專(zhuān)利名稱(chēng)：一種羅勒子咀嚼片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以羅勒子為主要原料的咀嚼片及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
羅勒子為唇形花科，羅勒屬， 一年生芳香性亞灌木狀草本植物，原產(chǎn)于印度，又名
光明子或蘭香子，商業(yè)性俗名稱(chēng)花粉子、小紫蘇、珍珠果、明珠果。與山香(山粉圓)皆來(lái)自 于嚴(yán)旱少雨的地區(qū)，種子自然演變進(jìn)化具吸水后約30倍自體膨脹的物理特性，儲(chǔ)存水份，
增加種子的發(fā)芽機(jī)率。其大小如芝麻，將其浸泡于開(kāi)水中會(huì)迅速吸水膨脹，攝入人體后可促 進(jìn)腸道蠕動(dòng)，有助于消化。由于羅勒種在胃中膨脹，因此消除了饑餓感，還可達(dá)到控制過(guò)度 飲食的目的。 據(jù)《本草綱目》記載羅勒子有明目、護(hù)腎、利尿、消除便秘和強(qiáng)身保健的功能，并有 明顯的美容減肥功效。它富含各種礦物質(zhì)、VBp VB^胡蘿卜素，豐富的機(jī)酸、糖類(lèi)及B族維
生素等。 但是現(xiàn)有的羅勒子均采用了直接給藥的形式，其中藥用有效成分利用率低，無(wú)法 達(dá)到預(yù)期的藥用目的，且由于藥物自身的味道，使得使用者在使用時(shí)十分不便，也不便于患 者的吞服，為了開(kāi)發(fā)羅勒子的藥用資源，急需一種能夠?qū)⑵溆行Ю玫姆绞健?br>
發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有羅勒子開(kāi)發(fā)上存在的不足之處，本發(fā)明提供一種羅勒子咀嚼片并采用壓 片的方式制備咀嚼片，主要用羅勒子提取物為原料制成咀嚼片，輔以各種輔料和矯味劑，在 保證藥效的同時(shí)提高了藥物的口感，且各種添加劑均為可食用，對(duì)人體無(wú)害。采用的特殊的 羅勒子提純方法以及常規(guī)加工制片工藝，使得生產(chǎn)成本低，產(chǎn)率高，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域 中，所得羅勒子咀嚼片具有口感好，服用方便，吸收迅速，起效快，生物利用度高的優(yōu)點(diǎn)，具 有較好的應(yīng)用前景。 本發(fā)明所述的羅勒子咀嚼片是由羅勒子組成，其原料組分如下，各組分用量為重 量份 羅勒子細(xì)粉 50-160份
填充劑 750-950份 矯味劑 1-5份 水 5-20份 潤(rùn)滑劑 1-5份 其中所選用的羅勒子細(xì)粉是按如下方法提取的 取羅勒子粗粉，加入8-10倍重量的95%乙醇，70-9(TC水浴回流提取三次，每次 2-3h，合并三次濾液，減壓濃縮回收溶劑，濃縮至5_8%體積，得提取物；加少量水使提取物 混懸，經(jīng)AB-8大孔吸附樹(shù)脂柱層析，以水洗脫，洗脫液棄去；再以95% (w)乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮回收溶劑，濃縮至1_3%體積，得浸膏；將所得浸膏于真空55-6(TC干燥 20-24小時(shí)，得干燥固體，粉碎成粉，即得羅勒子細(xì)粉。 采用這種提純工藝可以將羅勒子粗粉中的雜質(zhì)提取出來(lái)，且提取的效率極高，可 以進(jìn)一步的提高剩余羅勒子細(xì)粉中的有效藥物成分，而且所采用的溶劑不會(huì)影響羅勒子的 藥效，保證了其在醫(yī)藥上的應(yīng)用。 