專利名稱：一種網(wǎng)狀氣囊取樣裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及一種網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，具體涉及一種用 于胰膽管組織細(xì)胞學(xué)檢查(活檢)的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置。
背景技術(shù)：
胰膽管狹窄是臨床常見疾病，發(fā)病率很高，其病因主要包括炎癥、結(jié)石、纖 維化、腫瘤等等。針對不同的病因，臨床處理的方法存在很大的差異，如為良性 狹窄， 一般僅需擴(kuò)張治療；如為惡性狹窄，則盡可能采取手術(shù)治療，必要時輔助 進(jìn)行放化療。因此，了解狹窄的病理性質(zhì)是臨床治療的關(guān)鍵。起初，臨床醫(yī)生主 要根據(jù)病灶部位的影像學(xué)特征進(jìn)行診斷，如CT、 MRCP及ERCP等檢査，結(jié)果存在一 定的盲目性，容易造成誤診，后來逐漸丌發(fā)了內(nèi)鏡下細(xì)胞刷檢，雖然很大程度上 提高了診斷的準(zhǔn)確性，但仍然存在一些缺陷，主要在刷檢時細(xì)毛很難與管壁之間 形成有效的張力關(guān)系，從而影響了細(xì)胞刷檢的效果。對于嚴(yán)重狹窄的管腔部位， 細(xì)胞刷可發(fā)揮較強(qiáng)的組織取樣作用，但對于狹窄程度較小的管腔，細(xì)胞刷的陽性 率則十分有限。國外報道，細(xì)胞刷對診斷胰膽管癌性狹窄的陽性率可達(dá)到60%左 右，而國內(nèi)報道僅為30%左右。

實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于提供一種使用方便、取材成功率高，從而使病理診斷 靈敏度更高的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，尤其涉及一種用于胰膽管組織細(xì)胞學(xué)檢查(活 檢)的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置。
本實(shí)用新型所提供的網(wǎng)狀氣囊胰膽管組織取樣裝置，由外鞘管(1)和取樣 內(nèi)芯(2)組成，主要由醫(yī)用不銹鋼和高分子材料制成，其結(jié)構(gòu)類似于內(nèi)鏡下胰 膽管擴(kuò)張氣囊或取石氣囊。本實(shí)用新型所述的網(wǎng)狀氣囊胰膽管組織取樣裝置，其外鞘管(1)直徑為3.0 國至3.8mm，可通過十二指腸鏡的活檢孔道。
本實(shí)用新型所述的網(wǎng)狀氣囊胰膽管組織取樣裝置，其取樣內(nèi)芯(2)直徑為 2. 5 mm至3. 0 mm，頭端(4)設(shè)計成光滑圓錐樣，最寬處直徑為3. 0畫至3. 8 mm， 與外鞘管(1)直徑相同，尾端設(shè)計為便捷的操作把手。取樣內(nèi)芯(2)前段、緊 接在頭端(4)后綁縛有網(wǎng)狀氣囊(5)。網(wǎng)狀氣囊(5)外表面粘附一層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)， 呈"縱橫交織"狀。網(wǎng)狀氣囊(5)為可擴(kuò)張氣囊，通過一孔道與尾部的注氣口 (3)連通，不注氣時網(wǎng)狀氣囊(5)緊密貼附于取樣內(nèi)芯(2)表面，并可隨之 回收于外鞘管(1)內(nèi)，注氣時網(wǎng)狀氣囊(5)可擴(kuò)張，其最大直徑可達(dá)15-20,。 為方便取樣操作，取樣內(nèi)芯(2)中央預(yù)留導(dǎo)絲通道，可穿過導(dǎo)絲。
在應(yīng)用本實(shí)用新型所提供的網(wǎng)狀氣囊胰膽管組織取樣裝置進(jìn)行組織取樣時， 先于胰膽管狹窄或需要取樣的部位置入導(dǎo)絲，并使之通過取樣部位，再循導(dǎo)絲通 過內(nèi)鏡的活檢孔道插入本實(shí)用新型的取樣裝覽，使其前端越過狹窄部位，回抽外 鞘管(1)暴露取樣內(nèi)芯(2)前段的網(wǎng)狀氣囊(5)，注入空氣使之膨脹擴(kuò)張，再 整體回抽取樣裝置，使之退出取樣部位的管腔，這樣網(wǎng)狀氣囊(5)表面的網(wǎng)格 結(jié)構(gòu)便可與取樣部位管壁形成摩擦切割關(guān)系，從而収出部分組織細(xì)胞。當(dāng)網(wǎng)狀氣 囊(5)退出取樣部位后，抽出囊內(nèi)的氣體，使氣囊緊密附著于取樣內(nèi)芯(2)的 表面，再前推外鞘管(1)，使網(wǎng)狀氣囊(5)重新進(jìn)入外鞘管(1)內(nèi)，從內(nèi)鏡孔 道中整體退出取樣裝置，再回抽外鞘管(l)，釋放出氣囊取樣器，將其置入取樣 管中，充氣擴(kuò)張后進(jìn)行超聲振蕩，使網(wǎng)狀氣囊(5)表面的組織成分散落于試管 的溶液中，再進(jìn)行病理學(xué)檢査。
