專利名稱：一種香青蘭揮發(fā)油包合物的制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種維藥揮發(fā)油包合物的制備方法，特別涉及一種香青蘭揮發(fā)油與 P-CD包含物的制備方法。
背景技術(shù)：
香青蘭(Dracoc印halum moldavica L.)是唇形科(Labiatae)青蘭屬一年生草本 植物，維吾爾名為巴德蘭吉布牙，在新疆地區(qū)為常用的維藥之一。其藥用部分為干燥地上部 分，具有解表止痛，清熱涼肝的功效，其藥性根據(jù)維醫(yī)藥理論屬二級溫?zé)?，有很強的香味，?有補益心腦、活血化瘀、通路開竅等功能，主要用于治療高血壓、冠心病、心絞痛、動脈粥樣 硬化、心肌缺血、肝炎等疾病。處方被收載于維吾爾古典醫(yī)籍《阿里卡農(nóng)》已有800多年的歷 史，《買克散艾地維》已有500多年的歷史，《易斯爾阿扎木》和《買克散易克買提》已有100 多年的歷史，它在維吾爾醫(yī)和民間用于治療冠心病及血液質(zhì)旺盛(高血壓)、寒性神經(jīng)性頭 疼、寒性感冒、氣管炎等疾病，實踐證明，其療效確切、顯著。香青蘭分布于華北、東北、西北 等省區(qū)，多見于內(nèi)蒙古、新疆南部和田地區(qū)及吉林省，獨聯(lián)體國家及俄羅斯、印度、歐洲等亦 有分布，野生于山地林邊或草坡上。 有關(guān)香青蘭化學(xué)成分及藥理藥效方面的研究報道較多，近年來經(jīng)藥物成分分析， 香青蘭主要含有揮發(fā)油、氨基酸、微量元素、萜類、黃酮類、多糖等。 但是，香青蘭揮發(fā)油作為其一主要成份，具有較強的揮發(fā)性，對光敏感，強光下易 分解，無法得到有效利用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就在于克服香青蘭揮發(fā)油較強的揮發(fā)性，對光敏感，強光下易分解 的不足，而提供一種香青蘭揮發(fā)油包合物的制備工藝，使P-CD與香青蘭揮發(fā)油作用生成 一種可釋放的固體粉末，將揮發(fā)油制成包合物后，可減少揮發(fā)油的揮發(fā)，使液態(tài)油狀態(tài)改變 成固體粉末，便于配方，還可具有緩釋作用；該工藝方法簡便、高效，克服了原有工藝的不 足，符合工業(yè)化生產(chǎn)的目的和需求。 本發(fā)明所述的技術(shù)方案如下一種香青蘭揮發(fā)油的制備工藝，其特征在于依照 下列步驟完成 取香青蘭揮發(fā)油質(zhì)量6 IO倍量的P-環(huán)糊精(e-CD)，加入蒸餾水同時加熱 使其完全溶解并制成飽和溶液；降溫，緩慢滴加揮發(fā)油，恒溫機械攪拌，抽濾；濾餅分別用 60 9(TC的石油醚、常溫蒸餾水洗滌三次，干燥，即得最終產(chǎn)品。 其中香青蘭揮發(fā)油與P-環(huán)糊精的質(zhì)量比為1 : 6 10，優(yōu)選1 : 7 9 ;飽和溶 液降溫至40 8(TC，優(yōu)選50 70°C ;恒溫機械攪拌時間為1 5小時，優(yōu)選2 4小時。
采用|3 -CD與香青蘭揮發(fā)油作用生成一種可釋放的固體粉末，使香青蘭揮發(fā)油的 穩(wěn)定性明顯增加，本發(fā)明對影響包合物包合的條件進行了研究，探索了包合的最佳條件，提 高了包合率，最終所得的香青蘭揮發(fā)油包含物，其收率可達到75%以上。
P-CD包合技術(shù)是目前應(yīng)用于中藥制劑領(lǐng)域的一種新技術(shù)。采用這一技術(shù)將香青 蘭揮發(fā)油進行包合，使香青蘭揮發(fā)油的穩(wěn)定性明顯增加，而且香青蘭揮發(fā)油被包合后化學(xué) 成分沒有變化，制成的包合物溶解度明顯增加，可制成中藥片劑、膠囊劑、顆粒劑、袋泡劑和 氣霧劑、滴眼劑、軟膏劑等多種劑型，發(fā)展前景廣闊。
具體實施例方式
為了更好理解本發(fā)明的技術(shù)方案，以下通過具體的實施例進一步詳細描述。
實施例1 在加有100ml蒸餾水的四口燒瓶中，加入6.00g!3-CD，攪拌升溫，制成P-CD的飽 和水溶液；將該飽和溶液降溫至40°C ，緩慢滴加1. OOg香青蘭揮發(fā)油，滴加完畢，恒溫機械 攪拌1小時，保溫結(jié)束，抽濾，濾餅分別用少量石油醚(60 90°C )、蒸餾水洗滌三次，干燥， 得香青蘭揮發(fā)油包合物5. 95g，收率為85 % 。