所采用的輔料主要包括所用填充劑選自微晶纖維素或蔗糖或甘露醇或糊精的一 種或多種混合物；所用矯味劑選自安賽蜜或阿司巴甜或蛋白糖中的一種或多種混合物；所 用潤(rùn)滑劑選自微粉硅膠或硬脂酸鎂或滑石粉中的一種或多種混合物 選擇上述的各種輔料，可以有效的提高所得咀嚼片的口感，防止由于羅勒子自身 味道而造成患者的難以服用，同時(shí)各種輔料的混用，可以為后續(xù)的加工工序提供更好的準(zhǔn) 備，使最終所得的咀嚼片在成形上有著更好的基礎(chǔ)。 制備這種咀嚼片的方法如下取配方量的羅勒子粗粉，填充劑，矯味劑，噴霧加入 水，混合均勻，送入顆粒機(jī)制顆粒，在30 8(TC下對(duì)顆粒進(jìn)行干燥，干燥顆粒中加入潤(rùn)滑 劑，混勻后送入壓片機(jī)成片制得羅勒子咀嚼片。 采用這種制備工藝可以制得符合藥物標(biāo)準(zhǔn)的咀嚼片，且由于采用的均是常規(guī)的制 備方法和設(shè)備，可以采用現(xiàn)有的設(shè)備直接進(jìn)行生產(chǎn)，節(jié)省了生產(chǎn)的成本，同時(shí)方便大面積的 推廣和應(yīng)用，保證了其在醫(yī)藥上的應(yīng)用。 本發(fā)明所得羅勒子咀嚼片具有口感好，服用方便，吸收迅速，起效快，生物利用度 高的優(yōu)點(diǎn)，具有較好的應(yīng)用前景；采用的特殊的羅勒子提純方法以及常規(guī)加工制片工藝，使 得生產(chǎn)成本低，產(chǎn)率高，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域中，
具體實(shí)施例方式
為了更好理解本發(fā)明的技術(shù)方案，以下通過(guò)具體的實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)描述。
實(shí)施例1 : 取羅勒子粗粉2kg，加入18kg95^乙醇，8(TC水浴回流提取三次，每次2. 5h，合并 三次濾液，減壓濃縮回收溶劑，濃縮至7%體積，得提取物；加少量水使提取物混懸，經(jīng)AB-8 大孔吸附樹(shù)脂柱層析，以水洗脫，洗脫液棄去；再以95% (w)乙醇，收集洗脫液，減壓濃縮回 收溶劑，濃縮至2%體積，得浸膏；將所得浸膏于真空6(TC干燥24小時(shí)，得干燥固體，粉碎成 粉，即得羅勒子細(xì)粉。 取100g上述羅勒子細(xì)粉，800g微晶纖維素，4g安賽蜜，噴霧加入15g水，混合均 勻，送入顆粒機(jī)制顆粒，在6(TC下對(duì)顆粒進(jìn)行干燥，干燥顆粒中加入3g微粉硅膠，混勻送入 壓片機(jī)成片制得羅勒子咀嚼片。
實(shí)施例2 : 取羅勒子粗粉2kg，加入18kg 95X乙醇，8(TC水浴回流提取三次，每次2. 5h，合并 三次濾液，減壓濃縮回收溶劑，濃縮至7%體積，得提取物；加少量水使提取物混懸，經(jīng)AB-8 大孔吸附樹(shù)脂柱層析，以水洗脫，洗脫液棄去；再以95% (w)乙醇脫洗，收集洗脫液，減壓濃 縮回收溶劑，濃縮至2%體積，得浸膏；將所得浸膏于真空6(TC干燥24小時(shí)，得干燥固體，粉 碎成粉，即得羅勒子細(xì)粉。 取100g上述羅勒子細(xì)粉，800g蔗糖，4g阿司巴甜，噴霧加入15g水，混合均勻，送入顆粒機(jī)制顆粒，在6(TC下對(duì)顆粒進(jìn)行干燥，干燥顆粒中加入3g硬脂酸鎂，混勻送入壓片
機(jī)成片制得羅勒子咀嚼片。
