專利名稱：安全留置針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于輸液、血液透析等的留置針組合件。更具體 地說，本發(fā)明涉及具有安全機(jī)構(gòu)的安全留置針。
背景技術(shù)：
近年，由于醫(yī)務(wù)人員被血液污染的注射針等的鋒利的刃尖誤 刺入造成的艾滋病、肝炎病毒等的感染的危險(xiǎn)性成為問題。于是， 人們發(fā)明了下述的安全留置針，其中，在包括內(nèi)針和外針的留置 針組合件中，在不在使用后的內(nèi)針再度封蓋的情況下，對其覆蓋、 防止誤刺入。比如，公開了下述的安全留置針，其中，在刺入后， 通過按壓設(shè)置于留置針中的按鈕，借助彈簧將內(nèi)針拉入到針套內(nèi) 部，將其接納于其中(比如，參照專利文獻(xiàn)1)。
另外，公開了下述的安全留置針，其中，彈簧式的針尖保護(hù) 機(jī)構(gòu)設(shè)置于外針村套的內(nèi)部，通過抽出內(nèi)針，針尖保護(hù)機(jī)構(gòu)與外 針襯套脫離，在此處將內(nèi)針的前端覆蓋(比如，參照專利文獻(xiàn)2)。
此外，公開了下述的安全留置針，其特征在于當(dāng)從外針中抽 出內(nèi)針時，設(shè)置于內(nèi)針上的滑動式的套伸長，接納針整體(比如， 參照專利文獻(xiàn)3或4)。
專利文獻(xiàn)1: JP特開平10—52499號文獻(xiàn)專利文獻(xiàn)2: JP特開2002—102345號文獻(xiàn) 專利文獻(xiàn)3: JP特許第3400550號文獻(xiàn) 專利文獻(xiàn)4: JP特開平7—14827Q號文獻(xiàn)

發(fā)明內(nèi)容
在過去的具有安全機(jī)構(gòu)的安全留置針中，由于覆蓋從外針組 件中抽出的內(nèi)針的針尖保護(hù)機(jī)構(gòu)必須具有接納整體內(nèi)針的尺寸， 故留置針本身的尺寸變大。
另外，在針尖保護(hù)機(jī)構(gòu)采用彈簧的場合，由于該彈簧的偏置 力的內(nèi)針的抽出阻力大于內(nèi)針和針尖保護(hù)機(jī)構(gòu)的摩擦力，故具有 抽出內(nèi)針時所需的力增加，使用感變差的問題。另外，具有即使 在通過針尖保護(hù)部件等保護(hù)內(nèi)針的情況下，針尖仍從針尖保護(hù)機(jī) 構(gòu)再突出的危險(xiǎn)性。
于是，本發(fā)明是針對以上的情況而提出的，本發(fā)明的目的在 于提供一種安全留置針，其為用于輸液、血液透析等的留置針， 采取防止誤刺入措施，其整體緊湊、使用感良好。
即，本發(fā)明涉及以下安全留置針
(l)一種安全留置針，該安全留置針由內(nèi)針組件和外針組件構(gòu) 成，該內(nèi)針組件具有內(nèi)針、設(shè)置于該內(nèi)針的近位端的內(nèi)針襯套與 設(shè)置于該內(nèi)針村套的遠(yuǎn)位端側(cè)的外殼部件，該外針組件具有外針、 設(shè)置于該外針的近位端的外針襯套和設(shè)置于該外針村套的近位端 側(cè)的外針蓋，其特征在于
上述外殼部件包括設(shè)置于遠(yuǎn)位端和近位端的內(nèi)針貫穿的開口 部；內(nèi)部空間，該內(nèi)部空間從在內(nèi)針插入外針的狀態(tài)抽出內(nèi)針時， 僅僅接納含有內(nèi)針的針尖的前端部；遮擋部件，該遮擋部件在將 內(nèi)針的針尖接納于外殼部件的內(nèi)部空間中的狀態(tài)，通過磁力自動地封塞內(nèi)針貫穿的外殼部件的遠(yuǎn)位端的開口部，另外在上述內(nèi)針 的表面上，設(shè)置有外殼部件的脫落防止機(jī)構(gòu)。
(2) 根據(jù)上述第(1)項(xiàng)所述的安全留置針，其特征在于上述遮擋
部件由磁性體與磁鐵，或磁鐵之間的組合件形成，外殼部件的遠(yuǎn) 位端的開口部通過該遮擋部件的滑動而自動地封塞。
(3) 根據(jù)上述第(1)或(2)項(xiàng)所述的安全留置針，其特征在于上述 外針蓋包括磁鐵或磁性體，通過作用于磁鐵或磁性體與上述遮擋 部件之間的磁力，上述外殼部件以可裝卸的狀態(tài)連接于外針蓋上。
(4) 根據(jù)上述第(l)或(2)項(xiàng)所述的安全留置針，其特征在于上述 外殼部件包括鍵狀部件，上述外針蓋包括該鍵狀部件所卡合的突 條部，該外殼部件通過上述鍵狀部件和該突條部之間的卡合，以 可裝卸的狀態(tài)連接于外針蓋上。
(5) 根據(jù)上述第(1)或(2)所述的安全留置針，其特征在于上述外 殼部件以內(nèi)針插入外針的狀態(tài)接納于內(nèi)針襯套的內(nèi)部。
(6) 根據(jù)上述(1)或(2)所述的安全留置針，其特征在于上述外殼 部件以內(nèi)針插入外針的狀態(tài)，接納于內(nèi)針襯套和外針蓋的內(nèi)部。
(7) 根據(jù)上述第(4)項(xiàng)所述的安全留置針，其特征在于上述外殼 部件在內(nèi)針插入外針的狀態(tài)，除了上述鍵狀部件以外的部分接納 于內(nèi)針襯套的內(nèi)部。
