專利名稱：一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物，進一步是治療結(jié)腸炎的藥物，特別是治療潰瘍性結(jié)腸炎的中藥
或中西藥合劑。
背景技術(shù)：
潰瘍性結(jié)腸炎又稱慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎，病變多位于直腸和乙狀結(jié)腸，也 可蔓延到降結(jié)腸，甚至整個結(jié)腸。臨床整個癥狀為腹瀉、膿血便、腹痛和里急后重。現(xiàn)代醫(yī) 學認為是自身細胞免疫異常，導致粘膜被破壞，或由于精神因素導致大腦皮質(zhì)活動障礙，植 物神經(jīng)功能紊亂而產(chǎn)生腸道運動亢進，腸血管平滑肌痙攣收縮，組織缺血，毛細血管通透性 增加，從而形成腸粘膜的炎癥、糜爛及潰瘍。 結(jié)腸炎病程長、頑固、易復發(fā)，治療相當棘手，已被世界衛(wèi)生組織列為現(xiàn)代難治病 之一，近年來呈逐漸上升的趨勢。目前，西醫(yī)治療潰瘍性結(jié)腸炎的直腸炎主要有磺胺類、抗 生素類、激素類、免疫抑制劑等幾類藥物，上述藥物通過長期藥效試驗及臨床試驗均證明具 有可靠的治療效果，但大多毒性大、副作用多，如口服磺胺類藥物常有惡心嘔吐、頭疼、全身 不適等癥狀，或引起白細胞減少、關(guān)節(jié)疼、皮疹、蛋白尿等；抗生素藥物口服易導致胃腸道剌 激癥狀，靜脈用藥副作用大；免疫抑制劑對骨髓造血功能的影響較大，在用藥過程中應定期 復查骨髓象。 因此，尋求具有治療效果好，不良反應少的中藥或中西藥合劑就顯得十分迫切和 需要，積極開展這方面的研究具有重要的應用價值和臨床指意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是針對現(xiàn)有藥物治療中存在的缺陷，提供一種標本兼治、藥效迅 速、安全可靠、治療效果佳的治療潰瘍性結(jié)腸炎、直腸炎的藥物。 本發(fā)明的目的是通過以下方案實現(xiàn)的一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征在 于a選取以下重量的原料人工牛黃3 5克、冰片1. 5 2. 5克、珍珠19 27克、象牙 屑19 27克、青黛88 100克、壁錢13 19克；研粉，過篩，混合，形成混合粉劑A ;b慶 大霉素4 8萬單位、甲硝唑(含量0. lg)液30 50ml混合形成慶甲液(即取慶大霉素 與甲硝唑混合液之意)，取混合粉劑A百分之一，溶入該液為藥液。 制作時將人工牛黃、冰片、珍珠、象牙屑、青黛、壁錢(炭)粉碎成細粉，過100目 篩，混勻，消毒，即得混合粉劑A ;將混合粉劑A、慶大霉素、甲硝唑液分別放置；使用時，按比 例(百分之一)將混合粉劑A臨時加入慶大雷素、甲硝唑液，制成藥液，用以保留灌腸。也 可以按比例將混合粉劑A、慶大霉素、甲硝唑液直接混合成藥液。
本發(fā)明可以進一步通過以下方案實現(xiàn)
混合粉劑A中 優(yōu)選方案為人工牛黃3. 5 4. 5克、冰片1. 8 2. 2克、珍珠21 25克、象牙屑 21 25克、青黛91 97克、壁錢(炭)14 18克。
最佳方案為人工牛黃4克、冰片2克、珍珠23克、象牙屑23克、青黛94克、壁錢 (炭)16克。 混合粉劑A中還可以包括黃連素粉(或黃連片)7 13克。 慶大霉素指粉、甲硝唑指粉(也可是片劑加工而成的粉，有效成份含量與液體含
量相同)，加蒸餾水30 50ml混合形成慶甲液，取混合粉劑A百分之一，溶入該液為藥液。 混合粉劑A(可以包括黃連素粉，也可以不包括黃連素粉)與慶大霉素粉、甲硝唑
