專利名稱：：一種祛風散寒、通絡(luò)止痛外用藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及中醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，尤其是涉及一種祛風散寒，通絡(luò)止痛。用于痹癥，腰腿痛，肌肉關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利，以及肩周炎、頸椎病、風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎的外用藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：此外用藥物是由川烏、草烏、馬錢子等二十五味藥組成。具有祛風散寒，通絡(luò)止痛功效，用于痹癥，腰腿痛，肌肉關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利，以及肩周炎、頸椎病、風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎見以上癥候者。上市以來，受到患者的一致認可，具有非常確切的療效。由于處方中含有馬錢子等有毒藥，臨床使用上受到一定限制。而其做為外用巴布劑，減小了毒副作用，增加了安全性，通過藥效學(xué)試驗證明，外用巴布劑仍能保持口服制劑的藥效。而且，中藥巴布劑保濕透氣耐老化、貼著舒適、使用方便，刺激性、過敏性小，是中藥外用藥的首選劑型。痹病是臨床常見多發(fā)病之一。主要是由于機體感受風寒、濕熱等外邪，造成經(jīng)絡(luò)壅塞，氣血運行失暢。其中寒濕阻絡(luò)為多發(fā)證候。故方中取大辛、大熱、大毒之川烏、草烏合而為君[《瑞竹堂方》巻五稱二烏膏]，川烏祛風溫里散寒，既可發(fā)熱肌表之寒濕，善療寒濕阻絡(luò)之痹病，又可溫通臟腑之陰寒。功具溫陽通絡(luò)以開痹，故除內(nèi)外之寒濕；草烏功用略同川烏，但其長于搜風除寒祛濕，且其止痛除痹功較強，合而用之，溫通表里，直中寒濕阻絡(luò)癥機，故為君。今人何懋生氏亦喜用川烏、草烏配合治療寒濕頑痹，療效頗顯。[浙江中醫(yī)雜志1986，(3):132]馬錢子苦、寒，功擅通絡(luò)止痛，散結(jié)消腫"能搜筋骨入骱之風濕，祛皮里膜外凝結(jié)之痰毒"[《外科全生集》]尤其是"其開通經(jīng)絡(luò)，透達關(guān)節(jié)之力實遠勝于他藥也。"[《醫(yī)學(xué)忠中參西錄》]故與二烏相伍，側(cè)重舒筋止痛亦為君。伍以大隊濕補通經(jīng)之淫羊藿、鹿茸、細辛、桂枝、桑寄生、骨碎補、刺五加、烏梢蛇、羌活、續(xù)斷、參、貫眾、地楓皮以加強三君藥溫陽祛寒、舒筋通絡(luò)、消腫止痛之力；寒主收引，濕阻氣機均易生瘀，故取地龍、沒藥、紅花活血化瘀以通達痹阻之經(jīng)絡(luò)。麻黃、桂枝相互辛溫走表，宣肺以化濕，共為臣，君藥諸藥多為辛、香、燥烈之品，耗氣傷津之味，故取烏梅生津斂液，開中寓合，以防止辛散之品傷津燥血，溫郁氣機，易伴郁熱，故取金銀花、黃柏清熱燥濕，又可防止君藥辛溫太過之弊，共為佐。甘草調(diào)和諸藥為使，本方藥味雖多，但多而不雜，君臣有序，佐使分明，祛邪為主兼扶正，溫通之中佐清透開合又寓收斂。故而諸藥合用共奏舒筋活血，祛風鎮(zhèn)痛之佳效。
發(fā)明內(nèi)容為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種祛風散寒，通絡(luò)止痛。用于痹癥，腰腿痛，肌肉關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利，以及肩周炎、頸椎病、風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎的外用藥物及其制備方法。該藥物療效確切，作用迅速，無毒副作用，服用方便。本發(fā)明藥物系本發(fā)明人根據(jù)中醫(yī)理論并經(jīng)過多年的臨床經(jīng)驗總結(jié)研制而成的中藥復(fù)方制劑，商品名為萬通筋骨巴布膏。本發(fā)明藥物是由下述重量份的中藥原料和藥劑學(xué)上可接受的賦形劑制備而成的制川烏7-23制草烏7-23馬錢子(制)7-23淫羊藿7-23牛膝7-23羌活7-23貫眾7-23黃柏7-23烏梢蛇7-23鹿茸4-16續(xù)斷7-23烏梅7-23細辛2-10麻黃7-23桂枝7-23紅花7-23剌五加9.64g金銀花7-23地龍7-23桑寄生7-23甘草7-23骨碎補(燙)7--23地楓皮7-23沒藥(制)7-23紅參7-23本發(fā)明的中藥原料的重量份配比優(yōu)選:制川烏7制草烏7淫羊藿7牛膝7貫眾7黃柏7烏梢蛇7鹿茸4續(xù)斷7烏梅7細辛2麻黃7桂枝7紅花7刺五加7金銀花7地龍7桑寄生7甘草7骨碎補(燙)7地楓皮7沒藥(制)紅參7上述原料藥的重量份配比還優(yōu)選馬錢子(制)7羌活7制川烏9.64g淫羊藿9.64g貫眾9.64g鹿茸6.43g細辛4.82g紅花9.64g地龍9.64g制草烏9.64g牛膝9.64g黃柏9.64g續(xù)斷9.64g麻黃9.64g刺五加9，64g桑寄生9.64g.