專利名稱：一種治療銀屑病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療銀屑病的藥物及其制備方法，屬于中藥組合物技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：
銀屑病(Psoriasis)，又稱牛皮癬，是一種常見的慢性皮膚病，其特征是出現(xiàn)大小不等的丘疹，紅斑，表面覆蓋著銀白色鱗屑，邊界清楚，好發(fā)于頭皮、四肢伸側(cè)及背部。男性多于女性。春冬季節(jié)容易復(fù)發(fā)或加重，而夏秋季多緩解。
銀屑病發(fā)病原因比較復(fù)雜，病因尚未明確。近年來多數(shù)學者認為，與遺傳、感染、代謝障礙、免疫功能障礙、內(nèi)分泌失調(diào)有關(guān)?，F(xiàn)時已變得愈來愈普遍，特別是已發(fā)展的城市。銀屑病并不是一種傳染病，但因為銀屑病患者的皮膚問題，往往給患者帶來極大的身心痛苦和經(jīng)濟負擔。
西醫(yī)治療銀屑病主要是消除癥狀，避免進一步惡化，無法根治。副作用較大。因銀屑病的病理變化是表皮細胞增殖，所以以往都注重使用能抑制細胞增殖的抗癌藥物，50年代起用白血寧，稍后用氨甲蝶呤(METHOTREXOTE)，70年代起用乙亞胺、乙雙嗎啉等，但這些藥物副作用大，且停藥后容易復(fù)發(fā)，再發(fā)時病情往往較重，治療也較頑固，如白血寧容易引起白細胞下降，甚至粒性白細胞缺乏，也可引起肝硬化及肝癌。MTX對肝臟的毒性更大，因使用乙亞胺和乙雙嗎啉，近年來全國各地區(qū)己有數(shù)十例導致白血病的報告。
而中醫(yī)傳統(tǒng)療法治療銀屑病由于治療效果不能量化，也不是很理想。
中國專利申請03128560.0和01118726.3中記載了一種膠陀螺或其菌絲體的提取物用于治療銀屑病，該藥有一定療效，目前并未生產(chǎn)和上市，需要進行進一步的研究。
趙廣瓊，李均，張信江等在丹參粉針劑治療銀屑病的臨床療效及其血液流變學觀察[J].貴州醫(yī)藥，2002，26103～104中報道了丹參粉針劑治療銀屑病具有一定的療效。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人通過大量的研究驚奇的發(fā)現(xiàn)，膠陀螺和丹參的聯(lián)合藥物形式可提供特別有益的治療銀屑病的效果，其效果優(yōu)于任意單一組分。
本發(fā)明提供一種治療銀屑病的藥物，該藥物由膠陀螺和丹參制成，還可包括藥學上可接受的藥用輔料。本發(fā)明藥物具有止癢、鎮(zhèn)靜、活血化瘀、降低血液粘稠度、改善微循環(huán)的作用，其具有一定的光動力作用可增加治療效果，本發(fā)明藥物具有特別顯著的治療銀屑病的效果。
本發(fā)明的藥物，按照原料藥的重量的比例，含有膠陀螺6-10份、丹參9-15份。
本發(fā)明的藥物，按照原料藥的重量的比例，優(yōu)選含有膠陀螺8份、丹參12份，或者膠陀螺10份、丹參10份。
為了達到更集中的藥理作用和更好的藥效，優(yōu)選將原料藥膠陀螺和丹參經(jīng)過提取工藝制成本發(fā)明藥物。
其中，膠陀螺可以由常規(guī)的水提取、乙醇提取、水提醇沉等方法得到，優(yōu)選由下述方法提取得到 膠陀螺粗粉碎，依次用5倍量的乙醇回流提取3次，時間為2小時、1.5小時、1.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到膠陀螺提取物。
其中，丹參可以由常規(guī)的水提取、乙醇提取、水提醇沉等方法得到，優(yōu)選由下述方法提取得到 丹參粗粉碎，依次用5倍量、4倍量水煎煮2次，時間為2小時、1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，緩緩加入95％的乙醇，使藥液含醇濃度在70％，靜置12小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到丹參提取物。
本發(fā)明藥物優(yōu)選口服給藥，也適合其他的給藥方式，如胃腸外給藥、舌下給藥或經(jīng)口腔粘膜給藥等。
本發(fā)明藥物的口服給藥形式可以是片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、合劑、泡騰片、口腔崩解片等任何常規(guī)制劑形式。優(yōu)選是膠囊劑和滴丸劑。