片混合制成散劑或膠囊或栓劑之一種。 本發(fā)明還可以進一步通過以下方案實現(xiàn) b工序由以下方案取代取黃連10 15克、黃芪10 15克、黃柏10 15克，加 水100 200ml煎25 35分鐘，濾渣，為三黃液(即取黃連、黃芪、黃柏混合液之意)，取該 液30 50ml ;將混合粉劑A百分之一，溶于該液成藥液。用以保留灌腸；也可以采用以下
方法處理將混合粉劑A、三黃液分別放置；使用時，再將混合粉劑A按比例加入三黃液，制
成藥液。將該藥液也可制成湯劑或液體劑。 保留a工序，取消b工序，將黃連10 15克、黃芪10 15克、黃柏10 15克， 加水100 200ml煎25 35分鐘，濾渣，為三黃液；再取a工序中的混合粉劑A的百分之 一，加入三黃液，煎l 5分鐘，取藥汁30 50ml，成藥液。用以保留灌腸。
其中，黃連、黃芪、黃柏的優(yōu)選方案是黃連11 14克、黃芪11 14克、黃柏11 14克。 使用方法以上配方為成人一次用量。使用本方制成的中西藥混合藥液保留灌腸， 每天一次，10次為一個療程。每個療程間隔3 7天，可再用下一個療程。 一般1 2個療 程臨床癥狀就能基本消失。之后，再使用3 5個療程，鞏固療效，以防止復發(fā)。
本發(fā)明的配置機理人工牛黃、冰片，清熱解毒消腫；青黛，瀉熱利咽、涼血止痛； 珍珠、象牙屑，助青黛捕毒清熱、化腐生??；壁錢(炭)，清熱解毒，涼血止痛；黃連，清熱燥 濕，瀉火解毒，用于濕熱痞滿，瀉痢，血熱吐衄，癰腫疔瘡，濕疹濕瘡；黃芪，補氣固表，利尿托 毒，排膿，斂瘡生肌，補血，提升中氣，增強機體抵抗力；黃柏，清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療 瘡；慶大雷素、甲硝唑，抗菌消炎。黃連素片、黃連素粉抗菌藥，用于痢疾桿菌所致的腸道感 染。本發(fā)明的諸藥配伍具有清熱解毒、涼血止血、化腐生肌、提升中氣、抗菌消炎、增強機體 抵抗力等功效。 本發(fā)明的有益效果是用該藥采用灌腸的方法，治療潰瘍性結(jié)腸炎、直腸炎，藥物
直達病所，可提高腸內(nèi)局部血藥濃度，且避免了肝臟的首過效應，防止或減少藥物在肝臟被
破壞以及胃腸消化液、消化酶對藥物的破壞，藥物的利用度得到了充分發(fā)揮，更好的達到了
清熱解毒、涼血止血、化腐生肌、抗菌消炎，使局部充血、水腫較快恢復，局部潰瘍糜爛的愈
合，從而達到治療目的。本發(fā)明藥物，標本兼治、藥效迅速、安全可靠、療效較佳。以156例
臨床試驗表明，有效率達100%。
試驗資料 1、主治潰瘍性結(jié)腸炎。 2、病例統(tǒng)計治療156例中，男性108例、女性48例，年齡分布為30歲以下56例， 31 40歲36例，41 50歲32例，50 60歲20例，60歲以上12例，最大年齡63歲，最 小年齡20歲。
3、治療方法每晚臨睡前灌腸一次。IO次為一個療程。每個療程間隔3 7天， 可再用下一個療程。
4、禁忌癥服藥期間，忌食生冷、辛辣油膩、不易消化的食品，不要用冷水洗澡。孕
婦禁用，對本品過敏者禁用。
5、療效評定標準 顯效膿血便消失，腹痛消失，大便恢復正常。好轉(zhuǎn)膿血便減少，腹痛減輕，腹瀉 次數(shù)減少。無效達不到好轉(zhuǎn)目標者。
6、治療效果最短66天，最長180天，用藥顯效86例，占55. 13% ，好轉(zhuǎn)70例，占44. 87% ，無效 0例，總有效率100%。
