專利名稱：：一種治療咳嗽病的中藥有效部位組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及制藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療咳嗽病的中藥有效部位組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：咳嗽是人類的常見病和多發(fā)病，是人呼吸系統(tǒng)疾病最常見的癥狀之一，尤其是常因反復(fù)感染而經(jīng)?？人?，如不及時(shí)治療，極易引起支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染，影響患者的身心健康和生活學(xué)習(xí)。此外，小兒臟腑嬌嫩，一方面抵御外邪的能力低，極易患咳嗽；另一方面，由于小兒各臟器的功能不完善，對藥物極為敏感，因此，兒童患咳嗽后在藥物的選擇與使用方面需非常慎重。再者，患有咳嗽的病人通常會(huì)由于咳嗽氣喘，導(dǎo)致夜間無法入睡，從而產(chǎn)生失眠、心悸等癥狀，因此，迫切需要在止咳的同時(shí)可以治療失眠、心悸等癥的止咳藥。目前，雖然用于治療咳嗽的藥物種類繁多，但卻沒有安全有效的特效藥，臨床應(yīng)用化學(xué)藥物治療較為普遍，藥物多以鎮(zhèn)咳、解熱、消炎為主，但臨床用藥的副作用大，危險(xiǎn)性較高，與撲熱息痛、復(fù)方阿司匹林等退熱藥和抗生素類消炎藥的聯(lián)合用藥，更加大了患者特別是兒童患者的臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)，因此，開發(fā)安全有效的止咳藥物具有較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥應(yīng)用歷史悠久，在制備止咳藥物時(shí)多用枇杷作為原料，但是由于制備方法選用不當(dāng)，導(dǎo)致制備過程中浪費(fèi)了許多藥物的有效成分，造成了藥物資源的浪費(fèi)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有止咳藥物中存在的不足，提供一種具有止咳化痰、清熱解毒、止咳平喘的功效的藥物組合物，該組合物還可用于制備治療咳嗽氣喘導(dǎo)致的心悸、失眠等癥，特別適用于治療小兒的發(fā)熱、咳嗽、痰黃等癥。本發(fā)明的另一目的在于提供上述藥物組合物的制備方法，該方法操作簡單，便于實(shí)施，藥物收得率高，最大程度的保持了藥物的有效成分。本發(fā)明目的通過以下方案予以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的治療咳嗽病的中藥有效部位組合物，由如下按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的組分組成枇杷葉50100，八角蓮廣10，桑葚廣25，犁頭草15。其中，該組合物優(yōu)選為由如下按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的組分組成枇杷葉6080，八角蓮48，桑葚720，犁頭草24。該組合物最優(yōu)選為由如下按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的組分組成枇杷葉75，八角蓮6，桑葚18，犁頭草3。上述組合物的制備方法步驟如下(1)取枇杷葉、八角蓮、桑葚和犁頭草，加水煎煮，將煎液濾過，濃縮、醇沉、再濃縮，得到濃縮液；(2)取上述濃縮液，按常規(guī)制劑工藝加入適宜輔料，加工制成相應(yīng)劑型。其中，該組合物的制備方法優(yōu)選為(1)取枇杷葉、八角蓮、桑葚和犁頭草，粉碎成粗粉，加812倍量水煎煮13次，每次12小時(shí)，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為1.l(Tl.15的清膏，加乙醇使含醇量為65%，靜置24小時(shí)，過濾，回收乙醇、濃縮，得到濃縮液；(2)取上述濃縮液，按常規(guī)制劑工藝加入適宜輔料，加工制成相應(yīng)劑型。該組合物的制備方法最優(yōu)選為(1)取枇杷葉、八角蓮、桑葚和犁頭草，粉碎成粗粉，加10倍量水煎煮2次，每次1.5小時(shí)，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為1.l(Tl.15的清膏，加乙醇使含醇量為65%，靜置24小時(shí)，過濾，回收乙醇、濃縮，得到濃縮液；(2)取上述濃縮液，按常規(guī)制劑工藝加入適宜輔料，加工制成相應(yīng)劑型。通過上述配方及制備方法所得含有枇杷的組合物具有如下療效(1)主入脾胃兼入肺，能行水濕，降逆氣，可祛脾胃及肺中的濕痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)，抑制濕痰上犯；(2)治療小兒發(fā)熱、痰黃、咳嗽等癥，不會(huì)傷及小兒臟腑；(3)治療咳嗽、發(fā)熱等癥引起的眩暈、心悸、失眠。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明組合物具有如下技術(shù)效果本發(fā)明組合物配伍新穎，用于治療咳嗽發(fā)熱等癥療效快，效果明顯，服用簡單，用藥量少，無毒副作用。具體實(shí)施例方式以下就實(shí)施例來進(jìn)一步解釋本發(fā)明，但實(shí)施例并不對本發(fā)明做任何限定。實(shí)施例1取枇杷葉、八角蓮、桑葚和犁頭草，每個(gè)組分的用量如表1，將上述原料粉碎成粗粉，加8倍量水煎煮1.5小時(shí)，過濾藥液，減壓濃縮至相對密度為1.13的清膏，加乙醇使含醇量為65%，靜置過夜，過濾，回收乙醇，濃縮，得到濃縮液1000ml。