骨碎補(燙)9.64g地楓皮9.64g紅參9.64g上述原料藥的重量份配比還優(yōu)選馬錢子(制)9.64g羌活9.64g烏梢蛇9.64g烏梅9.64g桂枝9.64g金銀花9.64g甘草9.64g沒藥(制)9.64g制川烏15淫羊藿15貫眾15鹿鶯12細辛6紅花15制草烏15牛膝15黃柏15續(xù)斷15麻黃15刺五加15馬錢子(制)15羌活15烏梢蛇15烏梅15桂枝15金銀花15地龍15桑寄生15甘草15骨碎補(燙)15地楓皮15沒藥(制)15紅參15上述原料藥的重量份配比還優(yōu)選馬錢子(制)20羌活20烏梢蛇20烏梅20桂枝20制川烏20制草烏20淫羊藿20牛膝20貫眾20黃柏20鹿茸14續(xù)斷20細辛8麻黃20紅花20刺五加20金銀花20地龍20桑寄生20甘草20骨碎補(燙)20地楓皮20沒藥(制)20紅參20上述原料藥的重量份配比還優(yōu)選制川烏23制草烏23馬錢子(制)23牛膝23黃柏23續(xù)斷23麻黃23淫羊藿23貫眾23鹿茸16細辛IO紅花23地龍23羌活23烏梢蛇23烏梅23桂枝23刺五加23金銀花23桑寄生23甘草23骨碎補(燙)23地楓皮23沒藥(制)23紅參23本發(fā)明藥物可以按照本領(lǐng)域的常規(guī)方法如水提、醇提等制備成任何藥劑學(xué)上可接受的膠囊、巴布制劑、片劑、噴劑、或擦劑。其中優(yōu)選外用的巴布制劑劑型本發(fā)明藥物還可按如下制備方法制成以上二十五味藥材，蕪活、細辛、沒藥、桂枝、人參、刺五加、鹿茸七味先浸泡2小時，再用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油、藥液另器保存；藥渣與續(xù)斷，骨碎補，制川烏，草制烏，制馬錢子，黃柏，貫眾，地楓皮，地龍，桑寄生等10味藥材一起用70%乙醇提取3次，加醇量為6倍/次，提取時間1.5小時/次。濾出醇提液，減壓回收乙醇至相對密度1.28-1.30(50°C)浸膏另器保存。淫羊藿，甘草，牛膝，金銀花，烏梅，麻黃，紅花，烏梢蛇，力卩8倍水，提取3次，每次提取1.5小時。藥液與提揮發(fā)油藥材的藥液合并，減壓濃縮至相對密度為l.0451.065(50°C)，離心除雜質(zhì)，上清液減壓濃縮至相對密度l.28-1.30(5(TC)與醇提浸膏合并。然后按常規(guī)工藝制成藥劑學(xué)上可接受的膠囊、巴布制劑、片劑、噴劑、或擦劑。本發(fā)明藥物的制備方法優(yōu)選以上二十五味藥材，羌活、細辛、沒藥、桂枝、人參、刺五加、鹿茸七味先浸泡2小時，再用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油、藥液另器保存；藥渣與續(xù)斷，骨碎補，制川烏，草制烏，制馬錢子，黃柏，貫眾，地楓皮，地龍，桑寄生等10味藥材一起用70%乙醇提取3次，加醇量為6倍/次，提取時間1.5小時/次。濾出醇提液，減壓回收乙醇至相對密度1.28-1.30(5CTC)浸膏另器保存。淫羊藿，甘草，牛膝，金銀花，烏梅，麻黃，紅花，烏梢蛇，力B8倍水，提取3次，每次提取1.5小時。藥液與提揮發(fā)油藥材的藥液合并，減壓濃縮至相對密度為l.0451.065(50'C)，離心除雜質(zhì)，上清液減壓濃縮至相對密度l.28-1.30(50°C)與醇提浸膏合并。稱取聚丙烯酸鈉、卡波姆、明膠、杉服、甘油、氫氧化鈉、蒸餾水(3.6:4.2:6.0:9.0:30:1.5:45)，制成基質(zhì)，加入揮發(fā)油，氮酮、丙二醇各1%，泥泊金乙酯、丙酯各O.05%,EDTA-NaO.01%，中藥浸膏，攪拌混合成膠，涂布、切割、包裝。即得本發(fā)明。本發(fā)明藥物的主要藥效學(xué)資料研究萬通筋骨巴布劑在抗軟組織損傷、抗炎、鎮(zhèn)痛及活血化瘀方面的藥效作用。試驗用藥品萬通筋骨巴布劑(萬通筋骨巴布膏為不含賦型劑的萬通筋骨巴布劑)，中試產(chǎn)品，由中國中醫(yī)研究院中藥研究所制劑室提供，批號20050615，；萬通筋骨片，由通化萬通藥業(yè)股份有限公司提供，批號041002?？管浗M織損傷作用①對鉗夾致大鼠皮膚瘀斑的實驗治療中，萬通筋骨巴布劑高、中劑量(2.4g生藥/kg、1.2g生藥/kg)和萬通筋骨片劑(1.2g生藥/kg)在給藥后第2天第5天對大鼠皮膚瘀斑的治療有明顯效果(與模型組比較，P〈0.05'P〈0.01);萬通筋骨巴布劑低劑量(0.6g生藥/kg)在給藥后第3天時，皮膚瘀斑與模型組相比也有顯著改善(P〈0.05)。②用擊傷器致大鼠軟組織損傷的實驗治療中，萬通筋骨巴布劑高劑量組(2，4g生藥/kg)及片劑組(1.2g生藥/kg)的傷肢損傷程度在傷后第4天比模型組有明顯好轉(zhuǎn)(P〈0.05)。傷后第5天萬通筋骨巴布劑高、中劑量組(2.4g生藥/kg、1.2g生藥/kg)及片劑組(1.2g生藥/kg)的傷肢損傷程度均比模型組有明顯好轉(zhuǎn)(P<0.05，P〈0.01)。病理檢査結(jié)果顯示萬通筋骨巴布劑高、中、低劑量組(2.4g生藥/kg、1.2g生藥/kg、0.6g生藥/kg)和片劑組(1.2g生藥/kg)能顯著緩解肌肉組織瘀血、腫脹(與模型組比較，P<0.05)。鏡下顯示萬通筋骨巴布劑各劑量及萬通筋骨片均能顯著降低損傷肌細胞的腫脹程度(與模型組相比，P〈0.01)?？寡鬃饔芒賹Π投褂椭滦∈蠖[脹的抗炎實驗中，萬通筋骨巴布劑高(2.88g生藥/kg)、中劑量(1.44g生藥/kg)和萬通筋骨片(1.44g生藥/kg)對耳腫脹均有顯著的抑制作用(與模型組比較，P〈0.05)。②對角叉菜膠致大鼠足腫脹的抗炎實驗中，萬通筋骨巴布劑高、中、低.劑量(2.4g生藥/kg、1.2g生藥/kg、0.6g生藥/kg)和片劑(1.2g生藥/kg)均能顯著降低注射后lh，2h，4h，6h的足腫脹率(與模型組比較P〈0.01)。