專利名稱：一種新型硬膏藥的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種外用制劑，具體地說(shuō)是涉及制備臨床應(yīng)用中任何一種中藥配方的一種新型硬膏藥的制備方法。
背景技術(shù)：
由于傳統(tǒng)的黑膏藥含鉛的緣故，被陸續(xù)淘汰。許多前身是黑膏藥的配方，又積極投胎于橡皮膏，但仍擺脫不了久用對(duì)皮膚的刺激，最常見(jiàn)的是剝離反應(yīng)，能使皮膚出現(xiàn)環(huán)形紅斑。為了解決這個(gè)難題，又出現(xiàn)了貴州神帖之類的膏帖。這些膏藥的本身雖然對(duì)皮膚無(wú)刺激，但它依賴于膠布帖將膏劑固定在所貼部位。膠布固定在皮膚上，對(duì)皮膚同樣產(chǎn)生刺激，不能長(zhǎng)期連續(xù)使用。
ZL01135909.9所公開(kāi)的無(wú)鉛膏藥及其制備方法，雖然解決了傳統(tǒng)黑膏藥含鉛所存在的弊端，但它還存在以下不足
1、 膏藥加工時(shí)，濃縮液中的淀粉、纖維素接觸到鍋底便產(chǎn)生糊狀物，影響膏藥的純度；
2、 膏藥外貼時(shí)，由于膏藥的封包作用，膏藥和水產(chǎn)生水合反應(yīng)，膏藥面形成豆腐渣樣改變，影響治療效果；
3、 由于膏藥硬度大，膏藥周邊對(duì)皮膚產(chǎn)生物理刺激，使膏藥所貼部位出現(xiàn)環(huán)行紅斑而發(fā)生瘙癢；
4、 由于冬夏溫度差異大，生產(chǎn)出來(lái)的膏帖受季節(jié)的影響大，不利于商品生產(chǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題，是提供一種能制備出臨床中任何一種配方的膏帖，其在膏藥加工過(guò)程中，藥效不易被破壞，膏藥純度好， 一帖膏藥能反復(fù)使用多次仍能保持原有藥效，長(zhǎng)期使用對(duì)皮膚無(wú)刺激的一種新型硬膏藥的制備方法。
其技術(shù)方案是 一種新型硬膏藥的制備方法，以植物油、松香、蜂蠟為基質(zhì)，沒(méi)食子酸丙脂為抗氧化劑，中藥為原料；
制備新型黑膏藥的各原料重量組份植物油1公斤，松香10—12公斤，蜂蠟1公斤，沒(méi)食子酸丙脂0.01—0.02公斤，中藥原料0.5—3公斤；其中的中藥原料為精料藥，也可以是粗料藥用水煎煮或用乙醇浸泡后的
提取物，還可以精料藥粗料兩者同時(shí)都有；其特征在于
1) 當(dāng)中藥原料單純?yōu)榫纤帟r(shí)，精料藥粉細(xì)、過(guò)篩，松香、植物油、
蜂蠟放鍋內(nèi)加熱融化，再加溫"煉油"，當(dāng)溫度升至320度時(shí)，"滴水成珠"，
即告煉油成功，離火，向膏內(nèi)噴灑水滴，去"火毒"，去完"火毒"，待膏
溫降至70—80度時(shí)，將中藥原料和沒(méi)食子酸丙脂摻進(jìn)膏內(nèi)，攪勻，制成膏帖;
2) 當(dāng)中藥原料單純?yōu)榇至纤帟r(shí)，粗料藥用水煎煮提取或用乙醇浸泡提取，提取液濃縮、干燥、粉細(xì)、過(guò)篩，松香、植物油、蜂蠟放鍋內(nèi)加熱融化，再加溫"煉油"，當(dāng)溫度升至320度時(shí)，"滴水成珠"，即告煉油成功，離火，向膏內(nèi)噴灑水滴，去"火毒"，去完"火毒"，待膏溫降至70—80度時(shí)，將中藥原料和沒(méi)食子酸丙脂摻進(jìn)膏內(nèi)，攪勻，制成膏帖；
