專利名稱：濕熱蒸汽滅菌柜中空氣過(guò)濾器的滅菌工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到濕熱蒸汽滅菌柜，尤其涉及到濕熱蒸汽滅菌柜中空氣過(guò)濾器的滅菌工藝。
背景技術(shù)：
中國(guó)加入WTO后，醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)及GMP規(guī)范基本吸收了歐盟標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。因此，醫(yī)藥器械行業(yè)的設(shè)計(jì)制造應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)都需滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，從產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)來(lái)加強(qiáng)產(chǎn)品的工藝質(zhì)量及性能，以符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，吸收國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，滿足國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)提高。目前，國(guó)內(nèi)的一些生物研究所及一些生物藥廠在采購(gòu)濕熱滅菌柜時(shí)，隨著國(guó)家GMP規(guī)范要求在相應(yīng)提高對(duì)滅菌柜的采購(gòu)要求。目前，濕熱蒸汽滅菌柜的空氣過(guò)濾器的使用狀況已不符合一些高端生物工程及科研單位國(guó)家GMP認(rèn)證的要求。為此，采取的辦法有兩種一種是從所述滅菌柜上拆下空氣過(guò)濾器，然后，對(duì)其進(jìn)行高溫消毒，由于空氣過(guò)濾器需接觸高溫，在溫度無(wú)法控制的情況下，非常容易造成空氣過(guò)濾器濾芯滅菌不徹底或過(guò)度滅菌，過(guò)度滅菌后容易造成濾芯變形，過(guò)濾精度達(dá)不到要求等現(xiàn)象，而且操作也十分麻煩，工作效率不高；另一種則需要一套單獨(dú)對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行在線滅菌的附加設(shè)施，其滅菌工藝是蒸汽經(jīng)空氣過(guò)濾器的上游(進(jìn)口)進(jìn)入后，經(jīng)空氣過(guò)濾器下游(出口)進(jìn)行疏水，滅菌結(jié)束后通過(guò)潔凈壓縮空氣或氮?dú)膺M(jìn)行干燥。這種滅菌方法不能將空氣過(guò)濾器滅菌滅得很徹底。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種操作簡(jiǎn)單、并且不會(huì)造成空氣過(guò)濾器的
濾芯滅菌不徹底或過(guò)度滅菌的濕熱蒸汽滅菌柜中空氣過(guò)濾器的滅菌工藝。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為濕熱蒸汽滅菌柜中空氣過(guò)濾器
的滅菌工藝，在對(duì)滅菌室中的物品進(jìn)行滅菌的過(guò)程中，對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行滅菌，在滅菌結(jié)束
之后，對(duì)滅菌室中的物品和空氣過(guò)濾器一起進(jìn)行真空干燥；所述的空氣過(guò)濾器的滅菌溫度
和蒸汽壓力可控。 在用蒸汽對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行滅菌時(shí)，空氣過(guò)濾器與滅菌室相互連通、一起升溫。
在用蒸汽對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行滅菌時(shí)，空氣過(guò)濾器與滅菌室各自獨(dú)立、分別升溫。
在用蒸汽對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行滅菌時(shí)，蒸汽的流向逆著空氣過(guò)濾器的補(bǔ)氣方向，艮卩蒸汽從空氣過(guò)濾器的出口流向進(jìn)口。 本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明所述的滅菌工藝使得操作變得非常簡(jiǎn)單，大大提高了工作效率，并且，由于空氣過(guò)濾器的滅菌溫度、蒸汽的壓力可控，而且，蒸汽從空氣過(guò)濾器的下游(出口 )流向上游(進(jìn)口 )，不會(huì)空氣過(guò)濾器濾芯滅菌不徹底或過(guò)度滅菌。此外，還可以根據(jù)用戶的需要，對(duì)空氣過(guò)濾器設(shè)置兩種不同的在線滅菌方式，大大方便用戶的使用。