③對大鼠佐劑關(guān)節(jié)炎的實驗治療中，對于注射足，福氏佐劑致敏后110天，萬通筋骨巴布劑高劑量(2.4g生藥/kg)顯著抑制足腫脹(與模型組比較，P〈0.05，P〈O.OU，致敏后17天，萬通筋骨巴布劑中劑量(1.2g生藥/kg)和片劑(1.2g生藥/kg)顯著抑制足腫脹(與模型組比較，P<0.05，P〈0.01),致敏后期，各組均有抑制足腫脹的趨勢，其中萬通筋骨巴布劑中劑量組第13天與模型組比較，明顯抑制足腫脹(P<0.05)，低劑量組第13天、第19天與模型組比較，明顯抑制足腫脹(P〈0.05，P<0.01)，萬通筋骨片劑組第1322天與模型組比較，明顯抑制足腫脹(P<0.05，P<0.01)。對于非注射足，萬通筋骨巴布劑高劑量組于致敏后期(10天25天)顯著抑制足腫脹(與模型組比較，P〈0.05，P〈0.01)，萬通筋骨巴布劑中劑量組第19天25天顯著抑制足腫脹(與模型組比較，P〈0.05)，萬通筋骨巴布劑低劑量組第25天顯著抑制足腫脹(與模型組比較，P〈0.05)，萬通筋骨片劑組第1625天顯著抑制足腫脹(與模型組比較，P〈0.05，P〈O.OD。各劑量組的胸腺、腎上腺、脾指數(shù)與模型組比較無顯著差別，萬通筋骨巴布劑高、中劑量組在致敏后第16-24天的體重與模型組比較無明顯差別。萬通筋骨巴布劑高、中劑量組對第19、22、25天大鼠全身炎癥反應(yīng)及血管周圍炎癥程度的關(guān)節(jié)炎指數(shù)有明顯的抑制作用(與模型組相比，P〈0.05，P〈0.01)。鎮(zhèn)痛作用①在小鼠溫水浴熱甩尾鎮(zhèn)痛實驗中，高劑量萬通筋骨巴布劑(2.88g生藥/kg)給藥后lh6h，甩尾時間延長(與對照組比較，P<0.05，P〈O.OD，鎮(zhèn)痛效果顯著，中劑量萬通筋骨巴布劑(1.44g生藥/kg)給藥后2h6h，鎮(zhèn)痛效果顯著(與對照組比較，P〈0.01)，萬通筋骨巴布劑低劑量(0.72g生藥/kg)與片劑(L44g生藥/kg)給藥后lh4h鎮(zhèn)痛效果顯著(與對照組比較，P〈0.05)。②在小鼠醋酸扭體鎮(zhèn)痛實驗中，萬通筋骨巴布劑高、中劑量(2.88g生藥/kg、1.44g生藥/kg)及片劑(1.44g生藥/kg)均能明顯減少小鼠扭體次數(shù)(與對照組比較，P<0.05)，有鎮(zhèn)痛作用?；钛鲎饔芒僭谘毫髯儗W(xué)實驗中，萬通筋骨巴布劑高、中劑量(2.4g生藥/kg，L2g生藥/kg)顯著降低血小板聚集率(與模型組相比，P<0.01)和血漿粘度(與模型組相比，P<0.05)。萬通筋骨巴布劑高劑量熊顯著降低切變率為10/s、50/s和200/s時的全血粘度(與模型組相比，P〈0.01)，萬通筋骨巴布劑中劑量(1.2g生藥/kg)能顯著降低切變率為10/s、50/s時的全血粘度(與模型組相比，P〈0.05)，萬通筋骨巴布劑三個劑量與片劑能降低熱沉蛋白的含量(與模型組相比，P〈0.05，P〈0.01)。②對醋酸致腹腔毛細血管通透性升高的實驗治療中，萬通筋骨巴布劑高、中劑量(2.88g生藥/kg、L44g生藥/kg)顯著降低毛細血管通透性(與模型組相比，P〈0.01)。試驗?zāi)康娜f通筋骨巴布劑的功能、主治進行主要藥效學(xué)研究，選用軟組織損傷、炎癥、疼痛、血瘀等多種動物模型，證實其抗軟組織損傷、抗炎、鎮(zhèn)痛、活血化瘀等作用，對該劑型的有效性做出^f學(xué)評價，指導(dǎo)臨床用藥。試驗內(nèi)容一、萬通筋骨巴布劑抗軟組織損傷的作用1.萬通筋骨巴布劑對鉗夾致大鼠皮膚瘀斑的治療作用大鼠背部脫毛，面積約5cmX4cm，24h后用老虎鉗夾大鼠脫毛區(qū)皮膚，以造成皮下出血為度，面積為4cmX3cm。60只大鼠造模后，隨機分為模型對照組(給基質(zhì))，陽性藥物扶他林組(12mg/kg)，萬通筋骨片組(1.2g生藥/kg)，萬通筋骨巴布劑高(2.4g生藥/kg)、中(1.2g生藥/kg)'、低劑量組(0.6g生藥/kg)，12h后開始給藥，除萬通筋骨片為灌胃給藥外，其余均為經(jīng)皮給藥，連續(xù)給藥5天，每天1次。每天給藥時通過觸摸和肉眼觀察評價腫脹和瘀斑消退情況，并測量剩余瘀斑面13積，按下表進行記分，以總分為其瘀斑嚴重程度指標，結(jié)果進行組間t檢驗。l.l結(jié)果萬通筋骨巴布劑高、中劑量(2.4g生藥/kg、1.2g生藥/kg)和萬通筋骨片劑(1.2g生藥/kg)在給藥后第2天第5天對大鼠皮膚瘀斑的治療有明顯效果(與模型組比較，P<0.05，P<0.01);萬通筋骨巴布劑低劑量(0.6g生藥/kg)在給藥后第3天時，皮膚瘀斑與模型組相比也有顯著改善(P〈0.05)。2、萬通筋骨巴布劑對擊傷器致大鼠軟組織損傷的治療作用2.l材料萬通筋骨巴布劑(4.797g生藥/g浸膏)，由中國中醫(yī)研究院中藥研究所制劑室提供，批號20050615;萬通筋骨片(0.5588g生藥/片)，由通化萬通藥業(yè)股份有限公司提供，批號041002;扶他林，北京諾華制藥有限公司，批號05103;甲醛北京市旭東化工廠生產(chǎn)，批號20051125，配成10%的濃度備用；乙醇北京化工廠生產(chǎn)，(無水乙醇批號20051129，95%乙醇批號:20050827)配成60%、70%、80%、95%、100%的濃度備用；二甲苯北京化工廠生產(chǎn)，批號20050925;蘇木精北京化學(xué)試劑公司生產(chǎn)，批號20040727;伊紅(曙紅)北京化工廠生產(chǎn)，批號20040915;兩者各配成染液作HE染色；切片石蠟56。C一58。C:上海華靈康復(fù)器械廠生產(chǎn)，批號20051029;中性樹脂膠上海標本模型廠生產(chǎn)，批號20050802。