專利名稱：一種用于治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中獸藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制 劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
奶牛乳房炎是奶牛的四大疾病之一，該病因其造成奶牛產(chǎn)量下降，病乳區(qū)牛奶的 廢棄，嚴(yán)重者，乳區(qū)化膿，壞疽，萎縮等，致使永久性失去能力而失去其價值，因此而淘汰的 奶牛占總淘汰的40% 60%。國外研究報道奶牛乳房炎發(fā)病率在20% 70%，我國報道 的發(fā)病率在40% 80%。而奶牛乳房炎分為三種類型急性乳房炎、隱性乳房炎、慢性乳房 炎，本發(fā)明主要是針對急性乳房炎的藥物開發(fā)。急性乳房炎的主要癥狀是突然發(fā)病，表現(xiàn)為乳房皮膚發(fā)紅，水腫，腫脹有時可達正 常體積的2-3倍，從奶牛后軀觀察，發(fā)病乳區(qū)和正常乳不對稱。發(fā)病乳區(qū)變硬，觸之疼痛， 敏感。多數(shù)為一或二個乳區(qū)一起發(fā)病，三，四個乳區(qū)同時發(fā)病的較少。乳汁不正常，發(fā)病乳 區(qū)開始因腫脹只能擠出少量乳汁，乳汁還沒有變壞，隨后只能擠出少量清水，隨著病情的發(fā) 展，只能擠出少量已腐敗變壞的乳汁，無發(fā)病的乳區(qū)產(chǎn)奶量也明顯減少，但乳汁不壞。多數(shù) 病例，患牛有體溫升高，精神沉郁，食欲不振，有的病牛因乳區(qū)疼痛而伴發(fā)跛行，打顫等全身 癥狀。該病如及時對癥治療，多能治愈，但如不及時治療或者治療緩慢的極易轉(zhuǎn)變?yōu)槟膛Ｂ?性和隱性乳房炎。而造成慢性乳房炎之后，更難治療痊愈，花費治療費用更多。據(jù)市場實際調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前臨床上治療奶牛乳房炎的主要藥物為抗生素類針劑、 中藥散劑和中藥針劑，而據(jù)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，適用于牛的給藥方式為針劑注射。其中抗生素類的藥 物容易產(chǎn)生耐藥性、易反復(fù)、棄奶期過長等問題，中藥制劑治療療程比較緩慢，如急性乳房 炎如果不及時治療的話很容易轉(zhuǎn)為慢性乳房炎和隱性乳房炎，因此單獨使用抗生素類藥物 或者中藥類藥物都存在一些弊端。因此本發(fā)明采用了中西結(jié)合，利用抗生素類藥物的顯效 快，治療快的優(yōu)點，又結(jié)合中藥類藥物不易產(chǎn)生耐藥性、刺激性小、標(biāo)本兼治的優(yōu)點，制得的 中西結(jié)合的針劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的一是提供一種用于治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制劑。本發(fā)明的目的二是提供這種治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制劑的制備方法。本發(fā)明所述的一種用于治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制劑，主要由鹽酸林可霉素， 魚腥草、金銀花、連翹、蒲公英、當(dāng)歸、絲瓜絡(luò)、通草、芙蓉葉、浙貝母制成的中藥溶液、助溶 劑、防腐劑等和適量的注射用水組成。上述復(fù)方制劑，各成份含量范圍為鹽酸林可霉素5-10% (W/V)，魚腥草、金銀花、 連翹、蒲公英、當(dāng)歸、絲瓜絡(luò)、通草、芙蓉葉、浙貝母制成的中藥溶液(每Iml含原生藥1. Og) (20%-50% )，苯甲醇 5-15% (V/V)、EDTA-2Na 0. 1-1% (W/V)、乙醇 5-15% (V/V)、丙二醇 5-15% (V/V)。
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上述復(fù)方制劑各成份含量范圍優(yōu)選為鹽酸林可霉素7. 5% (W/V)，魚腥草、金銀 花、連翹、蒲公英、當(dāng)歸、絲瓜絡(luò)、通草、芙蓉葉、浙貝母制成的中藥溶液(每Iml含原生藥 1. Og) (40%)，苯甲醇 10% (V/V)、EDTA-2Na 0. 2% (W/V)、乙醇 10% (V/V)、丙二醇 10% (V/ V)。上述中藥溶液中是由重量份數(shù)為魚腥草20-30份、金銀花1-3份、連翹1-3份、蒲 公英20-30份、當(dāng)歸10-15份、絲瓜絡(luò)0. 