼與縫合針 102連接。為使之能夠在組織中刺入所需的深度，縫合針102的弧長(zhǎng)應(yīng) 在280。到330。之間，優(yōu)選的為大于270。?？p合針26包括兩個(gè)在半 徑后沿上，也就是貼近夾頭把持器82的一邊，相對(duì)的凹口 (后凹口 ) 114，凹口在縫合針102上的位置分別靠近尖端108和鈍端102。后凹口 的位置彼此相對(duì)，每個(gè)凹口都有一個(gè)垂直的切口 (約卯。)和與此成約 60°角的切口。后凹口 114與夾頭把持器部件中的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)嚙合使縫合 針在驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)下作圓周運(yùn)動(dòng)，由此能夠刺破組織并在組織中前 進(jìn)。相似的三角形凹口 116位于縫合針半徑的外沿(外凹口)，靠近與 縫合針尖端108靠近的后凹口 114。外凹口與夾頭把持器部件中的制轉(zhuǎn) 銷(xiāo)嚙合，防止縫合針作與前進(jìn)方向相反的運(yùn)動(dòng)，或者說(shuō)是"退針"運(yùn)動(dòng)。 因此在操作過(guò)程中正向的嚙合縫合針的外切口可防止縫合針的無(wú)序運(yùn) 動(dòng)。
圖17A和17B分別是夾頭84的外側(cè)和內(nèi)側(cè)視圖。夾頭84的外表面 (圖17A)包括一個(gè)縫合材料控制夾板98，它能夠以一種方式嚴(yán)格的限 定縫合材料，從而防止了縫合材料的纏結(jié)。夾頭另外還包括一個(gè)位于弧 頂?shù)陌疾?2，一個(gè)位于夾頭把持器部件上的與之對(duì)應(yīng)的定位銷(xiāo)可滑動(dòng)的 與此嚙合，將夾頭鎖定住。夾頭84內(nèi)表面的軌道118使包裹在夾頭內(nèi) 的縫合針(未示出)沿軌道作從初始位置到跨過(guò)開(kāi)口 106的圓周運(yùn)動(dòng)。 位于夾頭84半徑內(nèi)表面的凹槽與夾頭把持器上與之對(duì)應(yīng)的定位銷(xiāo)嚙合， 當(dāng)定位銷(xiāo)可滑動(dòng)的嚙合到凹槽120內(nèi)時(shí)，縫合針被限定住并沿軌道118運(yùn)動(dòng)。
圖18是推動(dòng)器9優(yōu)選實(shí)施方式的頂部視圖，包括夾頭把持器82和 支撐臂22。夾頭把持器部件82包括不止一個(gè)能固定夾頭84的固定夾 122, —個(gè)在弧頂邊緣的固定夾90和可滑動(dòng)卡合的夾頭上互補(bǔ)設(shè)置的定 位槽，定位槽使夾頭能夠嚙合夾頭把持器部件82，因此使部件82中的 驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)與安置在夾頭中的縫合針嚙合。夾頭把持器部件82還包括一 個(gè)防止縫合針102從軌道脫離并落入夾頭把持器部件82后部的閘門(mén)部 件124。閘門(mén)部件受到一個(gè)通過(guò)柱銷(xiāo)128連接的彈簧126施加的扭矩， 保持在關(guān)閉的初始狀態(tài)，它能防止縫合針的側(cè)向運(yùn)動(dòng)?？p合設(shè)備的每次 操縱過(guò)程中，閘門(mén)124打開(kāi)使嚙合縫合針的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)能夠以圓周運(yùn)動(dòng)通 過(guò)，在縫合針通過(guò)后又能立即關(guān)閉，這樣防止了夾頭把持器82中縫合 針102的偏轉(zhuǎn)和脫離軌道。
圖19A、 19B和19C是在后部驅(qū)動(dòng)的縫合針驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)運(yùn)作狀態(tài)的系 列圖，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)在推動(dòng)器部件(未示出)的夾頭把持器82內(nèi)運(yùn)動(dòng)。后 部驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括一個(gè)與驅(qū)動(dòng)桿132連接的驅(qū)動(dòng)臂130，它能夠作旋轉(zhuǎn)運(yùn) 動(dòng)，掃過(guò)包含閘門(mén)部件124的夾頭把持器82的環(huán)形內(nèi)緣。