專利名稱：一種治療膽囊炎病證的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療膽囊炎病證的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥 的治療膽囊炎病證的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
長期高膽固醇飲食、細菌感染、化學刺激等都會引發(fā)膽囊炎病證。臨床表現(xiàn)多不 典型，亦不明顯，平時可能經(jīng)常有右上腹部隱痛、腹脹、噯氣、惡心和厭食油膩食物等消化不 良癥狀，如不加以及時有效的治療，容易引發(fā)膽囊積膿、氣腫性膽囊炎、膽囊穿孔、游離性穿 孔、局限性穿孔、向其他臟器穿孔等多種嚴重影響健康和生活的疾病，近年臨床發(fā)病率有不 斷上升的趨勢。手術是目前最有效的治療方法，但且費用較高，術中易造成膽總管及肝總管損傷， 對機體損傷較大，術后不易恢復，為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療膽囊炎病證的辨 病與辯證相結合的原則，標本兼治，虛實并治，內外通調，緩急兼收，篩選出疏肝利膽、清化 濕熱的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯 著、成本低廉、毒副作用極小的治療膽囊炎病證的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療膽囊炎病證的中藥組合物。本發(fā)明所要的解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療膽囊炎病證的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成陳皮1 50克、青皮1 50克、枳實1 40克、沉香1 30克、木香1 40克、 香附1 50克、烏藥1 40克、川楝子1 50克、川芎1 40克、元胡1 40克、郁金 1 40克、姜黃1 40克、乳香1 30克、沒藥1 30克、熟地黃1 40克、白芍1 40 克、當歸1 50克、沙參1 40克、玉竹1 40克、石斛1 40克、蘆根1 50克、天花 粉1 50克、桅子1 40克、黃芩1 40克、黃連1 40克、黃柏1 40克、龍膽1 50 克、秦皮1 40克、苦參1 40克、白癬皮1 50克、生地黃1 50克、牡丹皮1 50克、 赤芍1 40克、水牛角1 30克、金銀花1 50克、蒲公英1 50克、地丁 1 40克、菊 花1 40克、青黛1 40克、敗醬草1 50克、青蒿1 40克。優(yōu)選為陳皮30克、青皮30克、枳實20克、沉香10克、木香20克、香附30克、烏藥20克、 川楝子30克、川芎20克、元胡20克、郁金20克、姜黃20克、乳香10克、沒藥10克、熟地黃 20克、白芍20克、當歸30克、沙參20克、玉竹15克、石斛15克、蘆根30克、天花粉30克、桅子20克、黃芩30克、黃連20克、黃柏30克、龍膽20克、秦皮20克、苦參20克、白癬皮30 克、生地黃20克、牡丹皮30克、赤芍20克、水牛角10克、金銀花30克、蒲公英30克、地丁 20克、菊花30克、青黛20克、敗醬草30克、青蒿20克。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
淡竹葉1 40克、決明子1 40克、夏枯草1 50克、青箱子1 40克、玄參 1 40克、板藍根1 50克、山豆根1 50克、土茯苓1 50克、半邊蓮1 50克、白花 蛇舌草1 50克、山慈菇1 50克、穿心蓮1 40克、地骨皮1 50克、薄荷1 30克、 牛蒡子1 40克、連翹1 40克、生石膏1 50克、知母1 40克、桃仁1 30克、紅花 1 30克、葛根1 50克、羚羊角1 20克。優(yōu)選為淡竹葉20克、決明子20克、夏枯草30克、青箱子20克、玄參20克、板藍根30克、 山豆根30克、土茯苓30克、半邊蓮30克、白花蛇舌草20克、山慈菇30克、穿心蓮15克、地 骨皮30克、薄荷10克、牛蒡子20克、連翹20克、生石膏30克、知母20克、桃仁15克、紅花 15克、葛根30克、羚羊角2克。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領的創(chuàng)新思路，結合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬病歸宗理論”、“五臟陰陽辨證綱領”、“三維守恒調控法則”和臨床治療“雙合原 貝U”作為指導，結合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進行分類，形成以“五 臟基本功能調整、陰陽平衡協(xié)調方”為君，“五臟主要病機調整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。這是泰一和浦(北京) 中醫(yī)藥研究院專利戰(zhàn)略的重要內容。泰一和浦專利戰(zhàn)略的構建，便于中醫(yī)藥實現(xiàn)標準化、規(guī)模化、工業(yè)化、現(xiàn)代化和產(chǎn) 業(yè)化。為傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展與創(chuàng)新開辟了一條符合中醫(yī)藥自身規(guī)律的道路。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標準。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片 齊U:每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對膽囊炎病證患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調在一起能夠起 到最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機體的自我協(xié)調能力，顯著改善臟腑功能和臨床自 覺癥狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明，應該理解的是，這些實施例僅用于例證的 目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備按以下重量份稱取各原料陳皮30克、枳實20克、沉香10克、木香20克、香附30克、烏藥20克、川楝子30克、川芎20克、元胡20克、郁金20克、乳香10克、沒藥10克、桅 子20克、黃芩30克、黃連20克、黃柏30克、龍膽20克、秦皮20克、苦參20克、金銀花30 克、蒲公英30克、地丁 20克、菊花30克、敗醬草30克、青蒿20克、淡竹葉20克、半邊蓮30 克、山慈菇30克、穿心蓮15克、桃仁15克、紅花15克、葛根30克、羚羊角2克。將上述重量的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。 [實施例2]顆粒劑的制備按以下重量份稱取各原料陳皮30克、枳實20克、沉香10克、木香20克、香附30 克、烏藥20克、川楝子30克、川芎20克、元胡20克、郁金20克、乳香10克、沒藥10克、桅 子20克、黃芩30克、黃連20克、黃柏30克、龍膽20克、秦皮20克、苦參20克、金銀花30 克、蒲公英30克、地丁 20克、菊花30克、敗醬草30克、青蒿20克、淡竹葉20克、半邊蓮30 克、山慈菇30克、穿心蓮15克、桃仁15克、紅花15克、葛根30克、羚羊角2克。將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備按照以下重量份稱取各原料陳皮30克、枳實20克、沉香10克、木香20克、香附 30克、烏藥20克、川楝子30克、川芎20克、元胡20克、郁金20克、乳香10克、沒藥10克、 桅子20克、黃芩30克、黃連20克、黃柏30克、龍膽20克、秦皮20克、苦參20克、金銀花30 克、蒲公英30克、地丁 20克、菊花30克、敗醬草30克、青蒿20克、淡竹葉20克、半邊蓮30 克、山慈菇30克、穿心蓮15克、桃仁15克、紅花15克、葛根30克、羚羊角2克。將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩后，制成片劑即得。[實施例4]丸劑的制備按照以下重量份稱取各原料陳皮30克、枳實20克、沉香10克、木香20克、香附 30克、烏藥20克、川楝子30克、川芎20克、元胡20克、郁金20克、乳香10克、沒藥10克、 桅子20克、黃芩30克、黃連20克、黃柏30克、龍膽20克、秦皮20克、苦參20克、金銀花30 克、蒲公英30克、地丁 20克、菊花30克、敗醬草30克、青蒿20克、淡竹葉20克、半邊蓮30 克、山慈菇30克、穿心蓮15克、桃仁15克、紅花15克、葛根30克、羚羊角2克。將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實施例5]口服液的制備按照以下重量份稱取各原料陳皮30克、枳實20克、沉香10克、木香20克、香附 30克、烏藥20克、川楝子30克、川芎20克、元胡20克、郁金20克、乳香10克、沒藥10克、 桅子20克、黃芩30克、黃連20克、黃柏30克、龍膽20克、秦皮20克、苦參20克、金銀花30 克、蒲公英30克、地丁 20克、菊花30克、敗醬草30克、青蒿20克、淡竹葉20克、半邊蓮30 克、山慈菇30克、穿心蓮15克、桃仁15克、紅花15克、葛根30克、羚羊角2克。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至規(guī)定的濃 度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。[實驗例]本發(fā)明中藥組合物治療膽囊炎病證患者的臨床療效觀察實驗一、實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療165例患者，其中男117 例，女48例；年齡最大者75歲，年齡最小者只有15歲。