5-2份、通草1_5份、芙蓉葉1_3份、浙貝母1_3份 制成的中藥溶液(每Iml含有原生藥1. Og)。所述的中藥溶液是通過下述技術(shù)步驟實現(xiàn)的(1)稱量、凈選按處方量稱好藥材，把混入藥材中的雜質(zhì)除去，將揀選好的藥材 置潔凈的容器內(nèi)。(2)取備好的中藥藥材加注射水濕潤浸漬一小時，煎煮40 60分鐘，過濾，殘渣再 加入注射水煎煮二次，合并濾液，蒸發(fā)濃縮至相對密度為1. 20 (80°C )的清膏，加入2 3倍 量95%乙醇，充分?jǐn)嚢瑁胖?2小時以上，過濾，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2 3次至無沉淀為止，過濾，回收乙醇，加注射用水稀釋至每Iml中含有原生藥材1. Og的溶液。所述治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制劑是通過下述技術(shù)步驟實現(xiàn)的(1)按照上述處方稱量、領(lǐng)料、備用。(2)取注射用水適量，在攪拌狀態(tài)下，依次加入鹽酸林可霉素、EDTA_2Na，攪拌使其 完全溶解，然后加入乙醇、丙二醇，攪拌充分溶解，得到A液。(3)將A液與上述中藥溶液混合攪拌均勻，緩慢加入苯甲醇，調(diào)節(jié)pH值到5. 5-7.0 之間，用注射用水稀釋至處方量，過濾，分裝，灌封，滅菌即得該藥液本發(fā)明有益效果1、本發(fā)明運用了中西結(jié)合的方法，顯效快，治療快，不易產(chǎn)生耐藥性、刺激性小、標(biāo) 本兼治。2、本發(fā)明所述的復(fù)方制劑為針劑注射用，使用方便，利于操作，易被廣大養(yǎng)殖戶所 接受。
具體實施例方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進一步的描述。實施例一組方中藥溶液組方魚腥草金銀花連翹蒲公英當(dāng)歸絲瓜絡(luò)通草芙蓉葉
1667g
67g
133g
1500g
670g
67g
133g
67g
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浙貝母
67g
制成5000ml中藥溶液鹽酸林可霉素 750gEDTA-2Na20g乙醇丙二醇苯甲醇中藥溶液
IOOOml IOOOml IOOOml 4000ml注射用水添加濃縮至10L。制備方法1、按處方量稱好藥材，把混入藥材中的雜質(zhì)除去，將揀選好的藥材置潔凈的容器 內(nèi)。2、取備好的中藥藥材加注射水濕潤浸漬一小時，煎煮40 60分鐘，過濾，殘渣再 加入注射水煎煮二次，合并濾液，蒸發(fā)濃縮至相對密度為1. 20 (80°C )的清膏，加入2 3倍 量95%醇，充分?jǐn)嚢瑁胖?2小時以上，過濾，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2 3 次至無沉淀為止，過濾，回收乙醇，加注射用水稀釋至每5000ml。3、取2000ml注射用水，在攪拌狀態(tài)下，依次加入鹽酸林可霉素、EDTA_2Na，攪拌使 其完全溶解，然后加入乙醇、丙二醇，攪拌充分溶解，得到A液。4、將上述A液和中藥溶液合并攪拌混合，緩慢加入苯甲醇，調(diào)節(jié)pH值到5. 5-7.0 之間，用注射用水稀釋至10升，過濾，分裝，灌封，100°C 30分鐘滅菌即得該藥液。實施例二 通過臨床試驗證明本發(fā)明復(fù)方制劑的效果。1.材料1. 1試驗藥物A、本發(fā)明實施例一制備的注射液；B、某公司的治療奶牛乳房炎的散劑C、鹽酸林可霉素注射液(30% )1. 2試驗?zāi)膛＿x取天津市寧河縣奶牛養(yǎng)殖場患有急性乳房炎的奶牛2.方法選取天津市寧河縣某奶牛養(yǎng)殖場的急性乳房炎的患牛15頭，隨機分為3組，每5 頭為一組，其中A組作為治療，B組和C組作為對照組，A組肌肉注射用(每kg體重0. Iml)， 連用3天，對照B組拌料用(Ig拌料Ikg)，連用3天，對照C組注射(每kg體重0. 05ml)， 連用3天。用藥期間不用任何其他藥物。連續(xù)觀察10天，記錄治療情況。3.療效判斷標(biāo)準(zhǔn)治愈用藥后癥狀消失，體溫正常，7日內(nèi)機體恢復(fù)正常，奶產(chǎn)量恢復(fù)正常。有效用藥后癥狀減輕，機體基本恢復(fù)正常、奶產(chǎn)量逐漸恢復(fù)。無效用藥后癥狀未減，機體發(fā)育受到影響。4.結(jié)果與分析見下表
權(quán)利要求