本發(fā)明藥物的膠囊劑的制備方法優(yōu)選為 a)膠陀螺粗粉碎，依次用5倍量的乙醇回流提取3次，時間為2小時、1.5小時、1.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到膠陀螺提取物； b)丹參粗粉碎，依次用5倍量、4倍量水煎煮2次，時間為2小時、1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，緩緩加入95％的乙醇，使藥液含醇濃度在70％，靜置12小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到丹參提取物； c)取上述提取物與淀粉、微晶纖維素按1∶1∶0.5比例混合均勻，60℃-70℃條件下干燥，粉碎為80目細粉，灌入膠囊，即得膠囊劑。
本發(fā)明藥物的滴丸劑的制備方法優(yōu)選為 a)膠陀螺粗粉碎，依次用5倍量的乙醇回流提取3次，時間為2小時、1.5小時、1.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，減壓濃縮，減壓干燥，得到膠陀螺提取物； b)丹參粗粉碎，依次用5倍量、4倍量水煎煮2次，時間為2小時、1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，緩緩加入95％的乙醇，使藥液含醇濃度在70％，靜置12小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇，減壓濃縮，減壓干燥，得到丹參提取物； c)將聚乙二醇4000、聚乙二醇6000按1∶1的比例混合，加熱至90-100℃，待全部熔融后加入上述兩種提取物細粉，攪拌使混合均勻，移至滴丸劑滴灌中，罐溫保持在85-85℃，滴至7-8℃的液體石蠟中，取出滴丸，瀝盡并擦除冷卻液，即得滴丸。
本發(fā)明的藥物聯(lián)合作用的藥物機理為 膠陀螺為膠陀螺科真菌膠陀螺Bulgaria inquinans(Pers.)Fr.的干燥子實體，夏秋季節(jié)采收，烘干，產(chǎn)地長白山林區(qū)，常見當?shù)鼐用襁B續(xù)多次或一次過量食用膠陀螺后，經(jīng)陽光曝曬，顏面等身體暴露部位出現(xiàn)紅腫，尤以口唇為重。故當?shù)赜址Q膠陀螺為“豬嘴蘑”或“拱嘴蘑”。
膠陀螺的主要化學成分為麥角甾醇、草酸、半乳糖醇及苯并熒蒽醌類等。膠陀螺具有清熱解毒、活血通絡(luò)的功效，膠陀螺提取物治療銀屑病的藥理作用非常特別，不同于傳統(tǒng)的中藥，患者服用后出現(xiàn)光動力效應(yīng)(光敏反應(yīng))，患處經(jīng)陽光照射后會發(fā)紅并有類似炎癥的反應(yīng)，停藥后1-2天消退，此過程對銀屑病的痊愈有非常的好處。這種光動力效應(yīng)類似于西藥治療中的光化學療法(PUVA)，并且沒有光化學療法的常見毒副作用。
丹參具有活血化瘀的作用，其化學成分主要是二萜醌類色素，丹參酮(tanshinone)I，IIA，IIB，隱丹參酮(cryptotanshinone)，異丹參酮(isotanshinones)I，II，異隱丹參酮(lsocryptotanshinone)，丹參新酮(miltirone)，丹參酸甲酯(methyl tanshinonate)，羥基丹參酮IIA(hydroxytanshinone)，二氫丹參酮I(dihydrotanshinone I)，丹參新醌甲、乙、丙，次甲丹參醌(methylenetanshinquinone)和鼠尾草酚(salviol)。另報道合鐵銹醇(ferruginol)、Δ1-丹參新酮(Δ1-dehydromiltirone)、Δ1-丹參酮IIA(Δ1-dehydrotanshinoneIIA)、丹參新醌丁(danshenxinkun D)和1，2.二氫丹參醌等。具有改善微循環(huán)、促進組織的修復(fù)與再生作用、抑制過度增生的纖維母細胞的作用。
膠陀螺與丹參聯(lián)合治療銀屑病顯示了顯著的協(xié)同增效的效果。其中，膠陀螺可起到止癢、鎮(zhèn)靜的作用，其具有一定的光動力作用可增加治療效果，配合丹參活血化瘀，降低銀屑病患者血液粘稠度，改善微循環(huán)，二者共同起效可非常顯著的減輕和逆轉(zhuǎn)銀屑病病理改變，具有特別顯著的治療銀屑病的效果。
以下通過具體實施方式
，對本發(fā)明的上述內(nèi)容作進一步的詳細說明