操縱這個(gè)設(shè) 備使得驅(qū)動(dòng)桿132沿順時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)，使驅(qū)動(dòng)臂130沿圓周從初始位置 向上運(yùn)動(dòng)通過(guò)閘門(mén)部件124， ^f吏閘門(mén)在過(guò)程中打開(kāi)(圖19A和圖19B)。 驅(qū)動(dòng)臂130繼續(xù)沿圓周運(yùn)動(dòng)直至在此回到初始位置(圖19C)。閘門(mén)部 件在驅(qū)動(dòng)臂130通過(guò)后返回到其關(guān)閉的初始狀態(tài)，這樣，驅(qū)動(dòng)臂130驅(qū) 動(dòng)縫合針102作圓周運(yùn)動(dòng)，而且防止了縫合針102脫離軌道118。所以， 縫合設(shè)備1每進(jìn)行一次操作，驅(qū)動(dòng)臂130通過(guò)閘門(mén)124 —次，閘門(mén)124 在過(guò)程中打開(kāi)一次。由于每次驅(qū)動(dòng)臂通過(guò)閘門(mén)124后閘門(mén)會(huì)返回到初始 位置，所以防止了縫合針的側(cè)向移動(dòng)，消除了在操作過(guò)程中由于縫合針 102未對(duì)準(zhǔn)而引起的縫合針運(yùn)動(dòng)受阻。
圖20A、 20B和20C分別是本發(fā)明中棘輪部件134的三維視圖、截 面圖和透視圖，棘輪部件是縫合設(shè)備l驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的一部分。圖20A所示 的棘輪部件134包括一個(gè)有弧形外表面138的棘輪136，弧形表面上有 多個(gè)齒牙138，還包括一個(gè)有平整表面的弧形平臺(tái)140。棘輪136有一 個(gè)圓形的中心孔(未示出)，裝有連桿144的小齒輪可以向下滑動(dòng)進(jìn)入 孔中并可拆卸地連接到中心孔中。另外棘輪部件還包括靠近平臺(tái)140的兩個(gè)楔形面139a和139b。棘輪部件134固定在有護(hù)蓋148的基架146 上，由圓彈簧(未示出)推動(dòng)的棘爪(未示出)和一個(gè)滑梭150安裝在 護(hù)蓋中。護(hù)蓋由幾個(gè)螺栓153裝配在支架152上。圖20B是棘輪136的 詳細(xì)的截面圖。棘輪136包括一個(gè)圓形的中心孔154，能夠使小齒輪142 上的凸桿144(未示出)滑動(dòng)裝配在這個(gè)孔中。棘輪136固定在基架146 上，棘輪136的齒牙138與棘輪136交互嚙合.棘輪136由圓彈簧(未 示出)驅(qū)動(dòng)，圓彈簧對(duì)棘爪156施加正向壓力使之與棘輪136的齒牙138 保持緊密接觸?；?50裝配在基架上，它使棘輪136沿固定方向轉(zhuǎn)動(dòng) (如順時(shí)針)直到滑梭150與棘輪136上的第一個(gè)楔形面139a接觸而 受阻。在接觸第一個(gè)楔形面139a后滑梭150的運(yùn)動(dòng)允許棘輪136沿與 原來(lái)運(yùn)動(dòng)方向相反的方向轉(zhuǎn)動(dòng)(如逆時(shí)針)直到滑梭150與第二個(gè)楔形 面139b接觸而使運(yùn)動(dòng)受阻。圖20C是棘輪136的透視圖，棘輪136的 齒牙138與棘爪156嚙合，通過(guò)圓彈簧158提供的正壓力使棘爪與齒牙 138保持密切接觸。
本發(fā)明的棘輪部件134被合適的安裝在縫合設(shè)備1的驅(qū)動(dòng)把12內(nèi)。 在優(yōu)選的實(shí)施方式中，棘輪部件134位于驅(qū)動(dòng)把12的遠(yuǎn)端8，因此棘輪 部件134中的凸桿144成為連桿部件10的一部分，連桿的末端與縫合 設(shè)備1的觸動(dòng)機(jī)構(gòu)相連?？