圖1是與本發(fā)明相對(duì)應(yīng)的濕熱蒸汽滅菌柜的部分原理結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖，詳細(xì)描述本發(fā)明的具體實(shí)施方案。
實(shí)施例一 本發(fā)明所述的濕熱蒸汽滅菌柜中空氣過(guò)濾器的滅菌工藝，空氣過(guò)濾器與滅菌室相連通，即空氣過(guò)濾器與滅菌室作為一個(gè)整體，在空氣過(guò)濾器和滅菌室中通過(guò)蒸汽，一起升溫至設(shè)定滅菌溫度，其中，蒸汽在空氣過(guò)濾器中的流動(dòng)逆著空氣過(guò)濾器的補(bǔ)氣方向，即蒸汽從空氣過(guò)濾器的出口流向進(jìn)口 ；通常情況下，蒸汽的壓力控制在0. 3MPa以下，滅菌溫度為115度時(shí)，滅菌時(shí)間30分鐘，滅菌溫度為121度時(shí)，滅菌時(shí)間為20分鐘，滅菌溫度為132度時(shí)，滅菌時(shí)間為7分鐘，在到達(dá)設(shè)定滅菌時(shí)間，滅菌結(jié)束后，對(duì)滅菌室中的物品和空氣過(guò)濾器進(jìn)行真空干燥。 參見(jiàn)圖l所示，其具體工作過(guò)程為運(yùn)行前，各個(gè)自動(dòng)控制閥都處于關(guān)閉狀態(tài)，依據(jù)程序的設(shè)定，在滅菌柜夾套達(dá)到預(yù)熱時(shí)間后，真空泵P、出氣控制閥ZC2和真空控制閥ZC7同時(shí)打開(kāi)，對(duì)滅菌室及空氣過(guò)濾器G進(jìn)行抽真空以排出滅菌室及空氣過(guò)濾器G中的冷空氣，以保證滅菌室的溫度均勻性，當(dāng)抽真空達(dá)到設(shè)定次數(shù)后，關(guān)閉真空泵P、真空控制閥ZC7，啟動(dòng)滅菌室疏水控制閥ZC13、內(nèi)室進(jìn)純蒸汽閥ZC5以及疏水控制閥ZC6，當(dāng)滅菌室的最低測(cè)溫點(diǎn)處的測(cè)溫控頭Wl以及空氣過(guò)濾器G最低測(cè)溫點(diǎn)處的測(cè)溫探頭W2測(cè)得的溫度達(dá)到所設(shè)定的滅菌溫度后，開(kāi)始計(jì)滅菌時(shí)間，當(dāng)?shù)竭_(dá)設(shè)定滅菌時(shí)間后，關(guān)閉滅菌室疏水控制閥ZC13、內(nèi)室進(jìn)純蒸汽閥ZC5和疏水控制閥ZC6，打開(kāi)排放控制閥ZC8排放滅菌室及空氣過(guò)濾器G中的蒸汽，當(dāng)壓力降至設(shè)定壓力后，關(guān)閉排放控制閥ZC8、并打開(kāi)真空控制閥ZC7，對(duì)滅菌室內(nèi)的滅菌物品及空氣過(guò)濾器G的濾芯進(jìn)行真空干燥，達(dá)到設(shè)定時(shí)間后(由于真空干燥滅菌柜內(nèi)室有負(fù)壓存在)，關(guān)閉真空控制閥ZC7、并打開(kāi)進(jìn)氣控制閥ZC3，通過(guò)被滅菌過(guò)的空氣過(guò)濾器G向滅菌室輸入潔凈的常壓空氣，使滅菌室內(nèi)的壓力達(dá)到開(kāi)門(mén)的安全壓力后，整個(gè)滅菌程序結(jié)束。 實(shí)施例二 本發(fā)明所述的濕熱蒸汽滅菌柜中空氣過(guò)濾器的滅菌工藝，在空氣過(guò)濾器和滅菌室中分別通過(guò)蒸汽，各自獨(dú)立升溫至不同滅菌溫度；其中，蒸汽在空氣過(guò)濾器中的流動(dòng)逆著空氣過(guò)濾器的補(bǔ)氣方向，即蒸汽從空氣過(guò)濾器的出口流向進(jìn)口，通常情況下，蒸汽的壓力控制在0. 3MPa以下，空氣過(guò)濾器的設(shè)定滅菌溫度為115度，滅菌時(shí)間為30分鐘，而滅菌室的設(shè)定滅菌溫度為121度，滅菌時(shí)間為20分鐘，或者滅菌室的設(shè)定滅菌溫度為132度，滅菌時(shí)間為7分鐘，通常情況下，空氣過(guò)濾器的滅菌時(shí)間要少于滅菌室的滅菌時(shí)間，因此，空氣過(guò)濾器可以與滅菌柜滅菌同時(shí)進(jìn)行，也可以晚于滅菌柜滅菌。 