專利名稱：一種含有布洛芬與精氨酸的藥用組合物及其制備方法、用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明為一種含有布洛芬與精氨酸的藥用組合物及其制備方法、用途，屬于醫(yī)藥 技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
布洛芬是有效的PG合成酶抑制劑，具有解熱鎮(zhèn)痛及抗炎作用。用于扭傷、勞損、下 腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎。牙痛和術(shù)后疼痛、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎以及 其他血清陰性(非類風(fēng)濕性)關(guān)節(jié)疾病。用于減輕中度疼痛，如關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭 痛、牙痛、痛經(jīng)、神經(jīng)痛，也可用于減輕普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。長期以來，布洛 芬在我國醫(yī)藥市場上銷售額一直成穩(wěn)步增長的趨勢，它和撲熱息痛、阿司匹林、雙氯芬酸一 起成為我國解熱鎮(zhèn)痛藥市場上的四大支柱產(chǎn)品。但是布洛芬在水中的溶解度有限，使其液體制劑的開發(fā)進(jìn)展緩慢。目前有研究將 布洛芬與某些堿性氨基酸(如精氨酸)結(jié)合起來制成鹽來增加其溶解性，但是制鹽后需再 精制，再進(jìn)行制劑加工，這樣會(huì)明顯增加制備成本及周期，同時(shí)在此過程中很容易引入不確 定雜質(zhì)，增加副作用。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決布洛芬在水中的溶解性問題，在不采用鹽形的情況下，我們水中先加入 堿性氨基酸作為增溶劑，有效地增加了布洛芬的溶解性，同時(shí)加強(qiáng)了其鎮(zhèn)痛效果。所以我們 針對此特性，選擇精氨酸與布洛芬組合，解決了其溶解性問題，可制成液體制劑，對于固體 制劑，二者的結(jié)合也能有效的增強(qiáng)作用效果。本發(fā)明的藥用組合物，它是含有布洛芬與精氨酸的組合物，其中布洛芬與精氨酸 的摩爾配比量為1 1。布洛芬包括(S)-布洛芬、(R)-布洛芬及其混合物，精氨酸包括L-精 氨酸、D-精氨酸及其混合物。布洛芬的用量為，每單位劑量0.05g-2.0g。該組合物可制成 口服制劑，包括口服溶液、糖漿劑、片劑、膠囊、顆粒劑等，可制成注射制劑，包括注射液、凍 干粉、無菌粉等，可制成外用制劑，包括乳膏、凝膠。本發(fā)明還包括該藥用組合物在制備用于治療發(fā)熱、炎癥、疼痛等藥物中的用途。該 組合物可通過口服形式給藥；可通過注射形式給藥，包括靜脈內(nèi)注射、肌肉內(nèi)注射；可通過 外用形式給藥。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1布洛芬注射液處方
權(quán)利要求
1.本發(fā)明的藥用組合物，其特征在于，它是含有布洛芬與精氨酸的組合物，其中布洛芬 與精氨酸的配比量為1 1。
2.權(quán)利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，所述布洛芬與精氨酸的配比量是指摩 t匕。
3.權(quán)利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，布洛芬包括(S)-布洛芬、(R)-布洛芬 及其消旋體。
4.權(quán)利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，精氨酸包括L-精氨酸、D-精氨酸及其 消旋體。
5.權(quán)利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，布洛芬的用量為，每單位劑量 0. 05g-2. Og0
6.權(quán)利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，可制成口服制劑，包括口服溶液、糖漿 齊U、片劑、膠囊、顆粒劑等。
7.權(quán)利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，可制成注射制劑，包括注射液、凍干粉、 無菌粉等。
8.權(quán)利要求1所述的藥用組合物，其特征在于，可制成外用制劑，包括乳膏、凝膠等。
9.權(quán)利要求1所述的藥用組合物在制備用于治療發(fā)熱、炎癥、疼痛等藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法、用途。它是以布洛芬和精氨酸以1∶1的摩爾配比量為藥用活性成分，與藥學(xué)上可接受的輔料組合而成，該組合物可以制成口服制劑和注射制劑，用于發(fā)熱、炎癥、疼痛等相關(guān)癥狀的治療。
文檔編號(hào)A61K31/192GK102100686SQ200910311929
公開日2011年6月22日 申請日期2009年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月21日
發(fā)明者王曉丹 申請人:北京潤德康醫(yī)藥技術(shù)有限公司