專利名稱：一種含碘泡騰組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種泡騰組合物及其制備方法，尤其涉及一種含碘泡騰組合物及其 制備方法。
背景技術(shù)：
口腔疾病如口腔潰瘍、口腔炎、牙周炎、牙齦炎、冠周炎等，咽喉疾病如急慢 性咽炎、扁桃腺炎都是口腔科、耳鼻咽喉科臨床常見病和多發(fā)病。漱口是一種簡便易行的口腔保健方法，因為刷牙不可能隨時隨地進(jìn)行，但漱口 就簡單多了，可以在任何時候進(jìn)行。飯后漱口可以將剛剛附著在牙齒表面尚未被細(xì)菌發(fā) 酵的食物殘渣沖掉，減少牙病發(fā)生的機(jī)會，因此有關(guān)專家提倡飯后漱口，臨睡前必須漱 口，并且著重指出吃甜食以后更應(yīng)及時漱口。于此同時，漱口還能防止口臭，使口腔清 潔舒適。碘α2)作為消毒殺菌劑已有100多年歷史，它對細(xì)菌、真菌、病毒均有無選擇性 的殺滅作用，堪稱廣譜高效殺菌劑。而碘被β-環(huán)糊精包合制成的西地碘(Cydiodine)，不僅物理、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定， 而且沒有碘的臭味及刺激性，可以作為消毒劑、除臭劑、漱口劑、潔齒劑等。目前，現(xiàn) 有技術(shù)中還沒有采用西地碘與其他輔料制成的泡騰組合物。采用西地碘為原料加入適宜 的物料和添加劑制成的泡騰組合物除可用于日常清潔口腔，預(yù)防口腔及牙齒的疾病，還 可以輔助治療慢性咽喉炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎等口腔科、耳鼻咽喉科臨床 常見病和多發(fā)病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為了填補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)中還沒有采用西地碘與其他輔料制成除用于日常清潔 口腔，還可以輔助治療慢性咽喉炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎等口腔科、耳鼻咽 喉科臨床常見病和多發(fā)病的泡騰組合物的空白，提供一種含碘泡騰組合物及其制備方 法。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的技術(shù)方案如下一種含碘泡騰組合物，按重量百分 比計包括0.027% 9.0%的西地碘、20% 45%的酸源物質(zhì)、20% 45%的二氧化 碳源物質(zhì)、0.1% 5%的粘合劑、12% 40%的填充劑和崩解劑中的一種或兩種、以及 3% 15%的甜味劑、矯味劑、助流劑和潤滑劑中的一種或幾種。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明采用西地碘、酸源物質(zhì)、二氧化碳源物質(zhì)和添加 劑制成含碘泡騰組合物，于水中泡騰分散并溶解后用于飯后漱口，既清除了食物殘渣， 使口氣清新、清除牙菌斑，同時由于其對于病毒和細(xì)菌的殺滅作用，可以用于日常清潔 口腔，并可輔助治療慢性咽喉炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎，一舉多得，填補(bǔ)了 該領(lǐng)域的空白，有廣大的市場前景。在上述技術(shù)方案的基礎(chǔ)上，本發(fā)明還可以做如下改進(jìn)。
3
所述酸源物質(zhì)包括檸檬酸、酒石酸、蘋果酸和富馬酸中的一種或幾種。
進(jìn)一步，所述二氧化碳源物質(zhì)包括碳酸鈉和碳酸氫鈉中的一種或兩種。進(jìn)一步，所述粘合劑包括聚維酮、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、水和 乙醇中的一種或幾種。進(jìn)一步，所述填充劑包括蔗糖、乳糖和甘露醇中的一種或幾種；所述崩解劑包 括低取代羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的一種 或幾種。