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      一種治療增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變的中藥的制作方法

      文檔序號(hào):986915閱讀:252來(lái)源:國(guó)知局

      專(zhuān)利名稱::一種治療增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變的中藥的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      :本發(fā)明涉及一種中藥制劑組合物,特別涉及一種治療增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變的中藥組方化瘀散結(jié)制劑,該組方由水蛭,三棱,山楂,昆布,海藻等中藥制成。
      背景技術(shù)
      :增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變是一種由于視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞,成纖維細(xì)胞,神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞,巨噬細(xì)胞等的增生以及膠原組織的沉積和收縮造成牽拉性視網(wǎng)膜脫離的一種病變。目前有嘗試使用糖皮質(zhì)激素,抗腫瘤藥,維甲酸等藥物治療,藥物作用的環(huán)節(jié)包括抑制細(xì)胞的增生,抗炎,抑制纖維素的生成,抑制增生膜收縮作用于細(xì)胞椅子以及基因治療等,但由于該病的發(fā)生是多因素多環(huán)節(jié)共同作用的結(jié)果,這些局部用藥作用時(shí)間短暫,作用單一,對(duì)視網(wǎng)膜損害大,而全身副作用大,所以大多數(shù)未用于臨床。本發(fā)明提供一種治療增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變的中藥化瘀散結(jié)制劑,取得了意想不到的效果,以下為本發(fā)明的內(nèi)容。
      發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供一種治療增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變的中藥化瘀散結(jié)制劑組合物,該組合物由水蛭,三棱,山楂,昆布,海藻等中藥制成。本發(fā)明的中藥制劑組合物,由水蛭,三棱,山楂,昆布,海藻等中藥為原料藥制成。其中藥配方組成如下水蛭62.5-187.5g,三棱187.5-562.5g,山楂250_750g,昆布250_750g,海藻250-750go優(yōu)選的中藥配方組成如下水蛭100-150g,三棱300-450g,山楂400_600g,昆布400_600g,海藻400_600g。最優(yōu)選的中藥配方組成如下水蛭125g,三棱375g,山楂500g,昆布500g,海藻500g。以上組成中,重量是以生藥計(jì)算的,以上組成可制成藥物制劑1000劑,所述1000劑指,制成的成品藥物制劑,如制成膠囊制劑1000粒,片劑1000片,顆粒劑1000克,口服液1000ml等。以上組成可制成50-1000次服用劑量的制劑,如作為片劑,制成1000片,每次服用劑量可以是1-20片,共可服用50-1000次。如作為顆粒劑,制成125袋,每次服用1-2袋,共可服用62.5-125次。以上組成是按重量作為配比的,在生產(chǎn)時(shí)可按照相應(yīng)比例增大或減少,如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位,或以噸為單位,小規(guī)模生產(chǎn)也可以以毫克為單位,重量可以增大或者減小,但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。以上重量配比的比例是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的,對(duì)于特殊病人,如重癥或輕癥,肥胖或瘦小的病人,可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比,增加或減少不超過(guò)100%,藥效不變。以上組成中的單味中藥,尤其是臣藥和佐藥,也可以被適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q,替換后的中藥制劑其藥物作用不變。