專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種治療面部黃褐斑的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用中藥制備的中藥制劑及其制備方法，具體的是一種治療面部黃褐斑的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：現(xiàn)代人們的生活飲食過(guò)于精細(xì)，運(yùn)動(dòng)量減少，或暴飲暴食，或勞倦過(guò)度，使得人體代謝機(jī)能逐漸衰退，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，容易引起面部黃褐斑、雀斑等色素沉著性病變。中醫(yī)認(rèn)為，面部色斑是因臟腑經(jīng)絡(luò)氣血不調(diào)，血虛不容于面；或因七情內(nèi)傷，肝郁氣滯，肝脾不和；或因飲食勞倦，月經(jīng)不調(diào)；或因火郁經(jīng)絡(luò)之血分，風(fēng)邪外博而發(fā)所致。采用西藥治療這類(lèi)疾病，多是外擦或內(nèi)服維生素類(lèi)、黃酮醇類(lèi)藥物。由于致病原因較多，采用西藥治療效果不一，也不易根治，有些藥副作用較大。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于為克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提出一種療效穩(wěn)定、無(wú)副作用的治療面部黃褐斑的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案一種治療面部黃褐斑的中藥制劑，其特征在于，它是由下述重配比的原料藥材制成的藥劑桃仁3-15山棱3-30川芎6-30何首烏6-120蓮子6-60核桃6-120桂枝3-30沉香6-30白芷6-60冬瓜仁6-60桑葉6-60豨薟草6-30珍珠母3-30白菊花3-30毛冬青6-30穿山甲1-30紅花1-10郁金3-30當(dāng)歸6-60雞血藤6-120黑固月旨6-120薏仁6-120桔梗3-30丁香3-30枸杞6-60麻仁6-60側(cè)柏葉6-60茜草6-60谷精草3-30凌霄花3-30蜈蟲(chóng)公0.5-30丹參3-30牛膝3-30白芍6-60黃芪6-120黑豆6-120生姜6-30茯苳6-120茴香3-30麥冬6-60蓮藕6-60紫草6-30敗醬草6-60炎甘草3-30玫瑰花3-30紫河車(chē)6-30白花蛇舌草6-60。所述的藥劑為散、片、顆粒、丸、膠囊、沖劑或口服液。一種治療面部黃褐斑的中藥制劑的制備方法，其特征在于，藥劑的具體制備方法赤芍3-30益母草6-120熟地6-60山藥6-120黑芝麻6-120大麥6-30淫羊藿6-120乳香3-60白芨6-60絲瓜絡(luò)6-30夏枯草6-30女貞子6-60蓮花3-30三棱6-30木香6-30山楂3-30香附6-60生地6-60菟絲子6-60人參6-30柴胡6-60僵蠶6-30藿香6-60扁豆6-60白楊皮6-60旱蓮草6-30珍珠1-30桃花3-30澤蘭6-30水蛭1-30(1)將權(quán)利要求1所述的藥物篩去灰土，粉碎，粉碎時(shí)藥物溫度低于60°C，(2)過(guò)至少300目篩，取篩下物，(3)消毒滅菌，為藥物生粉散劑，(4)用步驟(1)制得的藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊。—種治療面部黃褐斑的中藥制劑的制備方法，其特征在于，藥劑的具體制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物制為含水量為10%的藥物水提取液；(2)用步驟(1)制得的藥物水提取液按常規(guī)方法制為口服液；(3)將步驟(1)得到的藥物水提取液干燥、粉碎、過(guò)至少200目篩，取篩下物消毒滅菌為藥物提取散劑，(4)用步驟(3)制得的藥物提取散劑按常規(guī)方法制為片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊。中醫(yī)氣血理論認(rèn)為，氣血循環(huán)過(guò)程是人體一切組織器官進(jìn)行工作的物質(zhì)基礎(chǔ)，氣血以流暢平衡為貴，如果氣血不流暢就會(huì)產(chǎn)生瘀血，瘀血阻于體內(nèi)，將進(jìn)一步導(dǎo)致氣血循環(huán)的惡化，造成更嚴(yán)重的瘀塞，故中醫(yī)以氣血為綱，通過(guò)調(diào)氣活血使之流暢平衡，可祛病強(qiáng)身、養(yǎng)血美容。皮膚斑點(diǎn)之根本在瘀，退斑必先祛瘀、祛瘀當(dāng)須活血，活血更須補(bǔ)氣、理氣，氣為血之帥，血隨之而運(yùn)行；血為氣之守，氣得之而靜謐，氣結(jié)則血凝，氣虛則血脫，氣迫則血走。氣血和則倶和。而理氣在肝，補(bǔ)氣在肺腎，肺主皮毛。因氣滯血瘀，影響到肺脾肝腎的氣血運(yùn)行功能，而致面部出現(xiàn)黃褐斑、雀斑等色斑，甚至出現(xiàn)頭發(fā)脫落、斑禿。本發(fā)明主要根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)辨正施治的原理，集眾醫(yī)家所長(zhǎng)，廣采博收云南各民族地區(qū)奇藥妙方，提取精華；基于中醫(yī)學(xué)對(duì)面部色斑的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考古今中醫(yī)學(xué)藥理研究成就，篩選補(bǔ)氣活血、補(bǔ)氣升陽(yáng)、疏肝解郁、平肝潛陽(yáng)、滋陰補(bǔ)腎、清熱解毒、清熱瀉火的天然中藥，按中醫(yī)君臣佐使的理論組方，使77味藥合用，扶正祛邪，通腑泄毒，活血散瘀，調(diào)節(jié)人體的新陳代謝機(jī)能，提高人體血液循環(huán)及肝臟解毒能力，并經(jīng)長(zhǎng)期診療病例的臨床實(shí)踐總結(jié)而成。本發(fā)明辨證指南活血化瘀調(diào)經(jīng)、補(bǔ)肝益腎、美顏、祛斑、生發(fā)。本發(fā)明處方分析以桃仁、紅花、丹參、赤芍、山楂、山棱、郁金、牛膝等藥為君，以活血化瘀；以當(dāng)歸、白芍、生地、熟地、何首烏、雞血藤、黃芪等為臣，以補(bǔ)肝益腎、益氣養(yǎng)血；佐以柴胡、沉香、丁香、茴香、乳香、藿香理氣；以麥冬、麻仁、桔梗、冬瓜仁以及諸花草藥為使，用于清熱潤(rùn)肺。本發(fā)明的藥理作用本方以疏肝氣、補(bǔ)腎氣、理肺氣、健脾氣、活血化瘀、補(bǔ)血、調(diào)陰陽(yáng)，消退色素，祛瘀退斑，恢復(fù)內(nèi)分泌功能。消退色素，祛瘀退斑。桃仁、紅花、丹參等藥活血化瘀，攻中有補(bǔ)，可改善微循環(huán)；淫羊藿可調(diào)節(jié)人體性激素，增強(qiáng)性功能等方面的作用，桂枝可改善微循環(huán)，擴(kuò)張血管。首烏、當(dāng)歸補(bǔ)血養(yǎng)血，促進(jìn)新陳代謝。黃芪益氣、調(diào)節(jié)機(jī)體功能，明顯降低健康人的全血黏度，加快血液循環(huán)。