進(jìn)一步，所述甜味劑包括三氯蔗糖、糖精鈉、阿司帕坦和甜菊苷中的一種或幾 種；所述矯味劑包括果味香精、茶味香精和清涼型矯味劑中的一種或幾種，所述清涼型 矯味劑包括桉葉油、薄荷醇、薄荷腦和西地腦中的一種或幾種；所述助流劑為微粉硅 膠；所述潤滑劑包括聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一種或兩種。進(jìn)一步，所述含碘泡騰組合物為片劑或者顆粒的形式。本發(fā)明還提供一種含碘泡騰組合物的制備方法，包括以下步驟步驟一、按重量百分比計取20% 45%的酸源物質(zhì)和10% 28%的填充劑和崩 解劑中的一種或兩種分別粉碎篩后并混合均勻，再加入0.05% 2.5%的粘合劑制粒；步驟二、按重量百分比計取20% 45%的二氧化碳源物質(zhì)、0.027% 9.0%的 西地碘和2% 12%的填充劑和崩解劑中的一種或兩種分別粉碎過篩后并混合均勻，再 加入0.052.5%的粘合劑制粒步驟三、將步驟一和步驟二中制得的顆粒與按重量百分比計為3% 15%的甜 味劑、矯味劑、助流劑和潤滑劑中的一種或幾種混合后，直接分劑量包裝或者壓片后包 裝即可制得含碘泡騰組合物。


圖1為本發(fā)明含碘泡騰組合物的制備方法的流程示意圖。
具體實施例方式以下結(jié)合附圖對本發(fā)明的原理和特征進(jìn)行描述，所舉實例只用于解釋本發(fā)明， 并非用于限定本發(fā)明的范圍。圖1為本發(fā)明含碘泡騰組合物的制備方法的流程示意圖。如圖1所示，該制備 方法包括以下步驟步驟10、按重量百分比計取20% 45%的酸源物質(zhì)和10% 28%的填充劑和崩 解劑中的一種或兩種分別粉碎過篩后并混合均勻，再加入0.05% 2.5%的粘合劑制粒。步驟20、按重量百分比計取20% 45%的二氧化碳源物質(zhì)、0.027% 9.0%的 西地碘和2% 12%的填充劑和崩解劑中的一種或兩種分別粉碎過篩后并混合均勻，再 加入0.05% 2.5%的粘合劑制粒。步驟30、將步驟一和步驟二中制得的顆粒與按重量百分比計為3% 15%的甜 味劑、矯味劑、助流劑和潤滑劑中的一種或幾種混合后，直接分劑量包裝或者壓片后包 裝即可制得含碘泡騰組合物。需要說明的是所述步驟一到步驟三中的按重量百分比計均是指按最后制得的含碘泡騰組合物的重量百分比計。通過上述含碘泡騰組合物的制備方法制備的含碘泡騰組合物，按重量百分比計 包括0.027% 9.0%的西地碘、20% 45%的酸源物質(zhì)、20% 45%的二氧化碳源物 質(zhì)、0.1% 5%的粘合劑、12% 40%的填充劑和崩解劑中的一種或兩種、以及3% 15%的甜味劑、矯味劑、助流劑和潤滑劑中的一種或幾種。所述西地碘中碘占含碘泡騰組合物的重量百分比為0.003% 1.0%。所述酸源 物質(zhì)包括檸檬酸、酒石酸、蘋果酸和富馬酸中的一種或幾種。所述二氧化碳源物質(zhì)包括 碳酸鈉和碳酸氫鈉中的一種或兩種。所述粘合劑包括聚維酮、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、水和乙醇中的 一種或幾種。所述填充劑包括蔗糖、乳糖和甘露醇中的一種或幾種，優(yōu)選甘露醇和蔗 糖。所述崩解劑包括低取代羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉的一種或幾種，優(yōu)選低取代羥丙基甲基纖維素。所述甜味劑包括三氯蔗糖、 糖精鈉、阿司帕坦和甜菊苷中的一種或幾種。所述矯味劑包括果味香精如橙味、菠蘿、 香蕉等等、茶味香精、和清涼型矯味劑中的一種或幾種，所述清涼型矯味劑包括桉葉 油、薄荷醇、薄荷腦和西地腦中的一種或幾種，優(yōu)選西地腦。所述助流劑為微粉硅膠。 所述潤滑劑包括聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一種或兩種。所述含碘泡騰組合物 為片劑或者顆粒的形式。在本實施例中，所述填充劑可以占含碘泡騰組合物重量的5% 55%，所述崩 解劑可以占含碘泡騰組合物重量的0% 4%，所述甜味劑可以占含碘泡騰組合物重量的 0.1% 3%，所述矯味劑可以占含碘泡騰組合物重量的0.1% 8%，所述助流劑可以占 含碘泡騰組合物重量的0 % 1 %，所述潤滑劑可以占含碘泡騰組合物重量的0 % 3 %。下面以五個實施例對本發(fā)明含碘泡騰組合物及其制備方法做進(jìn)一步詳細(xì)的描 述。實施例1 制備含碘泡騰組合物所用原料如下
