專利名稱：：速吸液可溶性避孕膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及外用避孕藥具，具體地說是一種速吸液可溶性避孕膜?，F(xiàn)有外用避孕膜存在有塞入陰道后局部剌激性強(qiáng)和不能立即性交等缺陷，為克服這些缺陷，本人在先申請(qǐng)了"一種高吸液可溶性釋藥外用避孕膜"發(fā)明專利，申請(qǐng)?zhí)?009101322355。該發(fā)明申請(qǐng)的成膜材料組合物包括有壬苯醇醚_9、高吸水性樹脂、聚乙烯醇、聚丙二醇和植物油。利用上述配方所制成的外用避孕膜，在使用過程中仍存在有不足之處。由于聚丙二醇對(duì)黏膜具有一定的剌激性，若克服這一缺點(diǎn)，就要相應(yīng)增加植物油的使用量，或是添加其它一些原材料。而原材料品種的增加，會(huì)使外用避孕膜產(chǎn)品的成本價(jià)格增加；植物油的用量增多，會(huì)使外用避孕膜產(chǎn)品的保質(zhì)期縮短，并使產(chǎn)品的吸水量減少和吸水速度減慢，而這又影響到了所制外用避孕膜產(chǎn)品的高吸液性能。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是提供一種較經(jīng)濟(jì)的速吸液可溶性避孕膜，以降低原料成本，使發(fā)明產(chǎn)品的吸水量加大，吸水速度加快，延長(zhǎng)保質(zhì)期。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的速吸液可溶性避孕膜，它包括下列重量份的原料壬苯醇醚-90.0450.9，高吸水性樹月旨0.55，聚乙烯醇513，植物油0.51，7JC6595。本發(fā)明先將聚乙烯醇用水調(diào)制成水溶液，然后再加入植物油、高吸水性樹脂和壬苯醇醚-9等原料組分，按照成膜工藝操作，即可制出一種速吸液可溶性避孕膜。本發(fā)明與本人的在先專利申請(qǐng)相比，其主要特點(diǎn)是用水調(diào)制聚乙烯醇，由此省去了聚丙二醇原料的使用，避免了含有聚丙二醇原料組分的外用避孕膜在使用過程中對(duì)黏膜所產(chǎn)生的剌激作用，使得外用避孕膜的使用更加舒適。由于所制外用避孕膜產(chǎn)品的剌激性被消除，因此，原料中植物油組分的用量就可相應(yīng)減少到原有使用量的1/8，而植物油使用量的減少，就使得植物油的氧化變質(zhì)時(shí)間延長(zhǎng)，使產(chǎn)品的保質(zhì)期可延長(zhǎng)半年，達(dá)到了24個(gè)月的時(shí)限。用本發(fā)明成膜材料所制避孕膜產(chǎn)品的成本比在先申報(bào)專利的避孕膜產(chǎn)品成本可降低2/3以上，而且，產(chǎn)品的吸液量增加，吸液速度提高，保證了所制外用避孕膜產(chǎn)品的高吸液性能和避孕效果的充分實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明所用植物油可以是醫(yī)用大豆油、玉米油、花椒油或薄荷油中的一種，也可以是其中任意兩種的組合。本發(fā)明優(yōu)選醫(yī)用大豆油。本發(fā)明所用水可以是蒸餾水、純凈水或去離子水。使用本發(fā)明成膜材料所制的外用避孕膜，是一種速吸液可溶性避孕膜。該避孕膜每片可吸收液體約50ml，能夠在5分鐘內(nèi)吸收完性交過程中一次排出的所有精液(正常人每次排精量為2-6ml)，并在1分鐘內(nèi)殺滅其中的全部精子。由于具有較強(qiáng)、快速的吸液性能，所以可提高避孕效果，并且減少了對(duì)陰道黏膜的剌激，提高了使用的舒適性。本發(fā)明所制外用避孕膜產(chǎn)品可吸收陰道內(nèi)殘留液、分泌物及分泌物中的細(xì)菌、病毒等致病微生物，并具有滅殺作用。還可緩慢釋放藥物，延長(zhǎng)藥效時(shí)間。本發(fā)明若加入抗菌劑，即具有抗菌作用。還可加入薄荷腦等具有殺菌作用的香味劑。本發(fā)明除制外用避孕膜產(chǎn)品外，還可制成膏劑、栓劑、凝膠和陰道隔等外用避孕藥具。本發(fā)明的制備方法是精確量取壬苯醇醚-9、高吸水性樹脂、聚乙烯醇、植物油。首先在聚乙烯醇中加入水制備成水溶液，再加入壬苯醇醚-9、植物油和高吸水性樹脂，待充分混合均勻后，注入模具內(nèi)，成膜后取出；也可涂布于平板上成膜，成膜后切割成各種形狀的避孕膜產(chǎn)品。