專利名稱：適用于治療肝硬化腹水的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明屬于中藥制備技術(shù)領域，涉及適用于治療肝硬化腹水的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該中藥組合物的制備方法。

背景技術(shù)：
肝硬化是一種常見的慢性肝病，可由一種或多種原因引起，呈進行性、彌漫性、纖維性病變，可導致肝細胞彌漫性變性壞死，從而出現(xiàn)纖維組織增生和肝細胞結(jié)節(jié)狀性再生，進而造成肝小葉結(jié)合血液循環(huán)被破壞，使肝臟變形、變硬，導致發(fā)生肝硬化并發(fā)癥，致使門靜脈高壓肝功能障礙，上消化道出血，肝性腦損并發(fā)癥，進而導致患者死亡。
肝硬化病因諸多，但主要有病毒性肝炎，慢性酒精中毒性肝硬化腹水，營養(yǎng)缺乏及中毒性肝炎、肝硬化腹水及肝壞死，而肝硬化的主要發(fā)病機制是進行性肝纖維化。肝病不是一種局部病變，而是全身性疾病在局部的反應和病毒結(jié)聚，陰陽失調(diào)該病的實質(zhì)，所以在治療這個病時，必須進行全面調(diào)理，重點用藥，最終達到自然狀態(tài)下的陰陽平衡，化有形于無形之中，而且肝纖維化、肝硬化是一個緩慢的過程，如果我們早發(fā)現(xiàn)、早治療的話，肝硬化是可以治療的，肝癌也是可以治愈的。
現(xiàn)有西藥治療肝硬化腹水，由于毒性大，所以副作用大，并且無法達到根治效果；而采用手術(shù)、放療、化療等方法進行治療，也具有較大毒副作用，患者會遭受巨大痛苦，效果不甚理想。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種適用于治療肝硬化腹水的中藥組合物，見效快、治愈率高、無毒副作用、療效穩(wěn)固、不易復發(fā)，并且使用方便。
本發(fā)明的另一個目的是提供上述組合物的制備方法。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是，一種適用于治療肝硬化腹水的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下原料的有效組分組成 黨參7.8％-9.8％，白芍7.8％-9.8％，五味子7.8％-9.8％，枸杞7.8％-9.8％，熟地4.2％-6.6％，八角茴香4.2％-6.6％，三七4.2％-6.6％，獨活4.2％-6.6％，茯苓4.2％-6.6％，陳皮2.6％-4.6％，山楂2.6％-4.6％，白術(shù)2.6％-4.6％，沉香2.6％-4.6％，知母2.6％-4.6％，沙參0.8％-2.8％，續(xù)斷0.8％-2.8％，川芎0.8％-2.8％，牛膝0.8％-2.8％，秦艽0.8％-2.8％，棗仁0.8％-2.8％，木爪0.8％-2.8％，靈仙0.8％-2.8％，甘草0.8％-2.8％，前胡0.8％-2.8％，肉桂0.8％-2.8％，以上組分的含量總和為100％。