(8) 根據(jù)上述第(4)項(xiàng)所述的安全留置針，其特征在于上述外殼 部件在內(nèi)針插入外針的狀態(tài)，除了上述鍵狀部件以外的部分接納 于內(nèi)針村套和外針蓋的內(nèi)部。
(9) 根據(jù)上述第(1)或(2)所述的安全留置針，其特征在于上述外 針組件包括具有內(nèi)針插入的內(nèi)腔的外針、外針襯套、設(shè)置于該外 針襯套的近位端側(cè)的外針連接器、連接該外針襯套和外針連接器 的管以及設(shè)置于該外針連接器的近位端的外針蓋。(10)根據(jù)上述第(1)或(2)所述的安全留置針，其特征在于在上 述外殼部件的內(nèi)部空間設(shè)置有液體吸收體。
按照本發(fā)明可提供下述的安全留置針，其通過抽出內(nèi)針組件， 將至少鋒利的內(nèi)針的前端部接納于外殼部件中，在接納后，關(guān)閉 外殼部件的內(nèi)針前端方向的開口 ，由此，內(nèi)針前端從外殼部件的 再突出的可能性極低。
另外，按照本發(fā)明可提供下述的安全留置針，其沒有抽出留 置針的內(nèi)針時的抽出阻力增加的情況，使用感良好。
此外，在本發(fā)明的安全留置針中，由于外殼部件以適合的力 連接于外針蓋上，故在從外針組件中抽出內(nèi)針組件的步驟，外殼 部件可與外針蓋脫離，可接納內(nèi)針前端，不必單獨(dú)要求內(nèi)針前端 的接納步驟，可筒單地防止誤刺入。


圖1為表示本發(fā)明的安全留置針的一個實(shí)施例的使用前的狀 態(tài)的縱向剖視圖2為表示抽出圖1所示的安全留置針的內(nèi)針組件后的狀態(tài) 的縱向剖^L圖3(A) 圖3(D)為表示圖1和圖2所示的安全留置針的使用時 的步驟的說明圖4(A),圖4(B)為圖1所示的安全留置針的遮擋部件部的放 大橫向剖視圖5為圖1所示的安全留置針的外殼部件部的》文大縱向剖牙見
圖6為表示本發(fā)明的安全留置針的另一實(shí)施例的使用前的狀 態(tài)的縱向剖視圖；圖7為表示抽出圖6所示的安全留置針的內(nèi)針組件后的狀態(tài) 的縱向剖;現(xiàn)圖8(A) 圖8(D)為表示圖6和圖7所示的安全留置針的使用時 的步驟的說明圖9為圖6所示的安全留置針的外殼部件部的方文大剖-f見圖； 圖10為表示本發(fā)明的安全留置針的另一實(shí)施例的縱向剖視
圖11為本發(fā)明的安全留置針的又一實(shí)施例的縱向剖視圖； 圖12為本發(fā)明的安全留置針的還一實(shí)施例的縱向剖視圖； 圖13為本發(fā)明的安全留置針的再一實(shí)施例的縱向剖視圖。
具體實(shí)施例方式
下面根據(jù)附圖所示的優(yōu)選實(shí)施例，對本發(fā)明的安全留置針進(jìn) 行具體描述。在對實(shí)施例進(jìn)行描述時，近位側(cè)表示留置針操作時 的醫(yī)務(wù)人員側(cè)，遠(yuǎn)位側(cè)表示患者側(cè)。另外，特別是在對組成部件 的端部進(jìn)行描述時，近位側(cè)表示醫(yī)務(wù)人員側(cè)，遠(yuǎn)位側(cè)表示患者側(cè)。
圖1為表示從外針中抽出內(nèi)針前的本發(fā)明的安全留置針的一 個實(shí)施例的剖視圖。圖2為表示圖1的實(shí)施例的從外針中抽出內(nèi) 針，將內(nèi)針的針尖覆蓋的狀態(tài)的剖視圖。另外，圖3(A) 圖3(D) 通過剖視圖而表示圖1和圖2所示的留置針的內(nèi)針的抽出步驟， 圖4(A),圖4(B)表示后述的遮擋部件部分的遮擋前和遮擋后的狀 態(tài)。另外，圖5表示覆蓋內(nèi)針的狀態(tài)的外殼部件部分的放大圖。 這些安全留置針用作特別適用于人工透析等的血液凈化療法的留 置針。
圖1和圖2所示的安全留置針由內(nèi)針組件1和外針組件2構(gòu) 成。該內(nèi)針組件1包括內(nèi)針8和內(nèi)針蓋15，在該內(nèi)針8的遠(yuǎn)位端具有鋒利的針尖3,在該內(nèi)針8的近位端具有內(nèi)針襯套14,上述 內(nèi)針蓋15安裝于內(nèi)針襯套14上，另外，設(shè)置有外殼部件13，該 外殼部件13在內(nèi)針組件1的內(nèi)針8從外針組件2中抽出后，接納 而保護(hù)內(nèi)針8的鋒利的針尖3。
外針組件2在遠(yuǎn)位側(cè)設(shè)置有外針4,該外針4具有嵌插有內(nèi)針 組件1的內(nèi)針8的內(nèi)腔16,在近位側(cè)設(shè)置外針襯套5和外針連接 器6,以及連接外針3和外針連接器6的柔性的管7和外針蓋9。
外針組件2的外針4最好采用呈中空狀，具有適合的柔性的 類型。外針4的材質(zhì)最好為比如，乙烯與四氟乙烯的共聚物(ETFE)、 聚氨基曱酸脂、聚醚尼龍樹脂、聚丙烯等的各種軟質(zhì)樹脂。外針4 的全部或一部分也可具有內(nèi)部視覺辨認(rèn)性。另外，在外針4的材 料中，還可比如混合硫酸鉤、碳酸釣等的X射線造影劑，以獲得 造影功能。