2.2方法動物先用10%硫化鋇脫去一側(cè)小腿部鼠毛，24h后用擊傷器[以重物自由落下?lián)魝笫笸炔考∪猓叨瓤烧{(diào)節(jié)，勢能調(diào)至O.18kg/m(勢能=重物的質(zhì)量X重物至肢體的高度)]在小腿中部外側(cè)擊打一次，造成局部軟組織損傷，以"皮未破而內(nèi)損"為度，若合并皮膚破損或骨折者予以剔除。選擇造模成功的大鼠60只，隨機分為六組，即模型對照組(給基質(zhì))，萬通筋骨巴布劑高(2.4g生藥/kg)，中(1.2g生藥/kg)，低劑量(0.6g生藥/kg)組，萬通筋骨片(1.2g生藥/kg)組，陽性藥扶他林(12mg/kg)組，除萬通筋骨片為灌胃給藥外，其余均為經(jīng)皮給藥，連續(xù)給藥5天，每天1次。給藥期間，每天觀察傷肢腫脹和瘀斑等癥候表現(xiàn)，并分級評分記錄損傷指數(shù)。各組動物處死后解剖，取挫傷部位肌肉組織l塊，固定于10%福爾馬林溶液中，72小時后取出流水沖洗，梯度乙醇脫水，二甲苯透明，浸蠟包埋，切片，HE染色，中性樹脂膠封片，光學(xué)顯微鏡觀察創(chuàng)傷局部組織的創(chuàng)傷性無菌性炎癥反應(yīng)等病理表現(xiàn)。對病理損傷程度作出評價，作Ridit分析、照相。各組肌肉組織均附彩色顯微照片。2.3結(jié)果萬通筋骨巴布劑高劑量(2.4g生藥/kg)及片劑組(1.2g生藥/kg)傷肢腫脹程度在傷后第4天有明顯好轉(zhuǎn)(與模型組相比，P<0.05)。在傷后第5天萬通筋骨巴布劑高、中劑量(2.4g生藥/kg、1.2g生藥/kg)及片劑組的傷肢腫脹程度均比模型組有明顯好轉(zhuǎn)(P<0.05，P〈0.01)。創(chuàng)傷局部組織病理檢査，肉眼觀察結(jié)果模型組大鼠肌肉組織有明顯充血、淤血。陽性藥組、萬通筋骨巴布劑高、中、低劑量組和片劑組大鼠肌肉組織充血、淤血均有所減輕(與模型組相比，P<0.05)。鏡下觀察結(jié)果模型組大部分肌肉組織大面積腫脹，肌肉組織明顯增粗，潤盤消失，失去正常的肌肉排列，間質(zhì)有部分區(qū)域肌纖維顏色變淺，間質(zhì)炎癥細胞浸潤以小淋巴細胞為主，肌組織細胞有反應(yīng)性增生。萬通筋骨巴布劑高、中、低劑量組，萬通筋骨片組均顯著改善細胞腫脹程度(與模型組相比，P<0.01)。對肌肉腫脹程度統(tǒng)計，作t檢驗分析。二、萬通筋骨巴布劑抗炎的作用1、萬通筋骨巴布劑對巴豆油致小鼠耳腫脹的抗炎作用1.l材料小鼠，昆明種，雄性，體重1822g，由中國科學(xué)院遺傳與發(fā)育生物學(xué)研究所動物中心提供，合格證號SCXK(京)2002-0006。1.2藥物、試劑與儀器萬通筋骨巴布劑(4.797g生藥/g浸膏)，由中國中醫(yī)研究院中藥研究所制劑室提供，批號20050615;萬通筋骨片(0.5588g生藥/片)，由通化萬通藥業(yè)股份有限公司提供，批號041002;醋酸可的松，上海第九制藥廠，批號981002;無水乙醇，分析純，北京化工廠，批號20010209;乙醚，分析純，北京市紅星化工廠，批號990402。電子天平，LIBROREB-280M-22,日本島津儀器公司。1.3方法。小鼠60只，分層隨機分為模型對照組(給基質(zhì))、萬通筋骨巴布劑高、中、低劑量組(2.88g生藥/kg,1.44g生藥/kg，0.72g生藥/kg)、萬通筋骨片組(1.44g生藥/kg)和陽性藥醋酸可的松組(25mg/kg)，其中除陽性藥為腹腔注射，萬通筋骨片灌胃給藥外，其余均為經(jīng)皮給藥，連續(xù)給藥3天，每天1次，末次給藥lh后，在左側(cè)耳廓涂抹2%巴豆油(巴豆油乙醇乙醚=0.2:2:7.8)50u1/只，4h后處死，用直徑8mm的不銹鋼銃銃下左右耳廓，稱重，計算耳腫脹率，進行組間t檢驗。耳腫脹率計算公式如下耳腫脹率=(左耳重一右耳重)/右耳重X100%1.4結(jié)果萬通筋骨巴布劑高(2.88g生藥/kg)、中劑量(1.44g生藥/kg)和萬通筋骨片(1.44g生藥/kg)對耳腫脹均有顯著的抑制作用.(與模型組比較，P〈0.05)。2、萬通筋骨巴布劑對角叉菜膠致大鼠足腫脹的治療作用2.l材料動物SD大鼠，雄性，體重190210g，由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部實驗動物科學(xué)部提供。合格證號SCXK(京)2002-0001。2.2藥物與試劑萬通筋骨巴布劑(4.797g生藥/g浸膏)，由中國中醫(yī)研究院中藥研究所制劑室提供，批號20050615;萬通筋骨片(0.5588g生藥/片)，由通化萬通藥業(yè)股份有限公司提供，批號041002;扶他林，北京諾華制藥有限公司，批號05103;角叉菜膠，Sigma公司，批號121K1653。2.3方法大鼠60只，分層隨機分為模型對照組(給基質(zhì))、萬通筋骨巴布劑高、中、低劑量組(2.4g生藥/kg，1.2g生藥/kg，0.6g生藥/kg)、萬通筋骨片組(1.2g生藥/kg)和陽性藥扶他林組(1.2g膏/kg相當12mg雙氯芬酸鈉/kg)，除萬通筋骨片組為灌胃給藥外，其余均為經(jīng)皮給藥，連續(xù)給藥3天，每天1次，末次給藥lh后，在其右后肢足跖部皮下注射1%的角叉菜膠100ul，分別于注射后lh，2h，4h，6h用自制皮尺測量腫脹足跖部周長，計算足腫脹率，進行組間t檢驗。計算公式如下足腫脹率=(注射后足跖周長一注射前足跖周長)/注射前足跖周長X100%2.4結(jié)果萬通筋骨巴布劑高、中、低劑量(2.4g生藥/kg、1.2g生藥/kg、0.6g生藥/kg)和片劑(1.2g生藥/kg)均能顯著降低注射后lh,2h，4h，6h的足腫脹率'(與模型組比較，p<0.01)。