專利名稱：：一種治療化膿性中耳炎的外用藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療化膿性中耳炎的藥物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：化膿性中耳炎是中耳道因鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等化膿性至病菌侵入人體而引起的炎癥性病變。臨床有急性、慢性之分。急性癥見耳內(nèi)搏動(dòng)性跳痛，聽力減退，鼓膜穿孔，膿液自外耳道流出，并可伴有惡寒發(fā)熱、全身無(wú)力、食欲減退等癥狀。慢性多因急性期治療不及時(shí)、不合理等而致，表現(xiàn)為經(jīng)常性或間歇性耳流膿，鼓膜穿孔，形成聽力障礙。西醫(yī)治療以局部用藥選用敏感抗生素控制感染，或在耳道內(nèi)滴用2%酚甘油以減輕耳痛和促進(jìn)局部炎癥消退，這些藥物只是對(duì)中耳炎進(jìn)行局部緩解或治療，無(wú)法解決中耳炎復(fù)發(fā)和根治。
發(fā)明內(nèi)容人們對(duì)療效更好的治療中耳炎的中藥制劑存在極大的需求，至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)有關(guān)本發(fā)明藥物的報(bào)道。本發(fā)明人經(jīng)過(guò)反復(fù)研究，并通過(guò)臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證，終于研究出了具有較好療效的治療化膿性中耳炎的中藥外用藥物，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明的目的就是提供一種更為有效治療化膿性中耳炎的中藥藥物。本發(fā)明的另一個(gè)目的就是提供了該中藥藥物的制備方法。.本發(fā)明藥物是選擇象皮、兒茶、龍骨、血竭、紅粉、鉛粉、冰片、輕粉進(jìn)行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療中耳炎的復(fù)發(fā)。其中選用象皮是因?yàn)槠湫晕陡氏?、溫、入脾?jīng)。止血、斂瘡，有治外傷出血，及一切創(chuàng)傷、潰瘍久不收口的功效。選用兒茶是因?yàn)槠湫晕犊唷?、微寒。歸肺經(jīng)，收濕生肌、斂搭。用于潰瘍不斂，濕疹，口瘡，跌撲傷痛，外傷出血。選用龍骨是因?yàn)槠湫晕陡蕽?、平。入心肝，腎、大腸經(jīng)。有鎮(zhèn)驚安神斂汗固精，止血澀腸，生肌斂瘡的功能，治吐衄便血，崩漏帶下，瀉痛脫肛，潰瘍久不收口。選用血竭是因?yàn)槠湫晕陡氏?、平，歸心肝經(jīng)，散瘀定痛，止血生肌，治跌打折損，內(nèi)傷瘀痛，外傷出血，臁瘡潰久不合。選用紅粉是由于其性味辛、熱、有大毒，歸心、肝、脾經(jīng)。有拔毒除膿、祛腐生肌，燥濕殺蟲的功能。用于癰疔瘡，一切惡瘡，腐肉不去，竇道瘺管，膿水淋漓，久不收口，疥癬。選用鉛粉是由于其性味甘辛寒有毒，歸入少陰經(jīng)，消積，殺蟲，解毒，生肌，治疳積，下痢，瘧疾，瘡癬，潰瘍，口瘡，丹毒，燙傷。選用冰片是因?yàn)槠湫晕缎量?、涼，入心，肺?jīng)。通諸窮，散郁火，去翳明目，消腫止痛。治中風(fēng)，口噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，口瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目赤，翳膜，蟯蟲病。采用輕粉是由于其性味辛、寒，有毒，入肝、腎經(jīng)。殺蟲，攻毒，利水，通便。治疥癬，瘰傷，梅毒，下疳，皮膚潰瘍；水腫，膨脹，大小便閉。本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效象皮2—4克兒茶2—4克龍骨3—5克血竭2—4克紅粉2—4克—鉛粉2—4克冰片0.6—1克輕粉2—4克優(yōu)選為象皮3克，兒茶3克，龍骨4克，血竭3克，紅粉3克，鉛粉3克，冰片0.9克，輕粉3克。本發(fā)明藥物的制備方法如下一、備料1、象皮先將滑石粉置鍋內(nèi)加熱，倒入象皮片，用強(qiáng)火炒至稍鼓起呈深黃色時(shí)取出，篩去滑石粉，放涼，碾成細(xì)粉；2、兒茶取原藥材，除去雜質(zhì)，用時(shí)打碎；3、龍骨刷凈泥土，打碎；4、血竭拭去灰塵，敲成小塊，放在石灰壇內(nèi)使燥，然后乘脆研末；5、紅粉取原藥材，水飛成極細(xì)粉末；6、鉛粉將鉛板放入木桶，置于盛稀醋酸的磁鍋上，用炭火加熱，鉛受醋酸蒸氣的作用，先成堿式醋酸鉛，再逢無(wú)水碳酸，而成堿式碳酸鉛，即為鉛粉；7、冰片從龍腦香樹干的裂縫處，采取干燥的樹脂，進(jìn)行加工；8、輕粉取原藥材，除去雜質(zhì)，碾成細(xì)粉。~、制備1、按量取足象皮、兒茶、龍骨、血竭、紅粉、鉛粉、冰片、輕粉，'共碾細(xì)末，混合均勻。2、將粉碎的藥物粉末裝入瓶中，每瓶裝1克。