專利名稱：：白頭翁散超微粉的常溫制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種獸藥，尤其是涉及一種獸藥白頭翁散的常溫制備方法。
背景技術(shù)：
：中草藥是我國的文化瑰寶，世界上第一部與天然藥物相關(guān)的著作是我國的《神農(nóng)本草經(jīng)》，記載天然藥物365種。我國幅員遼闊，地跨寒、溫、熱三帶，蘊藏著豐富的藥用植物資源，現(xiàn)有中草藥材13000多種，是世界上野生藥用植物種類最多、利用最早、利用率最高的國家之一，在運用中草藥方面積累了豐富的經(jīng)驗。中草藥在進(jìn)行疾病的預(yù)防和治療方面具有其他化學(xué)合成藥物不可比擬的優(yōu)越性安全性高、毒副作用小、有效成分多、有害殘留少、作用靶點多、可發(fā)揮組合效應(yīng)，不易產(chǎn)生耐藥性，在抗菌抗病毒的同時可調(diào)節(jié)機體免疫力、增強機體抗病能力。在當(dāng)前世界各國越來越強調(diào)食品安全，呼喚綠色、生態(tài)的大背景下，推廣應(yīng)用中獸藥進(jìn)行動物疾病的預(yù)防和控制具有十分重要的現(xiàn)實意義。白頭翁始載于與《神農(nóng)本草經(jīng)》，具有清熱解毒、涼血止痢、燥濕殺蟲的功效。白頭翁為毛茛科植物白頭翁的干燥根，現(xiàn)代研究證實，白頭翁具有抑菌(曹景花等，《時珍國醫(yī)國藥》，2003，14(9):528)、抗病毒、抗原蟲作用，除此還具有提高機體免疫力(路西明等，《甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報》，1998，15(2)32)、抑制巨噬細(xì)胞分泌IL-6、抗癌、抗炎、止瀉、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抑制腸運動、抗內(nèi)毒素血癥等活性，對消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)及造血系統(tǒng)等多種疾病具有較好的治療作用。2005版《中國人民共和國獸藥典》收載由白頭翁組方的制劑有白頭翁散、雞球蟲散、雞痢靈片、雞痢靈散、雛痢凈、七清敗毒顆粒、白龍散等，主要用于治療熱毒血痢、仔豬白痢、雛雞白痢等，其中白頭翁散源于漢代張仲景《傷寒雜病論》的白頭翁湯劑組方，其在治療濕熱瀉痢，熱毒血痢有很好效果，但也存在很多缺點，1.藥粉粗，其粒徑為250-850微米，2.使用劑量大，馬、牛150-250g，羊、豬30-45g、3.外觀質(zhì)量和適口性差，黃連、黃柏有很強烈的苦味，使動物不喜歡食用。4.有效成分不能充分釋放，生物利用率低，嚴(yán)重影響了中藥質(zhì)量和治療效果，制約了在臨床上的應(yīng)用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種起效快、療效高、生物利用度高的白頭翁散超微粉的常溫制備方法。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明可采取下述技術(shù)方案本發(fā)明所述的白頭翁散超微粉的常溫制備方法，它包括下述步驟第一步，選藥按重量份選取中藥材白頭翁4份，黃連2份，黃柏3份，秦皮4份，洗凈、晾干，切制成3-5cm長段備用；第二步，粗粉將切段的中藥飲片分別用柴田式粉碎機粉碎成中粉，過65目篩，粉料粒徑180-250μm，控制過80目篩的粉料量不超過60%；第三步，混合將上述粉料初步混合后，再置于槽形混合機中連續(xù)混合0.5h以上，得到混合均勻，色澤一致的混合粉料；第四步，細(xì)粉將第三步所得的混合粉料用萬能磨粉機粉碎成最細(xì)粉，過100目篩，粉料粒徑100-150μm，且過120目篩的粉料量不少于95%；第五步，超微粉將第四步所得細(xì)粉用振動式超微粉碎機粉碎成超微粉，粉料粒徑20-40μm,即可得到白頭翁散超微粉成品。將上述所得的白頭翁散超微粉成品分裝于鋁箔袋中，每袋重100g，200g，500g，1000g，2000g等。本發(fā)明的優(yōu)點在于1.整個制備過程均在常溫下進(jìn)行，不需要低溫或特殊條件制備。2.將原料藥超微粉碎后，提高了細(xì)胞破壁率和生物利用度，能增強藥理作用。3.減少用藥量，節(jié)約藥材，保護資源，改善氣味、口感，提高藥品質(zhì)量，延長了保存期。4.采用本發(fā)明制備的白頭翁散超微粉，可以直接用于飲水使用，改變了中藥散劑只能拌料不能飲水的服用方法。5.采用本發(fā)明制備的白頭翁散超微粉，其制備工藝簡單、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，適合規(guī)?；a(chǎn)需求。本發(fā)明制劑的臨床治療效果通過以下試驗得到驗證試驗藥品和材料白頭翁散超微粉，采用本發(fā)明制備。痢菌凈粉；IOOg/袋，含量98.5%，實驗室制備白頭翁散按照《中國獸藥典》2005年版二部，在實驗室試制。豬大腸桿菌O78中國獸藥監(jiān)察所提供。試驗動物3周齡的長白商品仔豬100頭，體重IOkg士5kg，隔離飼養(yǎng)并飼喂不含藥物的全價飼料。