3、萬通筋骨巴布劑對大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎的影響3.1方法大鼠60只，分層隨機分為模型對照組(給基質(zhì))、萬通筋骨巴布劑高、中、低劑量組(2.4g生藥/kg、1.2g生藥/kg、0.6g生藥/kg)、萬通筋骨片組(1.2g生藥/kg)和陽性藥扶他林組(12mg/kg)。其中萬通筋骨片組為口服給藥，其余均為經(jīng)皮給藥，共給藥24天，每天1次，在第一天給藥lh后，測定各大鼠雙后肢足跖部周長，然后在其右后肢足跖部皮下注射福氏完全佐劑100u1/只，分別于注射后不同天數(shù)稱量大鼠體重，測量雙側(cè)足跖部周長，同時觀察大鼠全身炎癥反應(yīng)及血管周圍炎癥程度，計算關(guān)節(jié)炎指數(shù)，由上述指標綜合判斷藥物作用，進行組間t檢驗。給藥第24天測定完大鼠體重、關(guān)節(jié)周長和關(guān)節(jié)炎指數(shù)后，處死大鼠，取胸腺、脾和腎上腺稱重，計算臟器系數(shù)(mg臟器重/g體重)。3.2結(jié)果在對大鼠佐劑關(guān)節(jié)炎的實驗治療中，對于注射足，福氏佐劑致敏后110天，萬通筋骨巴布劑高劑量(2.4g生藥/kg)顯著抑制足腫脹(與模型組比較，P〈0.05，P〈O.OD，致敏后17天，萬通筋骨巴布劑中劑量(1.2g生藥/kg)和萬通筋骨片(1.2g生藥/kg)顯著抑制足腫脹(與模型組比'較，P〈0.05，P〈O.OD，致敏后期，各組均有抑制足腫脹的趨勢，其中萬通筋骨巴布劑中劑量組第13天與模型組比較，明顯抑制足腫脹(P〈0.05)，低劑量組第13天、第19天與模型組比較，明顯抑制足腫脹(P<0.05，P〈O.OD，萬通筋骨片組第1322天與模型組比較，明顯抑制足腫脹(P<0.05，P<0.01)。對于非注射足，萬通筋骨巴布劑高劑量組于致敏后期(10天25天)顯著抑制足腫脹(與模型組比較，P<0.05，P<0.01),萬通筋骨巴布劑中劑量組第19天25天顯著抑制足腫脹(與模型組比較，P〈0.05)，萬通筋骨巴布劑低劑量組第25天顯著抑制足腫脹(與模型組比較，P〈0.05)，萬通筋骨片劑組第1625天顯著抑制足腫脹(與模型組比較，P〈0.05，P〈O.OD。各劑量組的胸腺、腎上腺、脾指數(shù)與模型組比較無顯著差別，萬通筋骨巴布劑高(2.4g生藥/kg)、中(1.2g生藥/kg)、低(0.6g生藥/kg)劑量組體重致敏后與模型組比較無明顯差別。萬通筋骨巴布劑高劑量(2.4g生藥/kg)組在致敏后第19、22、25天顯著降低模型大鼠的關(guān)節(jié)炎指數(shù)(與模型組相比，P<0.05，P<0.01).，中劑量(1.2g.生藥/kg)組在致敏后第22、25天顯著降低模型大鼠的關(guān)節(jié)炎指數(shù)(與18模型組相比，P〈0.05)。萬通筋骨片(1.2g生藥/kg)在致敏后第19，25天顯著降低模型大鼠的關(guān)節(jié)炎指數(shù)(與模型組相比，P<0.05)。三、萬通筋骨巴布劑的鎮(zhèn)痛作用1、萬通筋骨巴布劑對小鼠熱甩尾的鎮(zhèn)痛作用1.l方法小鼠60只，分層隨機分為正常對照組(給基質(zhì))、萬通筋骨巴布劑高、中、低劑量組(2.88g生藥/kg，1.44g生藥/kg，0.72g生藥/kg)，萬通筋骨片組(1.44g生藥/kg)，陽性藥扶他林組(1.2g膏/kg相當于12mg雙氯芬酸鈉/kg)。除萬通筋骨片組為灌胃給藥，其余均為經(jīng)皮給藥。給藥前先用秒表測定各小鼠的痛閾(小鼠自尾尖浸入500C溫水中至尾部甩起的時間，以下稱甩尾潛伏期)，單次給藥后lh，2h，4h，6h分別測定甩尾潛伏期，計算鎮(zhèn)痛率，進行組間t檢驗。鎮(zhèn)痛率=(甩尾潛伏期-痛閾)/痛閾X100%1.2結(jié)果高劑量萬通筋骨巴布劑(2.88g生藥/kg)給藥后lh6h，甩尾時間延長(與對照組比較，P〈0.05，P〈0.01),鎮(zhèn)痛效果顯著，中劑量萬通筋骨巴布劑(1.44g生藥/kg)給藥后2h6h，鎮(zhèn)痛效果顯著(與對照組比較，P〈O.OD，萬通筋骨巴布劑低劑量(O.72g生藥/kg)與片劑(1.44g生藥/kg)給藥后lh4h鎮(zhèn)痛效果顯著(與對照組比較，P<0.05)。2、通筋骨巴布劑對小鼠醋酸扭體的影響2.l材料小鼠.，昆明種，雄性，體重1822g，由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部實驗動物科學(xué)部提供，合格證號SCXK(京)2002-0001。2.2藥物與試劑萬通筋骨巴布劑(4.797g生藥/g浸膏)，由中國中醫(yī)研究院中藥研究所制劑室提供，批號20050615;萬通筋骨片(0.5588g生藥/片)，由通化萬通藥業(yè)股份有限公司提供，批號041002;扶他林,北京諾華制藥有限公司，批號05103。醋酸，分析純，北京化工廠，批號20010809。2J方法小鼠60只，分層隨機分為模型對照組(給基質(zhì))、萬通筋骨巴布劑高、中、低劑量組(2.88g生藥/kg，1.44g生藥/kg，0.72g生藥/kg)，萬通筋骨片組(1.44g生藥/kg)，陽性藥扶他林組(12mg/kg)，除萬通筋骨片為灌胃給藥外，其余均為經(jīng)皮給藥。單次給藥lh后，腹腔注射0.7%醋酸溶液0.lml/10g，記錄給醋酸后15min內(nèi)的扭體次數(shù)。進行組間t檢驗。2.4結(jié)果萬通筋骨巴布劑高、中劑量(2.88g生藥/kg、1.44g生藥/kg)及片劑(1.44g生藥/kg)均能明顯減少小鼠扭體次數(shù)(與模型組比較，P〈0.05)，有鎮(zhèn)痛作用。