具體實施例方式 實施例1膠囊劑 膠陀螺 80g 丹參120g 淀粉20g 微晶纖維素 10g a)膠陀螺粗粉碎，依次用5倍量的乙醇回流提取3次，時間為2小時、1.5小時、1.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到膠陀螺提取物； b)丹參粗粉碎，依次用5倍量、4倍量水煎煮2次，時間為2小時、1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，緩緩加入95％的乙醇，使藥液含醇濃度在70％，靜置12小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到丹參提取物； c)取上述提取物與淀粉、微晶纖維素混合均勻，60℃-70℃條件下干燥，粉碎為80目細粉，灌裝膠囊200粒。
實施例2滴丸劑 膠陀螺 100g 丹參100g 聚乙二醇400040g 聚乙二醇600040g a)膠陀螺粗粉碎，依次用5倍量的乙醇回流提取3次，時間為2小時、1.5小時、1.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，減壓濃縮，減壓干燥，得到膠陀螺提取物； b)丹參粗粉碎，依次用5倍量、4倍量水煎煮2次，時間為2小時、1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，緩緩加入95％的乙醇，使藥液含醇濃度在70％，靜置12小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇，減壓濃縮，減壓干燥，得到丹參提取物； c)將聚乙二醇4000、聚乙二醇6000混合，加熱至90-100℃，待全部熔融后加入上述兩種提取物細粉，攪拌使混合均勻，移至滴丸劑滴灌中，罐溫保持在85-85℃，滴至7-8℃的液體石蠟中，取出滴丸，瀝盡并擦除冷卻液，制得滴丸2000粒。
實施例3膠囊劑 膠陀螺60g 丹參 140g 淀粉 20g 微晶纖維素10g a)膠陀螺粗粉碎，依次用5倍量的乙醇回流提取3次，時間為2小時、1.5小時、1.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到膠陀螺提取物； b)丹參粗粉碎，依次用5倍量、4倍量水煎煮2次，時間為2小時、1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，緩緩加入95％的乙醇，使藥液含醇濃度在70％，靜置12小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到丹參提取物； c)取上述提取物與淀粉、微晶纖維素混合均勻，60℃-70℃條件下干燥，粉碎為80目細粉，灌裝膠囊200粒。
實施例4膠囊劑 膠陀螺 100g 丹參 90g 淀粉 20g 微晶纖維素 10g a)膠陀螺粗粉碎，依次用5倍量的乙醇回流提取3次，時間為2小時、1.5小時、1.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到膠陀螺提取物； b)丹參粗粉碎，依次用5倍量、4倍量水煎煮2次，時間為2小時、1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，緩緩加入95％的乙醇，使藥液含醇濃度在70％，靜置12小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到丹參提取物； c)取上述提取物與淀粉、微晶纖維素混合均勻，60℃-70℃條件下干燥，粉碎為80目細粉，灌裝膠囊200粒。
通過以下實驗例進一步驗證本發(fā)明所述藥物的有益效果 實驗例1本發(fā)明藥物的止癢作用-本發(fā)明藥物對豚鼠磷酸組胺致癢閾的影響 實驗?zāi)康你y屑病患者多數(shù)具有顯著的瘙癢癥狀，本實驗觀察本發(fā)明藥物的止癢作用 實驗藥物本發(fā)明藥物組為本發(fā)明藥物提取物浸膏粉，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度；空白對照組為蒸餾水；陽性對照藥組為息斯敏，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度；丹參提取物組為以本發(fā)明實施例1中的丹參提取方法提取得到的提取物，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度；膠陀螺取物組為以本發(fā)明實施例1中的膠陀螺提取方法提取得到的提取物，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度。
