專利名稱：一種治療氣滯血瘀、肌瘤囊腫病證的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療氣滯血瘀、肌瘤囊腫病證的中藥組合物。尤其涉及一種以中
草藥為原料藥的治療氣滯血瘀、癥瘕積聚病證的中藥組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，氣滯血瘀、肌瘤囊腫病證由來已久，其形成大多與人體情緒不穩(wěn)、心 情抑郁、精神緊張、心志不遂、生活環(huán)境發(fā)生改變等因素相關(guān)密切。其形成有一個(gè)較長(zhǎng)的過 程，并隨著情緒、飲食、年齡、體質(zhì)、環(huán)境、疾病等諸多因素的變化而改變。氣滯血瘀、癥瘕積 聚病證的發(fā)病傾向，大多具有明顯的"不通暢"特征。例如頑固性頭痛、抑郁癥、腦梗塞、 心肌梗塞、膽囊炎、腸功能紊亂、乳腺小葉增生、痛經(jīng)、子宮肌瘤、惡性腫瘤等。隨著社會(huì)的發(fā) 展，生活壓力的不斷加大、飲食和環(huán)境等因素的影響，上述疾病的臨床發(fā)病率近年有顯著上 升趨勢(shì)。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法，
為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療氣滯血瘀、肌瘤囊腫的辨病與辨證相結(jié)合的原則，
標(biāo)本兼治，虛實(shí)并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出活血化瘀、消腫止痛、行氣散結(jié)、攻堅(jiān)破
瘤、調(diào)肝理氣的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種
療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療氣滯血瘀、肌瘤囊腫病證的中藥組合物。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解
劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以
是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低廉、
幾乎無毒副作用的治療氣滯血瘀、肌瘤囊腫病證的中藥組合物。 本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的。 本發(fā)明的一種治療氣滯血瘀、肌瘤囊腫病證的中藥組合物，主要由以下重量份的 組分組成 陳皮1 50克、枳實(shí)2 30克、木香1 30克、香附1 50克、郁金1 30克、 神曲1 50克、沉香1 20克、烏藥1 30克、川楝子1 40克、佛手1 30克、九香蟲 1 30克、麥芽1 30克、山楂1 30克、川芎1 30克、乳香1 30克、沒藥1 20 克、丹參1 30克、桃仁1 20克、紅花1 20克、三棱1 30克、莪術(shù)1 30克、穿山 甲1 20克、鱉甲1 30克、龜板1 30克。
優(yōu)選為 陳皮30克、枳實(shí)20克、木香10克、香附120克、郁金20克、神曲30克、沉香10克、 烏藥20克、川楝子30克、佛手20克、九香蟲10克、麥芽30克、山楂10克、川芎15克、乳香10克、沒藥10克、丹參20克、桃仁10克、紅花10克、三棱10克、莪術(shù)10克、穿山甲10克、 鱉甲10克、龜板10克。 本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是 萊菔子1 30克、青皮1 30克、青木香1 30克、薤白1 30克、香櫞1 30 克、焦檳榔1 30克、干姜1 30克、延胡索1 30克、姜黃1 30克、五靈脂1 20克、益 母草1 30克、雞血藤1 30克、蘇木1 20克、血竭1 10克、赤芍1 30克、白芍1 50克、當(dāng)歸1 50克、山藥1 50克、柴胡1 30克、黨參1 30克、生黃芪1 50克。
優(yōu)選為 萊菔子20克、青皮10克、青木香15克、薤白10克、香櫞10克、焦檳榔20克、干姜 15克、延胡索10克、姜黃15克、五靈脂10克、益母草20克、雞血藤10克、蘇木10克、血竭 5克、赤芍20克、白芍20克、當(dāng)歸30克、山藥30克、柴胡10克、黨參10克、生黃芪20克。