本發(fā)明的中藥制劑組合物,是通過(guò)將上述配方的中藥原料經(jīng)過(guò)提取或其他方式加工,制成藥物活性物質(zhì),隨后,以該物質(zhì)為原料,需要時(shí)加入藥物可接受的載體,按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的,所述活性物質(zhì)通過(guò)分別提取中藥原料得到,或通過(guò)共同提取中藥原料得到,或通過(guò)其他方式得到,如通過(guò)粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過(guò)篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析、大孔吸附樹(shù)脂純化、超微粉碎等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì),可以是干浸膏也可以是流浸膏,根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。優(yōu)選的加工方式如下一部分中藥材粉碎成細(xì)粉,另一部分中藥加水煎煮或加乙醇提取,提取液濃縮,放冷,水提液加入乙醇,靜置,濾過(guò),回收乙醇,干燥,得藥物活性成分;該成分單獨(dú)或與藥物可接受的載體混合,依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成本發(fā)明的中藥制劑。特別優(yōu)選的加工方式如下一部分中藥材粉碎成細(xì)粉,另一部分中藥加水煎煮一至三次,每次1至3小時(shí),第一次6-20倍量水,第二次6-20倍量水,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.001.20(50°C),放冷至室溫,緩緩加入乙醇使含醇量達(dá)到40-80%,充分?jǐn)嚢瑁o置12-24小時(shí),濾過(guò),濾液減壓(-0.085Mpa,7080°C)回收乙醇至無(wú)醇味,藥液加水稀釋至相對(duì)密度1.001.20(20°C-60°C),噴霧干燥,得干粉,或一部分中藥材粉碎成細(xì)粉,另一部分中藥加乙醇提取一至三次,每次1至3小時(shí),第一次6-20倍量60-85%乙醇,第二次6-20倍量60-85%乙醇,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.001.20(50°C),放冷至室溫,噴霧干燥,得干粉,或中藥加水提取一至三次,每次1至3小時(shí),第一次6-20倍量水,第二次6-20倍量水,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.001.20(50°C),放冷至室溫,噴霧干燥,得干粉,以上干粉和細(xì)粉即藥物活性成分;該成分單獨(dú)或與藥物可接受的載體混合,依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成本發(fā)明的中藥制劑。本發(fā)明的中藥制劑中的藥物活性物質(zhì),其在制劑中所占重量百分比可以是0.1-99.9%,其余為藥物可接受的載體。本發(fā)明的藥物制劑,以單位劑量形式存在,所述單位劑量形式是指制劑的單位,如片劑的每片,膠囊的每粒膠囊,口服液的每瓶,顆粒劑每袋寸。本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型,這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、分散片、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑,優(yōu)選的是口服劑型,如膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、膏劑等。最優(yōu)選的是片劑。本發(fā)明的中藥制劑,其口服給藥的制劑可含有常用的賦形劑,諸如粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤(rùn)滑劑、崩解劑、著色劑、調(diào)味劑和濕潤(rùn)劑,必要時(shí)可對(duì)片劑進(jìn)行包衣。適用的填充劑包括纖維素、甘露糖醇、乳糖和其它類(lèi)似的填充劑。適宜的崩解劑包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物,例如羥基乙酸淀粉鈉。適宜的潤(rùn)滑劑包括,例如硬脂酸鎂。適宜的藥物可接受的濕潤(rùn)劑包括十二烷基硫酸鈉。可通過(guò)混合,填充,壓片等常用的方法制備固體口服組合物。進(jìn)行反復(fù)混合可使活性物質(zhì)分布在整個(gè)使用大量填充劑的那些組合物中??