3 )當(dāng)中藥原料是粗料藥、精料藥兩者同時(shí)都有時(shí)，精料藥粉細(xì)、過(guò)篩，粗料藥用乙醇浸泡提取或用水煎煮提取，提取液濃縮、干燥、粉細(xì)、過(guò)篩，松香、植物油、蜂蠟放鍋內(nèi)加熱融化，再加溫"煉油"，當(dāng)溫度升至320度時(shí)，"滴水成珠"，即告"煉油"成功，離火，向膏內(nèi)噴灑水滴，去"火毒"，去完"火毒"，待膏溫降至70—80度時(shí)，將中藥原料和沒(méi)食子酸丙脂摻進(jìn)膏內(nèi)，攪勻，制成膏帖；
本發(fā)明所提供的新型硬膏藥，與ZL01135909.9的無(wú)鉛膏藥相比較具有以下顯著優(yōu)點(diǎn)
1、 本配方中的蜂蠟，能大大降低膏藥的韌性，消除松香對(duì)皮膚產(chǎn)生的物理刺激；
2、 膏藥基質(zhì)通過(guò)高溫?zé)捰偷募庸し椒?，使基質(zhì)產(chǎn)生氧化、聚合反應(yīng)，增強(qiáng)膏藥的粘稠性，避免膏藥在使用時(shí)所出現(xiàn)的水合反應(yīng)，保持了膏藥對(duì)皮膚的吸附力和藥物的透皮效果。也改變了膏藥對(duì)溫度差異的適應(yīng)性。 一種配方也能適宜春夏秋冬四季的使用，有利于商品生產(chǎn)；
3、 膏藥在加工時(shí)，摻合抗氧化劑沒(méi)食子酸丙脂，使膏藥的壽命增加，效期延長(zhǎng)；
4、 粗料藥通過(guò)預(yù)先低溫加工，制得精細(xì)粉，摻進(jìn)基質(zhì)內(nèi)攪勻，制出的膏藥純度高、質(zhì)量好。本發(fā)明和中成藥1996年第12期刊登的"狀筋活血膏工藝的改進(jìn)"所提供的技術(shù)，雖然它們構(gòu)成的基質(zhì)元素基本相同，但它們的配比和加工方法不
同，卻帶來(lái)了兩種不同的技術(shù)效果 一是在以松香為主體的膏藥基質(zhì)內(nèi)，松香為增稠劑，植物油為軟化劑。由于它們的配比不同，使得它們制出的膏藥
有老嫩之分。這與用水和米煮粥、煮飯是一個(gè)道理。要煮飯水的比例要??；要煮粥，水的比例要大，而且比例都要適當(dāng)。"壯筋活血膏制劑工藝的改進(jìn)"所提供的膏藥基質(zhì)配方是松香1000克，植物油200克，蜂蠟150克，也就是說(shuō)松香香油蜂蠟=5:1:1.5。本技術(shù)所提供的基質(zhì)配方是松香10—12公斤，植物油1公斤，蜂蠟1公斤，也就是說(shuō)松香植物油蜂蠟=10_12:
h 1。本技術(shù)和"狀筋活血膏制劑工藝的改進(jìn)"的技術(shù)相比是一個(gè)由量變到質(zhì)變，也就是說(shuō)由軟膏變成了硬膏，使得本技術(shù)在臨床運(yùn)用中更靈活、更方
便；同時(shí)，由于硬膏藥具有封包作用，使得本技術(shù)產(chǎn)生的療效更好；二是"壯筋活血膏制劑工藝的改進(jìn)"，所提供的中藥和基質(zhì)組合方式是將重要摻進(jìn)基質(zhì)內(nèi)，再繼續(xù)加熱煉至"滴水成珠"。要達(dá)到"滴水成珠"的狀態(tài)，膏溫必須接近320度。本技術(shù)所提供的中藥和基質(zhì)組合方式是藥料預(yù)先低溫加工好，侯膏溫降至70—80度時(shí)將藥料投放膏內(nèi)。中藥和基質(zhì)兩種組合方式，產(chǎn)生兩種技術(shù)效果。即一種是低溫下組合，藥效損失小，另一種是膏溫下組合，藥效損失大。