本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)"五臟陰陽(yáng)"辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，重點(diǎn)調(diào)整機(jī)體的臟 腑功能，尤其是在新的社會(huì)形態(tài)不斷變化，新的思潮不斷涌現(xiàn)，新的生活方式不斷發(fā)生著變 化的情況下，五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)更有著前瞻性、科學(xué)性和實(shí)用性，運(yùn)用中醫(yī)學(xué)應(yīng)對(duì)目前乃至 長(zhǎng)久以來人類社會(huì)生活及環(huán)境發(fā)生的重大改變，為人類適應(yīng)新變化進(jìn)行自身機(jī)能調(diào)整提供 理論依據(jù)。五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)是泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院院長(zhǎng)王峰先生率先提出的， 并擁有自主知識(shí)體系。五臟陰陽(yáng)辨證一經(jīng)創(chuàng)立，立即受到中醫(yī)也前輩的高度重視和賞識(shí)，并 得到國(guó)家重大基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973計(jì)劃)的課題資助，展開深入研究，通過近16年大量 臨床病例驗(yàn)證，以及長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的學(xué)術(shù)研討，已經(jīng)基本確立其在中醫(yī)辨證理論中的地位，可以 作為中醫(yī)學(xué)所有辨證理論的綱領(lǐng)。 五臟陰陽(yáng)辨證是八鋼辨證、氣血津液辨證、六經(jīng)辨證、臟腑辨證、衛(wèi)氣營(yíng)血辨證、三 焦辨證等中醫(yī)所有辨證理論的集大成，可以使中醫(yī)辨證理論化繁就簡(jiǎn)，便以捋清辨證思路， 明確辨證實(shí)體，實(shí)為中醫(yī)學(xué)辨證理論的創(chuàng)新成果。 本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購(gòu)得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服l)膠囊劑每天三次，每次服2 6粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。 本發(fā)明針對(duì)因氣滯血瘀、肌瘤囊腫病證患者的情緒不穩(wěn)、心情抑郁、精神緊張、心 志不遂等體征的改善非常顯著，并對(duì)由此引發(fā)的頑固性頭痛、抑郁癥、腦梗塞、心肌梗塞、膽 囊炎、腸功能紊亂、乳腺小葉增生、痛經(jīng)、子宮肌瘤、惡性腫瘤等治療非常有效，各種原料藥 相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我調(diào)節(jié)能力和適應(yīng) 能力，顯著改善體征，此外還具有毒副作用小，費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備 按以下重量份稱取各原料陳皮30克、枳實(shí)20克、木香10克、香附120克、郁金20 克、神曲30克、沉香10克、烏藥20克、川楝子30克、佛手20克、九香蟲10克、麥芽30克、 山楂10克、川芎15克、乳香10克、沒藥10克、丹參20克、桃仁10克、紅花10克、三棱10 克、莪術(shù)10克、穿山甲10克、鱉甲10克、龜板10克、萊菔子20克、青皮10克、青木香15克、 薤白10克、香櫞10克、焦檳榔20克、干姜15克、延胡索10克、姜黃15克、五靈脂10克、益 母草20克、雞血藤10克、蘇木10克、血竭5克、赤芍20克、白芍20克、當(dāng)歸30克、山藥30 克、柴胡10克、黨參10克、生黃芪20克。 將上述重量份的各組分混合后，碾成細(xì)粉過1500目篩，裝入膠囊即得。