7、典型病例介紹 (1)張某某，男，36歲，家住河南省滑縣焦虎鄉(xiāng)，反復發(fā)作腹痛、腹瀉、膿血便3個月 后，于2007年3月到安陽市人民醫(yī)院做結(jié)腸鏡檢查，內(nèi)鏡報告所見乙狀結(jié)腸下段黏膜充血、 水腫，黏膜下血管網(wǎng)消失，內(nèi)有散在潰瘍糜爛灶、診斷為潰瘍性結(jié)腸炎。經(jīng)用上述治療方案 灌腸，l個療程后，膿血便基本消失。治療2個療程，臨床癥狀消失。為鞏固療效，又用3個 療程，至今未復發(fā)。 (2)魏某某，女，52歲，家住河南省延津縣豐莊。2008年6月得病，開始表現(xiàn)為下 墜、偶爾血便，按內(nèi)痔治療兩周，病情逐漸加重，轉(zhuǎn)成膿血便每天2 3次。之后到省醫(yī)院做 結(jié)腸鏡檢查，發(fā)現(xiàn)直腸粘膜散在充血水腫，有點片狀的糜爛及出血點，診斷為直腸炎。用本 藥灌腸治療，2個療程臨床癥狀全部消失。后又鞏固治療4個療程，至今未見復發(fā)。
(3)周某某，女，46歲，家住河南省滑縣道口鎮(zhèn)東關(guān)，2009年3月發(fā)病，大便次數(shù)多， 便后滴血，偶爾腹痛、粘液樣便。按內(nèi)痔治療一個月無效，轉(zhuǎn)為膿血便，切次數(shù)愈來愈多，出 現(xiàn)明顯乏力，貧血。5月在安陽市人民醫(yī)院做結(jié)腸鏡檢查，見直腸粘膜散在片狀糜爛灶，病灶 周圍粘膜充血水腫，診斷為直腸炎。用本藥灌腸，2個療程后，臨床癥狀完全消失。之后又鞏 固用藥4個療程，現(xiàn)在身體一切正常。
具體實施例方式以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步敘述 實施例1 :a選取人工牛黃3. 5克、冰片1. 8克、珍珠21克、象牙屑21克、青黛91 克、壁錢(炭)14克；研粉，過篩，混合，形成混合粉劑A ;b取混合粉劑A百分之一，加入慶大 霉素4萬單位、甲硝唑液30ml溶為藥液。將人工牛黃、冰片、珍珠、象牙屑、青黛、壁錢(炭) 粉碎成細粉，過IOO目篩，混勻，經(jīng)消毒(紫外線消毒，各實施例相同)，即得混合粉劑A;將 混合粉劑A、慶大霉素、甲硝唑液分別放置；使用時，再將混合粉劑A臨時加入慶大雷素、甲 硝唑液，制成藥液，用以保留灌腸。 實施例2 :a選取人工牛黃4. 5克、冰片2. 2克、珍珠25克、象牙屑25克、青黛97 克、壁錢18克；研粉，過篩，混合，形成混合粉劑A ;b取混合粉劑A百分之一，加入慶大霉素 8萬單位、甲硝唑液50ml溶為藥液。將人工牛黃、冰片、珍珠、象牙屑、青黛、壁錢(炭)粉碎 成細粉，過IOO目篩，經(jīng)消毒，混勻，即得混合粉劑A ;將混合粉劑A、慶大霉素、甲硝唑液分別 放置；使用時，再將混合粉劑A臨時加入慶大雷素、甲硝唑液，制成藥液，用以保留灌腸。
實施例3 :a選取人工牛黃3克、冰片1. 5克、珍珠19克、象牙屑19克、青黛88 克、壁錢(炭)13克；研粉，過篩，混合，形成混合粉劑A ;b取黃連10克、黃芪10克、黃柏10 克，粉碎，加水120ml煎30 40分鐘，取藥汁40ml，取混合粉劑A百分之一，溶于該藥汁，形 成藥液，用以保留灌腸。 實施例4 :a選取人工牛黃5克、冰片2. 5克、珍珠27克、象牙屑27克、青黛100 克、壁錢(炭)19克；研粉，過篩，混合，形成混合粉劑A ;b取黃連15克、黃芪15克、黃柏15 克，粉碎，加水200ml煎30 40分鐘，取藥汁50ml，取混合粉劑A百分之一，溶于該藥汁，形 成藥液，用以保留灌腸。 實施例5 :a選取人工牛黃5克、冰片2. 5克、珍珠27克、象牙屑27克、青黛100 克、壁錢(炭)19克；研粉，過篩，混合，形成混合粉劑A ;取黃連15克、黃芪15克、黃柏15 克，粉碎，加水200ml煎30 40分鐘，濾渣，取混合粉劑A百分之一，加入三黃液，煎1 5 分鐘，取藥汁50ml，形成藥液，用以保留灌腸。
權(quán)利要求
