專利名稱：一種治療流行性感冒的藥物的制作方法
一種治療流行性感冒的藥物技術(shù)領(lǐng)域醫(yī)藥業(yè)中藥制藥背景技術(shù)本發(fā)明的藥品，是在古籍《黃帝內(nèi)經(jīng)素問·六元正紀(jì)大論》，“氣乃大
溫......溫病乃作......其病溫厲大行，遠(yuǎn)近咸若”，龐安時《傷寒總病論》“天行之病，
大則流毒天下，次則一方”的理論啟示下，針對現(xiàn)今受全球氣候變暖，及環(huán)境污染的影響， 導(dǎo)致病毒變異加速，致使除季節(jié)性流感外，又變異出禽流感、甲型H1N1等新型流感，且流毒 天下而研發(fā)的，因此類新型流感，除保有普通流感傳播速度快、發(fā)病率高的特點外，尚有易 轉(zhuǎn)化成重癥病例，死亡率高的特點，絕不同于普通感冒，僅為病邪留戀在表，用解表法便可 奏效，而是需據(jù)其特殊情況，另辟蹊徑加以治療。如元·王安道《醫(yī)經(jīng)溯洄集》認(rèn)為“怫熱
自內(nèi)而達(dá)于外，郁其腠理，無寒在表......法當(dāng)治里為主”，明·吳又可《溫疫論》指出“戻
氣......自口鼻而入......直走中道”，喻嘉言則謂“上焦如霧，升而逐之”，皆不主張以
解表治之。清·葉天士《溫?zé)嵴摗贰皽匦吧鲜?，首先犯肺，逆?zhèn)餍陌保瑒t更進(jìn)一步指出其有 導(dǎo)致心肺功能衰竭的嚴(yán)重后果。故治療時，當(dāng)以清熱涼血解毒，升而逐之，祛除溫邪為治則， 選方用藥方為對癥，因此，我們在上述理論指導(dǎo)下，結(jié)合現(xiàn)代病理、藥理知識，篩選有效藥物 組方，復(fù)經(jīng)臨床長期驗證，使所訂處方逐步完善并定型，最終采用現(xiàn)代制藥技術(shù)，提煉成純 中藥制品，用于流行性感冒的治療，每能收到良好效果，故可為臨床提供一種全新的有效藥 物。發(fā)明內(nèi)容在歷史長河中，流感病毒總是用變異的方法，來適應(yīng)外環(huán)境的變化，從 而導(dǎo)致新型流感層出不窮，動輒造成大范圍的流行。特別是近幾十年來，由于氣候變暖、環(huán) 境污染、人員交往頻繁等原因，常常造成全球性流行，對人類健康和社會發(fā)展，構(gòu)成了巨大 的威脅，致使各國政府，不得不盡全力加以應(yīng)對。治療時，率以抗生素等消炎藥為首選，雖對 控制細(xì)菌繼發(fā)感染有一定幫助，但對流感治療無效。因大多數(shù)患者的康復(fù)，皆是由于患病 以后，其體內(nèi)產(chǎn)生的抗體，達(dá)到一定水平的結(jié)果，實際上應(yīng)歸功于人類的自愈能力?，F(xiàn)時對 甲流的治療，則首選達(dá)非等抗病毒藥物，據(jù)報道雖然有效，但卻不能阻止重癥病人的發(fā)生發(fā) 展。故分析起來，抗生素及抗病毒類西藥，存在下列缺陷1.抗病原譜窄，療效不穩(wěn)定。流感的致病原主要為病毒，少數(shù)為流感桿茵。抗生素及抗病毒類西藥，除對敏感菌 和某些特定病毒有效外，對不敏感菌和其它病毒無效，并常因敏感菌耐藥或病毒變異，致使 藥物在使用時降效或失效。故各國雖不斷投入巨資研發(fā)新藥，卻總也跟不上病原體的衍化 速度，致使新藥的使用壽命相對較短，從而加重了各國政府的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2.有明顯的毒付作用，使用時存在安全隱患?？股丶翱共《绢愃幬?，除能引起過敏性休克，需立即搶救外，還會對肝、腎、神經(jīng)、骨髓、生殖腺等重要臟器，造成急慢性損害，故安全性較差。另外，在取效的同時，也損傷 和降低了患者的自愈能力。3.價格偏高，經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重化學(xué)藥品特別是新藥，大多有不菲的價格，對個人和國家來說，都是沉重的負(fù)擔(dān)。