專利名稱：：一種治療胃病的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療胃病的中藥組合物及其制備方法，具體地說，涉及一種治療脾胃虛寒所致胃病的中藥組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
：胃病是高發(fā)性疾病，據(jù)流行病學(xué)顯示我國胃病患者占總?cè)丝诘钠骄壤_(dá)42%。近年來，隨著社會(huì)的進(jìn)步與發(fā)展，人們的生活節(jié)奏在不斷加快，越來越多的人在繁忙的工作之余，無暇顧及正常的飲食習(xí)慣，生活沒有規(guī)律，三餐不定、暴飲暴食、煙酒加劇等誘因使本病的發(fā)病率逐年增高。胃病若不及時(shí)治療很有可能誘發(fā)胃潰瘍、上消化道出血、急性胃穿孔等癥狀，更有可能發(fā)生癌變，嚴(yán)重影響人們身體健康和生活質(zhì)量，給社會(huì)和家庭帶來繁重的負(fù)擔(dān)。按照中醫(yī)的分類方法，胃病主要分為三大類脾胃虛寒引起的胃病、腸胃濕熱引起的胃病和精神因素引起的胃病。臨床上因脾胃虛寒所致胃病的患者較多，約占60%。目前臨床上治療胃病的藥物很多，主要以西藥為主，包括質(zhì)子泵抑制劑、H2受體阻斷劑、粘膜保護(hù)劑、抗酸劑、促進(jìn)胃動(dòng)力不足藥等，西藥治療胃病雖然起效快，但是長(zhǎng)期服用會(huì)對(duì)身體的其他器官產(chǎn)生危害，并且不能除根，易于復(fù)發(fā)。特別針對(duì)傳統(tǒng)的西藥治療作用不明顯，臨床上也有些中藥制劑用于治療脾胃虛寒所致胃病，如中國專利申請(qǐng)?zhí)枮?00810237135.4，公開號(hào)為CN101428127A的發(fā)明專利公開了一種治療胃寒的中藥組合物，以良姜、金錢草、穿山甲、三棱、白術(shù)(炒)、陳皮、木香等13味中藥為組方，由于未經(jīng)過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床前藥理毒理，以及臨床試驗(yàn)研究，該藥治療胃寒所到的胃病療效和安全檢查性還有待進(jìn)一步的驗(yàn)證。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療胃病的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明的另一目的是提供所述的中藥組合物在制備治療脾胃虛寒所致胃病的藥物中的應(yīng)用。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明的一種治療胃病的中藥組合物，由下述重量配比的原料藥制成黃連1050、石見穿50250、木香33167、吳茱萸1050、白術(shù)(炒)33167、茯苳33167、砂仁1050、雞內(nèi)金33167、麥芽(炒)50250、谷芽(炒)50250、六神曲50250、山楂(炒焦)50250、萊菔子(炒)33167、延胡索(醋制)33167。前述的中藥組合物，由下述重量配比的原料藥制成黃連1545、石見穿75225、木香50150、吳茱萸1545、白術(shù)(炒)50150、茯苳50150、砂仁1545、雞內(nèi)金50150、麥芽(炒)75225、谷芽(炒)75225、六神曲75225、山楂(炒焦)75225、萊菔子(炒)50150、延胡索(醋制)50150。前述的中藥組合物，由下述重量配比的原料藥制成黃連30、石見穿150、木香100、吳茱萸30、白術(shù)(炒)100、茯苓100、砂仁30、雞內(nèi)金100、麥芽(炒)150、谷芽(炒)150、六神曲150、山楂(炒焦)150、萊菔子(炒)100、延胡索(醋制)IOO。前述的中藥組合物，其為片劑、丸劑、膠囊、顆粒劑、口服液、糖漿。前述的中藥組合物，其為顆粒劑。本發(fā)明治療胃病的中藥組合物的制備方法包括如下步驟(l)按照所述重量配比稱取上述原料藥；(2)將木香、吳茱萸和砂仁等三味藥材加8倍量的水，用蒸餾法提取揮發(fā)油4h，揮發(fā)油備用；(3)將黃連、石見穿、白術(shù)、茯苓、雞內(nèi)金、麥芽、谷芽、六神曲、山楂、萊菔子和延胡索等十一味藥，加8倍量的水煎煮三次，分別為2小時(shí)、1.5小時(shí)和1小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至在8(TC下相對(duì)密度為1.201.30，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)60%(v/V)，攪拌靜置，取上清液，濃縮至在8(TC下相對(duì)密度為1.201.30;(4)向步驟(3)得到的濃縮藥液中加入藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，藥液與載體和/或賦形劑的重量配比為2:3-5，噴霧干燥，制成顆粒，噴入步驟(2)的揮發(fā)油，分裝，即得。