治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天 三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片， 每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三 次。每次5克，溫水送服。療程一個月為一療程，共治療6療程。療效評價標準治愈體征完全改善，患者無任何不良感覺，心情舒暢，精神煥發(fā)。顯效體征顯著改善，患者基本無不良感覺，心情舒暢，精神很好。有效體征明顯改變，偶感稍有不適，但能接受，心情較好，精力比較充沛。無效體征無任何改變，癥狀如前，心情抑郁，精神萎靡不振。典型病例1、程某，女，35歲，職員?；疾?年余，經(jīng)彩超診為慢性膽囊炎，久用中西藥物治療，效果不好，病情常反復， 來診時口苦，口干，上腹疼痛，右肩疼痛，右背痛，頸痛，大便時稀，夢多，易醒，突然站立時頭 暈，脈數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物7日后，上腹、右肩、右背、頸部疼痛顯著緩解，又服用本發(fā) 明中藥組合物1個月，癥狀大為改觀，頭暈消失，大便正常，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物1個月， 癥狀全部消失，隨訪3年未復發(fā)。2、楊某，女，30歲，教師。3年前，于進食油膩食物后出現(xiàn)右上腹疼痛，向右肩背部放射，至當?shù)蒯t(yī)院，診斷為膽石癥，給予抗炎治療后好轉，三年間，上述癥狀反復發(fā)作，服“消炎利膽片，，后好轉。未進 一步診治，5小時前，進食油膩食物后再次出現(xiàn)右上腹絞痛、向右肩背部放射，伴發(fā)熱、惡心、 嘔吐、大汗，體溫38. 6°C。服用本發(fā)明中藥組合物3日后，患者體溫恢復正常，又服用本發(fā)明 中藥組合物7日后，患者癥狀消失，體溫36. 9°C，各項體征正常，患者痊愈。3、蘇某，女，35歲，農民。幾年來患者平時經(jīng)常出現(xiàn)右胸脅隱痛，沒在意，這次突然發(fā)作，坐臥不安，滿頭冷 汗象黃豆粒般大小，霹靂嘩啦往下掉，腹痛拒按，不能仰臥，也不能俯臥，脈搏弦緊。服用本 發(fā)明中藥組合物3日后，疼痛大為緩解，又服用本發(fā)明中藥組合物7日后，疼痛消失，完全正 常，為鞏固治療又服本發(fā)明中藥組合物1個月，隨訪至今，右胸脅隱痛未復發(fā)。4、何某，女，55歲，家庭主婦。既往有慢性膽囊炎史，常反復發(fā)作，本次發(fā)病右上腹疼痛伴高熱已4天，經(jīng)西醫(yī)診 斷為慢性膽囊炎急性發(fā)作，每天用頭孢曲松等抗生素及解痙藥靜滴，連續(xù)三天疼痛已止，但 高熱不退，來診時發(fā)熱39. 5度，身困倦，胸脘及右上腹?jié)M悶，納差。發(fā)熱每天午后至夜間尤 甚，次晨稍減。汗粘膩?？诳嗖豢省Ｉ嗵Π锥衲?，脈弦而濡滑。服用本發(fā)明中藥組合物3 日后，患者體溫恢復正常，疼痛緩解，又服用本發(fā)明中藥組合物7日后，疼痛基本消失，納食 如初，精神漸振，體溫36. 9°C，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物1個半月，患者已痊愈，隨訪3年，未復 發(fā)。5、李某，女，66歲，退休干部。右上腹反復疼痛40余年，復發(fā)10天，伴畏寒，發(fā)熱39. 3度，嘔吐，西醫(yī)診斷慢性 膽囊炎急性發(fā)作。經(jīng)西醫(yī)保守治療無效，急行手術。但行硬膜外麻醉時，迅速出現(xiàn)急性循環(huán)衰竭，被迫終止手術。又2日，仍高燒不退，腹痛加重，遂來診。癥見右脅絞痛，硬滿拒按， 乍寒乍熱，口苦嘔逆，大便秘結，舌紅，苔黃厚粗少津，脈滑數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物3日 后，患者高熱逐漸褪去，體溫38. 2，癥狀顯著緩解，又服用本發(fā)明中藥組合物5日后，體溫 37. 1°C恢復正常，癥狀大為改觀，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物2個月痊愈，隨訪5年，未復發(fā)。6、趙某，女，48歲，會計。
半年來，右季肋脹痛，掣及背腰部，胃脘痛，灼熱，泛酸，大便不調，舌暗苔白，脈弦 滑，西醫(yī)診斷慢性膽囊炎。服用本發(fā)明中藥組合物7日后，諸證皆減，但進食后仍胃脘痛， 大便不調，又服用本發(fā)明中藥組合物10日后，脅痛已止，灼熱止，胃脘痛減，大便正常，續(xù)服 本發(fā)明中藥組合物1個月痊愈，上述癥狀全部消失。7、孫某，男，33歲，經(jīng)理。該患者右季肋下攻沖而痛，背酸痛，胸悶不舒，呃逆，舌暗紅苔白，脈弦緩。彩超示 膽囊炎。服用本發(fā)明中藥組合物7日后，脅痛、呃逆皆減，但晨起背痛，脘腹不適，又服用本 發(fā)明中藥組合物10日后，證皆緩，痛止，呃愈，惟背酸痛，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物1個月，諸 癥皆消，患者已痊愈。8、白某，男，32歲，工程師?；颊邅碓\時，右季肋隱痛，乏力，汗出，口唇紫紺，舌暗紅苔白，脈緩少力。西醫(yī)診 斷慢性膽囊炎。服用本發(fā)明中藥組合物7日后，諸證皆減，偶右脅不適，乏力，又服用本發(fā) 明中藥組合物10日后，疼痛消失，但仍感乏力，已恢復工作，續(xù)服本發(fā)明中藥組合物1個月， 諸癥皆消，患者已痊愈，精力充沛。五、治療結果所收治的165例病例中，經(jīng)6個月治療，其中治愈97例，顯效38例，有效27例，無 效3例，總有效率達98%。結果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療膽囊炎病證患者有極其顯 著療效。