诜后w制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑或酏劑,或者可以是一種在使用前可用水或其它適宜的載體復(fù)配的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有常規(guī)的添加劑,諸如懸浮劑,例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化食用脂肪,乳化劑,例如卵磷脂、脫水山梨醇一油酸酯或阿拉伯膠;非水性載體(它們可以包括食用油),例如杏仁油、分餾椰子油、諸如甘油的酯的油性酯、丙二醇或乙醇;防腐劑,例如對(duì)羥基苯甲酯或?qū)αu基苯甲酸丙酯或山梨酸,并且如果需要,可含有常規(guī)的香味劑或著色劑。對(duì)于注射劑,制備的液體單位劑型含有本發(fā)明的活性物質(zhì)和無(wú)菌載體。根據(jù)載體和濃度,可以將此化合物懸浮或者溶解。溶液的制備通常是通過(guò)將活性物質(zhì)溶解在一種載體中,在將其裝入一種適宜的小瓶或安瓿前過(guò)濾消毒,然后密封。輔料例如一種局部麻醉齊U、防腐劑和緩沖劑也可以溶解在這種載體中。為了提高其穩(wěn)定性,可在裝入小瓶以后將這種組合物冰凍,并在真空下將水除去。本發(fā)明的中藥制劑,在制備成藥劑時(shí)可選擇性的加入適合的藥物可接受的載體,所述藥物可接受的載體選自甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉,一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、環(huán)糊精、磷脂類(lèi)材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。本發(fā)明的制劑在使用時(shí)根據(jù)病人的情況確定用法用量,可每日服三次,每次1-20劑,如1-20袋或?;蚱H鐚?duì)于片劑的制備,可以采用以上活性成分,加入淀粉、蔗糖,硬酯酸鎂和微晶纖維素,混勻,干式制粒,干燥、整粒,壓片,包薄膜衣,分裝,即得。本發(fā)明的中藥制劑的功能與主治為活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)。用于增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變。片劑的用法用量為口服,每次服用量相當(dāng)于5_8g生藥,每日服用3次。以下通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果治療增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變臨床實(shí)驗(yàn)前言增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變(PVR)屬眼科血癥中死血干血范疇,其危害大、發(fā)病率高,預(yù)后差,為眼科致盲性難治之癥,我們運(yùn)用中醫(yī)藥理論,選用具有活血化瘀、軟堅(jiān)散結(jié)的中藥復(fù)方一化瘀散結(jié)片治療增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變,并進(jìn)行臨床觀察,以進(jìn)一步確定其療效。臨床觀察共計(jì)60例,60只眼,現(xiàn)小結(jié)如下臨床材料1、一般資料所觀察的30例中,其中男38例,女22例,最大年齡65歲,最小年齡21歲,病程最長(zhǎng)2年,最短1月,臨床為玻璃體積血、視網(wǎng)膜靜脈周?chē)住⒁暰W(wǎng)膜脫離術(shù)后,視網(wǎng)膜中央靜脈陰塞、糖尿病視網(wǎng)膜病變等眼內(nèi)出血和炎病后形成的PVR,合計(jì)60只眼。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)中醫(yī)辯證氣血瘀滯型,出血30天以后,眼前黑影遮擋、視物楂糊甚至視物不見(jiàn),或眼脹不適,玻璃體腔內(nèi)可見(jiàn)積血塊或化條帶,視網(wǎng)膜變硬,全身可見(jiàn)胸脅脹痛,舌紫暗,苔白,脈澀或弦。