為了容易，并且以較低的侵襲度進(jìn)行向活體的刺入，最好， 外針4的遠(yuǎn)位端附近呈外徑朝向遠(yuǎn)位端方向逐漸減小的錐狀。另 外，在外針4的遠(yuǎn)位端附近，為了有效地實(shí)現(xiàn)在內(nèi)部流動的液體 的進(jìn)出，也可開設(shè)1個或多個孔19。此外，在外針4的近位端以 液體密封方式固定有外針襯套5，外針4的內(nèi)腔16和外針襯套5 的內(nèi)部連通。另外，在該外針襯套5中連接有管7，此外，具有外 針連接器6,在該外針連接器6的內(nèi)部具有與其它的醫(yī)療用具連接 的凹型引導(dǎo)錐狀部17。在外針連接器6的近位端附近外周上，為 了確實(shí)與其它的醫(yī)療用具連接，也可設(shè)置鎖定機(jī)構(gòu)20。另外，還 可不設(shè)置該外針連接器6,而利用管7的柔性與其它的醫(yī)療用具連 接。
在外針連接器6上外罩有外針蓋9。另外，在外針蓋9的內(nèi)部， 設(shè)置有具有可使內(nèi)針在外針蓋9的內(nèi)部貫穿的彈性的填塞件10?？赏ㄟ^該填塞件10，將抽出內(nèi)針8后的通孔封塞，防止液體從外 針組件2的近位端流出的情況。
另外，在外針蓋9上，以可裝卸的狀態(tài)連接有外殼部件13, 該外殼部件13接納而覆蓋設(shè)置于后述的內(nèi)針組件1上的內(nèi)針8的 針尖3。連接方法不是特別限定的，但是最好在從外針組件2中， 抽出內(nèi)針組件1的步驟中，外殼部件13固定于外針蓋9上，在設(shè) 置于后述的內(nèi)針8上的作為脫落防止機(jī)構(gòu)的突出部18到達(dá)外殼部 件13的近位端內(nèi)壁時(圖3(C)的狀態(tài))，通過進(jìn)一步抽出內(nèi)針組件 1,以與外針組件9脫離的狀態(tài)安裝外殼部件13。比如，在外針蓋 9和外殼部件13上可設(shè)置下述機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)設(shè)置有具有柔性的鍵 狀部件21和該鍵狀部件21所卡合的突條部22，通過這些部件的 卡合，以可裝卸的方式固定。鍵狀部件21和突條部22為如對它 們組合時，也可設(shè)置于外針蓋9和外殼部件13中的任何一者上。
內(nèi)針8為中空針，對于其材質(zhì)，比如有不銹鋼、鋁、或鋁合 金、鈦、或鈦合金，但是，從易加工性、成本等方面來說，最好 采用不銹鋼。另外，在內(nèi)針8的遠(yuǎn)位端，形成鋒利的針尖3。該針 尖3的形狀不是特別限定的，但是在本實(shí)施例中，釆用具有相對 內(nèi)針8的軸線，按照規(guī)定角度傾斜的刃面的類型。
此外，象圖5所示的那樣，在內(nèi)針8的表面上的一部分上， 設(shè)置有脫落防止機(jī)構(gòu)，該脫落防止機(jī)構(gòu)的目的在于防止后述的外 殼部件13從內(nèi)針組件1脫落。該脫落防止機(jī)構(gòu)的目的可通過在內(nèi) 針8上設(shè)置不規(guī)則的部分而實(shí)現(xiàn)。對于該不規(guī)則部分，可在比如 內(nèi)針8的圓周表面上設(shè)置突出部18。該突出部18既可為在全周的 范圍內(nèi)的環(huán)形的突出部，也可為圓周的 一 部分。在為圓周的 一 部 分的場合，也可在圓周上形成多個突出部。此外，在設(shè)置該突出 部18的位置，其可為象圖5所示的那樣，在突出部18到達(dá)外殼部件13的內(nèi)部空間的近位側(cè)的內(nèi)面的狀態(tài)，包括內(nèi)針8的針尖3 的前端部可完全地接納于外殼部件13的內(nèi)部的位置。
如圖l所示，內(nèi)針組件1插入外針組件2的內(nèi)腔，內(nèi)針8在 內(nèi)部貫穿的外殼部件13夾于內(nèi)針襯套14的遠(yuǎn)位端和外針蓋9的 近位端之間，以可裝卸的狀態(tài)連接于外針蓋9的近位端。內(nèi)針8 的近位端以液體密封方式固定于內(nèi)針襯套14的遠(yuǎn)位端，內(nèi)針8的 內(nèi)腔與內(nèi)針襯套14的內(nèi)部空間連通。內(nèi)針襯套14由基本呈圓筒 狀的中空部件構(gòu)成。對于內(nèi)針8和內(nèi)針襯套14的固定方法，有比 如嵌合、鉚接、熔接、粘接劑的粘接等。另外，也可同時采用這 些方式而實(shí)現(xiàn)固定。此外，最好該內(nèi)針襯套14由透明、著色透明 或半透明的樹脂形成，內(nèi)針襯套14的內(nèi)部可通過眼睛辨認(rèn)。由此， 可確認(rèn)血液的倒流(flashback)。
此外，最好在內(nèi)針襯套14的近位端側(cè)，設(shè)置通氣過濾器23。 或者，象圖1所示的那樣，具有通氣過濾器23的內(nèi)針蓋15也可 安裝于內(nèi)針襯套14的近位端。該通氣過濾器23具有使氣體透過， 但是隔絕液體的功能。比如，例舉各種燒結(jié)多孔體、疏水性無紡 布、其它的多孔質(zhì)體。作為燒結(jié)多孔體，最好采用比如對包括聚 乙烯等的粉末的高分子材料、與親水性、水溶性、水膨脹性的聚 合物進(jìn)行燒結(jié)而形成的材料。通過將這樣的燒結(jié)多孔體用于通氣 過濾器23，因與血液等的液體的接觸還將通氣隔絕，由此，可防 止空氣從外部的進(jìn)入。
