專利名稱：一種具有免疫調(diào)節(jié)作用的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種具有免疫調(diào)節(jié)作用的藥物組合物。
背景技術(shù)：
免疫調(diào)節(jié)是指免疫應(yīng)答過程中免疫系統(tǒng)內(nèi)部各細(xì)胞之間、免疫細(xì)胞與免疫分子之 間以及免疫系統(tǒng)與其他系統(tǒng)之間的相互作用，構(gòu)成一個相互協(xié)調(diào)、相互制約的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，使 免疫應(yīng)答維持合適的強(qiáng)度，從而保證機(jī)體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。免疫應(yīng)答作為一種生理功能，無論是對自身成分的耐受現(xiàn)象，還是對“非已”抗原 的排斥都是機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)機(jī)制的控制下進(jìn)行的。免疫調(diào)節(jié)機(jī)制是維持機(jī)體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的 關(guān)鍵，如果免疫調(diào)節(jié)功能異常，對自身成分產(chǎn)生強(qiáng)烈的免疫攻擊，造成細(xì)胞破壞，功能喪失， 就會發(fā)生自身免疫病。如果對外界病原微生物感染不能產(chǎn)生適度的反應(yīng)(反應(yīng)過低可造嚴(yán) 重感染，反應(yīng)過強(qiáng)則發(fā)生過敏反應(yīng))，也可造成對機(jī)體的有害作用。因此，免疫調(diào)節(jié)機(jī)制不僅 決定了免疫應(yīng)答的發(fā)生，而且也決定了反應(yīng)的強(qiáng)弱。機(jī)體的免疫功能常常用亢進(jìn)或低下來描述，亢進(jìn)、低下對于機(jī)體來說都是有害的。 人的身體健康與否，取決于機(jī)體的免疫功能保持相對的自身穩(wěn)定，即免疫功能的相對平衡。有時免疫系統(tǒng)也會打破對自身物質(zhì)的不反應(yīng)，而出現(xiàn)排斥自己的效應(yīng)，則形成所 謂自身免疫現(xiàn)象，如果造成了組織損傷，則可發(fā)生自身免疫性疾病，如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅 斑狼瘡、類風(fēng)濕性心臟病等。當(dāng)人體免疫功能發(fā)生異常至引起明顯病變，可極大的影響正常工作生活，此時即 需要給予適當(dāng)?shù)拿庖哒{(diào)節(jié)藥物，使人體免疫功能恢復(fù)正常。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的就是提供一種新的具有免疫調(diào)節(jié)作用的藥物組合物。為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下一種具有免疫調(diào)節(jié)作用的藥物組合物，以下述量量份配比的原料藥制成黃芪8-15份、人參3-10份、大蒜3-10份、甘草2_5份。上述藥物組合物的原料藥配比可優(yōu)選為黃芪10-12份、人參5-8份、大蒜5_8份、甘草3_4份。本發(fā)明藥物可以按照各種口服劑型藥物的常規(guī)制備方法制備。本發(fā)明藥物組合物的各原料藥中黃芪為豆科草本植物蒙古黃芪、膜莢黃芪的根。主要含黃酮類成分毛蕊異黃酮 (calycosin)、3_ 羥基 _9，10- 二甲氧基紫檀烷，還含黃芪皂甙 I、V、III (astragaloside I、 V、III)等成分。具有補(bǔ)氣固表、利尿托毒、排膿、斂瘡生肌等功效。常用于氣虛乏力、食少 便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、癰疽難潰、久潰不斂、血虛痿黃、 內(nèi)熱消渴、以及慢性腎炎蛋白尿、糖尿病。人參為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根。含30余種人參皂甙(可以分為三組，即齊墩果酸組、原人參二醇組和原人參三醇組)，分別稱為人參皂甙 (Ginsenoside) -RX (X = 0、al、a2、a3、bl、b2、b3、c、d、e、f、gl、g2、g3、hl、h2、h3、sl、s2), 尚有假人參皂甙(Pseudoginsenoside saponirOFll等。皂甙為人參生理活性的物質(zhì)基礎(chǔ)。 原人參二醇(Protopanaxadiol)和原人參三醇(Protopanaxatriol)是人參皂甙中的原存 在形式，在分離甙元時，由于稀酸的作用，分子側(cè)鏈部分的羥基和烯鍵環(huán)合而成人參二醇 (Panaxadiol)和人參三醇(Panaxatriol)，人參二醇和人參三醇均是三萜類化合物。功能 大補(bǔ)元?dú)?、固脫生津、安神。主治勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自 汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚及久虛不復(fù)，一切氣血 津液不足之證。人參皂甙和人參多糖對正常動物網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能有刺激作用。人參 皂甙或人參花皂甙能顯著增強(qiáng)小鼠腹腔滲出細(xì)胞對雞紅細(xì)胞的吞噬活性。人參多糖或其他 成分，對正常動物的網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)亦有刺激作用。因此，人參還具有顯著的免疫調(diào)節(jié)作用。甘草為雙子葉植物豆科Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果 甘草G. inflate Bat.，或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛 痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥等功效。常用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘 腹、四肢攣急疼痛、癰腫瘡毒、并可緩解藥物毒性及烈性。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明藥物組合物通過不同藥物的合理 搭配組合，具有明顯的免疫調(diào)節(jié)功效；并且均為常用的原料藥，安全性好，無毒副作用。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。實施例1 本實施例具有免疫調(diào)節(jié)作用的藥物組合物以下述量量份配比的原料藥制成黃芪15份、人參10份、大蒜3份、甘草4份。實施例2本實施例具有免疫調(diào)節(jié)作用的藥物組合物以下述量量份配比的原料藥制成黃芪10份、人參5份、大蒜8份、甘草2份。實施例3本實施例具有免疫調(diào)節(jié)作用的藥物組合物以下述量量份配比的原料藥制成黃芪8份、人參8份、大蒜10份、甘草5份。實施例4本實施例具有免疫調(diào)節(jié)作用的藥物組合物以下述量量份配比的原料藥制成黃芪12份、人參3份、大蒜5份、甘草3份。上述各實施例藥物均通過下述方法制備取所述比例的原料藥混合在一起，加入 12倍70%乙醇回流提取5小時，過濾，濾液備用；濾渣再加入10倍70%乙醇回流提取3小 時，過濾；合并兩次濾液，濃縮至相對密度約1. 10(60°C )，加入淀粉適量，制粒后分裝入1#
膠囊殼中，即得。
權(quán)利要求
1.一種具有免疫調(diào)節(jié)作用的藥物組合物，以下述量量份配比的原料藥制成 黃芪8-15份、人參3-10份、大蒜3-10份、甘草2-5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的原料藥的量量份配比為 黃芪10-12份、人參5-8份、大蒜5-8份、甘草3-4份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有免疫調(diào)節(jié)作用的藥物組合物，以黃芪8-15份、人參3-10份、大蒜3-10份、甘草2-5份為原料藥制成；該藥物組合物通過不同藥物的合理搭配組合，免疫調(diào)節(jié)功效明顯；并且均為常用原料藥，安全性好，無毒副作用。
文檔編號A61K36/8962GK102085294SQ20091022556
公開日2011年6月8日 申請日期2009年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月3日
發(fā)明者李丹 申請人:李丹