本技術(shù)與橡皮膏及其近時(shí)期問(wèn)世的膏帖相比，其優(yōu)點(diǎn)在于
1、 新型硬膏藥不含鉛，長(zhǎng)期使用對(duì)皮膚無(wú)刺激。
2、 一種膏藥能反復(fù)連續(xù)使用多次，仍保持原有藥效，極大的發(fā)揮了膏藥的利用率；
3、 新型硬膏藥只需自身的粘性就能吸附住皮膚，不需借助膠布固定，避免膠布帖對(duì)皮膚的刺激。
4、 新型硬膏藥是一種硬膏藥，具有封包治療作用，能使角質(zhì)松解，增強(qiáng)藥物的透皮吸收，提高治療效果；
5、 使用時(shí)，散發(fā)出的芳香味較為濃厚。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例l。稱取麻油l公斤，松香10公斤，蜂蠟1公斤，沒(méi)食子酸丙脂0.01公斤，中藥粗料藥提取物0.5公斤；生產(chǎn)方法如下1、 中藥粗料藥的提取，粗料藥的提取方法是水煎煮提取或酒精浸泡提取，
提取液經(jīng)過(guò)濃縮、干燥、粉細(xì)；
2、 松香打碎；
3、 先將松香、蜂蠟、麻油放入鍋內(nèi)，加熱融化，繼續(xù)加溫至320度，達(dá)到"滴水成珠"時(shí)即離火，向鍋內(nèi)噴撒水滴去"火毒"，去火毒結(jié)束后，待膏溫降到70—80度時(shí)，把粗料藥的提取物摻進(jìn)膏內(nèi)，再投放沒(méi)食子酸丙脂，共攪勻，按不同的規(guī)格攤貼到膏藥布上，即得新型硬膏藥。
實(shí)施例2。稱取花生油1公斤，松香1公斤，蜂蠟1公斤，沒(méi)食子酸丙脂0.015公斤，粗料藥提取物、精料藥2公斤；生產(chǎn)方法如下
1、 粗料藥用酒精浸泡提取，提取液經(jīng)過(guò)濃縮、干燥、和精料藥分別研細(xì)、過(guò)篩；
2、 松香打碎；
3、 松香、蜂蠟、花生油放入鍋內(nèi)，加熱融化，繼續(xù)加溫至320度，達(dá)到"滴水成珠"時(shí)即離火，向鍋內(nèi)噴撒水滴去"火毒"，去火毒結(jié)束后，待膏
溫降到70—80度左右時(shí)，把中藥料掾進(jìn)膏內(nèi)，再投放沒(méi)食子酸丙脂，共攪勻，按不同的規(guī)格攤貼到膏藥布上，即得新型硬膏藥。
實(shí)施例3。稱取桐油l公斤，松香12公斤，蜂蠟1公斤，沒(méi)食子酸丙脂0.02公斤，精料藥3公斤；
生產(chǎn)方法如下
1、 精料藥研細(xì)過(guò)篩；
2、 松香打碎；
3、 先將松香、蜂蠟、桐油放入鍋內(nèi)，加熱融化，繼續(xù)加溫至320度，達(dá)到"滴水成珠"時(shí)即離火，向鍋內(nèi)噴撒水滴去"火毒"，去火毒結(jié)束后，，待膏溫降到70—80度時(shí)，把精料藥摻進(jìn)膏內(nèi)，再投放沒(méi)食子酸丙脂，共攪勻，按不同的規(guī)格攤貼到膏藥布上，即得新型硬膏藥。
新型硬膏藥的使用方法是選擇適當(dāng)型號(hào)的膏帖，用火烘軟，貼到患部或相應(yīng)的穴位上。
權(quán)利要求