如圖5所示，覆蓋使用后的內(nèi)針組件1的內(nèi)針8的鋒利的針 尖3的外殼部件13由基本呈圓筒狀的部件構(gòu)成，其包括主體，該 主體具有僅僅接納具有內(nèi)針8的針尖3的前端部的內(nèi)部空間；遮 擋部件，該遮擋部件用于在將內(nèi)針8的針尖3接納于上述內(nèi)部空 間后，防止向外部的再突出。另外，在外殼部件13的近位端和遠(yuǎn)位端，形成內(nèi)針貫穿的開口部。
對于內(nèi)針8貫穿的開口部的形狀，如果為遠(yuǎn)位側(cè)的開口部具
有內(nèi)針8和內(nèi)針8的表面上的作為脫落防止機(jī)構(gòu)的突出部18足以 通過的尺寸，在通過后述的第1遮擋部件11抽出內(nèi)針組件1后實(shí) 現(xiàn)封塞的形狀，則該形狀不特別限定，但是，最好基本呈圓形。 另外，對于近位側(cè)的開口部，必須為上述突出部18無法穿的尺寸， 最好基本呈圓形。另外，在外殼部件13的內(nèi)部，設(shè)置有由金屬等 形成的硬質(zhì)的密封環(huán)(圖中未示出)，該密封環(huán)使內(nèi)針8穿過，具有 與內(nèi)針8的外徑基本相等的突出部18無法通過的內(nèi)徑，由此，可 更加確實(shí)地防止內(nèi)針8從外殼部件13抽出的情況。最好，該密封 環(huán)固定于外殼部件13的內(nèi)部近位側(cè)。
還有，也可在外殼部件13的內(nèi)部空間，設(shè)置吸收血液、體液 等的液體吸收體(圖中未示出)。對于液體吸收體的材質(zhì)，有比如繭 綢、聚氨基曱酸脂、橡膠狀彈性部件等。
下面對設(shè)置于外殼部件13的內(nèi)部的遮擋部件進(jìn)行描述。圖 4(A),圖4(B)表示該部分的放大剖視圖。圖4(A)表示內(nèi)針8在外 殼部件13中貫穿，外殼部件13的遠(yuǎn)位端的開口部打開的狀態(tài)。 另外，圖4(B)表示從外針組件2中抽出內(nèi)針8，內(nèi)針8的針尖3 接納于外殼部件13的內(nèi)部，通過遮擋部件將外殼部件13的遠(yuǎn)位 端的開口部封塞的狀態(tài)。最好，該遮擋部件通過不銹鋼等的磁性 體和磁鐵，或磁鐵之間的組合件形成。上述外殼部件13的遠(yuǎn)位端 的開口部通過該磁鐵或磁性體的滑動而自動地封塞。
比如，象圖4(A),圖4(B)所示的那樣，該遮擋部件由第l遮 擋部件11和第2遮擋部件12構(gòu)成。在內(nèi)針8在外殼部件13中貫 穿的狀態(tài)(圖4(A)),通過磁力將第1密封部件11拉靠于第2遮擋 部件12,通過內(nèi)針8對該第1遮擋部件11進(jìn)行限制，內(nèi)針8在外殼部件13中貫穿。于是，通過從外針組件2中抽出內(nèi)針組件1, 內(nèi)針8的針尖3接納于外殼部件13的內(nèi)部，則解除內(nèi)針8的第1 遮擋部件11的限制，第1遮擋部件11通過作用于第1遮擋部件 11和第2遮擋部件12之間的磁力，滑動到第2遮擋部件12側(cè)， 吸附在第2遮擋部件12上?？赏ㄟ^該第1遮擋部件11,將外殼部 件13的遠(yuǎn)位側(cè)的開口部封塞，確實(shí)防止內(nèi)針8的針尖3的再突出。 另外，通過將開口部封塞，還防止血液等的泄漏。
對于用于第1遮擋部件11、第2遮擋部件12中的任何一者或 兩者的磁鐵的材料，例舉有釤鈷(SmCo)磁鐵、鋁鐵鎳鈷磁鐵、釹 磁鐵、鐵氧體磁鐵等，雖然該材料不是特別限定的。另外，對于 用于第1遮擋部件11 、第2遮擋部件12中的任何 一 者的磁性體的 材料，如果為磁鐵吸附的類型，則不是特別限定的，但是，從難 于生銹的方面來說最好為具有磁性的不銹鋼。另外，作為第l遮 擋部件11的形狀，如果為可封塞內(nèi)針8抽出后的外殼部件13的 遠(yuǎn)位側(cè)的開口部的形狀，則其不是特別限定的，但是最好其截面 為可封塞外殼部件13的遠(yuǎn)位側(cè)的開口部的圓形的厚度為lmm的 圓柱狀。
此外，也可在該第1遮擋部件11的近位端側(cè)，在封塞外殼部 件13的遠(yuǎn)位側(cè)的開口部，在外殼部件13的內(nèi)部空間中接納內(nèi)針8 的針尖3時，在該針尖3可接觸的部分形成圓錐狀的凹部。通過 該凹部，可防止在內(nèi)針8在該外殼部件13的內(nèi)部錯位的場合，針 尖3推開封塞外殼部件13的遠(yuǎn)位側(cè)的開口部的遮擋部件11從該 開口部突出或^v該開口部以外的部位突出的情況。
另外，在圖3(A) 圖3(D)中，通過剖視圖說明本實(shí)施例的安全 留置針使用時的步驟。圖3(A)為安全留置針使用前的狀況，其相 當(dāng)于圖1。此外，在刺入體內(nèi)后，象圖3(B)所示的那樣，從外針組件2 中，相對的抽出內(nèi)針組件1。
接著，在抽出內(nèi)針組件1直至圖3(C)的狀態(tài)時，內(nèi)針8的針 尖3接納于外殼部件13的內(nèi)部，通過內(nèi)針8限制的第1遮擋部件 11通過磁力而吸附于第2遮擋部件12上，外殼部件13的遠(yuǎn)位端 的開口部通過第1遮擋部件11封塞。