本發(fā)明所制外用避孕膜為不透明乳白色至微黃色圓形膜片，外觀光滑、整潔，無斑點(diǎn)，無雜物，其ra值為6.5±0.2。降解產(chǎn)物經(jīng)高效液相色譜法檢測(cè)，其降解產(chǎn)物均為0。本發(fā)明所制外用避孕膜產(chǎn)品和在先申請(qǐng)專利的外用避孕膜，兩種產(chǎn)品各取3批供試樣品，在室溫自然條件下放置，并定期分別于0、3、6、12、18和24個(gè)月時(shí)取樣，按期考察外觀性狀和壬苯醇醚_9含量，并進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)定結(jié)果見表1。表1:兩種產(chǎn)品室溫放置壬苯醇醚-9含量測(cè)定結(jié)果比較(文士S)時(shí)間(月)本產(chǎn)品標(biāo)示量(％)n=9對(duì)比產(chǎn)品標(biāo)示量(％)n=9096.5±0.296.51±1.06395.4±0.295.66±1.48696.5±0.196.78±1.291297.4±0.295.07±1.391896.5±0.186.78±1.292498.5±0.276.91±1.3具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:按比例量取壬苯醇醚-90.9g、高吸水性樹脂3g、聚乙烯醇8g、醫(yī)用大豆油lg和蒸餾水90ml。首先在聚乙烯醇中加入蒸餾水制備成水溶液，再加入壬苯醇醚-9、醫(yī)用大豆油和高吸水性樹脂，待充分混合均勻后，注入模具內(nèi)，成膜后取出；也可涂布于平板上，成膜后切割成各種形狀的外用避孕膜，每片產(chǎn)品含壬苯醇醚_950-100mg。實(shí)施例2:按比例量取壬苯醇醚-90.045g、高吸水性樹脂0.5g、聚乙烯醇5g、醫(yī)用大豆油0.5g，花椒油0.5g和去離子水65ml。其制備工藝同實(shí)施例1，每片外用避孕膜含壬苯醇醚_95_50mg。實(shí)施例3:按比例量取壬苯醇醚-90.45g、高吸水性樹脂5g、聚乙烯醇13g、薄荷油0.5g和純凈水95ml。其制備工藝同實(shí)施例1，每片含壬苯醇醚-95-50mg。其它實(shí)施例各組分及其用量與實(shí)施例1、2、3不同之處見下表單位克<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>權(quán)利要求一種速吸液可溶性避孕膜，其特征是它包括下列重量份的原料壬苯醇醚-90.045～0.9，高吸水性樹脂0.5～5，聚乙烯醇5～13，植物油0.5～1，水65～95。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的速吸液可溶性避孕膜，其特征是所述植物油為醫(yī)用大豆油、花椒油、玉米油或薄荷油中的一種，或其中任意兩種的組合。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的速吸液可溶性避孕膜，其特征是所述水為蒸餾水、純凈水或去離子水。全文摘要本發(fā)明涉及一種速吸液可溶性避孕膜成膜，它包括下列重量份的原料0.045～0.9份的壬苯醇醚-9，0.5～5份的高吸水性樹脂，5～13份的聚乙烯醇，0.5～1份的植物油和65～95份的水。使用本發(fā)明材料所制的外用避孕膜，是一種速吸液可溶性避孕膜。該避孕膜每片可吸收液體約50ml，能夠在5分鐘內(nèi)吸收完性交過程中一次排出的所有精液，并在1分鐘內(nèi)殺滅其中的全部精子。本發(fā)明所制外用避孕膜產(chǎn)品具有快速吸液性，可提高避孕效果，減少了對(duì)陰道黏膜的刺激，提高使用的舒適性。本發(fā)明所制外用避孕膜產(chǎn)品可吸收陰道內(nèi)殘留液、分泌物及分泌物中的細(xì)菌、病毒等致病微生物，并具有滅殺作用，還可緩慢釋放藥物，延長(zhǎng)藥效時(shí)間。文檔編號(hào)A61K47/44GK101780058SQ200910215350公開日2010年7月21日申請(qǐng)日期2009年12月24日優(yōu)先權(quán)日2009年12月24日發(fā)明者劉書榮,李榮秀,?；勖?范國(guó)榮,韓玉英申請(qǐng)人:李榮秀