取單糖漿，加入上述濃縮液，并用枸櫞酸調(diào)pH至3.5，加蒸餾水至10000ml，攪拌均勻，精濾后分裝于10ml玻璃瓶中，包裝即得。本品為黃棕色澄明液體，放置半年內(nèi)不得產(chǎn)生渾濁。pH34，總固體1015%。實(shí)施例21.臨床觀察500例病人均有明顯臨床癥狀，并經(jīng)臨床醫(yī)師確診。其中年齡最大70歲，最小八個(gè)月，病程最長6年，最短3天。2.把患者按年齡分為兒童組(16歲以下)，成人組(1755歲)，老年組(55歲以上)。口服實(shí)施例l中得到的含有枇杷組合物的液體，成人量每日三次，每次1020ml，并以復(fù)方川貝枇杷膏為對照，口服復(fù)方川貝枇杷膏，成人量每日三次，每次10ml。3.治愈咳嗽、氣喘基本消失，功能恢復(fù)正常。顯效癥狀明顯好轉(zhuǎn)，咳嗽、氣喘明顯減少。好轉(zhuǎn)癥狀減輕，咳嗽減少，氣喘減輕。無效用藥前后癥狀無改變。4.各年齡組服用含有枇杷的組合物的液體與服用復(fù)方川貝枇杷膏的治療效果如表2。通過表2可知，實(shí)施例1得到的含有枇杷的組合物在治療咳嗽發(fā)熱有特效，且優(yōu)于復(fù)方川貝枇杷膏，在治療兒童咳嗽中療效尤為明顯。此外，治療組的患者在用藥后，睡眠狀況均有顯著好轉(zhuǎn)，伴隨著眩暈、心悸等癥狀的患者的病癥也有所減輕。實(shí)施例31.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物ICR小鼠，體重23.525.5g，雌雄各半。2.實(shí)驗(yàn)方法經(jīng)預(yù)試，實(shí)施例1中得到的含有枇杷的組合物的毒性很低，測不出LD50，故對小鼠進(jìn)行一日最大給藥量測定。最大給藥量為200ml，為成年人臨床口服劑量的20倍，7天后觀察無一例中毒死亡，全部健康存活。表1配方用量<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>權(quán)利要求一種治療咳嗽病的中藥有效部位組合物，其特征在于該組合物由枇杷葉、八角蓮、桑葚和犁頭草組成。2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于該組合物由如下按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的組分組成枇杷葉50100，八角蓮廣10，桑葚廣25，犁頭草15。3.如權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于該組合物由如下按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的組分組成枇杷葉6080，八角蓮48，桑葚720，犁頭草24。4.如權(quán)利要求3所述的組合物，其特征在于該組合物由如下按質(zhì)量份數(shù)計(jì)的組分組成枇杷葉75，八角蓮6，桑葚18，犁頭草3。5.如權(quán)利要求廣4所述的組合物，可加工制成顆粒劑、片劑、口服液、糖漿劑、膠囊。6.權(quán)利要求1所述組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取枇杷葉、八角蓮、桑葚和犁頭草，加水煎煮，將煎液濾過，濃縮、醇沉、再濃縮，得到濃縮液；(2)取上述濃縮液，按常規(guī)制劑工藝加入適宜輔料，加工制成相應(yīng)劑型。7.如權(quán)利要求6所述組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取枇杷葉、八角蓮、桑葚和犁頭草，粉碎成粗粉，加812倍量水煎煮13次，每次廣2小時(shí)，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為1.l(Tl.15的清膏，加乙醇使含醇量為65%，靜置24小時(shí)，過濾，回收乙醇、濃縮，得到濃縮液；(2)取上述濃縮液，按常規(guī)制劑工藝加入適宜輔料，加工制成相應(yīng)劑型。8.如權(quán)利要求6所述組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟(1)取枇杷葉、八角蓮、桑葚和犁頭草，粉碎成粗粉，加10倍量水煎煮2次，每次1.5小時(shí)，煎液濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度為1.101.15的清膏，加乙醇使含醇量為65%，靜置24小時(shí)，過濾，回收乙醇、濃縮，得到濃縮液；(2)取上述濃縮液，按常規(guī)制劑工藝加入適宜輔料，加工制成相應(yīng)劑型。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療咳嗽病的中藥有效部位組合物，該組合物由枇杷葉、八角蓮、桑葚和犁頭草組成。本發(fā)明還公開了該組合物的制備方法。該組合物主入脾胃兼入肺，能行水濕，降逆氣，可祛脾胃濕痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)，以及治療濕痰上犯，還可用于治療眩暈、心悸、失眠等癥，特別適用于治療小兒咳嗽。本發(fā)明組合物的制備方法簡單易行，得率高，最大程度的保持了藥物的有效成分。文檔編號A61P11/10GK101716259SQ20091021369公開日2010年6月2日申請日期2009年12月8日優(yōu)先權(quán)日2009年12月8日發(fā)明者李捍雄申請人:廣東一品紅藥業(yè)有限公司