本發(fā)明所采用的另一技術(shù)方案是，上述中藥組合物的制備方法，按照以下步驟進行 步驟1，按質(zhì)量百分比稱取黨參7.9％-9.9％，白芍7.9％-9.9％，五味子7.9％-9.9％，枸杞7.9％-9.9％，熟地4.4％-6.4％，八角茴香4.4％-6.4％，三七4.4％-6.4％，獨活4.4％-6.4％，茯苓4.4％-6.4％，陳皮2.6％-4.6％，山楂2.6％-4.6％，白術(shù)2.6％-4.6％，沉香2.6％-4.6％，知母2.6％-4.6％，沙參0.8％-2.8％，續(xù)斷0.8％-2.8％，川芎0.8％-2.8％，牛膝0.8％-2.8％，秦艽0.8％-2.8％，棗仁0.8％-2.8％，木爪0.8％-2.8％，靈仙0.8％-2.8％，甘草0.8％-2.8％，前胡0.8％-2.8％，肉桂0.8％-2.8％，以上組分的含量總和均為100％； 步驟2，將步驟1制備好的兩部分的諸藥，分別均勻調(diào)和并研成粉末狀即得。
本發(fā)明的中藥組合物，既能補養(yǎng)氣血，平衡陰陽，通利血脈，養(yǎng)陰生肌，提高免疫能力，又能理氣止痛，軟堅散結(jié)，活血化瘀，祛毒化瘀，消腫逐水，用于乙肝，脂肪肝病毒性肝硬化腹水，酒精性肝硬化腹水，肝囊腫，以及其他肝炎、肝瘤等肝臟疾病。

具體實施例方式 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進行詳細說明。
本發(fā)明的中藥組合物，按質(zhì)量百分比由以下原料的有效組分組成黨參7.8％-9.8％，白芍7.8％-9.8％，五味子7.8％-9.8％，枸杞7.8％-9.8％，熟地4.2％-6.6％，八角茴香4.2％-6.6％，三七4.2％-6.6％，獨活4.2％-6.6％，茯苓4.2％-6.6％，陳皮2.6％-4.6％，山楂2.6％-4.6％，白術(shù)2.6％-4.6％，沉香2.6％-4.6％，知母2.6％-4.6％，沙參0.8％-2.8％，續(xù)斷0.8％-2.8％，川芎0.8％-2.8％，牛膝0.8％-2.8％，秦艽0.8％-2.8％，棗仁0.8％-2.8％，木爪0.8％-2.8％，靈仙0.8％-2.8％，甘草0.8％-2.8％，前胡0.8％-2.8％，肉桂0.8％-2.8％，以上組分的含量總和為100％。
一、各原料在本藥物中的功能及功能主治 黨參在本方劑中屬君藥，主要功效有補中益氣，健脾益肺。性味平，甘，微酸。歸脾、肺二經(jīng)。其化學成分有黨參皂苷，多糖，酚類，甾醇，揮發(fā)油、黃苓素等。
白芍在本方劑中屬君藥，主要功效有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗；用于胸腹脅痛，破堅化積，止肝氣疼痛。性味苦，平。歸肝、脾經(jīng)。其化學成份有芍藥苷，茍藥花甙，脂肪油，鞣酸，多糖等。
五味子在本方劑中屬君藥，主要功效有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心，護五臟，解酒毒，保肝，再生肝臟組織，提高免疫能力。性味溫，酸，甘。歸肺、心、腎經(jīng)。其化學成份有五味子李素，五味子醇，五味子脂。
枸杞本方劑中屬君藥，主要功效有補腎益氣，養(yǎng)肝明目，補血安神，生津止渴；用于肝腎陰虧，堅精骨，去疲勞。性味甘，平。入肝、胃二經(jīng)。其化學成份有胡蘿卜李，硫酸素，核黃素，抗壞血酸，β-谷甾醇等。
熟地本方劑中屬君藥，主要功效有補血滋陰，補精益髓，化疾。性味甘、平。入血分，歸肝、腎經(jīng)。其化學成份有益丹草甙，地黃甙，環(huán)烯醚萜類成分。
八角茴香在本方劑中屬君藥，主要功效有溫陽散寒，理氣止痛。性味辛，溫。歸肝、腎、胃經(jīng)。其化學成分有茴香油，茴香烯和失水戊糖等。
三七本方劑中屬君藥，主要功效有散瘀止血，消腫定痛；用于抗炎，抗腫瘤，抗衰老，降血脂，保肝護肝。性味溫，甘。歸肝、胃經(jīng)。其化學成份有人參皂甙，黃酮皂。