1、一種新型硬膏藥的制備方法，以植物油、松香、蜂蠟為基質(zhì)，沒(méi)食子酸丙脂為抗氧化劑，中藥為原料；制備新型硬膏藥的各原料重量組份植物油1公斤，松香10-12公斤，蜂蠟1公斤，沒(méi)食子酸丙脂0.01-0.02公斤，中藥原料0.5-3.5公斤；其中的中藥原料為精料藥，也可以是粗料藥用水煎煮或用乙醇浸泡后的提取物，還可以精料藥粗料兩者同時(shí)都有；其特征在于1)當(dāng)中藥原料單純?yōu)榫纤帟r(shí)，精料藥粉細(xì)、過(guò)篩，松香、植物油、蜂蠟放鍋內(nèi)加熱融化，再加溫“煉油”，當(dāng)溫度升至320度時(shí)，“滴水成珠”，即告煉油成功，離火，向膏內(nèi)噴灑水滴，去“火毒”，去完“火毒”，待膏溫降至70-80度時(shí)，將中藥原料和沒(méi)食子酸丙脂摻進(jìn)膏內(nèi)，攪勻，制成膏帖；2)當(dāng)中藥原料單純?yōu)榇至纤帟r(shí)，粗料藥用水煎煮提取或用乙醇浸泡提取，提取液濃縮、干燥、粉細(xì)、過(guò)篩，松香、植物油、蜂蠟放鍋內(nèi)加熱融化，再加溫“煉油”，當(dāng)溫度升至320度時(shí)，“滴水成珠”，即告煉油成功，離火，向膏內(nèi)噴灑水滴，去“火毒”，去完“火毒”，待膏溫降至70-80度時(shí)，將中藥原料和沒(méi)食子酸丙脂摻進(jìn)膏內(nèi)，攪勻，制成膏帖；3)當(dāng)中藥原料是粗料藥、精料藥兩者同時(shí)都有時(shí)，精料藥粉細(xì)、過(guò)篩，粗料藥用乙醇浸泡提取或用水煎煮提取，提取液濃縮、干燥、粉細(xì)、過(guò)篩，松香、植物油、蜂蠟放鍋內(nèi)加熱融化，再加溫“煉油”，當(dāng)溫度升至320度時(shí)，“滴水成珠”，即告“煉油”成功，離火，向膏內(nèi)噴灑水滴，去“火毒”，去完“火毒”，待膏溫降至70-80度時(shí)，將中藥原料和沒(méi)食子酸丙脂摻進(jìn)膏內(nèi)，攪勻，制成膏帖。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)的是一種新型硬膏藥的制備方法。它是由松香、蜂蠟、植物油組合在一起，經(jīng)過(guò)高溫“煉油”加工制成基質(zhì)。再把中藥原料通過(guò)提取、精細(xì)加工后摻進(jìn)基質(zhì)內(nèi)，同時(shí)加入抗氧化劑沒(méi)食子酸丙酯攪勻，制成新型硬膏藥。制出新型硬膏藥的顏色接近于傳統(tǒng)的黑膏藥，其形態(tài)和作用機(jī)理與傳統(tǒng)的黑膏藥基本相同。能利用其方法制備出臨床中任何一種配方的膏藥來(lái)。一帖膏藥能反復(fù)使用多次仍保持原有藥效，長(zhǎng)期使用對(duì)皮膚無(wú)刺激，是內(nèi)病外治的好劑型，適合廠家進(jìn)行商品生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/00GK101658535SQ200910185128
公開(kāi)日2010年3月3日 申請(qǐng)日期2009年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月29日
發(fā)明者薛弘揚(yáng) 申請(qǐng)人:合肥新中醫(yī)學(xué)研究中心