實驗方法豚鼠70只，260-350g/只，隨機分為7組，每組10只，雌雄各半。按表1分組每日灌胃給藥1次，連續(xù)3日，實驗前1日，各組豚鼠右后足背剃毛。實驗當日以粗砂紙擦傷右后足背剃毛處，面積為0.8cm2。末次給藥后1小時在創(chuàng)面局部滴0.01％磷酸組胺0.05ml/只，此后每隔3分鐘依次遞增磷酸組胺濃度0.02％、0.03％、0.04％……，每次滴量均為0.05ml/只，直至出現(xiàn)豚鼠舔右后足滴組胺處時終止實驗。以出現(xiàn)舔右后足累計的磷酸組胺總量為致癢閾。
實驗結(jié)果見表1 表1本發(fā)明藥物對豚鼠磷酸組胺致癢閾的影響(n＝10)
實驗結(jié)論本發(fā)明藥物對豚鼠磷酸組胺致癢閾有明顯提高(P＜0.05、P＜0.01)，說明本發(fā)明藥物有很好的止癢作用，本發(fā)明藥物的中、高劑量組的止癢效果接近于陽性對照藥息斯敏的止癢效果，并且本發(fā)明藥物組的止癢效果明顯優(yōu)于單一的丹參提取物組和膠陀螺提取物組。
實驗例2本發(fā)明藥物的活血化瘀作用-本發(fā)明藥物對小鼠耳廓微血管的作用 實驗?zāi)康母鶕?jù)中西醫(yī)對銀屑病的病因的認識，活血化瘀、改善微循環(huán)是治療銀屑病的有效手段之一，本實驗觀察本發(fā)明藥物的活血化瘀、改善微循環(huán)的作用。
實驗藥物本發(fā)明藥物組為本發(fā)明藥物提取物浸膏粉，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度；空白對照組為蒸餾水；丹參提取物組為以本發(fā)明實施例1中的丹參提取方法提取得到的提取物，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度；膠陀螺取物組為以本發(fā)明實施例1中的膠陀螺提取方法提取得到的提取物，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度。
實驗儀器WX-753B型微循環(huán)顯微儀 實驗方法昆明種小鼠60只，18-22g/只，按表2隨機分成6組，每組10只，雌雄各半，各組每日灌胃給藥1次，連續(xù)3日。末次給藥后2小時腹腔注射2％戊巴比妥鈉40mg/kg麻醉，腹位固定于具有電熱墊的觀察臺上，將其耳廓平展于耳托上，在耳廓表面滴少許香柏油，并標記選定觀察的微血管部位。測量觀察范圍內(nèi)微血管的口徑(用彈簧分規(guī)測取電視熒光屏顯示的微血管口徑，用千分尺測量)和毛細血管開放量(毛細血管網(wǎng)交點計數(shù)法)。然后讓日光投射到耳廓部20分鐘(劑量8焦耳/cm2)后，再次測量。
實驗結(jié)果見表2。
實驗結(jié)論本發(fā)明藥物各組于日光照射后細動脈、細靜脈口徑顯著增加(P＜0.05)，毛細血管開放量亦明顯增多(P＜0.05)，表明本發(fā)明藥物具有活血化瘀、改善微循環(huán)的作用。丹參具有改善微循環(huán)的作用，但是光照前后變化不大，膠陀螺具有光動力作用，但在中等劑量對微循環(huán)的改善作用只相當于本發(fā)明藥物的低劑量組。本發(fā)明藥物中膠陀螺的光動力作用，增加了丹參的改善微循環(huán)的效果，而丹參的改善微循環(huán)的作用，又使膠陀螺在較低劑量下有更好的藥理效果。本實驗非常明顯的表明丹參和膠陀螺具有協(xié)同增效的效果。

實驗例3本發(fā)明藥物對銀屑病動物模型的影響-本發(fā)明藥物對小鼠雌激素期陰道上皮細胞有絲分裂的影響 實驗?zāi)康你y屑病的病理特征為皮損部位表皮細胞過度增殖和角化不全。處于雌激素期的小鼠陰道上皮細胞增殖活躍，是評價銀屑病治療藥物的常用模型。
實驗藥物本發(fā)明藥物組為本發(fā)明藥物提取物浸膏粉，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度；空白對照組為蒸餾水；陽性對照藥組為銀屑靈顆粒(苦參、甘草、白蘚皮、防風、土茯苓、蟬蛻、黃柏、生地黃、金銀花、赤芍、連翹、當歸)；丹參提取物組為以本發(fā)明實施例1中的丹參提取方法提取得到的提取物，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度；膠陀螺取物組為以本發(fā)明實施例1中的膠陀螺提取方法提取得到的提取物，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度。