赏ㄟ^(guò)操縱驅(qū)動(dòng)把12上的觸動(dòng)桿16來(lái)控制觸 動(dòng)機(jī)構(gòu)(未示出)，從而驅(qū)動(dòng)縫合設(shè)備l，這種操作使棘輪機(jī)構(gòu)中的凸桿 144、與凸桿相連的棘輪136和小齒輪142單向轉(zhuǎn)動(dòng)，小齒輪142驅(qū)動(dòng) 連桿部件IO運(yùn)動(dòng)，連桿部件與推動(dòng)器內(nèi)的后部推動(dòng)機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)臂相連， 因此使嚙合在上面的縫合針102沿相同方向轉(zhuǎn)動(dòng)，這樣縫合針有效的穿 透組織節(jié)段并將連于其上的縫合線拉出組織。當(dāng)滑梭150和第一個(gè)楔形 面139a接觸時(shí)，凸桿144的轉(zhuǎn)動(dòng)停止，掃過(guò)的弧度大概為280° ，這樣 操縱過(guò)程的第 一步就完成了 。之后滑梭150使連接棘輪136和小齒輪142 的凸桿144沿相反方向轉(zhuǎn)過(guò)相同的弧度，直至滑梭150與第二個(gè)楔形面 139b接觸時(shí)運(yùn)動(dòng)再次停止。本發(fā)明的棘輪機(jī)構(gòu)的優(yōu)點(diǎn)是縫合設(shè)備的運(yùn) 動(dòng)步長(zhǎng)可以被預(yù)先設(shè)定，棘輪部件134防止了操作者進(jìn)行不完整的操作， 這種操作會(huì)由于縫合針鉤住組織而使縫合不正確或不完整。另外，棘輪 部件134能夠相對(duì)于觸動(dòng)桿16和驅(qū)動(dòng)把12在方向上比較靈活的由觸動(dòng) 桿操縱，例如，棘輪部件134可以在上下或側(cè)向方向運(yùn)動(dòng)。
本發(fā)明縫合設(shè)備l的操作可以通過(guò)本領(lǐng)域習(xí)知的觸動(dòng)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，例如使用美國(guó)專(zhuān)利第6,053,908和5,344,061揭示的觸動(dòng)機(jī)構(gòu)?；蛘撸僮?手段既可以為手動(dòng)操作的按鈕或開(kāi)關(guān)，又可以為由電或燃料驅(qū)動(dòng)的自動(dòng) 機(jī)構(gòu)，自動(dòng)機(jī)構(gòu)如由電、電磁、壓縮空氣、壓縮氣體、液壓、真空或 烴油供能的電子、電磁或氣動(dòng)馬達(dá)。
在開(kāi)始使用這個(gè)設(shè)備時(shí)，本發(fā)明任一實(shí)施方式的縫合設(shè)備1放置在 傷口或切口位置上，這樣設(shè)備跨過(guò)傷口或切口兩邊的組織節(jié)段，之后通 過(guò)操縱驅(qū)動(dòng)把12上的觸動(dòng)桿16操縱這個(gè)設(shè)備。設(shè)備的操作過(guò)程將參考 本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，并且同樣適用于說(shuō)明書(shū)中描述或 列舉的其它實(shí)施方式?？p合設(shè)備l中驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的棘爪156與位于縫合針 102半徑后緣靠近鈍端或尾部的凹口 114嚙合，推動(dòng)縫合針沿環(huán)形軌跡 運(yùn)動(dòng)并掃過(guò)280。的圓弧?？p合針102的尖端108穿過(guò)由夾頭84和夾頭 把持器82確定的開(kāi)口 96，刺破位于開(kāi)口 96內(nèi)的第一片組織節(jié)段，橫穿 該組織后刺入另一片待縫合組織節(jié)段，在開(kāi)口 96的另一端再次進(jìn)入縫 合設(shè)備。這樣推動(dòng)器9又返回了初始位置，棘爪156與位于縫合針102 后緣114靠近尖端的的凹口嚙合。連接有縫合材料或縫合線的縫合針 102被拉著在環(huán)形軌道上掃過(guò)280。的弧線。因此縫合針102的鈍端110 和縫合材料穿過(guò)組織節(jié)段從而穿過(guò)傷口或切口 ，這樣就跨過(guò)了傷口或切 口?？p合針102回到夾頭把持器82中運(yùn)行軌道的初始位置，向前掃過(guò) 了完整的360。的弧線。縫合針102，包括尖端102完全保持在夾頭84 中。縫合材料或縫合線可以被剪斷并以適當(dāng)?shù)姆绞椒忾]，例如以打結(jié)的 方法，或者重復(fù)上述的過(guò)程縫制下一個(gè)針腳直至縫完整條傷口。每個(gè)針 腳，不管是單個(gè)的、間斷的針腳還是連續(xù)不斷的針腳中的任何一個(gè)，都 以相同的方式縫制。因此，作為繁瑣耗時(shí)的手工縫合方式的替代，本發(fā) 明的設(shè)備可被用于插入單一的針腳或者一組連續(xù)的針腳。
