專利名稱：一種用于治療感冒、流感的黃金顆粒及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于治療感冒、流感的黃金顆粒及其
制備方法。本發(fā)明所述黃金顆粒的命名是按國(guó)家有關(guān)規(guī)定取黃芩、金銀花首字而得。
背景技術(shù)：
流感、感冒是常見(jiàn)、多發(fā)且對(duì)人類危害極大的流行性疾病，歷史上最大的一次全球性的流感大爆發(fā)曾導(dǎo)致三千多萬(wàn)人死亡，相當(dāng)于一次世界大戰(zhàn)的死亡人數(shù)。流感的發(fā)生多因流感病毒所致，而當(dāng)今世界上用于治療流感病毒特效藥物卻極少。現(xiàn)有技術(shù)中的西藥類藥物多為減緩病癥的藥物，如普遍使用的解熱鎮(zhèn)痛類藥物雖可對(duì)發(fā)病所引起的發(fā)熱、疼痛、咳嗽等不適癥狀起到減緩作用，但并不能針對(duì)病因起治療作用。近年來(lái)，中國(guó)已批準(zhǔn)了幾種用于治療流感、感冒的新藥，如雙黃連顆粒、感冒清熱顆粒等，由于此類藥物對(duì)流感病毒具有較強(qiáng)的抑制作用，除可減緩癥狀外，并可縮短治愈時(shí)間，起到標(biāo)本兼治的作用，且無(wú)毒副作用，深受患者和醫(yī)務(wù)工作者的歡迎。但與西藥類藥物相比也存在退燒、止痛較慢的不足之處。另外臨床使用的制劑多為粗提制劑，缺乏藥效顯著，有效成分和作用機(jī)理清楚，質(zhì)量可控，劑型先進(jìn)的現(xiàn)代中藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的正是針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處而提供一種有效成分含量高、且處方量小、退燒快、鎮(zhèn)痛效果明顯的用于治療感冒、流感的黃金顆粒及其制備方法。
本發(fā)明的目的可采用以下措施來(lái)實(shí)現(xiàn) 本發(fā)明的用于治療感冒、流感的黃金顆粒包括下述重量比的原料其中黃芩10-40% 、金銀花10-30% 、金蓮花10-25% 、板藍(lán)根10-25%和柴胡10-20%。
本發(fā)明的用于制備黃金顆粒的方法包括以下步驟 a、黃芩加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮并在8(TC時(shí)加入2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)m值至1. 0 2. O，保溫1小時(shí)，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，沉淀后加6 8倍重量比的水，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ra值至7. 0，再加入與氫氧化鈉溶液等量的乙醇，攪拌使溶解，濾過(guò)，濾液用2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)ra值至2. 0， 6(TC保溫30分鐘，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，沉淀用乙醇洗至ra值為7.0，回收乙醇備用；
b、將金銀花、金蓮花、板藍(lán)根和柴胡加8-12倍重量比的水，煎煮2-4次，每次O. 5_2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，在6(TC條件下濃縮至相對(duì)密度為1.02-1. 20，加入濃縮液體積比1-2 %的0. 5% -1. 5%濃度的殼聚糖溶液，攪拌10-30min，放置24h，濾過(guò)，濾液用鹽酸調(diào)pH3-6，靜置12小時(shí)，取上清液用大孔吸附樹脂進(jìn)行純化處理，上柱過(guò)程中，先用2-4倍樹脂柱體積的水洗脫，再用2-4倍樹脂柱體積的30-90%乙醇依次進(jìn)行梯度洗脫，流速均為每小時(shí)2-4倍樹脂柱體積，收集濃度為30%以上乙醇的洗脫部分，減壓回收乙醇，濃縮、干燥備用。 c、將步驟a與步驟b所得物質(zhì)粉碎成細(xì)粉，加入1-2倍重量比的輔料，混勻，制成顆粒，干燥，即得。 本發(fā)明中所述輔料是淀粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、硬脂酸鎂、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯酮、羧甲基淀粉鈉、蔗糖、麥芽糖、甘露醇或木糖醇中的任意一種。 本發(fā)明也可將步驟a與步驟b所得物質(zhì)粉碎成細(xì)粉，加入1-2倍重量比的輔料，混勻后可制成諸如片劑、膠囊劑或丸劑。 本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)不僅具有有效成分含量高、處方量小，可抑制多種流感病毒和抑制多種病菌的功效；同時(shí)本發(fā)明還具有退燒快，鎮(zhèn)痛、止咳效果明顯的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明以下將結(jié)合實(shí)施例做進(jìn)一步闡述。