(2)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)(參考1989年世界視網(wǎng)膜命名委員規(guī)定的分級(jí)法擬定)玻璃體混濁(0-4分計(jì)分)0分玻璃體無(wú)混濁,眼底清晰,視力正常1分玻璃體混濁(+),眼底稍模糊,視力輕度下降2分玻璃體混濁(++),隱約可見(jiàn)眼底血管及視乳頭,視力明顯下降3分玻璃體混濁(+++),眼底可見(jiàn)紅光反射,視力降至0.1以下4分玻璃體混濁(++++),眼孔區(qū)紅光反射消失,視力僅手動(dòng)或光感視網(wǎng)膜增生0分視網(wǎng)膜元無(wú)增生,無(wú)脫離,視力正常1分玻璃體混濁,有色素顆粒,輕度視力下降2分視網(wǎng)膜表面條紋,裂孔卷邊,血管變形,視力下降3分視網(wǎng)膜表面固定皺折,網(wǎng)膜變厚,活動(dòng)度差,視力明顯下降4分視網(wǎng)膜固定皺折,視網(wǎng)膜漏斗狀脫離,視力僅手動(dòng)或光感,排除視網(wǎng)膜脫離及出血時(shí)間在30天以內(nèi)或反復(fù)出血者(3)治療及觀察方法用化瘀散結(jié)片口服,每片0.3g相當(dāng)于1.Og生藥,每日3次,每次3-8粒,2周為一療程,共觀察3個(gè)療程。觀察指標(biāo)治療前進(jìn)行視力、玻璃體及眼底、血流變學(xué)全套、血小板計(jì)數(shù)、凝血酶原時(shí)間、層粘連蛋白、IV型膠原及F-ERG檢查,每療程畢檢查視力、玻璃體及眼底,治療結(jié)束后重復(fù)上述檢查。結(jié)果1、療效標(biāo)準(zhǔn)采用尼莫地平計(jì)分法<formula>formulaseeoriginaldocumentpage6</formula>①治愈視力提高>5行,或恢復(fù)發(fā)病前水平,或提高到1.0以上,療效指數(shù)彡85%,中醫(yī)證型中主癥全部改善。②顯效視力提高>3行,療效指數(shù)75-85%,中醫(yī)證型中有兩個(gè)以上主癥明顯改善。③有效視力提高>2行,療效指數(shù)50-75%,中醫(yī)證型中有1個(gè)主癥改善。④無(wú)效視力無(wú)改變或下降,療效指數(shù)<50%,中醫(yī)證型中主要癥狀無(wú)改善。注0.1以下視力增加,檔次按以下方法計(jì)算光感、手動(dòng)、數(shù)指、0.02,0.04,0.06、0.08,0.1,增加>2行有效,增加>3行顯效。2、療效結(jié)果痊愈2例(3.1%),顯效14例(23.3%),有效20例(33.3%),無(wú)效24例(40%)總有效率60%,治療前后視力及玻璃體混濁、視網(wǎng)膜增生檢查結(jié)果見(jiàn)表1、2表1治療前后視力變化<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>表2玻璃體混濁及眼底增生治療前后變化<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明,但不作為對(duì)本發(fā)明的限制。實(shí)施例1水蛭62.5g三棱187.5g山楂250g昆布250g海藻250g中藥材混合,1/3中藥材粉碎成細(xì)粉,另一部分處方中的藥加水煎煮兩次,每次2.0小時(shí),第一次8倍量水,第二次10倍量水,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.071.09(500C),放冷至室溫,緩緩加入乙醇使含醇量達(dá)到70%,充分?jǐn)嚢?,靜置18小時(shí),濾過(guò),濾液減壓(-0.085Mpa,7080°C)回收乙醇至無(wú)醇味,藥液加水稀釋至相對(duì)密度1.031.05(200C),噴霧干燥,得干粉;加入細(xì)粉、淀粉、蔗糖,硬酯酸鎂和微晶纖維素,混勻,干式制粒,干燥、整粒,壓片,包薄膜衣,分裝,即得。實(shí)施例2水蛭125g三棱375g山楂500g昆布500g海藻500g。處方中的藥加水煎煮兩次,每次2.0小時(shí),第一次8倍量水,第二次10倍量水,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.071.09(500C),放冷至室溫,緩緩加入乙醇使含醇量達(dá)到70%,充分?jǐn)嚢瑁o置18小時(shí),濾過(guò),濾液減壓(-0.085Mpa,7080°C)回收乙醇至無(wú)醇味,藥液加水稀釋至相對(duì)密度1.031.05(200C),噴霧干燥,得干粉,加入細(xì)粉、淀粉、蔗糖,硬酯酸鎂和微晶纖維素,混勻,干式制粒,干燥、整粒,裝膠囊。實(shí)施例3水蛭187.5g三棱562.5g山楂750g昆布750g海藻750g。中藥材混合,2/3中藥材粉碎成細(xì)粉,另一部分處方中的藥加水煎煮兩次,每次2.0小時(shí),第一次8倍量水,第二次10倍量水,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.071.09(500C),放冷至室溫,緩緩加入乙醇使含醇量達(dá)到70%,充分?jǐn)嚢?,靜置18小時(shí),濾過(guò),濾液減壓(-0.085Mpa,7080°C)回收乙醇至無(wú)醇味,藥液加水稀釋至相對(duì)密度1.031.05(20°C),噴霧干燥,得干粉,加入細(xì)粉、淀粉、蔗糖,硬酯酸鎂和微晶纖維素,混勻,干式制粒,干燥、整粒,得到顆粒劑。