[實(shí)施例2]顆粒劑的制備 按以下重量份稱取各原料陳皮30克、枳實(shí)20克、木香10克、香附120克、郁金20 克、神曲30克、沉香10克、烏藥20克、川楝子30克、佛手20克、九香蟲10克、麥芽30克、 山楂10克、川芎15克、乳香10克、沒藥10克、丹參20克、桃仁10克、紅花10克、三棱10 克、莪術(shù)10克、穿山甲10克、鱉甲10克、龜板10克、萊菔子20克、青皮10克、青木香15克、 薤白10克、香櫞10克、焦檳榔20克、干姜15克、延胡索10克、姜黃15克、五靈脂10克、益 母草20克、雞血藤10克、蘇木10克、血竭5克、赤芍20克、白芍20克、當(dāng)歸30克、山藥30 克、柴胡10克、黨參10克、生黃芪20克。 將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀
粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備 按照以下重量份稱取各原料陳皮30克、枳實(shí)20克、木香10克、香附120克、郁 金20克、神曲30克、沉香10克、烏藥20克、川楝子30克、佛手20克、九香蟲10克、麥芽 30克、山楂10克、川芎15克、乳香10克、沒藥10克、丹參20克、桃仁10克、紅花10克、三 棱10克、莪術(shù)10克、穿山甲10克、鱉甲10克、龜板10克、萊菔子20克、青皮10克、青木香 15克、薤白10克、香櫞10克、焦檳榔20克、干姜15克、延胡索10克、姜黃15克、五靈脂10 克、益母草20克、雞血藤10克、蘇木10克、血竭5克、赤芍20克、白芍20克、當(dāng)歸30克、山 藥30克、柴胡10克、黨參10克、生黃芪20克。 將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。
[實(shí)施例4]丸劑的制備 按照以下重量份稱取各原料陳皮30克、枳實(shí)20克、木香10克、香附120克、郁 金20克、神曲30克、沉香10克、烏藥20克、川楝子30克、佛手20克、九香蟲10克、麥芽 30克、山楂10克、川芎15克、乳香10克、沒藥10克、丹參20克、桃仁10克、紅花10克、三 棱10克、莪術(shù)10克、穿山甲10克、鱉甲10克、龜板10克、萊菔子20克、青皮10克、青木香 15克、薤白10克、香櫞10克、焦檳榔20克、干姜15克、延胡索10克、姜黃15克、五靈脂10 克、益母草20克、雞血藤10克、蘇木10克、血竭5克、赤芍20克、白芍20克、當(dāng)歸30克、山 藥30克、柴胡10克、黨參10克、生黃芪20克。 將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。
[實(shí)施例5]口服液的制備
按照以下重量份稱取各原料陳皮30克、枳實(shí)20克、木香10克、香附120克、郁 金20克、神曲30克、沉香10克、烏藥20克、川楝子30克、佛手20克、九香蟲10克、麥芽 30克、山楂10克、川芎15克、乳香10克、沒藥10克、丹參20克、桃仁10克、紅花10克、三 棱10克、莪術(shù)10克、穿山甲10克、鱉甲10克、龜板10克、萊菔子20克、青皮10克、青木香 15克、薤白10克、香櫞10克、焦檳榔20克、干姜15克、延胡索10克、姜黃15克、五靈脂10 克、益母草20克、雞血藤10克、蘇木10克、血竭5克、赤芍20克、白芍20克、當(dāng)歸30克、山 藥30克、柴胡10克、黨參10克、生黃芪20克。 將上述重量份各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至
規(guī)定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。
[實(shí)驗(yàn)例]本發(fā)明中藥組合物治療氣滯血瘀、肌瘤囊腫病證患者的臨床療效觀察 實(shí)驗(yàn)。 實(shí)驗(yàn)對(duì)象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療2675例患者，
其中男993例，女1682例；年齡最大者64歲，年齡最小者11歲。
治療方法 用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天 三次，每次服2 6粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片， 每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三