四、萬通筋骨巴布劑的活血化瘀作用1.萬通筋骨巴布劑對血液流變學(xué)的影響1.l材料動物SD大鼠，雄性，體重190210g，由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部實驗動物科學(xué)部提供。合格證號SCXK(京)2002-0001，1.2藥物、試劑與儀器萬通筋骨巴布劑(4.797g生藥/g浸膏)，由中國中醫(yī)研究院中藥研究所制劑室提供，批號20050615;萬通筋骨片(0.5588g生藥/g片)，由通化萬通藥業(yè)股份有限公司提供，批號041002;扶他林，北京諾華制藥有限公司，批號05103;角叉菜膠，Sigma公司，批號121懸3。全血粘度計，LBY-N6A，北京普力生儀器公司生產(chǎn)；血小板聚集儀，DIC-PA3210，日本產(chǎn)；高速毛細管離心機，KH-120A，日本產(chǎn)；離心機，LXZ-II，上海醫(yī)用分析儀器廠生產(chǎn)；1.3方法大鼠60只，分層隨機分為模型對照組(給基質(zhì))，萬通筋骨巴布劑高、中、低劑量組(2.4g生藥/kg，1.2g生藥/kg，0.6g生藥/kg)、萬通筋骨片組(1.2g生藥/kg)和陽性藥扶他林組(1.2g膏/kg相當于12mg雙氯芬酸鈉/kg)，另設(shè)正常對照組10只。除萬通筋骨片為灌胃外，其余均為經(jīng)皮給藥，連續(xù)給藥3天，每天1次，末次給藥lh后，在其右后肢足跖部皮下注射W角叉菜膠100u1。動物末次給藥lh后，進行血小板聚集及血液流變學(xué)測定，大鼠麻醉后，經(jīng)腹主動脈取血，用3.8%枸櫞酸鈉(1:9)抗凝，用離心機制成富血小板血漿和貧血小板血漿后，按比例用血小板聚集儀測定血小板聚集百分率；另取血液置旋轉(zhuǎn)粘度計的測定杯中，測定不同切變率下的全血粘度；用上述貧血小板血漿吸入全血粘度計的毛細管中，測定37。C時的血漿粘度；用毛細管吸取血液后高速離心5分鐘，用紅細胞壓積計數(shù)板讀取壓積值；用讀完壓積值的毛細管經(jīng)處理后，用計數(shù)尺量出熱沉蛋白的含量。1.4結(jié)果萬通筋骨巴布劑高、中劑量(2.4g生藥/kg，1.2g生藥/kg)顯著降低血小板聚集率(與模型組相比，P〈0.01)和血漿粘度(與模型組相比，P〈0.05)。萬通筋骨巴布劑高劑量能顯著降低切變率為10/s、50/s和200/s時的全血粘度(與模型組相比，P〈0.01)，萬通筋骨巴布劑中劑量(L2g生藥/kg)能顯著降低切變率為10/s、50/s時的全血粘度(與模型組相比，P〈0.05)，萬通筋骨巴布劑三個劑量與片劑能降低熱沉蛋白的含量(與模型組相比，P<0.05，P<0.01)。2.萬通筋骨巴布劑對小鼠腹腔注射醋酸致腹腔毛細管通透性升高的影響。2.l材料動物小鼠，昆明種，雄性，體重1822g，由北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部實驗動物科學(xué)部提供，合格證號SCXK(京)2002-0001。2.2藥物與試劑萬通筋骨巴布劑(4.797g生藥/g浸膏)，由中國中醫(yī)研究院中藥研究所制劑室提供，批號20050615;萬通筋骨片(0.5588g生藥/片)，由通化萬通藥業(yè)股份有限公司提供，枇號041002;扶他林，北京諾華制藥有限公司，批號05103;醋酸，分析純，北京化工廠，批號20010809;伊文思蘭，國藥集團化學(xué)試劑有限公司(進口分裝)，批號F20040709。2.3方法小鼠60只，分層隨機分為模型對照組(給基質(zhì))、萬通筋骨巴布劑高、中、低劑量組(2.88g生藥/kg、1.44g生藥/kg、0.72g生藥/kg)，萬通筋骨片(1.44g生藥/kg)和陽性藥扶他林組(12mg/kg)，其中萬通筋骨片為灌胃給藥，其余均為經(jīng)皮給藥。單次給藥lh后，腹腔注射O.7%醋酸溶液O.2ml/只，30min后尾靜脈注射0.5%伊文思蘭生理鹽水溶液0.lml/10g體重，再過20min將小鼠脫椎處死，腹腔內(nèi)注射生理鹽水6ml，輕揉小鼠腹部，以使腹腔內(nèi)染料充分溶解于生理鹽水中并混合均勻，然后用6號針頭穿剌入腹腔，仔細吸取4ml液體，每管液體離心3000rpm，10min后，取上清液測定590nm處的光密度值，根據(jù)標準曲線換算成染料含量。2.4結(jié)果結(jié)果見表15，對醋酸致腹腔毛細血管通透性升高的實驗治療中，萬通筋骨巴布劑高、中劑量(2.88g生藥/kg、1.44g生藥/kg)顯著降低毛細血管通透性(與模型組相比，P〈0.01)。_表15萬通筋骨巴布劑對小鼠腹腔滲出染料含量的影響^r土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>注與模型對照組相比，"P<0.01。小結(jié)與討論萬通筋骨巴布劑有抗軟組織損傷，抗炎，鎮(zhèn)痛，及活血化瘀的作用萬通筋骨巴布劑均有拮抗軟組織損傷的作用，對大鼠皮膚瘀斑治療中，可顯著加快皮膚瘀斑的消散與好轉(zhuǎn)；對大鼠外傷性軟組織損傷的治療中，可明顯改善傷肢損傷程度，減輕創(chuàng)傷局部組織瘀血、腫脹及炎細胞浸潤等病理改變。萬通筋骨巴布劑有明顯的抗炎作用，對巴豆油致小鼠耳腫脹、角叉菜膠致大鼠足腫脹、弗氏完全佐劑致大鼠免疫性關(guān)節(jié)炎引起的關(guān)節(jié)腫脹有顯著的抑制作用。萬通筋骨巴布劑還有較好的鎮(zhèn)痛作用，對小鼠熱刺激甩尾法和醋酸扭體法引起的疼痛反應(yīng)有顯著的抑制作用。