實(shí)施例4水蛭150g三棱450g山楂600g昆布600g海藻600g。中藥材混合,1/2中藥材粉碎成細(xì)粉,另一部分處方中的藥加水煎煮兩次,每次2.0小時(shí),第一次8倍量水,第二次10倍量水,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.071.09(500C),放冷至室溫,緩緩加入乙醇使含醇量達(dá)到70%,充分?jǐn)嚢瑁o置18小時(shí),濾過(guò),濾液減壓(-0.085Mpa,7080°C)回收乙醇至無(wú)醇味,藥液加水稀釋至相對(duì)密度1.031.05(20°C),噴霧干燥,得干粉,加入細(xì)粉、蔗糖,水,混勻分裝,得口服液。實(shí)施例5水蛭IOOg三棱300g山楂400g昆布400g海藻400g。中藥材混合,1/4中藥材粉碎成細(xì)粉,另一部分中藥加乙醇提取2次,每次2小時(shí),第一次10倍量70%乙醇,第二次10倍量70%乙醇,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.001.20(500C),放冷至室溫,噴霧干燥,得干粉,加入細(xì)粉、淀粉、蔗糖,硬酯酸鎂和微晶纖維素,混勻,干式制粒,干燥、整粒,得到分散片。實(shí)施例6水蛭125g三棱375g山楂500g昆布500g海藻500g。中藥材混合,3/4中藥材粉碎成細(xì)粉,另一部分中藥加水提取2次,每次2小時(shí),第一次10倍量水,第二次10倍量水,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.001.20(50°C),放冷至室溫,噴霧干燥,得干粉,細(xì)粉,干粉超微粉碎得超微粉,進(jìn)一步加工成口腔崩解片。實(shí)施例7水蛭125g三棱375g山楂500g昆布500g海藻500g。中藥加水提取2次,每次2小時(shí),第一次10倍量水,第二次10倍量水,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.001.20(500C),放冷至室溫,噴霧干燥,得干粉,進(jìn)一步加工成丸劑,片劑,膠囊,口服液等劑型。實(shí)施例8水蛭62.5g三棱187.5g山楂250g昆布250g海藻250g中藥加水提取2次,每次2小時(shí),第一次10倍量水,第二次10倍量水,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.001.20(500C),放冷至室溫,噴霧干燥,得干粉,進(jìn)一步加工成丸劑,片劑,膠囊,口服液等劑型。實(shí)施例9水蛭150g三棱450g山楂600g昆布600g海藻600g。中藥加水提取2次,每次2小時(shí),第一次10倍量水,第二次10倍量水,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.001.20(500C),放冷至室溫,噴霧干燥,得干粉,進(jìn)一步加工成丸劑,片劑,膠囊,口服液等劑型。實(shí)施例10水蛭62.5g三棱187.5g山楂250g昆布250g海藻250g中藥加水煎煮兩次,每次2.0小時(shí),第一次8倍量水,第二次10倍量水,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.071.09(500C),放冷至室溫,緩緩加入乙醇使含醇量達(dá)到70%,充分?jǐn)嚢瑁o置18小時(shí),濾過(guò),濾液減壓(-0.085Mpa,7080°C)回收乙醇至無(wú)醇味,藥液加水稀釋至相對(duì)密度1.031.05(20°C),噴霧干燥,得干粉;加入淀粉、蔗糖,硬酯酸鎂和微晶纖維素,混勻,干式制粒,干燥、整粒,壓片,包薄膜衣,分裝,即得。實(shí)施例11水蛭IOOg三棱300g山楂400g昆布400g海藻400g。中藥加乙醇提取2次,每次2小時(shí),第一次10倍量70%乙醇,第二次10倍量70%乙醇,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.001.20(500C),放冷至室溫,噴霧干燥,得干粉,加入淀粉、蔗糖,硬酯酸鎂和微晶纖維素,混勻,干式制粒,干燥、整粒,得到分散片。權(quán)利要求一種治療增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變的化瘀散結(jié)中藥組合物,其特征在于,由水蛭,三棱,山楂,昆布,海藻等中藥為原料藥制成。2.權(quán)利要求1的組合物,其中藥配方組成如下水蛭62.5-187.5g,三棱187.5-562.5g,山楂250_750g,昆布250_750g,海藻250_750g。