盡管縫合設(shè)備1有容納縫合針102的可分離部件縫合針夾頭84 、 包括具有支撐臂80的夾頭把持器82的推動(dòng)器9、包含驅(qū)動(dòng)臂130的驅(qū) 動(dòng)桿部件和包含操縱桿16和致動(dòng)器的驅(qū)動(dòng)把12，整個(gè)縫合設(shè)備仍可設(shè) 計(jì)成一個(gè)單一的整體，在完成一次使用后可以被重復(fù)使用或處理掉。
上面所舉出的例子，其中有些例子在前面的敘述中是闡述的很清晰 的，本發(fā)明的縫合設(shè)備都可以實(shí)現(xiàn)。另外，在不超出本發(fā)明范圍的前提 下可以對(duì)本發(fā)明的設(shè)備進(jìn)行某些改動(dòng)，因此前面的描述以及相關(guān)的附圖 只是作為例子講解，對(duì)本發(fā)明無(wú)任何限制。
權(quán)利要求
1.一種在縫合中使用的針，包括a)具有尖端和第二端的弧形主體；b)在所述尖端和所述第二端之間的間隙；c)位于所述弧形主體的徑向內(nèi)邊緣朝向所述尖端的第一內(nèi)凹口；d)位于所述弧形主體的徑向內(nèi)邊緣朝向所述第二端的第二內(nèi)凹口；以及e)位于所述弧形主體的徑向外邊緣朝向所述尖端的外凹口，其中，所述針具有大于約180°的弧度范圍。
2. 如權(quán)利要求l所述的針，其中，所述外凹口能夠與棘爪嚙合用 于控制針的轉(zhuǎn)動(dòng)方向。
3. 如權(quán)利要求l所述的針，還包括位于鈍端附近的開(kāi)口。
4. 如權(quán)利要求3所述的針，其中，所述開(kāi)口相對(duì)于所述針軸向?qū)?zhǔn)。
5. 如權(quán)利要求l所述的針，其中，所述針是一次性的。
6.如權(quán)利要求l所述的針，其中，所述第一內(nèi)凹口和所述第二內(nèi) 凹口具有大致垂直的節(jié)段和與所述大致垂直的節(jié)段成大約60°角度的角形節(jié)段。
7.如權(quán)利要求l所述的針，其中，所述外凹口具有大致垂直的節(jié) 段和與所述大致垂直的節(jié)段成大約60。角度的角形節(jié)段。
8.如權(quán)利要求l所述的針，其中，所述針具有在大約180。至大約330°之間的孤度范圍。
9. 一種縫合針，包括a) —個(gè)弧形主體，包括一個(gè)尖端、 一個(gè)鈍端和位于所述尖端和鈍 端之間的開(kāi)口，所述弧形主體的弧度大于約180°小于約330° ;b) 靠近鈍端的開(kāi)口，它能夠連接縫合材料的末端；c) 至少一個(gè)與針轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)器嚙合的凹口；d) 至少一個(gè)位于弧形體外表面的凹口，該凹口能與棘爪嚙合以通 過(guò)縫合針轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)器來(lái)控制縫合針的轉(zhuǎn)動(dòng)方向。
10.如權(quán)利要求9所述的縫合針, 合材料端部的中空的孔。
11.如權(quán)利要求9所述的縫合針， 屬材料制成。
12. 如權(quán)利要求9所述的縫合針，
13. 如權(quán)利要求9所述的縫合針， 內(nèi)凹口相對(duì)的第二內(nèi)凹口。
14. 如權(quán)利要求9所述的縫合針，其中，所述開(kāi)口包括一個(gè)容納縫其中，所述針由可消毒的醫(yī)用金其中，所述縫合針是一次性的。 還包括第一內(nèi)凹口和與所述第一其中，所述縫合針包括不銹鋼。
15. —種縫合針，包括a) 具有弧形的大致呈環(huán)形的主體，包括第一尖端和第二端，所述 弧形主體具有大于大約180°的弧度范圍；b) 至少一個(gè)基本上平坦的嚙合表面，所述嚙合表面限定在所述大 致呈環(huán)形的主體上并且與所述大致呈環(huán)形的主體的徑向靠?jī)?nèi)區(qū)域間隔開(kāi)，所述嚙合表面適合于并構(gòu)造成用以接收縫合機(jī)構(gòu)的針轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)器， 以便于驅(qū)動(dòng)所述針通過(guò)環(huán)形軌跡。