前述的制備方法，其中藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑為淀粉、糊精、乳糖、甜菊苷、蔗糖、甘草甜素、果葡糖漿、三氯蔗糖、木糖醇、山梨糖醇、葡萄糖、預(yù)膠化淀粉和/或羧甲基淀粉鈉。本發(fā)明治療胃病的中藥組合物在制備治療脾胃虛寒所致胃病的藥物中的應(yīng)用。借由上述技術(shù)方案，本發(fā)明至少具有下列優(yōu)點(diǎn)及有益效果本發(fā)明中藥組合物以健脾、養(yǎng)胃，清熱燥濕為出發(fā)點(diǎn)。方中木香、砂仁主入脾、胃、大腸經(jīng)可行氣寬中，治胃脘脹滿有良效；胃病日久脾胃受損，運(yùn)化水谷功能失常，多為濕濁內(nèi)生，脾喜燥惡濕，濕困則食少，疲倦乏力；茯苓、白術(shù)補(bǔ)氣、健脾、利水滲濕以利水滲濕補(bǔ)益脾氣；雞內(nèi)金、麥芽、谷芽、山楂、六神曲、消食導(dǎo)滯；佐以萊菔子增強(qiáng)行氣消脹之功效；延胡索入肝經(jīng)，解郁理氣止痛；胃病既久常寒熱交錯(cuò)，或嘔吐清水，喜溫喜按，或胃內(nèi)郁熱，吞酸嘈雜，吳茱萸以溫理散寒、止痛，舒肝下氣，燥濕，黃連、石見穿清熱除濕瀉火除煩。諸藥合用使脾氣得升，胃氣得降，理氣不傷正，補(bǔ)益不滯膩，標(biāo)本兼治，寒熱分解，脾胃功能得復(fù)，病癥自愈。本發(fā)明中物組合物是純中藥制劑，以祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)為治療原則，在現(xiàn)代藥學(xué)基礎(chǔ)上進(jìn)行了中藥有效成份的分離提純，提高了本品的治療效果，用于治療脾虛胃寒引起的胃病，癥見面色萎黃、乏力、大便偏稀、食少、胃部發(fā)脹、疼痛、噯氣、喜熱飲，胃脘喜按，舌質(zhì)淡、苔薄白，脈虛細(xì)等，藥效顯著。具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1(1)稱取下述重量配比的原料藥黃連15、石見穿75、木香50、吳茱萸15、白術(shù)(炒)50、茯苓50、砂仁15、雞內(nèi)金50、麥芽(炒)75、谷芽(炒)75、六神曲75、山楂(炒焦)75、萊菔子(炒)50、延胡索(醋制)50。(2)木香、吳茱萸、砂仁等三味藥材加8倍量的水，用蒸餾法提取揮發(fā)油4h，揮發(fā)油備用。(3)黃連、石見穿、白術(shù)(炒)、茯苓、雞內(nèi)金、麥芽(炒)、谷芽(炒)、六神曲、山楂(炒焦)、萊菔子(炒)、延胡索(醋制)等十一味藥，加8倍量的水煎煮三次，分別為2小時(shí)、1.5小時(shí)、1小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至在8(TC下相對(duì)密度為1.201.30，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪拌靜置24小時(shí)。取上清液，濃縮至在8(TC下相對(duì)密度為1.201.30。(4)向步驟(3)得到的濃縮藥液中按藥液淀粉糊精為io:io:i的重量配比加入糊精和淀粉，用5%(w/w)PVP溶液制成顆粒，干燥，噴入(2)的揮發(fā)油，壓片，分裝成塑料瓶，即得。實(shí)施例2(1)稱取下述重量配比的原料藥黃連45、石見穿225、木香150、吳茱萸45、白術(shù)(炒)150、茯苓150、砂仁45、雞內(nèi)金150、麥芽(炒)225、谷芽(炒)225、六神曲225、山楂(炒焦)225、萊菔子(炒)150、延胡索(醋制)150。(2)木香、吳茱萸、砂仁等三味藥材加8倍量的水，用蒸餾法提取揮發(fā)油4h，揮發(fā)油備用。(3)黃連、石見穿、白術(shù)(炒)、茯苓、雞內(nèi)金、麥芽(炒)、谷芽(炒)、六神曲、山楂(炒焦)、萊菔子(炒)、延胡索(醋制)等十一味藥，加8倍量的水煎煮三次，分別為2小時(shí)、1.5小時(shí)、1小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至在8(TC下相對(duì)密度為1.201.30，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪拌靜置24小時(shí)。取上清液，濃縮至在8(TC下相對(duì)密度為1.201.30。