權利要求
一種治療膽囊炎病證的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成陳皮1～50克、青皮1～50克、枳實1～40克、沉香1～30克、木香1～40克、香附1～50克、烏藥1～40克、川楝子1～50克、川芎1～40克、元胡1～40克、郁金1～40克、姜黃1～40克、乳香1～30克、沒藥1～30克、熟地黃1～40克、白芍1～40克、當歸1～50克、沙參1～40克、玉竹1～40克、石斛1～40克、蘆根1～50克、天花粉1～50克、梔子1～40克、黃芩1～40克、黃連1～40克、黃柏1～40克、龍膽1～50克、秦皮1～40克、苦參1～40克、白癬皮1～50克、生地黃1～50克、牡丹皮1～50克、赤芍1～40克、水牛角1～30克、金銀花1～50克、蒲公英1～50克、地丁1～40克、菊花1～40克、青黛1～40克、敗醬草1～50克、青蒿1～40克。
2.按照權利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是陳皮30克、青皮30克、枳實20克、沉香10克、木香20克、香附30克、烏藥20克、川楝 子30克、川芎20克、元胡20克、郁金20克、姜黃20克、乳香10克、沒藥10克、熟地黃20 克、白芍20克、當歸30克、沙參20克、玉竹15克、石斛15克、蘆根30克、天花粉30克、桅 子20克、黃芩30克、黃連20克、黃柏30克、龍膽20克、秦皮20克、苦參20克、白癬皮30 克、生地黃20克、牡丹皮30克、赤芍20克、水牛角10克、金銀花30克、蒲公英30克、地丁 20克、菊花30克、青黛20克、敗醬草30克、青蒿20克。
3.按照權利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有淡竹葉1 40克、決明子1 40克、夏枯草1 50克、青箱子1 40克、玄參1 40 克、板藍根1 50克、山豆根1 50克、土茯苓1 50克、半邊蓮1 50克、白花蛇舌草 1 50克、山慈菇1 50克、穿心蓮1 40克、地骨皮1 50克、薄荷1 30克、牛蒡子 1 40克、連翹1 40克、生石膏1 50克、知母1 40克、桃仁1 30克、紅花1 30 克、葛根1 50克、羚羊角1 20克.
4.按照權利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是淡竹葉20克、決明子20克、夏枯草30克、青箱子20克、玄參20克、板藍根30克、山豆 根30克、土茯苓30克、半邊蓮30克、白花蛇舌草20克、山慈菇30克、穿心蓮15克、地骨皮 30克、薄荷10克、牛蒡子20克、連翹20克、生石膏30克、知母20克、桃仁15克、紅花15 克、葛根30克、羚羊角2克。
5.按照權利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 齊U、散劑、顆粒劑或口服液。
7.7、權利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療膽囊炎病證藥物中的應用。
全文摘要
一種治療膽囊炎病證的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明公開了一種新的治療膽囊炎病證的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成陳皮、枳實、沉香、木香、香附、川芎、元胡、郁金、姜黃、熟地黃、白芍、當歸、沙參、石斛、天花粉、梔子、黃芩、黃連、黃柏、龍膽、秦皮、苦參、生地黃、牡丹皮、赤芍、水牛角、金銀花、蒲公英、地丁、菊花、青黛、淡竹葉、玄參、土茯苓、半邊蓮、白花蛇舌草、地骨皮、桃仁、紅花、葛根、羚羊角。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善胸悶、消化不良、惡心、食欲不振等膽囊炎發(fā)病癥狀，以及上腹劇烈絞痛、陣發(fā)性加重，痛常放射至右肩或右背，并顯著改善惡心、嘔吐，病情重時還會有怕冷和發(fā)熱等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進行組合，所以具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K36/9066GK101843882SQ20091030934
公開日2010年9月29日 申請日期2009年11月5日 優(yōu)先權日2009年11月5日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司