專利名稱：一種治療心肌缺血、心悸怔忡病證的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療心肌缺血、心悸怔忡病證的中藥組合物。尤其涉及一種以中
草藥為原料藥的治療心肌缺血、心悸怔忡病證的中藥組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
高脂肪低纖維的飲食，情緒上的大喜大悲，過度勞累，長期睡眠不足等，都可直接 導(dǎo)致心肌缺血、心慌、心悸等病癥發(fā)生。心肌缺血、心悸對心臟和全身都可能帶來許多不利 影響，常引起心絞痛、心律失常、心功能下降、呼吸不暢、心前區(qū)疼痛、失眠、多夢和全身乏力 等癥狀。病情時好時壞，遷延不愈，嚴(yán)重者不能正常生活和工作，甚至發(fā)生猝死，使患者飽受 痛苦，臨床發(fā)病率近年有不斷上升的趨勢。 西醫(yī)治療，雖然見效快，但副作用大，長期服用會產(chǎn)生耐藥性，而且患者一般需要 終身服藥，無法徹底治愈。為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療心肌缺血、心慌心悸病 證的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼施，緩急兼收，益氣生血，補(bǔ)養(yǎng)通調(diào)，篩選出具有補(bǔ)氣 養(yǎng)血，理氣活血的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一 種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療心肌缺血、心悸怔忡病證的中藥組合物。
本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低
廉、幾乎無毒副作用的治療心肌缺血、心悸怔忡病證的中藥組合物。 本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的。 本發(fā)明的一種治療心肌缺血、心悸怔忡病證的中藥組合物，主要由以下重量份的 組分組成 黨參1 30克、白芍1 35克、陳皮1 50克、香附1 50克、郁金1 30克、 生黃芪1 50克、西洋參1 20克、山藥1 50克、甘草1 30克、石菖蒲1 40克、安 息香1 30克、遠(yuǎn)志1 30克、熟地黃1 30克、何首烏1 40克、沙參1 30克、石斛 1 30克、玉竹1 30克、天門冬1 30克、枸杞子1 30克、酸棗仁1 20克。
優(yōu)選為黨參20克、白芍30克、陳皮30克、香附30克、郁金20克、生黃芪30克、西洋參10 克、山藥30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、遠(yuǎn)志10克、熟地黃20克、何首烏20 克、沙參10克、石斛10克、玉竹10克、天門冬10克、枸杞子10克、酸棗仁10克。
本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是 丹參1 30克、紅花1 20克、桃仁1 20克、川芎1 30克、神曲1 50克、麥芽1 30克、山楂1 30克、人參1 20克、白術(shù)1 30克、蘇合香1 20克、冰片 1 20克、蟾酥1 10克、生地黃1 30克、阿膠1 30克、麥門冬1 30克、牡蠣1 30克、合歡皮1 30克、夜交藤1 30克、靈芝1 30克、柏子仁1 30克。
優(yōu)選為 丹參20克、紅花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麥芽10克、山楂10克、
人參10克、白術(shù)10克、蘇合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黃20克、阿膠15克、麥門冬
20克、牡蠣20克、合歡皮20克、夜交藤20克、靈芝10克、柏子仁15克。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解
劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是
丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)"五臟陰陽"辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，重點(diǎn)調(diào)整機(jī)體的臟 腑功能，尤其是在新的社會形態(tài)不斷變化，新的思潮不斷涌現(xiàn)，新的生活方式不斷發(fā)生著變 化的情況下，五臟陰陽辨證綱領(lǐng)更有著前瞻性、科學(xué)性和實(shí)用性，運(yùn)用中醫(yī)學(xué)應(yīng)對目前乃至 長久以來人類社會生活及環(huán)境發(fā)生的重大改變，為人類適應(yīng)新變化進(jìn)行自身機(jī)能調(diào)整提供 理論依據(jù)。五臟陰陽辨證綱領(lǐng)是泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院院長王峰先生率先提出、 形成并擁有的自主知識體系。