(4)向步驟(3)得到的濃縮藥液中按藥液淀粉乳糖為5:5:i，的重量配比加入淀粉和乳糖，用10%(w/w)淀粉漿制成顆粒，干燥，噴入(2)的揮發(fā)油，分裝成為膠囊，裝成塑料瓶或鋁塑板包裝，即得。實(shí)施例3(1)稱取下述重量配比的原料藥黃連30、石見穿150、木香100、吳茱萸30、白術(shù)(炒)100、茯苓100、砂仁30、雞內(nèi)金100、麥芽(炒)150、谷芽(炒)150、六神曲150、山楂(炒焦)150、萊菔子(炒)100、延胡索(醋制)100。(2)木香、吳茱萸、砂仁等三味藥材加8倍量的水，用蒸餾法提取揮發(fā)油4h，揮發(fā)油備用。(3)黃連、石見穿、白術(shù)(炒)、茯苓、雞內(nèi)金、麥芽(炒)、谷芽(炒)、六神曲、山楂(炒焦)、萊菔子(炒)、延胡索(醋制)等十一味藥，加8倍量的水煎煮三次，分別為2小時(shí)、1.5小時(shí)、1小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至在8(TC下相對(duì)密度為1.201.30，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪拌靜置24小時(shí)。取上清液，濃縮至在8(TC下相對(duì)密度為1.201.30。(4)向步驟(3)得到的濃縮藥液中按藥液蔗糖糊精為io:12:7的重量配比加入蔗糖和糊精，噴霧干燥，制成顆粒，噴入(2)的揮發(fā)油，分裝成為顆粒劑，包裝，即得。實(shí)施例4觀察本發(fā)明中藥組合物的抗炎作用[受試藥物]1.本發(fā)明中藥組合物；2.批號(hào)20070616;3.濃度由制備顆粒的浸膏濃縮而成，濃度為8.Og/mL;4.配制方法以蒸餾水配制成所需濃度備用。[致炎劑]二甲苯(CR)，上海試劑一廠產(chǎn)品，批號(hào)20051201;角叉菜膠，安徽醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究所贈(zèng)送。[動(dòng)物]昆明種小鼠，24.0±2.0g，雄性；Wistar大鼠，175.0±20.0g，雄性，由河南醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)字第410115,410116號(hào)。[儀器]Sartorius2462型精密天平，Germany產(chǎn)品；YLS-7A足趾容積測(cè)量?jī)x，山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院設(shè)備站產(chǎn)品。[方法與結(jié)果](—)本發(fā)明中藥組合物對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹的影響實(shí)驗(yàn)用雄性小鼠40只，隨機(jī)分為4組，每組10只，分別ig.(灌胃給藥)生理鹽水(NS)、10gkg-丄、20gkg—乂40gkg-1本發(fā)明中藥組合物，ig.后30min致炎(二甲苯涂擦左耳正、反面，0.lml/鼠，右耳作對(duì)照)，致炎后30min處死動(dòng)物，用(p9mm打孔器于雙耳對(duì)稱部位取耳片，于精密天平分別稱重，左右耳片重量差值為腫脹度，比較藥物組與對(duì)照組的差異，計(jì)算抑腫率，結(jié)果見表l。NS組腫脹度-給藥組腫脹度(抑腫率-NS組腫脹度表1本發(fā)明中藥組合物對(duì)二甲苯致小鼠耳腫脹的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>與NS組比較**P<0.01;X:平均數(shù)，S:標(biāo)準(zhǔn)差(二)本發(fā)明中藥組合物對(duì)角叉菜膠致大鼠足跖腫的影響健康雄性大鼠40只，隨機(jī)分為5組，每組10只，分別ig.生理鹽水(NS)、10g*kg—\20g*kg—^40g'kg—工本發(fā)明中藥組合物。ig.后30min致炎(在大鼠右后足跖部sc.皮下注射1%角叉菜膠0.lml/足)，分別在致炎后lh、2h、3h、4h、5h用YLS-7A足趾容積測(cè)量?jī)x測(cè)量踝關(guān)節(jié)以下后肢容積，并與致炎前足爪容積比較，計(jì)算致炎前后足爪容積之差值為腫脹度，結(jié)果見表2。表2本發(fā)明中藥組合物對(duì)角叉菜膠致大鼠足跖腫的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>與NS組比較*P<0.05，**P<0.01;x:平均數(shù)，s:標(biāo)準(zhǔn)差[試驗(yàn)結(jié)論]本發(fā)明中藥組合物可明顯抑制二甲苯致小鼠耳部炎癥及角叉菜膠致大鼠足跖腫脹的炎癥反應(yīng)，其抗炎作用呈現(xiàn)較好的量效關(guān)系。