3.權(quán)利要求1的組合物,其中藥配方組成如下水蛭100_150g,三棱300-450g,山楂400_600g,昆布400_600g,海藻400_600g。4.權(quán)利要求1的組合物,其中藥配方組成如下水蛭125g,三棱375g,山楂500g,昆布500g,海藻500g。5.權(quán)利要求1的組合物,是任何可藥用的劑型。6.權(quán)利要求1的組合物,是片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、分散片、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)婌F劑、滴劑或貼劑。7.權(quán)利要求1的組合物在制備治療增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變的藥物中的應(yīng)用。8.權(quán)利要求1的組合物的制備方法,將中藥原料經(jīng)過(guò)提取或其他方式加工,制成藥物活性物質(zhì),隨后,以該物質(zhì)為原料,需要時(shí)加入藥物可接受的載體,按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的,所述活性物質(zhì)通過(guò)分別提取中藥原料得到,或通過(guò)共同提取中藥原料得到,或通過(guò)其他方式得到,如通過(guò)粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過(guò)篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析、大孔吸附樹(shù)脂純化、超微粉碎等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì),可以是干浸膏也可以是流浸膏,根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。9.權(quán)利要求8的制備方法,步驟如下一部分中藥材粉碎成細(xì)粉,另一部分中藥加水煎煮或加乙醇提取,提取液濃縮,放冷,水提液加入乙醇,靜置,濾過(guò),回收乙醇,干燥,得藥物活性成分;該成分單獨(dú)或與藥物可接受的載體混合,依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成本發(fā)明的中藥制劑。10.權(quán)利要求9的制備方法,步驟如下一部分中藥材粉碎成細(xì)粉,另一部分中藥加水煎煮一至三次,每次1至3小時(shí),第一次6-20倍量水,第二次6-20倍量水,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為50°C1.001.20,放冷至室溫,緩緩加入乙醇使含醇量達(dá)到40-80%,充分?jǐn)嚢?,靜置12-24小時(shí),濾過(guò),濾液-0.085Mpa,7080°C減壓回收乙醇至無(wú)醇味,藥液加水稀釋至相對(duì)密度20°C-60°C1.001.20,噴霧干燥,得干粉,或一部分中藥材粉碎成細(xì)粉,另一部分中藥加乙醇提取一至三次,每次1至3小時(shí),第一次6-20倍量60-85%乙醇,第二次6-20倍量60-85%乙醇,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為50°C1.001.20,放冷至室溫,噴霧干燥,得干粉,或一部分中藥材粉碎成細(xì)粉,另一部分中藥加水提取一至三次,每次1至3小時(shí),第一次6-20倍量水,第二次6-20倍量水,煎液濾過(guò),濾液合并,備用;合并以上兩次濾液,減壓濃縮至相對(duì)密度為50°C1.001.20,放冷至室溫,噴霧干燥,得干粉,以上干粉即藥物活性成分;該成分單獨(dú)或與藥物可接受的載體混合,依照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成本發(fā)明的中藥制劑。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療增生性玻璃體視網(wǎng)膜病變的中藥,由水蛭,三棱,山楂,昆布,海藻等中藥為原料藥制成。文檔編號(hào)A61K36/902GK101797348SQ20091024307公開(kāi)日2010年8月11日申請(qǐng)日期2009年12月25日優(yōu)先權(quán)日2009年12月25日發(fā)明者付彬,張浩,王明芳,黃小華申請(qǐng)人:西安碑林藥業(yè)股份有限公司
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