本發(fā)明藥物具有去腐生肌，撥毒排膿，促使新肉增生的效果，用于治療化膿性中耳炎療效好，治愈率高。具體實(shí)施例方式以下通過(guò)試驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果。[試驗(yàn)例1]動(dòng)物毒性試驗(yàn)資料取新西蘭家兔20只，體重2—2.5kg，分為二組，每組10只，其中一組為超量毒性試驗(yàn)，另一組為正常量試驗(yàn)。正常量組毒性試驗(yàn)將10只家兔腹部兔毛拔光，每只家兔用本發(fā)明藥物1克，加水調(diào)制成膏，相當(dāng)于成人用量，置于脫毛后的兔腹處，用紗布包裹，每次6小時(shí)，連用5次，檢查兔腹正常，IO只家兔均無(wú)任何不良反應(yīng)。超量組毒性試驗(yàn)將另一組10只家兔腹部兔毛拔光，每只家兔用本發(fā)明藥膏2克，相當(dāng)于成人用量的二倍，置于脫毛后的兔腹處，用紗布包裹，每次6小時(shí)，連用8次，檢查兔腹用藥處紅腫，局部有小水泡，用紅霉素軟膏涂抹即愈。通過(guò)兩組新西蘭家兔的對(duì)照試驗(yàn)，結(jié)果表明，按正常量使用本發(fā)明藥膏治療無(wú)任何毒副作用。本發(fā)明藥物治療中耳炎的臨床觀察。1、一般資料收治門診患者共30例，其中男17例，女13例，其中年齡10—20歲7例，21—30歲8例，31—40歲11例，40歲以上4例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)急性中耳炎患者聽力減退，鼓膜穿孔膿液自外耳道流出，并伴有惡寒發(fā)熱，全身無(wú)力，食欲減退等癥狀；慢性中耳炎患病史一年以上，表現(xiàn)為經(jīng)常性或間歇性耳流膿鼓膜穿孔，形成聽力障礙，長(zhǎng)期不愈。本發(fā)明藥物適用于化膿性中耳炎。3、治療方法清洗創(chuàng)面，用本發(fā)明藥粉撒于患處，每日2次，20天為一療程，.連用3個(gè)療程。4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效化膿性中耳炎癥狀消失，聽力恢復(fù)正常，觀察一年無(wú)復(fù)發(fā)者。好轉(zhuǎn)穿孔邊緣肉芽鮮紅，向心生長(zhǎng)，創(chuàng)面逐步愈合，聽力逐漸恢復(fù)。無(wú)效.*達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。5、治療結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>在三個(gè)療程中，用本發(fā)明藥物治療化膿性中耳炎患者30例，結(jié)果顯效24例，好轉(zhuǎn)5例，無(wú)效1例，顯效率為80%，好轉(zhuǎn)率為16.6%，總有效率為96.6%。權(quán)利要求1、一種治療化膿性中耳炎的外用藥物，其特征在于它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成象皮2-4克兒茶2-4克龍骨3-5克血竭2-4克紅粉2-4克鉛粉2-4克冰片0.6-1克輕粉2-4克。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中各原料的用量為象皮3克,兒茶3克，龍骨4克，血竭3克，紅粉3克，鉛粉3克，冰片0.9克，輕粉3克。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物的制備方法，包括下列步驟一、備料，1、象皮先將滑石粉置鍋內(nèi)加熱，倒入象皮片，用強(qiáng)火炒至稍鼓起呈深黃色時(shí)取出，篩去滑石粉，放涼，碾成細(xì)粉；，2，、兒茶取原藥材，除去雜質(zhì)，用時(shí)打碎.；，3、龍骨刷凈泥土，打碎；，4、血竭拭去灰塵，敲成小塊，放在石灰壇內(nèi)使燥，然后乘脆研末；，5、紅粉取原藥材，水飛成極細(xì)粉末；，6、鉛粉將鉛板放入木桶，置于盛稀醋酸的磁鍋上，用炭火加熱，鉛受醋酸蒸氣的作用，先成堿式醋酸鉛，再逢無(wú)水碳酸，而成堿式碳酸鉛，即為鉛粉；，7、冰片從龍腦香樹干的裂縫處，采取干燥的樹脂，進(jìn)行加工；，8、輕粉取原藥材，除去雜質(zhì)，碾成細(xì)粉，二、制備，1、按量取足象皮、兒茶、龍骨、血竭、紅粉、鉛粉、冰片、輕粉，共碾細(xì)末，混合均勻；，2、將粉碎的藥物粉末裝入瓶中，每瓶裝1克。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療化膿性中耳炎的外用藥物，它是由象皮、兒茶、龍骨等原料藥按一定比例配制而成的，本發(fā)明藥物具有去腐生肌，拔毒排膿，促使新肉增生的功能，用于治療化膿性中耳炎療效好，治愈率高。文檔編號(hào)A61P27/00GK101670030SQ20091014406公開日2010年3月17日申請(qǐng)日期2009年7月7日優(yōu)先權(quán)日2009年7月7日發(fā)明者卜新意申請(qǐng)人:卜新意