獨活在本方劑中屬君藥，主要功效有祛風溫，止痹瘸，解毒；對血栓的形成，血小板聚集有特效。性味辛，苦，溫。歸腎、膀胱經(jīng)。其化學成份有二氫山芹醇及其乙酸酯，毛當歸醇等。
茯苓在本方劑中屬君藥，主要功效有利水滲濕，健脾寧心，散熱排膿。性味甘，淡，平。歸心、脾、腎經(jīng)。其化學成份有茯苓酸，卵磷脂，膽堿，組基酸，麥角甾醇。
陳皮在本方劑中屬臣藥，主要功效有理氣健脾，散濕化痰。性味辛，苦，溫。歸脾、肺經(jīng)。其化學成份有陳皮素，揮發(fā)油，橙皮苷，黃酮化合物。
山楂在本方劑中屬臣藥，主要功效有消食健胃，行氣散瘀，化積消食，健脾胃。性味甘，酸，微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。其化學成份有黃酮類化合物，皂甘，脂肪酸，無機鹽，多維素。
白術(shù)在本方劑中為使藥，主要功效有健脾益氣，燥濕利水；用于治療脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲腔悸，水腫，自汗，肝硬化服水，以及保肝護肝的輔助治療；特別對腎臟及其它臟器有抗衰老，抗氧化，抗凝血，抗腫癌等作用。性味苦，甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。其化學成份有揮發(fā)油，油中主成分為蒼術(shù)酮，白術(shù)內(nèi)酯，3-β乙酰氧基蒼術(shù)酮，3-β羥基蒼術(shù)酮等。
沉香在本方劑中屬臣藥，主要功效有行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。性味辛，苦，微溫。歸脾、腎、胃經(jīng)。其化學成份有樹脂，白木香酸，沈香螺旋醇。
知母在本方劑中屬臣藥，主要功效有清熱解毒，瀉火，生津潤燥。性味苦，甘寒。歸腎、胃、肺三經(jīng)。其化學成份有蓽撥皂甘元。
沙參在本方劑中屬使藥，主要功效有養(yǎng)陰清肺，益胃生津。性味苦，微寒，無毒。歸肺、胃經(jīng)。其化學成份有沙參皂甙。
續(xù)斷在本方劑中屬佐藥，主要功效有補肝腎，強筋骨。性味甘，苦，辛。歸肝、腎經(jīng)。其化學成份有三萜皂苷，龍膽堿，胡蘿卜素，揮發(fā)油等。
川芎在本方中屬佐藥，主要功效有活血行氣，祛風止痛。性味辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。其化學成份有川芎素，何魏酸，內(nèi)脂素，維生素A，葉酸，甾醇，脂肪油。
牛膝在本方劑中屬佐藥，主要功效有利肝腎，強筋骨，活血通經(jīng)，引血下行，利尿通淋。性味苦，酸，平。歸肝、腎經(jīng)。其化學成份有三萜皂苷，多糖，生物堿，香豆素。
秦艽在本方劑中屬佐藥，主要功效有祛風濕，止痹痛，退虛熱，清濕熱，退黃疸，下水。性味辛，苦，微寒。歸胃、肝、膽經(jīng)。其化學成分有生物堿，龍膽苦甘，當藥苷等。
棗仁在本方劑中屬使藥，主要功效有養(yǎng)心安神，斂汗。性味平，甘，酸。歸心、肝經(jīng)。其化學成份有棗仁皂甙，黃酮，脂肪油，白樺醇。
木瓜在本方劑中屬使藥，主要功效有舒筋活絡，健胃化濕，用于病毒性肝炎。性味酸，溫。歸肝、脾經(jīng)。其化學成份有木瓜粉，皂甘，維生素C，黃酮類化合物。
威靈仙在本方劑中屬使藥，主要功效有降氣化痰，疏風散熱，化痰熱，散風邪；隨癥配伍藥；用于治療菌利，腸炎。性味辛咸，溫，有毒。歸肺經(jīng)。其化學成份有主要前胡素，前胡苷類化合物。
