專利名稱：一種治療乙型肝炎和其它肝炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療乙型肝炎和 其它肝炎的藥物。
二、 技術(shù)背景目前乙型肝炎和其它肝炎是危害人類健康的頑疾之一，尤 其是乙型肝炎，它既具有較強的傳染性、發(fā)病率高，對人體危害很大，且又沒 有特效藥物進行根治，特別是慢性的乙型肝炎更是如此，我國許多的肝硬化、 肝癌患者都是從早期的乙型肝炎不斷發(fā)展而來的。當前在治療乙型肝炎方面的 藥物很多，但其療效都不理想。因此，開發(fā)和研制療效更好的治療乙型肝炎的 藥物也是迫在眉睫，也是擺在人們面前的-個重要課題。
三
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)存在的上述不足，而研制一種治療乙型肝炎
和其它肝炎的藥物，該藥物經(jīng)臨床研究總有效率達92y。，ALT的復常率達60 82y。， HBeAg陰轉(zhuǎn)治療組為37. 5%，而對照組僅為18. 2%， HBV—DNA陰轉(zhuǎn)治療組達38%, 以上這些數(shù)據(jù)均優(yōu)于現(xiàn)有藥物的療效，此外該藥物在常見的體征癥狀方面如納 差、乏力、惡心等消除方面雖與現(xiàn)有藥物未見明顯差異，但使用此藥物多在用 藥后4 8周較早清除，尤其在腹脹、肝疼、肝大等消除方面治療組明顯優(yōu)于現(xiàn) 有藥物，在治療期間血常規(guī)無異常變化，病人也無不良反應，它無毒無副作用， 是一個安全、有效的藥物。
技術(shù)方案是這種治療乙型肝炎和其它肝炎的藥物特征是原料配方質(zhì)量百
分比為花錨黃芪甘草浸膏=40 60% : 38 58% : 1 5%;工藝制法為將花
錨用乙醇回流提取2 5次，把提取液制成花錨浸膏或花錨沒膏粉；黃芪用水提取2 5次，把提取液制成黃芭浸膏或黃芪浸膏粉，將花錨浸膏或花錨浸膏粉、
黃芪浸膏或黃芪浸膏粉、甘草浸膏三種原料制成固體劑型、液體劑型或注射劑 型?；ㄥ^是青藏高原的藏草藥，為龍膽科花錨屬植物，性味苦寒，功能清熱利 濕、平肝利膽，治療肝炎的主要有效成分為花錨甙，經(jīng)藥理學試驗，對大鼠肝 損傷有較好的保護作用，可增加肝細胞內(nèi)的糖元和核糖核酸，促進肝細胞再生。 由于花錨性味苦寒，久用恐傷脾胃，故以補氣健脾的黃芪、甘草藥物，加強調(diào) 節(jié)免疫功能和保肝作用。原料黃芪是一種干凈的可入藥的中草藥，原料甘草浸 膏是用水或乙醇作提取劑將甘草草藥提取后制得的浸膏。本發(fā)明的固體劑型藥
物有顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊、滴丸、片劑、丸劑等；液體劑型藥物有口服液、 糖漿劑；另外還有注射劑。固體劑型藥物、液體劑型藥物和注射劑型藥物的制 備方法均為現(xiàn)有技術(shù)，這里不再多述。值得一提的是，片劑可制成A、 B兩種片 劑，效果最佳，A片為花錨浸膏或花錨干粉制成的片劑，B片為黃芪浸膏或黃芪 干粉與甘草浸膏混勻后制得的片劑，服用時A片和B片按劑量同時服用即可。
此藥物的服用量為100克原料花錨草藥為成人7 10天的劑量，每天服用 2 3次，以此類推。每服用IO天至兩周為一個療程， 一般服用一個療程就可見 效果，服用2 4個療程可見大效。
具體實施例方式
實施例l:
按下述重量配比稱取原料
花錨400g 黃芪580g 甘草浸膏20g
制備方法如下
、取花錨置于提取罐內(nèi)，用乙醇作提取劑回流提取2次，合并提取液，過 濾，冋收乙醇，濃縮，干燥，制成浸膏粉，備用；2、 黃芪用水提取5次，合并提取液，過濾，濃縮，干燥，制成浸膏粉，備
用
3、 上述花錨浸膏粉加入適宜輔料調(diào)節(jié)總量，用乙醇制粒，干燥，加入潤滑 劑適量，混勻，壓片，包衣(薄膜衣、腸溶衣)，制成A片；黃芪浸膏粉和甘草 浸膏粉，加入適宜輔料調(diào)節(jié)總量，用乙醇制粒，干燥，加入潤滑劑適量，混勻，
壓片，包衣(薄膜衣、腸溶衣)，制成B片，即得A、 B兩種片劑。A、 B片同時 服用，每次各2、片，每日2~3次。 實施例2:
按下述重量配比稱取原料
花錨600克 黃芪380克甘草浸膏20克 制備方法如下
1、 取花錨置于提取罐內(nèi)，用乙醇作提取劑回流提取5次，合并提取液，過 濾，回收乙醇，濃縮，干燥，制成浸膏粉，備用；
2、 黃芪用水提取2次，合并提取液，過濾，濃縮，干燥，制成浸膏粉，備
用；
