專利名稱：Pet鍍膜膠塞的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥用包裝材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種PET鍍膜膠塞。
背景技術(shù)：
盡管丁基橡膠瓶塞的內(nèi)在潔凈度、化學(xué)穩(wěn)定性、氣密性、生物性能相比普通天然膠 塞都很好，但是因配方復(fù)雜及所加原材料濃度梯度的關(guān)系，與一些分子活性比較強(qiáng)的藥物 封裝后，被藥物吸收、吸附、浸出、滲透，產(chǎn)生了膠塞與藥物的相容性問題，比較突出的是部 分頭孢菌素類、部分大輸液類、以及較多中藥注射液制劑等。 為了解決丁基膠塞與藥品存在相容性問題，人們通過選用一種惰性柔軟涂層，覆 蓋在膠塞表面，隔離藥品與橡膠瓶塞的直接接觸，這樣可以明顯改善與藥物的相容性。丁 基膠塞覆膜以后因其眾多的優(yōu)勢譬如通過在膠塞表面形成一層膜，可有效減少膠塞與藥 物之間的吸收、吸附、浸出、滲透，提高藥物的長期穩(wěn)定性；提高膠塞的機(jī)械潤滑性；大大減 少由于硅油造成藥液中不溶性微粒數(shù)量的增加。丁基膠塞的覆膜技術(shù)國外發(fā)展的時間較 早，技術(shù)相對成熟一些，如美國The West Company西氏公司、日本大協(xié)日硝公司、比利時 Helvoet公司等，都有各種不同樣式的覆膜丁基膠塞，而且均具有批量生產(chǎn)的能力。但國內(nèi) 覆膜膠塞生產(chǎn)尚處于空白，高性能覆膜膠塞全依賴從國外進(jìn)口 。 丁基膠塞覆膜以后因其眾多的優(yōu)勢譬如通過在膠塞表面形成一層膜，可有效減 少膠塞與藥物之間的吸收、吸附、浸出、滲透，提高藥物的長期穩(wěn)定性；提高膠塞的機(jī)械潤滑 性；大大減少由于硅油造成藥液中不溶性微粒數(shù)量的增加。
可有效解決丁基膠塞與藥品存在相容性技術(shù)難題，

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通過基礎(chǔ)配方設(shè)計和膜材有效選擇，生產(chǎn)出高性能PET聚酯膜為覆膜材料 的膠塞系列產(chǎn)品，有效的解決膠塞產(chǎn)品普遍存在不容性微粒、析出等質(zhì)量問題，PET膜材要 求拉伸率不低于150%，膜層厚度控制在25-75微米為宜。 為便于膠塞鍍膜，膠塞設(shè)計采用冠部凹槽結(jié)構(gòu)，在鍍膜控制關(guān)鍵在于對模芯設(shè)計， 其具體工藝如下 —種PET鍍膜膠塞，其特征是，在膠塞上復(fù)合有一層PET膜。 根據(jù)權(quán)利要求1所述的PET鍍膜膠塞，其特征是，所述PET鍍膜膠塞的制法，包括 如下步驟 1)對預(yù)成型膠片與PET薄膜進(jìn)行壓合，進(jìn)行第一次成型產(chǎn)品頸部覆膜，沖切后形 成單個； 2)放入二次硫化模芯中，進(jìn)行冠部與頸部硫化粘結(jié)成型。
所述PET鍍膜膠塞的制法，具體包括如下步驟 1) —次硫化產(chǎn)品依次進(jìn)行配煉、預(yù)成型、膠片與薄膜粘合、一次硫化成型頸部、除 邊、清洗干燥；
2) 二次硫化產(chǎn)品依次進(jìn)行配煉、預(yù)成型、二次硫化冠部與頸部粘合、除邊、清洗、包裝。 本發(fā)明的PET鍍膜膠塞相對于泰氟隆等各類覆膜膠塞膜材成本低很多，并且生產(chǎn) 工藝簡單，易于操作。
具體實(shí)施方式

實(shí)施例 —配方(單位重量％ ):
丁基橡膠陶土沉淀法白碳黑高活性氧化鎂硫化劑鈦白粉碳黑母膠
55. 9138. 021. 122. 800. 171. 680. 32 二、制法，包括如下步驟 1)、膜表面活化處理(化學(xué)或物理方法， 一般是單面處理)
2)、膠片上覆膜(將膜材活化的表面貼在未硫化的混煉膠片上)
3)、真空模壓硫化成型 4)、成型膠塞(可為頸部及密封面覆膜，也可為頸、冠全覆膜)
5)、沖切 B. 二次成型法制備覆膜膠塞，工藝如下 1)、膜表面活性化處理(化學(xué)，物理) 2)、混煉膠片上覆膜 3)、真空模壓硫化成型 4)、頸部成型 5)、頸部沖切 6)、頸部和冠部硫化粘接成型 7)、頸部覆膜成型膠塞 8)、沖切 C.粘接成型的覆膜膠塞，此種工藝是先將膠塞生產(chǎn)出來，在膠塞表面涂上一層粘 合劑，同時將薄膜壓制成膠塞形狀，并貼在膠塞上壓緊固化即可。此技術(shù)的關(guān)鍵在于粘合劑 的選擇和如何涂均勻上，否則會出現(xiàn)起皮或薄膜脫落，影響使用。
權(quán)利要求
一種PET鍍膜膠塞，其特征是，在膠塞上復(fù)合有一層PET膜。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的PET鍍膜膠塞，其特征是，所述PET鍍膜膠塞的制法，包括如 下步驟1) 對預(yù)成型膠片與PET薄膜進(jìn)行壓合，進(jìn)行第一次成型產(chǎn)品頸部覆膜，沖切后形成單個.2) 放入二次硫化模芯中，進(jìn)行冠部與頸部硫化粘結(jié)成型。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的PET鍍膜膠塞，其特征是，所述PET鍍膜膠塞的制法，包括如 下步驟1) 一次硫化產(chǎn)品依次進(jìn)行配煉、預(yù)成型、膠片與薄膜粘合、一次硫化成型頸部、除邊、清 洗干燥；2) 二次硫化產(chǎn)品依次進(jìn)行配煉、預(yù)成型、二次硫化冠部與頸部粘合、除邊、清洗、包裝。
全文摘要
一種PET鍍膜膠塞，屬于藥用包裝材料技術(shù)領(lǐng)域，其特征是，在膠塞上復(fù)合有一層PET膜。其制法，包括如下步驟1)對預(yù)成型膠片與PET薄膜進(jìn)行壓合，進(jìn)行第一次成型產(chǎn)品頸部覆膜，沖切后形成單個；2)放入二次硫化模芯中，進(jìn)行冠部與頸部硫化粘結(jié)成型。本發(fā)明的膠塞相對于泰氟隆等各類覆膜膠塞膜材成本低很多，并且生產(chǎn)工藝簡單，易于操作。
文檔編號A61J1/14GK101756788SQ20091031292
公開日2010年6月30日 申請日期2009年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月31日
發(fā)明者丁基順, 馮加友, 扈永剛, 畢研禎, 鄭述玲 申請人:山東省藥用玻璃股份有限公司