本發(fā)明藥物按中醫(yī)理論組方，使多味藥有機(jī)組合，協(xié)同作用，標(biāo)本兼治，使五臟安康、陰陽(yáng)平衡，有效治療面部色斑。本發(fā)明對(duì)各種類(lèi)型的面部色斑均有較好的療效，主治因氣滯血瘀，影響到肺脾肝腎的氣血運(yùn)行功能，而致面部出現(xiàn)黃褐斑、雀斑及面部色素沉著，兼治因氣滯血瘀引起的頭發(fā)脫落，對(duì)月經(jīng)不調(diào)、不孕癥也有較好的療效。本發(fā)明采用純中藥制成，劑型多樣，使用方便、安全可靠，無(wú)毒副作用，可長(zhǎng)期使用。本發(fā)明的藥物為口服，每天2次，每次6-10克，10天為一外療程，通常1-2個(gè)療程有效，頑癥需3-4個(gè)療程，各種劑型可交替使用。禁忌孕婦忌服，月經(jīng)過(guò)多者忌服。服藥后不吃蘿卜、茶、酒。必須在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。臨床試驗(yàn)資料1、因臟腑功能失調(diào)，引起的面部黃褐斑、雀斑等色素沉著性病變采用本發(fā)明的藥物跟蹤治療因臟腑功能失調(diào)，引起的面部黃褐斑、雀斑等色素沉著性病變100例，其中，男性23例，女性77例，年齡16-50歲，患者以青壯年為主，以女性為多。臨床癥狀臉色偏暗，面部長(zhǎng)期長(zhǎng)有黃褐斑、雀斑等色素沉著性病變，有些還伴有痘、暗瘡、痤瘡等?；颊哂蓄^暈，神疲氣怯，肢倦懶言，食欲減退，失眠等癥狀，多數(shù)患者有便秘現(xiàn)象。其中21例患者有脫發(fā)現(xiàn)象，有4例患者出現(xiàn)斑禿。患者多使用過(guò)現(xiàn)有的多種治療皮膚病的藥物，效果不明顯，或無(wú)效。中醫(yī)診斷認(rèn)為，該病癥在臟腑內(nèi)積滯，臟腑失調(diào)，氣滯血瘀，影響到臟腑的氣血運(yùn)行功能。其內(nèi)在臟腑失調(diào)是因，氣血兩虧、瘀滯不暢是果，治療應(yīng)疏肝理氣、活血化瘀、補(bǔ)氣活血。治療方法藥物為口服劑，選散、片、顆粒、丸、膠囊、沖劑、口服液中任選一種，每天3次，每次6-10克，10天為一療程，通常1-3個(gè)療程有效，頑癥需4-5個(gè)療程，也可各種劑型交替使用。治療效果服藥1-3個(gè)療程后，肉眼觀察面部色斑由深變淺，巳逐漸消除，臨床癥狀完全消失的治愈患者為27人，治愈率27%;肉眼觀察面部色斑巳明顯淡化，但沒(méi)有完全消除，臨床癥狀基本消失的顯效患者為42例，顯效率42%，這部份患者繼續(xù)服藥；肉眼觀察面部色斑略有淡化，臨床癥狀有部分減少的患者14例，有效率14%，這部份患者繼續(xù)服藥；5個(gè)療程后，癥狀仍不能改變的患者為7例，無(wú)效率7%。3-4個(gè)療程后，伴有脫發(fā)的患者癥狀減輕，伴有斑禿患者的斑禿處開(kāi)始長(zhǎng)出頭發(fā)。在跟蹤治療患者中未見(jiàn)明顯藥物不良反應(yīng)和毒副作用，9個(gè)療程后，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有腸胃不適的現(xiàn)象。隨訪治愈患者2年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。2、因月經(jīng)不調(diào)，引起的面部黃褐斑、雀斑等色素沉著性病變采用本發(fā)明的藥物跟蹤治療女患者100例，年齡25-50歲，患史1_30年，臨床癥狀臉色偏暗，面部長(zhǎng)期長(zhǎng)有黃褐斑、雀斑等色素沉著性病變，伴有月經(jīng)失調(diào)、行經(jīng)不暢、經(jīng)色暗紅有塊，痛經(jīng)?