實(shí)施例1 a、取重量比30X的黃芩加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮并在80°C時(shí)加入2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)ffl值至1. 0 2. 0，保溫1小時(shí)，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，沉淀加6 8倍量水，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ra值至7. 0，再加入與氫氧化鈉溶液等量的乙醇，攪拌使溶解，濾過(guò)，濾液用2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2. 0，6(TC保溫30分鐘，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，沉淀用乙醇洗至ra值為7. 0，回收乙醇備用。
13、取重量比20%的金銀花、18%的金蓮花、17%的板藍(lán)根和15%的柴胡加8倍重量比的水，煎煮2次，每次O. 5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1. 02-1. 20，加入濃縮液體積比1 %的0. 5%濃度的殼聚糖溶液，攪拌10min，放置24h，濾過(guò)，濾液用鹽酸調(diào)PH3，靜置12小時(shí)，取上清液用大孔吸附樹脂進(jìn)行純化處理，上柱過(guò)程中，先用2倍樹脂柱體積的水洗脫，再用2倍樹脂柱體積的30-90%乙醇依次進(jìn)行梯度洗脫，流速均為每小時(shí)2倍樹脂柱體積，收集濃度為30%以上乙醇的洗脫部分，減壓回收乙醇，濃縮、干燥備用。
c、將步驟a與步驟b所得物質(zhì)粉碎成細(xì)粉，加入1倍重量比的輔料，混勻，制成顆粒，干燥，即得。。 所述輔料可以是淀粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、硬脂酸鎂、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯酮、羧甲基淀粉鈉、蔗糖、麥芽糖、甘露醇或木糖醇中的任意一種。
實(shí)施例2 a、取重量比20X的黃芩加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮并在80°C時(shí)加入2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)ffl值至1. 0 2. 0，保溫1小時(shí)，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，沉淀加6 8倍量水，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ra值至7. 0，再加入與氫氧化鈉溶液等量的乙醇，攪拌使溶解，濾過(guò)，濾液用2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2. 0，6(TC保溫30分鐘，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，沉淀用乙醇洗至ra值為7. 0，回收乙醇備用。
b、取重量比30%的金銀花、15%的金蓮花、15%的板藍(lán)根和20%的柴胡加10倍水，煎煮3次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至6(TC時(shí)相對(duì)密度為1. 02-1. 20，加入濃縮液體積比1. 5%的1 %濃度的殼聚糖溶液，攪拌20min，放置24h，濾過(guò)，濾液用鹽酸調(diào)pH5，靜置12小時(shí)，取上清液用大孔吸附樹脂進(jìn)行純化處理，上柱過(guò)程中，先用3倍樹脂柱體積的水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的30-90%乙醇依次進(jìn)行梯度洗脫，流速均為每小時(shí)3倍樹脂柱體積，收集濃度為30%以上乙醇的洗脫部分，減壓回收乙醇，濃縮、干燥備用。 c、將步驟a與步驟b所得物質(zhì)粉碎成細(xì)粉，加入1. 5倍重量比的輔料，混勻，制成
顆粒，干燥，即得。。 所述輔料可以是淀粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、硬脂酸鎂、羥丙基纖維素、羥丙基 甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯酮、羧甲基淀粉鈉、蔗糖、麥芽糖、甘露醇或木糖 醇中的任意一種。
實(shí)施例3 a、取重量比40X的黃芩加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并 煎液，濾過(guò)，濾液濃縮并在80°C時(shí)加入2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)ffl值至1. 0 2. 0，保溫1小 時(shí)，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，沉淀加6 8倍量水，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ra值至7. 0，再加入 與氫氧化鈉溶液等量的乙醇，攪拌使溶解，濾過(guò)，濾液用2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)PH值至2. 0， 6(TC保溫30分鐘，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，沉淀用乙醇洗至ra值為7. 0，回收乙醇備用。