實(shí)施例5觀察本發(fā)明中藥組合物的鎮(zhèn)痛作用[受試藥物]1.本發(fā)明中藥組合物；2.批號(hào)20070616;3.濃度由制備顆粒的浸膏濃縮而成，濃度為8.0g/mL;4.配制方法以蒸餾水配制成所需濃度備用。[動(dòng)物]昆明種小鼠，22士2g，雌性、雄性兼用，由河南醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)字第410115號(hào)。[試劑和儀器]冰醋酸(AR)，淮南市化學(xué)試劑廠產(chǎn)品，批號(hào)20000415;YLS_6A智能熱板儀，山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院設(shè)備站產(chǎn)品。[方法與結(jié)果](—)本發(fā)明中藥組合物的鎮(zhèn)痛作用——扭體法實(shí)驗(yàn)用雄性小鼠50只，隨機(jī)分為5組，每組10只，分別ig.生理鹽水(NS)、lOg.kg—\20g.kg—\40g.kg—'本發(fā)明中藥組合物。ig.后30minip.(腹腔注射)0.7%冰醋酸O.lml/10g，記錄產(chǎn)生扭體反應(yīng)的潛伏期及15min內(nèi)的扭體次數(shù)(扭體反應(yīng)ip.0.7%冰醋酸剌激腹膜，動(dòng)物表現(xiàn)為腹部收縮內(nèi)凹、軀體扭曲、后肢伸展)。比較藥物組與對(duì)照組的差異，計(jì)算藥物鎮(zhèn)痛百分率，結(jié)果見表3。<formula>formulaseeoriginaldocumentpage7</formula>NS組扭體次數(shù)表3本發(fā)明中藥組合物對(duì)小鼠扭體反應(yīng)的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與NS組比較**P<0.01;X:平均數(shù)，S:標(biāo)準(zhǔn)差(二)本發(fā)明中藥組合物的鎮(zhèn)痛作用——熱板法選擇藥前痛閾合格的雌性小鼠50只，隨機(jī)分為5組，每組10只，分別ig.生理鹽水(NS)、10g*kg—\20g.kg—、ig.后30min將小鼠置YLS-6A智能熱板儀設(shè)定恒溫55t:的金屬板上，記錄小鼠自投入熱板至出現(xiàn)舔后足的時(shí)間作為該鼠的痛閾值。觀察并比較給藥后30min、60min、90min各組動(dòng)物痛閾值的變化，結(jié)果見表4。表4本發(fā)明中藥組合物的鎮(zhèn)痛作用(熱板法)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與NS組比較*P<0.05，**P<0.01;x:平均數(shù)，s:標(biāo)準(zhǔn)差[試驗(yàn)結(jié)論]本發(fā)明中藥組合物有較好的鎮(zhèn)痛作用，對(duì)物理性、化學(xué)性致痛模型均有效，本品鎮(zhèn)痛作用呈現(xiàn)較好的量效關(guān)系。實(shí)施例5測(cè)試本發(fā)明中藥組合物的急性毒性受試藥物1.本發(fā)明中藥組合物；2.批號(hào)20070616;3.濃度由制備顆粒的浸膏濃縮而成，濃度為8.Og/mL;4.配制方法以生理鹽水配制成所需濃度。動(dòng)物1.來源，種屬，品系，合格證由安徽省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所動(dòng)物室提供，昆明種，遠(yuǎn)交封閉系，動(dòng)物合格證為皖醫(yī)實(shí)動(dòng)準(zhǔn)第01號(hào)；2.體重1822;3.性別雌雄各半，雌者無孕；4.動(dòng)物數(shù)40只，分每籠5只飼養(yǎng)；5.實(shí)驗(yàn)環(huán)境實(shí)驗(yàn)室溫度為1828"，相對(duì)濕度為50%-70%;6.顆粒飼料由阜陽穎泉康樂實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料廠提供。實(shí)驗(yàn)方法取小鼠40只，分籠飼養(yǎng)2天，禁食(自由飲水)12h后，每鼠ig.給予試驗(yàn)藥物0.6mL/20g，24h內(nèi)以同等劑量重復(fù)給藥3次，對(duì)照組給予等體積的生理鹽水，飼養(yǎng)觀察7天。結(jié)果1.動(dòng)物毒性反應(yīng)情況給藥組小鼠在每次給藥后活動(dòng)相對(duì)減少，精神欠佳，飲食減少，23小時(shí)后恢復(fù)。