還有，通過進(jìn)一步抽出內(nèi)針組件2,如圖3(D)所示，通過設(shè) 置于內(nèi)針組件1的內(nèi)針8上的突出部18,外殼部件13無法在內(nèi)針 8上進(jìn)一步滑動，外殼部件13從外針蓋IO脫開。由此，可將內(nèi)針 組件1和外針組件2分離，安全地廢棄內(nèi)針組件l。
下面根據(jù)附圖，對本發(fā)明的另一實(shí)施例進(jìn)行描述。圖6為表 示從外針中抽出內(nèi)針前的本發(fā)明的安全留置針的剖視圖。圖7為 圖6的實(shí)施例的從外針抽出內(nèi)針，覆蓋內(nèi)針的針尖的狀態(tài)的剖視 圖。另外，圖8(A) 圖8(D)通過剖視圖表示圖6和圖7所示的留置 針中的內(nèi)針的拆出步驟。另外，在圖4(A)，圖4(B)所示的留置針 中，給出后述的遮擋部件部分的遮擋前和遮擋后的狀態(tài)，但是同 樣在本實(shí)施例中，采用相同的結(jié)構(gòu)。另外，圖9表示覆蓋內(nèi)針的 狀態(tài)的外殼部件部分的放大圖。這些安全留置針用作主要用于輸 液等的留置針。
圖6和圖7所示的安全留置針由內(nèi)針組件31和外針組件32 構(gòu)成。該內(nèi)針組件31包括內(nèi)針38，在該內(nèi)針38的遠(yuǎn)位端設(shè)置鋒 利的針尖33,在該內(nèi)針38的近位端設(shè)置內(nèi)針村套44;戴于內(nèi)針 襯套44上的內(nèi)針蓋45;外殼部件43，在內(nèi)針組件31中的內(nèi)針38 從外針組件32抽出后，該外殼部件43接納內(nèi)針38的鋒利的針尖 33。
在外針組件32的遠(yuǎn)位側(cè)，設(shè)置具有嵌插有內(nèi)針組件31的內(nèi)針38的內(nèi)腔46的外針34,在該外針組件32的近位側(cè)設(shè)置有外針 村套35。
最好，外針組件32的外針34采用呈中空狀，具有適當(dāng)?shù)娜?性的類型。最好，外針34的材質(zhì)為比如乙烯與四氟乙烯的共聚物 (ETFE)、聚氨基曱酸脂、聚醚尼龍樹脂、聚丙烯等的各種軟質(zhì)樹 脂。外針34的全部或一部分也最好具有內(nèi)部視覺辨認(rèn)性。另外， 在外針34的材料中，可比如混合硫酸釣、碳酸鉤等的X射線造影 劑，以獲得造影功能。
為了容易，并且以較低的侵襲度進(jìn)行向活體的刺入，最好， 外針34的遠(yuǎn)位端附近呈外徑朝向遠(yuǎn)位端方向逐漸減小的錐狀。另 外，在外針34的遠(yuǎn)位端附近，為了有效地實(shí)現(xiàn)在內(nèi)部流動的液體 的進(jìn)出，也可開設(shè)1個或多個孔(圖中未示出)。在外針34的近位 端以液體密封方式固定有外針村套35,外針34的內(nèi)腔46和外針 襯套35的內(nèi)部連通。另外，最好在該外針襯套35的內(nèi)部結(jié)構(gòu)中， 按照可與輸液組件、注射器等的醫(yī)療用具連接的方式，形成凹型 引導(dǎo)錐狀部47。另外，在外針襯套35的近位側(cè)的外周上，也可設(shè) 置鎖定機(jī)構(gòu)50，以便確實(shí)實(shí)現(xiàn)與其它的醫(yī)療用具的連接。
此外，在外針襯套35上，以可裝卸的狀態(tài)連接有外殼部件43, 該外殼部件43接納而覆蓋設(shè)置于后述的內(nèi)針組件31中的內(nèi)針38 的針尖33。連接方法不是特別限定的，但是，最好在將內(nèi)針組件 31從外針組件32中抽出時，外殼部件43固定于外針襯套35上， 在作為后述的脫落防止機(jī)構(gòu)的突出部48到達(dá)外殼部件43的近位 端內(nèi)壁時(圖8(C)的狀態(tài))，通過進(jìn)一步抽出內(nèi)針組件31,外殼部 件43以與外針村套35脫離的狀態(tài)安裝。比如，該連接方法可通 過設(shè)置下述的機(jī)構(gòu)的方式實(shí)現(xiàn)，該機(jī)構(gòu)在外針襯套35和外殼部件 43上設(shè)置鍵狀部件51和鍵狀部件51可卡合的突條部(圖中未示出)，可通過這些部件的卡合，以可裝卸的方式固定。另外，突條
部也可采用設(shè)置于外針襯套上的鎖定機(jī)構(gòu)50。
內(nèi)針38為中空針，對于其材質(zhì)，有比如不銹鋼、鋁或鋁合金、 鈦或鈦合金，但是從易加工性、成本等方面來說，最好采用不銹 鋼。另外，在內(nèi)針38的遠(yuǎn)位端形成鋒利的針尖33。該針尖33的 形狀不是特別限定的，但是，在本實(shí)施例中具有相對內(nèi)針的軸線， 按照規(guī)定角度傾斜的刃面。