b、取重量比10%的金銀花、25%的金蓮花、10%的板藍(lán)根和15%的柴胡加12倍 水，煎煮4次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至60°C時(shí)相對(duì)密度為1. 02-1. 20，加入濃縮 液體積比2 %的1. 5 %濃度的殼聚糖溶液，攪拌30min，放置24h，濾過(guò)，濾液用鹽酸調(diào)pH6，靜 置12小時(shí)，取上清液用大孔吸附樹脂進(jìn)行純化處理，上柱過(guò)程中，先用4倍樹脂柱體積的水 洗脫，再用4倍樹脂柱體積的30-90%乙醇依次進(jìn)行梯度洗脫，流速均為每小時(shí)4倍樹脂柱 體積，收集濃度為30%以上乙醇的洗脫部分，減壓回收乙醇，濃縮、干燥備用。
c、將步驟a與步驟b所得物質(zhì)粉碎成細(xì)粉，加入2倍重量比的輔料，混勻，制成顆 粒，干燥，即得。。 所述輔料可以是淀粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、硬脂酸鎂、羥丙基纖維素、羥丙基 甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯酮、羧甲基淀粉鈉、蔗糖、麥芽糖、甘露醇或木糖 醇中的任意一種。 本發(fā)明的藥品經(jīng)藥理試驗(yàn)證明 對(duì)鮮啤酒酵母及2，4_ 二硝基苯酚致大鼠發(fā)熱，本品均能明顯降低實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體溫； 能抑制由二甲苯引起的小鼠耳殼腫脹及磷酸組胺引起的腹部皮膚毛細(xì)血管通透性增高，有 明顯的抗炎作用。體外抑菌實(shí)驗(yàn)顯示，本品對(duì)金黃色葡萄球菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、福氏志 賀菌、綠膿桿菌、變形桿菌均有明顯的抑制作用。對(duì)流感病毒A、 B及變株、上呼吸道合胞病 毒、腺病毒、薩柯奇，艾可病毒、傳染性腮腺炎病毒、流行型帶狀皰疹病毒等，均有明顯的抗 病毒和抑制作用。本品具有良好的鎮(zhèn)痛和止咳作用。
權(quán)利要求
一種用于治療感冒、流感的黃金顆粒，其特征在于它包括下述重量比的原料其中黃芩10-40％、金銀花10-30％、金蓮花10-25％、板藍(lán)根10-25％和柴胡10-20％。
2. —種用于權(quán)利要求1所述的黃金顆粒的制備方法，其特征在于所述方法包括以下步驟a、 黃芩加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮并 在80°C時(shí)加入2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)ffl值至1. 0 2. 0，保溫1小時(shí)，靜置12小時(shí)，濾過(guò)， 沉淀后加6 8倍重量比的水，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)ra值至7. O，再加入與氫氧化鈉 溶液等量的乙醇，攪拌使溶解，濾過(guò)，濾液用2mol/L鹽酸溶液調(diào)節(jié)ra值至2. 0，6(TC保溫30分鐘，靜置12小時(shí)，濾過(guò)，沉淀用乙醇洗至ra值為7. 0，回收乙醇備用；b、 將金銀花、金蓮花、板藍(lán)根和柴胡加8-12倍重量比的水，煎煮2-4次，每次0. 5-2小 時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，在6(TC條件下濃縮至相對(duì)密度為1. 02-1. 20，加入濃縮液體積比1-2% 的0. 5% -1. 5%濃度的殼聚糖溶液，攪拌10-30min，放置24h，濾過(guò)，濾液用鹽酸調(diào)pH3_6，靜 置12小時(shí)，取上清液用大孔吸附樹脂進(jìn)行純化處理，上柱過(guò)程中，先用2-4倍樹脂柱體積的 水洗脫，再用2-4倍樹脂柱體積的30-90%乙醇依次進(jìn)行梯度洗脫，流速均為每小時(shí)2-4倍 樹脂柱體積，收集濃度為30%以上乙醇的洗脫部分，減壓回收乙醇，濃縮、干燥備用。c、 將步驟a與步驟b所得物質(zhì)粉碎成細(xì)粉，加入1-2倍重量比的輔料，混勻，制成顆粒， 干燥，即得。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的黃金顆粒的制備方法，其特征在于所述輔料是淀粉、乳糖、 糊精、微晶纖維素、硬脂酸鎂、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯 吡咯酮、羧甲基淀粉鈉、蔗糖、麥芽糖、甘露醇或木糖醇中的任意一種。
4. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的黃金顆粒的制備方法，其特征在于將步驟a與步驟b所得 物質(zhì)粉碎成細(xì)粉，加入1-2倍重量比的輔料，混勻后可制成諸如片劑、膠囊劑或丸劑。
全文摘要
一種用于治療感冒、流感的黃金顆粒及其制備方法，其特征在于它包括下述重量比的原料其中黃芩10-40％、金銀花10-30％、金蓮花10-25％、板藍(lán)根10-25％和柴胡10-20％。本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)不僅具有有效成分含量高、處方量小，可抑制多種流感病毒和抑制多種病菌的功效；同時(shí)本發(fā)明還具有退燒快，鎮(zhèn)痛、止咳效果明顯的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P31/16GK101698005SQ20091017270
公開日2010年4月28日 申請(qǐng)日期2009年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月25日
發(fā)明者張志平, 邢文清, 郭中華 申請(qǐng)人:河南太龍藥業(yè)股份有限公司