給藥組動(dòng)物在第一次給藥后毛發(fā)有輕度污染，其它各項(xiàng)指標(biāo)與對(duì)照組相比無明顯差異，所有指標(biāo)在給藥24小時(shí)后均恢復(fù)正常。此后動(dòng)物在行為活動(dòng)，精神狀態(tài)等方面與對(duì)照組比較無明顯變化。2.灌胃前后體重變化灌胃前后體重?zé)o明顯變化，詳見表5。表5灌胃前后小鼠體重情況(g)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>P>0.05，n(動(dòng)物數(shù))=103.灌胃前后飼料消耗量給藥組動(dòng)物在灌胃當(dāng)天進(jìn)食量較對(duì)照組減少，其余灌胃前后小鼠每天食量與對(duì)照組相比無明顯變化，詳見表6。表6灌胃前后平均每只小鼠飼料消耗量(g)給藥組對(duì)照組觀察日期--雌性雄性雌性雄性(n)(n)(n)(n)灌胃前l(fā)天6.46.26.66,4灌胃當(dāng)天6.16.06.76.4灌胃第2天6.96,37.36.6灌胃第3天6.66.56.96,5灌胃第4天6,26.36.86.4灌胃第5天6.56.47.16.5灌胃第6天7.06,86.96.8灌胃第7天6.66.76.96,6n(動(dòng)物數(shù))=104.死亡情況給藥后連續(xù)觀察7天，無一只動(dòng)物死亡。結(jié)論用昆明種小鼠進(jìn)行最大給藥量試驗(yàn)，所觀察各項(xiàng)指標(biāo)均正常，未見1只動(dòng)物死亡。表明本發(fā)明中藥組合物無明顯急性毒性作用，本品小鼠口服最大給藥量(MTD)為1220g/kg，相當(dāng)于臨床擬用量的610倍。實(shí)施例6確定本發(fā)明中藥組合物顆粒劑的穩(wěn)定性及有效期本發(fā)明還進(jìn)行了穩(wěn)定性試驗(yàn)考察，確定本發(fā)明中藥組合物的顆粒劑具有良好的穩(wěn)定性，有效期可以達(dá)到二年。試驗(yàn)依據(jù)中國藥典2005年版。樣品來源自制，批號(hào)20070616、20070618、20070620，樣品采用市售三層鋁塑復(fù)合膜包裝。室溫留樣將樣品置于室溫條件下保存，分別于0、3、6、9、12、18、24月取樣考查。考察項(xiàng)目性狀、粒度、水分、溶化性、微生物限度、含量測(cè)定。1、性狀按規(guī)定時(shí)間，分別取三批樣品，按本發(fā)明中藥組合物顆粒劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案中性狀項(xiàng)目?jī)?nèi)容考察。2、粒度按中國藥典2005年版一部附錄IC顆粒劑項(xiàng)下方法進(jìn)行。3、水分按中國藥典2005年版一部附錄IXH第一法進(jìn)行。4、溶化性按中國藥典2005年版一部附錄IC顆粒劑項(xiàng)下方法進(jìn)行。5、微生物限度按中國藥典2005版一部附錄XIIIC"微生物限度檢查法"進(jìn)行。6、含量測(cè)定按本發(fā)明中藥組合物顆粒劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案中含量測(cè)定項(xiàng)下方法進(jìn)行。結(jié)果與結(jié)論1、考察試驗(yàn)結(jié)果見表79(穩(wěn)定性試驗(yàn)研究數(shù)據(jù))。2、用室溫留樣觀察法，對(duì)制備的三批樣品進(jìn)行了初步穩(wěn)定性試驗(yàn)，結(jié)果本發(fā)明中藥組合物顆粒劑在性狀、粒度、水份、溶化性、微生物限度、含量測(cè)定等方面都沒有發(fā)生顯著的變化，表明該產(chǎn)品是穩(wěn)定的，所使用的包裝材料也符合要求。根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果，暫確定本品有效期為2年。雖然，上文中已經(jīng)用一般性說明及具體實(shí)施方案對(duì)本發(fā)明作了詳盡的描述，但在本發(fā)明基礎(chǔ)上，可以對(duì)之作一些修改或改進(jìn)，這對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言是顯而易見的。