而據(jù)媒體報道，中國治療甲流，死亡率是世界各國中最低的，并將其歸功于中醫(yī)藥的有效介入；衛(wèi)生部通報認(rèn)為，在中國流行的甲流，其癥狀與毒性，和普通流感相類；北京 市則將治流感的湯劑，分三種類型給不同人群服用，故使用中醫(yī)藥的好處是顯而易見的，同 時還提升了中國人對自己幾千年文化積淀的自信，抑制了某些人取消中醫(yī)藥的鼓噪；但問 題是，國內(nèi)尚無一家制藥廠，能產(chǎn)出對流感有肯定療效、可供臨床應(yīng)用、堪與達(dá)非等西藥媲 美的中藥制品，中醫(yī)藥實際上是處于有醫(yī)無藥的尷尬境地，將近百年來中醫(yī)藥被逐漸邊緣 化的現(xiàn)實，在世人面前暴露無遺。相比之下，洋人的達(dá)非，療效不見得比中藥好，更不能像中 藥那樣，能有效阻止重癥病人的發(fā)生發(fā)展，大大降低患者的死亡率但盡管有諸多不足，卻 能在世界范圍內(nèi)得到推廣使用，而我們博大精深的中醫(yī)藥呢？相比之下，起萬丈波瀾，澎湃 于心底，當(dāng)激勵中華兒女奮起直追之志；幸逢中華騰飛盛世，故不揣鄙陋，不自量力，拼搏之 心旁及于老驥。相比之下，本發(fā)明的藥品，具有以下優(yōu)點1、抗病原譜寬，療效穩(wěn)定。 本藥以清熱涼血解毒，升而逐之，祛除溫邪為治則，具有對因治療，治病求本的特 點。臨床應(yīng)用時，能迅速消除因病毒、細(xì)菌感染引起的發(fā)熱、頭痛、骨節(jié)酸痛等全身癥狀，使 絕大多數(shù)患者，都能在短期內(nèi)獲痊，故可有效阻止重癥病人的發(fā)生發(fā)展，有效降低患者的死 亡率，廣泛適用于各類流行性感冒的治療，雖經(jīng)長期應(yīng)用，尚未發(fā)現(xiàn)耐藥病例，與同功西藥 相比，具有較長的使用壽命。2、毒付作用輕微，安全性好，老弱婦孺皆能適用。3、價格低廉，可顯著減輕個人和國家的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此，本藥有望成為今后相當(dāng)長時期內(nèi)，治療各類流感的首選藥物。
具體實施例方式1、基本配方(單位g)，A型板藍(lán)根10-30、大青葉10-15、蒲公英30、薄荷6、牛蒡子10、羌活10、甘草10、
陳皮10。B型板藍(lán)根10-30、大青葉10-15、蒲公英30、薄荷6、牛蒡子10、羌活15、甘草10、 陳皮10、銀花10、連翹10。注①本藥分AB兩型，患者體溫在38. 50C以下用A型，體溫在39°C以上用B型。 ②根據(jù)經(jīng)驗、在制藥時，本藥藥味和劑量，如能隨季節(jié)、氣候、疾病流行情況等稍作增減，則 可顯著提高療效。③上藥總量，可制沖劑30g。2.生產(chǎn)制造工藝連翹、薄荷、陳皮、羌活以蒸餾法提取揮發(fā)油，藥渣加入余藥，以水煎煮三次，每次 半小時，過濾去渣，合并濾液靜置24小時，傾出上清液，沉淀過濾，合并濾液，加熱蒸發(fā)至比 重約1 1時，冷后加入2倍量95%乙醇，攪拌均勻，靜置12小時，傾出上清液，沉淀物以 60%乙醇洗凈，合并洗液與濾液，回收乙醇，濾液加熱濃縮成稠膏狀，熱測(80-90°C )，比重 為1. 3-1. 35時，加入適量白糖粉拌勻，加熱蒸發(fā)成硬塊狀，稍冷，拌入揮發(fā)油，低溫干燥，粉 碎，裝袋。注稠膏加入白糖粉的量，以基本方可制沖劑30g為準(zhǔn)。3.藥理分析