次。每次5克，溫水送服。
療程1個(gè)月為一療程，共治療6個(gè)療程。
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 治愈體征恢復(fù)正常，氣機(jī)暢達(dá)，氣滯調(diào)順，血瘀消除，癥瘕排解，積聚平復(fù)，經(jīng)檢查 體內(nèi)組織器官形態(tài)及功能完全正常。 顯效體征恢復(fù)基本正常，氣機(jī)基本暢達(dá)，氣滯血瘀基本消除、癥瘕基本排解，肌 瘤囊腫基本平復(fù)，經(jīng)檢查體內(nèi)組織器官形態(tài)及功能基本正常。 有效體征接近正常，氣機(jī)基本暢達(dá)，氣滯血瘀有改善，肌瘤囊腫縮小，癥瘕減輕， 經(jīng)檢查體內(nèi)組織器官形態(tài)及功能明顯恢復(fù)。
無效體征無改善，氣滯血瘀未見好轉(zhuǎn)，肌瘤囊腫未得以改善，經(jīng)檢查體內(nèi)組織器
官形態(tài)及功能未發(fā)生變化。
典型病例 1、患者周某，女，30歲，化妝師。 小腹有包塊，經(jīng)查3. 2X2. 5cm。固定不移，疼痛拒按，口干不欲飲，月經(jīng)延后或淋 漓不斷，面色晦暗，舌紫黯，苔厚而干，脈沉澀有力。服用本發(fā)明藥物組合物1個(gè)月后，癥狀 基本消失，包塊縮小至2.0X1.3cm。繼服本發(fā)明藥物組合物3個(gè)月后，所有癥狀全部消失，
已痊愈，腹腔內(nèi)包塊完全消失，再服本發(fā)明藥物組合物1月，以鞏固療效。
2、患者李某某，女，26歲，職員。 小腹疼痛經(jīng)年不減。后經(jīng)B超檢查可見，子宮內(nèi)有多處肌瘤，大者達(dá)1.9X2. lcm。 拒按，陰道時(shí)有暗血滲出，色黯有塊，血塊下后痛減，舌有瘀點(diǎn)瘀斑，苔薄，脈弦澀有力。服用 本發(fā)明藥物組合物1個(gè)月后，癥狀明顯減輕，三個(gè)月后，經(jīng)B超檢查，發(fā)現(xiàn)肌瘤顯著縮小，最 大者亦不過0. 6X0. 9cm。繼服本發(fā)明藥物組合物2個(gè)月后，癥狀全部消失，面色紅潤(rùn)，精力充沛。 3、患者王某某，男，43歲，司機(jī)。 腹疼痛，來勢(shì)甚劇，痛如針剌，痛甚腹有包塊，大便色黑，經(jīng)久不愈，舌質(zhì)紫黯，脈細(xì)
澀。服用本發(fā)明藥物組合物1個(gè)月后，癥狀明顯緩解，繼服本發(fā)明藥物組合物2個(gè)月后，所
有癥狀均消失，基本痊愈 4、患者張某，女，48歲，公務(wù)員。 脅肋剌痛，痛有定處而拒按，入夜尤甚，面色晦暗，舌質(zhì)紫黯，脈沉澀，嚴(yán)重影響工 作和休息，曾休假在家兩個(gè)月。服用本發(fā)明藥物組合物1個(gè)月后，癥狀明顯改善，并恢復(fù)工 作，繼服本發(fā)明藥物組合物3月天，所有癥狀全部消失，完全正常工作。
5、患者黃某某，男，36歲，工人。 腰痛如剌，痛處固定，日輕夜重，痛處拒按，不能轉(zhuǎn)側(cè)，面色晦暗，唇色紫暗，伴有尿 血，舌質(zhì)青紫，脈澀。服用本發(fā)明藥物組合物1個(gè)月后，癥狀大有改觀，睡眠顯著改善，繼服 本發(fā)明藥物組合物2個(gè)月，已痊愈。
6、患者楊某，男，29歲，軟件工程師。 心悸，心胸憋悶，心痛時(shí)作，兩脅脹痛，善太息，形寒肢冷，面唇紫暗，爪甲青紫，舌 質(zhì)紫暗，脈結(jié)。服用本發(fā)明藥物組合物l個(gè)月后，癥狀明顯改善，繼服本發(fā)明藥物組合物2 個(gè)月，癥狀均消失，休息完全正常，自覺體征好于往前。
7、患者劉某某，女，58歲，退休干部。 心胸憋悶，少腹及臍周有塊隆起，仰臥可見，時(shí)常作痛，甚則欲厥，汗出如雨，舌有 黃膩濁苔，脈細(xì)微。服用本發(fā)明藥物組合物1個(gè)月后，癥狀明顯改善，疼痛大有減輕，繼服 本發(fā)明藥物組合物2個(gè)月，上述癥狀基本消失，少腹及臍周隆起包塊基本恢復(fù)如常，按之柔 軟，摸之柔順，繼服本發(fā)明藥物組合物1月余，生活恢復(fù)正常。
五、治療結(jié)果 所收治的2675例病例中，經(jīng)2 6個(gè)月治療，其中治愈891例，顯效1029例，有效 752例，無效3例，總有效率達(dá)99. 8% 。結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物對(duì)治療氣滯血瘀、肌瘤 囊腫病證患者有非常顯著療效。