本實(shí)用新型所提供的網(wǎng)狀氣囊胰膽管組織取樣裝置結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，操 作方法與常規(guī)胰膽管操作相同，不需要額外培訓(xùn)。網(wǎng)狀氣囊擴(kuò)張后氣囊表面的網(wǎng) 格對組織的切割作用遠(yuǎn)大于單純接觸磨擦獲得的標(biāo)本，大大提高了病理取材的成 功率。收集的標(biāo)本細(xì)胞含量豐富，能夠獲得粘膜下較深部位組織細(xì)胞，可顯著提 高靈敏度，減少了重復(fù)操作和重復(fù)檢查次數(shù)，從而減輕了病人的痛苦，減少了患 者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

圖l:網(wǎng)狀氣囊胰膽管組織取樣裝置氣囊未張開時的示意圖，其中l(wèi)為外鞘 管，2為取樣內(nèi)芯，3為注氣口， 4為取樣內(nèi)芯頭端，5為網(wǎng)狀氣囊。
圖2:網(wǎng)狀氣囊胰膽管組織取樣裝置氣囊張開時的示意圖，其中1為外鞘管，
2為取樣內(nèi)芯，3為注氣口， 4為取樣內(nèi)芯頭端，5為網(wǎng)狀氣囊。
圖3:網(wǎng)狀氣囊胰膽管組織取樣裝置手柄。
為了便于理解，以下將通過具體的實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行詳細(xì)地描述。需 要特別指出的是，具體實(shí)施例和附圖僅是為了說明，顯然本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員 可以根據(jù)本文說明，在本實(shí)用新型的范圍內(nèi)對本實(shí)用新型做出各種各樣的修正和 改變，這些修正和改變也納入本實(shí)用新型的范圍內(nèi)。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1:
本實(shí)施例的網(wǎng)狀氣囊胰膽管組織取樣裝置，l:il外鞘管和取樣內(nèi)芯組成，其結(jié)
構(gòu)如附圖1、 2、 3所示，山醫(yī)用不銹鋼和高分子材料制成。本實(shí)施例的外鞘管直 徑為3.0mm，可通過十二指腸鏡的活檢孔道。取樣內(nèi)芯直徑為2.5 mm,頭端為 光滑圓錐樣，最寬處直徑為3.0 mm，與外鞘管直徑相同，尾端為便捷的操作把 手。取樣內(nèi)芯前段、緊接在頭端后綁縛有網(wǎng)狀氣囊。網(wǎng)狀氣囊外表面粘附一層網(wǎng) 狀結(jié)構(gòu)，呈"縱橫交織"狀。網(wǎng)狀氣囊為可擴(kuò)張氣囊，通過一孔道與尾部的注氣 口連通，不注氣時網(wǎng)狀氣囊緊密貼附于取樣內(nèi)芯表面，并可隨之回收于外鞘管內(nèi)； 注氣時網(wǎng)狀氣囊可擴(kuò)張，其最大直徑可達(dá)15mi取樣內(nèi)芯中央預(yù)留導(dǎo)絲通道， 可穿過導(dǎo)絲。
實(shí)施例2:
本實(shí)施例的網(wǎng)狀氣囊胰膽管組織取樣裝覽，由外鞘管和取樣內(nèi)芯組成，其結(jié) 構(gòu)如附圖1、 2、 3所示，由醫(yī)用不銹鋼和高分子材料制成。本實(shí)施例的外鞘管直 徑為3.8mm，可通過十二指腸鏡的活檢孔道。取樣內(nèi)芯直徑為3.0咖，頭端為 光滑圓錐樣，最寬處直徑為3.8 mm，與外鞘管直徑相同，尾端為便捷的操作把 手。取樣內(nèi)芯前段、緊接在頭端后綁縛有網(wǎng)狀氣囊。網(wǎng)狀氣囊外表面粘附一層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，呈"縱橫交織"狀。網(wǎng)狀氣囊為可擴(kuò)張氣囊，通過一孔道與尾部的注氣 口連通，不注氣時網(wǎng)狀氣囊緊密貼附于取樣內(nèi)芯表面，并可隨之回收于外鞘管內(nèi)； 注氣時網(wǎng)狀氣囊可擴(kuò)張，其最大直徑可達(dá)20 mm。取樣內(nèi)芯中央預(yù)留導(dǎo)絲通道， 可穿過導(dǎo)絲。
實(shí)施例3:
本實(shí)施例的網(wǎng)狀氣囊胰膽管組織取樣裝置，由外鞘管和取樣內(nèi)芯組成，其結(jié) 構(gòu)如附圖1、 2、 3所示，由醫(yī)用不銹鋼和高分子材料制成。本實(shí)施例的外鞘管直 徑為3.5腿，可通過十二指腸鏡的活檢孔道。取樣內(nèi)芯直徑為2.8咖，頭端為 光滑圓錐樣，最寬處直徑為3.5mm，與外鞘管直徑相同，尾端為便捷的操作把 手。取樣內(nèi)芯前段、緊接在頭端后綁縛有網(wǎng)狀氣囊。網(wǎng)狀氣囊外表面粘附一層網(wǎng) 狀結(jié)構(gòu)，呈"縱橫交織"狀。網(wǎng)狀氣囊為可擴(kuò)張氣囊，通過一孔道與尾部的注氣 口連通，不注氣時網(wǎng)狀氣囊緊密貼附于取樣內(nèi)芯表面，并可隨之回收于外鞘管內(nèi)； 注氣時網(wǎng)狀氣囊可擴(kuò)張，其最大直徑可達(dá)20 ram。取樣內(nèi)芯中央預(yù)留導(dǎo)絲通道， 可穿過導(dǎo)絲。
實(shí)施例4:
應(yīng)用本實(shí)用新型所提供的網(wǎng)狀氣囊胰膽管組織取樣裝置進(jìn)行組織取樣，先于 胰膽管狹窄或需要取樣的部位置入導(dǎo)絲，并使之通過取樣部位，再循導(dǎo)絲通過內(nèi) 鏡的活檢孔道插入本實(shí)用新型的取樣裝置，使其前端越過狹窄部位，回抽外鞘管 暴露取樣內(nèi)芯前段的網(wǎng)狀氣囊，注入空氣使之膨脹擴(kuò)張，再整體回抽取樣裝置， 使之退出取樣部位的管腔，這樣網(wǎng)狀氣囊表面的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)便可與取樣部位管壁形 成摩擦切割關(guān)系，從而取出部分組織細(xì)胞。當(dāng)網(wǎng)狀氣囊退出取樣部位后，抽出囊 內(nèi)的氣體，使氣囊緊密附著于取樣內(nèi)芯的表面，再前推外鞘管，使網(wǎng)狀氣囊重新 進(jìn)入外鞘管內(nèi)，從內(nèi)鏡孔道中整體退出取樣裝置，再回抽外鞘管，釋放出氣囊取 樣器，將其置入取樣管中，充氣擴(kuò)張后進(jìn)行超聲振蕩，使網(wǎng)狀氣囊表面的組織成 分散落于試管的溶液中，再進(jìn)行病理學(xué)檢査。
權(quán)利要求1、一種網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，由外鞘管(1)和取樣內(nèi)芯(2)組成，其特征在于在取樣內(nèi)芯(2)的前段設(shè)有網(wǎng)狀氣囊(5)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于外鞘管(1)直徑為3、 0 mm至3. 8 mm。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于取樣內(nèi)芯(2)直徑為2. 5 mm至3. 0 ,。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于取樣內(nèi)芯(2)頭端(4) 為光滑圓錐樣，尾端為操作把手。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于取樣內(nèi)芯頭端(4)寬 處直徑為3.0鵬至3.8跳與外鞘管(1)直徑相同。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于網(wǎng)狀氣囊(5)外表面 粘附一層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，呈縱橫交織狀。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于網(wǎng)狀氣囊(5)位于取 樣內(nèi)芯(2)的前段，緊接在頭端(4)后。
8、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于網(wǎng)狀氣囊(5)為可擴(kuò) 張氣囊，注氣時擴(kuò)張至直徑15-20 mm。
9、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于網(wǎng)狀氣囊(5)通過一 孔道與尾部的注氣口 (3)連通。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于網(wǎng)狀氣囊(5)不注 氣時緊密貼附于取樣內(nèi)芯(2)表面，并可隨之回收于外鞘管(1)內(nèi)。
11、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于外鞘管(1)直徑為3. 5 mm。
12、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于取樣內(nèi)芯(2)直徑 為2. 8 mm。
13、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于取樣內(nèi)芯頭端(4) 寬處直徑為3. 5 mm。
14、 根據(jù)權(quán)利要求8所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于網(wǎng)狀氣囊(5)注氣擴(kuò)張時最大直徑為20 mm。。
15、根據(jù)權(quán)利要求1所述的網(wǎng)狀氣囊取樣裝置，其特征在于取樣內(nèi)芯(2)中央 置留導(dǎo)絲通道。
專利摘要本實(shí)用新型是一種用于胰膽管組織細(xì)胞學(xué)檢查的取樣裝置，由外鞘管和取樣內(nèi)芯組成，取樣內(nèi)芯前段有網(wǎng)狀氣囊，取樣內(nèi)芯頭端為光滑圓錐樣，尾端為操作把手，網(wǎng)狀氣囊外表面粘附一層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，呈縱橫交織狀。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡單，使用方便，操作方法與常規(guī)胰膽管操作相同。網(wǎng)狀氣囊擴(kuò)張后氣囊表面的網(wǎng)格對組織的切割作用明顯大于單純接觸摩擦獲得的標(biāo)本，大大提高了病理取材的成功率，收集的標(biāo)本細(xì)胞含量豐富，能夠獲得粘膜下較深部位組織細(xì)胞，可顯著提高靈敏度，減少了重復(fù)操作和重復(fù)檢查次數(shù)。
文檔編號A61B10/02GK201418751SQ20092007069
公開日2010年3月10日 申請日期2009年4月17日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月17日
發(fā)明者宛新建, 航 趙 申請人:上海市第一人民醫(yī)院