甘草在本方劑中屬使藥，主要功效有益氣補中，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥；用于肝炎，肝硬化服水，肝腫瘤等。性味甘，平。歸十二經(jīng)。其化學成分主要有三萜皂甙，甘草甜素，甘草酸以及黃酮類化合物等。
前胡在本方劑中屬使藥，主要功效有降氣化痰，疏風散熱；用于清肺熱，腸炎，消化道疾病。性味苦，辛，微寒。歸肺經(jīng)。其化學成份有甘素，香豆素，前胡醇。
肉桂在本方劑中屬使藥，主要功效有補血助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)，溫經(jīng)通脈，具有鎮(zhèn)靜，降壓，健胃，易腸等作用。性味辛，甘，熱。歸腎、脾、肝、心經(jīng)。其化學成份有揮發(fā)油，桂皮醛，丁香酸。
以上方劑可以補益氣血，活絡通脈，補脾益腎，健脾和胃，除濕利水，滋腎養(yǎng)肝，消腫止痛，化瘀祛毒，調(diào)理五臟，潤六腑。
3.功能主治 肝炎，肝硬化腹水，酒精肝及肝硬化腹水，脂肪肝，肝囊腫，肝癌，腸癌等腸道疾病。
二、制備方法及用法用量 本發(fā)明中藥組合物的丸劑制備方法，按照以下步驟進行 步驟1，按質(zhì)量百分比稱取黨參7.8％-9.8％，白芍7.8％-9.8％，五味子7.8％-9.8％，枸杞7.8％-9.8％，熟地4.2％-6.6％，八角茴香4.2％-6.6％，三七4.2％-6.6％，獨活4.2％-6.6％，茯苓4.2％-6.6％，陳皮2.6％-4.6％，山楂2.6％-4.6％，白術(shù)2.6％-4.6％，沉香2.6％-4.6％，知母2.6％-4.6％，沙參0.8％-2.8％，續(xù)斷0.8％-2.8％，川芎0.8％-2.8％，牛膝0.8％-2.8％，秦艽0.8％-2.8％，棗仁0.8％-2.8％，木爪0.8％-2.8％，靈仙0.8％-2.8％，甘草0.8％-2.8％，前胡0.8％-2.8％，肉桂0.8％-2.8％，以上組分的含量總和均為100％。
步驟2，將步驟1稱取的諸藥均勻調(diào)和，研成顆粒直徑為20-50pm的粉末，除去雜質(zhì)，用蜂蜜制成9克為一丸的丸劑。
本發(fā)明中藥組合物的丸劑的用法與用量， 患者分早、晚各服用一次，每次服用本中藥組合物制成的丸劑一枚。
本發(fā)明中藥組合物的口服液制備方法，按照以下步驟進行 步驟1，制法如丸劑制備方法步驟1。
步驟2，將步驟1稱取的諸藥均勻調(diào)和，加水后煎制，將藥液濃縮為20ml一支的口服液。
本發(fā)明中藥組合物的口服液的用法與用量， 患者分早、晚各服用一次，每次服用本中藥組合物制成的口服液一支。
本發(fā)明中藥組合物的丹劑制備方法，按照以下步驟進行 步驟1，制法如丸劑制備方法步驟1。
步驟2，將步驟1稱取的諸藥均勻調(diào)和，研成粉末狀，提純后制成0.1克的丹丸。
本發(fā)明中藥組合物的丹劑的用法與用量， 患者分早、晚各服用一次，每次服用本中藥組合物制成的丹劑60粒。
本發(fā)明中藥組合物的湯劑制備方法，按照以下步驟進行 步驟1，制法如丸劑制備方法步驟1。
步驟2，將步驟1稱取的諸藥均勻調(diào)和，加水后煎制即得。
本發(fā)明中藥組合物的湯劑的用法與用量， 患者分早、晚各服用一次，每次服用本中藥組合物制成的湯劑一副。