；颊哂衅⑽柑摵?、面色不華而晦暗，面部有黃褐斑、雀斑、蝴蝶斑等色素沉著性病變，多數(shù)患者有便秘現(xiàn)象?；颊叨嗍褂眠^(guò)現(xiàn)有的多種治療皮膚病的藥物，效果不明顯，或無(wú)效。中醫(yī)診斷認(rèn)為，該病癥在臟腑內(nèi)積滯，臟腑失調(diào)，氣滯血瘀，影響到臟腑的氣血運(yùn)行功能。其內(nèi)在臟腑失調(diào)是因，氣血兩虧、瘀滯不暢是果，治療應(yīng)疏肝理氣、活血化瘀、補(bǔ)氣活血、疏肝解郁、平肝潛明、消積導(dǎo)滯、潤(rùn)腸通便、行氣止痛。治療方法藥物為口服劑，選散、片、丸、膠囊、沖劑、口服液中任一種，每天3次，每次6-10克，10天為一療程，通常1-3個(gè)療程有效，頑癥需4-5個(gè)療程，也可各種劑型可交替使用。治療效果服藥l-3個(gè)療程后，面部色斑由深變淺，逐漸消除，臨床癥狀完全消失的治愈患者為28人，治愈率28%;面部色斑由深至淺，沒(méi)有完全消除，臨床癥狀基本消失的顯效患者為40例，顯效率40%，這部份患者繼續(xù)服藥；面部色斑略有變淺，臨床癥狀有部分減少的有效患者16例，有效率16%，這部份患者繼續(xù)服藥；5個(gè)療程后，癥狀仍不能改變的患者為6例，無(wú)效率6%。有3例患者兼有不孕癥，在面部色斑治愈后懷孕成功。在跟蹤治療治愈患者中未見(jiàn)明顯藥物不良反應(yīng)和毒副作用，9個(gè)療程后，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有腸胃不適的現(xiàn)象。隨訪治愈患者2年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。具體實(shí)施方式實(shí)施例1表1<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>按表1備原料藥，原料藥為干品，生產(chǎn)時(shí)可根據(jù)實(shí)際需要按重量比增加或減少，具體制備方法(1)將表1中的藥物篩去灰土，粉碎時(shí)藥物溫度低于6(TC，粉碎時(shí)藥物溫度過(guò)高容易產(chǎn)生焦糊或改變藥性，(2)過(guò)至少300目篩，取篩下物，(3)按常規(guī)方法消毒、滅菌為藥物生粉散劑，(4)用步驟(3)制得的藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊。顆粒劑、丸劑、沖劑，每袋含藥物散劑3-5克；片劑，每片含藥物散劑0.2-0.5克；膠囊劑，每粒藥物散劑0.2-0.5克；散劑，每袋3-5克。實(shí)施例2按表1備原料藥，具體制備方法(1)將表1所述的藥物按常規(guī)方法制為含水量為10%的藥物水提取液；(2)用步驟(1)制得的藥物水提取液按常規(guī)方法制為口服液；(3)將步驟(1)得到的藥物水提取液干燥、粉碎、過(guò)至少200目篩，取篩下物常規(guī)方法消毒為藥物提取散劑，(4)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的藥物散劑制為片劑、顆粒劑、丸劑、沖劑或膠囊。顆粒劑、丸劑、沖劑，每袋含藥物散劑3-5克；片劑，每片含藥物散劑0.2-0.5克；膠囊劑，每粒藥物散劑0.2-0.5克；散劑，每袋3-5克。