另外，象圖9所示的那樣，在內(nèi)針38的表面上的一部分上， 設(shè)置有脫落防止機(jī)構(gòu)，該脫落防止機(jī)構(gòu)的目的在于防止后述的外 殼部件43從內(nèi)針組件31脫落。該脫落防止機(jī)構(gòu)的目的可通過在 內(nèi)針38上設(shè)置不規(guī)則的部分的方式實(shí)現(xiàn)。對于該不規(guī)則的部分， 也可在比如內(nèi)針38的圓周表面上設(shè)置突出部48。另外，該突出部 48既可為在全周的范圍內(nèi)的環(huán)狀的突出部，也可為圓周的一部分。 在圓周的一部分的場合，還可在圓周上形成多個突出部。另外， 對于設(shè)置該突出部48的位置，可為象圖9所示的那樣在突出部48 到達(dá)外殼43的內(nèi)部空間的近位側(cè)的內(nèi)面的狀態(tài)，含有內(nèi)針38的 針尖33的前端部完全地接納于外殼部件43的內(nèi)部的位置。
內(nèi)針組件31插入外針組件32的內(nèi)腔，被內(nèi)針38在內(nèi)部貫穿 的外殼部件43夾于內(nèi)針襯套44的遠(yuǎn)位端和外針襯套35的近位端 之間，以可裝卸的狀態(tài)連接于外針襯套35的近位端。內(nèi)針38的 近位端以液體密封方式固定于內(nèi)針襯套44的遠(yuǎn)位端，內(nèi)針38的 內(nèi)腔與內(nèi)針襯套44的內(nèi)部空間連通。內(nèi)針襯套44由基本呈圓筒 狀的中空部件構(gòu)成。對于內(nèi)針38和內(nèi)針襯套44的固定方法，有 比如嵌合、鉚接、熔接、粘接劑的粘接等。另外，也可同時采用 這些方式而實(shí)現(xiàn)固定。此外，最好該內(nèi)針襯套44由透明、著色透 明或半透明的樹脂形成，內(nèi)針襯套44的內(nèi)部可通過眼睛辨認(rèn)。由此，可確認(rèn)血液的倒流(flash back)。
另外，最好，在內(nèi)針村套44的近位端側(cè)，設(shè)置通氣過濾器53。 或者，也可將具有該通氣過濾器53的內(nèi)針蓋45安裝于內(nèi)針村套 44的近位端。該通氣過濾器53具有使氣體透過，但是隔絕液體的 功能。比如，例舉各種燒結(jié)多孔體、疏水性無紡布、其它的多孔 質(zhì)體。作為燒結(jié)多孔體，最好釆用比如對包括聚乙烯等的粉末的 高分子材料與親水性、水溶性、水膨脹性的聚合物進(jìn)行燒結(jié)而形 成的材料。通過將該燒結(jié)多孔體用于通氣過濾氣器53,因與血液 等的液體的接觸，還將通氣隔絕，由此，可防止空氣從外部的進(jìn) 入。
覆蓋使用后的內(nèi)針組件31的內(nèi)針38的鋒利的針尖33的外殼 部件43由基本呈筒狀的部件構(gòu)成，其包括主體，該主體具有可僅 僅接納含有內(nèi)針38的針尖33的前端部的內(nèi)部空間；遮擋部件， 該遮擋部件用于在將內(nèi)針38的針尖33接納于上述內(nèi)部空間后， 防止向外部的再突出。另外，在外殼部件43的近位端和遠(yuǎn)位端，
形成內(nèi)針貫穿的開口部。
對于內(nèi)針38貫穿的開口部的形狀，如果為遠(yuǎn)位側(cè)的開口部具 有內(nèi)針38和內(nèi)針38的表面上的作為脫落防止機(jī)構(gòu)的突出部48足 以通過的尺寸，在通過后述的第1遮擋部件41,抽出內(nèi)針組件31 后實(shí)現(xiàn)封塞的形狀，則該形狀不特別限定，但是，最好基本呈圓 形。另外，對于近位側(cè)的開口部，必須為上述突出部48無法通過 而抽出的尺寸，最好基本呈圓形。另外，在外殼部件43的內(nèi)部， 設(shè)置有由金屬等形成的硬質(zhì)的密封環(huán)(圖中未示出)，該密封環(huán)使內(nèi) 針38穿過，具有與內(nèi)針38的外徑基本相等的突出部48無法通過 的內(nèi)徑，由此，可更加確實(shí)地防止內(nèi)針38從外殼部件43中抽出 的情況。最好，該密封環(huán)固定于外殼部件43的內(nèi)部近位側(cè)。還有，也可在外殼部件43的內(nèi)部空間，設(shè)置吸收血液、體液 等的液體吸收體(圖中未示出)。對于液體吸收體的材質(zhì)，有比如， 繭綢、聚氨基曱酸脂、橡膠狀彈性部件等。
設(shè)置于外殼部件43的內(nèi)部的遮擋部件的結(jié)構(gòu)與圖1 ~圖5所 示的留置針基本相同。該遮擋部件由第1遮擋部件41和第2遮擋 部件42構(gòu)成。最好，該遮擋部件由不銹鋼等的磁性體與磁鐵、或 磁鐵之間的組合件形成。在內(nèi)針38在外殼部件43中貫穿的狀態(tài)， 第1遮擋部件41通過磁力而吸附在第2遮擋部件42上，同時， 通過內(nèi)針38而阻止。于是，通過從外針組件32中抽出內(nèi)針組件 31,將內(nèi)針38的針尖33接納于外殼部件43的內(nèi)部，解除第1遮 擋部件41的內(nèi)針38的限制，第1遮擋部件41通過作用于第1遮 擋部件41和第2遮擋部件42之間的；茲力，向第2遮擋部件42側(cè) 滑動，吸附于第2遮擋部件42上。通過該第1遮擋部件41將外 殼部件43的遠(yuǎn)位側(cè)的開口部封塞，可確實(shí)防止內(nèi)針38的針尖33 的再突出。另外，通過將開口部封塞，還防止血液等的泄漏。