五臟陰陽辨證一經(jīng)創(chuàng)立，立即受到中醫(yī)界前輩的高度重視和 賞識，并得到國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃(973計(jì)劃)的課題資助，展開深入研究。通過近 16年大量臨床病例驗(yàn)證，以及長達(dá)數(shù)年的學(xué)術(shù)研討，已經(jīng)基本確立其在中醫(yī)辨證理論中的 地位，可以作為中醫(yī)學(xué)辨證理論的基本綱領(lǐng)。 五臟陰陽辨證是八鋼辨證、氣血津液辨證、六經(jīng)辨證、臟腑辨證、衛(wèi)氣營血辨證、三 焦辨證等中醫(yī)所有辨證理論的集大成，可以使中醫(yī)辨證理論化繁就簡，便以捋清辨證思路、 明確辨證實(shí)體，實(shí)為中醫(yī)學(xué)辨證理論的創(chuàng)新成果。 本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服l)膠囊劑每天三次，每次服4 6粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次2
4克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次3 6克，溫水送服。 本發(fā)明針對心肌缺血、心悸怔忡病證患者的臨床治療非常有效，各種原料藥相互 協(xié)調(diào)，能夠起到最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者的機(jī)體自我調(diào)節(jié)能力，能顯著改善患者 體征和癥狀，此外還具有毒副作用小，費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的
目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備 按以下重量份稱取各原料黨參20克、白芍30克、陳皮30克、香附30克、郁金20 克、生黃芪30克、西洋參10克、山藥30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、遠(yuǎn)志10 克、熟地黃20克、何首烏20克、沙參10克、石斛10克、玉竹10克、天門冬10克、枸杞子10 克、酸棗仁10克、丹參20克、紅花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麥芽10克、山楂10克、人參10克、白術(shù)10克、蘇合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黃20克、阿膠15 克、麥門冬20克、牡蠣20克、合歡皮20克、夜交藤20克、靈芝10克、柏子仁15克。
將上述重量份的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。
[實(shí)施例2]顆粒劑的制備 按以下重量份稱取各原料黨參20克、白芍30克、陳皮30克、香附30克、郁金20 克、生黃芪30克、西洋參10克、山藥30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、遠(yuǎn)志10 克、熟地黃20克、何首烏20克、沙參10克、石斛10克、玉竹10克、天門冬10克、枸杞子10 克、酸棗仁10克、丹參20克、紅花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麥芽10克、山 楂10克、人參10克、白術(shù)10克、蘇合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黃20克、阿膠15 克、麥門冬20克、牡蠣20克、合歡皮20克、夜交藤20克、靈芝10克、柏子仁15克。
將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。
[實(shí)施例3]片劑的制備 按以下重量份稱取各原料黨參20克、白芍30克、陳皮30克、香附30克、郁金20 克、生黃芪30克、西洋參10克、山藥30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、遠(yuǎn)志10 克、熟地黃20克、何首烏20克、沙參10克、石斛10克、玉竹10克、天門冬10克、枸杞子10 克、酸棗仁10克、丹參20克、紅花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麥芽10克、山 楂10克、人參10克、白術(shù)10克、蘇合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黃20克、阿膠15 克、麥門冬20克、牡蠣20克、合歡皮20克、夜交藤20克、靈芝10克、柏子仁15克。
將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。