16.如權(quán)利要求21所述的縫合針，其中，所述接合表面至少部分由 形成在所述大致呈環(huán)形的主體中的凹口形成。
17.如權(quán)利要求15所述的縫合針，其中，所述嚙合表面基本上垂直 于沿所述大致呈環(huán)形的主體的中心限定的軸線。
18.如權(quán)利要求15所述的縫合針，其中，所述弧形主體具有小于約 330°的弧度范圍。
19.如權(quán)利要求15所述的縫合針，其中，所述大致呈環(huán)形的主體在 其大部分長(zhǎng)度上具有大致圓形的橫截面。
20.如權(quán)利要求15所述的縫合針，還包括限定在所述大致呈環(huán)形的 主體上能夠接收縫合材料的附接點(diǎn)。
21.如權(quán)利要求20所述的縫合針，其中，所述附接點(diǎn)包括用于接收 縫合材料的開(kāi)口。
22.如權(quán)利要求20所述的縫合針，還包括在附接點(diǎn)處被保持在適當(dāng) 位置的縫合材料。
23. —種縫合針，包括a) 具有第一尖端和第二端的弧形主體，其中，所述弧形主體具有 大于大約180°的弧度范圍；和b) 限定在所述弧形主體的徑向外表面上的至少一個(gè)嚙合表面，所 述嚙合表面適合于并構(gòu)造成與機(jī)構(gòu)上的突起配合，所述機(jī)構(gòu)適合于并構(gòu)造成用以影響所述針的運(yùn)動(dòng)。
24.如權(quán)利要求23所述的針，其中，所述主體在其大部分長(zhǎng)度上具 有大致圓形的橫截面。
25.如權(quán)利要求23所述的縫合針，還包括限定在所述大致呈環(huán)形的 主體上能夠接收縫合材料的附接點(diǎn)。
26. —種縫合針，包括a) 具有第一尖端和第二端的弧形主體，其中，所述弧形主體具有 大于大約180°的弧度范圍；和b) 限定在所述弧形主體上與所述弧形主體的徑向靠?jī)?nèi)區(qū)域間隔開(kāi) 的至少一個(gè)嚙合表面，所述嚙合表面適合于并構(gòu)造成用以接收縫合機(jī)構(gòu) 上的突起，以便于驅(qū)動(dòng)所述針通過(guò)環(huán)形軌跡。
27. 如權(quán)利要求26所述的縫合針，其中，所述接合表面至少部分由 形成在所述弧形主體中的凹口形成。
28. 如權(quán)利要求26所述的縫合針，其中，所述嚙合表面基本上垂直 于由所述弧形主體限定的弧形軸線。
29. 如權(quán)利要求28所述的縫合針，其中，所述嚙合表面基本上是平 坦的。
30. 如權(quán)利要求26所述的縫合針，其中，所述弧形主體具有小于大 約330°的弧度范圍。
31. 如權(quán)利要求26所述的針，其中，所述弧形主體在其大部分長(zhǎng)度 上具有大致圓形的橫截面。
32.如權(quán)利要求26所述的針，還包括限定在所述弧形主體上能夠接 收縫合材料的附接點(diǎn)。
33.如權(quán)利要求32所述的針，其中，所述附接點(diǎn)包括用于接收縫合 材料的開(kāi)口。
34.如權(quán)利要求33所述的針，還包括在附接點(diǎn)處通過(guò)巻曲被保持在 適當(dāng)位置的縫合材料。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種在縫合中使用的針，包括a)具有尖端和第二端的弧形主體；b)在所述尖端和所述第二端之間的間隙；c)位于所述弧形主體的徑向內(nèi)邊緣朝向所述尖端的第一內(nèi)凹口；d)位于所述弧形主體的徑向內(nèi)邊緣朝向所述第二端的第二內(nèi)凹口；以及e)位于所述弧形主體的徑向外邊緣朝向所述尖端的外凹口，其中，所述針具有大于約180°的弧度范圍。
文檔編號(hào)A61B17/04GK101513356SQ20091013260
公開(kāi)日2009年8月26日 申請(qǐng)日期2002年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月14日
發(fā)明者尼爾·G.·戴爾歐杰海瑞, 杰爾拉德·I.·布萊希爾, 約翰·C·米德, 詹姆士·H.·布萊克 申請(qǐng)人:蘇太克股份有限公司