用于第1遮擋部件41、第2遮擋部件42中的任何一者，或兩 者的磁鐵的材料不是特別限定的，但是，例舉有釤鈷(SmCo)磁鐵、 鋁鐵鎳鈷磁鐵、釹磁鐵、鐵氧體磁鐵等。另外，對于用于第1遮 擋部件41、第2遮擋部件42中的任何一者的磁性體的材料，如果 為磁鐵吸附的類型，則不是特別限定的，但是，從難于生銹的方 面來說，最好為具有磁性的不銹鋼。此外，作為第1遮擋部件41 的形狀，如果為可封塞內(nèi)針38抽出后的外殼部件43的遠(yuǎn)位側(cè)的 開口部的形狀，則其雖不是特別限定的，但是最好其截面為可封 塞外殼部件43的遠(yuǎn)位側(cè)的開口部的圓形的厚度為lmm的圓柱狀。
此外，也可在該第1遮擋部件41的近位端側(cè)，在封塞外殼部 件43的遠(yuǎn)位側(cè)的開口部，在外殼部件43的內(nèi)部空間中，"l妄納內(nèi)20 針38的針尖33時，在該針尖33可接觸的部分，形成圓錐狀的凹 部。通過該凹部，可防止在內(nèi)針38在該外殼部件43的內(nèi)部錯位 的場合，針尖33推開封塞外殼部件43的遠(yuǎn)位側(cè)的開口部的遮擋 部件41 ，從該開口部突出或從該開口部以外的部位突出的情況。
另外，在圖8(A) 圖8(D)中，通過剖視圖說明本實(shí)施例的安全 留置針使用時的步驟。圖8(A)為安全留置針使用前的狀況，其相 當(dāng)于圖6。
此外，在刺入體內(nèi)后，象圖8(B)所示的那樣，將內(nèi)針組件31 從外針組件32中抽出。
接著，如果在圖8(C)的狀態(tài)抽出內(nèi)針組件31，則內(nèi)針38的 針尖33接納于外殼部件43的內(nèi)部，通過內(nèi)針38限制的第1遮擋 部件41通過-茲力而吸附于第2遮擋部件42上，外殼部件43的遠(yuǎn) 位端的開口部通過第1遮擋部件41而封塞。
還有，通過進(jìn)一步抽出內(nèi)針組件32,象圖8(D)所示的那樣， 通過設(shè)置于內(nèi)針組件31的內(nèi)針38上的突出部48，外殼部件43 無法在內(nèi)針38上進(jìn)一步滑動，外殼部件43與外針襯套35脫開。 由此，可將內(nèi)針組件31和外針組件32分離，安全地將內(nèi)針組件 31廢棄。
圖10~圖13表示本發(fā)明的安全留置針的還一實(shí)施例。由于這 些安全留置針的基本結(jié)構(gòu)基本與圖l所示的安全留置針相同，故 具有相同結(jié)構(gòu)的部分采用與圖1所示的標(biāo)號相同的標(biāo)號。下面僅 僅對其結(jié)構(gòu)與圖1所示的安全留置針不同的部分進(jìn)行描述。
圖IO或圖11所示的安全留置針在外針蓋69的遠(yuǎn)位端側(cè)內(nèi)部， 設(shè)置磁鐵或磁性體691。該磁鐵或磁性體691用于通過作用于設(shè)置 于外殼部件13上的遮擋部件11和/或12之間的》茲力，以可裝卸的 方式將該外殼部件13連接于外針蓋69上。作為磁鐵或磁性體691，可采用與用于遮擋部件11和12的磁 鐵或磁性體相同的類型。另外，該磁鐵或磁性體691既可按照在 其與遮擋部件11或12中的任何一者之間產(chǎn)生磁力的方式設(shè)置， 也可按照在該遮擋部件11和12之間產(chǎn)生磁力的方式設(shè)置。
最好，作用于該磁鐵或磁性體691與遮擋部件11和/或12之 間的磁力為下述的程度，該程度指與圖l所示的安全留置針相同， 在從外針組件2中抽出內(nèi)針組件1的步驟中，將外殼部件13固定 于外針蓋69上，設(shè)置于內(nèi)針8上的作為脫落防止機(jī)構(gòu)的突出部18 到達(dá)外殼部件13的近位端內(nèi)壁(圖3(C)的狀態(tài))，此時，通過進(jìn)一 步抽出內(nèi)針組件l,外殼部件13與外針蓋9脫離。
上述磁力對應(yīng)于內(nèi)針組件1和外針組件2的形狀，通過磁鐵 或磁性體的種類、尺寸而適當(dāng)調(diào)節(jié)。另外，在上述磁鐵或磁性體 691設(shè)置于與外針蓋69的遠(yuǎn)位端離開的部位的場合，或者在上述 遮擋部件11或12設(shè)置于與外殼部件13的近位端離開的部位的場 合，上述磁力必須為可通過這些外針蓋69和/或外殼部件13的一 部分而作用的足夠大的力。
在磁鐵或磁性體691按照僅僅在與該遮擋部件11或12中的 任何一者之間產(chǎn)生磁力的方式設(shè)置的場合，該遮擋部件對應(yīng)于磁 鐵、磁性體，適當(dāng)?shù)剡x擇磁鐵或磁性體691。即，如果該遮擋部件 為磁鐵，則也可在外針蓋69上設(shè)置磁鐵或磁性體中的任何一者， 但是如果該遮擋部件為磁性體，則必須在外針蓋69上設(shè)置磁鐵。
在磁鐵或磁性體691按照僅僅在與可滑動的遮擋部件11之間 產(chǎn)生磁力的方式設(shè)置，以便封塞外殼部件13的遠(yuǎn)位側(cè)的開口部的 場合，由于該磁力因內(nèi)針8的針尖3接納于外殼部件13的內(nèi)部空 間，該遮擋部件11滑動而急速地變?nèi)?，故可快速將該外殼部?3 與外針蓋69脫離。本發(fā)明的安全留置針也可為下述的形式，其中，象圖io所示