參見(jiàn)圖l所示，其具體工作過(guò)程為運(yùn)行前，各個(gè)自動(dòng)控制閥都處于關(guān)閉狀態(tài)，依據(jù)程序的設(shè)定，在滅菌柜夾套達(dá)到預(yù)熱時(shí)間后，真空泵P、出氣控制閥ZC2和真空控制閥ZC7同時(shí)打開(kāi)，對(duì)滅菌室及空氣過(guò)濾器G進(jìn)行抽真空以排出滅菌室及空氣過(guò)濾器G中的冷空氣，以保證滅菌室的溫度均勻性，當(dāng)抽真空達(dá)到設(shè)定次數(shù)后，關(guān)閉真空泵P、出氣控制閥ZC2和真空控制閥ZC7，啟動(dòng)滅菌室疏水控制閥ZC13、過(guò)濾器進(jìn)純蒸汽閥ZC4、內(nèi)室進(jìn)純蒸汽閥ZC5以及疏水控制閥ZC6，當(dāng)滅菌室的最低測(cè)溫點(diǎn)處的測(cè)溫控頭Wl以及空氣過(guò)濾器G最低測(cè)溫點(diǎn)處的測(cè)溫探頭W2測(cè)得的溫度達(dá)到所設(shè)定的滅菌溫度后，開(kāi)始計(jì)滅菌時(shí)間，當(dāng)達(dá)到設(shè)定滅菌時(shí)間后，關(guān)閉滅菌室疏水控制閥ZC13、內(nèi)室進(jìn)純蒸汽閥ZC5和疏水控制閥ZC6，打開(kāi)排放
4控制閥ZC8排放滅菌室及空氣過(guò)濾器G中的蒸汽，當(dāng)壓力降至設(shè)定壓力后，關(guān)閉排放控制閥ZC8、并打開(kāi)真空控制閥ZC7，對(duì)滅菌室內(nèi)的滅菌物品及空氣過(guò)濾器G的濾芯進(jìn)行真空干燥，達(dá)到設(shè)定時(shí)間后(由于真空干燥滅菌柜內(nèi)室有負(fù)壓存在)，關(guān)閉真空控制閥ZC7、并打開(kāi)進(jìn)氣控制閥ZC3，通過(guò)被滅菌過(guò)的空氣過(guò)濾器G向滅菌室輸入潔凈的常壓空氣，使滅菌室內(nèi)的壓力達(dá)到開(kāi)門(mén)的安全壓力后，整個(gè)滅菌程序結(jié)束。
權(quán)利要求
濕熱蒸汽滅菌柜中空氣過(guò)濾器的滅菌工藝，其特征在于在對(duì)滅菌室中的物品進(jìn)行滅菌的過(guò)程中，對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行滅菌，在滅菌結(jié)束之后，對(duì)滅菌室中的物品和空氣過(guò)濾器一起進(jìn)行真空干燥；所述的空氣過(guò)濾器的滅菌溫度和蒸汽壓力可控。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌工藝，其特征在于在用蒸汽對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行滅菌時(shí)， 空氣過(guò)濾器與滅菌室相互連通、一起升溫。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的滅菌工藝，其特征在于在用蒸汽對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行滅菌時(shí)， 空氣過(guò)濾器與滅菌室各自獨(dú)立、分別升溫。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的滅菌工藝，其特征在于在用蒸汽對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行 滅菌時(shí)，蒸汽的流向逆著空氣過(guò)濾器的補(bǔ)氣方向，即蒸汽從空氣過(guò)濾器的出口流向進(jìn)口。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種操作簡(jiǎn)單、并且不會(huì)造成空氣過(guò)濾器的濾芯滅菌不徹底或過(guò)度滅菌的濕熱蒸汽滅菌柜中空氣過(guò)濾器的滅菌工藝，在對(duì)滅菌室中的物品進(jìn)行滅菌的過(guò)程中，對(duì)空氣過(guò)濾器進(jìn)行滅菌，在滅菌結(jié)束之后，對(duì)滅菌室中的物品和空氣過(guò)濾器一起進(jìn)行真空干燥；所述的空氣過(guò)濾器的滅菌溫度和蒸汽壓力可控。本滅菌工藝使得操作變得非常簡(jiǎn)單，大大提高了工作效率，并且，由于空氣過(guò)濾器的滅菌溫度可控，而且，蒸汽從空氣過(guò)濾器的出口(下游)流向進(jìn)口(上游)，不會(huì)空氣過(guò)濾器濾芯滅菌不徹底或過(guò)度滅菌。
文檔編號(hào)A61L2/07GK101693116SQ200910145168
公開(kāi)日2010年4月14日 申請(qǐng)日期2009年10月12日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月12日
發(fā)明者周建芳, 王其鰲, 蘇海偉 申請(qǐng)人:張家港市華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司;