三、臨床實驗數(shù)據(jù) 選擇245名肝炎，肝硬化腹水或酒精肝硬化腹水的患者作為治療對象，其中195人為實驗組，50人為對照組；對實驗組的患者使用本發(fā)明的中藥組合物進行治療，對照組的患者使用護肝片進行治療。對本發(fā)明的中藥組合物的臨床治療觀察，連續(xù)進行了10年的跟蹤觀察，并做了有記載的數(shù)據(jù)分析，治愈情況見表1. 表1.采用本發(fā)明的中藥組合物與采用護肝片的治療效果表 可以看出，本發(fā)明中藥組合物對肝硬化腹水及酒精肝硬化腹水效果顯著。
四、毒理報告 本發(fā)明的中藥組合物屬口服藥物，每味有毒性藥物均在安全劑量范圍以內(nèi)，諸藥配伍，相互作用，并且有甘草調(diào)理，使藥性由強烈變?yōu)榫忈尫懦觯张懦鼍诎踩?，并且配有護肝、護腎、和胃之藥物，使內(nèi)服藥物在體內(nèi)緩慢發(fā)揮作用。有少數(shù)人服后會出現(xiàn)頭昏、嘔吐、便秘的不良反應，極少數(shù)人會出現(xiàn)藥疹，對上述出現(xiàn)不良反應的患者對癥處理或停止服用本中藥組合物，以上不良反應便可消除。
五、臨床實例 劉宏有，男，47歲，陜西省子長縣瓦鎮(zhèn)鎮(zhèn)干部，因嗜酒導致酒精中毒，2002年2月診斷為酒精肝，后發(fā)展成酒精性肝硬化腹水，多方治療無效，服用本發(fā)明的中藥組合物三個月后，完全康復。
白麗麗，女，46歲，陜西省子長縣工商局干部，2003年診斷為乙肝，后發(fā)展成輕度肝硬化腹水，服用本發(fā)明的中藥組合物的原湯劑30服三個療程后，肝功能化驗轉(zhuǎn)陰，且至今沒有復發(fā)。
張飛，男，26歲，內(nèi)蒙古杭錦后旗人，14歲時檢測患有乙肝，而后發(fā)展為肝硬化腹水，其慕名而來，服用本發(fā)明的中藥組合物70天后癥狀消失，肝功能化驗完全正常。
經(jīng)過30多年臨床治療，結(jié)果發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的中藥組合物對各種肝炎，肝硬化服水，灑精肝及肝硬化腹水，肝癌，消化道癌及其并發(fā)癥的治療效果是確切的。
實施例1 按質(zhì)量百分比稱取黨參7.8％，白芍7.8％，五味子7.8％，枸杞7.8％，熟地4.2％，八角茴香4.2％，三七4.2％，獨活4.2％，茯苓4.2％，陳皮2.6％，山楂2.6％，白術(shù)2.6％，沉香4.6％，知母4.6％，沙參2.8％，續(xù)斷2.8％，川芎2.8％，牛膝2.8％，秦艽2.8％，棗仁2.8％，木爪2.8％，靈仙2.8％，甘草2.8％，前胡2.8％，肉桂2.8％，以上組分的含量總和為100％；將上述稱取的諸藥均勻調(diào)和，研成粉末狀即得。
實施例2 按質(zhì)量百分比稱取黨參9.8％，白芍9.8％，五味子9.8％，枸杞9.8％，熟地6.6％，八角茴香6.6％，三七6.6％，獨活6.6％，茯苓6.6％，陳皮4.6％，山楂4.6％，白術(shù)4.6％，沉香2.6％，知母2.6％，沙參0.8％，續(xù)斷0.8％，川芎0.8％，牛膝0.8％，秦艽0.8％，棗仁0.8％，木爪0.8％，靈仙0.8％，甘草0.8％，前胡0.8％，肉桂0.8％，以上組分的含量總和為100％；將上述稱取的諸藥均勻調(diào)和，研成粉末狀即得。
實施例3 按質(zhì)量百分比稱取黨參8.8％，白芍8.8％，五味子8.8％，枸杞8.8％，熟地5.4％，八角茴香5.4％，三七5.4％，獨活5.4％，茯苓5.4％，陳皮3.6％，山楂3.6％，白術(shù)3.6％，沉香3.6％，知母3.6％，沙參1.8％，續(xù)斷1.8％，川芎1.8％，牛膝1.8％，秦艽1.8％，棗仁1.8％，木爪1.8％，靈仙1.8％，甘草1.8％，前胡1.8％，肉桂1.8％，以上組分的含量總和為100％；將上述稱取的諸藥均勻調(diào)和，研成粉末狀即得。