的那樣，在內(nèi)針8插入外針4的狀態(tài)，可接納內(nèi)針8的針尖3的 外殼部件13接納于內(nèi)針襯套64的內(nèi)部。在這樣的安全留置針中， 特別是最好，沒有非預(yù)期的外力作用于該外殼部件13上，該外殼 部件13與外針蓋69脫離的危險(xiǎn)。另外，象圖11所示的那樣，同 樣對于外殼部件13接納于內(nèi)針襯套64和外針蓋69的內(nèi)部的安全 留置針，也具有與圖10所示的安全留置針相同的效果。
在上述外殼部件13和外針蓋9通過象圖1所示的安全留置針 的那樣，設(shè)置于外殼部件13上的鍵狀部件21與設(shè)置于該外針蓋9 上的突條部22的卡合實(shí)現(xiàn)連接的場合，也可不必象圖10和圖11 所示的那樣，完全地覆蓋外殼部件13,而象圖12所示的那樣，將 該外殼部件13中的除了鍵狀部件21的部分接納于內(nèi)針襯套64的 內(nèi)部，還可象圖13所示的那樣，將外殼部件13中的除了鍵狀部 件21的部分，接納于內(nèi)針襯套64和外針蓋69的內(nèi)部。如果采用 這樣的形狀，則可提供下述的安全留置針，其即使在比如鍵狀部 件21具有較大的尺寸的情況下，內(nèi)針襯套64的外徑仍限制在最 小限，并且可防止外殼部件13的非預(yù)期的脫離。
權(quán)利要求
1.一種安全留置針，該安全留置針由內(nèi)針組件和外針組件構(gòu)成，該內(nèi)針組件包括內(nèi)針、設(shè)置于該內(nèi)針的近位端的內(nèi)針襯套與設(shè)置于該內(nèi)針襯套的遠(yuǎn)位端側(cè)的外殼部件，該外針組件包括外針、設(shè)置于該外針的近位端的外針襯套和設(shè)置于該外針襯套的近位端側(cè)的外針蓋，其特征在于上述外殼部件包括設(shè)置于遠(yuǎn)位端和近位端的內(nèi)針貫穿的開口部；內(nèi)部空間，該內(nèi)部空間在內(nèi)針從插入外針的狀態(tài)抽出時，可僅僅接納含有內(nèi)針的針尖的前端部；遮擋部件，該遮擋部件在將內(nèi)針的針尖接納于外殼部件的內(nèi)部空間中的狀態(tài)，通過磁力自動地堵住被內(nèi)針貫穿的外殼部件的遠(yuǎn)位端的開口部，在上述內(nèi)針的表面上，設(shè)置有外殼部件的脫落防止機(jī)構(gòu)，上述外殼部件包括鍵狀部件，上述外針蓋包括該鍵狀部件所卡合的突條部，該外殼部件通過上述鍵狀部件和該突條部之間的卡合，以可裝卸的狀態(tài)連接于外針蓋上。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全留置針，其特征在于上述遮擋部 件由磁性體與磁鐵、或磁鐵之間的組合件形成，外殼部件的遠(yuǎn)位 端的開口部通過該j茲4失或》茲性體的滑動而自動i也封塞。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全留置針，其特征在于上述外殼部 件在內(nèi)針插入外針的狀態(tài)，除了上述鍵狀部件以外的部分接納于 內(nèi)針襯套的內(nèi)部。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全留置針，其特征在于上述外殼部 件在內(nèi)針插入外針的狀態(tài)，除了上述鍵狀部件以外的部分接納于 內(nèi)針村套和外針蓋的內(nèi)部。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全留置針，其特征在于上述外針組 件還包括設(shè)置于該外針襯套的近位端側(cè)的外針連接器、連接該外 針襯套和該外針連接器的管，上述外針蓋設(shè)置于該外針連接器的 近位端。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的安全留置針，其特征在于在上述外殼 部件的內(nèi)部空間設(shè)置有液體吸收體。
全文摘要
本發(fā)明提供一種安全留置針，其包括用于防止誤刺入機(jī)構(gòu)，且整體緊湊、使用方便性良好。其由內(nèi)針組件和外針組件構(gòu)成，內(nèi)針組件具有內(nèi)針、內(nèi)針襯套、設(shè)置于該內(nèi)針襯套的遠(yuǎn)位端側(cè)的外殼部件，外針組件具有外針、外針襯套和外針蓋，其中，上述外殼部件包括內(nèi)針能貫穿的開口部，該開口部設(shè)置于遠(yuǎn)位端和近位端；內(nèi)部空間，該空間從在內(nèi)針插入外針的狀態(tài)抽出內(nèi)針時，可僅接納具有內(nèi)針的針尖的前端部；遮擋部件，該部件在將內(nèi)針的針尖接納于外殼部件的內(nèi)部空間中的狀態(tài)，通過磁力自動地封塞內(nèi)針貫穿的外殼部件的遠(yuǎn)位端的開口部，另外在內(nèi)針的表面上，設(shè)置有外殼部件的脫落防止機(jī)構(gòu)。
文檔編號A61M5/31GK101574547SQ20091014731
公開日2009年11月11日 申請日期2005年2月25日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月26日
發(fā)明者平岡裕規(guī), 谷本真久, 高木信雄 申請人:尼普洛株式會社