[實(shí)施例4]丸劑的制備 按以下重量份稱取各原料黨參20克、白芍30克、陳皮30克、香附30克、郁金20 克、生黃芪30克、西洋參10克、山藥30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、遠(yuǎn)志10 克、熟地黃20克、何首烏20克、沙參10克、石斛10克、玉竹10克、天門冬10克、枸杞子10 克、酸棗仁10克、丹參20克、紅花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麥芽10克、山 楂10克、人參10克、白術(shù)10克、蘇合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黃20克、阿膠15 克、麥門冬20克、牡蠣20克、合歡皮20克、夜交藤20克、靈芝10克、柏子仁15克。
將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。
[實(shí)施例5]口服液的制備 按以下重量份稱取各原料黨參20克、白芍30克、陳皮30克、香附30克、郁金20 克、生黃芪30克、西洋參10克、山藥30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、遠(yuǎn)志10 克、熟地黃20克、何首烏20克、沙參10克、石斛10克、玉竹10克、天門冬10克、枸杞子10 克、酸棗仁10克、丹參20克、紅花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麥芽10克、山 楂10克、人參10克、白術(shù)10克、蘇合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黃20克、阿膠15 克、麥門冬20克、牡蠣20克、合歡皮20克、夜交藤20克、靈芝10克、柏子仁15克。
將上述重量份各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至
規(guī)定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。
[實(shí)驗(yàn)例]本發(fā)明中藥組合物治療心肌缺血、心悸怔忡病證患者的臨床療效觀察 驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療1658例患者，
其中男764例，女894例；年齡最大者72歲，年齡最小者只有15歲。
治療方法 用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天
三次，每次服4 6粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，
每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次2 4克，溫水送服。4)顆粒劑每
天三次。每次3 6克，溫水送服。 療程1個月為一療程，共治療6個療程。 療效評價標(biāo)準(zhǔn) 治愈體征恢復(fù)正常，心臟平穩(wěn)，心率正常，血壓穩(wěn)定，心慌癥狀連續(xù)3個月內(nèi)無發(fā) 作。 顯效體征恢復(fù)正常，心臟基本平穩(wěn)，心率基本正常，血壓穩(wěn)定，心慌癥狀連續(xù)1個 月內(nèi)基本無發(fā)作。 有效體征恢復(fù)基本正常，心臟在一定水平內(nèi)保持平穩(wěn)，心率大部分時間保持或接 近正常，血壓趨向穩(wěn)定，心慌癥狀偶有發(fā)作。
無效體征無變化，心率、血壓、心慌等癥狀無任何改善。
典型病例 1、蔣某，男，45歲，工程師。 自覺心搏異常，忽跳忽止，胸肋隱隱作痛，有時陣發(fā)性剌痛，胸悶，納可，口干口苦， 噯氣，腿軟，舌紅苔白，稍膩，脈右弦大尺弱，左細(xì)滑。服用本發(fā)明中藥組合物l個月后，癥狀 基本消失，繼服本發(fā)明中藥組合物2個月，經(jīng)心電圖檢查，已經(jīng)痊愈。
2、錢某，男，56歲，會計(jì)。 自覺終日心中惕惕，稍勞即發(fā)，大便干結(jié)，氣短，胸悶不適，心胸疼痛，心煩寐差，乏 力，頭暈，舌質(zhì)淡胖，苔白膩，脈代結(jié)。服用本發(fā)明中藥組合物15天后，各種癥狀明顯減輕， 又服本發(fā)明中藥組合物1個月，所有癥狀全部消失，自我感覺良好，精神煥發(fā)。
3、王某，女，59歲，退休干部。 自覺心臟陣發(fā)性心跳快速，常因驚恐、勞累而發(fā)，時覺胸悶，心慌氣短，頭昏眼花， 健忘多夢，神情緊張，心煩口干，入夜難寐，舌苔薄黃。舌質(zhì)較暗，脈細(xì)數(shù)。服用本發(fā)明中藥 組合物1個月后，各種癥狀明顯緩解，繼服本發(fā)明中藥組合物2個月，所有癥狀均消失，再服 用本發(fā)明中藥組合物1個月鞏固療效，精力及記憶力均顯著提升。
4、龔某，女，47歲，營業(yè)員。 有高血壓病史8年，近期胸前悶痛或伴有放射性肩背部隱痛，口苦干，心煩悸熱， 盜汗，寐不安臥，常疲倦，長出氣，大便秘結(jié)，小便灼熱，舌紅苔薄黃，脈細(xì)弦。服用本發(fā)明中 藥組合物1個月后，各種癥狀均緩解，繼服本發(fā)明中藥組合物3個月，所有癥狀全部消失，自 我感覺良好，休息完全正常，精神煥發(fā)。