試驗分組試驗動物隨機分為5組，I組采用白頭翁散超微粉高劑量治療，用量為30g/天/頭；II組采用白頭翁散超微粉中劑量治療，用量為20g/天/頭；III組采用白頭翁散超微粉低劑量治療，用量為IOg/天/頭。IV組采用痢菌凈粉作為治療用藥，用量為0.5g/kg；V組采用白頭翁散，治療用量為30g/天/頭；VI組為攻毒不治療對照組。試驗方法將保存的大腸桿菌O78菌種進(jìn)行培養(yǎng)，用平板計數(shù)法測定菌液的濃度為6X109CFU/mL。除空白對照組外，其它各組攻毒量為每頭豬肌注5mL菌液。采取臨床發(fā)病的病豬，經(jīng)實驗室確診感染，方可進(jìn)入試驗病例，將試驗藥物按上述不同濃度均勻混入飼料中飼喂，連用5天，治療效果見表1。判定標(biāo)準(zhǔn)治愈經(jīng)用藥治療后臨床癥狀完全消失，精神及食欲恢復(fù)正常為治愈；顯效經(jīng)用藥治療后臨床癥狀明顯減輕，精神及食欲好轉(zhuǎn)為治療顯效；有效為治愈率和顯效率之和；無效經(jīng)用藥后癥狀未消失，病情未好轉(zhuǎn)以及治療期間因本病死亡均為無效。表1不同濃度白頭翁散超微粉對仔豬白痢的治療效果<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>試驗結(jié)果表明不同治療用量的白頭翁散超微粉對仔豬白痢均有有明顯的治療效果，且用量越大效果越好，即使最小的用量超微粉的治療效果也好于痢菌凈得治療效果。具體實施例方式實施例1本發(fā)明所述的白頭翁散超微粉的制備方法，整個制備過程均在常溫下進(jìn)行，其步驟如下第一步，選藥選取中藥材白頭翁6kg，黃連3kg，黃柏4.5kg，秦皮6kg，洗凈、晾干，切制成3-5cm長段備用；第二步，粗粉將切段的中藥飲片分別用柴田式粉碎機粉碎成中粉，過65目篩，粉料粒徑180-250μm，控制過80目篩的粉料量不超過60%；第三步，混合將上述粉料初步混合后，再置于槽形混合機中連續(xù)混合0.5h以上，得到混合均勻，色澤一致的混合粉料；第四步，細(xì)粉將第三步所得的混合粉料用萬能磨粉機粉碎成最細(xì)粉，過100目篩，粉料粒徑100-150μm，且過120目篩的粉料量不少于95%；第五步，超微粉將第四步所得細(xì)粉用振動式超微粉碎機粉碎成超微粉，粉料粒徑20-40μm,即可得到白頭翁散超微粉成品。將上述所得的白頭翁散超微粉成品分裝于鋁箔袋中，每袋重500g。實施例2本發(fā)明所述的白頭翁散超微粉的制備方法，整個制備過程均在常溫下進(jìn)行，其步驟如下第一步，選藥選取中藥材白頭翁12kg，黃連6kg，黃柏9kg，秦皮12kg，洗凈、晾干，切制成3-5cm長段備用；第二步，粗粉將切段的中藥飲片分別用柴田式粉碎機粉碎成中粉，過65目篩，粉料粒徑180-250μm，控制過80目篩的粉料量不超過60%；第三步，混合將上述粉料初步混合后，再置于槽形混合機中連續(xù)混合0.5h以上，得到混合均勻，色澤一致的混合粉料；第四步，細(xì)粉將第三步所得的混合粉料用萬能磨粉機粉碎成最細(xì)粉，過100目篩，粉料粒徑100-150μm，且過120目篩的粉料量不少于95%；第五步，超微粉將第四步所得細(xì)粉用振動式超微粉碎機粉碎成超微粉，粉料粒徑20-40μm,即可得到白頭翁散超微粉成品。將上述所得的白頭翁散超微粉成品分裝于鋁箔袋中，每袋重1000g。權(quán)利要求一種白頭翁散超微粉的常溫制備方法，其特征在于它包括下述步驟第一步，選藥按重量份選取中藥材白頭翁4份，黃連2份，黃柏3份，秦皮4份，洗凈、晾干，切制成3-5cm長段備用；第二步，粗粉將切段的中藥飲片分別用柴田式粉碎機粉碎成中粉，過65目篩，粉料粒徑180-250μm；第三步，混合將上述粉料初步混合后，再置于槽形混合機中連續(xù)混合0.5h以上，得到混合均勻，色澤一致的混合粉料；第四步，細(xì)粉將第三步所得的混合粉料用萬能磨粉機粉碎成最細(xì)粉，過100目篩，粉料粒徑100-150μm；第五步，超微粉將第四步所得細(xì)粉用振動式超微粉碎機粉碎成超微粉，粉料粒徑20-40μm，即可得到白頭翁散超微粉成品。全文摘要本發(fā)明公開了白頭翁散超微粉的常溫制備方法，它包括選藥按重量份選取白頭翁4份，黃連2份，黃柏3份，秦皮4份，洗凈、晾干，切制成3-5cm長段備用；粗粉將切段的中藥飲片粉碎，過65目篩；混合將粉料混合均勻；細(xì)粉將混合粉料粉碎成最細(xì)粉，過100目篩；超微粉將細(xì)粉超微粉碎成超微粉，粉料粒徑20-40μm。本發(fā)明在常溫下進(jìn)行，不需要低溫或特殊條件制備；原料藥超微粉碎后，提高了細(xì)胞破壁率和生物利用度，能增強藥理作用；減少用藥量，節(jié)約藥材；可以直接用于飲水使用，制備工藝簡單、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控，適合規(guī)?；a(chǎn)需求。文檔編號A61P1/12GK101810716SQ200910227508公開日2010年8月25日申請日期2009年12月17日優(yōu)先權(quán)日2009年12月17日發(fā)明者于瑞,張國祖,李榮譽,陳獻(xiàn)忠,馬仲彬申請人:河南省康星藥業(yè)有限公司