權(quán)利要求一種治療面部黃褐斑的中藥制劑，其特征在于，它是由下述重量配比的原料藥材制成的藥劑桃仁3-15紅花1-10丹參3-30赤芍3-30山楂3-30山棱3-30郁金3-30牛膝3-30益母草6-120香附6-60川芎6-30當(dāng)歸6-60白芍6-60熟地6-60生地6-60何首烏6-120雞血藤6-120黃芪6-120山藥6-120菟絲子6-60蓮子6-60黑固脂6-120黑豆6-120黑芝麻6-120人參6-30核桃6-120薏仁6-120生姜6-30大棗6-30柴胡6-60桂枝3-30桔梗3-30茯苓6-120淫羊藿6-120僵蠶6-30沉香6-30丁香3-30茴香3-30乳香3-60藿香6-60白芷6-60枸杞6-60麥冬6-60白芨6-60扁豆6-60冬瓜仁6-60麻仁6-60蓮藕6-60絲瓜絡(luò)6-30白楊皮6-60桑葉6-60側(cè)柏葉6-60紫草6-30夏枯草6-30旱蓮草6-30豨薟草6-30茜草6-60敗醬草6-60女貞子6-60珍珠1-30珍珠母3-30谷精草3-30炙甘草3-30蓮花3-30桃花3-30白菊花3-30凌霄花3-30玫瑰花3-30三棱6-30澤蘭6-30毛冬青6-30蜈蚣0.5-30紫河車(chē)6-30木香6-30水蛭1-30穿山甲1-30白花蛇舌草6-60。2.如權(quán)利要求1所述的一種治療面部黃褐斑的中藥制劑，其特征在于所述的藥劑為散、片、丸、膠囊、沖劑或口服液。3.如權(quán)利要求1所述的一種治療面部黃褐斑的中藥制劑的制備方法，其特征在于，藥劑的具體制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物篩去灰土，粉碎，粉碎時(shí)藥物溫度低于60°C，(2)過(guò)至少300目篩，取篩下物，(3)消毒滅菌，為藥物生粉散劑，(4)用步驟(1)制得的藥物生粉散劑按常規(guī)方法制片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊。4.如權(quán)利要求1所述的一種治療面部黃褐斑的中藥制劑的制備方法，其特征在于，藥劑的具體制備方法為(1)將權(quán)利要求1所述的藥物按常規(guī)方法制為含水量為10%的藥物水提取液；(2)用步驟(1)制得的藥物水提取液按常規(guī)方法制為口服液；(3)將步驟(1)得到的藥物水提取液干燥、粉碎、過(guò)至少200目篩，取篩下物消毒滅菌為藥物提取散劑，(4)用步驟(3)制得的藥物提取散劑按常規(guī)方法制為片劑、顆粒劑、沖劑或膠囊。全文摘要一種治療面部黃褐斑的中藥制劑，它是由桃仁、紅花、丹參、赤芍、山楂等77味原料藥材制成的藥劑。所述的藥劑為散、片、丸、膠囊、沖劑或口服液。其制備方法為(1)將原料藥物過(guò)篩，粉碎，(2)過(guò)篩，取篩下物，(3)消毒滅菌，為藥物生粉散劑，(4)用藥物生粉散劑制片、顆粒、丸、膠囊。其制備方法可以為(1)將原料藥物制為藥物水提取液；(2)用藥物水提取液制為口服液；(3)將藥物水提取液干燥、粉碎、過(guò)篩，取篩下物消毒滅菌為藥物提取散劑，(4)用藥物提取散劑制為片、顆粒、沖劑或膠囊。本發(fā)明藥物按中醫(yī)理論組方，使五臟安康、陰陽(yáng)平衡。主治面部黃褐斑、雀斑及面部色素沉著，兼治因氣滯血瘀引起的頭發(fā)脫落，對(duì)月經(jīng)不調(diào)、不孕癥也有較好的療效。本發(fā)明采用純中藥制成，劑型多樣，使用方便、安全可靠，無(wú)毒副作用，可長(zhǎng)期使用。文檔編號(hào)A61K36/88GK101732683SQ200910163229公開(kāi)日2010年6月16日申請(qǐng)日期2009年12月25日優(yōu)先權(quán)日2009年12月25日發(fā)明者盧速江申請(qǐng)人:盧速江