權(quán)利要求
1.一種適用于治療肝硬化腹水的中藥組合物，其特征在于，按質(zhì)量百分比由以下原料的有效組分組成
黨參7.8％-9.8％，白芍7.8％-9.8％，五味子7.8％-9.8％，枸杞7.8％-9.8％，熟地4.2％-6.6％，八角茴香4.2％-6.6％，三七4.2％-6.6％，獨活4.2％-6.6％，茯苓4.2％-6.6％，陳皮2.6％-4.6％，山楂2.6％-4.6％，白術(shù)2.6％-4.6％，沉香2.6％-4.6％，知母2.6％-4.6％，沙參0.8％-2.8％，續(xù)斷0.8％-2.8％，川芎0.8％-2.8％，牛膝0.8％-2.8％，秦艽0.8％-2.8％，棗仁0.8％-2.8％，木爪0.8％-2.8％，靈仙0.8％-2.8％，甘草0.8％-2.8％，前胡0.8％-2.8％，肉桂0.8％-2.8％，以上組分的含量總和為100％。
2.一種權(quán)利要求1所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，按照以下步驟進行
步驟1，按質(zhì)量百分比稱取黨參7.9％-9.9％，白芍7.9％-9.9％，五味子7.9％-9.9％，枸杞7.9％-9.9％，熟地4.4％-6.4％，八角茴香4.4％-6.4％，三七4.4％-6.4％，獨活4.4％-6.4％，茯苓4.4％-6.4％，陳皮2.6％-4.6％，山楂2.6％-4.6％，白術(shù)2.6％-4.6％，沉香2.6％-4.6％，知母2.6％-4.6％，沙參0.8％-2.8％，續(xù)斷0.8％-2.8％，川芎0.8％-2.8％，牛膝0.8％-2.8％，秦艽0.8％-2.8％，棗仁0.8％-2.8％，木爪0.8％-2.8％，靈仙0.8％-2.8％，甘草0.8％-2.8％，前胡0.8％-2.8％，肉桂0.8％-2.8％，以上組分的含量總和為100％；
步驟2，將步驟1制備好的諸藥，分別均勻調(diào)和并研成粉末狀即得。
全文摘要
本發(fā)明公開的一種適用于治療肝硬化腹水的中藥組合物，由黨參7.8％-9.8％，白芍7.8％-9.8％，五味子7.8％-9.8％，枸杞7.8％-9.8％，熟地4.2％-6.6％，八角茴香4.2％-6.6％，三七4.2％-6.6％，獨活4.2％-6.6％，茯苓4.2％-6.6％，陳皮2.6％-4.6％，山楂2.6％-4.6％，白術(shù)2.6％-4.6％，沉香2.6％-4.6％，知母2.6％-4.6％，沙參0.8％-2.8％，續(xù)斷0.8％-2.8％，川芎0.8％-2.8％，牛膝0.8％-2.8％，秦艽0.8％-2.8％，棗仁0.8％-2.8％，木爪0.8％-2.8％，靈仙0.8％-2.8％，甘草0.8％-2.8％，前胡0.8％-2.8％，肉桂0.8％-2.8％等有效組分組成，以上組分的含量總和為100％。將稱取好的諸藥均勻調(diào)和，研成粉末狀，即得本組合物。本發(fā)明的中藥組合物見效快，治愈率高，無毒副作用，療效穩(wěn)固，不易復發(fā)，并且使用方便。
文檔編號A61K36/8964GK101816745SQ200910312559
公開日2010年9月1日 申請日期2009年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月30日
發(fā)明者楊紅軍, 楊昕辰 申請人:楊昕辰