權(quán)利要求
一種治療氣滯血瘀、肌瘤囊腫病證的中藥組合物及制備方法，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成陳皮1～50克、枳實(shí)2～30克、木香1～30克、香附1～50克、郁金1～30克、神曲1～50克、沉香1～20克、烏藥1～30克、川楝子1～40克、佛手1～30克、九香蟲1～30克、麥芽1～30克、山楂1～30克、川芎1～30克、乳香1～30克、沒藥1～20克、丹參1～30克、桃仁1～20克、紅花1～20克、三棱1～30克、莪術(shù)1～30克、穿山甲1～20克、鱉甲1～30克、龜板1～30克。
2. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是陳皮30克、枳實(shí)20克、木香10克、香附20克、郁金20克、神曲30克、沉香10克、烏藥 20克、川楝子30克、佛手20克、九香蟲10克、麥芽30克、山楂10克、川芎15克、乳香10 克、沒藥10克、丹參20克、桃仁10克、紅花10克、三棱10克、莪術(shù)10克、穿山甲10克、鱉 甲10克、龜板10克。
3. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有萊菔子1 30克、青皮1 30克、青木香1 30克、薤白1 30克、香櫞1 30克、 焦檳榔1 30克、干姜1 30克、延胡索1 30克、姜黃1 30克、五靈脂1 20克、益 母草1 30克、雞血藤1 30克、蘇木1 20克、血竭1 10克、赤芍1 30克、白芍 1 50克、當(dāng)歸1 50克、山藥1 50克、柴胡1 30克、黨參1 30克、生黃芪1 50克。
4. 按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是萊菔子20克、青皮10克、青木香15克、薤白10克、香櫞10克、焦檳榔20克、干姜15 克、延胡索10克、姜黃15克、五靈脂10克、益母草20克、雞血藤10克、蘇木10克、血竭5 克、赤芍20克、白芍20克、當(dāng)歸30克、山藥30克、柴胡10克、黨參10克、生黃芪20克。
5. 按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6. 按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7. 權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療氣滯血瘀、肌瘤囊腫病證藥物中 的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療氣滯血瘀、肌瘤囊腫病證的中藥組合物及制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成陳皮、枳實(shí)、木香、香附、郁金、神曲、沉香、烏藥、川楝子、佛手、麥芽、山楂、川芎、丹參、桃仁、紅花、三棱、莪術(shù)、穿山甲、鱉甲、龜板、萊菔子、青皮、青木香、薤白、香櫞、焦檳榔、干姜、延胡索、姜黃、五靈脂、益母草、雞血藤、蘇木、血竭、赤芍、白芍、當(dāng)歸等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善氣滯血瘀、肌瘤囊腫病證患者全身體征，使患者臟腑功能得以調(diào)整，機(jī)體氣血運(yùn)行調(diào)達(dá)，氣滯和順，血瘀通達(dá)，癥瘕消除，積聚平復(fù)，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國(guó)家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進(jìn)行組合，所以具有費(fèi)用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P29/00GK101711849SQ200910308828
公開日2010年5月26日 申請(qǐng)日期2009年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月26日
發(fā)明者王峰 申請(qǐng)人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司