1.一種用于治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制劑，其特征在于所述組合物主要由鹽酸林可 霉素、魚腥草、金銀花、連翹、蒲公英、當(dāng)歸、絲瓜絡(luò)、通草、芙蓉葉、浙貝母、助溶劑、防腐劑等 和適量的注射用水組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制劑，其特征在于所述 組合物是由鹽酸林可霉素、上述中藥成份制成的溶液、助溶劑、防腐劑和適量的注射用水組 成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制劑，其特征在 于各成份含量范圍為鹽酸林可霉素5-10% (W/V)，魚腥草、金銀花、連翹、蒲公英、當(dāng)歸、絲 瓜絡(luò)、通草、芙蓉葉、浙貝母制成的中藥溶液(每Iml含原生藥1. Og) (20% -50% )，苯甲醇 5-15% (V/V)、EDTA-2Na 0. 1-1% (W/V)、乙醇 5-15% (V/V)、丙二醇 5-15% (V/V)、注射用 水適量。
4.根據(jù)權(quán)利要求1到3所述的一種用于治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制劑，其特征在于 各成份含量范圍優(yōu)選為鹽酸林可霉素7. 5% (W/V)，魚腥草、金銀花、連翹、蒲公英、當(dāng)歸、 絲瓜絡(luò)、通草、芙蓉葉、浙貝母制成的中藥溶液(每Iml含原生藥1. Og) (40% )，苯甲醇10% (V/V)、EDTA-2Na 0. 2% (W/V)、乙醇 10% (V/V)、丙二醇 10% (V/V)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1到4所述的一種用于治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制劑，其特征在 于所述中藥溶液中是由重量份數(shù)為魚腥草20-30份、金銀花1-3份、連翹1-3份、蒲公英 20-30份、當(dāng)歸10-15份、絲瓜絡(luò)0. 5-2份、通草1-5份、芙蓉葉1-3份、浙貝母1-3份制成的 中藥溶液(每Iml含有原生藥1. Og)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種用于治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制劑，其特征在于中藥 成份制成的溶液是通過下述技術(shù)步驟實現(xiàn)的(1)稱量、凈選按處方量稱好藥材，把混入藥材中的雜質(zhì)除去，將揀選好的藥材置潔 凈的容器內(nèi)。(2)取備好的中藥藥材加注射水濕潤浸漬一小時，煎煮40 60分鐘，過濾，殘渣再加 入注射水煎煮二次，合并濾液，蒸發(fā)濃縮至相對密度為1. 20 (80°C )的清膏，加入2 3倍量 95 %乙醇，充分?jǐn)嚢?，放?2小時以上，過濾，除去沉淀物，回收乙醇，按上法加乙醇2 3 次至無沉淀為止，過濾，回收乙醇，加注射用水稀釋至每Iml中含有原生藥材1. Og的溶液。
7.根據(jù)權(quán)利要求1到6所述的一種用于治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制劑，其特征在于 所述復(fù)方制劑是通過下述技術(shù)步驟實現(xiàn)的(1)按照上述處方稱量、領(lǐng)料、備用。(2)取注射用水適量，在攪拌狀態(tài)下，依次加入鹽酸林可霉素、EDTA-2Na，攪拌使其完全 溶解，然后加入乙醇、丙二醇，攪拌充分溶解，得到A液。(3)將A液權(quán)利要求5中制成的中藥溶液混合攪拌均勻，緩慢加入苯甲醇，調(diào)節(jié)PH值到 5. 5-7. 0之間，用注射用水稀釋至處方量，過濾，分裝，灌封，滅菌即得該藥液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療奶牛急性乳房炎的復(fù)方制劑及其制備方法。該組合物主要由鹽酸林可霉素、魚腥草、金銀花、連翹、蒲公英、當(dāng)歸、絲瓜絡(luò)、通草、芙蓉葉、浙貝母、助溶劑、防腐劑等和適量的注射用水組成。本發(fā)明組合物顯效快，不易產(chǎn)生耐藥性、刺激性小、標(biāo)本兼治。本發(fā)明所制備的復(fù)方制劑為注射劑，使用方便，利于操作，易被廣大養(yǎng)殖戶所接受。
文檔編號A61P15/14GK102114175SQ20091024522
公開日2011年7月6日 申請日期2009年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月31日
發(fā)明者付旭彬, 夏雪林, 程志瑛, 馬麗偉 申請人:天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司