本藥以板藍(lán)根、大青葉、蒲公英、銀花、連翹、甘草，清熱涼血解毒、祛直走中道之溫邪，以防逆?zhèn)餍陌鼮橹魉?，薄荷、牛蒡子、羌活升而逐之、達(dá)邪出表為輔藥，羌活、陳皮行氣化 濕為佐使藥，對溫邪兼濕、郁其腠理引起的發(fā)熱、頭痛、身楚等衛(wèi)分癥，有針對治療作用。而 通過現(xiàn)代藥理分析，證明了銀花、連翹、蒲公英、板藍(lán)根、大青葉、牛蒡子、薄荷、羌活都有一 定的抗菌效能，板藍(lán)根、大青葉、連翹則能抑制病毒的復(fù)制，薄荷、羌活、銀花、連翹、大青葉、 板藍(lán)根尚有良好的退熱效果，則從現(xiàn)代科學(xué)的角度，證明了本藥具有抗菌、抗病毒和退熱的 多種功能。另外，對感染性疾病的治療，中西兩法絕不相類。西藥可直接抑殺病原體，手段單 一直觀，故可在試管內(nèi)檢驗效果，測定效價，從而給出準(zhǔn)確的統(tǒng)計數(shù)據(jù)；中藥并不采取直接 抑殺的方法，而是通過改善人體的內(nèi)環(huán)境，使不適于病原體生存，將其總量降至發(fā)病點以 下；和刺激人體產(chǎn)生抗體、提高自愈力的方法以愈病，手段復(fù)雜高超，但卻無法用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)慕y(tǒng) 計數(shù)據(jù)考量；且全過程均需在活體內(nèi)進(jìn)行，是生命活動的一種表現(xiàn)，同樣無法用直觀法檢驗 效果，測定效價；而限于現(xiàn)有的科技水平，更無法在試管內(nèi)，對中藥的愈病機(jī)制進(jìn)行全景再 現(xiàn)，令洋人辛辛苦苦在試管內(nèi)，對上千種中草藥測出的抑菌、抑病毒數(shù)據(jù)，卻總也和療效掛 不上鉤，這對慣于用直觀法在試管內(nèi)尋根究底的洋人來說，簡直是一頭霧水；縱使折騰得天 昏地暗，終歸答案難求；煩燥之余，只好以中醫(yī)藥不科學(xué)概之管他真理何在，但求心腦舒 通；受洋人煩燥情緒感染，中國人心平氣和的套用西醫(yī)的檢測手段，以西藥為標(biāo)準(zhǔn)卡中藥， 以便輕松決定中藥是否有效和達(dá)標(biāo)，其性質(zhì)頗類馴獸馴獸師逼大象鉆狗洞，以測定大象是 否具備跟著狗爬，穿墻而過超越障礙的能力，結(jié)果肯定會大失所望；此時若換一種思維，以 大象具備的越墻而過，跨越障礙的能力，制定大象的游戲規(guī)則，豈不是更科學(xué)些？同時，去 逼狗急跳墻，以中藥的能改善人體的內(nèi)環(huán)境，提高人體的自愈力，少西藥不可救藥的毒付作 用為例，也去輕松決定西藥是否有效和達(dá)標(biāo)，那時，不知洋人是否也能像我們一樣，保持心 平氣和？4、藥品使用說明(1)性狀棕褐色粉末，氣微香，味甘苦。(2)功能主治清熱解毒、達(dá)邪出表。主用于各類流行性感冒的治療。(3)服法、用量溫開水化服，每日三次，1-6月1/10-1/8袋，7-11月，1/6-1/4袋， 1-3 歲，1/3-1/2 袋，4-6 歲，3/5-2/3 袋，7-9 歲 1 袋，10-12 歲 1 袋,13-15 歲 1 |·袋，16 歲以
_ln 2 ο(4)療程3_5天。一般患者單服本藥即可治愈，毋需聯(lián)用其它藥物。重癥及伴高 熱不退者，可暫輔以輸液等支持療法。(5)注意事項本藥適用于以發(fā)熱頭痛、骨節(jié)酸痛、涕多喉癢，多嚏為主證，屬邪郁 腠理衛(wèi)分的各類流感患者的治療。若以咳嗽發(fā)熱為主證，則屬溫邪犯肺，邪郁肺經(jīng)氣分的急 性呼吸道感染，本藥即不適用。腹瀉患者暫停使用，糖尿病患者服藥期間，應(yīng)適當(dāng)增加降糖
藥用量。(6)不良反應(yīng)少數(shù)患者可見藥后大便轉(zhuǎn)溏，不影響繼續(xù)用藥，如轉(zhuǎn)腹瀉，則應(yīng)停用。(7)規(guī)格5g/袋。(8)貯藏涼暗處密閉保存。
(9)效期暫定2年。