實施例2在加有100ml蒸餾水的四口燒瓶中，加入10. OOg P -CD，攪拌升溫，制成P -CD的 飽和水溶液；將該飽和溶液降溫至40°C，緩慢滴加1. OOg香青蘭揮發(fā)油，滴加完畢，恒溫機 械攪拌1小時，保溫結(jié)束，抽濾，濾餅分別用少量石油醚(60 90°C )、蒸餾水洗滌三次，干 燥，得香青蘭揮發(fā)油包合物8. 95g，收率為81 % 。
實施例3 在加有100ml蒸餾水的四口燒瓶中，加入8.00g P _CD，攪拌升溫，制成P-CD的飽 和水溶液；將該飽和溶液降溫至40°C ，緩慢滴加1. OOg香青蘭揮發(fā)油，滴加完畢，恒溫機械 攪拌1小時，保溫結(jié)束，抽濾，濾餅分別用少量石油醚(60 90°C )、蒸餾水洗滌三次，干燥， 得香青蘭揮發(fā)油包合物8. 10g，收率為90%。
實施例4 在加有100ml蒸餾水的四口燒瓶中，加入8.00g!3-CD，攪拌升溫，制成P-CD的飽 和水溶液；將該飽和溶液降溫至80°C ，緩慢滴加1. OOg香青蘭揮發(fā)油，滴加完畢，恒溫機械 攪拌1小時，保溫結(jié)束，抽濾，濾餅分別用少量石油醚(60 90°C )、蒸餾水洗滌三次，干燥， 得香青蘭揮發(fā)油包合物7. llg，收率為79%。
實施例5 在加有100ml蒸餾水的四口燒瓶中，加入8.00g P _CD，攪拌升溫，制成P-CD的飽 和水溶液；將該飽和溶液降溫至60°C ，緩慢滴加1. OOg香青蘭揮發(fā)油，滴加完畢，恒溫機械 攪拌l小時；，保溫結(jié)束，抽濾，濾餅分別用少量石油醚(60 9(TC)、蒸餾水洗滌三次，干 燥，得香青蘭揮發(fā)油包合物8. Olg，收率為89% 。
實施例6 在加有100ml蒸餾水的四口燒瓶中，加入8.00g P _CD，攪拌升溫，制成P-CD的飽 和水溶液；將該飽和溶液降溫至60°C ，緩慢滴加1. OOg香青蘭揮發(fā)油，滴加完畢，恒溫機械 攪拌3小時，保溫結(jié)束，抽濾，濾餅分別用少量石油醚(60 90°C )、蒸餾水洗滌三次，干燥， 得香青蘭揮發(fā)油包合物8. 28g，收率為92 % 。
權(quán)利要求
一種香青蘭揮發(fā)油的制備工藝，其特征在于依照下列步驟完成取香青蘭揮發(fā)油質(zhì)量6～10倍量的β-環(huán)糊精(β-CD)，加入蒸餾水同時加熱使其完全溶解并制成飽和溶液；降溫，緩慢滴加揮發(fā)油，恒溫機械攪拌，抽濾；濾餅分別用60～90℃的石油醚、常溫蒸餾水洗滌三次，干燥，即得最終產(chǎn)品。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的制備工藝，其特征在于香青蘭揮發(fā)油與e-環(huán)糊精的質(zhì)量 比為1 : 6 10。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備工藝，其特征在于飽和溶液降溫至40 80°C。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備工藝，其特征在于恒溫機械攪拌時間為1 5小時。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種香青蘭揮發(fā)油包合物的制備工藝，采用β-CD與香青蘭揮發(fā)油作用生成一種可釋放的固體粉末，使揮發(fā)油的穩(wěn)定性明顯增加，本發(fā)明采用β-CD包合技術(shù)將香青蘭揮發(fā)油進行包合，使香青蘭揮發(fā)油的穩(wěn)定性明顯增加，而且香青蘭揮發(fā)油被包合后化學(xué)成分沒有變化，制成的包合物溶解度明顯增加，可制成多種劑型，具有廣闊的市場前景。
文檔編號A61P1/00GK101757101SQ200910230098
公開日2010年6月30日 申請日期2009年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月13日
發(fā)明者李曉萌, 段洪東 申請人:段洪東