3、 上述花錨浸膏粉、黃芪浸膏粉、甘草浸膏粉均勻混合，加入適量的輔料 調(diào)節(jié)總量，用乙醇制粒，干燥，整粒，制得顆粒。將上述浸膏粉或顆粒制成藥 劑學上可接受的顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊、滴丸、片劑、丸劑。具體制備方法 如下
1、 將上述顆粒分裝，得顆粒劑，每次服用5 15g，每日2 3次。
2、 或?qū)⑸鲜鼋喾厶畛淠z囊，制成口服膠囊劑(硬膠囊劑、腸溶膠囊劑)。 每次服用2 4粒，每日2 3次。
3、 將上述干浸膏粉用適宜的分散介質(zhì)制成混懸液或糊狀物，充分混勻，壓制成軟膠囊，每次服用l一2粒，每日2~3次。分散介質(zhì)用植物油(如食用汕、 豆油、花生油等)，也可用液狀的聚乙二烯或液體石蠟等。
4、 或?qū)饪s后的稠浸膏加到適宜的熔融基質(zhì)屮，混勻，滴入不相混溶的冷 凝液中，冷凝成形，洗去冷凝液，制得滴丸。每次服用4 6粒，每日2 3次。
5、 或在上述顆粒中加入潤滑劑，混勻，壓片，包衣(薄膜衣、腸溶衣)， 制得片劑。每次服用2 4片，每日2 3次。
6、 或?qū)⑸鲜鼋喾奂尤脒m宜輔料充分混勻，制成丸劑。每次5~10g，每曰 2 3次。
實施例3:
按下述重量配比稱取原料
花錨450克黃芪500克甘草浸膏50克 制備方法如下
1、 取花錨置于提取罐內(nèi)，用乙醇作提取劑回流提取3次，合并提取液，過 濾，回收乙醇，濃縮成浸膏，備用；
2、 黃芪用水提取4次，合并提取液，過濾，濾液濃縮成浸膏，備用；
3、 上述花錨浸膏、黃芪浸膏、甘草浸膏均勻混合，加入適量的輔料，制成 藥劑學上可接受的口服液、糖漿劑。詳細制備方法如下
1、 將上述浸膏混合，加入矯味劑安塞蜜或甜蜜素、檸檬酸、香精適量，加 純水調(diào)節(jié)總量，混勻，濾過，分裝成每瓶10ral，滅菌，即得口服液劑。每次服 用1 2瓶，每日2 3次。
2、 將上述浸膏混合，加入單糖漿，使蔗糖含量不低于45%，加入防腐劑苯 甲酸或苯甲酸鈉、香精，加水調(diào)節(jié)總量，分裝，滅菌，制得糖漿劑。每次服用 i0 20 ml，每匸j 2 3次。實施例4:
按下述重量配比稱取原料
花錨480克 黃芪510克 ^草浸膏10克
制備方法如下
取花錨置于提取罐內(nèi)，用乙醇作提取溶劑回流提取4次，合并回流液回收 乙醇，備用；黃芪用水提取3次，合并提取液，精制處理得注射用提取物，備 用；將上述兩份提取物混合可加三氯叔丁醇、硫代硫酸鈉、或磷酸氫二鈉等適 宜附加劑，用注射用水調(diào)節(jié)總量，滅菌，冷藏，精濾，濃縮，凍干，制成粉末， 分裝，即得注射劑。
權(quán)利要求
1、一種治療乙型肝炎和其它肝炎的藥物。該藥物特征是原料配方質(zhì)量百分比為花錨∶黃芪∶甘草浸膏＝40～60％∶38～58％∶1～5％；加工工藝為將配料后的原料花錨置于提取罐內(nèi)，用乙醇作提取劑回流提取2～5次，把提取物制成花錨浸膏或花錨浸膏粉；把配料后的原料黃芪置于提取罐內(nèi)，用水作提取劑提取2～5次，把提取物制成黃芪浸膏或黃芪浸膏粉，最后將花錨浸膏或花錨浸膏粉、黃芪浸膏或黃芪浸膏粉、原料甘草浸膏三種原料制成藥劑學上可接受的固體劑型顆粒劑、硬膠囊、軟膠囊、滴丸、片劑、丸劑；液體劑型口服液、糖漿劑；或進一步精制后制成注射劑型藥物。
2、 根據(jù)權(quán)力要求l所述的治療乙型肝炎和其它肝炎的藥物，其特征是固體 劑型之一的片劑為A、 B兩種片劑，A片為花錨浸膏或花錨浸膏粉制成的片劑，B 片為黃芪浸膏或黃芪浸膏粉與甘草浸膏混勻后制得的片劑，A片和B片同時服用。
全文摘要
本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療乙型肝炎和其它肝炎的藥物。該藥物特征是原料配方質(zhì)量百分比為花錨∶黃芪∶甘草浸膏＝40～60％∶38～58％∶1～5％；加工工藝為將配料后的原料花錨和黃芪分別置于提取罐內(nèi)，分別提取2～5次，把提取物分別制成花錨浸膏或花錨浸膏粉、黃芪浸膏或黃芪浸膏粉，最后將花錨浸膏或花錨浸膏粉、黃芪浸膏或黃芪浸膏粉、原料甘草浸膏三種原料制成固體劑型、或液體劑型、或進一步精制后制成注射劑型藥物。此藥物的臨床有效率達92％，ALT的復常率達60～82％，HBeAg陰轉(zhuǎn)治療組為38％，在納差、乏力、惡心、腹脹、肝疼、肝大的消除方面也明顯優(yōu)于現(xiàn)有藥物，無毒無副作用。
文檔編號A61P1/00GK101606966SQ20091015819
公開日2009年12月23日 申請日期2009年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月15日
發(fā)明者蓉 牛, 賀生玲, 馬俊倉 申請人:三普藥業(yè)股份有限公司