藥效對比1、劉某，男，58歲，羅橋鎮(zhèn)射濱村人，07年5月診因發(fā)熱T39. 60C，伴頭痛骨節(jié)酸痛，在當(dāng)?shù)刂委煙o效，轉(zhuǎn)縣某醫(yī)院，診為流感，住院 輸液7天，仍發(fā)熱T38.5°C，自覺頭昏乏力，身楚不思食，屬溫邪兼濕郁于腠理衛(wèi)分，囑停用 消炎抗病毒藥，單以本藥A型與服，每日3次，每次2袋，3日后諸癥悉愈。住院期間，每日費(fèi) 用均在500元以上，服本藥3日，僅花藥費(fèi)60余元。2、周某，男，7歲，楊集鎮(zhèn)周邱村人，09年10月診因發(fā)熱T39.2°C，由學(xué)校轉(zhuǎn)至某醫(yī)院，診為流感，輸液7天，仍有低溫，伴頭昏多涕， 乏力不思食，T37. 7°C，苔白略滑，屬溫邪兼濕，郁于衛(wèi)分。囑停用消炎抗病毒藥，單以本藥A 型與服，每日3次，每次1袋，3日后T36.9°C，諸癥悉愈而復(fù)課。3、張某，男，38歲，本鎮(zhèn)人，09年11月15日診平素喜暖惡冷，手足不溫；晨起陡覺發(fā)熱頭痛，惡冷甚，入社區(qū)診所求治，T39. 1°C， 診為流感，經(jīng)聯(lián)用菌必治、林可霉素輸液2日，惡冷近愈而發(fā)熱不退，傍晚時熱度升至 T40. 2V，頭痛如劈，涕泗橫流觸之粘手，噴嚏連連，伴骨節(jié)酸痛喉咽干痛，面白苔白，雙目微 紅，手足冷，屬溫邪郁于衛(wèi)分，囑停用消炎藥，單以本藥B型與服，每次2袋，至晨服完6袋， 體溫T36. 6°C，而諸癥近愈，為腹瀉水樣便2次，自覺周身乏力，為護(hù)其陽氣，囑停服本藥，以 收斂止瀉藥與服，次日而愈。
權(quán)利要求
其特征是本藥是在傳統(tǒng)理論和臨床經(jīng)驗指導(dǎo)下，以清熱解毒、達(dá)邪出表為治則，針對病因選方用藥精制而成，具有抗菌抗病毒和退熱的多種功能，故廣泛適用于各類流行性感冒的治療；使絕大多數(shù)患者，都能在短期內(nèi)獲痊，故可有效阻止重癥病人的發(fā)生發(fā)展，有效降低患者的死亡率，療效優(yōu)于常用的中西藥物。
1.其特征是本藥是在傳統(tǒng)理論和臨床經(jīng)驗指導(dǎo)下，以清熱解毒、達(dá)邪出表為治則，針 對病因選方用藥精制而成，具有抗菌抗病毒和退熱的多種功能，故廣泛適用于各類流行性 感冒的治療；使絕大多數(shù)患者，都能在短期內(nèi)獲痊，故可有效阻止重癥病人的發(fā)生發(fā)展，有 效降低患者的死亡率，療效優(yōu)于常用的中西藥物。
2.根據(jù)經(jīng)驗，在制藥時各組成藥味及劑量，如能隨季節(jié)、氣候、疾病流行情況等稍作增 減，則可顯著提高療效。
3.本藥分AB兩型，分別適用于中低度發(fā)熱及高熱患者的治療。
全文摘要
本藥為一種治療流感的藥物，屬中藥制藥領(lǐng)域。因流感特別是新型流感，常常造成全球性流行，對人類健康和社會發(fā)展，造成了巨大的威脅。治療時，率以抗生素及抗病毒類西藥為首選，雖然有效，但存在抗病原譜窄(只對敏感菌和特定病毒有效，對不敏感菌和其它病毒無效)，療效不穩(wěn)定(易因敏感菌耐藥和病毒變異而降效或失效)，毒付作用顯著等缺陷，還算不上是理想藥物，而國內(nèi)尚無一家制藥廠，能產(chǎn)出對流感有肯定療效、可供臨床應(yīng)用、堪與達(dá)非等西藥媲美的中藥制品，中醫(yī)藥實際上是處于有醫(yī)無藥的境地。而本藥是在傳統(tǒng)理論和臨床經(jīng)驗指導(dǎo)下，以清熱涼血解毒、達(dá)邪出表為治則，選方用藥精制而成，與同功西藥相比，具有抗病原譜寬(對病毒和細(xì)菌都有良效)，療效穩(wěn)定，毒付作用低等優(yōu)勢，故有望成為治療流感的首選藥物。
文檔編號A61K36/752GK101874843SQ20091025824
公開日2010年11月3日 申請日期2009年12月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月10日
發(fā)明者陳愛中 申請人:陳愛中