實驗方法昆明種雌性小鼠70只，20-30g/只，腹腔注射乙烯雌酚0.2mg/只，每日1次，連續(xù)3日，使其處于雌激素期，第4日隨機分為7組，每組10只。按表3分組，每日灌胃給藥1次，連續(xù)3日，末次給藥后2小時腹腔注射秋水仙堿2mg/kg，4小時后處死小鼠取陰道，10％福爾馬林固定，石蠟包埋常規(guī)制片，HE染色，光鏡下計數(shù)300個陰道上皮基底細胞的有絲分裂數(shù)，其百分率為有絲分裂指數(shù)。
實驗結(jié)果見表3 表3本發(fā)明藥物對小鼠雌激素期陰道上皮細胞有絲分裂的影響(n＝10)
實驗結(jié)論本發(fā)明藥物對小鼠雌激素期陰道上皮細胞有絲分裂有明顯的抑制作用(P＜0.05、P＜0.01)。其中，本發(fā)明藥物中、高劑量組的藥理作用明顯優(yōu)于陽性對照藥銀屑靈顆粒。并且，本發(fā)明藥物組的藥理作用明顯優(yōu)于單一的丹參提取物組和膠陀螺提取物組。
實驗例4本發(fā)明藥物對銀屑病動物模型的影響-本發(fā)明藥物對小鼠尾部表皮顆粒細胞生成的影響 實驗?zāi)康你y屑病的病理特征為皮損部位表皮細胞過度增殖和角化不全。小鼠尾部表皮的角化形成與人類銀屑病患者相似，缺少顆粒細胞，是評價銀屑病治療藥物的常用模型。
實驗藥物本發(fā)明藥物組為本發(fā)明藥物提取物浸膏粉，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度；空白對照組為蒸餾水；陽性對照藥組為銀屑靈顆粒(苦參、甘草、白蘚皮、防風、土茯苓、蟬蛻、黃柏、生地黃、金銀花、赤芍、連翹、當歸)；丹參提取物組為以本發(fā)明實施例1中的丹參提取方法提取得到的提取物，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度；膠陀螺取物組為以本發(fā)明實施例1中的膠陀螺提取方法提取得到的提取物，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度。
實驗方法昆明種小鼠50只，20-30g/只，按表4隨機分為5組，每組10只，雌雄各半，每日灌胃給藥1次，連續(xù)給藥20日。末次給藥后2小時處死全部小鼠，取距鼠尾根部1.8cm處背側(cè)皮膚一長條，10％福爾馬林固定，石蠟包埋常規(guī)制片，HE染色，光鏡下計數(shù)鱗片10個中目鏡測微尺范圍132μm內(nèi)顆粒細胞數(shù)。
實驗結(jié)果見表4 表4本發(fā)明藥物對小鼠尾部表皮顆粒細胞生成的影響
實驗結(jié)論本發(fā)明藥物對小鼠尾部顆粒細胞的生成具有明顯的促進作用(P＜0.05、P＜0.01)，顆粒細胞明顯增多，皮膚角化層明顯增厚。其中，本發(fā)明藥物中、高劑量組的藥理作用明顯優(yōu)于陽性對照藥銀屑靈顆粒。并且，本發(fā)明藥物組的藥理作用明顯優(yōu)于單一的丹參提取物組和膠陀螺提取物組。
實驗例5本發(fā)明藥物的動物急性毒性試驗 實驗?zāi)康挠^察本發(fā)明藥物的急性毒性 實驗藥物本發(fā)明藥物提取物浸膏粉，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度 實驗方法健康昆明種小鼠20只，18-22g，雌雄各半，灌胃給藥5g提取物/kg體重，約相當于臨床用量的150倍，分兩次給藥，給藥后觀察動物反應(yīng)。
實驗結(jié)果給藥后動物活動減少，約1小時后恢復(fù)正常，實驗動物的體重、飲食、尿便無異常變化，無明顯中毒癥狀，連續(xù)觀察7天，無一死亡，于第8天處死動物進行剖檢，主要組織器官未見異常變化。
實驗結(jié)論本發(fā)明藥物毒性小、服用安全。
實驗例6本發(fā)明藥物的動物長期毒性試驗 實驗?zāi)康挠^察本發(fā)明藥物的長期毒性反應(yīng)及其程度，進而進行毒理學評價和對臨床應(yīng)用提供參考 實驗藥物本發(fā)明藥物提取物浸膏粉，臨用前以蒸餾水配制成適當濃度 實驗方法健康Wistar大鼠80只，隨機分為4組，每組20只，雌雄各半，前三組為本發(fā)明藥物高、中、低劑量組。高劑量組0.9g提取物/kg體重/天，相當于臨床擬用量的30倍；中劑量組0.6g提取物/kg體重/天，相當于臨床擬用量的20倍；低劑量組0.3g提取物/kg體重/天，相當于臨床擬用量的10倍。每日二次灌胃給藥，連續(xù)90天。第四組為空白對照組，等體積蒸餾水灌胃。各組動物均在20±2℃室內(nèi)常規(guī)飼養(yǎng)。給藥前及給藥期間每2周稱大鼠體重一次。給藥90天后各組隨機殺取14只大鼠(雌雄各7只)，每組留下6只(雌雄各3只)，做為停藥二周后再殺取之用，對這二批動物進行剖檢，重要臟器稱重，進行病理學組織學檢查。