5、楊某，男，53歲，記者。 —年前曾患心絞痛，住院治療7個月，現(xiàn)覺胸背徹痛，胸悶，心慌，自覺心搏快速， 持續(xù)不減，口苦口干，汗出肢冷，夜寐不安，大便秘結(jié)，面色灰暗，舌正無苔，脈沉弦細(xì)，服用 本發(fā)明中藥組合物1個月后，癥狀均有緩解，繼服本發(fā)明中藥組合物2個月，飲食及休息基本正常，精力好轉(zhuǎn)，再服本發(fā)明藥物組合物2個月鞏固療效，又1個月痊愈。
6、趙某，男，40歲，機(jī)修工。 胸痛年余，消化力弱，現(xiàn)左胸部悶痛，心慌氣短，坐臥不安，多夢，口苦，健忘。服用 本發(fā)明中藥組合物2個月后，各種癥狀均消失，又1個月后痊愈。
五、治療結(jié)果 所收治的1658例病例中，經(jīng)3-6個月治療，其中治愈1057例，顯效581例，有效15 例，無效5例，總有效率達(dá)99. 6%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療心肌缺血、心悸怔 忡病證患者有顯著療效。
權(quán)利要求
一種治療心肌缺血、心悸怔忡病證的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成黨參1～30克、白芍1～35克、陳皮1～50克、香附1～50克、郁金1～30克、生黃芪1～50克、西洋參1～20克、山藥1～50克、甘草1～30克、石菖蒲1～40克、安息香1～30克、遠(yuǎn)志1～30克、熟地黃1～30克、何首烏1～40克、沙參1～30克、石斛1～30克、玉竹1～30克、天門冬1～30克、枸杞子1～30克、酸棗仁1～20克。
2. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是黨參20克、白芍30克、陳皮30克、香附30克、郁金20克、生黃芪30克、西洋參10克、 山藥30克、甘草10克、石菖蒲20克、安息香10克、遠(yuǎn)志10克、熟地黃20克、何首烏20克、 沙參10克、石斛10克、玉竹10克、天門冬10克、枸杞子10克、酸棗仁10克。
3. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有丹參1 30克、紅花1 20克、桃仁1 20克、川芎1 30克、神曲1 50克、麥芽 1 30克、山楂1 30克、人參1 20克、白術(shù)1 30克、蘇合香1 20克、冰片1 20 克、蟾酥1 10克、生地黃1 30克、阿膠1 30克、麥門冬1 30克、牡蠣1 30克、 合歡皮1 30克、夜交藤1 30克、靈芝1 30克、柏子仁1 30克。
4. 按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是丹參20克、紅花10克、桃仁10克、川芎15克、神曲30克、麥芽10克、山楂10克、人參 10克、白術(shù)10克、蘇合香10克、冰片5克、蟾酥5克、生地黃20克、阿膠15克、麥門冬20 克、牡蠣20克、合歡皮20克、夜交藤20克、靈芝10克、柏子仁15克。
5 按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6. 按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7. 權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療心肌缺血、心悸怔忡病證藥物中 的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療心肌缺血、心悸怔忡病證的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成黨參、白芍、陳皮、香附、郁金、生黃芪、西洋參、山藥、甘草、石菖蒲、安息香、遠(yuǎn)志、熟地黃、何首烏、沙參、石斛、玉竹、天門冬、酸棗仁、丹參、紅花、桃仁、川芎、神曲、麥芽、人參、白術(shù)、蘇合香、冰片、蟾酥、生地黃、牡蠣、合歡皮、夜交藤、靈芝、柏子仁等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善心肌缺血、心悸怔忡病證患者全身體征，使患者心臟功能得以調(diào)整，氣血充養(yǎng)，運(yùn)行調(diào)達(dá)，血流通暢，心志明達(dá)，心神安寧，心慌、心悸等癥狀得到迅速緩解和改善，臨床療效確切，效果顯著，見效迅速，具有費(fèi)用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K35/36GK101711850SQ20091030883
公開日2010年5月26日 申請日期2009年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月26日
發(fā)明者王峰 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司