一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于a選取以下重量的原料人工牛黃3～5克、冰片1.5～2.5克、珍珠19～27克、象牙屑19～27克、青黛88～100克、壁錢13～19克；研粉，過篩，混合，形成混合粉劑A；b慶大霉素4～8萬單位、甲硝唑液30～50ml混合形成慶甲液，取混合粉劑A百分之一，溶入該液為藥液。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于慶大霉素指粉、 甲硝唑指粉，加蒸餾水30 50ml混合形成慶甲液，取混合粉劑A百分之一，溶入該液為藥 液。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于混合粉劑A中還包括黃連素粉7 13克。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于混合 粉劑A與慶大霉素粉、甲硝唑粉混合制成散劑或膠囊或栓劑之一種。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于將混合粉劑A、 慶大霉素、甲硝唑液分別放置；使用時，按比例將混合粉劑A臨時加入慶大雷素、甲硝唑液， 制成藥液。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于b工序由以下方 案取代取黃連10 15克、黃芪10 15克、黃柏10 15克，加水100 200ml煎25 35分鐘，濾渣，為三黃液，取該液30 50ml ;將混合粉劑A百分之一，溶于該液成藥液。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于保留a工序，取 消b工序，將黃連10 15克、黃芪10 15克、黃柏10 15克，加水100 200ml煎25 35分鐘，濾渣，為三黃液；再取a工序中的混合粉劑A的百分之一，加入三黃液，煎1 5分 鐘，取藥汁30 50ml，成藥液。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于將混合粉劑A、 三黃液分別放置；使用時，再將混合粉劑A按比例加入三黃液，制成藥液。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于原料的組份為 人工牛黃4克、冰片2克、珍珠23克、象牙屑23克、青黛94克、壁錢16克。
10. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，其特征在于將最終藥液制 成湯劑或液體劑。
全文摘要
一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物，涉及治療結(jié)腸炎的藥物，a選取以下重量的原料人工牛黃3～5克、冰片1.5～2.5克、珍珠19～27克、象牙屑19～27克、青黛88～100克、壁錢13～19克；研粉，過篩，混合，形成混合粉劑A；b慶大霉素4～8萬單位、甲硝唑液30～50ml混合形成慶甲液，取混合粉劑A百分之一，溶入該液為藥液。本發(fā)明的有益效果是用該藥采用灌腸的方法，治療潰瘍性結(jié)腸炎、直腸炎，藥物直達病所，可提高腸內(nèi)局部血藥濃度，且避免了肝臟的首過效應，防止或減少藥物在肝臟被破壞以及胃腸消化液、消化酶對藥物的破壞，藥物的利用度得到了充分發(fā)揮。本發(fā)明藥物，標本兼治、藥效迅速、安全可靠、療效較佳。以156例臨床試驗表明，有效率達100％。
文檔編號A61K36/315GK101708203SQ20091017279
公開日2010年5月19日 申請日期2009年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月30日
發(fā)明者劉建方, 周景梅, 李青春, 趙新運 申請人:周景梅