實(shí)施例3 : 取羅勒子粗粉2kg，加入18kg 95X乙醇，8(TC水浴回流提取三次，每次2. 5h，合并 三次濾液，減壓濃縮回收溶劑，濃縮至7%體積，得提取物；加少量水使提取物混懸，經(jīng)AB-8 大孔吸附樹(shù)脂柱層析，以水洗脫，洗脫液棄去；再以95% (w)乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃 縮回收溶劑，濃縮至2%體積，得浸膏；將所得浸膏于真空6(TC干燥24小時(shí)，得干燥固體，粉 碎成粉，即得羅勒子細(xì)粉。 取100g上述羅勒子細(xì)粉，800g甘露醇，4g蛋白糖，噴霧加入15g水，混合均勻，送 入顆粒機(jī)制顆粒，在6(TC下對(duì)顆粒進(jìn)行干燥，干燥顆粒中加入3g滑石粉，混勻送入壓片機(jī) 成片制得羅勒子咀嚼片。
權(quán)利要求
一種羅勒子咀嚼片，其特征在于所采用的的活性成分為羅勒子細(xì)粉，輔以其它藥用輔料，其原料組分如下，各組分用量為重量份羅勒子細(xì)粉50-160份填充劑750-950份矯味劑1-5份水5-20份潤(rùn)滑劑1-5份其中所選用的羅勒子細(xì)粉是按如下方法提取的取羅勒子粗粉，加入8-10倍重量的95％乙醇，70-90℃水浴回流提取三次，每次2-3h，合并三次濾液，減壓濃縮回收溶劑，濃縮至5-8％體積，得提取物；加少量水使提取物混懸，經(jīng)AB-8大孔吸附樹(shù)脂柱層析，以水洗脫，洗脫液棄去；再以95％(w)乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮回收溶劑，濃縮至1-3％體積，得浸膏；將所得浸膏于真空55-60℃干燥20-24小時(shí)，得干燥固體，粉碎成粉，即得羅勒子細(xì)粉。
2. 如權(quán)利要求1所述的羅勒子咀嚼片，其特征在于所述的填充劑選自微晶纖維素或 蔗糖或甘露醇或糊精的一種或多種混合物。
3. 如權(quán)利要求1所述的羅勒子咀嚼片，其特征在于所述的矯味劑選自安賽蜜或阿司 巴甜或蛋白糖中的一種或多種混合物。
4. 如權(quán)利要求1所述的羅勒子咀嚼片，其特征在于所述的潤(rùn)滑劑選自微粉硅膠或硬脂酸鎂或滑石粉中的一種或多種混合物。
5. 制備如權(quán)利要求l所述的羅勒子咀嚼片，其特征在于其制備方法如下取配方量的羅勒子粗粉，填充劑，矯味劑，噴霧加入水，混合均勻，送入顆粒機(jī)制顆粒，在30 8(TC下對(duì) 顆粒進(jìn)行干燥，干燥顆粒中加入潤(rùn)滑劑，混勻后送入壓片機(jī)成片制得羅勒子咀嚼片。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，公開(kāi)了一種以羅勒子為主要原料的咀嚼片，主要用羅勒子的原料粉制成咀嚼片。輔以各種輔料和矯味劑，在保證藥效的同時(shí)提高了藥物的口感，且各種添加劑均為可食用，對(duì)人體無(wú)害。采用的特殊的羅勒子提純方法以及常規(guī)加工制片工藝，使得生產(chǎn)成本低，產(chǎn)率高，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域中，所得羅勒子咀嚼片具有口感好，服用方便，吸收迅速，起效快，生物利用度高的優(yōu)點(diǎn)，具有較好的應(yīng)用前景。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101757100SQ20091023008
公開(kāi)日2010年6月30日 申請(qǐng)日期2009年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月13日
發(fā)明者張娟, 秦大偉 申請(qǐng)人:秦大偉