權(quán)利要求
1.一種含碘泡騰組合物，其特征在于，按重量百分比計包括0.027% 9.0%的西 地碘、20% 45%的酸源物質(zhì)、20% 45%的二氧化碳源物質(zhì)、0.1% 5%的粘合劑、 12% 40%的填充劑和崩解劑中的一種或兩種、以及3% 15%的甜味劑、矯味劑、助 流劑和潤滑劑中的一種或幾種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含碘泡騰組合物，其特征在于，所述酸源物質(zhì)包括檸檬酸、 酒石酸、蘋果酸和富馬酸中的一種或幾種。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含碘泡騰組合物，其特征在于，所述二氧化碳源物質(zhì)包括碳 酸鈉和碳酸氫鈉中的一種或兩種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含碘泡騰組合物，其特征在于，所述粘合劑包括聚維酮、羧 甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、水和乙醇中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含碘泡騰組合物，其特征在于，所述填充劑包括蔗糖、乳糖 和甘露醇中的一種或幾種；所述崩解劑包括低取代羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、羧 甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含碘泡騰組合物，其特征在于，所述甜味劑包括三氯蔗糖、 糖精鈉、阿司帕坦和甜菊苷中的一種或幾種；所述矯味劑包括果味香精、茶味香精和清 涼型矯味劑中的一種或幾種，所述清涼型矯味劑包括桉葉油、薄荷醇、薄荷腦和西地腦 中的一種或幾種；所述助流劑為微粉硅膠；所述潤滑劑包括聚乙二醇4000和聚乙二醇 6000中的一種或兩種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6任一所述的含碘泡騰組合物，其特征在于，所述含碘泡騰組合 物為片劑或者顆粒的形式。
8.—種含碘泡騰組合物的制備方法，其特征在于，該制備方法包括以下步驟步驟一、按重量百分比計取20% 45%的酸源物質(zhì)和10% 28%的填充劑和崩解劑 中的一種或兩種分別粉碎過篩后并混合均勻，再加入0.05% 2.5%的粘合劑制粒；步驟二、按重量百分比計取20% 45%的二氧化碳源物質(zhì)、0.027% 9.0%的西地 碘和2% 12%的填充劑和崩解劑中的一種或兩種分別粉碎過篩后并混合均勻，再加入 0.05% 2.5%的粘合劑制粒；步驟三、將步驟一和步驟二中制得的顆粒與按重量百分比計為3% 15%的甜味 劑、矯味劑、助流劑和潤滑劑中的一種或幾種混合后，直接分劑量包裝或者壓片后包裝 即可制得含碘泡騰組合物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含碘泡騰組合物及其制備方法，所述含碘泡騰組合物按重量百分比計包括0.027％～9.0％的西地碘、20％～45％的酸源物質(zhì)、20％～45％的二氧化碳源物質(zhì)、0.1％～5％的粘合劑、12％～40％的填充劑和崩解劑中的一種或兩種、以及3％～15％的甜味劑、矯味劑、助流劑和潤滑劑中的一種或幾種。本發(fā)明制成的含碘泡騰組合物于水中泡騰分散并溶解后用于飯后漱口，既清除了食物殘渣，使口氣清新、清除牙菌斑，同時由于其對于病毒和細(xì)菌的殺滅作用，可以用于日常清潔口腔，并可輔助治療慢性咽喉炎、口腔潰瘍、慢性牙齦炎、牙周炎，一舉多得，填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白，有廣大的市場前景。
文檔編號A61K8/02GK102008398SQ20091016984
公開日2011年4月13日 申請日期2009年9月4日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月4日
發(fā)明者席紅民, 石靖, 董國明, 龍永鵬 申請人:北京華素制藥股份有限公司