因此，在不偏離本發(fā)明精神的基礎(chǔ)上所做的這些修改或改進(jìn)，均屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>表9穩(wěn)定性試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>權(quán)利要求一種治療胃病的中藥組合物，其特征在于，由下述重量配比的原料藥制成黃連10～50、石見穿50～250、木香33～167、吳茱萸10～50、白術(shù)33～167、茯苓33～167、砂仁10～50、雞內(nèi)金33～167、麥芽50～250、谷芽50～250、六神曲50～250、山楂50～250、萊菔子33～167和延胡索33～167。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由下述重量配比的原料藥制成黃連1545、石見穿75225、木香50150、吳茱萸1545、白術(shù)50150、茯苳50150、砂仁1545、雞內(nèi)金50150、麥芽75225、谷芽75225、六神曲75225、山楂75225、萊菔子50150和延胡索50150。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，由下述重量配比的原料藥制成黃連30、石見穿150、木香100、吳茱萸30、白術(shù)100、茯苓100、砂仁30、雞內(nèi)金100、麥芽150、谷芽150、六神曲150、山楂150、萊菔子100和延胡索100。4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其中白術(shù)、麥芽、谷芽和萊菔子為炒制，山楂為炒焦制，延胡索為醋制。5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其為片劑、丸劑、膠囊、顆粒劑、口服液或糖漿。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其為顆粒劑。7.—種制備如權(quán)利要求l-6任一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，其特征在于，包括如下步驟(1)按照所述重量配比稱取上述原料藥；(2)將木香、吳茱萸和砂仁共三味藥材加8倍量的水，用蒸餾法提取揮發(fā)油4h，揮發(fā)油備用；(3)將黃連、石見穿、白術(shù)、茯苓、雞內(nèi)金、麥芽、谷芽、六神曲、山楂、萊菔子和延胡索共i^一味藥，加8倍量的水煎煮三次，分別為2小時(shí)、1.5小時(shí)和1小時(shí)，合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至在8(TC下相對(duì)密度為1.101.20，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)60%(v/v)，攪拌靜置，取上清液，濃縮至在8(TC下相對(duì)密度為1.201.30;(4)向步驟(3)得到的濃縮藥液中加入藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，藥液與載體和/或賦形劑的重量配比為2:3-5，噴霧干燥，制成顆粒，噴入步驟(2)的揮發(fā)油，分裝，即得。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其中藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑為淀粉、糊精、乳糖、甜菊苷、蔗糖、甘草甜素、果葡糖漿、三氯蔗糖、木糖醇、山梨糖醇、葡萄糖、預(yù)膠化淀粉和/或羧甲基淀粉鈉。9.一種如權(quán)利要求1-6任一所述的中藥組合物在制備治療脾胃虛寒所致胃病的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明提供了一種治療胃病的中藥組合物及其制備方法，該組合物是以黃連、石見穿、木香、吳茱萸、白術(shù)、茯苓、砂仁、雞內(nèi)金、麥芽、谷芽、六神曲、山楂、萊菔子和延胡索為原料藥制成。本發(fā)明治療胃病的中藥組合物，是純中藥制劑，以祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)為治療原則，在現(xiàn)代藥學(xué)基礎(chǔ)上進(jìn)行了中藥有效成份的分離提純，提高了本品的治療效果，用于治療脾虛胃寒引起的胃病，癥見面色萎黃、乏力、大便偏稀、食少、胃部發(fā)脹、疼痛、噯氣、喜熱飲，胃脘喜按，舌質(zhì)淡、苔薄白，脈虛細(xì)等，藥效顯著。文檔編號(hào)A61P1/04GK101708306SQ20091025046公開日2010年5月19日申請(qǐng)日期2009年12月10日優(yōu)先權(quán)日2009年12月10日發(fā)明者李士橋,汪洪湖,王珺申請(qǐng)人:蚌埠豐原涂山制藥有限公司