萬通筋骨巴布劑還有活血化瘀的作用，能夠降低全血粘度，抑制血小板聚集，對醋酸所致腹腔毛細管通透性升高均有抑制作用。萬通筋骨巴布劑含制川烏、制草烏、馬錢子等有毒中藥，做為外用巴布劑經(jīng)皮膚給藥，不僅避免了口服制劑對胃腸道的刺激，相對緩慢的經(jīng)皮吸收過程對全身的毒副反應(yīng)必然會大大減輕。也沒有出現(xiàn)皮膚過敏、皮膚刺激反應(yīng)。因此，新劑型經(jīng)皮給藥后，一定程度的提高了用藥安全性，為臨床安全用藥提供了新的選擇。本發(fā)明是一種祛風散寒，通絡(luò)止痛。用于痹癥，腰腿痛，肌肉關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利，以及肩周炎、頸椎病、風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎的外用藥物，萬通筋骨巴布劑含制川烏、制草烏、馬錢子等有毒中藥，做為外用巴布劑經(jīng)皮膚給藥，不僅避免了口服制劑對胃腸道的刺激，相對緩慢的經(jīng)皮吸收過程對全身的毒副反應(yīng)必然會大大減輕。也沒有出現(xiàn)皮膚過敏、皮膚剌激反應(yīng)。因此，新劑型經(jīng)皮給藥后，一定程度的提高了用藥安全性，為臨床安全用藥提供了新的選擇。未見明顯不良反應(yīng)。2具體實施方式實施例l制川烏7制草烏7馬錢子(制)7骨碎補(燙)7地楓皮7沒藥(制)7紅參7按常規(guī)制劑方法制成本發(fā)明噴劑。實施例2制川烏15制草烏15馬錢子(制)15淫羊藿15牛膝15羌活15貫眾15黃柏15烏梢蛇15鹿茸12續(xù)斷15烏梅15細辛6麻黃15桂枝15紅花15刺五加15金銀花15地龍15桑寄生15甘草15骨碎補(燙)15地楓皮15沒藥(制)15紅參15按常規(guī)方法制成本發(fā)明擦劑實施例3制川烏20制草烏20馬錢子(制)20淫羊藿20牛膝20蕪活20貫眾20黃柏20烏梢蛇20淫羊藿7貫眾7鹿茸4細辛2紅花7地龍7牛膝7黃柏7續(xù)斷7麻黃7羌活7刺五加7桑寄生7烏梢蛇7烏梅7桂枝7金銀花7甘鹿奪14細辛8紅花20地龍20續(xù)斷20烏梅20麻黃20桂枝20刺五加20金銀花20桑寄生20甘草20骨碎補(燙)20地楓皮20沒藥(制)20紅參20按常規(guī)方法制成本發(fā)明膠囊劑。實施例4制川烏23制草烏23淫羊藿23牛膝23貫眾23黃柏23鹿茸16續(xù)斷23細辛IO麻黃23紅花23刺五加23地龍23桑寄生23骨碎補(燙)23地楓皮23紅參23按常規(guī)方法制成本發(fā)明片劑:實施例5馬錢子(制)23蕪活23烏梢蛇23烏梅23桂枝23金銀花23甘草23沒藥(制)23制'川烏9.64g制草烏9.64g馬錢子(制)9.64g淫羊藿9.64g牛膝9.64g羌活9.64g貫眾9.64g黃柏9.64g烏梢蛇9.64g鹿茸6.43g續(xù)斷9.64g烏梅9.64g細辛4.82g麻黃9.64g桂枝9.64g紅花9.64g刺五加9.64g金銀花9.64g地龍9.64g桑寄生9.64g甘草9.64g骨碎補(燙)9.64g地楓皮9.64g沒藥(制)9.64g紅參9.64g以上二十五味藥材，羌活、細辛、沒藥、桂枝、人參、剌五加、鹿茸七味先浸泡2小時，再用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油、藥液另器保存；藥渣與續(xù)斷，骨碎補，制川烏，草制烏，制馬錢子，黃柏，貫眾，地楓皮，地龍，桑寄生等10味藥材一起用70%乙醇提取3次，加醇量為6倍/次，提取時間1.5小時/次。濾出醇提液，減壓回收乙醇至相對密度1.28-1.30(50'C)浸膏另器保存。淫羊藿，甘草，牛膝，金銀花，烏梅，麻黃，紅花，烏梢蛇，力B8倍水，提取3次，每次提取1.5小時。藥液與提揮發(fā)油藥材的藥液合并，減壓濃縮至相對密度為l.0451.065(50°C)，離心除雜質(zhì)，上清液減壓濃縮至相對密度1.28-1.30(50°C)與醇提浸膏合并。稱取聚丙烯酸鈉、卡波姆、明膠、桃膠、甘油、氫氧化鈉、蒸餾水(3.6:4.2:6.0:9.0:30:1.5:45)，制成基質(zhì)，加入揮發(fā)油，氮酮、丙二醇各1%，泥泊金乙酯、丙酯各O.05°/。，EDTA-NaO.01%,中藥浸膏，攪拌混合成膠，涂布、切割、包裝。權(quán)利要求1.一種祛風散寒、通絡(luò)止痛外用藥物，其特征在于，它是由下述重量份配比的中藥制川烏7-23制草烏7-23馬錢子7-23淫羊藿7-23牛膝7-23羌活7-23貫眾7-23黃柏7-23烏梢蛇7-23鹿茸4-16續(xù)斷7-23烏梅7-23細辛2-10麻黃7-23桂枝7-23紅花7-23刺五加9.64g金銀花7-23地龍7-23桑寄生7-23甘草7-23骨碎補7-23地楓皮7-23沒藥7-23紅參7-232.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛風散寒、通絡(luò)止痛外用藥物，其特征在于，中藥原料的重量份配比為制川烏7制草烏7.馬錢子7淫羊藿7牛膝7羌活7貫眾7黃柏7烏梢蛇7鹿茸4續(xù)斷7烏梅7細辛2麻黃7桂枝7紅花7刺五加7金銀花7地龍7桑寄生7甘草7骨碎補7地楓皮7沒藥7紅參73.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛風散寒、通絡(luò)止痛外用藥物，其特征在于，'中藥原料的重量份配比為制川烏15制草烏15馬錢子15淫羊藿15牛膝15羌活15貫眾15黃柏15烏梢蛇15鹿鶯12續(xù)斷15烏梅15細辛6麻黃15桂枝15紅花15刺五加15金銀花15地龍15桑寄生15甘草15骨碎補15地楓皮15沒藥15紅參154.