實驗結(jié)果動物活動、毛色、行為、飲食、尿便等正常，血常規(guī)、尿常規(guī)、腎功能、肝功能及其它血液生化指標與對照組比較，無顯著性差異，病理組織學檢查主要臟器未見病理改變。見表5、表6。
實驗結(jié)論本發(fā)明藥物毒性小、服用安全。


權(quán)利要求
1.一種治療銀屑病的藥物，其特征在于，由下列重量份的原料藥制成膠陀螺6-10份、丹參9-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，由下列重量份的原料藥制成膠陀螺8份、丹參12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，由下列重量份的原料藥制成膠陀螺10份、丹參10份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項所述的藥物，其中所述的膠陀螺的提取方法為
膠陀螺粗粉碎，依次用5倍量的乙醇回流提取3次，時間為2小時、1.5小時、1.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到膠陀螺提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項所述的藥物，其中所述的丹參的提取方法為
丹參粗粉碎，依次用5倍量、4倍量水煎煮2次，時間為2小時、1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，緩緩加入95％的乙醇，使藥液含醇濃度在70％，靜置12小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到丹參提取物。
6.權(quán)利要求1-3中任意一項所述的藥物的膠囊劑的制備方法為
a)膠陀螺粗粉碎，依次用5倍量的乙醇回流提取3次，時間為2小時、1.5小時、1.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到膠陀螺提取物；
b)丹參粗粉碎，依次用5倍量、4倍量水煎煮2次，時間為2小時、1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，緩緩加入95％的乙醇，使藥液含醇濃度在70％，靜置12小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇，減壓濃縮，得到丹參提取物；
c)取上述提取物與淀粉、微晶纖維素按1∶1∶0.5比例混合均勻，60℃-70℃條件下干燥，粉碎為80目細粉，灌入膠囊，即得膠囊劑。
7.權(quán)利要求1-3中任意一項所述的藥物的滴丸劑的制備方法為
a)膠陀螺粗粉碎，依次用5倍量的乙醇回流提取3次，時間為2小時、1.5小時、1.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，減壓濃縮，減壓干燥，得到膠陀螺提取物；
b)丹參粗粉碎，依次用5倍量、4倍量水煎煮2次，時間為2小時、1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮，緩緩加入95％的乙醇，使藥液含醇濃度在70％，靜置12小時，取上清液，濾過，濾液減壓回收乙醇，減壓濃縮，減壓干燥，得到丹參提取物；
c)將聚乙二醇4000、聚乙二醇6000按1∶1的比例混合，加熱至90-100℃，待全部熔融后加入上述兩種提取物細粉，攪拌使混合均勻，移至滴丸劑滴灌中，罐溫保持在85-85℃，滴至7-8℃的液體石蠟中，取出滴丸，瀝盡并擦除冷卻液，即得滴丸。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療銀屑病的藥物，該藥物由膠陀螺和丹參制成，還可包括藥學上可接受的藥用輔料。本發(fā)明藥物具有止癢、鎮(zhèn)靜、活血化瘀、降低血液粘稠度、改善微循環(huán)的作用，其具有一定的光動力作用可增加治療效果。
文檔編號A61K36/185GK101757104SQ200910259670
公開日2010年6月30日 申請日期2009年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月22日
發(fā)明者鄒明琛, 易崇勤, 魏峻峰, 范中玉, 姚定麗 申請人:北大方正集團有限公司, 方正醫(yī)藥研究院有限公司