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛風散寒、通絡(luò)止痛外用藥物，其特征在于中藥原料的重量份配比為制川烏20制草烏20馬錢子20淫羊藿20牛膝20羌活20貫眾20黃柏20烏梢蛇20鹿鶯14續(xù)斷20烏梅20細辛8麻黃20桂枝20紅花20刺五加20金銀花20地龍20桑寄生20甘草20骨碎補20地楓皮20沒藥20紅參205.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛風散寒、通絡(luò)止痛外用藥物，其特征在于，中藥原料的重量份配比為制川烏23制草烏23馬錢子23淫羊藿23牛膝23羌活23貫眾23黃柏23烏梢蛇23鹿茸16續(xù)斷23烏梅23細辛IO麻黃23桂枝23紅花23刺五加23金銀花23地龍23桑寄生23甘草23骨碎補23地楓皮23沒藥23紅參236.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種祛風散寒、通絡(luò)止痛外用藥物，其特征在于，中藥原料的重量份配比為-制川烏9.64g制草烏9.64g馬錢子9.64g淫羊藿9.64g牛膝9.64g羌活9.64g貫眾9.64g黃柏9.64g烏梢蛇9.64g鹿'鶯6.43g續(xù)斷9.64g烏梅9.64g細辛4.82g麻黃9.64g桂枝9.64g紅花9.64g刺五加9.64g金銀花9.64g地龍9.64g桑寄生9.64g甘草9.64g骨碎補9.64g地楓皮9.64g沒藥9.64g紅參9.64g7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的一種祛風散寒、通絡(luò)止痛外用藥物，其特征在于，該藥物為膠囊、巴布制劑、片劑、噴劑、或擦劑。8.根據(jù)權(quán)利要求l-6任一項所述的一種祛風散寒、通絡(luò)止痛外用藥物，其特征在于該藥物為巴布劑。9.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的一種祛風散寒、通絡(luò)止痛外用藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟以上二十五味藥材，羌活、細辛、沒藥、桂枝、人參、刺五加、鹿茸七味先浸泡2小時，再用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油、藥液另器保存；藥渣與續(xù)斷，骨碎補，制川烏，草制烏，制馬錢子，黃柏，貫眾，地楓皮，地龍，桑寄生等10味藥材一起用70%乙醇提取3次，加醇量為6倍/次，提取時間1.5小時/次，濾出醇提液，減壓回收乙醇至相對密度1.28-1.30浸膏另器保存，淫羊藿，甘草，牛膝，金銀花，烏梅，麻黃，紅花，烏梢蛇，力H8倍水，提取3次，每次提取1.5小時，藥液與提揮發(fā)油藥材的藥液合并，減壓濃縮至相對密度為1.0451.065，離心除雜質(zhì)，上清液減壓濃縮至相對密度l.28-1.30與醇提浸膏合并，然后按常規(guī)工藝制成藥劑學(xué)上可接受的制劑劑型。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的一種祛風散寒、通絡(luò)止痛外用藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟以上二十五味藥材，羌活、細辛、沒藥、桂枝、人參、刺五加、鹿茸七味先浸泡2小時，再用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，揮發(fā)油、藥液另器保存；藥渣與續(xù)斷，骨碎補，制川烏，草制烏，制馬錢子，黃柏，貫眾，地楓皮，地龍，桑寄生等10味藥材一起用70%乙醇提取3次，加醇量為6倍/次，提取時間1.5小時/次，濾出醇提液，減壓回收乙醇至相對密度1.28-1.30浸膏另器保存，淫羊藿，甘草，牛膝，金銀花，烏梅，麻黃，紅花，烏梢蛇，力CI8倍水，提取3次，每次提取1.5小時，藥液與提揮發(fā)油藥材的藥液合并，減壓濃縮至相對密度為l.0451.065，離心除雜質(zhì)，上清液減壓濃縮至相對密度l.28-1.30與醇提浸膏合并，稱取聚丙烯酸鈉、卡波姆、明膠、桃膠、甘油、氫氧化鈉、蒸餾7jC，制成基質(zhì)，加入揮發(fā)油，氮酮、丙二醇各1%，泥泊金乙酯、丙酯各0.05%，EDTA-NaO.01%，中藥浸膏，攪拌混合成膠，涂布、切割、包裝。全文摘要本發(fā)明提供了一種祛風散寒、通絡(luò)止痛外用藥物及其制備方法。該藥物是由制川烏、制草烏、馬錢子(制)、淫羊藿、牛膝、羌活、貫眾、黃柏、烏梢蛇、鹿茸、續(xù)斷、烏梅、細辛、麻黃、桂枝、紅花、刺五加、金銀花、地龍、桑寄生、甘草、骨碎補(燙)、地楓皮、沒藥(制)、紅參二十五味藥材，本發(fā)明緊扣疾病的病因病機，諸藥合理配伍.祛風散寒，通絡(luò)止痛。做為外用巴布劑經(jīng)皮膚給藥，不僅避免了口服制劑對胃腸道的刺激，相對緩慢的經(jīng)皮吸收過程對全身的毒副反應(yīng)必然會大大減輕。也沒有出現(xiàn)皮膚過敏、皮膚刺激反應(yīng)。因此，新劑型經(jīng)皮給藥后，一定程度的提高了用藥安全性，為臨床安全用藥提供了新的選擇。文檔編號A61P29/00GK101559128SQ20091014693公開日2009年10月21日申請日期2009年6月8日優(yōu)先權(quán)日2009年6月8日發(fā)明者潘首德申請人:潘首德